孙雯娟；陈浩；朱珠
目的：观察复方卡比多巴片联合补脑熄风止痉汤治疗帕金森病（PD）的疗效及对患者白细胞介素（IL）-6、IL-1β、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、血清胱抑素 C 水平的影响。方法：68例 PD 患者随机分为观察组和对照组，每组34例。对照组使用复方卡比多巴片，观察组在此基础上加以补脑熄风止痉汤治疗。两组疗程均为3个月。比较两组患者治疗前后帕金森病定量表（UPDRS）、生活质量、中医症候、抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）、炎症因子水平变化。结果：治疗后，两组患者的 UPDRS-1、UPDRS-2、UPDRS-3评分以及 PDQ-39 SI、SDS、SAS 及中医症候评分均较治疗前下降（P ＜0．05），且观察组上述评分明显低于对照组（P ＜0．05）；观察组的 UPDRS-4评分也明显低于对照组（P ＜0．05）。治疗后，两组患者的 IL-6、IL-1β、MDA、血清胱抑素 C 水平均较治疗前显著下降（P ＜0．05），超氧化物歧化酶（SOD）水平则较前显著提高（P ＜0．05）；且观察组患者的 IL-6、IL-1β、MDA、血清胱抑素 C 水平明显低于对照组，SOD 水平明显高于对照组（P ＜0．05）。观察组总有效率91．18％，显著高于对照组的64．70％（P ＜0．05）。结论：复方卡比多巴片联合补脑熄风止痉汤治疗 PD，能明显改善患者的运动、非运动症状，安全性高，临床疗效较好。
作者：高筱雅；陈晖；王慧杰 刊期： 2016年第05期
目的：制备银杏总黄酮自乳化释药系统，并对其体外特性进行评价。方法：通过溶解度试验、处方配伍和伪三元相图中形成微乳区域面积的大小来确定银杏总黄酮自乳化释药系统的处方组成，并考察了该释药系统经水稀释后形成微乳的外观、形态、粒径分布、Zeta 电位以及体外药物溶出度。结果：所得银杏总黄酮的自乳化释药系统的处方组成：油酸聚乙二醇甘油酯（油相）、聚山梨酯-80（表面活性剂）、二乙二醇单乙基醚（XCF，助表面活性剂），佳配比为10∶6∶4，载药量10．0 mg·g －1。经水稀释后形成澄清、透明状溶液，透射电镜观察微乳呈大小均一，球状分布，平均粒径为（87．4±26．7）nm，Zeta 电位为（-13．1±1．5） mV。溶出度结果表明，银杏总黄酮的自乳化释药系统在 pH1．2的盐酸溶液中45 min 内累积溶出度可达（96．1±4．8）％。结论：自乳化释药系统能够显著提高银杏总黄酮的体外溶出速度，有望成为银叶总黄酮的优良口服制剂。
作者：廖祥茹；史琼枝；方松；陈鹰 刊期： 2016年第05期
目的：综述吸入给药系统新研究进展和实践成果。方法：根据国内外发表的文献和重要会议论文，对吸入给药的研究和应用进行综合与分析。结果：阐明了吸入给药的优越性，并对吸入给药剂型装置的种类、优缺点、选择和使用方法以及吸入治疗的发展方向加以综述。结论：吸入给药系统具有广阔的应用前景。
作者：刘斐烨；游一中 刊期： 2016年第05期
目的：调查长春西汀注射液临床使用及不良反应发生情况。方法：统计分析某院神经内科2013年12月～2014年12月住院患者中长春西汀注射液的使用情况。检索关于长春西汀注射液不良反应的相关文献并做统计分析。结果：363例患者使用长春西汀注射液输注浓度均大于0．06 mg·ml －1，发生不良反应3例，主要表现为皮疹及药物热。检索获得28篇文献中使用长春西汀注射液浓度高于0．06 mg·ml －1的有19篇，8篇文献出现了不同程度的不良反应。结论：临床医生在临床用药过程中应重视说明书的应用，提高药物的安全合理应用。
作者：徐静静；白佳利；段金菊 刊期： 2016年第05期
