王磊；王婧雯；张维；张琰；乔逸；爱东
目的：探讨“以问题为中心（PBL）”教学法在临床药师师资培训中的应用效果。方法：介绍 PBL 教学法在师资培训中的具体实施内容、流程与组织方法。结果：经过科学的成绩分析，结果显示学员培训前和培训后相比理论考试成绩平均提高30分，临床实践成绩平均在85分以上。充分体现了出培训班教学效果显著，教学方案设计合理。结论：PBL 教学法在临床药师师资培训中的首次应用受到大家的一致好评。认为该方法不但提高了学习的目的性与趣味性，还能让学员有针对性地去探索并运用理论知识，以提高分析和解决问题的能力，更能更加系统牢固的掌握理论知识并与临床需求紧密结合，值得推广。
作者：王磊；王婧雯；张维；张琰；乔逸；爱东 刊期： 2016年第05期
目的：考察 N-三甲基壳聚糖（TMC）包覆司帕沙星（SL）纳米脂质体的离体角膜渗透性及体外抗菌性。方法：采用Franz 扩散池，以兔离体角膜为屏障，分别考察 TMC 包覆 SL 纳米脂质体、SL 纳米脂质体及 SL 滴眼液的角膜渗透性，并计算角膜渗透参数。以大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌为菌种，分别考察以上3种 SL 制剂的体外抑菌性，得到小抑菌浓度（MIC）、低杀菌浓度（MBC）及抑菌率与时间的关系。结果：3种 SL 制剂的稳态渗透速率 J、角膜渗透系数 P 及角膜滞留率大小顺序为：TMC 包覆 SL 纳米脂质体＞ SL 纳米脂质体＞ SL 滴眼液。时滞τ及角膜扩散系数 D 的大小顺序为：SL 纳米脂质体＞ SL 滴眼液＞ TMC 包覆 SL 纳米脂质体。对4种细菌的抑菌活性大小顺序为：TMC 包覆 SL 纳米脂质体＞ SL 纳米脂质体＞ SL 滴眼液。结论：脂质体可增强 SL 的角膜渗透作用及储库作用，体外抑菌活性也较滴眼液增强，而TMC 包覆后效果更佳，且作用迅速，值得进一步研究。
作者：宋玲；何文 刊期： 2016年第05期
目的：观察前列腺素 E1对糖尿病肾病患者的疗效及炎症因子抑制作用。方法：2013年6月～2015年6月，糖尿病肾病患者86例随机分为观察组和对照组。对照组给予常规限制，辅以常规降血压及血糖治疗手段。观察组在对照组基础上加用前列腺素 E1治疗。治疗后比较两组患者24h尿蛋白量、血肌酐以及血尿素氮等肾功能指标、细胞间黏附因子-1（sICAM-1）及超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）含量变化。结果：治疗后两组患者的24 h 尿蛋白量、血肌酐、血尿素氮、sICAM-1及 hs-CRP 等指标均较治疗前显著降低（P ＜0．05），且观察组患者的各项指标明显优于对照组（P ＜0．05）。两组患者均未发生严重的药品不良反应。结论：前列腺素 E1对糖尿病肾病患者具有较好的治疗疗效及炎症因子抑制作用，且安全性较高，值得推广使用。
作者：马爱玲；杨娜；侯仰民 刊期： 2016年第05期
目的：评价复方参芪软胶囊对儿童功能性消化不良（FD）的疗效。方法：采用分层随机平行组对照非盲法设计，将功能性消化不良患儿按年龄分层后随机入组。观察组给予复方参芪软胶囊，对照组给予复方参芪颗粒。1个月为一疗程。比较观察组与对照组在改善腹痛、腹胀、食少早饱、嗳气反酸、恶心呕吐等方面的临床疗效，并监测两组患者儿的胃电指标变化。结果：复方参芪软胶囊能明显改善患儿腹痛、腹胀、食少早饱、嗳气反酸、恶心呕吐等临床症状，能明显增加正常胃电节律，减少过缓胃电节律，与治疗前比较有显著性差异（P ＜0．05）；在改善腹痛、腹胀、食少早饱，减少胃动过缓方面，与复方参芪颗粒比较有显著性差异（P＜0．05）；观察组总有效率为91．9％，对照组总有效率为78．3％，两组比较有显著性差异（P ＜0．05）。结论：复方参芪软胶囊治疗儿童功能性消化不良疗效满意，不良反应少见，适合临床推广应用。
作者：李燕；王春艳；李云霞；郑丽娜；杨丽君 刊期： 2016年第05期
