刘春平；全向阳；乐智勇；魏刚
目的:建立双丹胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对双丹胶囊中丹酚酸B成分进行鉴别,采用HPLC法测定胶囊中丹皮酚的含量.色谱条件为.Kromasil-C18柱;流动相:甲醇-0.1％磷酸(64∶36);检测波长274 nm.结果:TLC分离度好,阴性对照无干扰;丹皮酚在26.2～131.0μg· ml-1范围内线性良好(r=0.999 8),平均回收率为99.59％,RSD为0.85％(n＝6).结论:该方法简便、准确,可以控制该制剂的质量.
作者：毕琳琳；缪珊；李穆琼；杨倩；李骅；党碧艳；王四旺 刊期： 2014年第07期
鉴于丙型肝炎病毒(HCV)感染全球高发趋势,目前治疗方案因禁忌、严重不良反应等导致其使用的局限性,因此需要一种更有效、安全、简便、不适宜干扰素治疗的治疗药物.Sofosbuvir是具有这些特性的直接抗病毒药物,为HCV NS5 B聚合酶的尿苷核苷酸类似物抑制药,可有效对抗多种基因型HCV感染,具有良好的安全性和耐受性.本文综述Sofosbuvir的作用机制、药动学、不良反应、药物相互作用及临床试验.
作者：吴叶红；刘海净；刘欢 刊期： 2014年第07期
目的:建立畲药檵木叶中没食子酸和槲皮素的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent-SBC18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液,梯度洗脱;流速1.0 ml·min-1,柱温30℃;检测波长254 nm.结果:没食子酸和槲皮素的线性范围分别为0.094～0.282 μg(r ＝0.999 9),0.015 ～0.136 μg(r=1.000 0);平均加样回收率分别为98.97％(RSD=1.74％),99.05％(RSD=1.84％).结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于畲药檵木叶的质量控制.
作者：余乐；刘敏；李水福 刊期： 2014年第07期
目的:建立用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定复方氨基酸注射液(20AA)中的钠、钙含量.方法:微波消解复方氨基酸注射液(20AA),以钪作为内标物质,采用电感耦合等离子体质谱法同时测定样品中的钠、钙含量.结果:钠和钙浓度分别在0.2～4.0 μg·ml-1(r =0.999 7)和0.1～0.4 μg·ml-1(r =0.999 8)范围内线性关系良好,加样回收率分别为101.4％(RSD=1.23％,n=9)和102.1％(RSD=0.83％,n=9).该方法与《中国药典》法定方法所得结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论:本方法迅速准确,操作性强,可以用于复方氨基酸注射液(20AA)中钠、钙含量的同时测定.
作者：赵晓冬；佟晓波；傅蓉；李彦博 刊期： 2014年第07期
目的:探讨银杏内酯B对动脉粥样硬化(AS)大鼠的抗氧化作用.方法:采用高脂饲料喂养和维生素D3腹腔注射的方法建立大鼠AS模型,分为正常组、模型组、阳性组(辛伐他汀5mg· kg-1)、银杏内酯B三个剂量组(8,4,2 mg·kg-1),每组10只.灌胃给药4周后,各组取主动脉,光镜下观察病理改变,进行病变分级评分;取血清,测定血脂水平、超氧化物歧化酶(SOD)活力和丙二醛(MDA)含量.结果:银杏内酯B能改善AS大鼠的主动脉病变,高剂量组与模型组比较有统计学意义(P＜0.05).银杏内酯B高、中、低剂量可分别降低AS大鼠血清三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,银杏内酯B高、中剂量可显著升高AS大鼠血清高密度酯蛋白胆固醇(HDL-C)水平,与模型组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05或0.01).银杏内酯B各剂量能显著升高SOD活性,降低AS大鼠血清MDA含量,与模型组相比,差异有统计学意义(P＜0.05或0.01).结论:银杏内酯B的抗AS作用可能与增强SOD活性、减少MDA含量、减轻氧自由基的损伤有关.
作者：刘艳茹；张国斌；于晓云；李晓晓；张博爱 刊期： 2014年第07期
目的:通过测算医院药剂科住院药房为患者提供调剂服务的总成本和项目成本,为决策部门测算合理的药事服务收费水平,探讨对医疗服务的合理补偿机制提供数据准备和理论依据.方法:以作业成本法测算医院调剂服务项目成本.结果:住院药房处方调剂、单剂量口服摆药和非口服摆药调剂服务的单位成本分别为7.20元,0.88元和0.52元.结论:用作业成本法测算住院药房调剂服务成本,为药事服务费提供一种测算方法和思路,体现药学技术人员专业服务的劳动技术价值.
