学术投稿

动态比浊法定量测定维生素C注射液中细菌内毒素含量

陈红

关键词:动态比浊法, 维生素C, 细菌内毒素, 干扰试验
摘要:目的:应用动态比浊法细菌内毒素试验定量测定维生素C注射液中的细菌内毒素含量.方法:通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测20倍稀释的样品液,其回收率在50%~200%范围.结果:维生素C注射液原液对本试验具干扰作用,而20倍稀释的样品液则无干扰作用.结论:应用动态比浊法细菌内毒素试验可以测定样品中的细菌内毒素含量.
药学与临床研究杂志相关文献
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    支气管哮喘是一种严重威胁人类健康的疾患,其发病率、病死率和疾病负担均呈上升趋势.除常规药物治疗外,有学者提倡加用肝素雾化吸入治疗支气管哮喘[1].我们通过对43例重度支气管哮喘的治疗,观察雾化吸入肝素钙的临床疗效.

    作者:张见平;许玲华 刊期: 2002年第03期

  • 加用复方丹参注射液在治疗肾病综合征高凝状态中疗效观察

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    作者:周迎晨;王钢 刊期: 2002年第03期

  • 薄层色谱法检查羟苯磺酸钙中的杂质对苯二酚

    目的:检查羟苯磺酸钙中的杂质对苯二酚.方法:采用TLC法,以二氯甲烷-甲酸甲酯-甲酸乙酯(2∶3∶5)为展开剂,饱和碘蒸气显色,以对苯二酚对照品溶液来控制样品中对苯二酚的含量.结果:本法专属性好,检测限低.结论:本方法可用于羟苯磺酸钙中对苯二酚的检查.

    作者:王健松;李玮玲;王羚郦;胡育筑 刊期: 2002年第03期

  • 按照药品生产GMP管理提高医院制剂质量

    医院制剂在方便临床,节约经费,弥补市场供应不足方面起着重要作用.制剂质量是确保制剂临床使用安全有效的基本前提.如何提高制剂质量,我们按照药品生产中的GMP(药品生产质量管理规范)管理,提高了医院配制制剂的质量,以下是具体做法.

    作者:顾连云 刊期: 2002年第03期

  • 阿尔吉口服液的制备及临床应用

    目的:为临床及其科研提供新制剂阿尔吉口服液.方法:制备该制剂,建立其性状、鉴别等质量控制方法,,并进行临床应用观察.结果:本制剂制备工艺简单,质量稳定,临床治疗各类胃肠道疾病、各类急慢性肝脏疾病等取得了良好的效果,不良反应小.结论:本制剂制备工艺可行,临床作用广泛、疗效确切可靠.

    作者:吕冬梅;王建奎 刊期: 2002年第03期

  • 氧氟沙星栓的研制及临床应用

    目的:研制氧氟沙星栓剂.方法:以混合脂肪酸甘油酯为基质,配制含量为0.2 g的氧氟沙星栓,以0.5 mol/L醋酸液为溶媒,用荧光分光光度法测定其含量.结果与结论:经临床应用.结果表明,栓剂处方设计合理,含量测定方法简捷、准确,临床疗效显著.

    作者:卢岩 刊期: 2002年第03期

  • 浅谈生物药品存在问题及建议

    生物药物、化学药物和中草药是21世纪人类防治疾病的三大药源,我国的药学事业经过长期努力已将步入世界先进行列.

