陈进良；袁华；冯剑楠；宫林海
目的 回顾性分析VMAT联合三维腔内后装治疗宫颈癌的近期疗效和不良反应.方法 纳入2017年4月至10月于本院肿瘤科接受根治性放疗的宫颈癌患者40例,所有病例先行VMAT外照射D95％:55 Gy/25次后,再行192Ir三维腔内后装治疗4～5次,随访观察近期疗效及不良反应.结果 全部40例患者进行了6个月的随访,其中疗效评价完全缓解20例(50％)、部分缓解16例(40％)、稳定3例(7.5％)、肿瘤进展1例(2.5％),总有效率90％;不良反应主要为骨髓抑制(30例,占比为75％)、肠道反应(11例,占比为27.5％)和泌尿系统反应(20例,占比为50％).结论 VMAT外照射联合三维腔内后装治疗宫颈癌能取得较好的近期疗效,相关毒副反应经及时对症处理后不影响放射治疗的顺利完成,但远期疗效和相关副反应及其影响因素还需进一步地随访观察和研究.
作者：曹璐；李贤富；周业琴；马晓洁；皈燕；谢力；郭飞；李素平；谭榜宪 刊期： 2018年第12期
目的 本文针对显微镜下图像不能多人多屏观看、不能实时讨论、现有专用设备体积庞大价格昂贵等问题,研制一种低成本、小型的适用于各类显微镜的无线视频示教装置.方法 通过集成嵌入式设备、高清USB摄像头和HTML5软件环境,本文设计实现了一台可移动的无线迷你主机装置.结果 该装置可以同时展示显微镜下动态图像和显微镜操作者操作视频,可以拍摄、存储动态视频和静态画面,同时为客户端提供了弹幕和共享白板等在线交互手段.结论 本文设计实现的显微镜视频无线示教装置极大的方便了显微教学演示,实现了显微镜下图像多人同时观察,师生、生生同屏讨论等功能,具有高清晰度、低成本、可移动和交互性强等优点.
作者：王琳；雷长海；杨勇骥；王晔 刊期： 2018年第12期
数据集是人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械研发、训练、验证、优化的重要资源,是产业链上游影响产品质量的重要因素.在人工智能医疗器械产业起步的关键时期,如何规范和引导企业、医院、第三方机构等社会力量建设与管理数据集,关系到行业的长远健康发展与持久繁荣,关系到人工智能医疗器械产品的有效性、安全性和风险性,也关系到我国海量医学数据红利能否释放.国内外对于人工智能医疗器械用数据集的管理与评价尚未建立专业标准,缺乏专用的可操作的方法体系.本文结合数据集建设实践经验,对人工智能医疗器械用数据集管理与评价策略提出具体的建议,从医疗器械质量评价与生产质量管理体系的视角明确具体的工作流程与方法要求,旨在帮助行业加强对数据集质量管理的重视,通过对其质量管理体系的科学管理,确保和提升人工智能医疗器械产品质量.
作者：王浩；孟祥峰；王权；任海萍 刊期： 2018年第12期
目的 为分级诊疗制度的落实实施提供信息系统的支撑.方法 本文分析了分级诊疗制度在中医医联体内实施的业务需求,给出了基于移动APP的区域分级诊疗平台的架构设计、功能模块以及关键技术路线.结果 通过在中医医联体内医院中的应用案例,验证了该分级诊疗平台的易用性和使用价值.结论 基于移动APP的区域分级诊疗平台的建设与应用,为促进医联体分级诊疗制度的推广普及提供信息化支持.
