学术投稿

多中心临床研究关于中药剂型的探讨

黎创;毛炜;张蕾;吴一帆;刘旭生

关键词:中医药, 临床研究, 剂型
摘要:在多中心、大样本中医药临床研究中,中药剂型的选择是研究设计所面临的具体问题之一.该文以2010年中医药行业科研专项——慢性肾脏病4期中医治疗方案的临床研究为例,论述多中心、大样本中医临床试验的中药剂型选择的过程,从文献调研着手,比较了不同剂型的优缺点,并提出了剂型选择的原则.
时珍国医国药杂志相关文献
  • 慢性浅表性胃炎脾胃湿热证与细胞凋亡、Bcl-2蛋白表达的关系

    目的 探讨慢性浅表性胃炎脾胃湿热证与细胞凋亡、Bcl-2蛋白表达的关系.方法 采用“病证结合”方法,选择慢性浅表性胃炎脾胃湿热证、脾虚证与正常对照组,取胃窦粘膜组织,分别采用W-S染色与RUT检测HP、常规HE染色、TUNE法检细胞凋亡、SABC法检测Bcl-2蛋白表达.结果 脾胃湿热证与脾虚证在显微镜下炎性细胞浸润程度均强于正常对照组(P<0.01),且它们之间亦有明显差异(P<0.05).凋亡细胞见于上皮细胞、壁细胞、主细胞;Bcl-2蛋白表达于壁细胞、主细胞、上皮细胞的胞浆中.脾虚证组、脾胃湿热证组的细胞凋亡指数明显高于正常组(P<0.05);脾虚证组的细胞凋亡指数高于脾胃湿热证组(P<0.05).Bcl-2蛋白表达在脾虚证组、脾胃湿热证组强于正常组(P<0.05);脾虚证组Bcl-2蛋白表达低于脾胃湿热证组(P<0.05).脾胃湿热证组、脾虚组HP阳性感染率高于正常对照组(P<0.05);脾胃湿热证组的HP阳性感染率显著高于脾胃气虚组(P<0.05).炎症程度与HP感染呈正相关(P<0.05).结论 细胞凋亡、Bcl-2可能是形成脾胃湿热证的细胞分子生物学机理之一.

    作者:李合国 刊期: 2012年第08期

  • 羟丙基-β-环糊精包合茶芎挥发油的工艺技术研究

    目的 研究温度和包合时间等对茶芎挥发油-羟丙基-β-环糊精包合物的影响,确定佳制备工艺技术条件.方法 应用饱和溶液法制备茶芎挥发油包合物,以包合物的包合率、产率及含油率为评价包合工艺技术指标.结果 佳包合温度为60℃,包合时间1.5h.结论 此包合工艺技术的包合率、产率及含油率均较高,而且稳定,简单可行.

    作者:韩镁;程林;刘晓燕;张红;韩修林 刊期: 2012年第08期

  • 血小板膜糖蛋白Iba基因多态性与动脉硬化性脑梗塞中医证型的相关性

    目的 探讨血小板膜糖蛋白(GP) Iba基因VNTR和HPA-2的多态性与动脉硬化性脑梗塞辨证分型的关联性.方法 收集140例动脉硬化性脑梗塞(ABI)患者,辨证分型为风痰火亢,痰热腑实,风痰淤阻,气虚血淤,阴虚风动5组,并收集250例健康体检者为正常对照.采用PCR-RFLP方法检测ABI各证型组与对照组的GP Iba基因VNTR和HPA-2的基因型,运用SPSS16.0软件进行基因型频率、等位基因频率的比较.结果 ABI组VNTR的BC基因型频率与对照组相比,有显著性差异(P=0.03);ABI气虚血淤证型组VNTR的CD基因型频率与对照组相比,差异具有统计学意义(P=0.002).风痰淤阻证型组VNTR的BC+ BD+ AC基因型频率和B等位基因频率与对照组相比,具有显著性差异(P=0.017,P=0.018).结论 血小板膜糖蛋白Iba基因VNTR的BC基因型可能是ABI发病危险因素;VNTR的CD基因型可能是ABI气虚血淤型的致病危险因素;BC、BD、AC基因型和B等位基因可能是ABI风痰淤阻型的发病危险因素.

