钱红荟
目的 采用HPLC-MS法测定志愿者口服阿奇霉素胶囊(250 mg)后的血药浓度,对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.方法 20名健康志愿者交叉口服受试制剂或参比制剂250 mg.计算主要药动学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性.结果 在5～1200 ng·ml-1范围内阿奇霉素峰面积与内标峰面积的比值与阿奇霉素的浓度之间呈良好线性关系,低定量限为5 ng·ml-1.受试制剂和参比制剂的t1/ 2分别为(45.89±8.69)h 、(51.04±10.31) h,tmax分别为(2.0±0.7)h 、(2.2±0.7) h,cmax分别为(532.55±182.65) ng·ml-1、(466.00±180.21)ng·ml-1.以AUC0-τ计算的受试胶囊的相对生物利用度为(107.4±25.5) %.两制剂的药动学主要参数无显著性差异.结论 2种制剂具有生物等效性.
作者：孙俊；陈磊；方静 刊期： 2006年第06期
目的 对虎杖总黄酮进行测定,并比较不同产地虎杖中总黄酮含量.方法 用70%乙醇超声提取虎杖总黄酮,亚硝酸钠-硝酸铝比色法测定总黄酮含量,平均加样回收率为:100.4%,RSD为1.8%(n=9).结果 来源于南京、徐州、灌县、宜宾、阿坝、榆林、南昌、深圳、佛山、阳江、广州、洛阳、安庆、桂林、南宁、昆明、武汉、长春、涟源的虎杖药材中,总黄酮含量分别为:10.98%、10.10%、9.60%、10.01%、9.14%、10.94%、8.92%、9.32%、12.34%、11.99%、7.19%、10.21%、16.73%、9.06%、9.29%、12.44%、13.95%、7.34%、14.10%.结论 测得不同产地虎杖的总黄酮含量是有差别的.
作者：陈怡；杭太俊；许欣欣 刊期： 2006年第06期
目的 建立肺气肿片中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法 .方法 采用HPLC法,用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(50∶50)为流动相;检测波长246 nm.结果 方法线性良好,平均加样回收率:补骨脂素为97.8%,RSD为0.20%(n=5);异补骨脂素为98.8%,RSD为0.13%.结论 本法简便快速,结果准确,可作为控制肺气肿片质量的方法.
作者：罗春华；管伦兴 刊期： 2006年第06期
目的 以高效液相色谱法测定正柴胡饮颗粒中芍药苷的含量.方法 采用YWG-C18柱;甲醇-水(30∶70)为流动相;检测波长230 nm.结果 该方法的线性范围为0.789 ～7.49 μg(r=1.0000),平均回收率为97.9%,RSD为4.20%,结论 本法简便、快速、准确,可用于正柴胡饮颗粒的质量控制.
作者：徐康康；陈刚 刊期： 2006年第06期
目的 对川芎贴膏体外透皮试验用皮肤作比较研究,选择适宜亲水性成分的实验皮肤并对离体皮肤的前处理方法加以规范.初步为中药经皮给药制剂体外扩散试验评价体系的建立奠定基础.方法 应用TP-5型智能透皮扩散仪,以川芎贴膏中盐酸川芎嗪为考察指标,采用紫外分光光度法测定,比较不同种类离体皮肤及人工合成膜对川芎贴膏经皮渗透参数的影响.结果 累积渗透量及透皮速率:硝酸纤维素膜＞裸鼠＞小鼠＞大鼠＞兔＞硅橡胶＞乳猪＞蛇蜕;时滞:硅橡胶＞硝酸纤维素＞蛇蜕＞小鼠＞兔＞裸鼠＞大鼠＞乳猪.结论 硝酸纤维素膜可作为适宜亲水性成分盐酸川芎嗪体外经皮渗透实验的理想皮肤模型.
作者：祖强；赵晓莉；狄留庆；黄耀洲；于燕燕；黄燕 刊期： 2006年第06期
目的 了解我院药物不良反应发生特点.方法 采用描述性方法对我院334例ADR报告进行分类统计和分析.结果 在334例ADR报告中,ADR的发生主要与抗感染药物的使用、中药制剂的使用、静脉给药方式、合并用药、女性和年龄偏大有关.ADR的主要表现为皮肤及其附件损害和胃肠道反应.结论 应加强对ADR的监测,避免和减少ADR的发生.
