学术投稿

六味千骨巴布剂的皮肤安全性试验研究

郭美华;宋永熙;刘世萍;胡宝荣;马妍妍;李小红

关键词:六味千骨巴布剂, 皮肤, 急性毒性, 刺激性, 过敏性
摘要:目的:考察六味千骨巴布剂的皮肤毒性.方法:利用健康白兔正常和破损皮肤进行皮肤急性毒性试验,利用豚鼠进行皮肤过敏性试验,利用健康白兔正常和破损皮肤进行皮肤刺激性试验.结果:六味千骨巴布剂对受试动物皮肤均未产生急桂毒性、过敏性和刺激性.结论:六味千骨巴布剂的皮肤毒性较低,皮肤外用安全.
中国药师杂志相关文献
  • 复方丹参滴丸联合阿德福韦酯对肝癌TACE术后疗效及免疫功能影响

    目的:观察复方丹参滴丸对原发性肝癌(PLC)肝动脉化疗栓塞术(TACE)后疗效及细胞免疫功能的影响.方法:90例PLC患者随机分为对照组和观察组各45例,对照组患者行TACE术,同时口服阿德福韦酯片10 mg,qd,观察组患者在对照组基础上加用复方丹参滴丸270 mg,po,tid,疗程均为3个月.比较两组患者临床疗效、肝纤维化指标、免疫功能(T淋巴细胞亚群)和药品不良反应.结果:观察组临床缓解率为66.7%,明显高于对照组(P<0.05).两组治疗后透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳc)、CD8+降低,CD3+、CD4+及CD4+/CD8+升高(P<0.05),且对照组改变幅度大于观察组(P<0.05).两组药品不良反应发生率相近(P>0.05).结论:复方丹参滴丸联合阿德福韦酯可明显减轻TACE所致PLC患者的免疫功能下降和纤维化,提高疗效.

    作者:陈汉广;王良盟;刘新 刊期: 2014年第07期

  • 五味子宁神口服液抗紫外辐射作用研究

    目的:研究五味子宁神口服液对3T3细胞紫外辐射损伤的保护作用.方法:建立3T3细胞紫外辐射模型,采用流式细胞术检测高、中、低剂量组(12.5,25.0,50.0 mg·ml-1)五味子宁神口服液作用前后细胞内活性氧浓度的变化,检测胞质匀浆中的超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH--Px)和过氧化氢酶(CAT)活性以及丙二醛(MDA)含量变化.结果:与中波紫外线辐射组(UVB组)比较,高、中、低剂量组五味子宁神口服液的活性氧含量和MDA含量显著降低(P<0.01),SOD、CAT和GSH-Px活性显著升高(P<0.01或0.05).结论:五味子宁神口服液能提高SOD、CAT、GSH-Px等酶活性,降低活性氧和MDA含量,对UVB辐射造成的细胞损伤具有保护作用.

    作者:饶曼妮;常翠;赵奎;陈秋玲;杨宁;付学军 刊期: 2014年第07期

  • 沙丁胺醇雾化吸入辅助治疗小儿支气管哮喘急性发作疗效观察

    目的:探讨沙丁胺醇雾化吸入辅助治疗小儿支气管哮喘急性发作的临床疗效.方法:80例支气管哮喘急性发作患儿随机分为两组各40例.对照组患儿给予常规对症治疗,观察组患儿在对照组基础上给予0.5%硫酸沙丁胺醇溶液0.5ml加0.9%氯化钠溶液2ml雾化吸入,疗程7d.对比两组患儿的临床疗效,咳嗽、哮鸣音、呼吸困难等临床症状及体征消失时间,住院时间及不良反应发生情况.结果:观察组总有效率为97.50%,对照组总有效率为77.50%,两组差异有统计学意义(P<0.05);观察组临床症状及体征消失时间、住院时间等均显著短于对照组(P<0.05);两组药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:常规治疗基础上采用沙丁胺醇雾化吸入治疗小儿支气管哮喘急性发作有较好的疗效,可有效改善患儿临床症状,缩短住院时间,且不良反应少,值得在临床广泛应用.

    作者:余升;易晓莲;昌晓军 刊期: 2014年第07期

  • 临床药师对1例药疹的分析与药学监护

    目的:探讨临床药师在药疹诊断中的方法与作用.方法:临床药师依据循证药学证据对1例23岁脑外伤术后患者在治疗过程中出现药疹的情况进行分析.结果:临床药师通过对患者既往用药史及过敏史调查,依据药疹发生的一般规律,判断药疹与醒脑静注射液的相关性.结论:临床药师通过掌握药疹的鉴别与处理,弥补非专科医师对药疹诊断知识欠缺的不足,临床药师协助医师可以有效地为患者制定合理的用药方案.

