程希；奚磊；钱自明；殷桐；陈泳伍；杜陈侠；江贺春；伍章保；史天陆
目的：评定液质联用法（LC-MS/ MS）测定人血浆中拉莫三嗪（LTG）浓度的不确定度。方法：分析 LC-MS/ MS 法测定人血浆中 LTG 浓度过程中的不确定度来源，计算其大小并进行合成。结果：人血浆中 LTG 低浓度（0．0504μg· ml －1）和高浓度（1．27μg· ml －1）的扩展不确定度分别为0．00518μg· ml －1和0．0664μg· ml －1（P ＝95％，k ＝2）。结论：LC-MS/MS 法测定人血浆中 LTG 浓度的不确定度在低浓度时主要由蛋白沉淀回收率、基质效应和生物样品配制引入，在高浓度时主要由基质效应、生物样品配制和重复性引入。
作者：杨莉；朱乐亭；冯卫星；赵志刚；梅升辉 刊期： 2016年第05期
目的：探讨如何根据药物基因检测结果指导氯吡格雷的个体化给药。方法：临床药师在参与抗血小板药物治疗中，通过基因分型，结合药物代谢、药物相互作用，对氯吡格雷慢代谢型、中间代谢型和超快代谢型的3例患者综合判断是否需要继续使用氯吡格雷及合适的使用剂量。结果：冠状动脉支架植入术后半月发生亚急性支架内血栓的氯吡格雷慢代谢型患者，建议改用替格瑞洛口服；抗血小板治疗反复发生皮下出血的超快代谢型患者，建议降低氯吡格雷给药剂量，暂时停用脉血康胶囊并常规口服维生素 C 片；联合使用兰索拉唑发生晚期支架内血栓的氯吡格雷中间代谢型患者，建议增加氯吡格雷给药剂量或换用替格瑞洛，必要时可考虑选择泮托拉唑或雷贝拉唑甚或换用其他抑酸药如雷尼替丁等。结论：临床药师利用药物基因检测工具，结合药物相互作用等，可以指导氯吡格雷的临床使用，优化抗血小板的治疗方案，实现药物的个体化治疗目标。
作者：惠红岩；周祥；陈明 刊期： 2016年第05期
目的：观察大剂量高聚金葡素注射液分别联合奥沙利铂、顺铂腹膜腔内灌注治疗恶性腹腔积液的临床疗效及不良反应。方法：60例癌性腹腔积液患者分为 A 组32例，B 组28例。A 组采用腹膜腔内置细导管持续引流后腹腔内灌注大剂量高聚金葡素注射液联合奥沙利铂；B 组采用腹膜腔内置细导管持续引流后腹腔内灌注大剂量高聚金葡素注射液联合顺铂。每周治疗1次，连用4周为1疗程。比较两组临床疗效与药品不良反应。结果：A 组腹腔积液治疗完全缓解率18．8％，总有效率90．7％，均明显高于 B组（P ＜0．05）。A组腹痛发生率明显高于B组（P ＜0．05）；两组不良反应总发生率及其余症状发生率比较，无显著差异（P ＞0．05）。结论：大剂量高聚金葡素注射液联合奥沙利铂腹腔内灌注与大剂量高聚金葡素注射液联合顺铂比较疗效更高，虽腹痛不良反应较明显，但经对症处理后患者均能耐受，可作为治疗恶性腹腔积液有效方法之一。
作者：周聆；张为强 刊期： 2016年第05期
目的：采用顶空气相色谱法测定富马酸卢帕他定原料中的环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷5种有机溶剂的残留量。方法：色谱柱：DB-WAXETRR 毛细管色谱柱（30 m ×0．32 mm，0．25μm）；载气：氮气；FID 检测器；进样口温度：200℃；采用程序升温：初始温度为35℃，保持10 min，以20℃·min －1升温至220℃，保持5 min。结果：环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷分别在77．5901～698．3109μg·ml －1（r ＝0．9997），102．1666～919．4994μg·ml－1（r ＝0．9998），62．7447～564．7032μg·ml －1（r ＝0．9999），12．0112～108．1011μg·ml －1（r ＝0．9996），1．2628～11．3656μg·ml－1（r＝0．9996）范围内线性关系良好。5种残留溶剂的平均回收率分别为103．9％，103．5％，104．9％，107．1％，103．4％，RSD 值分别为2．3％、2．6％、3．1％、2．8％、4．5％（n ＝9）。富马酸卢帕他定原料中均未检出此5种残留溶剂。结论：本方法稳定、简便、准确，灵敏度高，适用于富马酸卢帕他定原料中残留溶剂的测定。
