张威；贾晓斌；刘嘉；朱劲华
基因治疗是通过一定的载体或手段将功能性外源基因导入受体细胞中,通过外源基因的表达产物或是通过外源基因抑制某些基因的转录或翻译,达到治疗的目的.基因载体有2种:病毒载体传递体系和非病毒载体传递体系.病毒载体传递体系因安全问题使其在临床应用中多有限制.非病毒载体有着诸多优势,但较低的转染效率限制了其在研究及临床上的应用.本文综述近年来一类基于多糖聚合物设计的非病毒载体的研究进展,并阐述其在基因治疗中的优势及应用.
作者：蒋心驰；阮桂鑫；高建青 刊期： 2015年第02期
目的 优选鲜地黄闪式提取工艺.方法 在单因素试验的基础上,选取对提取工艺影响较大的乙醇体积分数、溶剂倍量和提取时间为考察因素,以梓醇提取率和出膏率为考察指标,通过对考察因素各水平进行多元线性回归及二项式拟合,使用效应面法优选佳工艺参数.结果 佳提取工艺条件为提取1次,每次加入16倍量30％乙醇提取95 s.结论 建立的模型可较好地描述该实验中因素与指标的关系,模型具有良好的预测性;优选得到的鲜地黄闪式提取工艺,方法简便,节能高效.
作者：郭建华；张科；张铁军；秦岚 刊期： 2015年第02期
目的 研究复方护肺颗粒的抑菌、抗炎作用.方法 抑菌作用采用体外抑菌试验,抗炎作用采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀、角叉菜胶致大鼠足跖肿胀、2％SO2雾化使小鼠出现慢性支气管炎症状,观察复方护肺颗粒的抑菌和抗炎作用.结果 复方护肺颗粒对肺炎杆菌、绿脓杆菌的低抑菌浓度(MIC)为0.15 g·mL-1、对金黄色葡萄球菌的MIC为0.04 g·mL-1.与对照组相比,复方护肺颗粒高剂量组(32.24 g·kg-1)、中剂量组(16.12 g·kg-1)对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀和角叉菜胶致大鼠足跖肿胀具有抑制作用,差异有统计学差异(P＜0.01或P＜0.05),其抗炎作用具有剂量依赖性;各用药组对慢性支气管炎小鼠的气管、支气管黏膜上皮及壁管呈不同程度的慢性炎性病变、细支气管上皮轻度变性或无明显病变、肺组织无明显病变.结论 复方护肺颗粒具有良好的抑菌、抗炎作用.
作者：郑仁礼；张晓春；陈敏 刊期： 2015年第02期
目的 比较胃苏颗粒联用奥美拉唑治疗成人活动期胃溃疡患者的临床症状改善情况、内镜下溃疡愈合率以及组织学溃疡愈合质量、生命质量改善程度.方法 采用随机对照研究,将92例经胃镜证实伴幽门螺杆菌感染的成人活动期胃溃疡患者,随机分为试验组(47例)和对照组(45例).治疗第1～2周,2组均予幽门螺杆菌根除四联疗法,试验组同时给予胃苏颗粒5g·次-1,3次·d-1,泡服.第3～8周,试验组给予胃苏颗粒(剂量服法同前)联合奥美拉唑胶囊,每次20 mg,1次·d-1,口服.对照组仅给予奥美拉唑胶囊20 mg·次-1,1次·d-1,口服.结果 治疗第2周末,试验组改善腹痛、腹胀、反酸、嗳气、烧心的发生频率显著优于对照组(P＜0.01),试验组改善腹痛程度亦显著优于对照组(P＜0.01).治疗8周后,2组内镜下溃疡愈合总有效率差异无统计学意义.病理组织学检查显示试验组腺体密度和腺管形态恢复显著优于对照组(P＜0.05).治疗后试验组与对照组的生命质量改善程度比较,在心理功能、社会功能的变化上差异均有统计学意义(P＜0.01),在生理功能变化上差异无统计学意义.结论 治疗活动期胃溃疡,在质子泵抑制剂有效抑酸基础上,联合应用中成药胃苏颗粒,能更快缓解多种临床症状,能显著促进胃黏膜组织形态结构的恢复,提高溃疡愈合质量,同时改善心理功能、社会功能.