目的：研究更年安舒颗粒对更年期大鼠内分泌系统的治疗作用。方法：13～15月龄大鼠按1．9、0．95、0．48 g·kg －1·d －1剂量灌胃给予更年安舒颗粒6周后，分别检测各组大鼠血清、下丘脑激素水平；检测大鼠更年期大鼠子宫、卵巢等脏器指数。结果：更年安舒颗粒可显著升高更年期大鼠血清雌二醇（E2）含量（P ＜0．05或 P ＜0．01），降低更年期大鼠血清促卵泡生成激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）含量（P ＜0．05或 P ＜0．01）；增加更年期大鼠去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）、5-羟色胺（5-HT）、β-内啡肽（β-EP）含量（P ＜0．05）；增加大鼠下丘脑雌激素受体（ER）蛋白表达阳性细胞数（P ＜0．05或 P ＜0．01），降低促性腺激素释放激素（GnRH）蛋白表达阳性细胞数（P ＜0．01）。结论：更年安舒颗粒具有多靶点的作用机制和整体调节的特点，对更年期大鼠的内分泌系统功能紊乱有较好的调节作用。
作者：王超楠；程东岩；刘智；邸琳 刊期： 2016年第05期
目的：建立一种固相微萃取-高效液相色谱联用测定马钱子中士的宁、马钱子碱含量的新方法。方法：自制毛细管整体柱，用于固相微萃取-高效液相色谱联用在线测定马钱子中士的宁和马钱子碱含量。色谱柱为 Hypersil ODS 柱（150 mm ×4．6 mm，5μm）；以乙腈-0．01 mol·L －1庚烷磺酸钠与0．02 mol·L －1磷酸二氢钾等量混合溶液（用10％磷酸调节 pH至2．8）（21∶79）为流动相；检测波长为260 nm，进样量为20μl，柱温为25℃。结果：士的宁在1．2～90．0μg·ml－1（r ＝0．9998）范围内，马钱子碱在1．0～75．0μg·ml －1（r ＝0．9996）范围内线性关系良好；平均回收率分别为100．05％（RSD ＝0．58％）、99．98％（RSD ＝0．27％）（n ＝6）。结论：该方法准确、高效，适用于马钱子中士的宁、马钱子碱含量的分析。
作者：耿琴；王丽 刊期： 2016年第05期
目的：建立 HPLC 法同时测定护肝片中腺苷、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的含量。方法：采用 Agilent Eclipse XDB 色谱柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），流动相为乙腈-0．7％磷酸溶液，梯度洗脱，流速为0．80 ml·min－1，0～14 min 检测波长为260 nm，14～58 min 检测波长为250 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：腺苷、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的线性范围分别为2．35～47．00μg·ml －1（r ＝0．9998）、14．90～297．00μg·ml－1（r ＝1．0000）、3．46～69．20μg·ml －1（r ＝0．9999）、4．00～80．10μg·ml －1（r ＝1．0000）、3．42～68．30μg·ml－1（r ＝0．9999）。5种成分的平均回收率均不低于98％。结论：本方法简便、准确、重复性好，可用于护肝片中腺苷、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的含量测定。
作者：伍国怡 刊期： 2016年第05期
德尔菲法是一种通过向专家进行几轮咨询，获得专家一致性意见的预测方法，具有匿名性、信息反馈性和对结果进行统计分析三大特点。随着该方法的不断发展，其应用领域日趋扩大，从初的社会学发展为临床医学、心理学、护理学等，药学与临床医学密切不可分割，德尔菲法在药学领域的应用成为药学研究的新方向，为药学法规制定、药品风险评估、临床药学的发展提供新的研究方法。本文对目前国内外德尔菲法在药学领域中的应用进行了总结和概述，以期为药学发展提供新的思路。
作者：施芳红；顾智淳；崔敏 刊期： 2016年第05期
目的：建立肾炎Ⅱ号颗粒的质量标准。方法：采用显微镜对石韦进行显微特征性鉴别；采用 TLC 法对主要成分地黄、茜草、小蓟等进行定性鉴别；采用 HPLC 法测定西洋参中人参皂苷的含量，色谱柱：WONDER CRACT ODS-2（150 mm ×46 mm，5μm），流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液（28∶72），流速：1．1 ml·min －1，检测波长：203 nm，柱温：40℃，进样量：10μl。结果：薄层色谱斑点清晰，在与对照药材或对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点，阴性样品无干扰；西洋参中人参皂苷的线性浓度38．9～194．5μg·ml －1（r ＝0．9993），平均回收率为98．3％，RSD 为1．9％（n ＝6）。结论：本方法操作简便，专属性高、重复性好，可作为肾炎Ⅱ号颗粒的质量控制方法。
