何秀丽；丁嫚嫚；叶方；黄良永；雷攀
重楼植物的内生菌主要有内生细菌和内生真菌。重楼的内生菌有多种生理活性，如抑制其他微生物活性、抗肿瘤细胞活性等作用，部分内生菌发酵液可产生宿主重楼植物中主要活性物质甾体皂苷；能使万古霉素、孕酮化合物等结构发生转化。重楼中内生菌的这些特性可能增加重楼抗病能力、抵御生长环境协迫能力、提高重楼产率、转化或修饰重楼中活性次生代谢产物或其他化合物等，因此，研究重楼中内生菌的分离、鉴别、筛选、克隆等对开辟药物研发新途径、缓解中药资源短缺等方面具有重要的意义。
作者：何秀丽；丁嫚嫚；叶方；黄良永；雷攀 刊期： 2016年第05期
目的：为提高养血育发颗粒的质量，进一步完善其质量控制标准。方法：对方中制首乌、枸杞子、地黄、丹参和女贞子5味药进行薄层色谱鉴别，同时采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定。结果：薄层色谱中斑点清晰，专属性强；芍药苷在14．3～286．0μg·ml －1范围内成良好的线性关系（r ＝0．9994），平均回收率为96．61％，RSD ＝0．86％（n ＝9）。结论：所用方法简便，重复性好，定量方法准确可靠，可用于养血育发颗粒的质量控制。
作者：汤淏；贡磊；唐安福；崔恩忠；王曙东 刊期： 2016年第05期
目的：观察吡啦西坦片联合丁苯酞软胶囊治疗腔隙性脑梗死（LI）合并血管性认知功能障碍（VCI）的临床疗效及安全性。方法：87例 LI 合并 VCI 患者随机分为对照组（44例）和观察组（43例）。对照组单用吡拉西坦片（1．2 g tid），观察组联用吡拉西坦片（1．2 g tid）和丁苯酞软胶囊（0．2 g qid），疗程均为30 d。观察两组患者 MMSE 积分、SOD 含量变化，比较两组疗效和药品不良反应。结果：两组患者治疗后 MMSE 积分、血清 SOD 水平均较前升高（P ＜0．01），且观察组优于对照组（P ＜0．05和 P ＜0．01）。观察组总有效率86．05％，高于对照组的75．00％（P ＜0．05）。结论：吡拉西坦联用丁苯酞可有效改善 LI 合并 VCI 的认知功能损害，可能是通过提高 SOD 水平实现的。
作者：周幼峰 刊期： 2016年第05期
目的：制备银杏总黄酮自乳化释药系统，并对其体外特性进行评价。方法：通过溶解度试验、处方配伍和伪三元相图中形成微乳区域面积的大小来确定银杏总黄酮自乳化释药系统的处方组成，并考察了该释药系统经水稀释后形成微乳的外观、形态、粒径分布、Zeta 电位以及体外药物溶出度。结果：所得银杏总黄酮的自乳化释药系统的处方组成：油酸聚乙二醇甘油酯（油相）、聚山梨酯-80（表面活性剂）、二乙二醇单乙基醚（XCF，助表面活性剂），佳配比为10∶6∶4，载药量10．0 mg·g －1。经水稀释后形成澄清、透明状溶液，透射电镜观察微乳呈大小均一，球状分布，平均粒径为（87．4±26．7）nm，Zeta 电位为（-13．1±1．5） mV。溶出度结果表明，银杏总黄酮的自乳化释药系统在 pH1．2的盐酸溶液中45 min 内累积溶出度可达（96．1±4．8）％。结论：自乳化释药系统能够显著提高银杏总黄酮的体外溶出速度，有望成为银叶总黄酮的优良口服制剂。
作者：廖祥茹；史琼枝；方松；陈鹰 刊期： 2016年第05期
目的：建立准确、灵敏的 LC-MS/ MS 方法甄别中药制剂及保健食品中可能非法添加的17种辅助改善记忆类药物。方法：采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/ MS），以 Eclipse XDB C18（100 mm ×3．0 mm，1．8μm）为分析柱，以电喷雾电离（ESI）、多反应监测（MRM）扫描方式，对中药制剂及保健食品中非法添加的17种化学成分进行快速定性定量分析。结果：建立了快速分离检测17种非法添加成分的测定方法，检测限低于10 ng·ml －1。结论：该方法专属性强、灵敏度高，可用于辅助改善记忆类中药制剂及保健食品中非法添加化学成分的定性和定量分析。
作者：刘慧妍 刊期： 2016年第05期
