乐可佳；崔敏
目的：观察抗血小板联合抗凝治疗预防糖尿病下肢动脉硬化闭塞症（LASO）支架植入后再狭窄的的临床疗效及安全性。方法：接受血管内支架植入术的糖尿病 LASO 患者83例随机分为观察组42例和对照组41例，每组患肢均为49条。对照组在术后口服氯吡格雷75 mg ＋阿司匹林肠溶片100 mg，观察组在此基础上加用低分子肝素（INR 达2．0～3．0后停用）和华法林（6个月），术后随访12个月，比较两组患者患肢的再狭窄发生情况及用药安全性。结果：治疗后，两组患者空腹血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇和低密度脂蛋白等指标在各时点比较，差异无统计学意义（P ＞0．05）。术后12个月，观察组小腔内直径（MLD）明显大于对照组（P ＜0．05），再狭窄发生率（RR）明显低于对照组（P ＜0．05），血浆 D-二聚体（D-D）水平较对照组明显下降（P ＜0．05）。两组出血事件发生率（BR）比较无明显差异（P ＞0．05）。结论：相对于单独应用抗血小板治疗，抗凝联合抗血小板治疗能够更加有效的预防糖尿病下肢动脉硬化闭塞症患者支架植入术后血管再狭窄的发生，且安全性较好，值得临床推广。
作者：孙缙红；王剑；张杰 刊期： 2016年第05期
目的：采用顶空气相色谱法测定富马酸卢帕他定原料中的环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷5种有机溶剂的残留量。方法：色谱柱：DB-WAXETRR 毛细管色谱柱（30 m ×0．32 mm，0．25μm）；载气：氮气；FID 检测器；进样口温度：200℃；采用程序升温：初始温度为35℃，保持10 min，以20℃·min －1升温至220℃，保持5 min。结果：环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷分别在77．5901～698．3109μg·ml －1（r ＝0．9997），102．1666～919．4994μg·ml－1（r ＝0．9998），62．7447～564．7032μg·ml －1（r ＝0．9999），12．0112～108．1011μg·ml －1（r ＝0．9996），1．2628～11．3656μg·ml－1（r＝0．9996）范围内线性关系良好。5种残留溶剂的平均回收率分别为103．9％，103．5％，104．9％，107．1％，103．4％，RSD 值分别为2．3％、2．6％、3．1％、2．8％、4．5％（n ＝9）。富马酸卢帕他定原料中均未检出此5种残留溶剂。结论：本方法稳定、简便、准确，灵敏度高，适用于富马酸卢帕他定原料中残留溶剂的测定。
作者：石小磊；刘寒寒；吴静；方新秀；宋人杰 刊期： 2016年第05期
目的：建立肾炎Ⅱ号颗粒的质量标准。方法：采用显微镜对石韦进行显微特征性鉴别；采用 TLC 法对主要成分地黄、茜草、小蓟等进行定性鉴别；采用 HPLC 法测定西洋参中人参皂苷的含量，色谱柱：WONDER CRACT ODS-2（150 mm ×46 mm，5μm），流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液（28∶72），流速：1．1 ml·min －1，检测波长：203 nm，柱温：40℃，进样量：10μl。结果：薄层色谱斑点清晰，在与对照药材或对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点，阴性样品无干扰；西洋参中人参皂苷的线性浓度38．9～194．5μg·ml －1（r ＝0．9993），平均回收率为98．3％，RSD 为1．9％（n ＝6）。结论：本方法操作简便，专属性高、重复性好，可作为肾炎Ⅱ号颗粒的质量控制方法。
作者：马善波；曹金一；赵锐帆；王晶；石小鹏；杨志福；爱东；胡本祥 刊期： 2016年第05期