    作者:孙午兴;张渝 刊期: 2002年第03期

  • 特拉唑嗪胶囊的药物动力学及相对生物利用度研究

    目的:建立人血浆中特拉唑嗪浓度的HPLC荧光测定方法,研究特拉唑嗪在人体中的药物动力学行为.方法:血浆样品经碱化后,用乙酸乙酯和苯(1∶4)提取,色谱柱为Hypersil-ODS柱,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾-乙腈-四氢呋喃(70∶29.2∶0.8),荧光检测器的激发波长为250 nm,发射波长为370 nm.测定了20 名受试者单剂量口服特拉唑嗪胶囊和市售片剂后的血药浓度.结果:特拉唑嗪浓度在1.5~150.0 ng/ml范围内,线性关系良好(r=0.9994),低检测限达1 ng/ml,绝对回收率大于70%,符合生物样品分析要求.受试者口服特拉唑嗪胶囊和片剂2 mg后,估算的半衰期分别为10.90±2.24 h和 11.58±2.47 h,达峰时间分别为1.6±0.6 h和1.3±0.5 h,峰浓度分别为36.97±3.53 ng/ml和38.95±8.31 ng/ml,特拉唑嗪胶囊剂的相对生物利用度为98.0%.结论:特拉唑嗪胶囊剂与市售特拉唑嗪片剂生物等效.

    作者:李莉;吴琼珠 刊期: 2002年第03期

  • 药品监督检验管理工作探讨

    新修订的<药品管理法>从法律上确定了药检机构的地位,明确了其承担的指令性任务,实施药品质量监督检查所需进行的监督检验等属于法定的强制检验工作.同时,对药品检验机构的职责做了明确的规定,根据监督检查的需要,可以行使对药品质量的抽查检验权,为充分发挥药品检验的技术依托作用,药品检验机构依据GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等一系列质量管理规范,担负起对药品研究、生产、流通、使用全过程的技术监督任务,使技术监督既有法可依,又有章可循,也为药品监督管理部门加强对药品的全方位监督提供有力的依据.

    作者:万洁菁;何光 刊期: 2002年第03期

  • 从南京市近五年来药品质量统计看加强药品监督管理的重要性

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    作者:姜莉 刊期: 2002年第03期

  • 石墨炉原子吸收光谱法测定中成药中重金属含量

    目的:测定中成药正柴胡饮颗粒,新清宁片中重金属砷、铅、镉含量.方法:采用石墨炉原子吸收光谱法,样品硝化后不需分离直接测定.结果:重金属砷在20~50 ppb,铅在20~100 ppb,镉在2~10 ppb范围线性关系良好,相关系数r分别为0.9999,0.9997,0.9995.以上两种中成药中重金属砷、铅、镉含量均符合规定;结论:本方法准确、简便.

    作者:李仲瑞 刊期: 2002年第03期

  • 动态比浊法定量测定维生素C注射液中细菌内毒素含量

    目的:应用动态比浊法细菌内毒素试验定量测定维生素C注射液中的细菌内毒素含量.方法:通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测20倍稀释的样品液,其回收率在50%~200%范围.结果:维生素C注射液原液对本试验具干扰作用,而20倍稀释的样品液则无干扰作用.结论:应用动态比浊法细菌内毒素试验可以测定样品中的细菌内毒素含量.

    作者:陈红 刊期: 2002年第03期

  • 防晒剂浓度与防晒效能的相关性研究

    目的:研究不同防晒剂不同浓度以及复配后与其防晒效能的相关性.方法:用紫外分光光度法测定一系列浓度含对-二甲氨基苯甲酸辛酯、二苯甲酮-3、水杨酸辛酯防晒剂的样品以及自拟含三种有机防晒剂的配方和在其基础上各自添加相同浓度的物理遮光剂二氧化钛在不同波段下的吸收值.结果与讨论:含三种单独有机防晒剂样品的吸收值随浓度的增大而增加;三种有机防晒剂以不同浓度复配后样品的吸收值小于所含相应浓度单独有机防晒剂吸收值的累加数;在上述配方基础上添加物理遮光剂样品的吸收值增大.设计配方时没有必要盲目增加有机防晒剂浓度.

