马善波；曹金一；赵锐帆；王晶；石小鹏；杨志福；爱东；胡本祥
目的：探讨品管圈在提高临床科室处方合理率中的作用。方法：对我院急诊骨科已调剂的处方进行点评，分析处方不合理的原因，并按照品管圈手法实施各项活动，制定标准化工作流程，并考核实施效果。结果：经过6个月的品管圈活动，急诊骨科处方不合理率由活动前70％，降低至活动后21％，目标达成率140％，进步率70％。结论：品管圈对提高急诊骨科处方合理率有明显促进作用。
作者：程希；奚磊；钱自明；殷桐；陈泳伍；杜陈侠；江贺春；伍章保；史天陆 刊期： 2016年第05期
目的：建立一种固相微萃取-高效液相色谱联用测定马钱子中士的宁、马钱子碱含量的新方法。方法：自制毛细管整体柱，用于固相微萃取-高效液相色谱联用在线测定马钱子中士的宁和马钱子碱含量。色谱柱为 Hypersil ODS 柱（150 mm ×4．6 mm，5μm）；以乙腈-0．01 mol·L －1庚烷磺酸钠与0．02 mol·L －1磷酸二氢钾等量混合溶液（用10％磷酸调节 pH至2．8）（21∶79）为流动相；检测波长为260 nm，进样量为20μl，柱温为25℃。结果：士的宁在1．2～90．0μg·ml－1（r ＝0．9998）范围内，马钱子碱在1．0～75．0μg·ml －1（r ＝0．9996）范围内线性关系良好；平均回收率分别为100．05％（RSD ＝0．58％）、99．98％（RSD ＝0．27％）（n ＝6）。结论：该方法准确、高效，适用于马钱子中士的宁、马钱子碱含量的分析。
作者：耿琴；王丽 刊期： 2016年第05期
目的：调查长春西汀注射液临床使用及不良反应发生情况。方法：统计分析某院神经内科2013年12月～2014年12月住院患者中长春西汀注射液的使用情况。检索关于长春西汀注射液不良反应的相关文献并做统计分析。结果：363例患者使用长春西汀注射液输注浓度均大于0．06 mg·ml －1，发生不良反应3例，主要表现为皮疹及药物热。检索获得28篇文献中使用长春西汀注射液浓度高于0．06 mg·ml －1的有19篇，8篇文献出现了不同程度的不良反应。结论：临床医生在临床用药过程中应重视说明书的应用，提高药物的安全合理应用。
作者：徐静静；白佳利；段金菊 刊期： 2016年第05期
目的：建立北败酱（苣荬菜）药材的质量标准。方法：对北败酱（苣荬菜）药材生药学进行研究，建立 TLC 定性鉴别及 HPLC 定量分析。结果：北败酱（苣荬菜）药材显微特征明显，薄层鉴别斑点显色清晰，对10批北败酱（苣荬菜）药材所含绿原酸进行了定量研究。结论：通过实验研究制定了北败酱（苣荬菜）药材的质量控制标准。
作者：李慧峰；荆然；程艳刚；裴妙荣 刊期： 2016年第05期
目的：观察重组人干扰素栓治疗宫颈人乳头瘤病毒（HPV）感染的疗效。方法：宫颈 HPV 感染患者128例随机分为观察组和对照组各64例。观察组患者采用重组人干扰素α-2b 栓治疗，对照组采用保妇康栓治疗，疗程均为30 d。比较两组疗效及两组治疗前后 HPV 的 E6/ E7 mRNA、p16和 p53表达情况。结果：观察组有效率为93．75％，明显优于对照组的84．38％（P ＜0．05）。治疗后，两组 CINⅠ级、CINⅡ级、CINⅢ级、尖锐湿疣和宫颈癌的 E6/ E7mRNA、p16和 p53表达量中位数（M）、阳性表达率等指标与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）且两组间比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）。治疗后，两组不同疾病类型患者 E6/ E7mRNA、p16和 p53表达量和阳性表达率与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P ＜0．05），且两组间比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）。结论：采用重组人干扰素α-2b 治疗宫颈 HPV 感染疾病疗效较好，不良反应轻，且可降低HPV E6/ E7mRNA、p16和 p53的表达量与阳性表达率。
