张倩；冯靖祎；吕颖莹；孙静；叶秋萍
通过对一种国产超导型磁共振成像设备的绩效评价,为企业改进和创新超导型磁共振成像设备提供依据.通过文献查找、企业调查、医院问卷等方式,从图像质量、有效性、安全性能、经济性、利用率、社会性等方面对国内某品牌超导型磁共振成像设备进行应用绩效评价.结果 表明这种磁共振成像设备图像质量满足临床诊断要求,安全性能达标,投资回收期短,可以满足国内临床医疗服务的基本需求.
作者：邱晓力；姚赛苗；包家立 刊期： 2018年第12期
目的 统计2018年上半年医疗器械召回情况并对其进行分析,挖掘各统计结果表明的政策、行业现状等方面的趋势.方法 采用比对去重、选取关键信息及分类统计等方法对收集到的医疗器械召回信息进行分析.结果 2018年度医疗器械召回事件呈上升趋势,一级召回略有增加,质量和设计问题仍是召回的主要原因,医疗设备召回事件多,国产医疗器械企业召回意识相对较弱.结论 医疗器械企业要注重自身产品质量和服务的提升,国产医疗器械厂商要端正对召回的态度;医疗机构要及时关注召回信息,以降低医疗器械使用风险.
作者：张倩；冯靖祎；吕颖莹；孙静；叶秋萍 刊期： 2018年第12期
目的 探讨彩色多普勒超声仪检查和多层螺旋CT血管成像(CT Angiography,CTA)对椎动脉起始段狭窄的诊断价值.方法 回顾性分析52例患者依据临床症状均做超声和CTA检查,对椎动脉起始段狭窄程度进行对比分析.结果 超声检查椎动脉起始段中、重度狭窄检出率为70.19％(73/104),其中使用高频超声检查出狭窄率为30.13％(22/73),低频超声检查出狭窄率为69.86％(51/73);CTA检查椎动脉起始段中重度狭窄检出率为74.03％(77/104),与超声检查结果相比,两者比较无统计学差异.结论 超声与CTA对椎动脉起始段狭窄的检出率具有较高的一致性,且超声高、低频探头联合应用检出率显著提高.
作者：周雪雁；潘晓芳；贾晓东；于艺 刊期： 2018年第12期
目的 提出并完成一种床边DR图像归档管理软件,以期为业内床边DR专职放射技师提供一种简单、可靠、有效的管理手段.方法 分析了重症医学科专职放射技师的常规工作内容,介绍了影像归档和通信系统(PACS)临床应用,叙述了图像自主获取方法及图像唯一性编码规则,并在此基础上设计完成了床边移动DR图像归档管理软件.结果 该软件可以对人工检索刻录及系统自主抓取的图像进行唯一性编码标注,可实现图像组合查询,以及完成各项统计报表的生成工作.结论 该软件的设计在一定程度上可减轻重症监护室专职放射技师的工作强度,提高专职技师的工作效率.
作者：朱俊林 刊期： 2018年第12期
本文通过分析检修GETINGE 46-5型清洗消毒机常见故障,为同类型的清洗消毒机维修提供借鉴经验.本文对设备开机空气开关过载保护、循环泵压力过低、主洗时腔体温度错误、喷臂出水孔冲击力小、干燥阶段报错等故障进行分析并给出相应的解决方案.通过多年维修经验,在原有设备提供的故障代码的基础上,对一些程序没有报错但设备出现故障时,总结出一些维修解决方案,丰富了该设备的维修知识.