    作者:尚迎辉;白峻瑜;石聪聪;李涛;封青川;郑红;贺颖 刊期: 2012年第08期

  • NR4As家族在肝脏糖代谢中的调控作用

    目的 2型糖尿病的临床治疗现状,肝脏糖代谢异常的分子机制以及NR4A家族在肝脏糖代谢中的调控机制.方法 文献综述的方法.结果 外源cAMP和胰岛素在NR4As和GLUT8表达中起重要作用;NR4As对GLUT8表达具有调节作用.结论 NR4A家族在肝脏糖代谢中的分子机制对于研究糖尿病具有重要意义.

    作者:周峰;华春;李建梅 刊期: 2012年第08期

  • 肾虚质小鼠血清TNF-α、TGF-β1及骨代谢变化的实验研究

    目的 研究肾虚质小鼠血清TNF-α、TGF-β1及骨代谢的变化情况,探讨肾虚体质骨代谢紊乱的内在机理及补肾中药的干预作用.方法 采用惊恐加房劳的方法,建立复合型肾虚质动物模型,研究肾虚质小鼠血清TNF-α、TGF-β1及骨代谢的变化及补肾中药的干预作用.结果 与空白对照组比较,肾虚质模型组小鼠表现出精神萎靡,头部下垂,四肢无力,眼神黯淡,目光呆滞,喜卧恶动,摄食减少,体质量明显下降,皮毛松弛无泽等一系列肾虚之象,并且伴有血清ALP、TNF-α水平明显升高(P<0.01),血清BGP、TGF-β1水平明显降低(P<0.01);用补肾中药桂附地黄丸干预后其血清ALP、TNF-α水平有所降低(P<0.01或P<0.05),血清BGP、TGF-β1水平有所升高(P<0.05或P<O.01).结论 建立惊恐加房劳的复合型肾虚质动物模型,具有中医理论特色和操作的可行性.肾虚质小鼠存在骨代谢失衡的状态,其内在机理可能与细胞因子TNF-α、TGF-β1的异常有关,而补肾中药可以改善肾虚质小鼠骨代谢稳态的失衡状态.

    作者:李翠娟;孙理军;张喜德;何靖霜;王震;党照丽 刊期: 2012年第08期

  • 门诊输液病人中药注射剂不良反应分析及护理

    中药注射剂是我国特有的中药新剂型,因其较传统剂型具有生物利用度高、作用迅速等特点,被越来越多地应用于临床.同时,其引发的不良反应(ADR)事件及其相关报道也日渐增多.我院每日门诊输液患者高达400人次,具有疾病种类繁多,涉及多个科室,使用药物种类多等特点,笔者对我院收集的73例中药注射剂ADR报告进行分析,分析发生不良反应原因及护理措施,并进行总结.报道如下.

    作者:肖淑珍 刊期: 2012年第08期

  • 中医药在慢性萎缩性胃炎癌前期病变中的应用与研究现状

    目前临床及病理研究报道证实,中医药可以逆转或阻断胃癌癌前病变,使中药预防胃癌成为可能.本文从中医病因病机、辨证论治、临床观察、动物实验以及分子水平研究方面论述了近年来中医药治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变的研究进展.

