鲁萍；孙照普；吴俊
医院制剂,系指由医院制剂室按标准或协定处方制成的一类适应医院临床需要、而市场未能供应的,且经省级药监部门批准的制剂.近年来,随着药品供应的社会化程度不断提高,医院制剂品种逐步减少、规模不断萎缩.就我院而言,制剂品种已由原来的200多种减少到现在的20余种.尽管如此,医院制剂质量仍需严格控制,其质量的优劣直接影响临床用药的安全、有效.因此,制剂的质量成为关系到医院制剂生存的重要因素.
作者：钱正；娄晟 刊期： 2006年第06期
目的 改进棕铵合剂中氯化铵的含量测定方法,简化操作步骤,提高含量测定的准确性.方法 用摩尔法测定棕铵合剂中氯化铵的含量.结果 该法测定回收率为99.7%,RSD为0.55%.结论 该法操作方便,结果准确,稳定性、重复性好,可以代替<中国医院制剂规范>中的检验方法.
作者：钱红荟 刊期： 2006年第06期
目的 解决呋喃西林溶液配制时含量降低、色泽变黄问题.方法 考察不同条件下呋喃西林溶液含量的变化,确定合理的温度和时间参数.结果 温度60 ℃～90 ℃,时间10 min～150 min,对呋喃西林含量无显著性影响;温度100 ℃～121 ℃,时间30 min～210 min,对呋喃西林含量有显著性影响.结论 掌握配制温度 65 ℃±5 ℃;灭菌温度100 ℃、30 min,及时出锅散热等条件,呋喃西林溶液稳定.
作者：金仁达；万红卫；钱佳星 刊期： 2006年第06期
目的 建立黄精赞育胶囊中(制何首乌、黄精等)四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量测定方法.方法 采用HPLC法,Lichrospher 5-C18柱 (250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(22∶78);检测波长320 nm.结果 四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的线性范围在8.09 μg～1.62 μg,r=0.9999,平均回收率为98.8%,RSD为1.74%.结论 该法简便快捷,准确实用,可用于黄精赞育胶囊的质量控制.
作者：鲁萍；孙照普；吴俊 刊期： 2006年第06期
由于药物经济学研究不仅关注药物治疗的成本,同时也关注药物治疗的效果,因而在控制药品费用方面具有较强的科学性和普遍的可接受性[1].我院神经内科门诊医生采用口服天舒胶囊或复方丹参片治疗椎-基底动脉供血不足患者,均取得了良好效果,我们对比这两种方案的临床疗效,并应用药物经济学的原理进行成本-效果分析,为临床合理用药提供参考.
作者：刘庆洪；贾世俊；陈宗福 刊期： 2006年第06期
目的 评价南京市2005年循环系统药物利用情况及发展趋势,为该类药物的研究、生产、销售和临床应用提供参考.方法 对22家医院上年度的循环系统购药信息,从用药金额和用药频度(DDDs)两方面进行排序.结果 2005年22家医院循环系统用药总额已达2.11亿元,较2004年增长了25.7%.络活喜在用药金额排序中位居第一,而硝苯地平则在DDDs排序中名列榜首.在金额排名前列中主要包括CCB、ACEI、硝酸酯类产品,而在DDDs排名前列中还增加了复方降压药物.周围血管扩张药、防治心绞痛药及钙拮抗剂三个亚类用量占整个大类用药金额的68.5%.结论 随着我国经济的迅速发展,循环系统药物的市场需求潜力巨大,传统中药制剂在这一领域的开发和应用尤其值得关注.
作者：姚军红；冯琳；侯晓云；高娟；戴惠珍 刊期： 2006年第06期
目的 采用HPLC-MS法测定志愿者口服阿奇霉素胶囊(250 mg)后的血药浓度,对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.方法 20名健康志愿者交叉口服受试制剂或参比制剂250 mg.计算主要药动学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性.结果 在5～1200 ng·ml-1范围内阿奇霉素峰面积与内标峰面积的比值与阿奇霉素的浓度之间呈良好线性关系,低定量限为5 ng·ml-1.受试制剂和参比制剂的t1/ 2分别为(45.89±8.69)h 、(51.04±10.31) h,tmax分别为(2.0±0.7)h 、(2.2±0.7) h,cmax分别为(532.55±182.65) ng·ml-1、(466.00±180.21)ng·ml-1.以AUC0-τ计算的受试胶囊的相对生物利用度为(107.4±25.5) %.两制剂的药动学主要参数无显著性差异.结论 2种制剂具有生物等效性.
