石小磊；刘寒寒；吴静；方新秀；宋人杰
目的：通过经典的体外细胞模型探讨五味子乙素对 P-糖蛋白的影响。方法：以 Caco-2细胞模型为载体，选取罗丹明123和环孢素-为 P-gp 底物，采用高效液相色谱法（HPLC）和液体闪烁计数法检测不同条件下五味子乙素、罗丹明123及环孢素-跨膜转运的变化，计算表观渗透系数、表观渗透率等参数。结果：五味子乙素浓度在20，40，80μg·ml－1时双向跨膜转运的速率相似，无选择性差异。五味子乙素浓度为20～160μg·ml －1时可显著抑制罗丹明123和环孢素 A 在 Caco-2细胞模型中BL → AP 定向转运（P ＜0．05），且呈剂量相关性。结论：五味子乙素为 P-gp 抑制药，但不是 P-gp 底物。
作者：李维亮；宋建军；辛华雯 刊期： 2016年第05期
目的：采用顶空气相色谱法测定富马酸卢帕他定原料中的环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷5种有机溶剂的残留量。方法：色谱柱：DB-WAXETRR 毛细管色谱柱（30 m ×0．32 mm，0．25μm）；载气：氮气；FID 检测器；进样口温度：200℃；采用程序升温：初始温度为35℃，保持10 min，以20℃·min －1升温至220℃，保持5 min。结果：环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷分别在77．5901～698．3109μg·ml －1（r ＝0．9997），102．1666～919．4994μg·ml－1（r ＝0．9998），62．7447～564．7032μg·ml －1（r ＝0．9999），12．0112～108．1011μg·ml －1（r ＝0．9996），1．2628～11．3656μg·ml－1（r＝0．9996）范围内线性关系良好。5种残留溶剂的平均回收率分别为103．9％，103．5％，104．9％，107．1％，103．4％，RSD 值分别为2．3％、2．6％、3．1％、2．8％、4．5％（n ＝9）。富马酸卢帕他定原料中均未检出此5种残留溶剂。结论：本方法稳定、简便、准确，灵敏度高，适用于富马酸卢帕他定原料中残留溶剂的测定。
作者：石小磊；刘寒寒；吴静；方新秀；宋人杰 刊期： 2016年第05期
目的：观察肺力咳合剂与宣肺止嗽合剂治疗小儿支气管炎痰热壅肺型的临床疗效及安全性。方法：110例小儿支气管炎患儿随机分成肺力咳组、宣肺止嗽组各37例和对照组36例。对照组给予阿莫西林/克拉维酸钾分散片口服和盐酸氨溴素注射液雾化吸入常规治疗。在此基础上，肺力咳组加用肺力咳合剂口服，宣肺止嗽组加用宣肺止嗽合剂口服。疗程均为7 d。观察3组患儿的发热、咳嗽及啰音消失时间；比较3组临床疗效与药品不良反应。结果：肺力咳组与宣肺止嗽组的总有效率分别为94．6％和91．9％，均明显高于对照组的75．0％（P ＜0.05），肺力咳组与宣肺止嗽组比较差异无统计学意义（P ＞0．05）。肺力咳组和宣肺止嗽组的咳嗽消失时间与啰音消失时间均短于对照组（P ＜0．05）；宣肺止嗽组的咳嗽消失时间较肺力咳组更短（P ＜0．05）。3组均未见明显药品不良反应。结论：肺力咳合剂与宣肺止嗽合剂治疗小儿支气管炎痰热壅肺型疗效确切，安全性好。
作者：叶再青；杨玲利；周绍珍 刊期： 2016年第05期
目的：为提高养血育发颗粒的质量，进一步完善其质量控制标准。方法：对方中制首乌、枸杞子、地黄、丹参和女贞子5味药进行薄层色谱鉴别，同时采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定。结果：薄层色谱中斑点清晰，专属性强；芍药苷在14．3～286．0μg·ml －1范围内成良好的线性关系（r ＝0．9994），平均回收率为96．61％，RSD ＝0．86％（n ＝9）。结论：所用方法简便，重复性好，定量方法准确可靠，可用于养血育发颗粒的质量控制。
作者：汤淏；贡磊；唐安福；崔恩忠；王曙东 刊期： 2016年第05期
目的：评价碳酸锂片（缓释片）的质量现状及存在问题。方法：按照法定标准方法对样品进行检验，并进行了探索性研究，采用统计学分析方法对数据结果进行分析比较。结果：按法定标准方法检验，120批次样品除1批溶出度不合格外，其余均符合规定，合格率为99．2％。结论：本品质量状况总体评价较好，另外现行质量标准有待提高。
作者：贾瑞波；韩春晖；张兴哲；邵纯君；贺建华；徐桂连；鹿麟 刊期： 2016年第05期