目的：建立 HPLC 法同时测定复方米诺地尔凝胶剂中的米诺地尔和维 A 酸含量。方法：色谱柱：Shim-Pack VP-ODS C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm）；流动相：甲醇和2％醋酸溶液进行梯度洗脱；检测波长：280 nm 和350 nm；流速：1．0 ml· min －1；柱温：35℃；进样量：10μl。结果：米诺地尔和维 A 酸分别在4．0～240．0μg·ml －1和0．05～3．00μg·ml－1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r 分别为0．9996和0．9993）。米诺地尔和维 A 酸的平均回收率分别为99．56％和99．36％，RSD分别为0．42％和0．50％（n ＝9）。结论：建立的测定方法简便，可行，适用于同时测定复方米诺地尔凝胶剂中米诺地尔和维 A酸的含量。
作者：要辉；纪万里；孙海军；白育庭 刊期： 2016年第05期
目的：观察复方卡比多巴片联合补脑熄风止痉汤治疗帕金森病（PD）的疗效及对患者白细胞介素（IL）-6、IL-1β、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、血清胱抑素 C 水平的影响。方法：68例 PD 患者随机分为观察组和对照组，每组34例。对照组使用复方卡比多巴片，观察组在此基础上加以补脑熄风止痉汤治疗。两组疗程均为3个月。比较两组患者治疗前后帕金森病定量表（UPDRS）、生活质量、中医症候、抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）、炎症因子水平变化。结果：治疗后，两组患者的 UPDRS-1、UPDRS-2、UPDRS-3评分以及 PDQ-39 SI、SDS、SAS 及中医症候评分均较治疗前下降（P ＜0．05），且观察组上述评分明显低于对照组（P ＜0．05）；观察组的 UPDRS-4评分也明显低于对照组（P ＜0．05）。治疗后，两组患者的 IL-6、IL-1β、MDA、血清胱抑素 C 水平均较治疗前显著下降（P ＜0．05），超氧化物歧化酶（SOD）水平则较前显著提高（P ＜0．05）；且观察组患者的 IL-6、IL-1β、MDA、血清胱抑素 C 水平明显低于对照组，SOD 水平明显高于对照组（P ＜0．05）。观察组总有效率91．18％，显著高于对照组的64．70％（P ＜0．05）。结论：复方卡比多巴片联合补脑熄风止痉汤治疗 PD，能明显改善患者的运动、非运动症状，安全性高，临床疗效较好。
作者：高筱雅；陈晖；王慧杰 刊期： 2016年第05期
目的：了解肾移植术后他克莫司所致不良反应的发生情况，分析与其发生相关的危险因素。方法：以1997～2013年在广州军区武汉总医院进行肾移植术并在术后服用他克莫司的280例患者为研究对象，对他克莫司相关的不良反应及其危险因素进行统计分析。结果：280位入选的肾移植患者中，不良反应发生率为39．65％，主要的不良反应事件为血液毒性、高血糖及高血脂。单因素统计结果发现年龄、体质量、体质指数（BMI）及用药疗程为他克莫司相关不良反应的可疑危险因素，多因素统计分析发现年龄、BMI 及用药疗程是他克莫司发生不良反应的危险因素。结论：肾移植术后他克莫司所致不良反应发生率较高，当患者为高龄、营养状态差及长时间用药的情况可一定程度上增加不良反应的发生率。
作者：欧阳萌；辛华雯；唐霞 刊期： 2016年第05期
美国针对慢性病患者取药的方便措施主要依托于长程取药模式。本文通过数据分析论证美国处方重配多样性及未来的研究重点，并从管理学角度评价处方重配对提高慢性病患者用药依从性的意义及如何实践医药护技多方共赢。美国长程处方取药操作流程、技术支撑的流程详细、具体，但面对美国本土情况仍需不断完善。
作者：孙雯娟；陈浩；朱珠 刊期： 2016年第05期