作者：孙俊；陈磊；方静 刊期： 2006年第06期
目的 建立肺气肿片中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法 .方法 采用HPLC法,用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(50∶50)为流动相;检测波长246 nm.结果 方法线性良好,平均加样回收率:补骨脂素为97.8%,RSD为0.20%(n=5);异补骨脂素为98.8%,RSD为0.13%.结论 本法简便快速,结果准确,可作为控制肺气肿片质量的方法.
作者：罗春华；管伦兴 刊期： 2006年第06期
目的 探讨提高血氧分压在4 ℃保存条件下对不同储存期红细胞的影响.方法 在无菌条件下,分别对采集0、7、14 d的库存血进行无菌氧处理,以提高血氧分压.分实验组和对照组(不加氧),测定血液红细胞在提高血氧分压后的血浆游离Hb浓度,血浆K+离子浓度,红细胞超氧化物歧化酶(SOD)活性,谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活性.结果 与对照组比较,在4 ℃保存条件下,血液红细胞在提高血氧分压初期(1～2 d),血浆游离Hb浓度和血浆K+离子浓度无明显变化(P＞0.05),红细胞SOD活性、红细胞GSH-PX活性有所提高(P＜0.05);随着储存时间的延长,血浆游离Hb浓度增加,血浆K+离子浓度增高(P＜0.01),红细胞SOD活性和红细胞GSH-PX活性降低(P＜0.01).结论 (1)红细胞能保持较高血氧分压和血氧饱和度;(2)血液红细胞在提高血氧分压的初期没有明显的溶血反应和其它损伤,红细胞抗氧酶活性有所提高.随着储存时间的延长,红细胞抗氧化酶活性下降,溶血反应加重,存在红细胞膜氧化损伤作用,这与氧自由基攻击红细胞膜发生过氧化反应及红细胞抗氧化酶活性降低有关.
作者：詹彤；陶靖；刘衍春；张宁祥；黄兵 刊期： 2006年第06期
目的 建立反相高效液相色谱法测定羟苯磺酸钙分散片中的有关物质.方法 色谱柱为Hypersil C6H5柱,流动相:0.5 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-甲醇-三乙胺(100∶5∶0.02);流速为1.0 ml·min-1;测定波长为301 nm.结果 不仅能够测定原料中杂质对苯二酚,还能够与破坏性试验产生的降解产物有效分离.结论 该法简便、准确、结果可靠.
作者：王静；林志立；吴建伟 刊期： 2006年第06期
目的 了解我院药物不良反应发生特点.方法 采用描述性方法对我院334例ADR报告进行分类统计和分析.结果 在334例ADR报告中,ADR的发生主要与抗感染药物的使用、中药制剂的使用、静脉给药方式、合并用药、女性和年龄偏大有关.ADR的主要表现为皮肤及其附件损害和胃肠道反应.结论 应加强对ADR的监测,避免和减少ADR的发生.
作者：殷建忠 刊期： 2006年第06期
目的 研究应用高效毛细管电泳法分离维A酸与异维A酸,考察不同电泳条件下胶束毛细管电泳的分离行为.方法 采用弹性石英毛细管柱,柱温为35 ℃,以20 mmol·L-1去氧胆酸钠溶液-20 mmoL·L-1硼砂溶液(pH 10.5)-乙腈(1∶1∶1)为运行缓冲液,运行电压30 kV,检测波长340 nm.结果 在选定的电泳条件下,维A酸与异维A酸的低检测浓度均为1.2 μg·ml-1.结论 本法柱效高,分离度好,是分离维A酸与异维A酸顺反异构体较为理想的方法.
作者：夏军；徐志洲 刊期： 2006年第06期
目的 测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(18∶82);检测波长为254 nm;流量为1.0 ml·min-1.结果 对乙酰氨基酚线性范围2.016～6.048 mg·ml-1,平均回收率为99.6%,RSD=0.8%(n=5);盐酸伪麻黄碱线性范围0.2110～0.633 mg·ml-1,平均回收率为100.5%,RSD=1.0% (n=5).结论 方法简便,结果准确.
