杨姜德；徐挺兰；张敏；况小珍
目的：观察脑血康口服液联合尼莫地平治疗高血压性脑出血的疗效及其对患者血清 Tau 蛋白、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）及超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）的影响。方法：98例高血压性脑出血患者随机分为观察组（49例）和对照组（49例）。两组均给予常规治疗同时，对照组予尼莫地平注射液治疗，观察组在对照组基础上加用脑血康口服液。两组均治疗4周。比较两组患者治疗前后血清 Tau 蛋白、IGF-1及 hs-CRP 水平，以及美国国立卫生研究院卒中量表评分（NIHSS）、血肿体积变化；评价两组临床疗效和药品不良反应。结果：治疗后，两组血清 Tau 蛋白、hs-CRP 水平、NIHSS 评分及血肿体积均较治疗前显著降低（P ＜0．05），且观察组治疗2周后和4周后水平均低于对照组（P ＜0．05）；两组血清 IGF-1水平较治疗前升高（P ＜0．05），且观察组治疗2周后和4周后水平高于对照组（P ＜0．05）。观察组治疗有效率显著高于对照组（89．8％ vs.73．5％，P ＜0．05）；两组的不良反应发生率差异无统计学意义（P ＞0．05）。结论：脑血康口服液联合尼莫地平能够显著降低高血压性脑出血患者的血清 Tau 蛋白与 hs-CRP 水平，提高 IGF-1水平，改善患者神经缺损症状，有利于患者的康复。
作者：蔡永强；肖兆群；阮佳佳 刊期： 2016年第05期
患者，女，83岁，因“外伤致头部疼痛17天”于2015年9月1日入住我院。患者17 d前因外伤致头面部剧痛伴视物眩晕曾入住社区医院。患者否认一过性昏迷史，无恶心呕吐，无胸闷气促，无大小便失禁等。该院根据CT结果诊断为颅内出血，并给予止血、消除颅内水肿等治疗。具体用药情况：氨甲苯酸注射液0．6 g ＋0．9％氯化钠注射液250 ml，ivd，qd，20％甘露醇注射液250 ml，ivd，qd。因住院过程中突发昏迷转至我院，继续给予止血、消除颅内水肿等治疗，具体用药：20％甘露醇注射液250 ml，ivd，qd，0．9％氯化钠注射液250 ml ＋氨甲环酸注射液1200 mg，ivd，qd。患者既往无食物、药物过敏史。入院体检：T 37．0℃，P 85次/min，R 19次/ min，BP 122/67 mmHg，神清，对答切题，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，直径3 mm，心、肺、腹查体无殊，头面部局部稍肿胀、瘀青，四肢大动脉搏动可，末梢血供感觉可，胃纳睡眠可，二便无殊，体质量无明显改变。血常规：WBC 3．14×109·L －1，L 0．94×109·L －1，Hb 136．0 g·L －1，超敏 C 反应蛋白1．1 mg·L －1；生化指标：总蛋白57．4 g·L －1，白蛋白31．8 g ·L －1，白球比例1．24。诊断为：①头部外伤（双侧硬膜下积液伴右侧硬膜下积血、蛛网膜下腔出血）；②多处软组织挫伤。2015年9月3日，为改善患者营养状态，给予7％复方氨基酸注射液（凡命，华瑞制药有限公司，规格：按总氨基酸计250 ml ∶17．5 g，批号：80HG088）250 ml，ivd，qd。输注约7 min 后，患者出现面色苍白，呼之不应，两眼凝视，嘴角抽搐，口吐白沫，叹息样呼吸，双侧瞳孔等大等圆，对光反应无。体检：P 114次/ min，R 25次/ min，BP 71/49 mmHg。考虑为过敏性休克，立即停止输液，更换输液器，予0．9％氯化钠注射液250 ml，ivd，床边心电监护，氧气5 L·min －1吸入，盐酸肾上腺素注射液1mg，sc，地塞米松磷酸钠注射液5 mg，iv，10％葡萄糖酸钙注射液20 ml ＋50％葡萄糖注射液30 ml，ivd。约6 min 后，患者面色转红润，呼之能应答，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，直径2 mm，心、肺、腹查体无殊，四肢大动脉搏动可，末梢血供感觉可。停用复方氨基酸注射液后，其他药物和剂量未作调整，在密切观察下继续使用，患者住院期间未再发生上述过敏反应。