    作者:万平;熊鹏举;陈集志 刊期: 2014年第07期

  • HPLC法同时测定畲药檵木叶中没食子酸和槲皮素

    目的:建立畲药檵木叶中没食子酸和槲皮素的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent-SBC18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液,梯度洗脱;流速1.0 ml·min-1,柱温30℃;检测波长254 nm.结果:没食子酸和槲皮素的线性范围分别为0.094~0.282 μg(r =0.999 9),0.015 ~0.136 μg(r=1.000 0);平均加样回收率分别为98.97%(RSD=1.74%),99.05%(RSD=1.84%).结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于畲药檵木叶的质量控制.

    作者:余乐;刘敏;李水福 刊期: 2014年第07期

  • 作业成本法测算住院药房调剂服务成本

    目的:通过测算医院药剂科住院药房为患者提供调剂服务的总成本和项目成本,为决策部门测算合理的药事服务收费水平,探讨对医疗服务的合理补偿机制提供数据准备和理论依据.方法:以作业成本法测算医院调剂服务项目成本.结果:住院药房处方调剂、单剂量口服摆药和非口服摆药调剂服务的单位成本分别为7.20元,0.88元和0.52元.结论:用作业成本法测算住院药房调剂服务成本,为药事服务费提供一种测算方法和思路,体现药学技术人员专业服务的劳动技术价值.

    作者:蓝寅彦;陆国红 刊期: 2014年第07期

  • 注射用美洛西林钠致超敏反应1例

    患者,女,18岁,体质量50 kg.因“发热、腹胀1月余”于2013年6月8日入院.已确诊噬血细胞综合征,行糖皮质激素治疗1月余,此次住院准备化疗.体检:T 36.5℃,P78次/min,R 18次/min,BP 110/70mmHg;神志清楚,全身皮肤黏膜未见明显出血点,浅表淋巴结未触及肿大,咽部稍充血,双侧扁桃体未见肿大,双肺呼吸音清,未闻及干湿性啰音.心脏听诊无异常;腹平软,无压痛及反跳痛,Murphy征阴性,肝肋下未触及,脾肋下平脐,肠鸣音5次/min.否认药物、食物过敏史.有输血史.入院后行常规化疗前检查,血常规:WBC 3.41×109· L-1,N 0.707;Hb 118 g·L-1,Plt181 g· L-1.铁蛋白:656.5 ng ·ml-1.心肌酶谱:谷氨酸转氨酶233 U·L-1,乳酸脱氢酶426 IU·L-1.腹膜后淋巴结彩超未见肿大淋巴结.

    作者:雷龙;汪炜;周灿;金萍 刊期: 2014年第07期

  • 凡德他尼治疗甲状腺髓样癌研究进展

    甲状腺髓样癌(MTC)是起源于甲状腺C细胞或滤泡旁细胞的肿瘤,约占甲状腺恶性肿瘤的5%~10%,其恶性程度介于乳头状癌和未分化癌之间,属中等恶性肿瘤.女性患者居多,具有局部浸润生长及较早出现血道淋巴道转移的特征.在临床上分为遗传性髓样癌和散发型髓样癌两种[1].临床以手术治疗为主,尤其是直径2 cm以上的MTC,虽无明显可见的淋巴结,但隐匿性淋巴结转移率可高达50%,因此,目前多主张扩大手术范围.对于晚期MTC,单靠手术难以彻底清除肿瘤.因其起源于甲状腺滤泡旁细胞,与正常甲状腺滤泡细胞相比,无法摄取碘,所以放射性131I治疗效果不佳.而传统的放疗、化疗被作为中晚期MTC无有效控制手段时的姑息治疗方法[2].2011年FDA批准的新药凡德他尼为甲状腺髓样癌的治疗提供了新武器.