目的：观察重组人干扰素栓治疗宫颈人乳头瘤病毒（HPV）感染的疗效。方法：宫颈 HPV 感染患者128例随机分为观察组和对照组各64例。观察组患者采用重组人干扰素α-2b 栓治疗，对照组采用保妇康栓治疗，疗程均为30 d。比较两组疗效及两组治疗前后 HPV 的 E6/ E7 mRNA、p16和 p53表达情况。结果：观察组有效率为93．75％，明显优于对照组的84．38％（P ＜0．05）。治疗后，两组 CINⅠ级、CINⅡ级、CINⅢ级、尖锐湿疣和宫颈癌的 E6/ E7mRNA、p16和 p53表达量中位数（M）、阳性表达率等指标与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）且两组间比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）。治疗后，两组不同疾病类型患者 E6/ E7mRNA、p16和 p53表达量和阳性表达率与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P ＜0．05），且两组间比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）。结论：采用重组人干扰素α-2b 治疗宫颈 HPV 感染疾病疗效较好，不良反应轻，且可降低HPV E6/ E7mRNA、p16和 p53的表达量与阳性表达率。
作者：蔡美玲；彭婉平 刊期： 2016年第05期
重楼植物的内生菌主要有内生细菌和内生真菌。重楼的内生菌有多种生理活性，如抑制其他微生物活性、抗肿瘤细胞活性等作用，部分内生菌发酵液可产生宿主重楼植物中主要活性物质甾体皂苷；能使万古霉素、孕酮化合物等结构发生转化。重楼中内生菌的这些特性可能增加重楼抗病能力、抵御生长环境协迫能力、提高重楼产率、转化或修饰重楼中活性次生代谢产物或其他化合物等，因此，研究重楼中内生菌的分离、鉴别、筛选、克隆等对开辟药物研发新途径、缓解中药资源短缺等方面具有重要的意义。
作者：何秀丽；丁嫚嫚；叶方；黄良永；雷攀 刊期： 2016年第05期
目的：了解某院肿瘤患者升白细胞药的使用情况，规范该院肿瘤患者升白细胞药的使用。方法：采用回顾性分析方法，调查2014年1～12月某院诊断为恶性肿瘤并开具升白细胞药的患者病历579份，收集患者的基本信息、化疗情况、化疗后骨髓抑制情况和升白细胞药使用情况等信息，对升白细胞治疗的药物种类、给药时机、给药剂量、给药频次、使用疗程、联合用药以及溶媒的选择进行分析。结果：该院升白细胞药物以口服制剂为主；579例病例中合理用药病历414例，占71．50％，不合理用药病历165份，占28．50％，其中用药剂量和疗程基本符合要求，而不合理病例中主要以品种和给药时机不适宜为主，分别为42．42％和27．88％，其次为重复给药和联合用药不适宜，分别为13．33％和12．73，溶媒选择不适宜发生率较低，为3．64％。结论：该院肿瘤患者升白细胞药的使用有待规范，临床医师需加强升白细胞药应用知识的学习，合理使用该类药物。
作者：杨娜；唐娜萍；龚建平；李群；肖坚 刊期： 2016年第05期
目的：探讨品管圈在提高临床科室处方合理率中的作用。方法：对我院急诊骨科已调剂的处方进行点评，分析处方不合理的原因，并按照品管圈手法实施各项活动，制定标准化工作流程，并考核实施效果。结果：经过6个月的品管圈活动，急诊骨科处方不合理率由活动前70％，降低至活动后21％，目标达成率140％，进步率70％。结论：品管圈对提高急诊骨科处方合理率有明显促进作用。
作者：程希；奚磊；钱自明；殷桐；陈泳伍；杜陈侠；江贺春；伍章保；史天陆 刊期： 2016年第05期
目的：优化硼酸乳膏基质配方，考察制剂成品质量。方法：采用星点设计效应面法，以乳膏黏度为评价指标，优化脂肪醇醚-6（和）硬脂醇、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、十六醇、十八醇、异硬脂醇异硬脂酸酯、霍霍巴油、轻质液状石蜡的用量；考察优化后制剂的外观性状、粒度、黏度、稳定性及硼酸的含量。结果：配方中含脂肪醇醚-6-鲸蜡硬脂醇聚醚-25（3∶2）50 g、十六醇-十八醇（3∶7）65 g、异硬脂醇异硬脂酸酯-霍霍巴油-轻质液状石蜡（5∶3∶2）125 g 时，制得的成品为白色半流体乳膏，硼酸含量为标示量的98．50％，粘度为1．64×104 mPa·s，预测值与实测值相当，制剂稳定性较好。结论：星点设计-效应面法优化硼酸乳膏基质配方方法简单、精密度高、预测性好，制剂成品稳定、质量可控。
作者：侯晓军；唐菱；周芃；张小琼 刊期： 2016年第05期
