学术投稿

口服固体制剂生产质量风险评价系统创新研究

黄舒丽

关键词:口服固体制剂, 含量, 质量风险
摘要:为了在口服固体制剂药物生产过程中及时发现存在安全隐患的环节,更好的将药害事件控制在萌芽状态,本文提出要发掘出口服固体制剂药物生产过程中潜在的质量风险,识别和控制出其在生产过程中潜在的质量问题,从而反映出企业在药品生产工艺方面的稳定性.
中国中医药咨讯杂志相关文献
  • 改良静脉输液排气法在静脉输液护理操作中效果分析

    目的:探讨两种静脉输液排气法在临床护理工作中的效果,找出一种比较理想的静脉输液排气方法在临床中推广使用.方法:先将挤压排气法(简称挤压法)安排到大外科五个护理单元,改良静脉输液排气法(简称改良法)安排在大内科五个护理单元训练应用6个月,在当年九月份的护理操作考核中专门安排1名记时员统计密闭式静脉输液大外科组,大内科组每人排气所用的时间以及一次排气的成功例数.两个组参考的护士均不知详情,排除干扰因素.结果:改良法与挤压法相比,改良法排气时间少于挤压法,P<0.01,一次排气成功率明显高于挤压法,P<0.01.结论:改良法排气速度快,一次排气成功率高,操作简单、方便、容易掌握,已在我院全面推广使用.

    作者:曾广花 刊期: 2011年第13期

  • 红景天对Cox-2在大鼠胃粘膜中表达的影响及其作用机制探讨

    目的:探讨红景天对Cox-2在大鼠胃粘膜中表达的影响及其作用机制.方法:将80只实验大鼠分为空白组、模型组、维甲酸治疗组和红景天维甲酸治疗组,采用Feulgen染色、Western blot及TUNEL法检测大鼠胃粘膜中的DNA含量、Cox-2基因表达及细胞凋亡.结果:红景天维甲酸治疗组癌变率显著低于模型组和维甲酸治疗组(P<0.05).Cox-2基因表达与细胞凋亡受抑制具有一定的相关性.结论:红景天加维甲酸可下调Cox-2基因表达,促进细胞凋亡,其抗癌作用值得在临床上应用和推广.

    作者:杨港坚;邝国华;冯达星 刊期: 2011年第13期

  • 甲钴胺注射液用于外周神经病的临床治疗

    目的:观察甲钴胺注射液用于治疗糖尿病周围神经病变的疗效.方法:将我院收治的66例糖尿病周围神经病变患者随机分为观察组(33例)和对照组(33例),按不同给药方案治疗,观察组在常规治疗基础上给予甲钴胺注射液联合血栓通注射液治疗,对照组给予复方丹参液注射液治疗,对比疗效.结果:对比两组的临床症状治疗效果,观察组治疗总有效率为90.9%,对照组治疗总有效率为69.7%,对比两组有显著性差异(P<0.05);对比两组治疗前后神经传导速度,观察组的传导速度明显增加,与对照组比较有显著性差异(P<0.05);即观察组的疗效比对照组满意.结论:甲钴胺注射液可改善糖尿病周围神经病变的临床症状,联合血栓通注射液,治疗效果满意,有临床推广意义.

    作者:杨向群;陈诚;邓秀英 刊期: 2011年第13期

  • 中医辨证治疗小便频数

    通过明确概念,中医辩证,鉴别分析,对症治疗.证明中医辩证治疗小便频数疗效较好,值得广泛运用.

    作者:马力;温天栋 刊期: 2011年第13期

  • 早期筛查及健康教育在妊娠期糖尿病预防中的应用研究

    目的:研究早期筛查及健康教育在妊娠期糖尿病预防中的的临床应用价值.方法:2008年10月至2010年10月,我站产科门诊搜集处于孕早期,在经过50g葡萄糖实验(GCT)证实糖耐量正常的200例孕妇,随机分为干预组(100例)和对照组(100例),对干预组进行有关妊娠期糖尿病的健康教育,在24周的时候再次对两组进行50g葡萄糖实验(GCT),异常者再进行糖耐量实验(OCTT).追踪随访,记录两组孕妇妊娠期糖尿病发生率、子痫前期、巨大儿、早产儿、新生儿胆红素血症的发生率,并进行卡方的统计学检验.结果:两组的人数、年龄、胎次、体重、糖尿病家族史等高危因素经统计分析后,无显著差异(P>0.05),两组之间具有可比性.干预组的孕妇妊娠期糖尿病发生率、子痫前期、巨大儿、早产儿、新生儿胆红素血症的发生率均较对照组低,差异均具有统计学意义(P<0.05).结论:对孕妇常规进行早期的妊娠期糖尿病筛查,并进行相关的健康教育的行为干预,可以明显减少妊娠期糖尿病的发生率,降低孕妇发生子痫前期的风险,巨大儿、早产儿、新生儿胆红素血症的发生率也得到了降低,具有较好的干预效果,值得在临床上得到应用和推广,特别是可以作为妇幼保健院的重点工作项目之一.

