杨千朋；张华文；周欣；康瑞
目的 设计一种能够连续动态监测血压的新型腕式血压计.方法 基于自主研发的脉搏波传感器和脉感TM芯片,采用脉搏波速结合脉搏波波形特征参量法提取相关特征,通过构建非线性模型来测量血压.结果 本文使用403个样本进行测试,其结果显示,收缩压和舒张压误差在±10 mmHg以内的准确率均超过了90％,达到了很好的测量精度.结论 该血压计和水银血压计之间的测量误差满足AAMI SP-10的美国标准,未来可以为测量者提供准确的血压信息,并辅助医生及时地发现潜在的病患.
作者：孙煜；冯秀丽 刊期： 2018年第12期
目的 本文针对显微镜下图像不能多人多屏观看、不能实时讨论、现有专用设备体积庞大价格昂贵等问题,研制一种低成本、小型的适用于各类显微镜的无线视频示教装置.方法 通过集成嵌入式设备、高清USB摄像头和HTML5软件环境,本文设计实现了一台可移动的无线迷你主机装置.结果 该装置可以同时展示显微镜下动态图像和显微镜操作者操作视频,可以拍摄、存储动态视频和静态画面,同时为客户端提供了弹幕和共享白板等在线交互手段.结论 本文设计实现的显微镜视频无线示教装置极大的方便了显微教学演示,实现了显微镜下图像多人同时观察,师生、生生同屏讨论等功能,具有高清晰度、低成本、可移动和交互性强等优点.
作者：王琳；雷长海；杨勇骥；王晔 刊期： 2018年第12期
结合我院信息系统采购的实践经验,总结、提炼医院信息系统采购的特点及采购流程.医院信息系统采购在需求、报价、与其他产品的关联性、验收标准及后续增值服务等方面具有特殊性,使用部门和采购部门应在需求调研、参数编写、合同签订、项目实施、验收与付款这五个节点有针对性地开展工作.其中采购项目的全程监控和对报价合理性的判断是难点,使用部门应在采购过程中发挥关键作用.
作者：赵予涵 刊期： 2018年第12期
目的 探索在模拟急性低压低氧环境下采用便携式膜法氧气机进行富氧干预对大鼠认知功能及海马CA1区形态学的影响,为氧气机的应用评价提供理论依据.方法 30只雄性SD大鼠随机分为平原对照组(NC组)、低压低氧组(LO组)、低压富氧组(HO组),每组10只.采用小型动物实验用环境模拟舱模拟海拔6000 m高原低压低氧环境,LO组和HO组暴露于低压低氧环境3 d,HO组每天在昼间富氧12 h,NC组暴露于空气中.Morris水迷宫检测大鼠认知功能,光镜观察海马CA1区HE染色.结果 LO组大鼠穿越平台次数显著低于NC组(P<0.05)和HO组(P<0.05),HO组和NC组间差异无统计学意义(P>0.05).LO组变性锥体细胞数明显多于NC组(P<0.05)和HO组(P<0.05),HO组海马锥体细胞结构损伤显著减轻,变性锥体细胞数与NC组比较无统计学差异(P>0.05).结论 模拟海拔6000 m急性低压低氧环境下采用便携式膜法氧气机进行富氧干预能有效减轻海马损伤,显著提高大鼠的认知功能.
作者：阮俊勇；雷涛；董旭；翟明明；罗二平 刊期： 2018年第12期
人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械是医疗器械新发展方向,其研发与质控需要高质量的数据集.人员是数据集的质量管理中的重要组成部分,对产品质量有直接的影响.本文结合人工智能医疗器械用数据集的建设过程和经验,分析了人员在各个环节对医疗影像AI数据集质量的影响,阐述了数据集建设与质控的过程中对人员管理(尤其是标注人员)的要求,例如选拔、评价和考核方面应当注意的因素,加强人员数据集的质控提出了建议.