    作者:马尔丽;谈益妹;王学民 刊期: 2002年第03期

  • 我院住院病人抗抑郁药应用分析

    目的:探讨抗抑郁药在我院精神科及各综合科室的临床使用特点、频率、合理性、不良反应,并为新型抗抑郁药的使用提供合理化建议.方法:随机抽取2000年4月至10月出院病历2533份,对其中使用口服抗抑郁药的药物使用进行回顾性分析,所用量表为HAMD、TESS.结果:女性青中年抑郁症病人阿米替林使用率高,常用抗抑郁药共5类10种.结论:以16~35岁年龄组使用率高,各种病种中使用情况合理,无滥用倾向.

    作者:郝英霞;周玉萍 刊期: 2002年第03期

  • 健脑益智糖浆的制备及临床应用

    我院制剂室自制的健康益智糖浆,具有滋养肝肾、健脑益智、振作精神、活跃思维、增强记忆、改善睡眠、提高机体免疫力等功效.适用于学生、青年、中老年人等由于用脑过度所致的头昏头晕、理解力差、记忆力减、精神疲倦、食欲减退、心烦意乱、心悸、失眠、夜梦纷纭等症.自1995年生产以来,广泛应用于临床,受到众多患者的好评,现介绍如下:

    作者:蔡亚萍 刊期: 2002年第03期

  • RP-HPLC法测定心安宁胶囊中葛根素的含量

    目的:建立心安宁胶囊中葛根素含量的测定方法.方法:RP-HPLC,采用HYPERIL ODS(200×4.6 mm)色谱柱,以甲醇-水(22∶78)为流动相,流量1 ml/min,检测波长为250 nm.结果:葛根素峰与相邻峰的分离度是2.0.对照品线性范围2.27~11.37 μg/ml(γ=0.9998).平均加样回收率98.85%,RSD=1.59%.结论:操作简便,结果准确,可作为质量控制的方法.

    作者:赵明;陈黎;周继勇;崔军 刊期: 2002年第03期

  • 三种普利类药物治疗原发性高血压的成本-效果分析

    目的:探讨培哚普利、贝拉普利与卡托普利三种普利类药物治疗高血压的经济效果.方法:运用药物经济学的成本-效果分析方法,从成本与效果的比值(C/E),增加的成本与效果的比值(ΔC/ΔE),以及安全性和有效性对患者所用三种药物进行综合分析评价.结果:贝拉普利的费用低,培哚普利费用略高于贝拉普利,二者的疗效相近.结论:本文认为贝拉普利为三种普利类中佳药物.

    作者:凌春燕 刊期: 2002年第03期

  • 中药指纹图谱研究及其进展

    1 建立中药指纹图谱的意义中药是世界医药宝库中的瑰宝,是几千年来人们防病治病的重要武器,有着悠久的应用历史和丰富的经验.在国际上享有很高的声誉.但由于中药材品种繁多,其质量受产地、采收、加工的影响,近年来,我国的中药材市场较为混乱,以次充好、以假乱真的现象时有发生,严重影响了临床用药的安全有效.传统的经验鉴别和显微鉴别主要是从表面上对中药材进行鉴别,难以从本质上考察中药材的真伪优劣.

    作者:李茜;张尊建 刊期: 2002年第03期

  • 丁卡因口腔粘附片的研制

    目的:研制丁卡因口腔粘附片.考察不同辅料的体外膨胀行为及释药性能.方法:采用聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(L-HPC)及卡波姆934(CP934)为生物粘附材料,以不同配比制备丁卡因口腔粘附片,桨板法测定其释放度.结果:采用CP/HPC、CP/HPMC配比作为粘附材料取得良好效果.

    作者:肖大伟;郭宏 刊期: 2002年第03期

  • 21世纪的医药消费与医药服务

    随着我国医药分开管理及医药工作卫生体制改革的进行,21世纪的医药消费与医药服务将逐渐趋向于明明白白.要适应以患者为中心的明明白白的医药消费,医药卫生工作者正面临着一些问题.

    作者:巢勤华 刊期: 2002年第03期

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