作者：文涛 刊期： 2018年第12期
血液动力学一直是研究大脑的一个重要方法.近几年,近红外光谱成像系统(fNIRS)已经成为人们研究大脑活动的一种重要手段.近红外光谱成像通过测量含氧血红蛋白和脱氧血红蛋白的浓度变化,来反应大脑的活动状态.近红外光谱成像是一种无损伤的检测技术,同时有许多的优点,比如测量速度快、操作简单、在空间和时间方面都有较好的分辨率,所以近红外光谱成像越来越被广泛地运用于各种研究.但是现阶段的近红外光谱成像大部分依然是不可以穿戴式、不可便携的,同时实验者在实验过程中是不可以自由移动的.本文设计了一个低成本、低功耗、可穿戴和支持无线传输的近红外光谱成像系统.这个系统通过发射两种不同波长的近红外光(760 nm和850 nm),测量大脑中血液的含氧血红蛋白和脱氧血红蛋白的浓度变化,计算出大脑的活动变化.我们使用3D打印技术为系统设计了合适的外壳.同时该系统在锂电池供电的情况下可以连续工作数个小时.通过实验证明,该系统可以有效的检测含氧血红蛋白和脱氧血红蛋白的浓度变化并能反应大脑的活动状态.
作者：陈娇 刊期： 2018年第12期
目的 为分级诊疗制度的落实实施提供信息系统的支撑.方法 本文分析了分级诊疗制度在中医医联体内实施的业务需求,给出了基于移动APP的区域分级诊疗平台的架构设计、功能模块以及关键技术路线.结果 通过在中医医联体内医院中的应用案例,验证了该分级诊疗平台的易用性和使用价值.结论 基于移动APP的区域分级诊疗平台的建设与应用,为促进医联体分级诊疗制度的推广普及提供信息化支持.
作者：李哲；陈晓珩；户蕊；李璐；付金香；黄盛；刘东升；丁治国 刊期： 2018年第12期
目的 分析磁共振三维双反转恢复序列(3D-Double Inversion Recovery,3D-DIR)在早期诊断视神经脊髓炎(Neuromyelitis Optica,NMO)和评价预后的价值.方法 连续选择50例疑似NMO患者,联合应用血清NMO-IgG定量检测和3D-DIR检查.结果 共确诊43例(86.0％)NMO,从发病到确诊时间平均(3.3±0.9)d.脑部呈T1W低信号,T2W和FLAIR高信号,平均累及部位(5.7±1.4)个,分布于侧脑室周围、延髓、大脑白质、三脑室、中脑导水管周围、脑桥、间脑;T1W平均信号强度0.88±0.22,T2W平均信号强度2.69±0.46,FLAIR平均信号强度2.47±0.53.视神经和视交叉呈FLAIR高信号,平均信号强度2.45±0.33.脊髓呈肿胀、坏死、空洞病变,累及中央部位的灰质和白质,呈横贯性;病灶长度平均(4.8±1.2)个椎体.治疗后脑部、视神经和视交叉及脊髓的信号强度均较前降低,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 3D-DIR在早期诊断NMO和评价预后中有重要的应用价值.
作者：杨千朋；张华文；周欣；康瑞 刊期： 2018年第12期
互联网技术在医疗领域的广泛应用,带动了数字医疗产业的飞速发展,也促使大量医学人工智能产品出现.由于人工智能产品部署的特殊性,产品的网络安全的问题越来越受到关注.这些问题包括如何在产品设计、研发、数据集构建、算法训练等过程中考虑网络安全因素,保障性能的可靠性、模型健壮性等要素,如何在产品全生命周期过程中从通用安全和专用安全的角度采取相关策略防御网络安全风险.本文针对通用安全和专用安全开展研究,具体分析了通用安全的四个问题和专用安全的三个问题及防御机制,为保证医学人工智能产品全生命周期的安全性,提供建议和思考.
作者：王晨希；王浩；王权；任海萍 刊期： 2018年第12期
目的 探讨对影响数字化X线摄影双下肢拼接技术成功率的因素进行分析和有效的控制,从而提高拼接技术的成功率和图像质量.方法 回顾性分析PACS系统中进行双下肢全长摄影进行质量控制前后各100例图像,通过对拼接图像的质量和下肢力线等进行分析,比较质量控制前后图像优质率和重摄率的差异.结果 双下肢全长摄影质量控制前100幅:甲级片55幅、乙级片38幅、丙级片7幅,甲级片率为55％,下肢力线测量准确率81％,重复摄影率33％;质量控制后图像100幅:甲级片75幅、乙级片25幅、丙级片0幅,甲级片率为75％,下肢力线测量准确率98％,重复摄影率5％.质控后拼接图像质量得到很大提升,甲级片率提升20％,重复摄影率下降28％,下肢力线测量准确率提升17％.结论 DR全长拼接摄影有必要对其实施有效的质量控制,质控后图像质量明显提升,对骨科开展下肢各种矫形手术的术前、术后评估有着重要意义,值得推广.