作者：李哲；陈晓珩；户蕊；李璐；付金香；黄盛；刘东升；丁治国 刊期： 2018年第12期
目的 探讨对影响数字化X线摄影双下肢拼接技术成功率的因素进行分析和有效的控制,从而提高拼接技术的成功率和图像质量.方法 回顾性分析PACS系统中进行双下肢全长摄影进行质量控制前后各100例图像,通过对拼接图像的质量和下肢力线等进行分析,比较质量控制前后图像优质率和重摄率的差异.结果 双下肢全长摄影质量控制前100幅:甲级片55幅、乙级片38幅、丙级片7幅,甲级片率为55％,下肢力线测量准确率81％,重复摄影率33％;质量控制后图像100幅:甲级片75幅、乙级片25幅、丙级片0幅,甲级片率为75％,下肢力线测量准确率98％,重复摄影率5％.质控后拼接图像质量得到很大提升,甲级片率提升20％,重复摄影率下降28％,下肢力线测量准确率提升17％.结论 DR全长拼接摄影有必要对其实施有效的质量控制,质控后图像质量明显提升,对骨科开展下肢各种矫形手术的术前、术后评估有着重要意义,值得推广.
作者：陈进良；袁华；冯剑楠；宫林海 刊期： 2018年第12期
目的 本文通过对岛津大平板多功能X线机Sonialvision Safire 17图像重建颗粒感明显及高千伏摄影报错相关故障维修2例进行分析,为同类设备的维修提供参考.方法 本文分析在应用了画质提升软件包的Safire 2后,进行断层融合重建图像时,发现中心层面的图像仍然颗粒感明显,通过进入手动模式分别查找2例故障的原因.结果 故障为滤线栅开关位置不良,调整后经初始化恢复正常;高千伏摄影出现的错误代码,通过运用示波器查找分析故障原因,更换相关配件,故障解除.结论 对于该类故障,维修人员需要结合故障现象查找故障原因,并根据错误代码提示进行维修,可以提高维修效率.
作者：杨凯华；陈志平 刊期： 2018年第12期
目的 探讨彩色多普勒超声仪检查和多层螺旋CT血管成像(CT Angiography,CTA)对椎动脉起始段狭窄的诊断价值.方法 回顾性分析52例患者依据临床症状均做超声和CTA检查,对椎动脉起始段狭窄程度进行对比分析.结果 超声检查椎动脉起始段中、重度狭窄检出率为70.19％(73/104),其中使用高频超声检查出狭窄率为30.13％(22/73),低频超声检查出狭窄率为69.86％(51/73);CTA检查椎动脉起始段中重度狭窄检出率为74.03％(77/104),与超声检查结果相比,两者比较无统计学差异.结论 超声与CTA对椎动脉起始段狭窄的检出率具有较高的一致性,且超声高、低频探头联合应用检出率显著提高.
作者：周雪雁；潘晓芳；贾晓东；于艺 刊期： 2018年第12期
结合我院信息系统采购的实践经验,总结、提炼医院信息系统采购的特点及采购流程.医院信息系统采购在需求、报价、与其他产品的关联性、验收标准及后续增值服务等方面具有特殊性,使用部门和采购部门应在需求调研、参数编写、合同签订、项目实施、验收与付款这五个节点有针对性地开展工作.其中采购项目的全程监控和对报价合理性的判断是难点,使用部门应在采购过程中发挥关键作用.
作者：赵予涵 刊期： 2018年第12期
目的 统计2018年上半年医疗器械召回情况并对其进行分析,挖掘各统计结果表明的政策、行业现状等方面的趋势.方法 采用比对去重、选取关键信息及分类统计等方法对收集到的医疗器械召回信息进行分析.结果 2018年度医疗器械召回事件呈上升趋势,一级召回略有增加,质量和设计问题仍是召回的主要原因,医疗设备召回事件多,国产医疗器械企业召回意识相对较弱.结论 医疗器械企业要注重自身产品质量和服务的提升,国产医疗器械厂商要端正对召回的态度;医疗机构要及时关注召回信息,以降低医疗器械使用风险.
