张永恒；乔立新；卢乙众
目的:建立UV法测定吉非罗齐胶囊半成品中吉非罗齐的含量.方法:采用紫外分光光度法,在276nm波长处测定.结果:线性范围为0.035-0.104μg·ml-1,r=0.999 9;平均回收率为100.8%(n=3).结论:此法快速、准确,可作为生产工艺监控的有效方法.
作者：梁碧岩；杨小莹；蒋林波；陈杰 刊期： 2008年第12期
目的:探索不同厂家生产的异丙醇对多潘立酮片含量测定的影响.方法:采用紫外分光光度法;结果:不同厂家生产的异丙醇对多潘立酮片含量测定的结果影响较大,能使其含量降低3～9个百分点;结论:在多潘立酮片含量测定中,异丙醇试剂的质量不容忽视.
作者：郑阿利；盖轲 刊期： 2008年第12期
笔者在近两年的中药材监督、检验过程中经过反复实践,总结出金银花、海金沙、僵蚕、乌梢蛇4种常见中药饮片掺伪的快速鉴别方法,通过从现场初筛到实验窜检验的结果来看,抽样靶向率高达90%以上,改变了以往因盲目抽验导致实验室大量合格样品的重复枪验、降低了实验室榆验的成本,提高了抽验经费和资源的使用效率.以下将这4种中药饮片掺伪的快速鉴别介绍如下:
作者：张彩霞；苏耀海 刊期： 2008年第12期
国家卫生部和SFDA的网站2008年初先后发布了关于临床药师和执业药师的两个文件,即<卫生部医政司关于开展临床药师制试点工作的通知(卫医疗便函[2007]190号)>和<国家食品药品监督管理局就执业药师注册管理暂行办法提出补充意见>.
作者：和殿峰；曹燕 刊期： 2008年第12期
目的:建立子宫锭中儿茶素的含量测定方法.方法:色谱柱为Agilent HC C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.04 mol·L-1枸橼酸溶液-N,N-二甲基甲酰胺-四氢呋喃(THF)(45:8:2),检测波长280 nm,柱温35℃,流速1.0 ml·min-1.结果:儿茶素在501.2-1754.2 ng之间呈良好的线性关系.平均加样回收率为98.47%,RSD=1.92%(n=9).结论:方法简便可靠,分离度好,可用于子宫锭的质量控制.
作者：林岩；杨钊；吴爱英；赵鲁青 刊期： 2008年第12期
目的:采用HPLC法测定克拉霉素片的溶出度.方法:色谱柱:Luna C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(600:400),检测波长210nm.结果:克拉霉素在0.10～0.63mg·ml-1范围内,线性关系较好,r=0.998 6.结论:方法准确,重复性好,简便,可作为克拉霉素片的溶出度的检测方法.
作者：吴美芳 刊期： 2008年第12期
目的:建立中成药的微生物限度检查方法.方法:采用接种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分.结果:根据回收率试验结果,消炎片,归脾丸,抗宫炎片,通心络胶囊和小柴胡颗粒5种供试品试验菌的回收率试验均高于70%,证明无抑菌现象;上清丸,加味藿香正气丸,炎可宁片,喉疾灵片和黄芩片有一定程度的抑菌作用,但可通过稀释法消除抑菌作用;清火片,黄连上清片,利肺片和清热解毒片的抑菌作用强,必须采用离心集菌加薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用.结论:消炎片,归脾丸,抗宫炎片,通心络胶囊和小柴胡颗粒按常规方法进行微生物限度检查;上清丸,加味藿香正气丸,炎可宁片,喉疾灵片和黄芩片按培养基稀释法进行微生物限度检查;清火片,黄连上清片,利肺片和清热解毒片按离心集菌法加薄膜过滤法进行微生物限度检查.
作者：卓小萍；洪美华 刊期： 2008年第12期
目的:考察注射用盐酸头孢替安与盐酸莫西沙星氯化钠注射液配伍的稳定性.方法:在25℃与37℃下,采用联立方程分光光度法测定头孢替安与莫西沙星配伍后的含量,并测定pH,观察外观、性状变化.结果:8h内混合液外观、pH及含量均无明显变化.结论:在25℃和37℃下,注射用盐酸头孢替安与盐酸莫西沙星氯化钠注射液8 h内可以配伍使用.
作者：张丽梅；邢建华；李俊 刊期： 2008年第12期
中药炮制是根据中医药理论,按照医疗、调剂和制剂的需要,将中药材进行整理加工,制成一定规格的饮片,是祖国医药学的重要组成部分.几千年来,中药炮制工艺不断发展和改进,已成为一门内涵丰富的学科.但是,当前中药炮制得不到正确的理解和运用,使得中药炮制行业出现了只求产量而忽视质量、炮制规范被简化、行业规范不完善等各种不良现象,直接影响了中医临床的疗效.
