宋玲；何文
患者，女，83岁，因“外伤致头部疼痛17天”于2015年9月1日入住我院。患者17 d前因外伤致头面部剧痛伴视物眩晕曾入住社区医院。患者否认一过性昏迷史，无恶心呕吐，无胸闷气促，无大小便失禁等。该院根据CT结果诊断为颅内出血，并给予止血、消除颅内水肿等治疗。具体用药情况：氨甲苯酸注射液0．6 g ＋0．9％氯化钠注射液250 ml，ivd，qd，20％甘露醇注射液250 ml，ivd，qd。因住院过程中突发昏迷转至我院，继续给予止血、消除颅内水肿等治疗，具体用药：20％甘露醇注射液250 ml，ivd，qd，0．9％氯化钠注射液250 ml ＋氨甲环酸注射液1200 mg，ivd，qd。患者既往无食物、药物过敏史。入院体检：T 37．0℃，P 85次/min，R 19次/ min，BP 122/67 mmHg，神清，对答切题，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，直径3 mm，心、肺、腹查体无殊，头面部局部稍肿胀、瘀青，四肢大动脉搏动可，末梢血供感觉可，胃纳睡眠可，二便无殊，体质量无明显改变。血常规：WBC 3．14×109·L －1，L 0．94×109·L －1，Hb 136．0 g·L －1，超敏 C 反应蛋白1．1 mg·L －1；生化指标：总蛋白57．4 g·L －1，白蛋白31．8 g ·L －1，白球比例1．24。诊断为：①头部外伤（双侧硬膜下积液伴右侧硬膜下积血、蛛网膜下腔出血）；②多处软组织挫伤。2015年9月3日，为改善患者营养状态，给予7％复方氨基酸注射液（凡命，华瑞制药有限公司，规格：按总氨基酸计250 ml ∶17．5 g，批号：80HG088）250 ml，ivd，qd。输注约7 min 后，患者出现面色苍白，呼之不应，两眼凝视，嘴角抽搐，口吐白沫，叹息样呼吸，双侧瞳孔等大等圆，对光反应无。体检：P 114次/ min，R 25次/ min，BP 71/49 mmHg。考虑为过敏性休克，立即停止输液，更换输液器，予0．9％氯化钠注射液250 ml，ivd，床边心电监护，氧气5 L·min －1吸入，盐酸肾上腺素注射液1mg，sc，地塞米松磷酸钠注射液5 mg，iv，10％葡萄糖酸钙注射液20 ml ＋50％葡萄糖注射液30 ml，ivd。约6 min 后，患者面色转红润，呼之能应答，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，直径2 mm，心、肺、腹查体无殊，四肢大动脉搏动可，末梢血供感觉可。停用复方氨基酸注射液后，其他药物和剂量未作调整，在密切观察下继续使用，患者住院期间未再发生上述过敏反应。
作者：寿张轩；金雪 刊期： 2016年第05期
目的：采用高效液相色谱法测定复方芬苯达唑片中芬苯达唑和吡喹酮的含量。方法：色谱柱：InertSustain? C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），流动相：乙腈-磷酸二氢钾缓冲液（pH ＝3）（48∶52），流速：1．0 ml·min－1，检测波长：214 nm，柱温：30℃，进样量：10μl。结果：芬苯达唑和吡喹酮的线性范围分别为4．545～63．630μg·ml－1（r ＝0．9999）和0．225～3．150μg·ml －1（r ＝0．9999），平均回收率分别为101．09％（RSD ＝0．28％，n ＝9）和99．47％（RSD ＝0．78％，n ＝9）。结论：该方法简便、快捷、准确度高，适用于复方芬苯达唑片中芬苯达唑和吡喹酮的含量测定。
作者：丁艳 刊期： 2016年第05期