作者：尚惺杰；徐芳；黎红光；徐雪和；徐磊；任玲玲；王立明 刊期： 2015年第02期
目的 探讨黄连素(berberine,Ber)对实验性自身免疫性脑脊髓炎(encephalomyelitis,EAE)大鼠脊髓中小胶质细胞及IFN-γ、TNF-α和IL-10水平的影响.方法 Lewis大鼠24只随机分为3组:对照组、模型组和Ber组.采用免疫组化法检测腰髓中小胶质细胞的变化;采用ELISA法检测大鼠外周血和颈髓中促炎因子IFN-γ、TNF-α和抑炎因子IL-10的变化.结果 模型组8只大鼠全部出现典型的EAE行为学改变,Ber组有3只大鼠出现EAE行为学改变.与模型组相比,Ber组大鼠外周血中IFN-γ和TNF-α表达降低(P＜0.05),而IL-10的表达无明显变化;脊髓中活化的小胶质细胞数量减少,IFN-γ和TNF-α表达降低(P＜0.05),IL-10表达增加(P＜0.05).结论 Ber能抑制大鼠EAE的病情,其机制可能与抑制小胶质细胞的活化,下调IFN-γ、TNF-α的表达,并且上调IL-10的表达有关.
作者：朱振国；黄艳君；张元涛；李剑敏 刊期： 2015年第02期
目的 建立高效液相色谱法测定盐酸西那卡塞有关物质.方法 采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-10 mmol·L-1磷酸二氢钾(用2 mol·L-1氢氧化钾调pH值至6.5)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm.结果 各杂质与主峰之间的分离度良好.4个已知杂质:R-1-(1-萘基)乙胺(Imp1)浓度在0.228 6～4.572 μg·mL-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000; 3-(三氟甲基)苯丙醇(Imp2)浓度在0.239 6～4.791μg·mL-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;3-(3-(三氟甲基)苯基)丙基甲磺酸酯(Imp3)浓度在0.274 1～5.481 μg·mL-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;R-N-(1-(萘-1-基)乙基)-3-(3-(三氟甲基)苯基)-N-(3-(三氟甲基)苯基)丙基-1-胺(Imp4)浓度在0.102 9～2.059 μg·mL-1内与峰面积呈良好的线性关系,r为0.999 8;Imp1、Imp2、Imp3和Imp4加样回收率的平均值分别为99.3％,98.9％,99.0％和100.4％;RSD分别为1.8％,2.9％,1.7％和1.7％.结论 本方法简便、准确可靠,适用于盐酸西那卡塞中有关物质的控制.
作者：朱建喜；庄波阳；曾凡湘；林敏 刊期： 2015年第02期
目的 通过星点设计-效应面法优化龙葵生物碱提取工艺.方法 在单因素试验的基础上以提取液中95％乙醇体积分数、提取温度和提取时间为考察因素,以澳洲茄碱提取率为考察指标,采用星点设计-效应面法设计试验优化龙葵生物碱的提取工艺.结果 经运用DPS软件处理,选用3次多项式模型描述考察指标和3个考察因素之间的数学关系,并绘制效应面,确定佳提取工艺参数:95％乙醇体积分数为73.6％,提取温度为60℃,提取时间为63.3 min,澳洲茄碱提取率预测值为0.683 0 mg·g-1,验证值为0.676 3 mg·g-1.结论 星点设计-效应面法能有效优化龙葵生物碱提取工艺,预测性良好.