作者：高小钢；刘菁 刊期： 2008年第12期
目的:探讨酵母RNA的肝脏保护、免疫调节以及延缓衰老的作用.方法:①小鼠四氯化碳腹腔注射,建立急性肝损伤模型,行ALT、AST检测及肝组织学检查;②用5-氟尿嘧啶建立免疫抑制模型,行巨噬细胞吞噬率、血清TNF-α、IL-2检测,计算脾脏指数、胸腺指数;③30只22月龄Wister大鼠随机分为正常组、酵母RNA组和VitE组,检测脑匀浆的SOD、MDA.结果:酵母RNA组小鼠血清ALT、AST明显低于模型组(P<0.01～P<0.05),肝组织中炎症细胞浸润、肝细胞坏死和变性损害也显著轻于模型组;与5-氟尿嘧啶组相比,酵母RNA可显著提高巨噬细胞吞噬率、脾脏指数、胸腺指数(P<0.01)、血清TNF-α和IL-2(P<0.05);和正常组相比,酵母RNA可显著提高老年大鼠脑匀浆的SOD,降低MDA(P<0.01).结论:酵母RNA对急性肝损伤有一定保护作用,对免疫低下小鼠有免疫增强作用,对老年大鼠有延缓衰老的作用.
作者：陈艳雯；薛存宽；何学斌；曾玲 刊期： 2008年第12期
目的:建立清热暗疮片中大黄素与大黄酚的含量测定方法.方法:采用HPLC法进行含量测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,检测波长254 nm,流速为1.0 ml·min-1.结果:大黄素在0.0112～0.0560μg,大黄酚在0.0224-0.1120μg范围内峰面积与进样量有良好的线性关系.大黄素的平均回收率为98.6%,RSD为1.17%,大黄酚的平均回收率为98.9%,RSD为1.02%.结论:所建立的方法可以有效地控制制剂的质量.可准确、快速地进行定性、定量检测.
作者：王建明；李若梅；张晓燕 刊期： 2008年第12期
目的:探讨乙炔雌二醇对皮下埋植避孕术后子宫异常出血的影响.方法:160例行皮下埋植避孕术后月经功能紊乱(出血型)的妇女,随机分两组,治疗组与对照组各80例.治疗组80例,对月经期长,血量多者给予口服乙炔雌二醇(30μg,poqd),每天6片,止血后,减为25μg,po,qd服2d,每天20μg服2d,依次递减为5μg,po,qd,作为维持量,连服21 d为1个疗程;对于出血量相对较少者给予乙炔雌二醇15μg,po,qd,止血后,10μg,po,qd,依次递减为5μg·d-1,作为维持量,连服21d为1个疗程;对照组80例,给予甲硝唑片0.2g,po,tid,安络血3 mg,维生素K412 mg,po,tid,共7d.结果:治疗组与对照组止血效果比较:观察组有效率92.50%,对照组有效率82.50%.结论:乙炔雌二醇治疗由皮下埋植避孕引起的月经功能紊乱(出血型),在止血效果上明显优于对照组,是一种经济、安全有效的方法.
作者：刘善芹；姚大红；贾春红 刊期： 2008年第12期
目的:探讨影响门诊呼吸内科和儿科抗菌药合理用药的主要因素及临床药师采用主动干预医师处方行为的策略对合理用药的影响.方法:运用前后自身对照的试验方法,对合理用药国际指标中的抗菌药指标进行现场调查研究,并分成干预前、1次干预后、2次干预后、3次干预后共4个组别.数据用SPSS1 1.0软件进行统计分析.结果:通过主动干预后,呼吸内科抗菌药使用率从干预前61.6%下降至3次干预后的30%(P<0.01);抗菌药注射剂使用率从干预前19.2%下降至3次干预后的10%;抗菌药平均费用从干预前28.2元降至3次干预后的11.8元.儿科抗菌药使用率从干预前48.4%下降至3次干预后的27%;抗菌药注射剂使用率从干预前25.6%下降至3次干预后的14%;抗菌药平均费用从干预前31.5元降至3次干预后的12.3元;干预后门诊呼吸内科与儿科抗菌药联用现象均不存在.结论:临床药师采取的主动干预门诊处方策略对改善,临床处方实践是有效和可行的.