作者：蓝寅彦；陆国红 刊期： 2014年第07期
目的:探讨临床药师在治疗晚期转移性乳腺癌伴重度癌痛患者中实行药学监护的意义.方法:以临床病例为经验,结合晚期乳腺癌患者伴重度癌痛患者的临床特点,分析有效镇痛策略及药物不良反应,为临床医护人员提供合理的个体化治疗建议.结果:临床药师利用自身专业知识,并结合医生对疾病的分析小结,提出合理化治疗建议,在减少患者疼痛的同时,避免对患者产生药源性损害,保障患者用药安全.结论:临床药师在参与临床药物治疗过程中,应发挥自身的专业知识,开展多学科合作,协助医师为患者制定个体化治疗计划,使患者获得佳治疗.
作者：刘璐璐；陈雪英 刊期： 2014年第07期
甲状腺髓样癌(MTC)是起源于甲状腺C细胞或滤泡旁细胞的肿瘤,约占甲状腺恶性肿瘤的5％～10％,其恶性程度介于乳头状癌和未分化癌之间,属中等恶性肿瘤.女性患者居多,具有局部浸润生长及较早出现血道淋巴道转移的特征.在临床上分为遗传性髓样癌和散发型髓样癌两种[1].临床以手术治疗为主,尤其是直径2 cm以上的MTC,虽无明显可见的淋巴结,但隐匿性淋巴结转移率可高达50％,因此,目前多主张扩大手术范围.对于晚期MTC,单靠手术难以彻底清除肿瘤.因其起源于甲状腺滤泡旁细胞,与正常甲状腺滤泡细胞相比,无法摄取碘,所以放射性131I治疗效果不佳.而传统的放疗、化疗被作为中晚期MTC无有效控制手段时的姑息治疗方法[2].2011年FDA批准的新药凡德他尼为甲状腺髓样癌的治疗提供了新武器.
作者：饶志方 刊期： 2014年第07期
目的:考察全胃肠外营养液(TPN)组方的稳定性,为临床使用提供参考,并希望能引起各环节(生产、复配使用、贮存)对药品稳定性的重视.方法:选择临床常用科室的10份TPN液处方,包括外科、内科系统,在本院静脉用药配置中心的净化环境下,按TPN液标准操作规程配制后,在常温下,采用外观观察法、pH检测法、不溶性微粒检查法考察TPN液在0,4,8,12,16,20,24,30 h各时间点外观、pH、微粒的变化,并进行无菌考察.结果:10份TPN液在各时间点,外观未见明显变化,10组TPN液的pH在不同时间点比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),但不同组TPN液的pH差异有统计学意义(P＜0.05);TPN配伍后随着放置时间的延长,微粒直径≥10 μm和≥25 μm的微粒数都有所增加,不同组TPN液的微粒数比较,差异无统计学意义(P＞0.05);配制后无菌考察均合格.结论:建议TPN液在净化环境下配置,其pH在5～6范围内稳定性好,TPN配制后不溶性微粒会随着放置时间的延长而明显增多,需引起临床注意并及早输注,以保证临床应用安全、合理、有效.
作者：汤晟凌；梁晓美；谢雅清 刊期： 2014年第07期
目的:建立蒲公英中槲皮素和木犀草素含量的测定方法.方法:采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为Agilent HC-C18柱(250 mm × 4.6 mm,5μm);柱温:30℃;流动相:甲醇-0.4％磷酸(52∶48),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:360 nm.结果:槲皮素和木犀草素的浓度分别在1.68～16.80 μg·ml-1(r =0.999 7),1.52～ 15.20 μg·ml-1 (r=0.999 8)时线性关系良好;平均加样回收率分别为98.67％和98.46％,RSD分别为2.49％和2.89％.结论:本方法测定快速,结果准确可靠,适合同时测定蒲公英中槲皮素和木犀草素的含量.