    作者:饶志方 刊期: 2014年第07期

  • 姜黄素对人皮肤鳞状细胞癌细胞SCL-1凋亡的影响及相关机制研究

    目的:探讨不同浓度姜黄素对人皮肤鳞状细胞癌细胞系SCL-1增殖及凋亡的影响,并探讨其可能的作用机制.方法:以体外培养的人皮肤鳞癌细胞系SCL-1为研究对象,用不同浓度的姜黄素处理后,CCK-8法观察姜黄素对SCL-1细胞的生长抑制作用,AnnxinV-FITC/PI法检测细胞早期凋亡,实时荧光定量RT-PCR法检测Caspase-3、Caspase-9 mRNA的表达,酶标比色法检测Caspase-3 及-9的活性.结果:浓度大于10 μmol·L-1姜黄素能显著抑制SCL-1细胞的增殖,诱导其凋亡,并上调细胞内Caspase-3及-9 mRNA的表达及活性.结论:姜黄素能抑制SCL-1细胞的增殖、诱导其凋亡,上调Caspase-3及-9的表达及活性是其可能的分子机制之一.

    作者:郑欣;邓凤祥 刊期: 2014年第07期

  • 全胃肠外营养液的稳定性考察

    目的:考察全胃肠外营养液(TPN)组方的稳定性,为临床使用提供参考,并希望能引起各环节(生产、复配使用、贮存)对药品稳定性的重视.方法:选择临床常用科室的10份TPN液处方,包括外科、内科系统,在本院静脉用药配置中心的净化环境下,按TPN液标准操作规程配制后,在常温下,采用外观观察法、pH检测法、不溶性微粒检查法考察TPN液在0,4,8,12,16,20,24,30 h各时间点外观、pH、微粒的变化,并进行无菌考察.结果:10份TPN液在各时间点,外观未见明显变化,10组TPN液的pH在不同时间点比较,差异均无统计学意义(P>0.05),但不同组TPN液的pH差异有统计学意义(P<0.05);TPN配伍后随着放置时间的延长,微粒直径≥10 μm和≥25 μm的微粒数都有所增加,不同组TPN液的微粒数比较,差异无统计学意义(P>0.05);配制后无菌考察均合格.结论:建议TPN液在净化环境下配置,其pH在5~6范围内稳定性好,TPN配制后不溶性微粒会随着放置时间的延长而明显增多,需引起临床注意并及早输注,以保证临床应用安全、合理、有效.

    作者:汤晟凌;梁晓美;谢雅清 刊期: 2014年第07期

  • HPLC-ELSD法测定鸦胆子油中四种甘油三酯的含量

    目的:建立鸦胆子油中1,2--二亚油酸-3-油酸甘油酯、1,3--二油酸-2-亚油酸甘油酯、三油酸甘油酯、1,3---油酸-2-棕榈甘油酯的含量测定方法.方法:运用岛津2010C高效液相色谱仪和奥泰2000蒸发光检测器,采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-二氯甲烷(65∶35),流速1.0 ml·min-1;检测温度:70℃.结果:四种甘油三酯分别在0.184~2.763 μg、0.382~5.724μg、0.406 ~6.084 μg和0.204~3.066 μg之间线性关系良好,r值分别为0.999 0、0.999 2、0.999 1和0.999 0,回收率分别为99.01%、98.70%、98.92%和98.46%,RSD分别为0.7%、0.5%、0.8%和0.9%.结论:该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可更好的控制鸦胆子油的质量.

    作者:田金苗;陈大为;胡海洋 刊期: 2014年第07期

  • 盐酸多巴酚丁胺注射液细胞毒性研究

    目的:比较不同来源盐酸多巴酚丁胺注射液体外细胞毒性的差别,为遴选优质药品、保障用药安全提供科学依据.方法:将不同来源国产盐酸多巴酚丁胺注射液原液以及稀释液,与L929细胞接触培养,通过倒置相差显微镜观察其形态,采用MTT法量化细胞毒性,计算相对增值率和IC50值,进行细胞毒性评价.并将国产盐酸多巴酚丁胺注射液与进口制剂进行比较.结果:8个厂家生产的盐酸多巴酚丁胺注射液原液及进口产品的细胞毒性分级均为4级.不同企业生产的盐酸多巴酚丁胺注射液的IC50值差异较大.盐酸多巴酚丁胺注射液C和F的IC50值较小,说明这两个企业产品的细胞毒性较其他样品大.进口盐酸多巴酚丁胺注射液的IC50值为99.9 mg·L-1,较其他样品高,说明其细胞毒性较其他样品低.进口盐酸多巴酚丁胺注射液中仅添加亚硫酸氢钠一种辅料,国产盐酸多巴酚丁胺注射液中添加的辅料主要为依地酸二钠、亚硫酸氢钠、盐酸半胱氨酸等.按各辅料在国产盐酸多巴酚丁酸注射液中的浓度测其细胞毒性,依地酸二钠、盐酸半胱氨酸和亚硫酸氢钠的细胞毒性分级均为3级.将依地酸二钠的浓度稀释为0.03 mg·ml-时,其细胞毒性分级为1级,无细胞毒性.将盐酸半胱氨酸稀释到0.11 mg·ml-1时,其细胞毒性分级为1级,基本无细胞毒性.结论:不同厂家生产的盐酸多巴酚丁胺注射液由于生产条件不同、处方不同等原因,这些产品的细胞毒性存在较大的差别.与进口制剂比较,国产制剂中添加的辅料浓度较大,可适当降低其浓度,以减少药物制剂的细胞毒性,从而提高药品的安全性.