作者：张倩；冯靖祎；吕颖莹；孙静；叶秋萍 刊期： 2018年第12期
由于临床数据集的建设难度大,且数据构成、数据容量、标注标准化程度要求较高,使用测试集评价人工智能(Artificial Intelligence,AI)产品泛化能力的推广难度较大.作为标准测试集的补充,使用对抗性样本有可能提供有意义的扩展.本研究根据数学物理模型对现有数据进行变换,观测AI的变化.结果 发现不同的算法在图像压缩、图像裁剪、图像滤波测试中灵敏度和特异性的表现具有明显差异.本文在模拟对抗上进行了初步的探索,将该方法运用于算法性能评价,结果表明该方法能够从新的角度反应AI产品的性能,辅助对其泛化能力的评价.
作者：孟祥峰；王浩；张超；任海萍 刊期： 2018年第12期
目的 针对制供氧设备原位、快速、精确的氧气浓度测量需求,设计一种基于铜氨法的高精度、自动化氧气浓度检测仪.方法 综合采用电子技术、自动化控制技术和传感器技术,对现有铜氨法测量装置进行优化和改进,其系统结构主要包括气液管路、测量光幕传感器、步进电机、双向蠕动泵、旋转叶轮、高浓度氧测量管和控制系统等.结果 系统结构合理,可靠性高,环境适应性好.0～99％范围内氧气浓度测量精度为1％,99％以上范围内氧气浓度测量精度为0.1％.结论 本系统减少了测量过程中的人为误差,提高了铜氨法氧气浓度测量的自动化程度、环境适应性和精确度,具有良好的应用价值和实际意义.
作者：丁攀；戚路宽；郭伟；汤池 刊期： 2018年第12期
随着信息技术和互联网行业的发展,全球进入大数据时代,数据的开发、挖掘和分析应用越来越广泛,对数据的质量要求也越来越高.目前,国内外的专家学者对医疗领域人工智能产品都进行了很多研发,人工智能产品的研发需要依托海量的医学临床数据.为了保证这类产品的质量,必须从源头进行必要的筛选和清洗,以保障数据质量,支持后续的产品研发与验证过程.本文对DICOM格式的数据清洗问题进行分析,开发了对原始数据进行清洗和审核的流程,在实践中进行了测试,证明能够有效地发现数据缺陷,为今后开展医学人工智能专用数据集的质控工作起到借鉴作用.
作者：郝烨；唐桥红；李佳戈；王浩；孟祥峰；任海萍 刊期： 2018年第12期
本文通过分析检修GETINGE 46-5型清洗消毒机常见故障,为同类型的清洗消毒机维修提供借鉴经验.本文对设备开机空气开关过载保护、循环泵压力过低、主洗时腔体温度错误、喷臂出水孔冲击力小、干燥阶段报错等故障进行分析并给出相应的解决方案.通过多年维修经验,在原有设备提供的故障代码的基础上,对一些程序没有报错但设备出现故障时,总结出一些维修解决方案,丰富了该设备的维修知识.
作者：文涛 刊期： 2018年第12期
目的 为降低了因输液泵、注射泵质量问题引发的临床不良事件发生率,保障诊疗安全,提高医院的整体医疗水平,我科室采取品管圈活动,规范临床对输液泵的使用.方法 通过主题选定,现况把握,目标设定,原因分析以及对策制定和实施等措施,减少了输液泵的维修和误报次数.结果 通过本次活动将维修总次数降低了42％.结论 通过品管圈手段进一步规范了临床对输液泵的合理使用,使输液泵故障率有了显著的降低,增强了临床工程师与临床一线沟通的能力.
作者：霍刚；曹扬；袁波；陆建雄；覃异；岳丽青 刊期： 2018年第12期
目的 本项目为解决超声外科手术系统尖端主振幅测量中存在的重复性差、准确性低等问题,对相关测量方法的适用性进行深入研究.方法 根据超声外科手术设备相关的行业标准中对尖端主振幅这一测试项目提出的要求和试验方法,围绕超声外科手术系统尖端的物理特征及声学特性,采用测量尖端振幅常用的两种方法,即光学显微镜法和激光测振法,分别对实验样品进行测量.结果 借助两种测量方法下获得的差异化结果,从测量原理、测量装置布置、测量设备优势等方面进行比较,对两种测量方法的适用性进行评价.结论 得出了在超声外科手术系统尖端主振幅的测量中,选择适宜试验方法的指导性建议.
