学术投稿

复方参芪软胶囊治疗儿童功能性消化不良的随机对照试验

李燕;王春艳;李云霞;郑丽娜;杨丽君

关键词:复方参芪软胶囊, 功能性消化不良, 儿童, 临床, 疗效
摘要:目的:评价复方参芪软胶囊对儿童功能性消化不良(FD)的疗效。方法:采用分层随机平行组对照非盲法设计,将功能性消化不良患儿按年龄分层后随机入组。观察组给予复方参芪软胶囊,对照组给予复方参芪颗粒。1个月为一疗程。比较观察组与对照组在改善腹痛、腹胀、食少早饱、嗳气反酸、恶心呕吐等方面的临床疗效,并监测两组患者儿的胃电指标变化。结果:复方参芪软胶囊能明显改善患儿腹痛、腹胀、食少早饱、嗳气反酸、恶心呕吐等临床症状,能明显增加正常胃电节律,减少过缓胃电节律,与治疗前比较有显著性差异(P <0.05);在改善腹痛、腹胀、食少早饱,减少胃动过缓方面,与复方参芪颗粒比较有显著性差异(P<0.05);观察组总有效率为91.9%,对照组总有效率为78.3%,两组比较有显著性差异(P <0.05)。结论:复方参芪软胶囊治疗儿童功能性消化不良疗效满意,不良反应少见,适合临床推广应用。
中国药师杂志相关文献
  • HPLC 同时测定护肝片中5种成分的含量

    目的:建立 HPLC 法同时测定护肝片中腺苷、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的含量。方法:采用 Agilent Eclipse XDB 色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.7%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为0.80 ml·min-1,0~14 min 检测波长为260 nm,14~58 min 检测波长为250 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:腺苷、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的线性范围分别为2.35~47.00μg·ml -1(r =0.9998)、14.90~297.00μg·ml-1(r =1.0000)、3.46~69.20μg·ml -1(r =0.9999)、4.00~80.10μg·ml -1(r =1.0000)、3.42~68.30μg·ml-1(r =0.9999)。5种成分的平均回收率均不低于98%。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于护肝片中腺苷、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的含量测定。

    作者:伍国怡 刊期: 2016年第05期

  • 丹酚酸B对自发性糖尿病大鼠合并大血管病变的保护作用

    目的:探讨丹酚酸 B 对自发性糖尿病(GK)大鼠合并大血管病变的保护作用及可能的机制。方法:将32只 GK 大鼠随机分为模型组和丹酚酸 B 低、中、高剂量组(40,80,160 mg·kg -1),另选取正常8只 Wistar 大鼠作为正常对照组。所有 GK大鼠给予高糖、高脂饲料16周后以 L-N-硝基甲酯(L-NAME)10 mg·kg -1·d -1灌胃,连续8周。给药开始及结束前对大鼠的血糖和血压进行检测,麻醉后取腹主动脉血进行血常规检测,放血后取胸主动脉制作病理切片,观察血管病变,Western-blot 法检测血管内皮细胞生长因子(VEGF)的表达。结果:所有 GK 大鼠血糖水平持续升高,但模型组与给药组差异无统计学意义(P >0.05),模型组大鼠实验结束时血压显著升高,给予丹酚酸 B 可剂量依赖性降低血压,差异有统计学意义(P <0.05);丹酚酸 B 可显著降低模型大鼠的白细胞总数和分类计数,明显减轻血管病变程度并减少 VEGF 的表达。结论:丹酚酸 B 对自发性糖尿病大鼠的大血管具有明显的保护作用,其可能的机制为降低血压、抗炎以及降低 VEGF 的表达。