目的：建立一种固相微萃取-高效液相色谱联用测定马钱子中士的宁、马钱子碱含量的新方法。方法：自制毛细管整体柱，用于固相微萃取-高效液相色谱联用在线测定马钱子中士的宁和马钱子碱含量。色谱柱为 Hypersil ODS 柱（150 mm ×4．6 mm，5μm）；以乙腈-0．01 mol·L －1庚烷磺酸钠与0．02 mol·L －1磷酸二氢钾等量混合溶液（用10％磷酸调节 pH至2．8）（21∶79）为流动相；检测波长为260 nm，进样量为20μl，柱温为25℃。结果：士的宁在1．2～90．0μg·ml－1（r ＝0．9998）范围内，马钱子碱在1．0～75．0μg·ml －1（r ＝0．9996）范围内线性关系良好；平均回收率分别为100．05％（RSD ＝0．58％）、99．98％（RSD ＝0．27％）（n ＝6）。结论：该方法准确、高效，适用于马钱子中士的宁、马钱子碱含量的分析。
作者：耿琴；王丽 刊期： 2016年第05期
目的：评价复方参芪软胶囊对儿童功能性消化不良（FD）的疗效。方法：采用分层随机平行组对照非盲法设计，将功能性消化不良患儿按年龄分层后随机入组。观察组给予复方参芪软胶囊，对照组给予复方参芪颗粒。1个月为一疗程。比较观察组与对照组在改善腹痛、腹胀、食少早饱、嗳气反酸、恶心呕吐等方面的临床疗效，并监测两组患者儿的胃电指标变化。结果：复方参芪软胶囊能明显改善患儿腹痛、腹胀、食少早饱、嗳气反酸、恶心呕吐等临床症状，能明显增加正常胃电节律，减少过缓胃电节律，与治疗前比较有显著性差异（P ＜0．05）；在改善腹痛、腹胀、食少早饱，减少胃动过缓方面，与复方参芪颗粒比较有显著性差异（P＜0．05）；观察组总有效率为91．9％，对照组总有效率为78．3％，两组比较有显著性差异（P ＜0．05）。结论：复方参芪软胶囊治疗儿童功能性消化不良疗效满意，不良反应少见，适合临床推广应用。
作者：李燕；王春艳；李云霞；郑丽娜；杨丽君 刊期： 2016年第05期
目的：优化硼酸乳膏基质配方，考察制剂成品质量。方法：采用星点设计效应面法，以乳膏黏度为评价指标，优化脂肪醇醚-6（和）硬脂醇、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、十六醇、十八醇、异硬脂醇异硬脂酸酯、霍霍巴油、轻质液状石蜡的用量；考察优化后制剂的外观性状、粒度、黏度、稳定性及硼酸的含量。结果：配方中含脂肪醇醚-6-鲸蜡硬脂醇聚醚-25（3∶2）50 g、十六醇-十八醇（3∶7）65 g、异硬脂醇异硬脂酸酯-霍霍巴油-轻质液状石蜡（5∶3∶2）125 g 时，制得的成品为白色半流体乳膏，硼酸含量为标示量的98．50％，粘度为1．64×104 mPa·s，预测值与实测值相当，制剂稳定性较好。结论：星点设计-效应面法优化硼酸乳膏基质配方方法简单、精密度高、预测性好，制剂成品稳定、质量可控。
作者：侯晓军；唐菱；周芃；张小琼 刊期： 2016年第05期
目的：综述吸入给药系统新研究进展和实践成果。方法：根据国内外发表的文献和重要会议论文，对吸入给药的研究和应用进行综合与分析。结果：阐明了吸入给药的优越性，并对吸入给药剂型装置的种类、优缺点、选择和使用方法以及吸入治疗的发展方向加以综述。结论：吸入给药系统具有广阔的应用前景。
作者：刘斐烨；游一中 刊期： 2016年第05期
目的：探讨品管圈在提高临床科室处方合理率中的作用。方法：对我院急诊骨科已调剂的处方进行点评，分析处方不合理的原因，并按照品管圈手法实施各项活动，制定标准化工作流程，并考核实施效果。结果：经过6个月的品管圈活动，急诊骨科处方不合理率由活动前70％，降低至活动后21％，目标达成率140％，进步率70％。结论：品管圈对提高急诊骨科处方合理率有明显促进作用。
作者：程希；奚磊；钱自明；殷桐；陈泳伍；杜陈侠；江贺春；伍章保；史天陆 刊期： 2016年第05期
目的：建立电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法快速测定布洛芬注射液中铝、钙、铬、镁、锌、钾、硼、锶、镉、钡、铅、砷、锑、钠、锂15种元素的含量。方法：样品被2％的硝酸溶液稀释后经电感耦合等离子体质谱仪检测，通过在线内标的方式校正基体干扰和漂移。结果：15种元素的方法检出限在0．031～5．1μg·L－1，加样回收率在82．6％～107％，RSD 小于5％。结论：电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定布洛芬注射液中金属元素快速、准确、灵敏度高，可以为布洛芬注射液质量控制提供技术保障。