    作者:王蓉蓉;李瑞莲;潘震宇;李子珊 刊期: 2014年第07期

  • 头孢拉定中三种有关物质的表面增强拉曼光谱研究

    目的:研究头孢拉定中三种有关物质的拉曼光谱及表面增强拉曼光谱,对三种目标物在不同酸碱条件下的表面增强拉曼光谱进行分析.方法:用便携式拉曼光谱仪对三种物质的常规拉曼光谱与不同酸碱条件下的表面增强拉曼光谱进行考察,并参照头孢拉定有关物质与主成分实际比例模拟实验,测定了不同条件下头孢拉定的有关物质.结果:三种物质均能在表面增强拉曼光谱中表现出跟常规拉曼光谱相对应的特征峰信息,酸碱度对于三种物质表面增强拉曼光谱的检测均有一定的影响.在体系偏酸性的条件下可实现头孢氨苄与7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸的同时检出,偏碱性的奈件下光谱表现为头孢氨苄的特征峰;而双氢苯甘氨酸在两种pH条件下的光谱特征性都不明显.结论:头孢拉定有关物质的表面增强拉曼光谱体现出一定的指纹性特征,可用表面增强拉曼光谱对头孢拉定有关物质进行初步鉴别.

    作者:范蕾;张雁 刊期: 2014年第07期

  • R-CHOP方案用于非霍奇金淋巴瘤患者的药学服务

    目的:针对25例R-CHOP方案用于非霍奇金淋巴瘤患者的药学服务过程,探讨临床药师在肿瘤患者药物治疗中的作用.方法:从化疗不良反应的预防和监测等方面,介绍药学服务的过程.结果:临床药师充分评估治疗的获益及潜在风险,采取合理的预防和干预措施.结论:临床药师对化疗全过程的用药监护,为患者提供完善的个体化治疗.

    作者:戎佩佩;宋金春;吴玥;李萌;彭燕 刊期: 2014年第07期

  • 复方骨肽注射液、氟比洛芬酯注射液致不良反应1例

    患者,男,65岁,身高166 cm,体质量62 kg,因“右锁骨骨折术后1年,欲取内固定”于2013年8月3入院,入院诊断:右侧锁骨骨折术后(骨性愈合).既往有痛风病史,无药物及食物过敏史.体检:T 37℃,P 80次/min,R 16次/min,BP 120/75 mmHg,全身皮肤黏膜无黄染及出血点,全腹无压痛及反跳痛.实验室检查:ALT 19.1 U·L-1,AST 17.0 U·L-1,肌酐(CRE) 60 μmol· L-1,尿酸(URIC) 287.4 μmol·L-1,HBsAb(+),WBC 6.11×109· L-1,N 69.1%,Plt 166×109·L-1.

    作者:祁峰;张婷;吴玲玲 刊期: 2014年第07期

  • 92张药品说明书皮肤敏感试验内容调查

    目的:调查临床常用药品说明书中皮肤敏感试验(简称皮试)相关信息,为规范药品说明书中皮试内容提供参考.方法:参照《中国药典临床用药须知》2010年版规定,在河南省医药采购服务中心平台上检索需要进行皮试的药品说明书并做统计分析.结果:共调查药品说明书共92张;存在皮试警示语表述欠科学、不规范,警示语位置不统一;有皮试方法和皮试液浓度的说明书25张(27.2%),有皮试液配制方法的说明书11张(12.0%),有阳性判定方法的说明书9张(9.8%),有过敏处置要求的说明书30张(32.6%),有皮试结果观察时间的说明书13张(14.1%).结论:皮试药品说明书有关皮试内容不规范、不统一或缺失,不利于药物合理应用和患者用药安全.国家药品监督管理部门应建立并完善药品说明书皮试相关信息书写规范或标准.