    作者:王琦;杨少军 刊期: 2012年第08期

  • 自拟芩胡汤治疗胆汁反流性胃炎60例的临床报道

    胆汁反流性胃炎( bile relflux gastri - tis,BRG)是由于幽门功能不全,胃窦十二指肠协调运动障碍,胃排空延迟或胆囊功能障碍等因素导致过量含胆汁的十二指肠液反流入胃,破坏胃黏膜表面的黏液屏障,损伤黏膜上皮,引起黏膜充血水肿等炎症改变.患者主要表现为上腹胀痛不适、嗳气、泛酸、恶心、呕吐或消瘦、贫血、失眠、心悸等神经衰弱症状.现代医学多采用消胆胺、多潘立酮、铝碳酸镁及其它促进胃动力、保护胃黏膜药物治疗,虽有一定疗效,但远期疗效并不理想.我们临床用自拟中药煎服治疗本病六十例,获得较好疗效.现报道如下.

    作者:闻海军;王亮 刊期: 2012年第08期

  • 白花蛇舌草核苷体外抗肿瘤作用实验研究

    目的 探讨白花蛇舌草中核苷的体外抗肿瘤作用.方法 采用24孔板培养法和MTT法观察白花蛇舌草核苷对人红白血病细胞株K562、人非小细胞肺癌细胞株A549的抑制作用.结果 显微镜下观察24孔板,白花蛇舌草核苷呈现明显的抗肿瘤作用.体外抑瘤实验表明,白花蛇舌草核苷对两种细胞株起效的低药物浓度分别为100 μg/ml和50μg/ml,半数致死量IC50分别是248.1 μg/ml和147.7 μg/ml.结论 白花蛇舌草核苷具有抗肿瘤活性.

    作者:张鹏;赵启韬;杨培民;代龙;魏永利;高鹏;曹广尚 刊期: 2012年第08期

  • 穿破石对四氯化碳所致小鼠急性肝损伤的保护作用

    目的 研究穿破石对四氯化碳( CCl4)所致小鼠急性肝损伤的保护作用,探讨其疗效机制.方法 采用急性四氯化碳肝损伤模型,给予小鼠穿破石水提取物和醇提取物灌胃8d,观察其对给予0.1%四氯化碳16h后检测小鼠血清中谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)活性;同时测定肝组织中丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)和总蛋白(TP)含量.结果 与四氯化碳模型组比较,穿破石水提取物和醇提取物可使血清ALT、AST活性明显降低(P<0.05);同时穿破石水提取物和醇提取物可使肝组织中MDA的含量明显下降(P<0.05),SOD含量明显增强(P<0.05),对TP的含量变化无影响(P>0.05).结论 穿破石对四氯化碳所致小鼠急性肝损伤具有保护作用,作用机制可能与其抗脂质过氧化有关.

    作者:金俊杰;钟鸣;余胜民;黄洁玲 刊期: 2012年第08期

  • 2/100Hz电针对正常小鼠免疫功能的影响

    目的 研究2/100 Hz电针刺激(eleetroacupuneture stimulation,EAS)对正常小鼠脾脏自然杀伤细胞(natural killer cell,NK)杀伤活性及血清细胞因子水平的影响.方法 通过运用2/100 Hz交替频率刺激双下肢“足三里”及“三阴交”穴位,每天1次刺激,重复3d,观察小鼠脾脏NK细胞杀伤活性;相同参数重复刺激6次,每天1次,检测不同时间点外周血细胞因子IL-6及IL-2的改变.结果 与只扎针不电针组比较,2/100 Hz交替频率EAS组NK活性升高;第1、3天外周血IL-6水平升高,IL-2水平变化不明显.结论 2/100Hz交替频率EAS可增强正常小鼠的NK活性,其作用可能与电针上调IL-6水平有关.