作者：张威；贾晓斌；刘嘉；朱劲华 刊期： 2015年第02期
目的 探索风险管理工具在原料药工艺验证中的应用,使用失效模式和影响分析(failure mode and effects analysis,FMEA)评估关键工艺参数,降低验证风险.方法 将FMEA应用于原料药的工艺验证,根据风险优先数(risk priority number,RPN)值的大小,确定关键工艺参数和风险控制措施.结果 通过实施和跟踪工艺操作控制措施,再次计算RPN值,较验证前减小,降低发生工艺偏差的风险.结论 质量风险管理应用于原料药工艺验证,可有效地提高针对性,降低生产质量的系统风险,将有利于日常商业化生产的平稳运行,提高生产效率.
作者：孟铮；黄文锋 刊期： 2015年第02期
目的 应用近红外漫反射光纤光谱结合偏小二乘法(NIR-PLSR)对黑果小檗皮中盐酸小檗碱进行快速定量分析.方法 建立NIR-PLSR数学模型对黑果小檗皮中盐酸小檗碱进行快速定量分析.结果 黑果小檗皮中盐酸小檗碱的内部交叉验证均方差(RMSECV)为0.810 2,内部交叉验证决定系数为0.987 1,预测平均回收率为101.4％,统计学检验表明NIR预测值与标准方法测定值之间的差异无统计学意义.结论 利用NIR-PLSR对黑果小檗进行定量分析可行.
作者：李莉；王庆振；孙颖平 刊期： 2015年第02期
目的 评定HPLC测定氯氮平片含量的测量不确定度.方法 建立HPLC测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告.结果 HPLC测定氯氮平片含量的扩展测量不确定度为0.9％,测量结果表示为(100.2±0.9)％,k=2.结论 分析产生不确定度的主要来源,为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据.
作者：秦立；王莹；张利；范亚刚 刊期： 2015年第02期
目的 制备唑来磷酸阳离子脂质体,并对其体外特性进行表征.方法 采用薄膜分散法制备唑来膦酸阳离子脂质体,以包封率、载药量、平均粒径、Zeta电位为评价指标,对处方及工艺进行单因素考察,并对其体外特性进行表征.结果 确定处方工艺为DPPC与DC-Chol比例为3∶1,PBS水化体积10 mL,旋转蒸发时间60 min,超声均化5 min,制备得到的阳离子脂质体的平均粒径、聚分散指数、包封率、载药量和Zeta电位分别为(106.76±1.94)nm,0.262±0.027,(38.54±0.99)％,(3.42±0.27)％,+(42.37±2.60)mV,唑来膦酸阳离子脂质体体外释药具有缓释靶向特性,药物释放曲线符合Weibull方程模型.结论 采用薄膜分散法制备的唑来膦酸阳离子脂质体具有较高的稳定性,为其药动学和药效学研究奠定了基础.
作者：蔡鑫君；王丛瑶；倪坚军；姚君；徐颖颖；王增 刊期： 2015年第02期
目的 了解眼科门诊处方抗菌药物超说明书使用的现状,为开展眼科药学服务及管理决策提供依据.方法 采用横断面调查的方法,随机抽取2013年42 710张眼科门诊处方调查其中抗菌药物超说明书使用的情况.结果 在15 063张眼科门诊抗菌药物处方中,超说明书用药处方98张(0.6％),以注射剂型的超说明书使用为主.结论 眼科门诊处方抗菌药物超说明书使用的比例很小,部分超说明书使用属不合理用药,需要进一步管理和规范;部分超说明书使用的合理性有待进一步研究.
作者：闫晶超；沈剑文；黄滔敏；陈念祖 刊期： 2015年第02期
1 病例资料患者,女,69岁,因“咳嗽咳痰1周余”门诊就诊,否认有药物过敏史,自诉于1周前有鼻塞、咽痛,自服清开灵冲剂后症状无缓解,近1周来出现咳嗽、咳痰,改服头孢拉定、强力枇杷露3d,咳嗽、咳痰症状加重.诊断为支气管炎,给予莫西沙星片(拜复乐,拜耳医药保健有限公司,国药准字J20100158) 400 mg,1次·d-1连服3d,继续服强力枇杷露15 mL,3次·d-1口服.3d后患者复诊主诉对各种气味和味道均失去辨别和感知能力,复查血常规、血生化检查均未见明显异常.