目的：研究 ICU 重症感染患者的药学监护重点。方法：通过参与1例脑胶质瘤切除术后肺部感染患者的药物治疗，结合患者病史、临床症状和实验室检查，协助医师制订用药方案并针对抗感染治疗、镇静镇痛、抗血小板治疗以及用药过程中的药物相互作用、注意事项以及药品不良反应进行全程药学监护。结果：通过全程药学监护提高了患者药物治疗的安全性和有效性，患者各项生命体征平稳，抗感染治疗有效，顺利转出 ICU 继续巩固治疗。结论：临床药师在参与临床药物治疗过程中，应根据患者具体情况协助医师制订合理有效的个体化用药方案，为患者提供专业、有效、优质的药学服务。
作者：乐可佳；崔敏 刊期： 2016年第05期
目的：建立蚓激酶的纤溶酶谱鉴别方法，同时考察5个企业产品及同一企业不同批次的一致性。方法：纤溶酶谱法，纤维蛋白原终浓度为5×10-4 g·ml －1，2．5％ Triton-x-100溶液中复性30 min，在 PBS 缓冲液（pH ＝7．4）中37℃孵育30 min，供试品蛋白质浓度为5．0～37．5μg。结果：该方法灵敏度高，5家企业的活性蛋白条带均分布在15～40KD 间，有6个相同特征活性蛋白条带；5个企业产品之间酶谱图略有差异，同一企业不同批次产品批间无差异。结论：该方法专属性较强，能够反映蚓激酶活性成分的分子量大小分布及种类，也能反映产品的批间一致性，生产工艺稳定性，且易于标准化，可作为蚓激酶的鉴别方法，同时为评价上市后产品质量一致性奠定了基础。
作者：彭鑫；姜红；郭江红；柯兵兵 刊期： 2016年第05期
目的：探讨品管圈在提高临床科室处方合理率中的作用。方法：对我院急诊骨科已调剂的处方进行点评，分析处方不合理的原因，并按照品管圈手法实施各项活动，制定标准化工作流程，并考核实施效果。结果：经过6个月的品管圈活动，急诊骨科处方不合理率由活动前70％，降低至活动后21％，目标达成率140％，进步率70％。结论：品管圈对提高急诊骨科处方合理率有明显促进作用。
作者：程希；奚磊；钱自明；殷桐；陈泳伍；杜陈侠；江贺春；伍章保；史天陆 刊期： 2016年第05期
目的：观察重组人干扰素栓治疗宫颈人乳头瘤病毒（HPV）感染的疗效。方法：宫颈 HPV 感染患者128例随机分为观察组和对照组各64例。观察组患者采用重组人干扰素α-2b 栓治疗，对照组采用保妇康栓治疗，疗程均为30 d。比较两组疗效及两组治疗前后 HPV 的 E6/ E7 mRNA、p16和 p53表达情况。结果：观察组有效率为93．75％，明显优于对照组的84．38％（P ＜0．05）。治疗后，两组 CINⅠ级、CINⅡ级、CINⅢ级、尖锐湿疣和宫颈癌的 E6/ E7mRNA、p16和 p53表达量中位数（M）、阳性表达率等指标与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）且两组间比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）。治疗后，两组不同疾病类型患者 E6/ E7mRNA、p16和 p53表达量和阳性表达率与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P ＜0．05），且两组间比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）。结论：采用重组人干扰素α-2b 治疗宫颈 HPV 感染疾病疗效较好，不良反应轻，且可降低HPV E6/ E7mRNA、p16和 p53的表达量与阳性表达率。
作者：蔡美玲；彭婉平 刊期： 2016年第05期
目的：探讨化疗致肺癌患者严重粒细胞减少的相关危险因素，为临床用药提供参考。方法：回顾性分析肺癌患者临床资料，统计分析找出与严重粒细胞减少有关的危险因素。结果：单因素分析显示严重粒细胞减少与放疗史、化疗周期和粒细胞集落因子使用时机具有相关性。Logistic 回归分析显示，放疗史、粒细胞集落因子使用时机是肺癌患者严重粒细胞减少的危险因素。结论：对于有放疗史的患者，可选用细胞毒性小的化疗方案，或降低药物剂量，或预防使用集落刺激因子；合理应用粒细胞集落刺激因子可减轻肺癌化疗引起的严重粒细胞减少。
作者：樊迪；尤海生；胡萨萨；王茂义；封卫毅；董亚琳 刊期： 2016年第05期
目的：建立电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法快速测定布洛芬注射液中铝、钙、铬、镁、锌、钾、硼、锶、镉、钡、铅、砷、锑、钠、锂15种元素的含量。方法：样品被2％的硝酸溶液稀释后经电感耦合等离子体质谱仪检测，通过在线内标的方式校正基体干扰和漂移。结果：15种元素的方法检出限在0．031～5．1μg·L－1，加样回收率在82．6％～107％，RSD 小于5％。结论：电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定布洛芬注射液中金属元素快速、准确、灵敏度高，可以为布洛芬注射液质量控制提供技术保障。