目的：评价碳酸锂片（缓释片）的质量现状及存在问题。方法：按照法定标准方法对样品进行检验，并进行了探索性研究，采用统计学分析方法对数据结果进行分析比较。结果：按法定标准方法检验，120批次样品除1批溶出度不合格外，其余均符合规定，合格率为99．2％。结论：本品质量状况总体评价较好，另外现行质量标准有待提高。
作者：贾瑞波；韩春晖；张兴哲；邵纯君；贺建华；徐桂连；鹿麟 刊期： 2016年第05期
目的：研究更年安舒颗粒对更年期大鼠内分泌系统的治疗作用。方法：13～15月龄大鼠按1．9、0．95、0．48 g·kg －1·d －1剂量灌胃给予更年安舒颗粒6周后，分别检测各组大鼠血清、下丘脑激素水平；检测大鼠更年期大鼠子宫、卵巢等脏器指数。结果：更年安舒颗粒可显著升高更年期大鼠血清雌二醇（E2）含量（P ＜0．05或 P ＜0．01），降低更年期大鼠血清促卵泡生成激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）含量（P ＜0．05或 P ＜0．01）；增加更年期大鼠去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）、5-羟色胺（5-HT）、β-内啡肽（β-EP）含量（P ＜0．05）；增加大鼠下丘脑雌激素受体（ER）蛋白表达阳性细胞数（P ＜0．05或 P ＜0．01），降低促性腺激素释放激素（GnRH）蛋白表达阳性细胞数（P ＜0．01）。结论：更年安舒颗粒具有多靶点的作用机制和整体调节的特点，对更年期大鼠的内分泌系统功能紊乱有较好的调节作用。
作者：王超楠；程东岩；刘智；邸琳 刊期： 2016年第05期
目的：建立肾炎Ⅱ号颗粒的质量标准。方法：采用显微镜对石韦进行显微特征性鉴别；采用 TLC 法对主要成分地黄、茜草、小蓟等进行定性鉴别；采用 HPLC 法测定西洋参中人参皂苷的含量，色谱柱：WONDER CRACT ODS-2（150 mm ×46 mm，5μm），流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液（28∶72），流速：1．1 ml·min －1，检测波长：203 nm，柱温：40℃，进样量：10μl。结果：薄层色谱斑点清晰，在与对照药材或对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点，阴性样品无干扰；西洋参中人参皂苷的线性浓度38．9～194．5μg·ml －1（r ＝0．9993），平均回收率为98．3％，RSD 为1．9％（n ＝6）。结论：本方法操作简便，专属性高、重复性好，可作为肾炎Ⅱ号颗粒的质量控制方法。
作者：马善波；曹金一；赵锐帆；王晶；石小鹏；杨志福；爱东；胡本祥 刊期： 2016年第05期
目的：探讨品管圈在提高临床科室处方合理率中的作用。方法：对我院急诊骨科已调剂的处方进行点评，分析处方不合理的原因，并按照品管圈手法实施各项活动，制定标准化工作流程，并考核实施效果。结果：经过6个月的品管圈活动，急诊骨科处方不合理率由活动前70％，降低至活动后21％，目标达成率140％，进步率70％。结论：品管圈对提高急诊骨科处方合理率有明显促进作用。
作者：程希；奚磊；钱自明；殷桐；陈泳伍；杜陈侠；江贺春；伍章保；史天陆 刊期： 2016年第05期
目的：考察 N-三甲基壳聚糖（TMC）包覆司帕沙星（SL）纳米脂质体的离体角膜渗透性及体外抗菌性。方法：采用Franz 扩散池，以兔离体角膜为屏障，分别考察 TMC 包覆 SL 纳米脂质体、SL 纳米脂质体及 SL 滴眼液的角膜渗透性，并计算角膜渗透参数。以大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌为菌种，分别考察以上3种 SL 制剂的体外抑菌性，得到小抑菌浓度（MIC）、低杀菌浓度（MBC）及抑菌率与时间的关系。