    作者:林红 刊期: 2016年第05期

  • 复方氨基酸注射液致高龄老年患者过敏性休克1例

    患者,女,83岁,因“外伤致头部疼痛17天”于2015年9月1日入住我院。患者17 d前因外伤致头面部剧痛伴视物眩晕曾入住社区医院。患者否认一过性昏迷史,无恶心呕吐,无胸闷气促,无大小便失禁等。该院根据CT结果诊断为颅内出血,并给予止血、消除颅内水肿等治疗。具体用药情况:氨甲苯酸注射液0.6 g +0.9%氯化钠注射液250 ml,ivd,qd,20%甘露醇注射液250 ml,ivd,qd。因住院过程中突发昏迷转至我院,继续给予止血、消除颅内水肿等治疗,具体用药:20%甘露醇注射液250 ml,ivd,qd,0.9%氯化钠注射液250 ml +氨甲环酸注射液1200 mg,ivd,qd。患者既往无食物、药物过敏史。入院体检:T 37.0℃,P 85次/min,R 19次/ min,BP 122/67 mmHg,神清,对答切题,双侧瞳孔等大等圆,对光反射灵敏,直径3 mm,心、肺、腹查体无殊,头面部局部稍肿胀、瘀青,四肢大动脉搏动可,末梢血供感觉可,胃纳睡眠可,二便无殊,体质量无明显改变。血常规:WBC 3.14×109·L -1,L 0.94×109·L -1,Hb 136.0 g·L -1,超敏 C 反应蛋白1.1 mg·L -1;生化指标:总蛋白57.4 g·L -1,白蛋白31.8 g ·L -1,白球比例1.24。诊断为:①头部外伤(双侧硬膜下积液伴右侧硬膜下积血、蛛网膜下腔出血);②多处软组织挫伤。2015年9月3日,为改善患者营养状态,给予7%复方氨基酸注射液(凡命,华瑞制药有限公司,规格:按总氨基酸计250 ml ∶17.5 g,批号:80HG088)250 ml,ivd,qd。输注约7 min 后,患者出现面色苍白,呼之不应,两眼凝视,嘴角抽搐,口吐白沫,叹息样呼吸,双侧瞳孔等大等圆,对光反应无。体检:P 114次/ min,R 25次/ min,BP 71/49 mmHg。考虑为过敏性休克,立即停止输液,更换输液器,予0.9%氯化钠注射液250 ml,ivd,床边心电监护,氧气5 L·min -1吸入,盐酸肾上腺素注射液1mg,sc,地塞米松磷酸钠注射液5 mg,iv,10%葡萄糖酸钙注射液20 ml +50%葡萄糖注射液30 ml,ivd。约6 min 后,患者面色转红润,呼之能应答,双侧瞳孔等大等圆,对光反射灵敏,直径2 mm,心、肺、腹查体无殊,四肢大动脉搏动可,末梢血供感觉可。停用复方氨基酸注射液后,其他药物和剂量未作调整,在密切观察下继续使用,患者住院期间未再发生上述过敏反应。

    作者:寿张轩;金雪 刊期: 2016年第05期

  • 激光散射法测定吉非替尼原料药粒度

    目的:建立测定吉非替尼原料药的粒度及其分布的方法,并进行方法学验证。方法:采用 Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪和 Hydro LV 湿法进样器,以光散射法测定吉非替尼原料药的粒度分析并进行方法学考察,泵速为2000 r· min -1,遮光比为8%~20%,背景与样品的扫描时间为10 s,样品折射率为1.500,样品吸光率为0.00。结果:3批吉非替尼原料药的 D10均小于7μm,D50均小于15μm,D90均小于25μm,符合制剂终产品生产的需求。结论:该方法准确、简便、重复性好,适用于吉非替尼原料药的粒度分析。

    作者:牟聪;王燕;孙元朋;高景梅 刊期: 2016年第05期

  • “以问题为中心”教学法在临床药师师资培训中的应用

    目的:探讨“以问题为中心(PBL)”教学法在临床药师师资培训中的应用效果。方法:介绍 PBL 教学法在师资培训中的具体实施内容、流程与组织方法。结果:经过科学的成绩分析,结果显示学员培训前和培训后相比理论考试成绩平均提高30分,临床实践成绩平均在85分以上。充分体现了出培训班教学效果显著,教学方案设计合理。结论:PBL 教学法在临床药师师资培训中的首次应用受到大家的一致好评。认为该方法不但提高了学习的目的性与趣味性,还能让学员有针对性地去探索并运用理论知识,以提高分析和解决问题的能力,更能更加系统牢固的掌握理论知识并与临床需求紧密结合,值得推广。

    作者:王磊;王婧雯;张维;张琰;乔逸;爱东 刊期: 2016年第05期

  • 带教药师在提高神经内科临床药师培训质量中的实践

    目的:提高神经内科临床药师的培训质量。方法:总结近10年神经内科临床药师培训基地在学员培训过程中的经验。结果:带教药师根据学员专业背景分组教学,按照教学计划分阶段教学,适时应用各种教学方法展开教学,可以使学员快速提升工作能力,进入临床药师角色,提高独立开展工作的自信心。结论:带教药师适时应用各种教学方法,分组教学,分阶段教学,可以有效提高神经内科临床药师的培训质量。