作者：蔡美玲；彭婉平 刊期： 2016年第05期
目的：建立芩珠凉血合剂的质量标准。方法：采用 TLC 法对处方中的黄芩、甘草和薏苡仁进行定性鉴别，采用 HPLC法测定制剂中黄芩苷和甘草酸的含量。结果：TLC能够特异性的鉴别黄芩、甘草和薏苡仁，黄芩苷在0．030～0．971 mg·ml－1范围内，线性关系良好，r ＝1．0000，平均回收率是97．74％，RSD 是2．76％（n ＝9）；甘草酸铵在0．013～0．220 mg·ml－1范围内，线性关系良好，r ＝1．0000，平均回收率是99．02％，RSD 是1．79％（n ＝9）。结论：该法专属性强，简便，准确，可作为控制芩珠凉血合剂的方法。
作者：张玉萱；徐玲玲；朱全刚；李新液；张若曦；赵梦玥 刊期： 2016年第05期
荷叶碱是一种从荷叶中提取的阿朴啡类生物碱，有降脂减肥、抗氧化、抑菌、抗癌等作用。本文综述了近年来荷叶碱的药理作用及其药物动力学的研究现状，为荷叶碱的开发利用提供可靠依据。
作者：戴谆；宋金春；杨小青 刊期： 2016年第05期
目的：观察吡啦西坦片联合丁苯酞软胶囊治疗腔隙性脑梗死（LI）合并血管性认知功能障碍（VCI）的临床疗效及安全性。方法：87例 LI 合并 VCI 患者随机分为对照组（44例）和观察组（43例）。对照组单用吡拉西坦片（1．2 g tid），观察组联用吡拉西坦片（1．2 g tid）和丁苯酞软胶囊（0．2 g qid），疗程均为30 d。观察两组患者 MMSE 积分、SOD 含量变化，比较两组疗效和药品不良反应。结果：两组患者治疗后 MMSE 积分、血清 SOD 水平均较前升高（P ＜0．01），且观察组优于对照组（P ＜0．05和 P ＜0．01）。观察组总有效率86．05％，高于对照组的75．00％（P ＜0．05）。结论：吡拉西坦联用丁苯酞可有效改善 LI 合并 VCI 的认知功能损害，可能是通过提高 SOD 水平实现的。
作者：周幼峰 刊期： 2016年第05期
目的：建立肾炎Ⅱ号颗粒的质量标准。方法：采用显微镜对石韦进行显微特征性鉴别；采用 TLC 法对主要成分地黄、茜草、小蓟等进行定性鉴别；采用 HPLC 法测定西洋参中人参皂苷的含量，色谱柱：WONDER CRACT ODS-2（150 mm ×46 mm，5μm），流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液（28∶72），流速：1．1 ml·min －1，检测波长：203 nm，柱温：40℃，进样量：10μl。结果：薄层色谱斑点清晰，在与对照药材或对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点，阴性样品无干扰；西洋参中人参皂苷的线性浓度38．9～194．5μg·ml －1（r ＝0．9993），平均回收率为98．3％，RSD 为1．9％（n ＝6）。结论：本方法操作简便，专属性高、重复性好，可作为肾炎Ⅱ号颗粒的质量控制方法。
作者：马善波；曹金一；赵锐帆；王晶；石小鹏；杨志福；爱东；胡本祥 刊期： 2016年第05期