作者：王权；王浩；孟祥峰；刘艳珍；任海萍 刊期： 2018年第12期
目的 探讨急性期脑干梗死患者默认功能网络(Default Mode Network,DMN)的改变.方法 对26例急性期脑干梗死患者(患者组)及26例志愿者(对照组)进行静息态MRI扫描,采用功能连接的方法以后扣带回(Posterior Cingulate Cortex,PCC)为种子点计算DMN,将患者组及对照组的DMN分布图进行双样本t检验比较两组之间的差异.结果 患者组及对照组均获得DMN分布图,患者组与对照组比较,内侧前额叶与PCC之间的功能连接显著减低.结论 急性期脑干梗死患者DMN内核心节点间功能连接的减低可能是其出现认知障碍的原因之一.
作者：刘浩；周星帆；陈宇辰；武新英；殷信道 刊期： 2018年第12期
影像类人工智能医疗器械近年来有了较大发展,其性能的量化评价往往需要在测试集上进行,而指标的定义和检测方法是产品质量评价的关键依据.当前进入临床转化与上市注册阶段的影像类人工智能产品的预期用途包含检出、分类、病灶分割和几何测量等多种功能.本文根据常见产品特性,研究了针对以上各种预期用途的评价方法,为人工智能医疗器械的统一评测提供有意义的参考.
作者：孟祥峰；王浩；王权；张超；任海萍 刊期： 2018年第12期
本文围绕着屡烧X线球管灯丝的4台X线机,通过研究分析引起故障的原因,对设备硬件与软件在设计中存在的问题,进行了完善和改进,成功地对故障机器进行了修复,有效地延长了球管的使用寿命,取得较好的效果.
作者：于乃群；汪文标 刊期： 2018年第12期
目的 统计2018年上半年医疗器械召回情况并对其进行分析,挖掘各统计结果表明的政策、行业现状等方面的趋势.方法 采用比对去重、选取关键信息及分类统计等方法对收集到的医疗器械召回信息进行分析.结果 2018年度医疗器械召回事件呈上升趋势,一级召回略有增加,质量和设计问题仍是召回的主要原因,医疗设备召回事件多,国产医疗器械企业召回意识相对较弱.结论 医疗器械企业要注重自身产品质量和服务的提升,国产医疗器械厂商要端正对召回的态度;医疗机构要及时关注召回信息,以降低医疗器械使用风险.
作者：张倩；冯靖祎；吕颖莹；孙静；叶秋萍 刊期： 2018年第12期
本文通过分析检修一例SIEMENS Servo系列呼吸机通气故障和一例MAQUET Servo系列呼吸机氧浓度低故障,为呼吸机维修提供借鉴经验.对于出现的吸入与呼出潮气量严重失衡的通气故障,经逐步排查发现为空气模块喷嘴弹簧压片断裂而漏气,并分析原因和给出建议;对于氧浓度低故障,经排查发现为制氧机中心供氧浓度不足而造成,通过协调相关部门增加产量初步解决,并分析后续问题及相关思考.通过此类故障现象,延伸维修思路,总结维修策略,提出建设性建议.
作者：冷晓冬 刊期： 2018年第12期
目的 评价我国在脑深部刺激领域的基础研究态势.方法 采用自由词联合主题词的检索方式在Pubmed数据库中检索脑深部刺激领域的所有研究性论文,以此为基础,根据文献总数、影响因子>10的文献数、近十年发文量的年复合增长率、以及各科研机构的发文量分析我国在脑深部刺激领域的基础研究规模、基础研究质量、基础研究增长情况以及主要科研机构.结果 我国在脑深部刺激领域的文献总数、高质量文献数、以及近十年发文量的年复合增长率分别为219篇、5篇和30.5％,上述三个指标的全球排名分别为第7、第13和第1.我国仅有1家机构在该领域的发文量进入全球前20.结论 我国在脑深部刺激领域的基础研究规模处于全球中上游水平,增速很快但质量偏低,仅一家机构在国际竞争中脱颖而出,大多数机构的国际影响力还很弱.因此,我国需发展更多实力较强的机构,着力提升基础研究质量,从而提升我国在该领域的基础研究水平及影响力.
