徐小燕；吴骏；杨勇
目的:探讨伊柔盈润柔肤水的质量控制方法.方法:在( 280±1)nm波长处,用紫外分光光度法,以光甘草定为对照品,测定甘草黄酮的含量.结果:总黄酮含量在4.88～17.08 μg·ml-1范围内与吸光度值呈良好的线性关系(r =0.999 5),平均回收率为99.52％(RSD =0.43％).结论:此方法操作简便、快捷、准确性和重复性好,可作为伊柔盈润柔肤水的质量控制方法.
作者：杨征；陈雅；徐果 刊期： 2012年第03期
目的:对菊花的挥发油成分进行分析,为菊花的综合利用提供指导.方法:采用水蒸气蒸馏法提取菊花挥发油,经乙酸乙酯萃取处理,以GC-MS法分析其化学成分.结果:在菊花的挥发油中检测出74个化合物,确认了其中24个.结论:菊花挥发油中主要成分中,1-甲基-5-亚甲基-8-异丙基-1,6-环癸二烯(15.777％)含量高,有7个化合物为以往文献中未曾报道.
作者：郭昌洪；黄爱华；许汉香 刊期： 2012年第03期
目的:改进《中国药典》2010年版一部中二氧化硫残留测定方法.方法:采用蒸馏-滴定法检测.结果:二氧化硫平均回收率为95.98％,RSD为1.04％.结论:本方法结果准确、回收率高、重复性好,可用于中药材中二氧化硫残留的质量控制.
作者：夏苗芬；陆元勋 刊期： 2012年第03期
目的:探讨舒血宁注射液与贝那普利联合治疗乙型糖尿病合并高血压肾损害的临床疗效.方法:64例2型糖尿病合并高血压早期肾损害患者随机分为治疗组(32例)和对照组(32例),两组均予常规降糖治疗,贝那普利10 mg,po,qd；治疗组在此基础上加用舒血宁注射液20 ml加入0.9％氯化钠250 ml,ivd,qd.两组均进行4周治疗.结果:治疗后两组SBP、DBP和脉压均较治疗前明显降低(P＜0.05)；治疗组SBP较对照组下降显著(P＜0.05).治疗后,两组空腹血糖(FBG)、尿微量白蛋白(mAlb)、24h尿蛋白定量均显著降低(P＜0.05)；治疗后治疗组24h尿蛋白定量、尿微量白蛋白(mAlb)均显著低于对照组(P＜0.05),而两组治疗前后血钾水平差异无统计学意义(P＞0.05).结论:舒血宁注射液与贝那普利联合应用在有效降压的同时,能改善2型糖尿病高血压患者早期肾损害.
作者：史勇 刊期： 2012年第03期
目的:考察2种市售萘普生胶囊的溶出曲线,研究《中国药典》和《日本药局方》规定的溶出务件下溶出度的差异,分析现行溶出方法的质量可控性.方法:采用溶出仪测定萘普生胶囊在水,pH1.2,pH4.0,pH6.8,pH7.4等5种介质中的溶出曲线,对试验结果进行分析并用f因子法评估溶出曲线的相似性.结果:2种市售萘普生胶囊溶出曲线与日本标准溶出曲线相比存在较大差异,且国产萘普生制剂溶出较慢.2种市售萘普生胶囊的溶出度均符合《中国药典》的规定,但不同厂家生产的萘普生胶囊之间溶出曲线差异较大,不同厂家产品存在质量差异.结论:现行药典的溶出限度(Q值)不能反映制剂质量的内在差异,建议生产企业采用溶出曲线对制剂产品进行生产工艺、处方、质量评估.
作者：吴小玉；王仲；王玉；李龙 刊期： 2012年第03期
目的:比较稻芽3种炮制品中还原糖的含量.方法:运用3,5-二硝基水杨酸比色法(DNS法)在488 nm处测定稻芽3种炮制品中还原糖的含量.结果:生稻芽、炒稻芽及焦稻芽中还原糖的含量分别为3.73％、1.29％和0.30％.结论:随着炮制加热程度的增加,稻芽的还原糖含量逐渐降低.
作者：石继连；蒋新平；许娟；朱丽婷；魏仁荣；贺福元 刊期： 2012年第03期
目的:制备汉黄芩素固体脂质纳米粒并对其体外释放度进行考察.方法:采用乳化分散-超声法制备汉黄芩素固体脂质纳米粒,以包封率和载药量为评价指标,进行正交试验筛选优处方,并对优处方的外观、粒径和体外释放度进行考察.结果:制得的纳米粒为均一球形,平均粒径为(153 ±34)nm,其平均载药量为(60.53±2.17)％,平均包封率为(85.54±4.16)％,48 h累积释放达80％.结论:本试验获得了较理想的汉黄芩素固体脂质纳米粒,其体外释放具有缓释作用.