    作者:戈桂杰 刊期: 2011年第13期

  • 自拟温熙补血汤预防化疗后骨髓抑制的临床观察

    目的:观察自拟温熙补血汤预防多西他赛致骨髓抑制的疗效.方法:83例接受多西他赛化疗的NSCLC患者,治疗组接受自制温熙补血汤,对照组接受利血生加鲨肝醇预防治疗.结果:治疗组出现27例,而对照组出现33例,特别是Ⅱ度及以上骨髓抑制治疗组出现11例,而对照组出现21例,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:预防性应用自制温熙补血汤能降低多西他赛致髓抑制的发生率.

    作者:徐海军;张明光;柴大梨 刊期: 2011年第13期

  • 胸腺肽协助治疗反复呼吸道感染的临床观察

    目的:探讨胸腺肽对于反复呼吸道感染患者的免疫功能的影响.方法:对327例反复呼吸道感染患者随机分为2组,1组应用胸腺肽,另1组一般治疗.然后免疫功能的检测.结果:胸腺肽组有显著变化(p<0.01).结论:胸腺肽对于反复呼吸道感染患者有提高免疫功能,可以减少再次发作.

    作者:杨书海 刊期: 2011年第13期

  • 腰-硬联合麻醉阻滞在子宫切除术中的临床观察

    目的:探讨腰-硬联合麻醉阻滞在子宫切除术中的临床效果及安全性.方法:将80例择期行阴式全子宫切除术患者例随机分为研究组和对照组,每组40例,研究组患者采用腰-硬联合麻醉;对照组患者采用硬膜外麻醉.观察两组患者神经阻滞、镇痛和肌松情况及患者不良反应发生情况.结果:研究组麻醉起效较快,神经阻滞情况、镇痛效果和肌松效果较对照组有显著差异(P<0.05);研究组患者防止前来反映效果较对照组好(P<0.05).结论:腰-硬联合麻醉阻滞用于子宫切除术麻醉效果较好,不良反应较少.

    作者:沈志凤 刊期: 2011年第13期

  • 多肿瘤标志物蛋白芯片检测在人群普查中的应用

    目的:探讨应用多肿瘤标志物蛋白芯片技术在人群普查中的意义.方法:采用多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统对4021例进行11种肿瘤相关抗原物的普查.结果4021例中筛查出187例(4.7%)肿瘤标志物有升高,其中24例被病理学、内窥镜、影像学确认为早期或中期肿瘤.确诊肿瘤人数占总普查人数0.60%.结论:多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统适用于人群普查.

    作者:潘慧娟 刊期: 2011年第13期

  • 小儿手足口病并发脑炎心肌炎病例分析

    手足口病是由多种肠道病毒引起的常见传染病,以肠道埃可病毒71型(EV71)常见,以婴幼儿发病为主.大多症状轻微,危重病人少.本例手足口病并发脑炎及心肌炎,较少见,因此该病人的诊断与治疗对基层医院具有一定的指导意义.

    作者:王锐 刊期: 2011年第13期

  • 小剂量骨水泥PVP联合药物治疗骨质疏松伴椎体压缩性骨折的护理

    目的:探讨小剂量骨水泥PVP联合药物治疗骨质疏松伴椎体压缩性骨折的护理.方法:采用小剂量骨水泥PVP联合药物治疗16例骨质疏松伴椎体压缩性骨折,做好术前护理、术后加强生命体征的观察、防止并发症发生、指导功能锻练及健康宜教,观察疗效及骨密度的改善情况.结果:16例患者术后2天内疼痛明显缓解,甚至完全消失,无护理并发症的发生,出院时均能行走.结论:小剂量骨水泥PVP联合药物治疗骨质疏松伴椎体压缩性骨折具有微创、能有效的缓解疼痛症状,可提高骨密度,加强护理可减少并发症的发生.

    作者:丁菊华 刊期: 2011年第13期

  • 浅谈住院(病区)药房的工作质量管理

    药房管理工作水平的高低,直接影响到整个医院的经济状况和医院的形象.因此,抓好药房管理工作,充分调动广大药剂人员的积极性和创造力,是医院管理工作的重要内容之一.药房不仅要保证提供给患者准确、质量合格的药品,而且要保证患者安全有效地使用药品,确保医疗费用更为经济合理.药品管理、药剂人员素质管理和建立并完善规范化管理体制是提高药房质量管理的关键.