作者：赵惠茹；郭婷 刊期： 2014年第07期
目的:观察比较喹硫平合并米氮平治疗精神分裂症阴性症状的疗效和不良反应.方法:92例以阴性症状为主的精神分裂症患者,随机分为2组,观察组45例给予喹硫平+米氮平,对照组47例给予利培酮+米氮平.在治疗前及治疗后2,4,8周以阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,治疗过程中采用不良反应量表(TESS)观察安全性.结果:与治疗前比较,两组治疗2,4,8周PANSS总分及因子分均有显著下降(P均＜0.05);治疗2周后,观察组和对照组在情感迟钝、情感退缩两个因子分值开始明显降低(P＜0.01),观察组的情感交流障碍、被动/淡漠两个因子分值也明显降低(P＜0.05),而对照组这两个因子分值是治疗4周后才明显降低(P＜0.05);治疗8周后,两组患者的抽象思维困难、交谈缺乏自发性这些因子分值均明显降低(P＜0.05).两组的临床疗效、有效率及不良反应发生率差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:喹硫平联合米氮平与利培酮联合米氮平治疗精神分裂症阴性症状疗效和安全性相当.
作者：刘广华；汪洁 刊期： 2014年第07期
目的:探讨米力农对合并心力衰竭老年肺炎患者血气分析和心功能的影响.方法:90例合并心力衰竭老年肺炎患者随机分为对照组和观察组.对照组给予氧疗、抗感染、强心和稀释痰液、呼吸支持、营养支持等常规治疗,观察组在常规治疗基础上予米力农注射液10～15 mg加入50 ～ 100 ml氯化钠注射液中,0.5 μg·kg-·min-泵入,qd,5d为1个疗程.比较两组治疗前后血气分析、C-反应蛋白(CRP)、心脏射血分数(EF％)、心功能分级改善率、平均住院时间、病死率及不良反应发生率.结果:治疗后两组患者的动脉氧分压(PaO2)、pH、动脉血氧饱和度(SaO2)、EF％均较治疗前明显增加,CRP则明显下降(P＜0.05),且观察组优于对照组(P＜0.05).治疗后观察组心功能改善有效率达91.1％,明显高于对照组的68.8％(P＜0.05);观察组住院时间较对照组短(P＜0.05);两组病死率差异无统计学意义(P＞0.05).结论:米力农治疗合并心力衰竭老年肺炎可明显改善改善心肺功能,提高氧合,缩短住院时间,安全性较好,值得临床应用.
作者：钟佰强；黄宝贤；方淑青；朱颖 刊期： 2014年第07期
目的:研究头孢拉定中三种有关物质的拉曼光谱及表面增强拉曼光谱,对三种目标物在不同酸碱条件下的表面增强拉曼光谱进行分析.方法:用便携式拉曼光谱仪对三种物质的常规拉曼光谱与不同酸碱条件下的表面增强拉曼光谱进行考察,并参照头孢拉定有关物质与主成分实际比例模拟实验,测定了不同条件下头孢拉定的有关物质.结果:三种物质均能在表面增强拉曼光谱中表现出跟常规拉曼光谱相对应的特征峰信息,酸碱度对于三种物质表面增强拉曼光谱的检测均有一定的影响.在体系偏酸性的条件下可实现头孢氨苄与7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸的同时检出,偏碱性的奈件下光谱表现为头孢氨苄的特征峰;而双氢苯甘氨酸在两种pH条件下的光谱特征性都不明显.结论:头孢拉定有关物质的表面增强拉曼光谱体现出一定的指纹性特征,可用表面增强拉曼光谱对头孢拉定有关物质进行初步鉴别.
作者：范蕾；张雁 刊期： 2014年第07期
矿物药是中国传统药学中不可或缺的一部分,在临床应用中具有独特的作用,但是存在着来源不清、质量不一、真伪混杂、重金属超标等问题,本文针对矿物药的现状,对在矿物药研究中的各种鉴别技术进行综述,为今后矿物药的发展提供了借鉴.
作者：袁明洋；陈科力；黄必胜 刊期： 2014年第07期
目的:建立苄星青霉噻唑酸有关物质和色谱纯度测定的HPLC法.方法:采用端基封尾完全的C18柱,流动相A为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.1),流动相B为甲醇,流速为1.0ml·main-1,线性梯度洗脱,柱温为40℃,检测波长为220 nm.结果:苄星青霉噻唑酸分别与相邻杂质峰分离完全,检测限为3ng.结论:本法专属、灵敏,适用于首批苄星青霉噻唑酸杂质对照品的标定.