作者：殷建忠 刊期： 2006年第06期
目的 研究灵芝(Ganoderma lucidum)子实体中的化学成分.方法 用硅胶柱色谱法及Sephadex LH-20柱色谱法进行分离纯化,依据理化性质和光谱数据鉴定化合物结构.结果 从灵芝的乙酸乙酯提取物中分离得到10个化合物,分别被鉴定为:灵芝烯酸 B(ganoderenic acid B,1)、灵芝酸 A(ganoderic acid A,2)、甲基灵芝酸A(methyl ganoderate A,3)、甲基灵芝酸B(methyl ganoderate B,4)、灵芝酸 E(ganoderic acid E,5)、甲基灵芝酸E(methyl ganoderate E,6)、灵芝酸C2(ganoderic acid C2, 7)、灵芝酸DM(ganoderic acid DM,8)和灵芝酸 G(ganoderic acid G,9),2-(2′-hydroxydocosanoylamino)octadecane-1,3,4-triol(10).结论 化合物10为新化合物.
作者：王艳丽；张晓琦；王国才；叶文才 刊期： 2006年第06期
目的 改进棕铵合剂中氯化铵的含量测定方法,简化操作步骤,提高含量测定的准确性.方法 用摩尔法测定棕铵合剂中氯化铵的含量.结果 该法测定回收率为99.7%,RSD为0.55%.结论 该法操作方便,结果准确,稳定性、重复性好,可以代替<中国医院制剂规范>中的检验方法.
作者：钱红荟 刊期： 2006年第06期
目的 建立黄精赞育胶囊中(制何首乌、黄精等)四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量测定方法.方法 采用HPLC法,Lichrospher 5-C18柱 (250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(22∶78);检测波长320 nm.结果 四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的线性范围在8.09 μg～1.62 μg,r=0.9999,平均回收率为98.8%,RSD为1.74%.结论 该法简便快捷,准确实用,可用于黄精赞育胶囊的质量控制.
作者：鲁萍；孙照普；吴俊 刊期： 2006年第06期
目的 测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(18∶82);检测波长为254 nm;流量为1.0 ml·min-1.结果 对乙酰氨基酚线性范围2.016～6.048 mg·ml-1,平均回收率为99.6%,RSD=0.8%(n=5);盐酸伪麻黄碱线性范围0.2110～0.633 mg·ml-1,平均回收率为100.5%,RSD=1.0% (n=5).结论 方法简便,结果准确.
作者：倪晓霓；杨燕飞；许前辉；许小红 刊期： 2006年第06期
目的 解决呋喃西林溶液配制时含量降低、色泽变黄问题.方法 考察不同条件下呋喃西林溶液含量的变化,确定合理的温度和时间参数.结果 温度60 ℃～90 ℃,时间10 min～150 min,对呋喃西林含量无显著性影响;温度100 ℃～121 ℃,时间30 min～210 min,对呋喃西林含量有显著性影响.结论 掌握配制温度 65 ℃±5 ℃;灭菌温度100 ℃、30 min,及时出锅散热等条件,呋喃西林溶液稳定.
作者：金仁达；万红卫；钱佳星 刊期： 2006年第06期
目的 香菇菌多糖片处方筛选和制备工艺优化.方法 通过系列试验筛选填充剂等辅料,确定处方及制备工艺.结果 确定以硫酸钙为填充剂,水为润湿剂,硬脂酸镁为润滑剂的处方.结论 研制的香菇菌多糖片处方合理、工艺可行,符合香菇菌多糖片国家标准的质量要求.
作者：张国喜；荣融；周兴伟 刊期： 2006年第06期
目的 以高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪咀嚼片含量及有关物质.方法 采用Luna C18柱(250 mm×4.60 mm,5 μm);以甲醇-0.05 mol·L-1乙酸铵溶液(73∶27)为流动相;流量:1.0 ml·min-1;检测波长:230 nm;柱温:室温.结果 本方法灵敏、准确、专属行强.线性范围:9.48～56.88 mg·L-1(r=0.9999,n=6);方法回收率为99.78%,RSD=0.53%.结论 建立的定量方法专属性强,可以克服辅料对测定的干扰,用于盐酸西替利嗪咀嚼片的质量控制.