目的：采用顶空气相色谱法测定富马酸卢帕他定原料中的环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷5种有机溶剂的残留量。方法：色谱柱：DB-WAXETRR 毛细管色谱柱（30 m ×0．32 mm，0．25μm）；载气：氮气；FID 检测器；进样口温度：200℃；采用程序升温：初始温度为35℃，保持10 min，以20℃·min －1升温至220℃，保持5 min。结果：环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷分别在77．5901～698．3109μg·ml －1（r ＝0．9997），102．1666～919．4994μg·ml－1（r ＝0．9998），62．7447～564．7032μg·ml －1（r ＝0．9999），12．0112～108．1011μg·ml －1（r ＝0．9996），1．2628～11．3656μg·ml－1（r＝0．9996）范围内线性关系良好。5种残留溶剂的平均回收率分别为103．9％，103．5％，104．9％，107．1％，103．4％，RSD 值分别为2．3％、2．6％、3．1％、2．8％、4．5％（n ＝9）。富马酸卢帕他定原料中均未检出此5种残留溶剂。结论：本方法稳定、简便、准确，灵敏度高，适用于富马酸卢帕他定原料中残留溶剂的测定。
作者：石小磊；刘寒寒；吴静；方新秀；宋人杰 刊期： 2016年第05期
目的：探讨丹酚酸 B 对自发性糖尿病（GK）大鼠合并大血管病变的保护作用及可能的机制。方法：将32只 GK 大鼠随机分为模型组和丹酚酸 B 低、中、高剂量组（40，80，160 mg·kg －1），另选取正常8只 Wistar 大鼠作为正常对照组。所有 GK大鼠给予高糖、高脂饲料16周后以 L-N-硝基甲酯（L-NAME）10 mg·kg －1·d －1灌胃，连续8周。给药开始及结束前对大鼠的血糖和血压进行检测，麻醉后取腹主动脉血进行血常规检测，放血后取胸主动脉制作病理切片，观察血管病变，Western-blot 法检测血管内皮细胞生长因子（VEGF）的表达。结果：所有 GK 大鼠血糖水平持续升高，但模型组与给药组差异无统计学意义（P ＞0．05），模型组大鼠实验结束时血压显著升高，给予丹酚酸 B 可剂量依赖性降低血压，差异有统计学意义（P ＜0．05）；丹酚酸 B 可显著降低模型大鼠的白细胞总数和分类计数，明显减轻血管病变程度并减少 VEGF 的表达。结论：丹酚酸 B 对自发性糖尿病大鼠的大血管具有明显的保护作用，其可能的机制为降低血压、抗炎以及降低 VEGF 的表达。
作者：林红 刊期： 2016年第05期
德尔菲法是一种通过向专家进行几轮咨询，获得专家一致性意见的预测方法，具有匿名性、信息反馈性和对结果进行统计分析三大特点。随着该方法的不断发展，其应用领域日趋扩大，从初的社会学发展为临床医学、心理学、护理学等，药学与临床医学密切不可分割，德尔菲法在药学领域的应用成为药学研究的新方向，为药学法规制定、药品风险评估、临床药学的发展提供新的研究方法。本文对目前国内外德尔菲法在药学领域中的应用进行了总结和概述，以期为药学发展提供新的思路。
作者：施芳红；顾智淳；崔敏 刊期： 2016年第05期
美国针对慢性病患者取药的方便措施主要依托于长程取药模式。本文通过数据分析论证美国处方重配多样性及未来的研究重点，并从管理学角度评价处方重配对提高慢性病患者用药依从性的意义及如何实践医药护技多方共赢。美国长程处方取药操作流程、技术支撑的流程详细、具体，但面对美国本土情况仍需不断完善。
作者：孙雯娟；陈浩；朱珠 刊期： 2016年第05期
目的：建立小儿氨酚黄那敏颗粒中阿斯帕坦的高效液相色谱测定方法。方法：采用 AgiLent Zorbax SB-C18（250 mm ×4．6 mm，5μm）色谱柱，以乙腈-0．05 mol·L －1磷酸（20∶80）为流动相，流速为1．0 ml·min－1，检测波长为204 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：阿斯帕坦在21．72～868．67μg·ml －1浓度范围内呈良好的线性关系（r ＝1．0000），平均回收率为99．36％（RSD ＝0．3％，n ＝6）。结论：该方法稳定性和重复性均较好，可用于测定小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制。
作者：孙菲 刊期： 2016年第05期
目的：筛选佳的复方二氧化钛乳膏基质处方。方法：拟定5种不同处方的基质与水杨酸苯酯、二氧化钛进行配伍，制备复方二氧化钛乳膏，并考察乳膏的性状和稳定性。结果：5种非离子型乳化剂均能制备出复方二氧化钛乳膏，处方 A 制得的乳膏偏稠厚，处方 B、C、D、E 制得的乳膏细腻、有光泽、易涂布。5种乳膏离心后均未发生分层现象，且耐低温。在高温试验中，处方 A 和 B 制得的乳膏呈失水粗糙状；处方 D 制得的乳膏与室温放置的同类样品比较，无明显性状改变；处方 C 和 E 制得的乳膏稠度下降，成流动液体状。放置12个月，处方 D 制得乳膏的性状和含量没有发生明显变化。结论：处方 D 制得的复方二氧化钛乳膏细腻、易涂布，稳定性好，具备临床应用价值。
