寿张轩；金雪
目的：探讨复方夏枯草提取物对自发性高血压（SH）大鼠的降压作用。方法：将40只 SH 大鼠随机分为模型组、复方夏枯草提取物高、中、低剂量组、复方罗布麻片Ⅰ组，每组8只，采用无创尾动脉测压法观察复方夏枯草提取物对 SHR 大鼠收缩压（SBP）、舒张压（DBP）的影响，给药8周后测定血清中一氧化氮（NO）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）、内皮素-1（ET-1）和心钠素（ANP）的含量，观察 SHR 大鼠肾脏 HE 染色病理变化。结果：与模型组比较，复方夏枯草高、中剂量组和复方罗布麻片Ⅰ组同期血压明显降低（P ＜0．05）。与模型组比较，复方夏枯草高、中剂量组和复方罗布麻片Ⅰ组血清 AngⅡ、ET-1水平明显降低（P ＜0．01），血清 NO、ANP 含量明显升高（P ＜0．01）。病理检查提示，模型组比各给药组病变明显加重，出现肾小球肾小管萎缩、肾小球血管管壁增厚及肾小管上皮细胞变性坏死等病理改变。结论：复方夏枯草提取物具有一定的降血压作用，其机制可能与降低 AngⅡ和 ET-1含量、升高 NO 和 ANP 含量有关。
作者：张浩；龙添；楼一层；马丽；刘萌萌；王子望；朱影 刊期： 2016年第05期
目的：观察前列腺素 E1对糖尿病肾病患者的疗效及炎症因子抑制作用。方法：2013年6月～2015年6月，糖尿病肾病患者86例随机分为观察组和对照组。对照组给予常规限制，辅以常规降血压及血糖治疗手段。观察组在对照组基础上加用前列腺素 E1治疗。治疗后比较两组患者24h尿蛋白量、血肌酐以及血尿素氮等肾功能指标、细胞间黏附因子-1（sICAM-1）及超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）含量变化。结果：治疗后两组患者的24 h 尿蛋白量、血肌酐、血尿素氮、sICAM-1及 hs-CRP 等指标均较治疗前显著降低（P ＜0．05），且观察组患者的各项指标明显优于对照组（P ＜0．05）。两组患者均未发生严重的药品不良反应。结论：前列腺素 E1对糖尿病肾病患者具有较好的治疗疗效及炎症因子抑制作用，且安全性较高，值得推广使用。
作者：马爱玲；杨娜；侯仰民 刊期： 2016年第05期
目的：探讨丹酚酸 B 对自发性糖尿病（GK）大鼠合并大血管病变的保护作用及可能的机制。方法：将32只 GK 大鼠随机分为模型组和丹酚酸 B 低、中、高剂量组（40，80，160 mg·kg －1），另选取正常8只 Wistar 大鼠作为正常对照组。所有 GK大鼠给予高糖、高脂饲料16周后以 L-N-硝基甲酯（L-NAME）10 mg·kg －1·d －1灌胃，连续8周。给药开始及结束前对大鼠的血糖和血压进行检测，麻醉后取腹主动脉血进行血常规检测，放血后取胸主动脉制作病理切片，观察血管病变，Western-blot 法检测血管内皮细胞生长因子（VEGF）的表达。结果：所有 GK 大鼠血糖水平持续升高，但模型组与给药组差异无统计学意义（P ＞0．05），模型组大鼠实验结束时血压显著升高，给予丹酚酸 B 可剂量依赖性降低血压，差异有统计学意义（P ＜0．05）；丹酚酸 B 可显著降低模型大鼠的白细胞总数和分类计数，明显减轻血管病变程度并减少 VEGF 的表达。结论：丹酚酸 B 对自发性糖尿病大鼠的大血管具有明显的保护作用，其可能的机制为降低血压、抗炎以及降低 VEGF 的表达。
作者：林红 刊期： 2016年第05期
目的：探讨临床药师参与主动脉夹层术后患者用药监护的切入点。方法：以临床药师对主动脉夹层术后患者的药学监护为例，分析主动脉夹层患者术后怎样实现个体化用药。结果：临床药师可结合临床具体情况，协助制定符合实际的心率、血压指标，并且还要关注药物相互作用，出院带药的指导，以提高患者用药的依从性。结论：临床药师参与此类主动脉夹层术后患者的用药指导，可保证患者用药的安全、有效。