作者：卢振产；马红岗；何云生；袁玉梅 刊期： 2015年第02期
目的 考察注射用单磷酸阿糖腺苷在小儿电解质补给注射液中的稳定性.方法 采用高效液相色谱法,测定在5,25,35℃避光和光照条件下24 h内小儿电解质补给注射液中单磷酸阿糖腺苷的含量变化,并考察配伍前后配伍液外观、pH值及不溶性微粒的变化.结果 注射用单磷酸阿糖腺苷与小儿电解质补给注射液配伍后,在避光条件下,24h内配伍液的外观、pH值均无明显变化,不溶性微粒均符合中国药典2010年版规定,单磷酸阿糖腺苷百分含量＞99％(相对于0 h);而在光照条件下,随着温度的升高,放置时间的延长,配伍液中单磷酸阿糖腺苷的含量有所下降,pH值及不溶性微粒则无变化.结论 注射用单磷酸阿糖腺苷与小儿电解质补给注射液配伍,24 h内于避光条件下可稳定共存,而光照是影响其稳定性的主要因素.
作者：贺艰；张雁 刊期： 2015年第02期
目的 建立Vero细胞肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗的纯化工艺.方法 病毒收获液经离心澄清、福尔马林灭活和超滤浓缩后,采用Sephacryl S-400 HR凝胶过滤层析和Source 30Q离子交换层析2步层析法纯化EV71,进行各项检定及分析后除菌过滤.结果 经纯化的疫苗各项纯化指标均符合中国药典2010年版的要求,杂蛋白去除率＞99.9％;病毒纯化液在电镜下观察到典型的EV71病毒颗粒,经SDS-PAGE及Western blot分析,检测到与文献报道大小相符的EV71 VP1、VP2、VP3及特异性免疫反应;制备成疫苗后免疫大鼠能产生特异性中和抗体.结论 本实验建立了Vero细胞的EV71灭活疫苗的纯化工艺,纯化后制备的EV71灭活疫苗具有较好的免疫原性.
作者：姜云水；高孟；周康凤；陈科达；高丽美；唐彩华；朱莲；毛江森 刊期： 2015年第02期
目的 建立检测人血浆中索拉非尼浓度的高效液相色谱法.方法 采用ZORBAX XDB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈-0.1％三氟乙酸-水(49∶20∶31)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长266 nm,柱温为35℃.以伊曲康唑为内标,血浆在碱性条件下经乙酸乙酯萃取后检测.结果 血浆索拉非尼浓度在0.05～10.00 mg·L-1内线性关系良好(r=0.999 7);低、中、高3个浓度(0.10,2.50,7.50 mg·L-1)的日内精密度RSD分别为3.78％,2.31％和2.16％,日间精密度RSD分别为4.52％,3.46％和2.14％;方法回收率分别为(97.2±4.54)％,(100.8±2.51)％和(100.2±2.17)％;绝对回收率分别为(80.55±4.13)％,(81.42±2.91)％和(82.07±1.62)％.结论 该方法简便、准确,适用于索拉非尼临床治疗药物监测及其药动学研究.
作者：刘伟峰；曹鹏建；张春芳；夏东霞；车书娟；楼旦；邱相君 刊期： 2015年第02期
1 病例资料患者,男,45岁,因机械撞伤致腹部疼痛2h,于2014年5月28日来义乌市中心医院就诊.患者既往无特殊疾病史,吸烟史:2包·d-1,饮酒史:啤酒2瓶·d-1.否认药物过敏史.查体:体温为37℃,神志清楚,精神软,心肺听诊无异常,腹肌稍紧,脐周及上腹部压痛及反跳痛,四肢肌力、肌张力正常.辅助检查:2014年5月28日急诊查B超显示:①肝脾双肾未见明显挫裂伤记录;②腹腔未见明显积液,腹腔穿刺抽出少量黄脓性液.