    作者:齐晓涟;唐静 刊期: 2016年第05期

  • 正交试验法优选红藤汤中空栓的制备工艺

    目的:确立红藤汤中空栓的佳制备工艺。方法:通过正交试验优化处方制备工艺,以药物与基质的比例(A)、含药基质灌模温度(B)及脱模时间(C)为考察因素,以外观质量和融变时限为考察指标,对中空栓剂制备工艺条件进行优选。结果:优的处方工艺为药物与基质的比例1∶2、含药基质灌模温度:40℃、脱模时间:30 min。结论:本方法确定的红藤汤中空栓制备工艺稳定可行。

    作者:罗德凤;张芳向;王芬;祁兢晶;邹振红 刊期: 2016年第05期

  • LC-MS/MS 法测定人血浆中拉莫三嗪浓度的不确定度评定

    目的:评定液质联用法(LC-MS/ MS)测定人血浆中拉莫三嗪(LTG)浓度的不确定度。方法:分析 LC-MS/ MS 法测定人血浆中 LTG 浓度过程中的不确定度来源,计算其大小并进行合成。结果:人血浆中 LTG 低浓度(0.0504μg· ml -1)和高浓度(1.27μg· ml -1)的扩展不确定度分别为0.00518μg· ml -1和0.0664μg· ml -1(P =95%,k =2)。结论:LC-MS/MS 法测定人血浆中 LTG 浓度的不确定度在低浓度时主要由蛋白沉淀回收率、基质效应和生物样品配制引入,在高浓度时主要由基质效应、生物样品配制和重复性引入。

    作者:杨莉;朱乐亭;冯卫星;赵志刚;梅升辉 刊期: 2016年第05期

  • 固相微萃取-高效液相色谱联用测定马钱子中士的宁、马钱子碱含量

    目的:建立一种固相微萃取-高效液相色谱联用测定马钱子中士的宁、马钱子碱含量的新方法。方法:自制毛细管整体柱,用于固相微萃取-高效液相色谱联用在线测定马钱子中士的宁和马钱子碱含量。色谱柱为 Hypersil ODS 柱(150 mm ×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.01 mol·L -1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L -1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节 pH至2.8)(21∶79)为流动相;检测波长为260 nm,进样量为20μl,柱温为25℃。结果:士的宁在1.2~90.0μg·ml-1(r =0.9998)范围内,马钱子碱在1.0~75.0μg·ml -1(r =0.9996)范围内线性关系良好;平均回收率分别为100.05%(RSD =0.58%)、99.98%(RSD =0.27%)(n =6)。结论:该方法准确、高效,适用于马钱子中士的宁、马钱子碱含量的分析。

    作者:耿琴;王丽 刊期: 2016年第05期

  • 五味子乙素在 Caco-2细胞模型中的转运研究

    目的:通过经典的体外细胞模型探讨五味子乙素对 P-糖蛋白的影响。方法:以 Caco-2细胞模型为载体,选取罗丹明123和环孢素-为 P-gp 底物,采用高效液相色谱法(HPLC)和液体闪烁计数法检测不同条件下五味子乙素、罗丹明123及环孢素-跨膜转运的变化,计算表观渗透系数、表观渗透率等参数。结果:五味子乙素浓度在20,40,80μg·ml-1时双向跨膜转运的速率相似,无选择性差异。五味子乙素浓度为20~160μg·ml -1时可显著抑制罗丹明123和环孢素 A 在 Caco-2细胞模型中BL → AP 定向转运(P <0.05),且呈剂量相关性。结论:五味子乙素为 P-gp 抑制药,但不是 P-gp 底物。

    作者:李维亮;宋建军;辛华雯 刊期: 2016年第05期

  • 养血育发颗粒质量标准的提高

    目的:为提高养血育发颗粒的质量,进一步完善其质量控制标准。方法:对方中制首乌、枸杞子、地黄、丹参和女贞子5味药进行薄层色谱鉴别,同时采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,专属性强;芍药苷在14.3~286.0μg·ml -1范围内成良好的线性关系(r =0.9994),平均回收率为96.61%,RSD =0.86%(n =9)。结论:所用方法简便,重复性好,定量方法准确可靠,可用于养血育发颗粒的质量控制。

