赵予涵
通过对一种国产超导型磁共振成像设备的绩效评价,为企业改进和创新超导型磁共振成像设备提供依据.通过文献查找、企业调查、医院问卷等方式,从图像质量、有效性、安全性能、经济性、利用率、社会性等方面对国内某品牌超导型磁共振成像设备进行应用绩效评价.结果 表明这种磁共振成像设备图像质量满足临床诊断要求,安全性能达标,投资回收期短,可以满足国内临床医疗服务的基本需求.
作者：邱晓力；姚赛苗；包家立 刊期： 2018年第12期
国内在医用电动弯曲内窥镜的研发与制造水平与日本、美国等技术领先国家尚存在较大差距.为揭示该技术领域的全球研发现状与发展趋势,本文以全球医用电动弯曲内窥镜相关专利为分析样本,梳理并总结电动弯曲内窥镜各主要部件技术发展演进路线,详细剖析传感器技术与机器人概念在医用电动弯曲内窥镜专利技术中的应用程度与效果.我们希望本研究能为国内内窥镜业内人士提供一份详尽的技术解读,帮助研发人员掌握国外竞争对手的研发方向与路径,有针对性地加快研发步伐,掌握核心技术,打破竞争对手的专利壁垒.
作者：朱文韵 刊期： 2018年第12期
目的 提出一种适用于血液透析中心的血透机质控管理系统,并加以实现.方法 介绍了血液透析中心及血液透析设备质控管理现状,分析了常规血液透析设备质控的不足,提出了一种基于VB.NET结合VBA的血液透析机质量控制管理方式,并从逻辑结构及模块化设计、数据库结构设计以及VB.NET与VBA交互设计方案等方面对系统加以叙述.结果 系统具有权限匹配、血液透析机质量控制、水处理系统质量控制、质控报告批量生成、季度报表生成等功能模块.结论 系统可简化常规血液透析设备质量控制流程,使质量控制工作更具信息化、规范化,在一定程度上可减少专职工程师工作强度,提高工作效率.
作者：宋晨；金涛 刊期： 2018年第12期
以PSoC单片机为心率采集端的核心、手机为智能终端,设计了一个低功耗心率监测系统.在PSoC单片机上实现脉搏波信号的采集转换和数据处理,然后通过蓝牙将数据传输到手机端,实现心率的实时监测.在传统阈值检测算法基础上对脉搏波信号进行预处理,通过缩小算法中引入的心跳间隔特殊值误差提高了算法检测的准确度.测试结果表明,改进算法的检出率比阈值检测算法提高了1.59％,心率采集端的平均功耗仅约40.6 mW.该心率监测系统具有便携性好、功耗低、检测精度高等优点,具有良好的应用价值.
作者：潘天文；刘帅；虞致国；钱黎明；魏敬和；顾晓峰 刊期： 2018年第12期
目的 探讨关键绩效指标法(Key Performance Indicator,KPI)在我院医疗设备管理中的作用.方法 选取2016年我院心电监护仪218台及耳温仪44支为研究对象,根据是否应用KPI进行管理,将其随机分为KPI组及常规组.以心电监护仪故障率及耳温仪的自修率为关键指标,定期对两组进行监督考评,2016年底对结果进行汇总,同时对2016年两组间设备故障的原因及设备维修满意度情况进行了调查,以探讨实行KPI对我院医疗设备维修管理工作产生的影响.结果 2016年全年,KPI组心电监护仪故障率(P=0.049)与诊治反应时间(P=0.005)明显低于常规组;耳温仪自修率率明显高于常规组(P=0.046);比较两组设备故障原因,KPI组人为使用不当占比较低(7.27％),而常规组中人为使用不当占比较高(18.47％);KPI组维修满意度明显高于常规组(P=0.000).结论 实行关键绩效法以来,我院医疗设备维修管理工作得到明显改进,值得进一步探究与推广.