作者：陈娟；欧阳昭连 刊期： 2018年第12期
近红外漫射相关光谱与断层成像(DCS/DCT)是一类实现生物组织血流测量和成像的较新技术,其中图像重建方法与血流成像的质量密切相关.目前常用的解析表达式和有限元方法存在局限性,影响了血流重建图像的精确性和稳定性.本文根据一种新型的N-阶线性算法,并结合Tikhonov正则化方法提出了DCT的血流重建技术(称为Tikhonov-DCT技术).在本技术中,通过光子在组织中的蒙特卡罗仿真,被测组织的几何形态和内部特征得到了充分的利用.此外,Tikhonov正则化很大程度地改善了图像重建问题的病态性,提高了成像的精确性和稳定性.在真实头部模型进行的仿真结果表明,利用Tikhonov-DCT重建的异常组织血流数值和位置准确,边缘保持较好.本技术有潜力用于优化光学传感器位置和数量,以及应用于各种生理及临床中的血流成像中.
作者：张晓娟；徐金荣；桂志国；白馨；左佳；刘祎；尚禹 刊期： 2018年第12期
目的 分析两种不同材质(不锈钢、钛合金)的金属植入物对放射治疗剂量分布的影响.方法 首先用蒙特卡罗方法对加速器机头进行建模,再模拟计算用能量为6 MV的X射线照射不锈钢、钛合金植入物(厚度分别为0.4、1、2、4 cm)在水中的百分深度剂量分布,分析因两者材质不同引起剂量分布之间的差异,重点比较了射线在植入物入射面和出射面剂量变化.结果 在水中,在不锈钢、钛合金植入物的入射面剂量相对于水分别大约有24％、20％的提高,出射面剂量相对于水分别减少大约16.2％～55.1％、11.5％～35.0％.结论 不锈钢植入物对放射剂量的影响大于钛合金植入物,对于需要放疗的金属植入物患者选择钛合金材质的植入物为宜.
作者：何雪平；倪昕晔 刊期： 2018年第12期
互联网技术在医疗领域的广泛应用,带动了数字医疗产业的飞速发展,也促使大量医学人工智能产品出现.由于人工智能产品部署的特殊性,产品的网络安全的问题越来越受到关注.这些问题包括如何在产品设计、研发、数据集构建、算法训练等过程中考虑网络安全因素,保障性能的可靠性、模型健壮性等要素,如何在产品全生命周期过程中从通用安全和专用安全的角度采取相关策略防御网络安全风险.本文针对通用安全和专用安全开展研究,具体分析了通用安全的四个问题和专用安全的三个问题及防御机制,为保证医学人工智能产品全生命周期的安全性,提供建议和思考.
作者：王晨希；王浩；王权；任海萍 刊期： 2018年第12期
目的 探讨对影响数字化X线摄影双下肢拼接技术成功率的因素进行分析和有效的控制,从而提高拼接技术的成功率和图像质量.方法 回顾性分析PACS系统中进行双下肢全长摄影进行质量控制前后各100例图像,通过对拼接图像的质量和下肢力线等进行分析,比较质量控制前后图像优质率和重摄率的差异.结果 双下肢全长摄影质量控制前100幅:甲级片55幅、乙级片38幅、丙级片7幅,甲级片率为55％,下肢力线测量准确率81％,重复摄影率33％;质量控制后图像100幅:甲级片75幅、乙级片25幅、丙级片0幅,甲级片率为75％,下肢力线测量准确率98％,重复摄影率5％.质控后拼接图像质量得到很大提升,甲级片率提升20％,重复摄影率下降28％,下肢力线测量准确率提升17％.结论 DR全长拼接摄影有必要对其实施有效的质量控制,质控后图像质量明显提升,对骨科开展下肢各种矫形手术的术前、术后评估有着重要意义,值得推广.