作者：王鹏；黄年旭 刊期： 2016年第05期
目的：探讨临床药师在重症感染患者中的作用。方法：以临床药师参与神经外科1例颅脑术后并发颅内感染患者的会诊工作为例，临床药师结合患者的病情，细菌学培养药敏结果，为患者制定佳的个体治疗方案，先后给予注射用头孢酮钠/舒巴坦钠、注射用美罗培南、注射用盐酸万古霉素和安宫牛黄丸等药物抗感染治疗。结果：患者颅内感染情况逐渐好转，后得到了有效控制。结论：临床药师利用自身的专业知识，积极参与重症感染患者的临床治疗，协助医生制定治疗方案，提高临床治疗效果，使临床药师更好地融入到临床治疗团队中。
作者：周至品；唐秀能；叶晓雪 刊期： 2016年第05期
重楼植物的内生菌主要有内生细菌和内生真菌。重楼的内生菌有多种生理活性，如抑制其他微生物活性、抗肿瘤细胞活性等作用，部分内生菌发酵液可产生宿主重楼植物中主要活性物质甾体皂苷；能使万古霉素、孕酮化合物等结构发生转化。重楼中内生菌的这些特性可能增加重楼抗病能力、抵御生长环境协迫能力、提高重楼产率、转化或修饰重楼中活性次生代谢产物或其他化合物等，因此，研究重楼中内生菌的分离、鉴别、筛选、克隆等对开辟药物研发新途径、缓解中药资源短缺等方面具有重要的意义。
作者：何秀丽；丁嫚嫚；叶方；黄良永；雷攀 刊期： 2016年第05期
目的：为提高养血育发颗粒的质量，进一步完善其质量控制标准。方法：对方中制首乌、枸杞子、地黄、丹参和女贞子5味药进行薄层色谱鉴别，同时采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定。结果：薄层色谱中斑点清晰，专属性强；芍药苷在14．3～286．0μg·ml －1范围内成良好的线性关系（r ＝0．9994），平均回收率为96．61％，RSD ＝0．86％（n ＝9）。结论：所用方法简便，重复性好，定量方法准确可靠，可用于养血育发颗粒的质量控制。
作者：汤淏；贡磊；唐安福；崔恩忠；王曙东 刊期： 2016年第05期
目的：筛选佳的复方二氧化钛乳膏基质处方。方法：拟定5种不同处方的基质与水杨酸苯酯、二氧化钛进行配伍，制备复方二氧化钛乳膏，并考察乳膏的性状和稳定性。结果：5种非离子型乳化剂均能制备出复方二氧化钛乳膏，处方 A 制得的乳膏偏稠厚，处方 B、C、D、E 制得的乳膏细腻、有光泽、易涂布。5种乳膏离心后均未发生分层现象，且耐低温。在高温试验中，处方 A 和 B 制得的乳膏呈失水粗糙状；处方 D 制得的乳膏与室温放置的同类样品比较，无明显性状改变；处方 C 和 E 制得的乳膏稠度下降，成流动液体状。放置12个月，处方 D 制得乳膏的性状和含量没有发生明显变化。结论：处方 D 制得的复方二氧化钛乳膏细腻、易涂布，稳定性好，具备临床应用价值。
作者：孙华燕；李婕；徐风华 刊期： 2016年第05期
目的：确立红藤汤中空栓的佳制备工艺。方法：通过正交试验优化处方制备工艺，以药物与基质的比例（A）、含药基质灌模温度（B）及脱模时间（C）为考察因素，以外观质量和融变时限为考察指标，对中空栓剂制备工艺条件进行优选。结果：优的处方工艺为药物与基质的比例1∶2、含药基质灌模温度：40℃、脱模时间：30 min。结论：本方法确定的红藤汤中空栓制备工艺稳定可行。
作者：罗德凤；张芳向；王芬；祁兢晶；邹振红 刊期： 2016年第05期