结果：3种 SL 制剂的稳态渗透速率 J、角膜渗透系数 P 及角膜滞留率大小顺序为：TMC 包覆 SL 纳米脂质体＞ SL 纳米脂质体＞ SL 滴眼液。时滞τ及角膜扩散系数 D 的大小顺序为：SL 纳米脂质体＞ SL 滴眼液＞ TMC 包覆 SL 纳米脂质体。对4种细菌的抑菌活性大小顺序为：TMC 包覆 SL 纳米脂质体＞ SL 纳米脂质体＞ SL 滴眼液。结论：脂质体可增强 SL 的角膜渗透作用及储库作用，体外抑菌活性也较滴眼液增强，而TMC 包覆后效果更佳，且作用迅速，值得进一步研究。
作者：宋玲；何文 刊期： 2016年第05期
目的：采用顶空气相色谱法测定富马酸卢帕他定原料中的环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷5种有机溶剂的残留量。方法：色谱柱：DB-WAXETRR 毛细管色谱柱（30 m ×0．32 mm，0．25μm）；载气：氮气；FID 检测器；进样口温度：200℃；采用程序升温：初始温度为35℃，保持10 min，以20℃·min －1升温至220℃，保持5 min。结果：环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷分别在77．5901～698．3109μg·ml －1（r ＝0．9997），102．1666～919．4994μg·ml－1（r ＝0．9998），62．7447～564．7032μg·ml －1（r ＝0．9999），12．0112～108．1011μg·ml －1（r ＝0．9996），1．2628～11．3656μg·ml－1（r＝0．9996）范围内线性关系良好。5种残留溶剂的平均回收率分别为103．9％，103．5％，104．9％，107．1％，103．4％，RSD 值分别为2．3％、2．6％、3．1％、2．8％、4．5％（n ＝9）。富马酸卢帕他定原料中均未检出此5种残留溶剂。结论：本方法稳定、简便、准确，灵敏度高，适用于富马酸卢帕他定原料中残留溶剂的测定。
作者：石小磊；刘寒寒；吴静；方新秀；宋人杰 刊期： 2016年第05期
目的：评定液质联用法（LC-MS/ MS）测定人血浆中拉莫三嗪（LTG）浓度的不确定度。方法：分析 LC-MS/ MS 法测定人血浆中 LTG 浓度过程中的不确定度来源，计算其大小并进行合成。结果：人血浆中 LTG 低浓度（0．0504μg· ml －1）和高浓度（1．27μg· ml －1）的扩展不确定度分别为0．00518μg· ml －1和0．0664μg· ml －1（P ＝95％，k ＝2）。结论：LC-MS/MS 法测定人血浆中 LTG 浓度的不确定度在低浓度时主要由蛋白沉淀回收率、基质效应和生物样品配制引入，在高浓度时主要由基质效应、生物样品配制和重复性引入。
作者：杨莉；朱乐亭；冯卫星；赵志刚；梅升辉 刊期： 2016年第05期
目的：建立精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）的药物利用评价（DUE）标准，为合理使用该药提供参考。方法：参照国内外文献及糖尿病治疗的权威指南，结合德尔菲专家咨询法建立药物利用评价标准，经评价、干预、再评价的过程得出精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）的终 DUE 标准。结果：精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）DUE 标准包括用药指征、用药过程、用药结果三个部分，具有临床可行性。结论：DUE 模式对规范临床药物的合理使用具有一定的促进作用，可为相关医疗机构开展 DUE 工作提供参考。