作者：马善波；曹金一；赵锐帆；王晶；石小鹏；杨志福；爱东；胡本祥 刊期： 2016年第05期
目的：对广东省、广西壮族自治区共15个产地的广金钱草遗传多样性以及亲缘性关系进行分析。方法：应用inter-simple sequence repeat（ISSR）技术，对广东省、广西壮族自治区的样品进行遗传多样性分析；使用 Popgene 1．32软件对扩增结果进行分析，并使用 UPGMA 软件绘制聚类图。结果：7条 ISSR 引物扩增出的产物共有51条清晰的条带，其中多样性条带为41条；Shannon 多样性指数（I）为0．3，Nei’s 遗传多样性指数（H）为0．2464，居群间的遗传分化系数（GST ）为0．1238，基因流（Nm ）为3．5397。结论：广东、广西两地栽培以及野生广金钱草具有较高的遗传多样性，其遗传距离跟地理距离有一定的关联性。
作者：何博；许勇；杨旻；陈科力；黄必胜 刊期： 2016年第05期
目的：建立蚓激酶的纤溶酶谱鉴别方法，同时考察5个企业产品及同一企业不同批次的一致性。方法：纤溶酶谱法，纤维蛋白原终浓度为5×10-4 g·ml －1，2．5％ Triton-x-100溶液中复性30 min，在 PBS 缓冲液（pH ＝7．4）中37℃孵育30 min，供试品蛋白质浓度为5．0～37．5μg。结果：该方法灵敏度高，5家企业的活性蛋白条带均分布在15～40KD 间，有6个相同特征活性蛋白条带；5个企业产品之间酶谱图略有差异，同一企业不同批次产品批间无差异。结论：该方法专属性较强，能够反映蚓激酶活性成分的分子量大小分布及种类，也能反映产品的批间一致性，生产工艺稳定性，且易于标准化，可作为蚓激酶的鉴别方法，同时为评价上市后产品质量一致性奠定了基础。
作者：彭鑫；姜红；郭江红；柯兵兵 刊期： 2016年第05期
离子色谱技术因其分离机制独特，可弥补液相色谱或气相色谱对离子型药物分析时的不足，使其在药品检测领域中的应用越来越广泛。本文综述了离子色谱技术以及国内近年来在化学药品质量控制中的应用。
作者：刘朝霞；何兰；丁丽霞 刊期： 2016年第05期
目的：探讨复方番石榴制剂对2型糖尿病胰岛素抵抗大鼠脂肪代谢及胰腺组织病理形态的影响。方法：给高热量饲料喂养8周后的大鼠腹腔注射小剂量链脲佐菌素溶液，复制2型糖尿病动物模型，随机分为模型组、二甲双胍组、复方番石榴制剂高剂量组和低剂量组。另设正常组，饲以普通饲料。灌胃给药6周后处死大鼠，末次给药后禁食12 h，检测血脂及脂蛋白指标，并摘取胰腺组织观察组织病理形态。结果：与模型组比较，各治疗组可不同程度地降低胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和游离脂肪酸（FFA），显著升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）（P ＜0．05），其中，复方番石榴制剂高剂量组和二甲双胍组有明显的降脂作用。光镜下观察胰腺组织病理形态，可见模型组损伤明显，复方番石榴制剂组及二甲双胍组均呈现不同程度的损伤。结论：复方番石榴制剂有明显的改善脂代谢紊乱及减轻胰腺病理损伤的作用。
作者：林慧；李乐愚；梅全喜；高玉桥；胡莹；戴卫波 刊期： 2016年第05期
目的：探讨临床药师在止痛用药方案中的药学服务作用和药学监护模式。方法：临床药师通过参与1例左上肺腺癌伴骨转移患者的止痛用药诊疗过程，分析患者治疗过程中止痛药物使用的合理性及相应的药学监护内容。结果：临床药师在癌痛患者药学监护过程中，及时发现并协助医生解决问题，为临床提供合理性建议。结论：临床药师开展的癌痛患者止痛用药监护，有助于促进癌痛治疗的个体化和规范化，在癌痛合理用药和减少药物不良反应等方面发挥着重要的药学作用。
作者：姚慧娟；张文静；王卓 刊期： 2016年第05期