目的：观察脑血康口服液联合尼莫地平治疗高血压性脑出血的疗效及其对患者血清 Tau 蛋白、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）及超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）的影响。方法：98例高血压性脑出血患者随机分为观察组（49例）和对照组（49例）。两组均给予常规治疗同时，对照组予尼莫地平注射液治疗，观察组在对照组基础上加用脑血康口服液。两组均治疗4周。比较两组患者治疗前后血清 Tau 蛋白、IGF-1及 hs-CRP 水平，以及美国国立卫生研究院卒中量表评分（NIHSS）、血肿体积变化；评价两组临床疗效和药品不良反应。结果：治疗后，两组血清 Tau 蛋白、hs-CRP 水平、NIHSS 评分及血肿体积均较治疗前显著降低（P ＜0．05），且观察组治疗2周后和4周后水平均低于对照组（P ＜0．05）；两组血清 IGF-1水平较治疗前升高（P ＜0．05），且观察组治疗2周后和4周后水平高于对照组（P ＜0．05）。观察组治疗有效率显著高于对照组（89．8％ vs.73．5％，P ＜0．05）；两组的不良反应发生率差异无统计学意义（P ＞0．05）。结论：脑血康口服液联合尼莫地平能够显著降低高血压性脑出血患者的血清 Tau 蛋白与 hs-CRP 水平，提高 IGF-1水平，改善患者神经缺损症状，有利于患者的康复。
作者：蔡永强；肖兆群；阮佳佳 刊期： 2016年第05期
目的：研究人早幼粒白血病 HL-60单核细胞激活实验在疫苗类生物制品热原检测中的应用。方法：将 HL-60单核细胞分别与不同浓度热原（内毒素、酵母多糖和脂壁酸）标准品溶液、样品溶液进行孵育，酶联免疫吸附试验（ELISA）检测孵育体系中 IL-6的含量。以热原标准品浓度为横坐标，IL-6量为纵坐标做标准曲线，将样品测得的 IL-6值代入该标准曲线，计算样品中热原的含量。选取处于标准曲线中间点的热原浓度，作为样品干扰试验中添加的热原浓度，参照《中国药典》细菌内毒素检查法中光度测定法中的干扰试验，用 HL-60/ IL-6单核细胞激活实验检测三种热原在流感疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗和 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗7种疫苗中的回收率及其热原含量。结果：①不同浓度内毒素、酵母多糖和脂壁酸三种热原标准品刺激 HL-60细胞后，该细胞分泌 IL-6的量与热原浓度线性良好，R2分别为0．996，0．993，0．997。②该方法测定三种热原在以上7种疫苗中的回收率，回收率均在50％～200％之间。③以上方法测2个厂家10个批号 A 群 C 群脑膜炎疫苗中的内毒素含量，厂家 A 的6批样品内毒素平均值为134．73 EU·ml －1，厂家 B 的4批样品内毒素平均值为40．75 EU·ml－1。该方法检测其他6种疫苗中热原含量，结果均为阴性。结论：该方法适用于以上7种疫苗样品的热原检测。
作者：董闪闪；王灿；周勤；吴利红；邵泓；陈钢 刊期： 2016年第05期
目的：建立精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）的药物利用评价（DUE）标准，为合理使用该药提供参考。方法：参照国内外文献及糖尿病治疗的权威指南，结合德尔菲专家咨询法建立药物利用评价标准，经评价、干预、再评价的过程得出精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）的终 DUE 标准。结果：精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）DUE 标准包括用药指征、用药过程、用药结果三个部分，具有临床可行性。结论：DUE 模式对规范临床药物的合理使用具有一定的促进作用，可为相关医疗机构开展 DUE 工作提供参考。
作者：朱丽莎；曾友志；杨思芸；苏强 刊期： 2016年第05期