作者：朱丽莎；曾友志；杨思芸；苏强 刊期： 2016年第05期
目的：了解肾移植术后他克莫司所致不良反应的发生情况，分析与其发生相关的危险因素。方法：以1997～2013年在广州军区武汉总医院进行肾移植术并在术后服用他克莫司的280例患者为研究对象，对他克莫司相关的不良反应及其危险因素进行统计分析。结果：280位入选的肾移植患者中，不良反应发生率为39．65％，主要的不良反应事件为血液毒性、高血糖及高血脂。单因素统计结果发现年龄、体质量、体质指数（BMI）及用药疗程为他克莫司相关不良反应的可疑危险因素，多因素统计分析发现年龄、BMI 及用药疗程是他克莫司发生不良反应的危险因素。结论：肾移植术后他克莫司所致不良反应发生率较高，当患者为高龄、营养状态差及长时间用药的情况可一定程度上增加不良反应的发生率。
作者：欧阳萌；辛华雯；唐霞 刊期： 2016年第05期
目的：观察吡啦西坦片联合丁苯酞软胶囊治疗腔隙性脑梗死（LI）合并血管性认知功能障碍（VCI）的临床疗效及安全性。方法：87例 LI 合并 VCI 患者随机分为对照组（44例）和观察组（43例）。对照组单用吡拉西坦片（1．2 g tid），观察组联用吡拉西坦片（1．2 g tid）和丁苯酞软胶囊（0．2 g qid），疗程均为30 d。观察两组患者 MMSE 积分、SOD 含量变化，比较两组疗效和药品不良反应。结果：两组患者治疗后 MMSE 积分、血清 SOD 水平均较前升高（P ＜0．01），且观察组优于对照组（P ＜0．05和 P ＜0．01）。观察组总有效率86．05％，高于对照组的75．00％（P ＜0．05）。结论：吡拉西坦联用丁苯酞可有效改善 LI 合并 VCI 的认知功能损害，可能是通过提高 SOD 水平实现的。
作者：周幼峰 刊期： 2016年第05期
目的：建立 HPLC 法同时测定复方米诺地尔凝胶剂中的米诺地尔和维 A 酸含量。方法：色谱柱：Shim-Pack VP-ODS C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm）；流动相：甲醇和2％醋酸溶液进行梯度洗脱；检测波长：280 nm 和350 nm；流速：1．0 ml· min －1；柱温：35℃；进样量：10μl。结果：米诺地尔和维 A 酸分别在4．0～240．0μg·ml －1和0．05～3．00μg·ml－1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r 分别为0．9996和0．9993）。米诺地尔和维 A 酸的平均回收率分别为99．56％和99．36％，RSD分别为0．42％和0．50％（n ＝9）。结论：建立的测定方法简便，可行，适用于同时测定复方米诺地尔凝胶剂中米诺地尔和维 A酸的含量。
作者：要辉；纪万里；孙海军；白育庭 刊期： 2016年第05期
目的：对广东省、广西壮族自治区共15个产地的广金钱草遗传多样性以及亲缘性关系进行分析。方法：应用inter-simple sequence repeat（ISSR）技术，对广东省、广西壮族自治区的样品进行遗传多样性分析；使用 Popgene 1．32软件对扩增结果进行分析，并使用 UPGMA 软件绘制聚类图。结果：7条 ISSR 引物扩增出的产物共有51条清晰的条带，其中多样性条带为41条；Shannon 多样性指数（I）为0．3，Nei’s 遗传多样性指数（H）为0．2464，居群间的遗传分化系数（GST ）为0．1238，基因流（Nm ）为3．5397。结论：广东、广西两地栽培以及野生广金钱草具有较高的遗传多样性，其遗传距离跟地理距离有一定的关联性。
作者：何博；许勇；杨旻；陈科力；黄必胜 刊期： 2016年第05期