作者：石小磊；刘寒寒；吴静；方新秀；宋人杰 刊期： 2016年第05期
离子色谱技术因其分离机制独特，可弥补液相色谱或气相色谱对离子型药物分析时的不足，使其在药品检测领域中的应用越来越广泛。本文综述了离子色谱技术以及国内近年来在化学药品质量控制中的应用。
作者：刘朝霞；何兰；丁丽霞 刊期： 2016年第05期
患者，女，83岁，因“外伤致头部疼痛17天”于2015年9月1日入住我院。患者17 d前因外伤致头面部剧痛伴视物眩晕曾入住社区医院。患者否认一过性昏迷史，无恶心呕吐，无胸闷气促，无大小便失禁等。该院根据CT结果诊断为颅内出血，并给予止血、消除颅内水肿等治疗。具体用药情况：氨甲苯酸注射液0．6 g ＋0．9％氯化钠注射液250 ml，ivd，qd，20％甘露醇注射液250 ml，ivd，qd。因住院过程中突发昏迷转至我院，继续给予止血、消除颅内水肿等治疗，具体用药：20％甘露醇注射液250 ml，ivd，qd，0．9％氯化钠注射液250 ml ＋氨甲环酸注射液1200 mg，ivd，qd。患者既往无食物、药物过敏史。入院体检：T 37．0℃，P 85次/min，R 19次/ min，BP 122/67 mmHg，神清，对答切题，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，直径3 mm，心、肺、腹查体无殊，头面部局部稍肿胀、瘀青，四肢大动脉搏动可，末梢血供感觉可，胃纳睡眠可，二便无殊，体质量无明显改变。血常规：WBC 3．14×109·L －1，L 0．94×109·L －1，Hb 136．0 g·L －1，超敏 C 反应蛋白1．1 mg·L －1；生化指标：总蛋白57．4 g·L －1，白蛋白31．8 g ·L －1，白球比例1．24。诊断为：①头部外伤（双侧硬膜下积液伴右侧硬膜下积血、蛛网膜下腔出血）；②多处软组织挫伤。2015年9月3日，为改善患者营养状态，给予7％复方氨基酸注射液（凡命，华瑞制药有限公司，规格：按总氨基酸计250 ml ∶17．5 g，批号：80HG088）250 ml，ivd，qd。输注约7 min 后，患者出现面色苍白，呼之不应，两眼凝视，嘴角抽搐，口吐白沫，叹息样呼吸，双侧瞳孔等大等圆，对光反应无。体检：P 114次/ min，R 25次/ min，BP 71/49 mmHg。考虑为过敏性休克，立即停止输液，更换输液器，予0．9％氯化钠注射液250 ml，ivd，床边心电监护，氧气5 L·min －1吸入，盐酸肾上腺素注射液1mg，sc，地塞米松磷酸钠注射液5 mg，iv，10％葡萄糖酸钙注射液20 ml ＋50％葡萄糖注射液30 ml，ivd。约6 min 后，患者面色转红润，呼之能应答，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，直径2 mm，心、肺、腹查体无殊，四肢大动脉搏动可，末梢血供感觉可。停用复方氨基酸注射液后，其他药物和剂量未作调整，在密切观察下继续使用，患者住院期间未再发生上述过敏反应。
作者：寿张轩；金雪 刊期： 2016年第05期