目的：观察抗血小板联合抗凝治疗预防糖尿病下肢动脉硬化闭塞症（LASO）支架植入后再狭窄的的临床疗效及安全性。方法：接受血管内支架植入术的糖尿病 LASO 患者83例随机分为观察组42例和对照组41例，每组患肢均为49条。对照组在术后口服氯吡格雷75 mg ＋阿司匹林肠溶片100 mg，观察组在此基础上加用低分子肝素（INR 达2．0～3．0后停用）和华法林（6个月），术后随访12个月，比较两组患者患肢的再狭窄发生情况及用药安全性。结果：治疗后，两组患者空腹血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇和低密度脂蛋白等指标在各时点比较，差异无统计学意义（P ＞0．05）。术后12个月，观察组小腔内直径（MLD）明显大于对照组（P ＜0．05），再狭窄发生率（RR）明显低于对照组（P ＜0．05），血浆 D-二聚体（D-D）水平较对照组明显下降（P ＜0．05）。两组出血事件发生率（BR）比较无明显差异（P ＞0．05）。结论：相对于单独应用抗血小板治疗，抗凝联合抗血小板治疗能够更加有效的预防糖尿病下肢动脉硬化闭塞症患者支架植入术后血管再狭窄的发生，且安全性较好，值得临床推广。
作者：孙缙红；王剑；张杰 刊期： 2016年第05期
目的：观察脑血康口服液联合尼莫地平治疗高血压性脑出血的疗效及其对患者血清 Tau 蛋白、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）及超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）的影响。方法：98例高血压性脑出血患者随机分为观察组（49例）和对照组（49例）。两组均给予常规治疗同时，对照组予尼莫地平注射液治疗，观察组在对照组基础上加用脑血康口服液。两组均治疗4周。比较两组患者治疗前后血清 Tau 蛋白、IGF-1及 hs-CRP 水平，以及美国国立卫生研究院卒中量表评分（NIHSS）、血肿体积变化；评价两组临床疗效和药品不良反应。结果：治疗后，两组血清 Tau 蛋白、hs-CRP 水平、NIHSS 评分及血肿体积均较治疗前显著降低（P ＜0．05），且观察组治疗2周后和4周后水平均低于对照组（P ＜0．05）；两组血清 IGF-1水平较治疗前升高（P ＜0．05），且观察组治疗2周后和4周后水平高于对照组（P ＜0．05）。观察组治疗有效率显著高于对照组（89．8％ vs.73．5％，P ＜0．05）；两组的不良反应发生率差异无统计学意义（P ＞0．05）。结论：脑血康口服液联合尼莫地平能够显著降低高血压性脑出血患者的血清 Tau 蛋白与 hs-CRP 水平，提高 IGF-1水平，改善患者神经缺损症状，有利于患者的康复。
作者：蔡永强；肖兆群；阮佳佳 刊期： 2016年第05期
患者，女，83岁，因“外伤致头部疼痛17天”于2015年9月1日入住我院。患者17 d前因外伤致头面部剧痛伴视物眩晕曾入住社区医院。患者否认一过性昏迷史，无恶心呕吐，无胸闷气促，无大小便失禁等。该院根据CT结果诊断为颅内出血，并给予止血、消除颅内水肿等治疗。具体用药情况：氨甲苯酸注射液0．6 g ＋0．9％氯化钠注射液250 ml，ivd，qd，20％甘露醇注射液250 ml，ivd，qd。因住院过程中突发昏迷转至我院，继续给予止血、消除颅内水肿等治疗，具体用药：20％甘露醇注射液250 ml，ivd，qd，0．9％氯化钠注射液250 ml ＋氨甲环酸注射液1200 mg，ivd，qd。患者既往无食物、药物过敏史。入院体检：T 37．0℃，P 85次/min，R 19次/ min，BP 122/67 mmHg，神清，对答切题，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，直径3 mm，心、肺、腹查体无殊，头面部局部稍肿胀、瘀青，四肢大动脉搏动可，末梢血供感觉可，胃纳睡眠可，二便无殊，体质量无明显改变。血常规：WBC 3．14×109·L －1，L 0．94×109·L －1，Hb 136．0 g·L －1，超敏 C 反应蛋白1．1 mg·L －1；生化指标：总蛋白57．4 g·L －1，白蛋白31．8 g ·L －1，白球比例1．24。诊断为：①头部外伤（双侧硬膜下积液伴右侧硬膜下积血、蛛网膜下腔出血）；②多处软组织挫伤。2015年9月3日，为改善患者营养状态，给予7％复方氨基酸注射液（凡命，华瑞制药有限公司，规格：按总氨基酸计250 ml ∶17．