作者：寿张轩；金雪 刊期： 2016年第05期
目的：建立测定吉非替尼原料药的粒度及其分布的方法，并进行方法学验证。方法：采用 Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪和 Hydro LV 湿法进样器，以光散射法测定吉非替尼原料药的粒度分析并进行方法学考察，泵速为2000 r· min －1，遮光比为8％～20％，背景与样品的扫描时间为10 s，样品折射率为1．500，样品吸光率为0．00。结果：3批吉非替尼原料药的 D10均小于7μm，D50均小于15μm，D90均小于25μm，符合制剂终产品生产的需求。结论：该方法准确、简便、重复性好，适用于吉非替尼原料药的粒度分析。
作者：牟聪；王燕；孙元朋；高景梅 刊期： 2016年第05期
目的：观察重组人干扰素栓治疗宫颈人乳头瘤病毒（HPV）感染的疗效。方法：宫颈 HPV 感染患者128例随机分为观察组和对照组各64例。观察组患者采用重组人干扰素α-2b 栓治疗，对照组采用保妇康栓治疗，疗程均为30 d。比较两组疗效及两组治疗前后 HPV 的 E6/ E7 mRNA、p16和 p53表达情况。结果：观察组有效率为93．75％，明显优于对照组的84．38％（P ＜0．05）。治疗后，两组 CINⅠ级、CINⅡ级、CINⅢ级、尖锐湿疣和宫颈癌的 E6/ E7mRNA、p16和 p53表达量中位数（M）、阳性表达率等指标与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）且两组间比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）。治疗后，两组不同疾病类型患者 E6/ E7mRNA、p16和 p53表达量和阳性表达率与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P ＜0．05），且两组间比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）。结论：采用重组人干扰素α-2b 治疗宫颈 HPV 感染疾病疗效较好，不良反应轻，且可降低HPV E6/ E7mRNA、p16和 p53的表达量与阳性表达率。
作者：蔡美玲；彭婉平 刊期： 2016年第05期
目的：研究更年安舒颗粒对更年期大鼠内分泌系统的治疗作用。方法：13～15月龄大鼠按1．9、0．95、0．48 g·kg －1·d －1剂量灌胃给予更年安舒颗粒6周后，分别检测各组大鼠血清、下丘脑激素水平；检测大鼠更年期大鼠子宫、卵巢等脏器指数。结果：更年安舒颗粒可显著升高更年期大鼠血清雌二醇（E2）含量（P ＜0．05或 P ＜0．01），降低更年期大鼠血清促卵泡生成激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）含量（P ＜0．05或 P ＜0．01）；增加更年期大鼠去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）、5-羟色胺（5-HT）、β-内啡肽（β-EP）含量（P ＜0．05）；增加大鼠下丘脑雌激素受体（ER）蛋白表达阳性细胞数（P ＜0．05或 P ＜0．01），降低促性腺激素释放激素（GnRH）蛋白表达阳性细胞数（P ＜0．01）。结论：更年安舒颗粒具有多靶点的作用机制和整体调节的特点，对更年期大鼠的内分泌系统功能紊乱有较好的调节作用。
作者：王超楠；程东岩；刘智；邸琳 刊期： 2016年第05期