作者：陈进良；袁华；冯剑楠；宫林海 刊期： 2018年第12期
目的 探讨关键绩效指标法(Key Performance Indicator,KPI)在我院医疗设备管理中的作用.方法 选取2016年我院心电监护仪218台及耳温仪44支为研究对象,根据是否应用KPI进行管理,将其随机分为KPI组及常规组.以心电监护仪故障率及耳温仪的自修率为关键指标,定期对两组进行监督考评,2016年底对结果进行汇总,同时对2016年两组间设备故障的原因及设备维修满意度情况进行了调查,以探讨实行KPI对我院医疗设备维修管理工作产生的影响.结果 2016年全年,KPI组心电监护仪故障率(P=0.049)与诊治反应时间(P=0.005)明显低于常规组;耳温仪自修率率明显高于常规组(P=0.046);比较两组设备故障原因,KPI组人为使用不当占比较低(7.27％),而常规组中人为使用不当占比较高(18.47％);KPI组维修满意度明显高于常规组(P=0.000).结论 实行关键绩效法以来,我院医疗设备维修管理工作得到明显改进,值得进一步探究与推广.
作者：范璐敏；朱人杰；沈玲丽 刊期： 2018年第12期
通过对一种国产超导型磁共振成像设备的绩效评价,为企业改进和创新超导型磁共振成像设备提供依据.通过文献查找、企业调查、医院问卷等方式,从图像质量、有效性、安全性能、经济性、利用率、社会性等方面对国内某品牌超导型磁共振成像设备进行应用绩效评价.结果 表明这种磁共振成像设备图像质量满足临床诊断要求,安全性能达标,投资回收期短,可以满足国内临床医疗服务的基本需求.
作者：邱晓力；姚赛苗；包家立 刊期： 2018年第12期
目的 分析磁共振三维双反转恢复序列(3D-Double Inversion Recovery,3D-DIR)在早期诊断视神经脊髓炎(Neuromyelitis Optica,NMO)和评价预后的价值.方法 连续选择50例疑似NMO患者,联合应用血清NMO-IgG定量检测和3D-DIR检查.结果 共确诊43例(86.0％)NMO,从发病到确诊时间平均(3.3±0.9)d.脑部呈T1W低信号,T2W和FLAIR高信号,平均累及部位(5.7±1.4)个,分布于侧脑室周围、延髓、大脑白质、三脑室、中脑导水管周围、脑桥、间脑;T1W平均信号强度0.88±0.22,T2W平均信号强度2.69±0.46,FLAIR平均信号强度2.47±0.53.视神经和视交叉呈FLAIR高信号,平均信号强度2.45±0.33.脊髓呈肿胀、坏死、空洞病变,累及中央部位的灰质和白质,呈横贯性;病灶长度平均(4.8±1.2)个椎体.治疗后脑部、视神经和视交叉及脊髓的信号强度均较前降低,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 3D-DIR在早期诊断NMO和评价预后中有重要的应用价值.
作者：杨千朋；张华文；周欣；康瑞 刊期： 2018年第12期
本文通过分析检修GETINGE 46-5型清洗消毒机常见故障,为同类型的清洗消毒机维修提供借鉴经验.本文对设备开机空气开关过载保护、循环泵压力过低、主洗时腔体温度错误、喷臂出水孔冲击力小、干燥阶段报错等故障进行分析并给出相应的解决方案.通过多年维修经验,在原有设备提供的故障代码的基础上,对一些程序没有报错但设备出现故障时,总结出一些维修解决方案,丰富了该设备的维修知识.
作者：文涛 刊期： 2018年第12期
由于临床数据集的建设难度大,且数据构成、数据容量、标注标准化程度要求较高,使用测试集评价人工智能(Artificial Intelligence,AI)产品泛化能力的推广难度较大.作为标准测试集的补充,使用对抗性样本有可能提供有意义的扩展.本研究根据数学物理模型对现有数据进行变换,观测AI的变化.结果 发现不同的算法在图像压缩、图像裁剪、图像滤波测试中灵敏度和特异性的表现具有明显差异.本文在模拟对抗上进行了初步的探索,将该方法运用于算法性能评价,结果表明该方法能够从新的角度反应AI产品的性能,辅助对其泛化能力的评价.
作者：孟祥峰；王浩；张超；任海萍 刊期： 2018年第12期
中国医疗设备杂志
主管:医疗设备信息
主办：国家卫生健康委员会