作者：姚春毅；李彪；贾海涛；于趁；剧京亚；李昱瑾 刊期： 2016年第05期
目的：建立 HPLC 法同时测定复方米诺地尔凝胶剂中的米诺地尔和维 A 酸含量。方法：色谱柱：Shim-Pack VP-ODS C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm）；流动相：甲醇和2％醋酸溶液进行梯度洗脱；检测波长：280 nm 和350 nm；流速：1．0 ml· min －1；柱温：35℃；进样量：10μl。结果：米诺地尔和维 A 酸分别在4．0～240．0μg·ml －1和0．05～3．00μg·ml－1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r 分别为0．9996和0．9993）。米诺地尔和维 A 酸的平均回收率分别为99．56％和99．36％，RSD分别为0．42％和0．50％（n ＝9）。结论：建立的测定方法简便，可行，适用于同时测定复方米诺地尔凝胶剂中米诺地尔和维 A酸的含量。
作者：要辉；纪万里；孙海军；白育庭 刊期： 2016年第05期
目的：建立一种固相微萃取-高效液相色谱联用测定马钱子中士的宁、马钱子碱含量的新方法。方法：自制毛细管整体柱，用于固相微萃取-高效液相色谱联用在线测定马钱子中士的宁和马钱子碱含量。色谱柱为 Hypersil ODS 柱（150 mm ×4．6 mm，5μm）；以乙腈-0．01 mol·L －1庚烷磺酸钠与0．02 mol·L －1磷酸二氢钾等量混合溶液（用10％磷酸调节 pH至2．8）（21∶79）为流动相；检测波长为260 nm，进样量为20μl，柱温为25℃。结果：士的宁在1．2～90．0μg·ml－1（r ＝0．9998）范围内，马钱子碱在1．0～75．0μg·ml －1（r ＝0．9996）范围内线性关系良好；平均回收率分别为100．05％（RSD ＝0．58％）、99．98％（RSD ＝0．27％）（n ＝6）。结论：该方法准确、高效，适用于马钱子中士的宁、马钱子碱含量的分析。
作者：耿琴；王丽 刊期： 2016年第05期
目的：观察前列腺素 E1对糖尿病肾病患者的疗效及炎症因子抑制作用。方法：2013年6月～2015年6月，糖尿病肾病患者86例随机分为观察组和对照组。对照组给予常规限制，辅以常规降血压及血糖治疗手段。观察组在对照组基础上加用前列腺素 E1治疗。治疗后比较两组患者24h尿蛋白量、血肌酐以及血尿素氮等肾功能指标、细胞间黏附因子-1（sICAM-1）及超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）含量变化。结果：治疗后两组患者的24 h 尿蛋白量、血肌酐、血尿素氮、sICAM-1及 hs-CRP 等指标均较治疗前显著降低（P ＜0．05），且观察组患者的各项指标明显优于对照组（P ＜0．05）。两组患者均未发生严重的药品不良反应。结论：前列腺素 E1对糖尿病肾病患者具有较好的治疗疗效及炎症因子抑制作用，且安全性较高，值得推广使用。
作者：马爱玲；杨娜；侯仰民 刊期： 2016年第05期
目的：建立小儿氨酚黄那敏颗粒中阿斯帕坦的高效液相色谱测定方法。方法：采用 AgiLent Zorbax SB-C18（250 mm ×4．6 mm，5μm）色谱柱，以乙腈-0．05 mol·L －1磷酸（20∶80）为流动相，流速为1．0 ml·min－1，检测波长为204 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：阿斯帕坦在21．72～868．67μg·ml －1浓度范围内呈良好的线性关系（r ＝1．0000），平均回收率为99．36％（RSD ＝0．3％，n ＝6）。结论：该方法稳定性和重复性均较好，可用于测定小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制。
作者：孙菲 刊期： 2016年第05期
目的：建立北败酱（苣荬菜）药材的质量标准。方法：对北败酱（苣荬菜）药材生药学进行研究，建立 TLC 定性鉴别及 HPLC 定量分析。结果：北败酱（苣荬菜）药材显微特征明显，薄层鉴别斑点显色清晰，对10批北败酱（苣荬菜）药材所含绿原酸进行了定量研究。结论：通过实验研究制定了北败酱（苣荬菜）药材的质量控制标准。
作者：李慧峰；荆然；程艳刚；裴妙荣 刊期： 2016年第05期