患者，女，83岁，因“外伤致头部疼痛17天”于2015年9月1日入住我院。患者17 d前因外伤致头面部剧痛伴视物眩晕曾入住社区医院。患者否认一过性昏迷史，无恶心呕吐，无胸闷气促，无大小便失禁等。该院根据CT结果诊断为颅内出血，并给予止血、消除颅内水肿等治疗。具体用药情况：氨甲苯酸注射液0．6 g ＋0．9％氯化钠注射液250 ml，ivd，qd，20％甘露醇注射液250 ml，ivd，qd。因住院过程中突发昏迷转至我院，继续给予止血、消除颅内水肿等治疗，具体用药：20％甘露醇注射液250 ml，ivd，qd，0．9％氯化钠注射液250 ml ＋氨甲环酸注射液1200 mg，ivd，qd。患者既往无食物、药物过敏史。入院体检：T 37．0℃，P 85次/min，R 19次/ min，BP 122/67 mmHg，神清，对答切题，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，直径3 mm，心、肺、腹查体无殊，头面部局部稍肿胀、瘀青，四肢大动脉搏动可，末梢血供感觉可，胃纳睡眠可，二便无殊，体质量无明显改变。血常规：WBC 3．14×109·L －1，L 0．94×109·L －1，Hb 136．0 g·L －1，超敏 C 反应蛋白1．1 mg·L －1；生化指标：总蛋白57．4 g·L －1，白蛋白31．8 g ·L －1，白球比例1．24。诊断为：①头部外伤（双侧硬膜下积液伴右侧硬膜下积血、蛛网膜下腔出血）；②多处软组织挫伤。2015年9月3日，为改善患者营养状态，给予7％复方氨基酸注射液（凡命，华瑞制药有限公司，规格：按总氨基酸计250 ml ∶17．5 g，批号：80HG088）250 ml，ivd，qd。输注约7 min 后，患者出现面色苍白，呼之不应，两眼凝视，嘴角抽搐，口吐白沫，叹息样呼吸，双侧瞳孔等大等圆，对光反应无。体检：P 114次/ min，R 25次/ min，BP 71/49 mmHg。考虑为过敏性休克，立即停止输液，更换输液器，予0．9％氯化钠注射液250 ml，ivd，床边心电监护，氧气5 L·min －1吸入，盐酸肾上腺素注射液1mg，sc，地塞米松磷酸钠注射液5 mg，iv，10％葡萄糖酸钙注射液20 ml ＋50％葡萄糖注射液30 ml，ivd。约6 min 后，患者面色转红润，呼之能应答，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，直径2 mm，心、肺、腹查体无殊，四肢大动脉搏动可，末梢血供感觉可。停用复方氨基酸注射液后，其他药物和剂量未作调整，在密切观察下继续使用，患者住院期间未再发生上述过敏反应。
作者：寿张轩；金雪 刊期： 2016年第05期
目的：探讨如何根据药物基因检测结果指导氯吡格雷的个体化给药。方法：临床药师在参与抗血小板药物治疗中，通过基因分型，结合药物代谢、药物相互作用，对氯吡格雷慢代谢型、中间代谢型和超快代谢型的3例患者综合判断是否需要继续使用氯吡格雷及合适的使用剂量。结果：冠状动脉支架植入术后半月发生亚急性支架内血栓的氯吡格雷慢代谢型患者，建议改用替格瑞洛口服；抗血小板治疗反复发生皮下出血的超快代谢型患者，建议降低氯吡格雷给药剂量，暂时停用脉血康胶囊并常规口服维生素 C 片；联合使用兰索拉唑发生晚期支架内血栓的氯吡格雷中间代谢型患者，建议增加氯吡格雷给药剂量或换用替格瑞洛，必要时可考虑选择泮托拉唑或雷贝拉唑甚或换用其他抑酸药如雷尼替丁等。结论：临床药师利用药物基因检测工具，结合药物相互作用等，可以指导氯吡格雷的临床使用，优化抗血小板的治疗方案，实现药物的个体化治疗目标。
作者：惠红岩；周祥；陈明 刊期： 2016年第05期
目的：建立一种固相微萃取-高效液相色谱联用测定马钱子中士的宁、马钱子碱含量的新方法。方法：自制毛细管整体柱，用于固相微萃取-高效液相色谱联用在线测定马钱子中士的宁和马钱子碱含量。色谱柱为 Hypersil ODS 柱（150 mm ×4．6 mm，5μm）；以乙腈-0．01 mol·L －1庚烷磺酸钠与0．02 mol·L －1磷酸二氢钾等量混合溶液（用10％磷酸调节 pH至2．8）（21∶79）为流动相；检测波长为260 nm，进样量为20μl，柱温为25℃。结果：士的宁在1．2～90．0μg·ml－1（r ＝0．9998）范围内，马钱子碱在1．0～75．0μg·ml －1（r ＝0．9996）范围内线性关系良好；平均回收率分别为100．05％（RSD ＝0．58％）、99．98％（RSD ＝0．27％）（n ＝6）。结论：该方法准确、高效，适用于马钱子中士的宁、马钱子碱含量的分析。