目的：提高神经内科临床药师的培训质量。方法：总结近10年神经内科临床药师培训基地在学员培训过程中的经验。结果：带教药师根据学员专业背景分组教学，按照教学计划分阶段教学，适时应用各种教学方法展开教学，可以使学员快速提升工作能力，进入临床药师角色，提高独立开展工作的自信心。结论：带教药师适时应用各种教学方法，分组教学，分阶段教学，可以有效提高神经内科临床药师的培训质量。
作者：齐晓涟；唐静 刊期： 2016年第05期
目的：建立测定吉非替尼原料药的粒度及其分布的方法，并进行方法学验证。方法：采用 Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪和 Hydro LV 湿法进样器，以光散射法测定吉非替尼原料药的粒度分析并进行方法学考察，泵速为2000 r· min －1，遮光比为8％～20％，背景与样品的扫描时间为10 s，样品折射率为1．500，样品吸光率为0．00。结果：3批吉非替尼原料药的 D10均小于7μm，D50均小于15μm，D90均小于25μm，符合制剂终产品生产的需求。结论：该方法准确、简便、重复性好，适用于吉非替尼原料药的粒度分析。
作者：牟聪；王燕；孙元朋；高景梅 刊期： 2016年第05期
目的：评价碳酸锂片（缓释片）的质量现状及存在问题。方法：按照法定标准方法对样品进行检验，并进行了探索性研究，采用统计学分析方法对数据结果进行分析比较。结果：按法定标准方法检验，120批次样品除1批溶出度不合格外，其余均符合规定，合格率为99．2％。结论：本品质量状况总体评价较好，另外现行质量标准有待提高。
作者：贾瑞波；韩春晖；张兴哲；邵纯君；贺建华；徐桂连；鹿麟 刊期： 2016年第05期
目的：分析沙利度胺的不良反应（ADRs）和临床应用，为临床合理用药提供参考。方法：系统回顾国外有关沙利度胺的临床文献报道，并进行分析整理。结果：沙利度胺的不良反应涉及胃肠道反应、血液毒性、心血管毒性、神经毒性、皮肤损害、肺栓塞等。此外，其新的临床应用也较为广泛。结论：临床医师及药师应重视沙利度胺的用药风险与合理用药，以保障临床用药安全、有效。
作者：裴丽；罗艳；黄显金；王丽伟；刘京伟 刊期： 2016年第05期
目的：建立蚓激酶的纤溶酶谱鉴别方法，同时考察5个企业产品及同一企业不同批次的一致性。方法：纤溶酶谱法，纤维蛋白原终浓度为5×10-4 g·ml －1，2．5％ Triton-x-100溶液中复性30 min，在 PBS 缓冲液（pH ＝7．4）中37℃孵育30 min，供试品蛋白质浓度为5．0～37．5μg。结果：该方法灵敏度高，5家企业的活性蛋白条带均分布在15～40KD 间，有6个相同特征活性蛋白条带；5个企业产品之间酶谱图略有差异，同一企业不同批次产品批间无差异。结论：该方法专属性较强，能够反映蚓激酶活性成分的分子量大小分布及种类，也能反映产品的批间一致性，生产工艺稳定性，且易于标准化，可作为蚓激酶的鉴别方法，同时为评价上市后产品质量一致性奠定了基础。
作者：彭鑫；姜红；郭江红；柯兵兵 刊期： 2016年第05期
目的：探讨复方番石榴制剂对2型糖尿病胰岛素抵抗大鼠脂肪代谢及胰腺组织病理形态的影响。方法：给高热量饲料喂养8周后的大鼠腹腔注射小剂量链脲佐菌素溶液，复制2型糖尿病动物模型，随机分为模型组、二甲双胍组、复方番石榴制剂高剂量组和低剂量组。另设正常组，饲以普通饲料。灌胃给药6周后处死大鼠，末次给药后禁食12 h，检测血脂及脂蛋白指标，并摘取胰腺组织观察组织病理形态。结果：与模型组比较，各治疗组可不同程度地降低胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和游离脂肪酸（FFA），显著升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）（P ＜0．05），其中，复方番石榴制剂高剂量组和二甲双胍组有明显的降脂作用。光镜下观察胰腺组织病理形态，可见模型组损伤明显，复方番石榴制剂组及二甲双胍组均呈现不同程度的损伤。结论：复方番石榴制剂有明显的改善脂代谢紊乱及减轻胰腺病理损伤的作用。