作者：陈进良；袁华；冯剑楠；宫林海 刊期： 2018年第12期
影像类人工智能医疗器械近年来有了较大发展,其性能的量化评价往往需要在测试集上进行,而指标的定义和检测方法是产品质量评价的关键依据.当前进入临床转化与上市注册阶段的影像类人工智能产品的预期用途包含检出、分类、病灶分割和几何测量等多种功能.本文根据常见产品特性,研究了针对以上各种预期用途的评价方法,为人工智能医疗器械的统一评测提供有意义的参考.
作者：孟祥峰；王浩；王权；张超；任海萍 刊期： 2018年第12期
目的 分析两种不同材质(不锈钢、钛合金)的金属植入物对放射治疗剂量分布的影响.方法 首先用蒙特卡罗方法对加速器机头进行建模,再模拟计算用能量为6 MV的X射线照射不锈钢、钛合金植入物(厚度分别为0.4、1、2、4 cm)在水中的百分深度剂量分布,分析因两者材质不同引起剂量分布之间的差异,重点比较了射线在植入物入射面和出射面剂量变化.结果 在水中,在不锈钢、钛合金植入物的入射面剂量相对于水分别大约有24％、20％的提高,出射面剂量相对于水分别减少大约16.2％～55.1％、11.5％～35.0％.结论 不锈钢植入物对放射剂量的影响大于钛合金植入物,对于需要放疗的金属植入物患者选择钛合金材质的植入物为宜.
作者：何雪平；倪昕晔 刊期： 2018年第12期
人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械是医疗器械新发展方向,其研发与质控需要高质量的数据集.人员是数据集的质量管理中的重要组成部分,对产品质量有直接的影响.本文结合人工智能医疗器械用数据集的建设过程和经验,分析了人员在各个环节对医疗影像AI数据集质量的影响,阐述了数据集建设与质控的过程中对人员管理(尤其是标注人员)的要求,例如选拔、评价和考核方面应当注意的因素,加强人员数据集的质控提出了建议.
作者：王权；王浩；孟祥峰；刘艳珍；任海萍 刊期： 2018年第12期
本研究用变更控制系统管理药品检验机构仪器设备搬迁,按照变更控制流程,将仪器设备搬迁分为申请和受理、变更评估、变更方案的实施和效果评价、变更通告、变更正式实施、变更结果跟踪确认、变更记录归档和变更的效果跟踪等环节,总结每个环节的风险点和注意事项.将变更控制的理念引入仪器设备的搬迁,能有效控制搬迁中的风险点,增强实验室管理体系的规范性和严肃性.
作者：王冠杰；肖镜；季士委；常志勇；张河战；项新华；田利 刊期： 2018年第12期
目的 设计一种能够连续动态监测血压的新型腕式血压计.方法 基于自主研发的脉搏波传感器和脉感TM芯片,采用脉搏波速结合脉搏波波形特征参量法提取相关特征,通过构建非线性模型来测量血压.结果 本文使用403个样本进行测试,其结果显示,收缩压和舒张压误差在±10 mmHg以内的准确率均超过了90％,达到了很好的测量精度.结论 该血压计和水银血压计之间的测量误差满足AAMI SP-10的美国标准,未来可以为测量者提供准确的血压信息,并辅助医生及时地发现潜在的病患.