作者：耿琴；王丽 刊期： 2016年第05期
目的：为提高养血育发颗粒的质量，进一步完善其质量控制标准。方法：对方中制首乌、枸杞子、地黄、丹参和女贞子5味药进行薄层色谱鉴别，同时采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定。结果：薄层色谱中斑点清晰，专属性强；芍药苷在14．3～286．0μg·ml －1范围内成良好的线性关系（r ＝0．9994），平均回收率为96．61％，RSD ＝0．86％（n ＝9）。结论：所用方法简便，重复性好，定量方法准确可靠，可用于养血育发颗粒的质量控制。
作者：汤淏；贡磊；唐安福；崔恩忠；王曙东 刊期： 2016年第05期
目的：通过经典的体外细胞模型探讨五味子乙素对 P-糖蛋白的影响。方法：以 Caco-2细胞模型为载体，选取罗丹明123和环孢素-为 P-gp 底物，采用高效液相色谱法（HPLC）和液体闪烁计数法检测不同条件下五味子乙素、罗丹明123及环孢素-跨膜转运的变化，计算表观渗透系数、表观渗透率等参数。结果：五味子乙素浓度在20，40，80μg·ml－1时双向跨膜转运的速率相似，无选择性差异。五味子乙素浓度为20～160μg·ml －1时可显著抑制罗丹明123和环孢素 A 在 Caco-2细胞模型中BL → AP 定向转运（P ＜0．05），且呈剂量相关性。结论：五味子乙素为 P-gp 抑制药，但不是 P-gp 底物。
作者：李维亮；宋建军；辛华雯 刊期： 2016年第05期
目的：观察吡啦西坦片联合丁苯酞软胶囊治疗腔隙性脑梗死（LI）合并血管性认知功能障碍（VCI）的临床疗效及安全性。方法：87例 LI 合并 VCI 患者随机分为对照组（44例）和观察组（43例）。对照组单用吡拉西坦片（1．2 g tid），观察组联用吡拉西坦片（1．2 g tid）和丁苯酞软胶囊（0．2 g qid），疗程均为30 d。观察两组患者 MMSE 积分、SOD 含量变化，比较两组疗效和药品不良反应。结果：两组患者治疗后 MMSE 积分、血清 SOD 水平均较前升高（P ＜0．01），且观察组优于对照组（P ＜0．05和 P ＜0．01）。观察组总有效率86．05％，高于对照组的75．00％（P ＜0．05）。结论：吡拉西坦联用丁苯酞可有效改善 LI 合并 VCI 的认知功能损害，可能是通过提高 SOD 水平实现的。
作者：周幼峰 刊期： 2016年第05期
目的：观察重组人干扰素栓治疗宫颈人乳头瘤病毒（HPV）感染的疗效。方法：宫颈 HPV 感染患者128例随机分为观察组和对照组各64例。观察组患者采用重组人干扰素α-2b 栓治疗，对照组采用保妇康栓治疗，疗程均为30 d。比较两组疗效及两组治疗前后 HPV 的 E6/ E7 mRNA、p16和 p53表达情况。结果：观察组有效率为93．75％，明显优于对照组的84．38％（P ＜0．05）。治疗后，两组 CINⅠ级、CINⅡ级、CINⅢ级、尖锐湿疣和宫颈癌的 E6/ E7mRNA、p16和 p53表达量中位数（M）、阳性表达率等指标与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）且两组间比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）。治疗后，两组不同疾病类型患者 E6/ E7mRNA、p16和 p53表达量和阳性表达率与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P ＜0．05），且两组间比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）。结论：采用重组人干扰素α-2b 治疗宫颈 HPV 感染疾病疗效较好，不良反应轻，且可降低HPV E6/ E7mRNA、p16和 p53的表达量与阳性表达率。
作者：蔡美玲；彭婉平 刊期： 2016年第05期