作者：范璐敏；朱人杰；沈玲丽 刊期： 2018年第12期
目的 探讨急性期脑干梗死患者默认功能网络(Default Mode Network,DMN)的改变.方法 对26例急性期脑干梗死患者(患者组)及26例志愿者(对照组)进行静息态MRI扫描,采用功能连接的方法以后扣带回(Posterior Cingulate Cortex,PCC)为种子点计算DMN,将患者组及对照组的DMN分布图进行双样本t检验比较两组之间的差异.结果 患者组及对照组均获得DMN分布图,患者组与对照组比较,内侧前额叶与PCC之间的功能连接显著减低.结论 急性期脑干梗死患者DMN内核心节点间功能连接的减低可能是其出现认知障碍的原因之一.
作者：刘浩；周星帆；陈宇辰；武新英；殷信道 刊期： 2018年第12期
近红外漫射相关光谱与断层成像(DCS/DCT)是一类实现生物组织血流测量和成像的较新技术,其中图像重建方法与血流成像的质量密切相关.目前常用的解析表达式和有限元方法存在局限性,影响了血流重建图像的精确性和稳定性.本文根据一种新型的N-阶线性算法,并结合Tikhonov正则化方法提出了DCT的血流重建技术(称为Tikhonov-DCT技术).在本技术中,通过光子在组织中的蒙特卡罗仿真,被测组织的几何形态和内部特征得到了充分的利用.此外,Tikhonov正则化很大程度地改善了图像重建问题的病态性,提高了成像的精确性和稳定性.在真实头部模型进行的仿真结果表明,利用Tikhonov-DCT重建的异常组织血流数值和位置准确,边缘保持较好.本技术有潜力用于优化光学传感器位置和数量,以及应用于各种生理及临床中的血流成像中.
作者：张晓娟；徐金荣；桂志国；白馨；左佳；刘祎；尚禹 刊期： 2018年第12期
目的 研究基于FLASH技术的3D动态MR-HSG技术联合多参数MR成像对女性不孕症的临床诊断价值.方法 收集53名行常规MR成像平扫及三维动态MR子宫输卵管造影术的临床不孕症患者资料,对其成像质量进行评价,对不孕症的MR诊断结果进行统计分析.结果 满足诊断的MR子宫输卵管造影成功率为100％;图像质量评价全部为优或良,两医生主观评价具有一致性(Kappa值=0.882).根据动态扫描对比剂在输卵管伞部及卵巢周围弥散显影的时间判断输卵管的通畅程度.结论 基于FLASH技术的3D DMR-HSG技术联合多参数MR成像对女性不孕症的临床诊断具有较高的价值.
作者：陈岩；于小利；王绍娟 刊期： 2018年第12期
目的 分析磁共振三维双反转恢复序列(3D-Double Inversion Recovery,3D-DIR)在早期诊断视神经脊髓炎(Neuromyelitis Optica,NMO)和评价预后的价值.方法 连续选择50例疑似NMO患者,联合应用血清NMO-IgG定量检测和3D-DIR检查.结果 共确诊43例(86.0％)NMO,从发病到确诊时间平均(3.3±0.9)d.脑部呈T1W低信号,T2W和FLAIR高信号,平均累及部位(5.7±1.4)个,分布于侧脑室周围、延髓、大脑白质、三脑室、中脑导水管周围、脑桥、间脑;T1W平均信号强度0.88±0.22,T2W平均信号强度2.69±0.46,FLAIR平均信号强度2.47±0.53.视神经和视交叉呈FLAIR高信号,平均信号强度2.45±0.33.脊髓呈肿胀、坏死、空洞病变,累及中央部位的灰质和白质,呈横贯性;病灶长度平均(4.8±1.2)个椎体.治疗后脑部、视神经和视交叉及脊髓的信号强度均较前降低,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 3D-DIR在早期诊断NMO和评价预后中有重要的应用价值.
作者：杨千朋；张华文；周欣；康瑞 刊期： 2018年第12期
数据集是人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械研发、训练、验证、优化的重要资源,是产业链上游影响产品质量的重要因素.在人工智能医疗器械产业起步的关键时期,如何规范和引导企业、医院、第三方机构等社会力量建设与管理数据集,关系到行业的长远健康发展与持久繁荣,关系到人工智能医疗器械产品的有效性、安全性和风险性,也关系到我国海量医学数据红利能否释放.国内外对于人工智能医疗器械用数据集的管理与评价尚未建立专业标准,缺乏专用的可操作的方法体系.本文结合数据集建设实践经验,对人工智能医疗器械用数据集管理与评价策略提出具体的建议,从医疗器械质量评价与生产质量管理体系的视角明确具体的工作流程与方法要求,旨在帮助行业加强对数据集质量管理的重视,通过对其质量管理体系的科学管理,确保和提升人工智能医疗器械产品质量.