作者：陈永顺；甘春英 刊期： 2012年第03期
目的:研究盐酸多奈哌齐口腔崩解片与盐酸多奈哌齐片人体的生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服盐酸多奈哌齐口腔崩解片(受试制剂)与盐酸多奈哌齐片(参比制剂)5 mg,用液质联用法测定人血浆中多奈哌齐的浓度,用DAS 2.1软件计算药动学参数,并评价两制剂的生物等效性.结果:口服受试制剂和参比制剂药动学参数分别为Cmax(8.56±2.10)和(8.08±1.78) ng·ml-1,tmax(2.65±0.74)和(3.05±0.83)h,t1/2 (70.31±19.54)和(71.15±18.47)h,AUC0～216(373.76±94.15)和(353.04±81.42) ng·h·m1-1,AUC0～∞(420.30±110.99)和(399.80±108.56) ng·h·ml-1.受试制剂AUG～216的90％置信区间在参比制剂的等效范围内.结论:两种盐酸多奈哌齐制剂生物等效.
作者：宋薇；杨静；冯智军；丁莉坤；李雪晴；周伦；杨林；文爱东 刊期： 2012年第03期
1病例资料 患者男,88岁,因咳嗽、咳黄色浓痰2d,于2011年6月23日入院.既往有高血压病10年余,有慢性支气管炎、肺纤维化、中度贫血和前列腺增生病史.无药物和食物过敏史.入院诊断:①肺部感染;②两肺间质纤维化;③慢性支气管炎,肺气肿;④高血压3级(极高危);⑤中度贫血;⑥前列腺增生.
作者：陈集志；刘韧；张增珠；肖汉扬 刊期： 2012年第03期
目的:比较131I与手术治疗青少年Graves病的疗效,寻找一种安全、有效的治疗青少年Graves病的方法.方法:回顾分析98例药物治疗后复发的青少年Graves病患者,131I治疗41例,手术治疗57例,比较两种方法的疗效及安全性.结果:两组有效率比较,差异无统计学意义(P＞0.05),1311I组甲减发生率明显高于手术组(P＜0.01),而两组复发率差异无统计学意义(P＞0.05)；两种方法治疗突眼均有效,差异无统计学意义(P＞0.05),但手术组突眼加重比率要显著高于131I组(P＜0.01).结论:手术和131I均是治疗青少年Graves病的安全有效方法,131I的剂量要个体化,尽量减少甲减的发生率.
作者：谭庆玲 刊期： 2012年第03期
目的:建立盐酸法舒地尔原料药中残留溶剂的气相色谱测定方法.方法:甲醇、二氯甲烷、叔丁基甲基醚(MTBE)采用顶空进样法进行检测,N,N-二甲基甲酰胺( DMF)采用直接进样法检测.结果:各组分完全分离,线性关系良好(r≥0.9996),平均回收率为89.6％～110.5％.结论:该方法适用于盐酸法舒地尔原料药中残留溶剂的测定,操作简便、结果准确、灵敏度高、重复性好.
作者：陈晶晶；雷咪；干伟；杨敏 刊期： 2012年第03期
目的:建立高效液相色谱法测定克痹骨泰胶囊中延胡索乙素含量的方法.方法:色谱柱:Agilent TC-C18(150mm×4.6 mm,5μm)；流动相∶甲醇-0.1％磷酸溶液(三乙胺调pH至6.0)(55∶45),流速:1.0 ml ·min-1,检测波长:280 nm.结果:延胡索乙素进样量在0.15 ～1.02μg范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.6％,RSD=0.46％(n=9).结论:本法简便易行,结果准确,重复性好,可用于克痹骨泰胶囊中延胡索乙素的含量测定.
作者：梁国华；吴福彬 刊期： 2012年第03期
目的:讨论现阶段增设药事服务费的政策.方法:应用战略规则分析法(SWOT法),就增设药事服务费内部环境所具有的优势与劣势和外部环境所面临的机会与威胁进行分析,探寻其可行性和执行策略.结果:增设药事服务费存在着不客忽视的障碍和挑战.结论:增设药事服务费要结合各地实际,探索科学有效的方法.