目的：建立准确、灵敏的 LC-MS/ MS 方法甄别中药制剂及保健食品中可能非法添加的17种辅助改善记忆类药物。方法：采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/ MS），以 Eclipse XDB C18（100 mm ×3．0 mm，1．8μm）为分析柱，以电喷雾电离（ESI）、多反应监测（MRM）扫描方式，对中药制剂及保健食品中非法添加的17种化学成分进行快速定性定量分析。结果：建立了快速分离检测17种非法添加成分的测定方法，检测限低于10 ng·ml －1。结论：该方法专属性强、灵敏度高，可用于辅助改善记忆类中药制剂及保健食品中非法添加化学成分的定性和定量分析。
作者：刘慧妍 刊期： 2016年第05期
目的：研究更年安舒颗粒对更年期大鼠内分泌系统的治疗作用。方法：13～15月龄大鼠按1．9、0．95、0．48 g·kg －1·d －1剂量灌胃给予更年安舒颗粒6周后，分别检测各组大鼠血清、下丘脑激素水平；检测大鼠更年期大鼠子宫、卵巢等脏器指数。结果：更年安舒颗粒可显著升高更年期大鼠血清雌二醇（E2）含量（P ＜0．05或 P ＜0．01），降低更年期大鼠血清促卵泡生成激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）含量（P ＜0．05或 P ＜0．01）；增加更年期大鼠去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）、5-羟色胺（5-HT）、β-内啡肽（β-EP）含量（P ＜0．05）；增加大鼠下丘脑雌激素受体（ER）蛋白表达阳性细胞数（P ＜0．05或 P ＜0．01），降低促性腺激素释放激素（GnRH）蛋白表达阳性细胞数（P ＜0．01）。结论：更年安舒颗粒具有多靶点的作用机制和整体调节的特点，对更年期大鼠的内分泌系统功能紊乱有较好的调节作用。
作者：王超楠；程东岩；刘智；邸琳 刊期： 2016年第05期
目的：观察百令胶囊与粉尘螨滴剂联合治疗变应性鼻炎的效果。方法：96例变应性鼻炎的门诊患者随机分为观察组和对照组各48例。对照组采用粉尘螨滴剂治疗，观察组采用粉尘螨滴剂联合百令胶囊治疗。比较两组患者治疗前后症状和体征评分变化，评价两组疗效及药物不良反应。结果：治疗后，两组症状和体征评分均较治疗前明显降低，且观察组明显低于对照组（P ＜0．05）。观察组有效率（93．75％）明显高于对照组（62．50％，P ＜0．05）。两组药品不良反应发生率差异无统计学意义（ P＞0．05）。结论：百令胶囊联合粉尘螨滴剂治疗变应性鼻炎较单用粉尘螨滴剂治疗能显著缓解患者的临床症状及体征，改善患者的生活质量，值得临床进一步推广使用。
作者：杨姜德；徐挺兰；张敏；况小珍 刊期： 2016年第05期
目的：研究人早幼粒白血病 HL-60单核细胞激活实验在疫苗类生物制品热原检测中的应用。方法：将 HL-60单核细胞分别与不同浓度热原（内毒素、酵母多糖和脂壁酸）标准品溶液、样品溶液进行孵育，酶联免疫吸附试验（ELISA）检测孵育体系中 IL-6的含量。以热原标准品浓度为横坐标，IL-6量为纵坐标做标准曲线，将样品测得的 IL-6值代入该标准曲线，计算样品中热原的含量。选取处于标准曲线中间点的热原浓度，作为样品干扰试验中添加的热原浓度，参照《中国药典》细菌内毒素检查法中光度测定法中的干扰试验，用 HL-60/ IL-6单核细胞激活实验检测三种热原在流感疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗和 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗7种疫苗中的回收率及其热原含量。结果：①不同浓度内毒素、酵母多糖和脂壁酸三种热原标准品刺激 HL-60细胞后，该细胞分泌 IL-6的量与热原浓度线性良好，R2分别为0．996，0．993，0．997。②该方法测定三种热原在以上7种疫苗中的回收率，回收率均在50％～200％之间。③以上方法测2个厂家10个批号 A 群 C 群脑膜炎疫苗中的内毒素含量，厂家 A 的6批样品内毒素平均值为134．73 EU·ml －1，厂家 B 的4批样品内毒素平均值为40．75 EU·ml－1。该方法检测其他6种疫苗中热原含量，结果均为阴性。结论：该方法适用于以上7种疫苗样品的热原检测。
作者：董闪闪；王灿；周勤；吴利红；邵泓；陈钢 刊期： 2016年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