    作者:汤淏;贡磊;唐安福;崔恩忠;王曙东 刊期: 2016年第05期

  • 北败酱(苣荬菜)药材质量标准研究

    目的:建立北败酱(苣荬菜)药材的质量标准。方法:对北败酱(苣荬菜)药材生药学进行研究,建立 TLC 定性鉴别及 HPLC 定量分析。结果:北败酱(苣荬菜)药材显微特征明显,薄层鉴别斑点显色清晰,对10批北败酱(苣荬菜)药材所含绿原酸进行了定量研究。结论:通过实验研究制定了北败酱(苣荬菜)药材的质量控制标准。

    作者:李慧峰;荆然;程艳刚;裴妙荣 刊期: 2016年第05期

  • 2012~2014年武汉地区34家医院抗真菌药应用调查

    目的:通过分析武汉地区34家医院抗真菌药的用药数据,了解该地区该类药物的用药现状和发展趋势。方法:对武汉地区医院2012~2014年抗真菌药的用药金额、市场占有率、用药频度(DDDs)及限定日费用(DDC)等进行统计分析。结果:2012~2014年武汉地区抗真菌药销售总金额及其增长率均逐年增加。其中吡咯类抗真菌药销售金额高,伏立康唑的销售金额3年均位居第一,硝呋太尔制霉菌素栓和克霉唑阴道片的 DDDs 一直位于前两位。结论:武汉地区抗真菌药市场增长趋势显著,消费结构较为稳定。应加强对抗真菌药的应用评价工作,临床应合理使用抗真菌药,减缓或避免耐药菌的扩散。

    作者:陈倩;刘东 刊期: 2016年第05期

  • 星点设计-效应面法优化硼酸乳膏基质配方及质量控制

    目的:优化硼酸乳膏基质配方,考察制剂成品质量。方法:采用星点设计效应面法,以乳膏黏度为评价指标,优化脂肪醇醚-6(和)硬脂醇、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、十六醇、十八醇、异硬脂醇异硬脂酸酯、霍霍巴油、轻质液状石蜡的用量;考察优化后制剂的外观性状、粒度、黏度、稳定性及硼酸的含量。结果:配方中含脂肪醇醚-6-鲸蜡硬脂醇聚醚-25(3∶2)50 g、十六醇-十八醇(3∶7)65 g、异硬脂醇异硬脂酸酯-霍霍巴油-轻质液状石蜡(5∶3∶2)125 g 时,制得的成品为白色半流体乳膏,硼酸含量为标示量的98.50%,粘度为1.64×104 mPa·s,预测值与实测值相当,制剂稳定性较好。结论:星点设计-效应面法优化硼酸乳膏基质配方方法简单、精密度高、预测性好,制剂成品稳定、质量可控。

    作者:侯晓军;唐菱;周芃;张小琼 刊期: 2016年第05期

  • 碳酸锂片(缓释片)的质量分析

    目的:评价碳酸锂片(缓释片)的质量现状及存在问题。方法:按照法定标准方法对样品进行检验,并进行了探索性研究,采用统计学分析方法对数据结果进行分析比较。结果:按法定标准方法检验,120批次样品除1批溶出度不合格外,其余均符合规定,合格率为99.2%。结论:本品质量状况总体评价较好,另外现行质量标准有待提高。

    作者:贾瑞波;韩春晖;张兴哲;邵纯君;贺建华;徐桂连;鹿麟 刊期: 2016年第05期

  • 复方二氧化钛乳膏基质处方的筛选

    目的:筛选佳的复方二氧化钛乳膏基质处方。方法:拟定5种不同处方的基质与水杨酸苯酯、二氧化钛进行配伍,制备复方二氧化钛乳膏,并考察乳膏的性状和稳定性。结果:5种非离子型乳化剂均能制备出复方二氧化钛乳膏,处方 A 制得的乳膏偏稠厚,处方 B、C、D、E 制得的乳膏细腻、有光泽、易涂布。5种乳膏离心后均未发生分层现象,且耐低温。在高温试验中,处方 A 和 B 制得的乳膏呈失水粗糙状;处方 D 制得的乳膏与室温放置的同类样品比较,无明显性状改变;处方 C 和 E 制得的乳膏稠度下降,成流动液体状。放置12个月,处方 D 制得乳膏的性状和含量没有发生明显变化。结论:处方 D 制得的复方二氧化钛乳膏细腻、易涂布,稳定性好,具备临床应用价值。