作者：孙煜；冯秀丽 刊期： 2018年第12期
目的 比较肺癌组织间插植放疗计划中驻留点以线状排列方案与简化的驻留点设计优化方案的剂量分布的差别.方法 针对14例铱源(192Ir)后装近距离组织间插植照射患者,分别设计驻留点以线状排列的插植计划和简化的驻留点设计优化方案的插植计划;并比较两种计划的剂量分布.剂量参数包括:95％的CTV靶区受到的照射剂量D95、D90和D50;100％处方剂量所包绕的CTV体积V100、V150和V200;患侧肺和全肺1 cc所受照的剂量D1cc、D5cc和平均肺剂量;患侧肺和全肺体积V10、V20和V30;心脏平均剂量(MD)和D50;脊髓D1cc、D5cc和MD;肋骨D1cc、D5cc和MD.在SPSS 19.0统计软件中,采用Wilcoxon符号秩检验,以P<0.05为有统计学差异.结果 两种优化方案的各参数差异不具有统计学意义(P>0.05).结论 从剂量参数比较上看,驻留点线状排列方案的插植计划相对于简化的驻留点设计优化方案插植计划并不具有明显的优势,简化的驻留点设计优化方案是一种合理可行的计划优化选择方案.
作者：杨波；孙小杨；庞皓文；吴敬波 刊期： 2018年第12期
以PSoC单片机为心率采集端的核心、手机为智能终端,设计了一个低功耗心率监测系统.在PSoC单片机上实现脉搏波信号的采集转换和数据处理,然后通过蓝牙将数据传输到手机端,实现心率的实时监测.在传统阈值检测算法基础上对脉搏波信号进行预处理,通过缩小算法中引入的心跳间隔特殊值误差提高了算法检测的准确度.测试结果表明,改进算法的检出率比阈值检测算法提高了1.59％,心率采集端的平均功耗仅约40.6 mW.该心率监测系统具有便携性好、功耗低、检测精度高等优点,具有良好的应用价值.
作者：潘天文；刘帅；虞致国；钱黎明；魏敬和；顾晓峰 刊期： 2018年第12期
本文围绕着屡烧X线球管灯丝的4台X线机,通过研究分析引起故障的原因,对设备硬件与软件在设计中存在的问题,进行了完善和改进,成功地对故障机器进行了修复,有效地延长了球管的使用寿命,取得较好的效果.
作者：于乃群；汪文标 刊期： 2018年第12期
国内在医用电动弯曲内窥镜的研发与制造水平与日本、美国等技术领先国家尚存在较大差距.为揭示该技术领域的全球研发现状与发展趋势,本文以全球医用电动弯曲内窥镜相关专利为分析样本,梳理并总结电动弯曲内窥镜各主要部件技术发展演进路线,详细剖析传感器技术与机器人概念在医用电动弯曲内窥镜专利技术中的应用程度与效果.我们希望本研究能为国内内窥镜业内人士提供一份详尽的技术解读,帮助研发人员掌握国外竞争对手的研发方向与路径,有针对性地加快研发步伐,掌握核心技术,打破竞争对手的专利壁垒.
作者：朱文韵 刊期： 2018年第12期
目的 探讨关键绩效指标法(Key Performance Indicator,KPI)在我院医疗设备管理中的作用.方法 选取2016年我院心电监护仪218台及耳温仪44支为研究对象,根据是否应用KPI进行管理,将其随机分为KPI组及常规组.以心电监护仪故障率及耳温仪的自修率为关键指标,定期对两组进行监督考评,2016年底对结果进行汇总,同时对2016年两组间设备故障的原因及设备维修满意度情况进行了调查,以探讨实行KPI对我院医疗设备维修管理工作产生的影响.结果 2016年全年,KPI组心电监护仪故障率(P=0.049)与诊治反应时间(P=0.005)明显低于常规组;耳温仪自修率率明显高于常规组(P=0.046);比较两组设备故障原因,KPI组人为使用不当占比较低(7.27％),而常规组中人为使用不当占比较高(18.47％);KPI组维修满意度明显高于常规组(P=0.000).结论 实行关键绩效法以来,我院医疗设备维修管理工作得到明显改进,值得进一步探究与推广.
作者：范璐敏；朱人杰；沈玲丽 刊期： 2018年第12期
中国医疗设备杂志
主管:医疗设备信息
主办：国家卫生健康委员会
