盐酸洛美利嗪胶囊的制备及质量控制

世界抗HIV/AIDS综合报道

作者： 刊期： 2005年第10期

征订启事

作者： 刊期： 2005年第10期

分子蒸馏技术在中草药有效成分分离中的应用

阐述了分子蒸馏的基本原理及其区别于普通真空精馏的主要特点.介绍了近年来分子蒸馏技术在中草药有效成分的提取、动植物油脂的精制等方面的新应用研究成果.随着基础理论的不断丰富,近几年分子蒸馏技术应用领域迅速扩大.

作者：许松林；栾礼侠 刊期： 2005年第10期

中美GMP认证中有关实验室检查的比较

药品生产质量管理规范(GMP)认证是国家依法对药品生产企业(车间)实施监督检查并予以认可的一种制度,而药品检验实验室在药品的生产质量控制方面发挥着极为重要的作用,是GMP中重要的组成部分.

作者：王晓炜；李军；丁波；胡廷熹 刊期： 2005年第10期

Omalizumab的新适应证

Omalizumab(olizumab,rhuMAb E25,Xolair)是一种重组人源型抗IgE的单克隆抗体,它能与游离IgE键合,阻止游离IgE与细胞表面特征性受体的键合,从而阻止免疫介质的释放.

作者： 刊期： 2005年第10期

治疗呼吸窘迫综合征的新药--Lucinactant

Lucinactant(KL4-surfactant,Surfaxin)是在21-氨基酸肽KL4(sinapultide)的基础上根据天然人肺表面活性剂的特点设计而成的产品,用于模拟人肺表面活化蛋白B(SP-B).

作者：艾敏 刊期： 2005年第10期

玄参HPLC/UV指纹图谱研究

目的:采用HPLC/UV法对玄参药材进行指纹图谱的研究.方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇和0.1%甲酸为流动相梯度洗脱,流速:1 mL/min.结果:得到分离度、精密度和重复性均较好的玄参药材HPLC/UV指纹图谱.结论:本方法可用于玄参药材的指纹图谱测定,并为其全面质量控制提供参考.

作者：余静；张尊建；杨春华 刊期： 2005年第10期

盐酸洛美利嗪胶囊的制备及质量控制

目的: 建立盐酸洛美利嗪胶囊的制备和质量控制方法.方法:确定胶囊的处方工艺,以HPLC法测定盐酸洛美利嗪的含量,进行稳定性考察.结果:本品制剂质量稳定,用HPLC法测定含量,平均回收率为99.7%,重复性试验RSD为0.64%.结论:制备工艺可行,质量稳定,质量控制方法可靠.

作者：刘旻虹；丁建；姚晓敏；李晨 刊期： 2005年第10期