作者：倪晓霓；杨燕飞；许前辉；许小红 刊期： 2006年第06期
目的 建立唐乐舒胶囊中非法添加格列本脲、格列齐特、格列美脲成分的鉴别方法.方法 采用VP-ODS C18(250 mm×2.0 mm)色谱柱;甲醇-0.2%冰醋酸(70∶30)为流动相;流量:0.2 ml·min-1;电喷雾离子化(ESI)scan方式.再用两种HPLC条件进行验证.结果 在高效液相色谱、紫外光谱、质谱中,样品分别出现与格列本脲、格列齐特、格列美脲成分一致的峰.结论 本方法简单可行,结果准确可靠,可用于唐乐舒胶囊中添加格列本脲、格列齐特、格列美脲成分的定性鉴别.
作者：夏顺宁；王贞媛；李丹 刊期： 2006年第06期
目的 研究提高西洛他唑溶出度的方法.方法 使用球磨机制备西洛他唑微粉化混合物,并以此添加适合的辅料制备片剂.结果 经测定制剂的溶出度达到<中国药典>要求.初步稳定性试验,结果 表明本品稳定.结论 该制备方法简单可行,溶出度合格.
作者：徐成；周勤；丁峰 刊期： 2006年第06期
目的 以高效液相色谱法测定正柴胡饮颗粒中芍药苷的含量.方法 采用YWG-C18柱;甲醇-水(30∶70)为流动相;检测波长230 nm.结果 该方法的线性范围为0.789 ～7.49 μg(r=1.0000),平均回收率为97.9%,RSD为4.20%,结论 本法简便、快速、准确,可用于正柴胡饮颗粒的质量控制.
作者：徐康康；陈刚 刊期： 2006年第06期
目的 香菇菌多糖片处方筛选和制备工艺优化.方法 通过系列试验筛选填充剂等辅料,确定处方及制备工艺.结果 确定以硫酸钙为填充剂,水为润湿剂,硬脂酸镁为润滑剂的处方.结论 研制的香菇菌多糖片处方合理、工艺可行,符合香菇菌多糖片国家标准的质量要求.
作者：张国喜；荣融；周兴伟 刊期： 2006年第06期
目的 合成一种新型的5-HT1B/1D受体激动剂.方法 以三氮唑为起始原料,经过缩合、还原、肼化、缩合、甲基化5步反应制得利扎曲坦.结果 合成收率高(23%),条件温和,目标化合物的结构经元素分析、质谱、氢谱和红外光谱确证,产品纯度可高达99%.
作者：张爱华；沈义鹏 刊期： 2006年第06期
目的 以高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪咀嚼片含量及有关物质.方法 采用Luna C18柱(250 mm×4.60 mm,5 μm);以甲醇-0.05 mol·L-1乙酸铵溶液(73∶27)为流动相;流量:1.0 ml·min-1;检测波长:230 nm;柱温:室温.结果 本方法灵敏、准确、专属行强.线性范围:9.48～56.88 mg·L-1(r=0.9999,n=6);方法回收率为99.78%,RSD=0.53%.结论 建立的定量方法专属性强,可以克服辅料对测定的干扰,用于盐酸西替利嗪咀嚼片的质量控制.
作者：刘杰；周学敏 刊期： 2006年第06期
目的 采用反相高效液相色谱法测定万通筋骨片中士的宁含量.方法 色谱柱为Lichrospher C18(4.6 mm×150 mm,5.0 μm);流动相为0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾等体积混合溶液(用10%的磷酸调节pH值2.8)-乙腈(21∶79);流速为1.0 ml·min-1;检测波长为254 nm.结果 本法阴性对照无干扰,士的宁线性范围为9.48～94.83 μg·ml-1,r=0.9999;平均回收率为99.1%(n=9),RSD=1.85%.结论 本法简便、准确、专属性强,可用于万通筋骨片中士的宁的含量测定.
作者：潘桂玲；孙桂斌 刊期： 2006年第06期
药学与临床研究杂志
主管:江苏省食品药品监督管理局
主办：江苏省药学会