目的：采用顶空气相色谱法测定富马酸卢帕他定原料中的环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷5种有机溶剂的残留量。方法：色谱柱：DB-WAXETRR 毛细管色谱柱（30 m ×0．32 mm，0．25μm）；载气：氮气；FID 检测器；进样口温度：200℃；采用程序升温：初始温度为35℃，保持10 min，以20℃·min －1升温至220℃，保持5 min。结果：环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷分别在77．5901～698．3109μg·ml －1（r ＝0．9997），102．1666～919．4994μg·ml－1（r ＝0．9998），62．7447～564．7032μg·ml －1（r ＝0．9999），12．0112～108．1011μg·ml －1（r ＝0．9996），1．2628～11．3656μg·ml－1（r＝0．9996）范围内线性关系良好。5种残留溶剂的平均回收率分别为103．9％，103．5％，104．9％，107．1％，103．4％，RSD 值分别为2．3％、2．6％、3．1％、2．8％、4．5％（n ＝9）。富马酸卢帕他定原料中均未检出此5种残留溶剂。结论：本方法稳定、简便、准确，灵敏度高，适用于富马酸卢帕他定原料中残留溶剂的测定。
作者：石小磊；刘寒寒；吴静；方新秀；宋人杰 刊期： 2016年第05期
目的：探讨复方番石榴制剂对2型糖尿病胰岛素抵抗大鼠脂肪代谢及胰腺组织病理形态的影响。方法：给高热量饲料喂养8周后的大鼠腹腔注射小剂量链脲佐菌素溶液，复制2型糖尿病动物模型，随机分为模型组、二甲双胍组、复方番石榴制剂高剂量组和低剂量组。另设正常组，饲以普通饲料。灌胃给药6周后处死大鼠，末次给药后禁食12 h，检测血脂及脂蛋白指标，并摘取胰腺组织观察组织病理形态。结果：与模型组比较，各治疗组可不同程度地降低胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和游离脂肪酸（FFA），显著升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）（P ＜0．05），其中，复方番石榴制剂高剂量组和二甲双胍组有明显的降脂作用。光镜下观察胰腺组织病理形态，可见模型组损伤明显，复方番石榴制剂组及二甲双胍组均呈现不同程度的损伤。结论：复方番石榴制剂有明显的改善脂代谢紊乱及减轻胰腺病理损伤的作用。
作者：林慧；李乐愚；梅全喜；高玉桥；胡莹；戴卫波 刊期： 2016年第05期
目的：比较活犀角与犀角对小鼠和大鼠的镇痛作用，探讨活犀角是否可以作为犀角的代用品。方法：采用小鼠扭体法和甲醛法、大鼠热板法和热刺痛仪比较活犀角与犀角的镇痛作用。结果：与对照组比较，活犀角3个剂量组（0．35，0．7，1．4 g·kg －1）均能明显延长醋酸引起小鼠扭体的潜伏期（P ＜0．05或 P ＜0．01），明显减少扭体次数（P ＜0．05或 P ＜0．01），犀角3个剂量组（0．35，0．7，1．4 g·kg －1）能明显减少扭体次数（P ＜0．05或 P ＜0．01）；与对照组比较，在第2次给药后，活犀角高剂量组（1．4 g·kg －1）和犀角高，中剂量组（0．7，1．4 g·kg －1）大鼠的痛阈有较明显的延长（P ＜0．05或 P ＜0．01）；与对照组比较，活犀角和犀角3个剂量组（0．175，0．35，0．7 g·kg －1）均能显著减少甲醛引起的小鼠第二时相的镇痛作用（P ＜0．01）；活犀角的3个剂量组（110，220，440 mg·kg －1）和犀角高剂量组（440 mg·kg －1）给药前后的痛阈变化值与对照组比较明显增加（P＜0．05或 P ＜0．01）。结论：活犀角在镇痛方面可以作为犀角的代用品使用。
作者：冯润东；曹蕾；刘蕊；宋冰雪；刘静；曹永孝 刊期： 2016年第05期
目的：通过经典的体外细胞模型探讨五味子乙素对 P-糖蛋白的影响。方法：以 Caco-2细胞模型为载体，选取罗丹明123和环孢素-为 P-gp 底物，采用高效液相色谱法（HPLC）和液体闪烁计数法检测不同条件下五味子乙素、罗丹明123及环孢素-跨膜转运的变化，计算表观渗透系数、表观渗透率等参数。结果：五味子乙素浓度在20，40，80μg·ml－1时双向跨膜转运的速率相似，无选择性差异。五味子乙素浓度为20～160μg·ml －1时可显著抑制罗丹明123和环孢素 A 在 Caco-2细胞模型中BL → AP 定向转运（P ＜0．05），且呈剂量相关性。结论：五味子乙素为 P-gp 抑制药，但不是 P-gp 底物。
作者：李维亮；宋建军；辛华雯 刊期： 2016年第05期