    作者:胡志苹;黄志华;王旻;王韵;黄诚 刊期: 2012年第08期

  • 沙棘籽原花青素对糖尿病ICR小鼠心、脑组织氧化功能的影响

    目的 初步探讨沙棘籽原花青素对糖尿病1CR小鼠心、脑组织氧化功能的影响.方法 ICR小鼠130只,按体重分为正常对照组20只和造膜组110只,采用链脲佐菌素(STZ) 130 mg/kg一次性腹腔注射制备糖尿病小鼠模型.将成模小鼠分为模型时照组、沙棘籽原花青素高、中、低(50,100,150 mg· kg-1)剂量组及二甲双胍治疗组(200 mg/kg),4周后,测定心肌和脑组织超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、一氧化氮合酶(Nos)活性及丙二醛(MDA)含量.结果 与正常组比较,模型组小鼠心、脑组织中SOD、GSH-Px活性下降,MDA含量与NOS活性明显增加;与模型组小鼠比较,沙棘籽原花青素治疗组SOD、GSH-Px活性有所增强.结论 沙棘籽原花青素可减轻糖尿病ICR小鼠心、脑组织的氧化损伤.

    作者:牟景阳;李玉香;梁军;张志宁;杨桂珍 刊期: 2012年第08期

  • 缬沙坦联合雷公藤多苷对2型糖尿病肾病微量蛋白尿的影响

    目的 探讨缬沙坦联合雷公藤多苷对2型糖尿病肾病微量蛋白尿的影响.方法 依据300 mg/d>微量白蛋白排泄率(UAER)≥30mg/d,选择68例早期2型糖尿病肾病患者,并随机分为2组:观察组和对照组各34例,在常规降糖等治疗的基础上,对照组单用雷公藤多苷,观察组给予缬沙坦联合雷公藤多苷治疗.结果 观察组经治疗后UAER明显下降,与对照组相比存在显著性差异(P<0.05),两组患者血清肌酐(Crea)和尿素氮(BUN)变化差异无统计学意义(P>0.05).结论 缬沙坦联合雷公藤多苷可有效减少早期2型糖尿病肾病患者的蛋白尿水平.

    作者:柯箫韵;柯俊树 刊期: 2012年第08期

  • 药用动物刺猬的生物学特性及其开发利用

    初步研究了药用动物刺猬的生物学特性、经济价值和养殖管理技术,可为该动物的开发利用和人工养殖提供科学依据.

    作者:花卫华;高云;王加连 刊期: 2012年第08期

  • 心脑通口服液对家兔脑血流量的影响

    目的 探讨心脑通口服液抗脑缺血的作用.方法 用超声血流计观察心脑通口服液对家兔脑血流和脑血管阻力的影响;用BL-420E生物机能实验系统观察XNT对家兔血压和心率的影响.结果 心脑通口服液对家兔脑血流量有一定的增加作用,对脑血管阻力有一定的降低作用;对家兔的血压和心率无明显影响.结论 心脑通口服液对缺血性脑损伤有一定的保护作用.

    作者:吴新安;都模勤;付贵峰;吴静 刊期: 2012年第08期

  • 益气活血利水不同配伍对慢性心衰大鼠MMP-9影响的实验研究

    目的 通过研究基质金属蛋白酶(MMP-9)在慢性心衰中的作用,从分子生物学角度探讨中药不同配伍对慢性心衰心室重构的影响,并进一步阐明其作用机理.方法 以冠脉结扎法配合力竭式游泳、减食等方法造成大鼠慢性心衰动物模型,分成模型组、西药组、益气中药组、活血中药组、益气活血中药组、益气活血利水中药组和正常组.利用实时荧光定量PCR技术及SABC免疫组化法检测慢性心衰大鼠MMP-9的变化情况.结果 慢性心衰动物模型组大鼠心肌MMP-9表达明显升高,与假手术组比较,差异有统计学意义(P<0.01);经过治疗,各用药组大鼠心肌组织MMP-9表达明显降低,其中益气活血组、益气活血利水组中药与西药组比较,差异无统计学意义(P>0.05),且益气活血利水组疗效明显优于益气活血组(P<0.01).结论 证明益气活血利水中药可通过抑制心肌组织中MMP-9的表达,抑制或逆转心室重构的过程,从而达到治疗慢性心衰的目的.