5 g，批号：80HG088）250 ml，ivd，qd。输注约7 min 后，患者出现面色苍白，呼之不应，两眼凝视，嘴角抽搐，口吐白沫，叹息样呼吸，双侧瞳孔等大等圆，对光反应无。体检：P 114次/ min，R 25次/ min，BP 71/49 mmHg。考虑为过敏性休克，立即停止输液，更换输液器，予0．9％氯化钠注射液250 ml，ivd，床边心电监护，氧气5 L·min －1吸入，盐酸肾上腺素注射液1mg，sc，地塞米松磷酸钠注射液5 mg，iv，10％葡萄糖酸钙注射液20 ml ＋50％葡萄糖注射液30 ml，ivd。约6 min 后，患者面色转红润，呼之能应答，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，直径2 mm，心、肺、腹查体无殊，四肢大动脉搏动可，末梢血供感觉可。停用复方氨基酸注射液后，其他药物和剂量未作调整，在密切观察下继续使用，患者住院期间未再发生上述过敏反应。
作者：寿张轩；金雪 刊期： 2016年第05期
目的：了解肾移植术后他克莫司所致不良反应的发生情况，分析与其发生相关的危险因素。方法：以1997～2013年在广州军区武汉总医院进行肾移植术并在术后服用他克莫司的280例患者为研究对象，对他克莫司相关的不良反应及其危险因素进行统计分析。结果：280位入选的肾移植患者中，不良反应发生率为39．65％，主要的不良反应事件为血液毒性、高血糖及高血脂。单因素统计结果发现年龄、体质量、体质指数（BMI）及用药疗程为他克莫司相关不良反应的可疑危险因素，多因素统计分析发现年龄、BMI 及用药疗程是他克莫司发生不良反应的危险因素。结论：肾移植术后他克莫司所致不良反应发生率较高，当患者为高龄、营养状态差及长时间用药的情况可一定程度上增加不良反应的发生率。
作者：欧阳萌；辛华雯；唐霞 刊期： 2016年第05期
目的：分析沙利度胺的不良反应（ADRs）和临床应用，为临床合理用药提供参考。方法：系统回顾国外有关沙利度胺的临床文献报道，并进行分析整理。结果：沙利度胺的不良反应涉及胃肠道反应、血液毒性、心血管毒性、神经毒性、皮肤损害、肺栓塞等。此外，其新的临床应用也较为广泛。结论：临床医师及药师应重视沙利度胺的用药风险与合理用药，以保障临床用药安全、有效。
作者：裴丽；罗艳；黄显金；王丽伟；刘京伟 刊期： 2016年第05期
目的：研究更年安舒颗粒对更年期大鼠内分泌系统的治疗作用。方法：13～15月龄大鼠按1．9、0．95、0．48 g·kg －1·d －1剂量灌胃给予更年安舒颗粒6周后，分别检测各组大鼠血清、下丘脑激素水平；检测大鼠更年期大鼠子宫、卵巢等脏器指数。结果：更年安舒颗粒可显著升高更年期大鼠血清雌二醇（E2）含量（P ＜0．05或 P ＜0．01），降低更年期大鼠血清促卵泡生成激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）含量（P ＜0．05或 P ＜0．01）；增加更年期大鼠去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）、5-羟色胺（5-HT）、β-内啡肽（β-EP）含量（P ＜0．05）；增加大鼠下丘脑雌激素受体（ER）蛋白表达阳性细胞数（P ＜0．05或 P ＜0．01），降低促性腺激素释放激素（GnRH）蛋白表达阳性细胞数（P ＜0．01）。结论：更年安舒颗粒具有多靶点的作用机制和整体调节的特点，对更年期大鼠的内分泌系统功能紊乱有较好的调节作用。
作者：王超楠；程东岩；刘智；邸琳 刊期： 2016年第05期