目的：为提高养血育发颗粒的质量，进一步完善其质量控制标准。方法：对方中制首乌、枸杞子、地黄、丹参和女贞子5味药进行薄层色谱鉴别，同时采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定。结果：薄层色谱中斑点清晰，专属性强；芍药苷在14．3～286．0μg·ml －1范围内成良好的线性关系（r ＝0．9994），平均回收率为96．61％，RSD ＝0．86％（n ＝9）。结论：所用方法简便，重复性好，定量方法准确可靠，可用于养血育发颗粒的质量控制。
作者：汤淏；贡磊；唐安福；崔恩忠；王曙东 刊期： 2016年第05期
目的：建立一种固相微萃取-高效液相色谱联用测定马钱子中士的宁、马钱子碱含量的新方法。方法：自制毛细管整体柱，用于固相微萃取-高效液相色谱联用在线测定马钱子中士的宁和马钱子碱含量。色谱柱为 Hypersil ODS 柱（150 mm ×4．6 mm，5μm）；以乙腈-0．01 mol·L －1庚烷磺酸钠与0．02 mol·L －1磷酸二氢钾等量混合溶液（用10％磷酸调节 pH至2．8）（21∶79）为流动相；检测波长为260 nm，进样量为20μl，柱温为25℃。结果：士的宁在1．2～90．0μg·ml－1（r ＝0．9998）范围内，马钱子碱在1．0～75．0μg·ml －1（r ＝0．9996）范围内线性关系良好；平均回收率分别为100．05％（RSD ＝0．58％）、99．98％（RSD ＝0．27％）（n ＝6）。结论：该方法准确、高效，适用于马钱子中士的宁、马钱子碱含量的分析。
作者：耿琴；王丽 刊期： 2016年第05期
目的：评价复方参芪软胶囊对儿童功能性消化不良（FD）的疗效。方法：采用分层随机平行组对照非盲法设计，将功能性消化不良患儿按年龄分层后随机入组。观察组给予复方参芪软胶囊，对照组给予复方参芪颗粒。1个月为一疗程。比较观察组与对照组在改善腹痛、腹胀、食少早饱、嗳气反酸、恶心呕吐等方面的临床疗效，并监测两组患者儿的胃电指标变化。结果：复方参芪软胶囊能明显改善患儿腹痛、腹胀、食少早饱、嗳气反酸、恶心呕吐等临床症状，能明显增加正常胃电节律，减少过缓胃电节律，与治疗前比较有显著性差异（P ＜0．05）；在改善腹痛、腹胀、食少早饱，减少胃动过缓方面，与复方参芪颗粒比较有显著性差异（P＜0．05）；观察组总有效率为91．9％，对照组总有效率为78．3％，两组比较有显著性差异（P ＜0．05）。结论：复方参芪软胶囊治疗儿童功能性消化不良疗效满意，不良反应少见，适合临床推广应用。
作者：李燕；王春艳；李云霞；郑丽娜；杨丽君 刊期： 2016年第05期
目的：建立芩珠凉血合剂的质量标准。方法：采用 TLC 法对处方中的黄芩、甘草和薏苡仁进行定性鉴别，采用 HPLC法测定制剂中黄芩苷和甘草酸的含量。结果：TLC能够特异性的鉴别黄芩、甘草和薏苡仁，黄芩苷在0．030～0．971 mg·ml－1范围内，线性关系良好，r ＝1．0000，平均回收率是97．74％，RSD 是2．76％（n ＝9）；甘草酸铵在0．013～0．220 mg·ml－1范围内，线性关系良好，r ＝1．0000，平均回收率是99．02％，RSD 是1．79％（n ＝9）。结论：该法专属性强，简便，准确，可作为控制芩珠凉血合剂的方法。
作者：张玉萱；徐玲玲；朱全刚；李新液；张若曦；赵梦玥 刊期： 2016年第05期
目的：评价碳酸锂片（缓释片）的质量现状及存在问题。方法：按照法定标准方法对样品进行检验，并进行了探索性研究，采用统计学分析方法对数据结果进行分析比较。结果：按法定标准方法检验，120批次样品除1批溶出度不合格外，其余均符合规定，合格率为99．2％。结论：本品质量状况总体评价较好，另外现行质量标准有待提高。
作者：贾瑞波；韩春晖；张兴哲；邵纯君；贺建华；徐桂连；鹿麟 刊期： 2016年第05期