    作者:张艳;廖佳丹;王彩玲 刊期: 2012年第08期

  • 中药注射液中鞣质控制方法再评价研究

    目的 针对研究过程中发现《中国药典》(2010版一部)附录制剂通则中对中药注射液中鞣质控制方法可能存在的问题进行研究.方法 通过对自制含吐温-80的中药注附录注射液1及市售样品进行鞣质定性、定量对比检查,将结果与现行的规定标准进行比较.结果与结论 在自制的中药注射液1及市售品种中,吐温-80对鞣质的定性检验干扰较小,可以采用定量检查方法对该品中所含的鞣质进行含量测定.

    作者:刘涛;苟小军;徐玉玲;王艳艳;詹永成 刊期: 2012年第08期

  • 芪黄明目胶囊对糖尿病小鼠视网膜黏附分子的作用及其机制

    目的 观察芪黄明目胶囊对糖尿病小鼠视网膜黏附分子的作用并探讨其机制.方法 KK/Upj-Ay小鼠随机分为模型组,芪黄明目高、中、低剂量组,另设C57B L/6小鼠对照组.灌胃给药3个月,观察一般情况,测定空腹血糖(FBG);光镜及电镜观察视网膜形态学变化;Real Time PCR (qPCR)和Western blot法测定视网膜细胞间黏附分子-1(ICAM-1)、血管细胞黏附分子-1(VCAM-1)、E-选择素(E-selectin)和核因子-κB(NF-κB)表达.结果 芪黄明目能不同程度改善模型小鼠症状,降低FBG;改善视网膜病理损伤;降低视网膜ICAM-l、VCAM-1、E-selectin和NF-κB mRNA和蛋白的表达.结论 芪黄明目降低糖尿病小鼠视网膜黏附分子ICAM-1、VCAM-1、E-selectin的表达与下调NF-κB有关.

    作者:张会欣;朱慧明;魏刚;赵韶华;何奇龙;齐晓琳;王宏涛 刊期: 2012年第08期

  • 中药改善糖尿病肾病蛋白尿作用机制的研究进展

    糖尿病肾病(DN)是糖尿病的严重并发症之一,在临床上,蛋白尿是肾脏疾病重要的表现,也是加重肾脏损伤的重要因素.中医药在防治糖尿病肾病方面具有显著疗效.文章综述近年来中药改善糖尿病肾病蛋白尿作用机制的研究进展.

    作者:尹娟娟;尹登科 刊期: 2012年第08期

  • 含地黄饮子脑脊液对PC-12细胞氧化应激的影响

    目的 通过建立Aβ损伤的PC12细胞模型,分析含地黄饮子脑脊液对PC-12细胞氧化应激的影响.方法 将PC12细胞离体培养,待细胞进入对数生长期后吸弃培养液,分别加入空白培养液10%、正常脑脊液10%、含安理申脑脊液10%、含地黄饮子脑脊液5%、含地黄饮子脑脊液10%、含地黄饮子脑脊液20%,并加培养液补至等量,即成为:空白组、模型组、安理申组、地黄饮子低剂量组、地黄饮子中剂量组、地黄饮子高剂量组,37℃孵育2h.除空白组外各组均加入4μl经老化处理终浓度为10μ mol/L的Aβ25-35,建立AD细胞模型,空白组则加入4μl空白培养液,继续37℃孵育24h.然后收集培养液,离心细胞.检测各组PC12细胞培养液中MDA、SOD、CAT、GSH-Px的含量.结果 地黄饮子能降低Aβ25-35损伤PC-12细胞培养液中的MDA含量,提高PC-12细胞培养液中SOD的活性、提高CAT、GSH-Px的含量即抗氧化酶活性,提高自由基清除能力,减少自由基对PC-12细胞的损伤.结论 含地黄饮子脑脊液可能通过改善Aβ25-35损伤的PC-12细胞状态,减轻脂质过氧化反应,提高降低的抗氧化酶活性,清除自由基,从而起到保护细胞的作用.

    作者:谢宁;于淼;姚辛敏;关慧波 刊期: 2012年第08期

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