作者：张靖；冯磊；梁振士；郑威 刊期： 2018年第12期
目的 评价我国在脑深部刺激领域的基础研究态势.方法 采用自由词联合主题词的检索方式在Pubmed数据库中检索脑深部刺激领域的所有研究性论文,以此为基础,根据文献总数、影响因子>10的文献数、近十年发文量的年复合增长率、以及各科研机构的发文量分析我国在脑深部刺激领域的基础研究规模、基础研究质量、基础研究增长情况以及主要科研机构.结果 我国在脑深部刺激领域的文献总数、高质量文献数、以及近十年发文量的年复合增长率分别为219篇、5篇和30.5％,上述三个指标的全球排名分别为第7、第13和第1.我国仅有1家机构在该领域的发文量进入全球前20.结论 我国在脑深部刺激领域的基础研究规模处于全球中上游水平,增速很快但质量偏低,仅一家机构在国际竞争中脱颖而出,大多数机构的国际影响力还很弱.因此,我国需发展更多实力较强的机构,着力提升基础研究质量,从而提升我国在该领域的基础研究水平及影响力.
作者：陈娟；欧阳昭连 刊期： 2018年第12期
影像类人工智能医疗器械近年来有了较大发展,其性能的量化评价往往需要在测试集上进行,而指标的定义和检测方法是产品质量评价的关键依据.当前进入临床转化与上市注册阶段的影像类人工智能产品的预期用途包含检出、分类、病灶分割和几何测量等多种功能.本文根据常见产品特性,研究了针对以上各种预期用途的评价方法,为人工智能医疗器械的统一评测提供有意义的参考.
作者：孟祥峰；王浩；王权；张超；任海萍 刊期： 2018年第12期
本文围绕着屡烧X线球管灯丝的4台X线机,通过研究分析引起故障的原因,对设备硬件与软件在设计中存在的问题,进行了完善和改进,成功地对故障机器进行了修复,有效地延长了球管的使用寿命,取得较好的效果.
作者：于乃群；汪文标 刊期： 2018年第12期
目的 分析两种不同材质(不锈钢、钛合金)的金属植入物对放射治疗剂量分布的影响.方法 首先用蒙特卡罗方法对加速器机头进行建模,再模拟计算用能量为6 MV的X射线照射不锈钢、钛合金植入物(厚度分别为0.4、1、2、4 cm)在水中的百分深度剂量分布,分析因两者材质不同引起剂量分布之间的差异,重点比较了射线在植入物入射面和出射面剂量变化.结果 在水中,在不锈钢、钛合金植入物的入射面剂量相对于水分别大约有24％、20％的提高,出射面剂量相对于水分别减少大约16.2％～55.1％、11.5％～35.0％.结论 不锈钢植入物对放射剂量的影响大于钛合金植入物,对于需要放疗的金属植入物患者选择钛合金材质的植入物为宜.
作者：何雪平；倪昕晔 刊期： 2018年第12期
国内在医用电动弯曲内窥镜的研发与制造水平与日本、美国等技术领先国家尚存在较大差距.为揭示该技术领域的全球研发现状与发展趋势,本文以全球医用电动弯曲内窥镜相关专利为分析样本,梳理并总结电动弯曲内窥镜各主要部件技术发展演进路线,详细剖析传感器技术与机器人概念在医用电动弯曲内窥镜专利技术中的应用程度与效果.我们希望本研究能为国内内窥镜业内人士提供一份详尽的技术解读,帮助研发人员掌握国外竞争对手的研发方向与路径,有针对性地加快研发步伐,掌握核心技术,打破竞争对手的专利壁垒.
作者：朱文韵 刊期： 2018年第12期
中国医疗设备杂志
主管:医疗设备信息
主办：国家卫生健康委员会