目的：采用高效液相色谱法测定复方芬苯达唑片中芬苯达唑和吡喹酮的含量。方法：色谱柱：InertSustain? C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），流动相：乙腈-磷酸二氢钾缓冲液（pH ＝3）（48∶52），流速：1．0 ml·min－1，检测波长：214 nm，柱温：30℃，进样量：10μl。结果：芬苯达唑和吡喹酮的线性范围分别为4．545～63．630μg·ml－1（r ＝0．9999）和0．225～3．150μg·ml －1（r ＝0．9999），平均回收率分别为101．09％（RSD ＝0．28％，n ＝9）和99．47％（RSD ＝0．78％，n ＝9）。结论：该方法简便、快捷、准确度高，适用于复方芬苯达唑片中芬苯达唑和吡喹酮的含量测定。
作者：丁艳 刊期： 2016年第05期
目的：为提高养血育发颗粒的质量，进一步完善其质量控制标准。方法：对方中制首乌、枸杞子、地黄、丹参和女贞子5味药进行薄层色谱鉴别，同时采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定。结果：薄层色谱中斑点清晰，专属性强；芍药苷在14．3～286．0μg·ml －1范围内成良好的线性关系（r ＝0．9994），平均回收率为96．61％，RSD ＝0．86％（n ＝9）。结论：所用方法简便，重复性好，定量方法准确可靠，可用于养血育发颗粒的质量控制。
作者：汤淏；贡磊；唐安福；崔恩忠；王曙东 刊期： 2016年第05期
目的：筛选佳的复方二氧化钛乳膏基质处方。方法：拟定5种不同处方的基质与水杨酸苯酯、二氧化钛进行配伍，制备复方二氧化钛乳膏，并考察乳膏的性状和稳定性。结果：5种非离子型乳化剂均能制备出复方二氧化钛乳膏，处方 A 制得的乳膏偏稠厚，处方 B、C、D、E 制得的乳膏细腻、有光泽、易涂布。5种乳膏离心后均未发生分层现象，且耐低温。在高温试验中，处方 A 和 B 制得的乳膏呈失水粗糙状；处方 D 制得的乳膏与室温放置的同类样品比较，无明显性状改变；处方 C 和 E 制得的乳膏稠度下降，成流动液体状。放置12个月，处方 D 制得乳膏的性状和含量没有发生明显变化。结论：处方 D 制得的复方二氧化钛乳膏细腻、易涂布，稳定性好，具备临床应用价值。
作者：孙华燕；李婕；徐风华 刊期： 2016年第05期
目的：建立小儿氨酚黄那敏颗粒中阿斯帕坦的高效液相色谱测定方法。方法：采用 AgiLent Zorbax SB-C18（250 mm ×4．6 mm，5μm）色谱柱，以乙腈-0．05 mol·L －1磷酸（20∶80）为流动相，流速为1．0 ml·min－1，检测波长为204 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：阿斯帕坦在21．72～868．67μg·ml －1浓度范围内呈良好的线性关系（r ＝1．0000），平均回收率为99．36％（RSD ＝0．3％，n ＝6）。结论：该方法稳定性和重复性均较好，可用于测定小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制。
作者：孙菲 刊期： 2016年第05期
目的：通过经典的体外细胞模型探讨五味子乙素对 P-糖蛋白的影响。方法：以 Caco-2细胞模型为载体，选取罗丹明123和环孢素-为 P-gp 底物，采用高效液相色谱法（HPLC）和液体闪烁计数法检测不同条件下五味子乙素、罗丹明123及环孢素-跨膜转运的变化，计算表观渗透系数、表观渗透率等参数。结果：五味子乙素浓度在20，40，80μg·ml－1时双向跨膜转运的速率相似，无选择性差异。五味子乙素浓度为20～160μg·ml －1时可显著抑制罗丹明123和环孢素 A 在 Caco-2细胞模型中BL → AP 定向转运（P ＜0．05），且呈剂量相关性。结论：五味子乙素为 P-gp 抑制药，但不是 P-gp 底物。
作者：李维亮；宋建军；辛华雯 刊期： 2016年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