目的：了解某院肿瘤患者升白细胞药的使用情况，规范该院肿瘤患者升白细胞药的使用。方法：采用回顾性分析方法，调查2014年1～12月某院诊断为恶性肿瘤并开具升白细胞药的患者病历579份，收集患者的基本信息、化疗情况、化疗后骨髓抑制情况和升白细胞药使用情况等信息，对升白细胞治疗的药物种类、给药时机、给药剂量、给药频次、使用疗程、联合用药以及溶媒的选择进行分析。结果：该院升白细胞药物以口服制剂为主；579例病例中合理用药病历414例，占71．50％，不合理用药病历165份，占28．50％，其中用药剂量和疗程基本符合要求，而不合理病例中主要以品种和给药时机不适宜为主，分别为42．42％和27．88％，其次为重复给药和联合用药不适宜，分别为13．33％和12．73，溶媒选择不适宜发生率较低，为3．64％。结论：该院肿瘤患者升白细胞药的使用有待规范，临床医师需加强升白细胞药应用知识的学习，合理使用该类药物。
作者：杨娜；唐娜萍；龚建平；李群；肖坚 刊期： 2016年第05期
目的：了解肾移植术后他克莫司所致不良反应的发生情况，分析与其发生相关的危险因素。方法：以1997～2013年在广州军区武汉总医院进行肾移植术并在术后服用他克莫司的280例患者为研究对象，对他克莫司相关的不良反应及其危险因素进行统计分析。结果：280位入选的肾移植患者中，不良反应发生率为39．65％，主要的不良反应事件为血液毒性、高血糖及高血脂。单因素统计结果发现年龄、体质量、体质指数（BMI）及用药疗程为他克莫司相关不良反应的可疑危险因素，多因素统计分析发现年龄、BMI 及用药疗程是他克莫司发生不良反应的危险因素。结论：肾移植术后他克莫司所致不良反应发生率较高，当患者为高龄、营养状态差及长时间用药的情况可一定程度上增加不良反应的发生率。
作者：欧阳萌；辛华雯；唐霞 刊期： 2016年第05期
目的：提高神经内科临床药师的培训质量。方法：总结近10年神经内科临床药师培训基地在学员培训过程中的经验。结果：带教药师根据学员专业背景分组教学，按照教学计划分阶段教学，适时应用各种教学方法展开教学，可以使学员快速提升工作能力，进入临床药师角色，提高独立开展工作的自信心。结论：带教药师适时应用各种教学方法，分组教学，分阶段教学，可以有效提高神经内科临床药师的培训质量。
作者：齐晓涟；唐静 刊期： 2016年第05期
目的：探讨品管圈在提高临床科室处方合理率中的作用。方法：对我院急诊骨科已调剂的处方进行点评，分析处方不合理的原因，并按照品管圈手法实施各项活动，制定标准化工作流程，并考核实施效果。结果：经过6个月的品管圈活动，急诊骨科处方不合理率由活动前70％，降低至活动后21％，目标达成率140％，进步率70％。结论：品管圈对提高急诊骨科处方合理率有明显促进作用。
作者：程希；奚磊；钱自明；殷桐；陈泳伍；杜陈侠；江贺春；伍章保；史天陆 刊期： 2016年第05期
美国针对慢性病患者取药的方便措施主要依托于长程取药模式。本文通过数据分析论证美国处方重配多样性及未来的研究重点，并从管理学角度评价处方重配对提高慢性病患者用药依从性的意义及如何实践医药护技多方共赢。美国长程处方取药操作流程、技术支撑的流程详细、具体，但面对美国本土情况仍需不断完善。
作者：孙雯娟；陈浩；朱珠 刊期： 2016年第05期
目的：优化硼酸乳膏基质配方，考察制剂成品质量。方法：采用星点设计效应面法，以乳膏黏度为评价指标，优化脂肪醇醚-6（和）硬脂醇、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、十六醇、十八醇、异硬脂醇异硬脂酸酯、霍霍巴油、轻质液状石蜡的用量；考察优化后制剂的外观性状、粒度、黏度、稳定性及硼酸的含量。结果：配方中含脂肪醇醚-6-鲸蜡硬脂醇聚醚-25（3∶2）50 g、十六醇-十八醇（3∶7）65 g、异硬脂醇异硬脂酸酯-霍霍巴油-轻质液状石蜡（5∶3∶2）125 g 时，制得的成品为白色半流体乳膏，硼酸含量为标示量的98．50％，粘度为1．64×104 mPa·s，预测值与实测值相当，制剂稳定性较好。结论：星点设计-效应面法优化硼酸乳膏基质配方方法简单、精密度高、预测性好，制剂成品稳定、质量可控。
作者：侯晓军；唐菱；周芃；张小琼 刊期： 2016年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