作者：王浩；孟祥峰；王权；任海萍 刊期： 2018年第12期
目的 分析两种不同材质(不锈钢、钛合金)的金属植入物对放射治疗剂量分布的影响.方法 首先用蒙特卡罗方法对加速器机头进行建模,再模拟计算用能量为6 MV的X射线照射不锈钢、钛合金植入物(厚度分别为0.4、1、2、4 cm)在水中的百分深度剂量分布,分析因两者材质不同引起剂量分布之间的差异,重点比较了射线在植入物入射面和出射面剂量变化.结果 在水中,在不锈钢、钛合金植入物的入射面剂量相对于水分别大约有24％、20％的提高,出射面剂量相对于水分别减少大约16.2％～55.1％、11.5％～35.0％.结论 不锈钢植入物对放射剂量的影响大于钛合金植入物,对于需要放疗的金属植入物患者选择钛合金材质的植入物为宜.
作者：何雪平；倪昕晔 刊期： 2018年第12期
目的 评价我国在脑深部刺激领域的基础研究态势.方法 采用自由词联合主题词的检索方式在Pubmed数据库中检索脑深部刺激领域的所有研究性论文,以此为基础,根据文献总数、影响因子>10的文献数、近十年发文量的年复合增长率、以及各科研机构的发文量分析我国在脑深部刺激领域的基础研究规模、基础研究质量、基础研究增长情况以及主要科研机构.结果 我国在脑深部刺激领域的文献总数、高质量文献数、以及近十年发文量的年复合增长率分别为219篇、5篇和30.5％,上述三个指标的全球排名分别为第7、第13和第1.我国仅有1家机构在该领域的发文量进入全球前20.结论 我国在脑深部刺激领域的基础研究规模处于全球中上游水平,增速很快但质量偏低,仅一家机构在国际竞争中脱颖而出,大多数机构的国际影响力还很弱.因此,我国需发展更多实力较强的机构,着力提升基础研究质量,从而提升我国在该领域的基础研究水平及影响力.
作者：陈娟；欧阳昭连 刊期： 2018年第12期
人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械是医疗器械新发展方向,其研发与质控需要高质量的数据集.人员是数据集的质量管理中的重要组成部分,对产品质量有直接的影响.本文结合人工智能医疗器械用数据集的建设过程和经验,分析了人员在各个环节对医疗影像AI数据集质量的影响,阐述了数据集建设与质控的过程中对人员管理(尤其是标注人员)的要求,例如选拔、评价和考核方面应当注意的因素,加强人员数据集的质控提出了建议.
作者：王权；王浩；孟祥峰；刘艳珍；任海萍 刊期： 2018年第12期
目的 本文通过对岛津大平板多功能X线机Sonialvision Safire 17图像重建颗粒感明显及高千伏摄影报错相关故障维修2例进行分析,为同类设备的维修提供参考.方法 本文分析在应用了画质提升软件包的Safire 2后,进行断层融合重建图像时,发现中心层面的图像仍然颗粒感明显,通过进入手动模式分别查找2例故障的原因.结果 故障为滤线栅开关位置不良,调整后经初始化恢复正常;高千伏摄影出现的错误代码,通过运用示波器查找分析故障原因,更换相关配件,故障解除.结论 对于该类故障,维修人员需要结合故障现象查找故障原因,并根据错误代码提示进行维修,可以提高维修效率.