作者：孙华燕；李婕；徐风华 刊期： 2016年第05期
目的：采用高效液相色谱法测定复方芬苯达唑片中芬苯达唑和吡喹酮的含量。方法：色谱柱：InertSustain? C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），流动相：乙腈-磷酸二氢钾缓冲液（pH ＝3）（48∶52），流速：1．0 ml·min－1，检测波长：214 nm，柱温：30℃，进样量：10μl。结果：芬苯达唑和吡喹酮的线性范围分别为4．545～63．630μg·ml－1（r ＝0．9999）和0．225～3．150μg·ml －1（r ＝0．9999），平均回收率分别为101．09％（RSD ＝0．28％，n ＝9）和99．47％（RSD ＝0．78％，n ＝9）。结论：该方法简便、快捷、准确度高，适用于复方芬苯达唑片中芬苯达唑和吡喹酮的含量测定。
作者：丁艳 刊期： 2016年第05期
目的：观察抗血小板联合抗凝治疗预防糖尿病下肢动脉硬化闭塞症（LASO）支架植入后再狭窄的的临床疗效及安全性。方法：接受血管内支架植入术的糖尿病 LASO 患者83例随机分为观察组42例和对照组41例，每组患肢均为49条。对照组在术后口服氯吡格雷75 mg ＋阿司匹林肠溶片100 mg，观察组在此基础上加用低分子肝素（INR 达2．0～3．0后停用）和华法林（6个月），术后随访12个月，比较两组患者患肢的再狭窄发生情况及用药安全性。结果：治疗后，两组患者空腹血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇和低密度脂蛋白等指标在各时点比较，差异无统计学意义（P ＞0．05）。术后12个月，观察组小腔内直径（MLD）明显大于对照组（P ＜0．05），再狭窄发生率（RR）明显低于对照组（P ＜0．05），血浆 D-二聚体（D-D）水平较对照组明显下降（P ＜0．05）。两组出血事件发生率（BR）比较无明显差异（P ＞0．05）。结论：相对于单独应用抗血小板治疗，抗凝联合抗血小板治疗能够更加有效的预防糖尿病下肢动脉硬化闭塞症患者支架植入术后血管再狭窄的发生，且安全性较好，值得临床推广。
作者：孙缙红；王剑；张杰 刊期： 2016年第05期
目的：分析沙利度胺的不良反应（ADRs）和临床应用，为临床合理用药提供参考。方法：系统回顾国外有关沙利度胺的临床文献报道，并进行分析整理。结果：沙利度胺的不良反应涉及胃肠道反应、血液毒性、心血管毒性、神经毒性、皮肤损害、肺栓塞等。此外，其新的临床应用也较为广泛。结论：临床医师及药师应重视沙利度胺的用药风险与合理用药，以保障临床用药安全、有效。
作者：裴丽；罗艳；黄显金；王丽伟；刘京伟 刊期： 2016年第05期
目的：建立测定吉非替尼原料药的粒度及其分布的方法，并进行方法学验证。方法：采用 Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪和 Hydro LV 湿法进样器，以光散射法测定吉非替尼原料药的粒度分析并进行方法学考察，泵速为2000 r· min －1，遮光比为8％～20％，背景与样品的扫描时间为10 s，样品折射率为1．500，样品吸光率为0．00。结果：3批吉非替尼原料药的 D10均小于7μm，D50均小于15μm，D90均小于25μm，符合制剂终产品生产的需求。结论：该方法准确、简便、重复性好，适用于吉非替尼原料药的粒度分析。
作者：牟聪；王燕；孙元朋；高景梅 刊期： 2016年第05期
目的：了解肾移植术后他克莫司所致不良反应的发生情况，分析与其发生相关的危险因素。方法：以1997～2013年在广州军区武汉总医院进行肾移植术并在术后服用他克莫司的280例患者为研究对象，对他克莫司相关的不良反应及其危险因素进行统计分析。结果：280位入选的肾移植患者中，不良反应发生率为39．65％，主要的不良反应事件为血液毒性、高血糖及高血脂。单因素统计结果发现年龄、体质量、体质指数（BMI）及用药疗程为他克莫司相关不良反应的可疑危险因素，多因素统计分析发现年龄、BMI 及用药疗程是他克莫司发生不良反应的危险因素。结论：肾移植术后他克莫司所致不良反应发生率较高，当患者为高龄、营养状态差及长时间用药的情况可一定程度上增加不良反应的发生率。
作者：欧阳萌；辛华雯；唐霞 刊期： 2016年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