目的：观察沙美特罗替卡松治疗感染后咳嗽的临床效果及其不良反应，为临床治疗感染后咳嗽提供依据。方法：感染后咳嗽患者324例随机分为对照组和观察组各162例。对照组给予常规治疗，观察组在常规治疗基础上应用沙美特罗替卡松吸入治疗。评估患者治疗前后日间、夜间咳嗽症状评分，记录患者症状消失时间，应用视觉模拟评分评估咳嗽严重程度。观察两组患者在治疗期间出现的不良反应。结果：治疗后，两组日间、夜间症状评分和视觉模拟评分均较前明显降低（P ＜0．05），且观察组各项评分均优于对照组（P ＜0．05）。观察组症状消失时间明显短于对照组（P ＜0．05）。两组药品不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P ＞0．05）。结论：沙美特罗替卡松治疗感染后咳嗽具有较好的临床疗效，能够显著改善患者临床症状，缩短症状改善时间，安全性较好，值得临床推广应用。
作者：陈金寅 刊期： 2016年第05期
目的：观察百令胶囊与粉尘螨滴剂联合治疗变应性鼻炎的效果。方法：96例变应性鼻炎的门诊患者随机分为观察组和对照组各48例。对照组采用粉尘螨滴剂治疗，观察组采用粉尘螨滴剂联合百令胶囊治疗。比较两组患者治疗前后症状和体征评分变化，评价两组疗效及药物不良反应。结果：治疗后，两组症状和体征评分均较治疗前明显降低，且观察组明显低于对照组（P ＜0．05）。观察组有效率（93．75％）明显高于对照组（62．50％，P ＜0．05）。两组药品不良反应发生率差异无统计学意义（ P＞0．05）。结论：百令胶囊联合粉尘螨滴剂治疗变应性鼻炎较单用粉尘螨滴剂治疗能显著缓解患者的临床症状及体征，改善患者的生活质量，值得临床进一步推广使用。
作者：杨姜德；徐挺兰；张敏；况小珍 刊期： 2016年第05期
目的：探讨复方夏枯草提取物对自发性高血压（SH）大鼠的降压作用。方法：将40只 SH 大鼠随机分为模型组、复方夏枯草提取物高、中、低剂量组、复方罗布麻片Ⅰ组，每组8只，采用无创尾动脉测压法观察复方夏枯草提取物对 SHR 大鼠收缩压（SBP）、舒张压（DBP）的影响，给药8周后测定血清中一氧化氮（NO）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）、内皮素-1（ET-1）和心钠素（ANP）的含量，观察 SHR 大鼠肾脏 HE 染色病理变化。结果：与模型组比较，复方夏枯草高、中剂量组和复方罗布麻片Ⅰ组同期血压明显降低（P ＜0．05）。与模型组比较，复方夏枯草高、中剂量组和复方罗布麻片Ⅰ组血清 AngⅡ、ET-1水平明显降低（P ＜0．01），血清 NO、ANP 含量明显升高（P ＜0．01）。病理检查提示，模型组比各给药组病变明显加重，出现肾小球肾小管萎缩、肾小球血管管壁增厚及肾小管上皮细胞变性坏死等病理改变。结论：复方夏枯草提取物具有一定的降血压作用，其机制可能与降低 AngⅡ和 ET-1含量、升高 NO 和 ANP 含量有关。
作者：张浩；龙添；楼一层；马丽；刘萌萌；王子望；朱影 刊期： 2016年第05期
荷叶碱是一种从荷叶中提取的阿朴啡类生物碱，有降脂减肥、抗氧化、抑菌、抗癌等作用。本文综述了近年来荷叶碱的药理作用及其药物动力学的研究现状，为荷叶碱的开发利用提供可靠依据。
作者：戴谆；宋金春；杨小青 刊期： 2016年第05期
目的：探讨临床药师在重症感染患者中的作用。方法：以临床药师参与神经外科1例颅脑术后并发颅内感染患者的会诊工作为例，临床药师结合患者的病情，细菌学培养药敏结果，为患者制定佳的个体治疗方案，先后给予注射用头孢酮钠/舒巴坦钠、注射用美罗培南、注射用盐酸万古霉素和安宫牛黄丸等药物抗感染治疗。结果：患者颅内感染情况逐渐好转，后得到了有效控制。结论：临床药师利用自身的专业知识，积极参与重症感染患者的临床治疗，协助医生制定治疗方案，提高临床治疗效果，使临床药师更好地融入到临床治疗团队中。
作者：周至品；唐秀能；叶晓雪 刊期： 2016年第05期
目的：了解某院肿瘤患者升白细胞药的使用情况，规范该院肿瘤患者升白细胞药的使用。方法：采用回顾性分析方法，调查2014年1～12月某院诊断为恶性肿瘤并开具升白细胞药的患者病历579份，收集患者的基本信息、化疗情况、化疗后骨髓抑制情况和升白细胞药使用情况等信息，对升白细胞治疗的药物种类、给药时机、给药剂量、给药频次、使用疗程、联合用药以及溶媒的选择进行分析。结果：该院升白细胞药物以口服制剂为主；579例病例中合理用药病历414例，占71．50％，不合理用药病历165份，占28．50％，其中用药剂量和疗程基本符合要求，而不合理病例中主要以品种和给药时机不适宜为主，分别为42．42％和27．88％，其次为重复给药和联合用药不适宜，分别为13．33％和12．73，溶媒选择不适宜发生率较低，为3．64％。结论：该院肿瘤患者升白细胞药的使用有待规范，临床医师需加强升白细胞药应用知识的学习，合理使用该类药物。