作者：姚春毅；李彪；贾海涛；于趁；剧京亚；李昱瑾 刊期： 2016年第05期
目的：建立蚓激酶的纤溶酶谱鉴别方法，同时考察5个企业产品及同一企业不同批次的一致性。方法：纤溶酶谱法，纤维蛋白原终浓度为5×10-4 g·ml －1，2．5％ Triton-x-100溶液中复性30 min，在 PBS 缓冲液（pH ＝7．4）中37℃孵育30 min，供试品蛋白质浓度为5．0～37．5μg。结果：该方法灵敏度高，5家企业的活性蛋白条带均分布在15～40KD 间，有6个相同特征活性蛋白条带；5个企业产品之间酶谱图略有差异，同一企业不同批次产品批间无差异。结论：该方法专属性较强，能够反映蚓激酶活性成分的分子量大小分布及种类，也能反映产品的批间一致性，生产工艺稳定性，且易于标准化，可作为蚓激酶的鉴别方法，同时为评价上市后产品质量一致性奠定了基础。
作者：彭鑫；姜红；郭江红；柯兵兵 刊期： 2016年第05期
离子色谱技术因其分离机制独特，可弥补液相色谱或气相色谱对离子型药物分析时的不足，使其在药品检测领域中的应用越来越广泛。本文综述了离子色谱技术以及国内近年来在化学药品质量控制中的应用。
作者：刘朝霞；何兰；丁丽霞 刊期： 2016年第05期
目的：探讨复方夏枯草提取物对自发性高血压（SH）大鼠的降压作用。方法：将40只 SH 大鼠随机分为模型组、复方夏枯草提取物高、中、低剂量组、复方罗布麻片Ⅰ组，每组8只，采用无创尾动脉测压法观察复方夏枯草提取物对 SHR 大鼠收缩压（SBP）、舒张压（DBP）的影响，给药8周后测定血清中一氧化氮（NO）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）、内皮素-1（ET-1）和心钠素（ANP）的含量，观察 SHR 大鼠肾脏 HE 染色病理变化。结果：与模型组比较，复方夏枯草高、中剂量组和复方罗布麻片Ⅰ组同期血压明显降低（P ＜0．05）。与模型组比较，复方夏枯草高、中剂量组和复方罗布麻片Ⅰ组血清 AngⅡ、ET-1水平明显降低（P ＜0．01），血清 NO、ANP 含量明显升高（P ＜0．01）。病理检查提示，模型组比各给药组病变明显加重，出现肾小球肾小管萎缩、肾小球血管管壁增厚及肾小管上皮细胞变性坏死等病理改变。结论：复方夏枯草提取物具有一定的降血压作用，其机制可能与降低 AngⅡ和 ET-1含量、升高 NO 和 ANP 含量有关。
作者：张浩；龙添；楼一层；马丽；刘萌萌；王子望；朱影 刊期： 2016年第05期
目的：探讨临床药师在重症感染患者中的作用。方法：以临床药师参与神经外科1例颅脑术后并发颅内感染患者的会诊工作为例，临床药师结合患者的病情，细菌学培养药敏结果，为患者制定佳的个体治疗方案，先后给予注射用头孢酮钠/舒巴坦钠、注射用美罗培南、注射用盐酸万古霉素和安宫牛黄丸等药物抗感染治疗。结果：患者颅内感染情况逐渐好转，后得到了有效控制。结论：临床药师利用自身的专业知识，积极参与重症感染患者的临床治疗，协助医生制定治疗方案，提高临床治疗效果，使临床药师更好地融入到临床治疗团队中。
作者：周至品；唐秀能；叶晓雪 刊期： 2016年第05期
目的：临床药师参与临床治疗，以促进肿瘤并肝硬化患者用药的安全性、合理性和有效性。方法：介绍临床药师参与1例卵巢癌并肝硬化患者的治疗过程，通过查阅相关指南和国内外文献，发挥自身药学特长，为患者提供合理的个体化用药方案。结果：通过临床药师参与制定治疗方案，可提高患者的治疗效果，避免这类患者潜在的治疗风险，保证用药安全性。结论：通过临床药师参与临床治疗，促进了用药的规范化，并为临床治疗类似病人提供一种思路和方法。
作者：武文；叶晔；陈力；曾珍；金梅 刊期： 2016年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