目的：探讨蟾毒灵（Bufalin）对人脑胶质瘤 U251细胞生长增殖的影响。方法：采用四甲基偶氮蓝（MTT）比色法检测Bufalin 对人脑胶质瘤 U251细胞增殖的影响；倒置显微镜观察各组细胞数目、形态及活性的变化；膜联蛋白（AnnexinV）碘化丙啶（PI）标记法检测其对细胞凋亡的影响。结果：不同浓度 Bufalin 对 U251细胞增殖活性具有不同程度的抑制作用，在0．001～10μmol·L －1浓度范围内呈剂量和时间依赖性；与对照组相比，Bufalin 给药组对 U251细胞的凋亡率均显著增高（P ＜0．01）。结论：Bufalin 可显著抑制 U251细胞的生长增殖，并在一定范围内呈浓度和时间依赖性，诱导其凋亡。
作者：王艳华；翁琰；楚建杰；奚苗苗；杨志福；爱东 刊期： 2016年第05期
目的：临床药师参与临床治疗，以促进肿瘤并肝硬化患者用药的安全性、合理性和有效性。方法：介绍临床药师参与1例卵巢癌并肝硬化患者的治疗过程，通过查阅相关指南和国内外文献，发挥自身药学特长，为患者提供合理的个体化用药方案。结果：通过临床药师参与制定治疗方案，可提高患者的治疗效果，避免这类患者潜在的治疗风险，保证用药安全性。结论：通过临床药师参与临床治疗，促进了用药的规范化，并为临床治疗类似病人提供一种思路和方法。
作者：武文；叶晔；陈力；曾珍；金梅 刊期： 2016年第05期
德尔菲法是一种通过向专家进行几轮咨询，获得专家一致性意见的预测方法，具有匿名性、信息反馈性和对结果进行统计分析三大特点。随着该方法的不断发展，其应用领域日趋扩大，从初的社会学发展为临床医学、心理学、护理学等，药学与临床医学密切不可分割，德尔菲法在药学领域的应用成为药学研究的新方向，为药学法规制定、药品风险评估、临床药学的发展提供新的研究方法。本文对目前国内外德尔菲法在药学领域中的应用进行了总结和概述，以期为药学发展提供新的思路。
作者：施芳红；顾智淳；崔敏 刊期： 2016年第05期
目的：探讨临床药师参与主动脉夹层术后患者用药监护的切入点。方法：以临床药师对主动脉夹层术后患者的药学监护为例，分析主动脉夹层患者术后怎样实现个体化用药。结果：临床药师可结合临床具体情况，协助制定符合实际的心率、血压指标，并且还要关注药物相互作用，出院带药的指导，以提高患者用药的依从性。结论：临床药师参与此类主动脉夹层术后患者的用药指导，可保证患者用药的安全、有效。
作者：王鹏；黄年旭 刊期： 2016年第05期
目的：制备银杏总黄酮自乳化释药系统，并对其体外特性进行评价。方法：通过溶解度试验、处方配伍和伪三元相图中形成微乳区域面积的大小来确定银杏总黄酮自乳化释药系统的处方组成，并考察了该释药系统经水稀释后形成微乳的外观、形态、粒径分布、Zeta 电位以及体外药物溶出度。结果：所得银杏总黄酮的自乳化释药系统的处方组成：油酸聚乙二醇甘油酯（油相）、聚山梨酯-80（表面活性剂）、二乙二醇单乙基醚（XCF，助表面活性剂），佳配比为10∶6∶4，载药量10．0 mg·g －1。经水稀释后形成澄清、透明状溶液，透射电镜观察微乳呈大小均一，球状分布，平均粒径为（87．4±26．7）nm，Zeta 电位为（-13．1±1．5） mV。溶出度结果表明，银杏总黄酮的自乳化释药系统在 pH1．2的盐酸溶液中45 min 内累积溶出度可达（96．1±4．8）％。结论：自乳化释药系统能够显著提高银杏总黄酮的体外溶出速度，有望成为银叶总黄酮的优良口服制剂。
作者：廖祥茹；史琼枝；方松；陈鹰 刊期： 2016年第05期
目的：采用高效液相色谱法测定复方芬苯达唑片中芬苯达唑和吡喹酮的含量。方法：色谱柱：InertSustain? C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），流动相：乙腈-磷酸二氢钾缓冲液（pH ＝3）（48∶52），流速：1．0 ml·min－1，检测波长：214 nm，柱温：30℃，进样量：10μl。结果：芬苯达唑和吡喹酮的线性范围分别为4．545～63．630μg·ml－1（r ＝0．9999）和0．225～3．150μg·ml －1（r ＝0．9999），平均回收率分别为101．09％（RSD ＝0．28％，n ＝9）和99．47％（RSD ＝0．78％，n ＝9）。结论：该方法简便、快捷、准确度高，适用于复方芬苯达唑片中芬苯达唑和吡喹酮的含量测定。
作者：丁艳 刊期： 2016年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