目的：建立 HPLC 法同时测定护肝片中腺苷、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的含量。方法：采用 Agilent Eclipse XDB 色谱柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），流动相为乙腈-0．7％磷酸溶液，梯度洗脱，流速为0．80 ml·min－1，0～14 min 检测波长为260 nm，14～58 min 检测波长为250 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：腺苷、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的线性范围分别为2．35～47．00μg·ml －1（r ＝0．9998）、14．90～297．00μg·ml－1（r ＝1．0000）、3．46～69．20μg·ml －1（r ＝0．9999）、4．00～80．10μg·ml －1（r ＝1．0000）、3．42～68．30μg·ml－1（r ＝0．9999）。5种成分的平均回收率均不低于98％。结论：本方法简便、准确、重复性好，可用于护肝片中腺苷、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的含量测定。
作者：伍国怡 刊期： 2016年第05期
目的：建立芩珠凉血合剂的质量标准。方法：采用 TLC 法对处方中的黄芩、甘草和薏苡仁进行定性鉴别，采用 HPLC法测定制剂中黄芩苷和甘草酸的含量。结果：TLC能够特异性的鉴别黄芩、甘草和薏苡仁，黄芩苷在0．030～0．971 mg·ml－1范围内，线性关系良好，r ＝1．0000，平均回收率是97．74％，RSD 是2．76％（n ＝9）；甘草酸铵在0．013～0．220 mg·ml－1范围内，线性关系良好，r ＝1．0000，平均回收率是99．02％，RSD 是1．79％（n ＝9）。结论：该法专属性强，简便，准确，可作为控制芩珠凉血合剂的方法。
作者：张玉萱；徐玲玲；朱全刚；李新液；张若曦；赵梦玥 刊期： 2016年第05期
目的：建立 HPLC 法同时测定复方米诺地尔凝胶剂中的米诺地尔和维 A 酸含量。方法：色谱柱：Shim-Pack VP-ODS C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm）；流动相：甲醇和2％醋酸溶液进行梯度洗脱；检测波长：280 nm 和350 nm；流速：1．0 ml· min －1；柱温：35℃；进样量：10μl。结果：米诺地尔和维 A 酸分别在4．0～240．0μg·ml －1和0．05～3．00μg·ml－1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r 分别为0．9996和0．9993）。米诺地尔和维 A 酸的平均回收率分别为99．56％和99．36％，RSD分别为0．42％和0．50％（n ＝9）。结论：建立的测定方法简便，可行，适用于同时测定复方米诺地尔凝胶剂中米诺地尔和维 A酸的含量。
作者：要辉；纪万里；孙海军；白育庭 刊期： 2016年第05期
目的：建立电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法快速测定布洛芬注射液中铝、钙、铬、镁、锌、钾、硼、锶、镉、钡、铅、砷、锑、钠、锂15种元素的含量。方法：样品被2％的硝酸溶液稀释后经电感耦合等离子体质谱仪检测，通过在线内标的方式校正基体干扰和漂移。结果：15种元素的方法检出限在0．031～5．1μg·L－1，加样回收率在82．6％～107％，RSD 小于5％。结论：电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定布洛芬注射液中金属元素快速、准确、灵敏度高，可以为布洛芬注射液质量控制提供技术保障。
作者：姚春毅；李彪；贾海涛；于趁；剧京亚；李昱瑾 刊期： 2016年第05期