作者：罗奇彪；王涛；王健智；李宏亮；徐责丽 刊期： 2012年第03期
目的:探讨和评价重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)在肺癌化疗患者口腔黏膜炎治疗中的作用及其安全性.方法:37例发生口腔黏膜炎的肺癌化疗患者随机分为两组,治疗组采用rhG-CSF治疗液治疗；对照组治疗液除不含rhG-CSF外其他与治疗组一致.当化疗患者开始出现口腔水肿或不适即开始使用,每日4次(早、中、晚饭后和睡前)漱口,每次5ml,时间1min,之后用生理盐水漱净口腔,半小时内禁食.对比记录两组患者口腔黏膜炎各等级出现及愈合的时间及变化情况,观察使用后的不良反应发生的情况.结果:治疗组治愈率和有效率均高于对照组,各级别的口腔黏膜炙愈合时间也明显低于对照组(P＜0.05),患者用药依从性好,无明显不良反应发生.结论:rhG-CSF对肺癌化疗患者口腔黏膜炎的治疗安全和有效.
作者：王凤贤 刊期： 2012年第03期
目的:调查我院中药注射剂在各科使用情况,分析医生使用中药注射剂的合理性,探讨解决问题的办法.方法:随机抽取2010年10月-2011年3月我院各科每月10份病历,共600份,对中药注射剂进行用药分析.结果:中药注射在功能主治、溶剂、联合应用、辨证施治、剂量、浓度、按说明书等方面存在问题,针对不同问题,提出解决方法.结论:中药注射剂的安全合理使用需要各科医生、药师共同努力,以降低医疗费用及减少不良反应的发生.
作者：王胜伟 刊期： 2012年第03期
1临床资料 患者男,38岁,入院前1周无明显诱因高热T39℃.患者在外院抗病毒、降温等治疗效果不佳,体温持续上升,高达40℃,并逐渐出现胸闷、呼吸困难等症状,遂就诊于我院.门诊查血常规:WBC 16.59×109 -L-1、N 82.7％;血生化:肝肾功正常,总蛋白(TP):49.06 g ·L-1、白蛋白(Alb):26.3 g·L-1;B超提示:肝脏异常回声区,考虑感染;CT检查示:肝右叶多发低密度影.以“肝脓肿”收住院.患者入院后给予足量、有效的抗菌药,抗感染、保肝、营养支持等治疗.
作者：王利霞 刊期： 2012年第03期
食品药品监管系统组建以来,监管人才队伍建设不断加强,在科学监管理论指导下,监管队伍教育培训内容、模式不断充实完善,正在形成具有食品药品监管专业化特征的的知识体系[1].同时,随着食品药品行业的快速发展和公众对食品药品安全关注度越来越高,加大了监管的复杂性和难度.在这样的形势下,食品药品监管人员对完整、系统地学习和掌握监管专门知识,从整体上提高业务素质和工作能力的需求越来越迫切,从而使得研究并建立食品药品监管教育培训课程体系的紧迫性越来越强[2].
作者：徐建功 刊期： 2012年第03期
目的:比较淫羊藿药材及其配方颗粒中淫羊藿苷的含量.方法:采用高效液相色谱法测定淫羊藿药材及其配方颗粒中淫羊藿苷的含量,比较两者含量差异.结果:配方颗粒中淫羊藿苷的含量远低于原淫羊藿药材的含量,与所标示的浓缩倍数不符.结论:原配方颗粒的生产工艺需要改进；配方颗粒需要建立完善的质量控制方法和合理的质量标准.
作者：黄良永；雷震；郑江萍 刊期： 2012年第03期
目的:建立高效液相色谱法测定羚黄宝儿丸中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:色谱柱:SHISEIDO C18(250mm×4.6 mm,5μm),流动相∶乙腈-0.05％磷酸二氢钾溶液(35∶65),流速:1.0 ml ·min-1,检测波长:345nm.结果:盐酸小檗碱在0.1 ～3.0 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率为98.26％,RSD =0.21％ (n =6).结论:该方法准确、重复性好,可用于羚黄宝儿丸中盐酸小檗碱含量测定.
作者：黄俊忠；陈新国；连晓吟；肖树雄 刊期： 2012年第03期
目的:通过对某三甲医院麻醉药品使用强度分析,了解当地麻醉药品用药现状,为合理使用麻醉药品提供参考.方法:从该院Hiss系统抽取2010年1～6月该院麻醉药品用量进行统计、并抽查相关处方进行分析.结果:该院门诊、住院麻醉药品用药频度(DDDs)分别为3741.5、18318.3；住院麻醉药品总使用强度为6.1 DDD,其中妇产科总使用强度高为28.6DDD、其次是外科、肿瘤科.结论:该院麻醉药品用药频度、使用强度低,不存在过度使用情况.
作者：杨华艳；郭淑敏 刊期： 2012年第03期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