作者：杨凯华；陈志平 刊期： 2018年第12期
由于临床数据集的建设难度大,且数据构成、数据容量、标注标准化程度要求较高,使用测试集评价人工智能(Artificial Intelligence,AI)产品泛化能力的推广难度较大.作为标准测试集的补充,使用对抗性样本有可能提供有意义的扩展.本研究根据数学物理模型对现有数据进行变换,观测AI的变化.结果 发现不同的算法在图像压缩、图像裁剪、图像滤波测试中灵敏度和特异性的表现具有明显差异.本文在模拟对抗上进行了初步的探索,将该方法运用于算法性能评价,结果表明该方法能够从新的角度反应AI产品的性能,辅助对其泛化能力的评价.
作者：孟祥峰；王浩；张超；任海萍 刊期： 2018年第12期
目的 为降低了因输液泵、注射泵质量问题引发的临床不良事件发生率,保障诊疗安全,提高医院的整体医疗水平,我科室采取品管圈活动,规范临床对输液泵的使用.方法 通过主题选定,现况把握,目标设定,原因分析以及对策制定和实施等措施,减少了输液泵的维修和误报次数.结果 通过本次活动将维修总次数降低了42％.结论 通过品管圈手段进一步规范了临床对输液泵的合理使用,使输液泵故障率有了显著的降低,增强了临床工程师与临床一线沟通的能力.
作者：霍刚；曹扬；袁波；陆建雄；覃异；岳丽青 刊期： 2018年第12期
结合我院信息系统采购的实践经验,总结、提炼医院信息系统采购的特点及采购流程.医院信息系统采购在需求、报价、与其他产品的关联性、验收标准及后续增值服务等方面具有特殊性,使用部门和采购部门应在需求调研、参数编写、合同签订、项目实施、验收与付款这五个节点有针对性地开展工作.其中采购项目的全程监控和对报价合理性的判断是难点,使用部门应在采购过程中发挥关键作用.
作者：赵予涵 刊期： 2018年第12期
目的 探索在模拟急性低压低氧环境下采用便携式膜法氧气机进行富氧干预对大鼠认知功能及海马CA1区形态学的影响,为氧气机的应用评价提供理论依据.方法 30只雄性SD大鼠随机分为平原对照组(NC组)、低压低氧组(LO组)、低压富氧组(HO组),每组10只.采用小型动物实验用环境模拟舱模拟海拔6000 m高原低压低氧环境,LO组和HO组暴露于低压低氧环境3 d,HO组每天在昼间富氧12 h,NC组暴露于空气中.Morris水迷宫检测大鼠认知功能,光镜观察海马CA1区HE染色.结果 LO组大鼠穿越平台次数显著低于NC组(P<0.05)和HO组(P<0.05),HO组和NC组间差异无统计学意义(P>0.05).LO组变性锥体细胞数明显多于NC组(P<0.05)和HO组(P<0.05),HO组海马锥体细胞结构损伤显著减轻,变性锥体细胞数与NC组比较无统计学差异(P>0.05).结论 模拟海拔6000 m急性低压低氧环境下采用便携式膜法氧气机进行富氧干预能有效减轻海马损伤,显著提高大鼠的认知功能.
作者：阮俊勇；雷涛；董旭；翟明明；罗二平 刊期： 2018年第12期
影像类人工智能医疗器械近年来有了较大发展,其性能的量化评价往往需要在测试集上进行,而指标的定义和检测方法是产品质量评价的关键依据.当前进入临床转化与上市注册阶段的影像类人工智能产品的预期用途包含检出、分类、病灶分割和几何测量等多种功能.本文根据常见产品特性,研究了针对以上各种预期用途的评价方法,为人工智能医疗器械的统一评测提供有意义的参考.
作者：孟祥峰；王浩；王权；张超；任海萍 刊期： 2018年第12期
本文通过分析检修GETINGE 46-5型清洗消毒机常见故障,为同类型的清洗消毒机维修提供借鉴经验.本文对设备开机空气开关过载保护、循环泵压力过低、主洗时腔体温度错误、喷臂出水孔冲击力小、干燥阶段报错等故障进行分析并给出相应的解决方案.通过多年维修经验,在原有设备提供的故障代码的基础上,对一些程序没有报错但设备出现故障时,总结出一些维修解决方案,丰富了该设备的维修知识.
作者：文涛 刊期： 2018年第12期
中国医疗设备杂志
主管:医疗设备信息
主办：国家卫生健康委员会