作者：吴敏；魏洪平 刊期： 2015年第02期
目的 探讨菊科植物豨莶草化学成分及其近年来药理作用研究进展.方法 检索、整理、归纳国内外有关豨莶草化学成分及其药理作用研究文献.结果与结论 豨莶草主要含有二萜类、倍半萜类、黄酮类等化学成分,豨莶草提取物及化学成分具有抗炎镇痛、抗过敏、心血管保护等生物活性.
作者：滕天立；徐世芳；陈峰阳；李晓誉；高丽娟；叶益萍 刊期： 2015年第02期
目的 制备紫杉醇纳米脂质体凝胶剂,考察其粒径、粒径分布、包封率、体外释放度及透皮特性.方法 采用薄膜蒸发高压微射流法制备紫杉醇纳米脂质体,以卡波姆为凝胶基质,研制紫杉醇纳米脂质体凝胶剂,采用正交试验探索佳工艺.用粒径测定仪测定脂质体的粒径及其粒径分布,低速-超速相结合法测定包封率,透析膜扩散法进行体外释放试验,以离体小鼠皮结合改良Franz扩散装置考察其体外透皮特性.结果 紫杉醇纳米脂质体的佳工艺:卵磷脂的含量为2％,药物与磷脂质量比为1∶30,磷脂与胆固醇的质量比为10∶1.测得的粒径为81.8 nm;粒径分布系数为0.180;平均包封率73.2％.纳米脂质体凝胶剂72 h累积释放百分率为79.04％; 48 h的单位面积累积渗透量为429.68 μg·cm-2.结论 该制剂制备工艺简单,易于涂布,具有较高的包封率,粒径较小且分布均匀,体外释放缓慢.纳米脂质体能促进脂溶性药物紫杉醇透过皮肤.
作者：杨秀丽；羊波；李承乐；黄萍；高建青 刊期： 2015年第02期
目的 建立多波长高效液相梯度洗脱法同时测定眠安宁合剂中5-羟甲基糠醛、远志(口山)酮Ⅲ、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅲ、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、梓醇7个成分的含量.方法 采用依利特Hypersil C18色谱柱(4.6 mm×250rmm,5 μm);流速:0.7 mL·min-1;流动相A为甲醇-乙腈(1∶3),流动相B为0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱;检测波长:5-羟甲基糠醛为284 nm,远志(口山)酮Ⅲ为320 nm,白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ为220 nm,丹酚酸B和丹参酮ⅡA为270 nm,梓醇为210 nm,柱温为25℃.结果 5-羟甲基糠醛、远志(口山)酮Ⅲ、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅲ、丹酚酸B、丹参酮ⅡA和梓醇质量浓度分别在10.08～100.80 μg·mL-1(r=0.999 8)、3.55～35.50 μg·mL-1(r=0.999 3)、5.80～58.00 μg·mL-1(r=0.999 1)、4.20～42.00 μg·mL-1(r=0.999 9)、40.50～405.00 μg·mL-1(r=1.000)、12.28～122.80 μg·mL-1(r=0.999 5)、7.90～79.00 μg·mL-1(r=0.999 9)内与其峰面积呈良好的线性关系;5-羟甲基糠醛、远志(口山)酮Ⅲ、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅲ、丹酚酸B、丹参酮ⅡA和梓醇的平均加样回收率分别为98.56％,96.94％,99.61％,97.54％,100.04％,98.59％,99.81％,RSD分别为0.97％,1.73％,1.03％,1.35％,0.86％,1.70％,1.43％(n=6).结论 建立的方法准确可靠,可用于眠安宁合剂的含量控制.
作者：张晓景；王英瑛；李俊 刊期： 2015年第02期
中国现代应用药学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药学会