离子色谱技术因其分离机制独特，可弥补液相色谱或气相色谱对离子型药物分析时的不足，使其在药品检测领域中的应用越来越广泛。本文综述了离子色谱技术以及国内近年来在化学药品质量控制中的应用。
作者：刘朝霞；何兰；丁丽霞 刊期： 2016年第05期
荷叶碱是一种从荷叶中提取的阿朴啡类生物碱，有降脂减肥、抗氧化、抑菌、抗癌等作用。本文综述了近年来荷叶碱的药理作用及其药物动力学的研究现状，为荷叶碱的开发利用提供可靠依据。
作者：戴谆；宋金春；杨小青 刊期： 2016年第05期
目的：确立红藤汤中空栓的佳制备工艺。方法：通过正交试验优化处方制备工艺，以药物与基质的比例（A）、含药基质灌模温度（B）及脱模时间（C）为考察因素，以外观质量和融变时限为考察指标，对中空栓剂制备工艺条件进行优选。结果：优的处方工艺为药物与基质的比例1∶2、含药基质灌模温度：40℃、脱模时间：30 min。结论：本方法确定的红藤汤中空栓制备工艺稳定可行。
作者：罗德凤；张芳向；王芬；祁兢晶；邹振红 刊期： 2016年第05期
目的：调查长春西汀注射液临床使用及不良反应发生情况。方法：统计分析某院神经内科2013年12月～2014年12月住院患者中长春西汀注射液的使用情况。检索关于长春西汀注射液不良反应的相关文献并做统计分析。结果：363例患者使用长春西汀注射液输注浓度均大于0．06 mg·ml －1，发生不良反应3例，主要表现为皮疹及药物热。检索获得28篇文献中使用长春西汀注射液浓度高于0．06 mg·ml －1的有19篇，8篇文献出现了不同程度的不良反应。结论：临床医生在临床用药过程中应重视说明书的应用，提高药物的安全合理应用。
作者：徐静静；白佳利；段金菊 刊期： 2016年第05期
目的：了解某院肿瘤患者升白细胞药的使用情况，规范该院肿瘤患者升白细胞药的使用。方法：采用回顾性分析方法，调查2014年1～12月某院诊断为恶性肿瘤并开具升白细胞药的患者病历579份，收集患者的基本信息、化疗情况、化疗后骨髓抑制情况和升白细胞药使用情况等信息，对升白细胞治疗的药物种类、给药时机、给药剂量、给药频次、使用疗程、联合用药以及溶媒的选择进行分析。结果：该院升白细胞药物以口服制剂为主；579例病例中合理用药病历414例，占71．50％，不合理用药病历165份，占28．50％，其中用药剂量和疗程基本符合要求，而不合理病例中主要以品种和给药时机不适宜为主，分别为42．42％和27．88％，其次为重复给药和联合用药不适宜，分别为13．33％和12．73，溶媒选择不适宜发生率较低，为3．64％。结论：该院肿瘤患者升白细胞药的使用有待规范，临床医师需加强升白细胞药应用知识的学习，合理使用该类药物。
作者：杨娜；唐娜萍；龚建平；李群；肖坚 刊期： 2016年第05期
目的：观察肺力咳合剂与宣肺止嗽合剂治疗小儿支气管炎痰热壅肺型的临床疗效及安全性。方法：110例小儿支气管炎患儿随机分成肺力咳组、宣肺止嗽组各37例和对照组36例。对照组给予阿莫西林/克拉维酸钾分散片口服和盐酸氨溴素注射液雾化吸入常规治疗。在此基础上，肺力咳组加用肺力咳合剂口服，宣肺止嗽组加用宣肺止嗽合剂口服。疗程均为7 d。观察3组患儿的发热、咳嗽及啰音消失时间；比较3组临床疗效与药品不良反应。结果：肺力咳组与宣肺止嗽组的总有效率分别为94．6％和91．9％，均明显高于对照组的75．0％（P ＜0.05），肺力咳组与宣肺止嗽组比较差异无统计学意义（P ＞0．05）。肺力咳组和宣肺止嗽组的咳嗽消失时间与啰音消失时间均短于对照组（P ＜0．05）；宣肺止嗽组的咳嗽消失时间较肺力咳组更短（P ＜0．05）。3组均未见明显药品不良反应。结论：肺力咳合剂与宣肺止嗽合剂治疗小儿支气管炎痰热壅肺型疗效确切，安全性好。
作者：叶再青；杨玲利；周绍珍 刊期： 2016年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