    作者:黄华乔;李志业 刊期: 2014年第07期

  • 应用DUR和DUE法评价某院社区获得性肺炎患者抗菌药使用情况

    目的:评价某院社区获得性肺炎(CAP)患者的抗菌药使用合理性.方法:采用药物利用评价(DUR)和药物利用评估(DUE)法,分析评价某院呼吸科2012年7月~2013年6月出院的203例CAP患者的抗菌药使用情况、治疗过程监测及临床治疗结果.结果:纳入DUR分析的抗菌药有35种,其中12种药物药物利用指数(DUI)<1,17种药物DUI=1,6种药物DUI>1;DUE结果显示,99.0%的患者进行了疾病严重程度评估,对异常血常规、C反应蛋白、肝功能、肾功能和病原学检查结果等进行复查的比例分别为79.7%,42.0%,52.4%,60.7%和68.4%.DDDs居前3位的药物分别为莫西沙星、头孢唑肟和氟康唑.结论:该院CAP患者抗菌药使用仍须加强用药过程监测.联合应用DUR和DUE法可以更全面地评价CAP患者的用药情况.

    作者:施静;张晋萍 刊期: 2014年第07期

  • 芒果苷利胆作用及对胆囊平滑肌痉挛的影响

    目的:探讨芒果苷利胆作用及对胆囊平滑肌痉挛的影响.方法:利用胆管引流法测定芒果苷对大鼠胆汁的流量及成分的影响;通过对豚鼠胆囊肌条的收缩试验观察芒果苷对乙酰胆碱所致胆囊平滑肌痉挛的影响.结果:芒果苷4.74×10-5 mol·kg-1剂量组可显著提高大鼠的胆汁流量,显著提高胆汁中胆红素浓度(P <0.01);2.37×10-5 mol·L-1剂量组可显著抑制由乙酰 胆碱引起的豚鼠胆囊痉挛(P<0.01).结论:芒果苷具有利胆作用,可缓解乙酰胆碱引起胆囊痉挛.

    作者:何飞;曾宪彪;韦桂宁;温幼敏;苏华;韦宝伟;马军花 刊期: 2014年第07期

  • 专项整治前后Ⅰ类切口手术预防应用抗菌药合理性对比分析

    目的:评价抗菌药专项整治活动对Ⅰ类切口预防使用抗菌药的影响.方法:采用回顾性调查方法,选取全院2011年1~6月(专项整治前)与2013年1~6月(专项整治后)Ⅰ类切口手术患者病历各300例,对比分析专项整治前后抗菌药预防使用变化情况.结果:专项整治后,Ⅰ类切口预防使用率由57.0%降至26.7%,品种选择合理率由30.1%提高至93.8%、用药时机合理率从42.3%提高至97.5%、疗程合理率由26.5%提高至95.0%、综合评判合理病案率由58.4%提高到87.6%.结论:积极落实专项整治活动的各项要求,能有效地解决Ⅰ类切口手术预防不合理现象.医疗机构应当主动加强抗菌药管理、制定和落实配套制度,深入开展临床药师工作、应用信息化手段等措施,才能够使专项整治活动逐步形成长效工作机制.

    作者:朱艳荣;姜琳;楚建杰;卫国;赵先;郭超;杨志福;陈晓莉;文爱东 刊期: 2014年第07期

  • 九味镇心颗粒联合艾司西酞普兰治疗老年期抑郁症对照观察

    目的:探讨九味镇心颗粒联合艾司西酞普兰治疗老年期抑郁症的疗效及安全性.方法:60例老年期抑郁症患者随机分为2组.观察组30例用九味镇心颗粒联合艾司西酞普兰治疗;对照组30例单用艾司西酞普兰治疗.疗程均为8周.采用临床总体印象-疾病严重程度量表(CGI-S)、汉密顿抑郁量表(HAMD)、HAMD焦虑/躯体化因子及副反应评定量表(TESS)评定治疗前后两组疗效与安全性.结果:治疗后,两组CGI-S、HAMD、HAMD焦虑/躯体化因子评分均较治疗前明显降低(P<0.05或<0.01),且在治疗1周末,观察组较对照组起效快(P<0.05).两组治疗后CGI-S、HAMD、HAMD焦虑/躯体化因子评分比较,差异有统计学意义(P<0.05).8周末观察组总有效率为83.3%,高于对照组的60.0% (P <0.05).两组不良反应发生率与TESS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:九味镇心颗粒联合艾司西酞普兰治疗老年期抑郁症,比单用艾司西酞普兰疗效更好,起效更快,且具有良好的安全性.

    作者:郑学宝;吴丹峰;罗忠;李金亮;王洪飞 刊期: 2014年第07期

中国药师杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司