    作者:李正平 刊期: 2011年第13期

  • Orem自理理论在急性脑卒中患者护理中的应用初探

    目的:应用Orem自理理论对急性脑卒中患者进行护理,以期提高其生活自理能力与生存质量.方法:采用Orem自理理论评估患者的自理能力和自理需求,根据护理需求和自理能力差异所产生的自理缺陷采取不同的补偿系统进行护理,分别在入院24h内和40天后采用Barthel(BI)指数进行日常生活活动能力评分.结果:运用Orem自理理论后,患者的生活自理能力(BI指数)较干预前有明显提高.结论:Orem自理理论可以提高患者的自理能力,使患者大限度地从身心残障中恢复,提高生存质量,减轻家庭和社会负担.

    作者:刘丽芳;王秀芳;王晓珊;李静音 刊期: 2011年第13期

  • 会阴侧切口护理体会

    目的:探讨如何促进产妇会阴侧切口的甲级愈合.方法:对586例行会阴侧切术的产妇,给予心理护理,术中严格无菌操作,加强术后护理,如对产妇侧切口采取洗、照、敷,同时进行饮食指导,预防便秘、感染发生等综合护理措施.结论:对会阴侧切产妇应采取综合护理措施,以促进切口甲级愈合,减少产褥感染发生.

    作者:葛莉;武顺娟 刊期: 2011年第13期

  • 防治慢性盆腔炎反复发作的相关对策探讨

    目的:探讨防治慢性盆腔炎容易反复发作的相关对策,降低该病的复发率.方法:随机选取慢性盆腔炎患者112例,然后将这些患者平均分成两组,对照组给与一般性治疗,治疗组则给与综合治疗对策进行治疗,观察两者的差别,测其复发率,确定更好的治疗对策,然后对其进行巩固治疗,以确保其复发概率降至低.结果:两组患者比较起来,治疗组治疗后3个月,6个月,9个月患者康复数量逐渐递增,有效数为53例,复发率为94.6%,两组的差别都具有一定的统计学意义(P≤0.05).结论:综合治疗对策对于防治盆腔炎反复发作具有较好的治疗效果,巩固治疗对复发率的降低极其重要.

    作者:周抒 刊期: 2011年第13期

  • 西乐葆胶囊治疗老年人膝骨关节炎72例报告

    目的:观察西乐葆对老年人膝骨关节炎的治疗作用.方法:选择72例患者(男38例,女34例),均每日早晨服用西乐葆0.2g,疗程为8~10周.结果:治疗10周后肝肾功能、血常规、大小便常规与治疗前比较差异无显著性(P>0.05).结论:西乐葆对老年人膝骨关节炎有明显的治疗作用,且药物的不良反应少.

    作者:王剑飞 刊期: 2011年第13期

  • 针药结合与心理疗法治疗胃神经官能症的临床体会

    胃神经官能症是因植物神经功能失调所引起的以胃肠系统症状为主要表现的一种临床常见的全身性疾病,由于病程呈慢性居多,对患者生活质量影响很大.该病在临床中无特异之有效方法,现代医学在治疗此病时仅给予对症疗法,如镇静,睡眠疗法,奴佛卡因封闭疗法等,笔者在临床实践中谨守病机,在中医辨证论治理论基础上运用针刺腧穴配合中药及适当的心理疗法治疗胃神经官能症67例,取得了满意的疗效,且复发率低.

    作者:苏海燕;高莉 刊期: 2011年第13期

  • 咸秋石与淡秋石的区别

    通过查阅大量资料,搞清楚中药咸秋石和淡秋石的产地和加工方法、化学成分、鉴别特征、功效及主治的区别,给临床大夫合理用药提供依据.

    作者:王友川 刊期: 2011年第13期

  • 麻醉后寒战的原因分析及治疗对策

    寒战是机体在受到冷的刺激的情况下骨骼肌在应激性作用下的剧烈的短时间无法控制的收缩,节律在为9~11次/分范围内.骨骼肌在收缩的时候会消耗ATP产生热量,这样就起到了御寒的作用.而诱发寒战的因素有很多,本文就探讨和分析麻醉后寒战的相关原因,以及采取什么样的方法治疗和预防进行综述.

    作者:周小平 刊期: 2011年第13期

  • 二级医院药学学科建设的思考

    目的:探讨二级医院药学学科建设.方法:考查二级医院药学学科建设的现状及原因分析,以加强临床药学的建设为基础,加快医院药学的学科建设.结果:二级医院药学学科建设相对滞后,临床药学的发展是医院药学学科发展的重要标志,药学人员要加倍努力,促进医院药学学科建设.结论:以临床药学的发展推动医院药学的学科建设,促进医院药学与医院其它学科协调发展.

    作者:袁世凤 刊期: 2011年第13期

中国中医药咨讯杂志

中国中医药咨讯杂志

主管:中国科学技术协会

主办:中华中医药学会