目的：观察百令胶囊与粉尘螨滴剂联合治疗变应性鼻炎的效果。方法：96例变应性鼻炎的门诊患者随机分为观察组和对照组各48例。对照组采用粉尘螨滴剂治疗，观察组采用粉尘螨滴剂联合百令胶囊治疗。比较两组患者治疗前后症状和体征评分变化，评价两组疗效及药物不良反应。结果：治疗后，两组症状和体征评分均较治疗前明显降低，且观察组明显低于对照组（P ＜0．05）。观察组有效率（93．75％）明显高于对照组（62．50％，P ＜0．05）。两组药品不良反应发生率差异无统计学意义（ P＞0．05）。结论：百令胶囊联合粉尘螨滴剂治疗变应性鼻炎较单用粉尘螨滴剂治疗能显著缓解患者的临床症状及体征，改善患者的生活质量，值得临床进一步推广使用。
作者：杨姜德；徐挺兰；张敏；况小珍 刊期： 2016年第05期
目的：了解肾移植术后他克莫司所致不良反应的发生情况，分析与其发生相关的危险因素。方法：以1997～2013年在广州军区武汉总医院进行肾移植术并在术后服用他克莫司的280例患者为研究对象，对他克莫司相关的不良反应及其危险因素进行统计分析。结果：280位入选的肾移植患者中，不良反应发生率为39．65％，主要的不良反应事件为血液毒性、高血糖及高血脂。单因素统计结果发现年龄、体质量、体质指数（BMI）及用药疗程为他克莫司相关不良反应的可疑危险因素，多因素统计分析发现年龄、BMI 及用药疗程是他克莫司发生不良反应的危险因素。结论：肾移植术后他克莫司所致不良反应发生率较高，当患者为高龄、营养状态差及长时间用药的情况可一定程度上增加不良反应的发生率。
作者：欧阳萌；辛华雯；唐霞 刊期： 2016年第05期
目的：比较活犀角与犀角对小鼠和大鼠的镇痛作用，探讨活犀角是否可以作为犀角的代用品。方法：采用小鼠扭体法和甲醛法、大鼠热板法和热刺痛仪比较活犀角与犀角的镇痛作用。结果：与对照组比较，活犀角3个剂量组（0．35，0．7，1．4 g·kg －1）均能明显延长醋酸引起小鼠扭体的潜伏期（P ＜0．05或 P ＜0．01），明显减少扭体次数（P ＜0．05或 P ＜0．01），犀角3个剂量组（0．35，0．7，1．4 g·kg －1）能明显减少扭体次数（P ＜0．05或 P ＜0．01）；与对照组比较，在第2次给药后，活犀角高剂量组（1．4 g·kg －1）和犀角高，中剂量组（0．7，1．4 g·kg －1）大鼠的痛阈有较明显的延长（P ＜0．05或 P ＜0．01）；与对照组比较，活犀角和犀角3个剂量组（0．175，0．35，0．7 g·kg －1）均能显著减少甲醛引起的小鼠第二时相的镇痛作用（P ＜0．01）；活犀角的3个剂量组（110，220，440 mg·kg －1）和犀角高剂量组（440 mg·kg －1）给药前后的痛阈变化值与对照组比较明显增加（P＜0．05或 P ＜0．01）。结论：活犀角在镇痛方面可以作为犀角的代用品使用。
作者：冯润东；曹蕾；刘蕊；宋冰雪；刘静；曹永孝 刊期： 2016年第05期
美国针对慢性病患者取药的方便措施主要依托于长程取药模式。本文通过数据分析论证美国处方重配多样性及未来的研究重点，并从管理学角度评价处方重配对提高慢性病患者用药依从性的意义及如何实践医药护技多方共赢。美国长程处方取药操作流程、技术支撑的流程详细、具体，但面对美国本土情况仍需不断完善。
作者：孙雯娟；陈浩；朱珠 刊期： 2016年第05期
目的：建立准确、灵敏的 LC-MS/ MS 方法甄别中药制剂及保健食品中可能非法添加的17种辅助改善记忆类药物。方法：采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/ MS），以 Eclipse XDB C18（100 mm ×3．0 mm，1．8μm）为分析柱，以电喷雾电离（ESI）、多反应监测（MRM）扫描方式，对中药制剂及保健食品中非法添加的17种化学成分进行快速定性定量分析。结果：建立了快速分离检测17种非法添加成分的测定方法，检测限低于10 ng·ml －1。结论：该方法专属性强、灵敏度高，可用于辅助改善记忆类中药制剂及保健食品中非法添加化学成分的定性和定量分析。
作者：刘慧妍 刊期： 2016年第05期