    作者:孙华燕;李婕;徐风华 刊期: 2016年第05期

  • 活犀角与犀角镇痛作用比较研究

    目的:比较活犀角与犀角对小鼠和大鼠的镇痛作用,探讨活犀角是否可以作为犀角的代用品。方法:采用小鼠扭体法和甲醛法、大鼠热板法和热刺痛仪比较活犀角与犀角的镇痛作用。结果:与对照组比较,活犀角3个剂量组(0.35,0.7,1.4 g·kg -1)均能明显延长醋酸引起小鼠扭体的潜伏期(P <0.05或 P <0.01),明显减少扭体次数(P <0.05或 P <0.01),犀角3个剂量组(0.35,0.7,1.4 g·kg -1)能明显减少扭体次数(P <0.05或 P <0.01);与对照组比较,在第2次给药后,活犀角高剂量组(1.4 g·kg -1)和犀角高,中剂量组(0.7,1.4 g·kg -1)大鼠的痛阈有较明显的延长(P <0.05或 P <0.01);与对照组比较,活犀角和犀角3个剂量组(0.175,0.35,0.7 g·kg -1)均能显著减少甲醛引起的小鼠第二时相的镇痛作用(P <0.01);活犀角的3个剂量组(110,220,440 mg·kg -1)和犀角高剂量组(440 mg·kg -1)给药前后的痛阈变化值与对照组比较明显增加(P<0.05或 P <0.01)。结论:活犀角在镇痛方面可以作为犀角的代用品使用。

    作者:冯润东;曹蕾;刘蕊;宋冰雪;刘静;曹永孝 刊期: 2016年第05期

  • 1例脑胶质瘤切除术后肺部感染患者的药学监护

    目的:研究 ICU 重症感染患者的药学监护重点。方法:通过参与1例脑胶质瘤切除术后肺部感染患者的药物治疗,结合患者病史、临床症状和实验室检查,协助医师制订用药方案并针对抗感染治疗、镇静镇痛、抗血小板治疗以及用药过程中的药物相互作用、注意事项以及药品不良反应进行全程药学监护。结果:通过全程药学监护提高了患者药物治疗的安全性和有效性,患者各项生命体征平稳,抗感染治疗有效,顺利转出 ICU 继续巩固治疗。结论:临床药师在参与临床药物治疗过程中,应根据患者具体情况协助医师制订合理有效的个体化用药方案,为患者提供专业、有效、优质的药学服务。

    作者:乐可佳;崔敏 刊期: 2016年第05期

  • 不同地区广金钱草遗传多样性的 ISSR 分析

    目的:对广东省、广西壮族自治区共15个产地的广金钱草遗传多样性以及亲缘性关系进行分析。方法:应用inter-simple sequence repeat(ISSR)技术,对广东省、广西壮族自治区的样品进行遗传多样性分析;使用 Popgene 1.32软件对扩增结果进行分析,并使用 UPGMA 软件绘制聚类图。结果:7条 ISSR 引物扩增出的产物共有51条清晰的条带,其中多样性条带为41条;Shannon 多样性指数(I)为0.3,Nei’s 遗传多样性指数(H)为0.2464,居群间的遗传分化系数(GST )为0.1238,基因流(Nm )为3.5397。结论:广东、广西两地栽培以及野生广金钱草具有较高的遗传多样性,其遗传距离跟地理距离有一定的关联性。

    作者:何博;许勇;杨旻;陈科力;黄必胜 刊期: 2016年第05期

  • 芩珠凉血合剂的质量标准

    目的:建立芩珠凉血合剂的质量标准。方法:采用 TLC 法对处方中的黄芩、甘草和薏苡仁进行定性鉴别,采用 HPLC法测定制剂中黄芩苷和甘草酸的含量。结果:TLC能够特异性的鉴别黄芩、甘草和薏苡仁,黄芩苷在0.030~0.971 mg·ml-1范围内,线性关系良好,r =1.0000,平均回收率是97.74%,RSD 是2.76%(n =9);甘草酸铵在0.013~0.220 mg·ml-1范围内,线性关系良好,r =1.0000,平均回收率是99.02%,RSD 是1.79%(n =9)。结论:该法专属性强,简便,准确,可作为控制芩珠凉血合剂的方法。

    作者:张玉萱;徐玲玲;朱全刚;李新液;张若曦;赵梦玥 刊期: 2016年第05期

中国药师杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司