作者：林慧；李乐愚；梅全喜；高玉桥；胡莹；戴卫波 刊期： 2016年第05期
患者，女，83岁，因“外伤致头部疼痛17天”于2015年9月1日入住我院。患者17 d前因外伤致头面部剧痛伴视物眩晕曾入住社区医院。患者否认一过性昏迷史，无恶心呕吐，无胸闷气促，无大小便失禁等。该院根据CT结果诊断为颅内出血，并给予止血、消除颅内水肿等治疗。具体用药情况：氨甲苯酸注射液0．6 g ＋0．9％氯化钠注射液250 ml，ivd，qd，20％甘露醇注射液250 ml，ivd，qd。因住院过程中突发昏迷转至我院，继续给予止血、消除颅内水肿等治疗，具体用药：20％甘露醇注射液250 ml，ivd，qd，0．9％氯化钠注射液250 ml ＋氨甲环酸注射液1200 mg，ivd，qd。患者既往无食物、药物过敏史。入院体检：T 37．0℃，P 85次/min，R 19次/ min，BP 122/67 mmHg，神清，对答切题，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，直径3 mm，心、肺、腹查体无殊，头面部局部稍肿胀、瘀青，四肢大动脉搏动可，末梢血供感觉可，胃纳睡眠可，二便无殊，体质量无明显改变。血常规：WBC 3．14×109·L －1，L 0．94×109·L －1，Hb 136．0 g·L －1，超敏 C 反应蛋白1．1 mg·L －1；生化指标：总蛋白57．4 g·L －1，白蛋白31．8 g ·L －1，白球比例1．24。诊断为：①头部外伤（双侧硬膜下积液伴右侧硬膜下积血、蛛网膜下腔出血）；②多处软组织挫伤。2015年9月3日，为改善患者营养状态，给予7％复方氨基酸注射液（凡命，华瑞制药有限公司，规格：按总氨基酸计250 ml ∶17．5 g，批号：80HG088）250 ml，ivd，qd。输注约7 min 后，患者出现面色苍白，呼之不应，两眼凝视，嘴角抽搐，口吐白沫，叹息样呼吸，双侧瞳孔等大等圆，对光反应无。体检：P 114次/ min，R 25次/ min，BP 71/49 mmHg。考虑为过敏性休克，立即停止输液，更换输液器，予0．9％氯化钠注射液250 ml，ivd，床边心电监护，氧气5 L·min －1吸入，盐酸肾上腺素注射液1mg，sc，地塞米松磷酸钠注射液5 mg，iv，10％葡萄糖酸钙注射液20 ml ＋50％葡萄糖注射液30 ml，ivd。约6 min 后，患者面色转红润，呼之能应答，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，直径2 mm，心、肺、腹查体无殊，四肢大动脉搏动可，末梢血供感觉可。停用复方氨基酸注射液后，其他药物和剂量未作调整，在密切观察下继续使用，患者住院期间未再发生上述过敏反应。
作者：寿张轩；金雪 刊期： 2016年第05期
目的：评定液质联用法（LC-MS/ MS）测定人血浆中拉莫三嗪（LTG）浓度的不确定度。方法：分析 LC-MS/ MS 法测定人血浆中 LTG 浓度过程中的不确定度来源，计算其大小并进行合成。结果：人血浆中 LTG 低浓度（0．0504μg· ml －1）和高浓度（1．27μg· ml －1）的扩展不确定度分别为0．00518μg· ml －1和0．0664μg· ml －1（P ＝95％，k ＝2）。结论：LC-MS/MS 法测定人血浆中 LTG 浓度的不确定度在低浓度时主要由蛋白沉淀回收率、基质效应和生物样品配制引入，在高浓度时主要由基质效应、生物样品配制和重复性引入。
作者：杨莉；朱乐亭；冯卫星；赵志刚；梅升辉 刊期： 2016年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