目的：观察复方卡比多巴片联合补脑熄风止痉汤治疗帕金森病（PD）的疗效及对患者白细胞介素（IL）-6、IL-1β、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、血清胱抑素 C 水平的影响。方法：68例 PD 患者随机分为观察组和对照组，每组34例。对照组使用复方卡比多巴片，观察组在此基础上加以补脑熄风止痉汤治疗。两组疗程均为3个月。比较两组患者治疗前后帕金森病定量表（UPDRS）、生活质量、中医症候、抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）、炎症因子水平变化。结果：治疗后，两组患者的 UPDRS-1、UPDRS-2、UPDRS-3评分以及 PDQ-39 SI、SDS、SAS 及中医症候评分均较治疗前下降（P ＜0．05），且观察组上述评分明显低于对照组（P ＜0．05）；观察组的 UPDRS-4评分也明显低于对照组（P ＜0．05）。治疗后，两组患者的 IL-6、IL-1β、MDA、血清胱抑素 C 水平均较治疗前显著下降（P ＜0．05），超氧化物歧化酶（SOD）水平则较前显著提高（P ＜0．05）；且观察组患者的 IL-6、IL-1β、MDA、血清胱抑素 C 水平明显低于对照组，SOD 水平明显高于对照组（P ＜0．05）。观察组总有效率91．18％，显著高于对照组的64．70％（P ＜0．05）。结论：复方卡比多巴片联合补脑熄风止痉汤治疗 PD，能明显改善患者的运动、非运动症状，安全性高，临床疗效较好。
作者：高筱雅；陈晖；王慧杰 刊期： 2016年第05期
目的：通过经典的体外细胞模型探讨五味子乙素对 P-糖蛋白的影响。方法：以 Caco-2细胞模型为载体，选取罗丹明123和环孢素-为 P-gp 底物，采用高效液相色谱法（HPLC）和液体闪烁计数法检测不同条件下五味子乙素、罗丹明123及环孢素-跨膜转运的变化，计算表观渗透系数、表观渗透率等参数。结果：五味子乙素浓度在20，40，80μg·ml－1时双向跨膜转运的速率相似，无选择性差异。五味子乙素浓度为20～160μg·ml －1时可显著抑制罗丹明123和环孢素 A 在 Caco-2细胞模型中BL → AP 定向转运（P ＜0．05），且呈剂量相关性。结论：五味子乙素为 P-gp 抑制药，但不是 P-gp 底物。
作者：李维亮；宋建军；辛华雯 刊期： 2016年第05期
重楼植物的内生菌主要有内生细菌和内生真菌。重楼的内生菌有多种生理活性，如抑制其他微生物活性、抗肿瘤细胞活性等作用，部分内生菌发酵液可产生宿主重楼植物中主要活性物质甾体皂苷；能使万古霉素、孕酮化合物等结构发生转化。重楼中内生菌的这些特性可能增加重楼抗病能力、抵御生长环境协迫能力、提高重楼产率、转化或修饰重楼中活性次生代谢产物或其他化合物等，因此，研究重楼中内生菌的分离、鉴别、筛选、克隆等对开辟药物研发新途径、缓解中药资源短缺等方面具有重要的意义。
作者：何秀丽；丁嫚嫚；叶方；黄良永；雷攀 刊期： 2016年第05期
目的：评价碳酸锂片（缓释片）的质量现状及存在问题。方法：按照法定标准方法对样品进行检验，并进行了探索性研究，采用统计学分析方法对数据结果进行分析比较。结果：按法定标准方法检验，120批次样品除1批溶出度不合格外，其余均符合规定，合格率为99．2％。结论：本品质量状况总体评价较好，另外现行质量标准有待提高。
作者：贾瑞波；韩春晖；张兴哲；邵纯君；贺建华；徐桂连；鹿麟 刊期： 2016年第05期
目的：建立北败酱（苣荬菜）药材的质量标准。方法：对北败酱（苣荬菜）药材生药学进行研究，建立 TLC 定性鉴别及 HPLC 定量分析。结果：北败酱（苣荬菜）药材显微特征明显，薄层鉴别斑点显色清晰，对10批北败酱（苣荬菜）药材所含绿原酸进行了定量研究。结论：通过实验研究制定了北败酱（苣荬菜）药材的质量控制标准。
作者：李慧峰；荆然；程艳刚；裴妙荣 刊期： 2016年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