作者：刘杰；周学敏 刊期： 2006年第06期
基因治疗是上世纪80年代发展起来的疾病对因治疗新技术.随着对恶性肿瘤生长的分子机制的研究不断深入,恶性肿瘤的基因治疗技术迅速发展.其中重组人p53腺病毒(rAd-p53)作为当前肿瘤基因治疗的新热点发展较快.本文对rAd-p53基因治疗概况及在治疗妇科肿瘤方面的应用进展作一综述.
作者：王俐；赵德晟 刊期： 2006年第06期
目的 采用反相高效液相色谱法测定万通筋骨片中士的宁含量.方法 色谱柱为Lichrospher C18(4.6 mm×150 mm,5.0 μm);流动相为0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾等体积混合溶液(用10%的磷酸调节pH值2.8)-乙腈(21∶79);流速为1.0 ml·min-1;检测波长为254 nm.结果 本法阴性对照无干扰,士的宁线性范围为9.48～94.83 μg·ml-1,r=0.9999;平均回收率为99.1%(n=9),RSD=1.85%.结论 本法简便、准确、专属性强,可用于万通筋骨片中士的宁的含量测定.
作者：潘桂玲；孙桂斌 刊期： 2006年第06期
1 病例男,20岁,门诊号857646,主诉心烦、情绪低落和悲伤3年.诊断为神经性抑郁,先后用过阿米替林、丙咪嗪、碳酸锂、文拉法辛和氟伏沙明,病情仍不稳,后用帕罗西汀10 mg,情绪稳定,但终日困倦,缺乏精神,病人希望改善活力,改用氟西汀(开克,常州市第四制药厂,批号:060220NO.80)治疗.因既往有焦虑史,故从小量10 mg用起,早服,当日无焦虑,睡眠好,次日晨起呕吐、眩晕,感到房子旋转,不敢起床,睡觉2～3 h起床后眩晕消失,继续服10 mg*d-1,至第8天,不再出现眩晕.
作者：汪春运 刊期： 2006年第06期
目的 研究提高西洛他唑溶出度的方法.方法 使用球磨机制备西洛他唑微粉化混合物,并以此添加适合的辅料制备片剂.结果 经测定制剂的溶出度达到<中国药典>要求.初步稳定性试验,结果 表明本品稳定.结论 该制备方法简单可行,溶出度合格.
作者：徐成；周勤；丁峰 刊期： 2006年第06期
目的 合成那氟沙星(Nadifloxacin)并进行工艺优化.方法 以 8,9-二氟-5-甲基-6,7-二氢-1-氧代-1H,5H-苯并[I,j]喹嗪-2-甲酸为起始原料,经保护、缩合、水解等反应制得抗菌药那氟沙星.结果 合成目标化合物,总收率为56.3%.结论 本工艺反应条件平和,成本较低,收率较高.
作者：赵文镜；曹玉峰；罗永慧；王晓梅 刊期： 2006年第06期
目的 建立反相高效液相色谱法测定羟苯磺酸钙分散片中的有关物质.方法 色谱柱为Hypersil C6H5柱,流动相:0.5 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-甲醇-三乙胺(100∶5∶0.02);流速为1.0 ml·min-1;测定波长为301 nm.结果 不仅能够测定原料中杂质对苯二酚,还能够与破坏性试验产生的降解产物有效分离.结论 该法简便、准确、结果可靠.
作者：王静；林志立；吴建伟 刊期： 2006年第06期
目的 完善复方当归注射液的质量标准.方法 采用薄层色谱法对当归、川芎、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量,色谱柱为Agilen Zorbax Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm 5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(28∶72∶1),流速为0.7 ml·min-1,检测波长为323 nm.结果 薄层色谱法快速、简便;高效液相色谱法测阿魏酸的浓度,在4.264～25.584 μg·ml-1的范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数为0.9997,平均回收率为97.9%.结论 本方法简便快捷,结果准确,可用于复方当归注射液的质量控制.
作者：倪萍 刊期： 2006年第06期
药学与临床研究杂志
主管:江苏省食品药品监督管理局
主办：江苏省药学会