作者：陈汝红；常俊山；庞文哲 刊期： 2014年第07期
目的:建立HPLC测定小儿四维葡钙片和颗粒中维生素C、维生素B1、维生素B2含量的方法.方法:采用AlltimaTMC18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:0.03 mol·L-1磷酸氢二铵溶液(加入0.05％庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇,梯度洗脱,进样量:20 μl,检测波长:265 nm,流速:1.0 ml·min-1,柱温30℃.结果:维生素C、维生素B1、维生素B2分别在0.530～6.356 μg(r=1.000 0)、0.043 0 ～0.516 4 μg(r=1.000 0)、0.019 4 ～0.232 8 μg(r=1.000 0)范围内线性关系良好,片剂的平均回收率分别为99.79％(RSD =0.15％,n=9)、99.43％(RSD=0.45％,n=9)、99.14％(RSD =0.49％,n=9);颗粒剂的平均回收率分别为为99.56％(RSD =0.14％,n=9)、99.14％(RSD=0.45％,n=9)、99.13％(RSD=0.42％,n=9).结论:本法简便、准确、可靠,可用于小儿四维葡钙片和颗粒中维生素C、维生素B1、维生素B2的质量控制.
作者：李焕宇；邓朝晖 刊期： 2014年第07期
目的:建立倍他米松尿素乳膏含量测定方法.方法:色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),流速1.0 ml·min-1,检测波长240 nm,柱温45℃,进样量20 μl.结果:倍他米松在12.35～92.64 μg·ml-1的范围内与峰面积呈良好线性关系(r =1.000 0),平均回收率为98.02％,RSD为0.74％(n=9).结论:建立的方法结果准确、稳定性好、专属性强,可用于倍他米松尿素乳膏中倍他米松含量测定.
作者：张振兴；孙旭；高媛；陈瑶；刘云云；周平；黄国海 刊期： 2014年第07期
目的:研制左羟丙哌嗪口含片并对其进行质量控制.方法:以含片口感,溶出度为考察指标,以乳糖,蔗糖,薄荷脑β-环糊精包合物用量为考察因素,采用3因素3水平正交设计法优化左羟丙哌嗪口含片的处方,并对其质量进行考察.结果:优化所得佳处方:左羟丙哌嗪6.0 g,蔗糖粉60.0g,甜菊素8.0g,薄荷脑β-环糊精包合物6.3(1.2)g,羟丙甲基纤维素0.6g,硬脂酸镁0.4g,口含片的各项指标符合《中国药典》2010年版二部规定.结论:左羟丙哌嗪口含片的制备工艺合理,科学,可适合工业化生产.
作者：李厚洋；吴开慧 刊期： 2014年第07期
患者,女,18岁,体质量50 kg.因“发热、腹胀1月余”于2013年6月8日入院.已确诊噬血细胞综合征,行糖皮质激素治疗1月余,此次住院准备化疗.体检:T 36.5℃,P78次/min,R 18次/min,BP 110/70mmHg;神志清楚,全身皮肤黏膜未见明显出血点,浅表淋巴结未触及肿大,咽部稍充血,双侧扁桃体未见肿大,双肺呼吸音清,未闻及干湿性啰音.心脏听诊无异常;腹平软,无压痛及反跳痛,Murphy征阴性,肝肋下未触及,脾肋下平脐,肠鸣音5次/min.否认药物、食物过敏史.有输血史.入院后行常规化疗前检查,血常规:WBC 3.41×109· L-1,N 0.707;Hb 118 g·L-1,Plt181 g· L-1.铁蛋白:656.5 ng ·ml-1.心肌酶谱:谷氨酸转氨酶233 U·L-1,乳酸脱氢酶426 IU·L-1.腹膜后淋巴结彩超未见肿大淋巴结.
作者：雷龙；汪炜；周灿；金萍 刊期： 2014年第07期
目的:观察益母草软胶囊辅助治疗药物流产的效果,并探讨其可能机制.方法:100例要求药物流产的健康妇女随机分为2组,每组患者均使用米非司酮配伍米索前列醇终止妊娠,观察组在出现下腹痛、阴道出血等先兆流产症状时加服益母草软胶囊,对照组不加服任何药物.观察比较两组疗效、阴道出血时间和出血量.结果:观察组完全流产率及35 d内转经率均高于对照组(P＜0.05),阴道出血时间及出血量均少于对照组(P＜0.05).结论:益母草软胶囊辅助治疗药物流产可提高流产效果、减少出血量、缩短出血时间.
作者：王初容 刊期： 2014年第07期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