作者：杨娜；唐娜萍；龚建平；李群；肖坚 刊期： 2016年第05期
目的：建立电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法快速测定布洛芬注射液中铝、钙、铬、镁、锌、钾、硼、锶、镉、钡、铅、砷、锑、钠、锂15种元素的含量。方法：样品被2％的硝酸溶液稀释后经电感耦合等离子体质谱仪检测，通过在线内标的方式校正基体干扰和漂移。结果：15种元素的方法检出限在0．031～5．1μg·L－1，加样回收率在82．6％～107％，RSD 小于5％。结论：电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定布洛芬注射液中金属元素快速、准确、灵敏度高，可以为布洛芬注射液质量控制提供技术保障。
作者：姚春毅；李彪；贾海涛；于趁；剧京亚；李昱瑾 刊期： 2016年第05期
目的：通过分析武汉地区34家医院抗真菌药的用药数据，了解该地区该类药物的用药现状和发展趋势。方法：对武汉地区医院2012～2014年抗真菌药的用药金额、市场占有率、用药频度（DDDs）及限定日费用（DDC）等进行统计分析。结果：2012～2014年武汉地区抗真菌药销售总金额及其增长率均逐年增加。其中吡咯类抗真菌药销售金额高，伏立康唑的销售金额3年均位居第一，硝呋太尔制霉菌素栓和克霉唑阴道片的 DDDs 一直位于前两位。结论：武汉地区抗真菌药市场增长趋势显著，消费结构较为稳定。应加强对抗真菌药的应用评价工作，临床应合理使用抗真菌药，减缓或避免耐药菌的扩散。
作者：陈倩；刘东 刊期： 2016年第05期
目的：建立蚓激酶的纤溶酶谱鉴别方法，同时考察5个企业产品及同一企业不同批次的一致性。方法：纤溶酶谱法，纤维蛋白原终浓度为5×10-4 g·ml －1，2．5％ Triton-x-100溶液中复性30 min，在 PBS 缓冲液（pH ＝7．4）中37℃孵育30 min，供试品蛋白质浓度为5．0～37．5μg。结果：该方法灵敏度高，5家企业的活性蛋白条带均分布在15～40KD 间，有6个相同特征活性蛋白条带；5个企业产品之间酶谱图略有差异，同一企业不同批次产品批间无差异。结论：该方法专属性较强，能够反映蚓激酶活性成分的分子量大小分布及种类，也能反映产品的批间一致性，生产工艺稳定性，且易于标准化，可作为蚓激酶的鉴别方法，同时为评价上市后产品质量一致性奠定了基础。
作者：彭鑫；姜红；郭江红；柯兵兵 刊期： 2016年第05期
目的：考察 N-三甲基壳聚糖（TMC）包覆司帕沙星（SL）纳米脂质体的离体角膜渗透性及体外抗菌性。方法：采用Franz 扩散池，以兔离体角膜为屏障，分别考察 TMC 包覆 SL 纳米脂质体、SL 纳米脂质体及 SL 滴眼液的角膜渗透性，并计算角膜渗透参数。以大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌为菌种，分别考察以上3种 SL 制剂的体外抑菌性，得到小抑菌浓度（MIC）、低杀菌浓度（MBC）及抑菌率与时间的关系。结果：3种 SL 制剂的稳态渗透速率 J、角膜渗透系数 P 及角膜滞留率大小顺序为：TMC 包覆 SL 纳米脂质体＞ SL 纳米脂质体＞ SL 滴眼液。时滞τ及角膜扩散系数 D 的大小顺序为：SL 纳米脂质体＞ SL 滴眼液＞ TMC 包覆 SL 纳米脂质体。对4种细菌的抑菌活性大小顺序为：TMC 包覆 SL 纳米脂质体＞ SL 纳米脂质体＞ SL 滴眼液。结论：脂质体可增强 SL 的角膜渗透作用及储库作用，体外抑菌活性也较滴眼液增强，而TMC 包覆后效果更佳，且作用迅速，值得进一步研究。
作者：宋玲；何文 刊期： 2016年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