作者：黄勇斌；黄亮；成杰辉；周件贵；关小彬 刊期： 2008年第12期
目的:优化杨梅素分散片的处方,并对其相关性能进行考察.方法:首先以片剂外观和崩解时间为指标,初步筛选片剂基本处方,然后采用L9(34)正交试验设计法,以分散片的外观、体外溶出度及混悬性为指标,以综合评分法对处方进行优化,并采用紫外分光光度法分别对杨梅素分散片和普通片在不同时间内的溶出度进行了比较.结果:优化后的处方制得的分散片外观光洁.溶出度测定显示杨梅素分散片在15min和45min的溶出度分别达82.36%和93.14%,而杨梅素普通片在15min的累积溶出度仅为67.68%.结论:本制备工艺简单可行;杨梅素分散片与普通片相比,分散片起始溶出快,可较快地发挥药效作用.
作者：覃洁萍；陈卫卫；张炜；许晨霞；李伟 刊期： 2008年第12期
目的:考察磷霉素钠与加替沙星氯化钠注射液配伍变化,为临床合理用药提供参考依据.方法:在室温条件下观察及测定配伍液8h内的pH及外观变化,并检测配伍液中加替沙星的紫外光谱图和含量变化.结果:两药配伍后8h内配伍液的pH及外观无明显变化,而配伍液中加替沙星的紫外图谱和含量均有明显变化.结论:磷霉素钠不宜和加替沙星氯化钠注射液配伍使用.
作者：惠春；林大专；张凌赢；曾宪东；孙莹 刊期： 2008年第12期
目的:探讨桃仁正品来源品种中脂肪油和氨基酸的差别.方法:采用GC-MS分析桃仁和山桃仁的脂肪油中脂肪酸和脂溶性成分的组成,采用全自动氨基酸测定仪比较桃仁与山桃仁中氨基酸的差别.结果:从山桃仁和桃仁中鉴定出22个和18个化合物,主要为油酸和亚油酸.结论:山桃仁和桃仁中脂肪油和氨基酸含量有差异.
作者：邱蓉丽；李璘；陈玮玮；乐巍；于生；李祥 刊期： 2008年第12期
目的:探讨双柏凝胶剂的制备及质量控制.方法:以卡波姆-940、甘油等基质与中药提取液混合制备凝胶,采用TLC鉴别凝胶中大黄、黄柏、侧柏叶,采用HPLC测定其中大黄素的含量.结果:大黄素在0.04～0.40mg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.11%,RSD=1.04%.结论:双柏凝胶剂制备方法操作简单,工艺可行,含量测定方法准确,质量控制标准合理.
作者：陈惠红；梁学政；甘晓艳 刊期： 2008年第12期
目的:研究芦荟大黄素对人胃癌细胞株SGC-7901的增殖抑制机制.方法:采用MTT方法观察芦荟大黄素对人胃癌细胞株SGC-7901的增殖抑制作用;采用流式细胞仪技术检测细胞周期和DNA含量;应用免疫组化方法观察PCNA的表达.结果:芦荟大黄素能抑制人胃癌细胞株SGC-7901的增殖(P<0.05);使G0/G1期细胞增多,使S期和G2/M期的细胞明显减少,细胞增殖抑制率明显增高,DNA指数明显降低(P<0.05);芦荟大黄素能抑制PCNA的表达(P<0.05).结论:芦荟大黄素抑制人胃癌细胞株SGC-7901的增殖,可能是通过抑制PCNA的表达而影响细胞周期的结果.
作者：张承玉；富泽龙；郑学芝；刘晓霓 刊期： 2008年第12期
目的:建立银翘伤风胶囊中HPLC法测定牛蒡苷、连翘苷的含量.方法:Agilent-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(28:72);检测波长278nm;流速1.0ml·min-1,柱温35%.结果:牛蒡苷在0.3-3.0μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率:100.3%,RSD2.0%(n=5),连翘苷在0.02-0.15μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均加样率:100.0%,RSD2.0%(n=5).结论:结果准确,便于操作,可作为银翘伤风胶囊的质量控制方法.
作者：冯向东；黄海欣；高光伟 刊期： 2008年第12期
药品作为特殊商品除了有别于其他商品的生命关联性、高质量性、公共福利性、高度专业性、品种多产量有限等基本特征外,还具有特殊的经济学性质即独特的需求结构(市场信息不对称性、代理失灵、消费中的道德损害)、研发的沉淀成本,这就必然决定药品市场为垄断竞争(即不完全竞争市场、指垄断倾向和竞争成份共存)的卫生服务相关市场,此时市场主体无法及时准确传递反映市场供求状况的价格的真实信息,所以价格扭曲是必然,随之便是全社会药品费用高速无序增长,面对这种市场、计划与调节均失灵,各国学者,政府部门积极研究、探索,政府逐步修订、完善了有关药品管理政策与法规,特别是对药品的经济政策的改革形成了对药品生产、经营、消费、补偿的协调与控制,绝大多数国家的药品价格和药品费用增长速度得到了有效的控制.
作者：周延安；肖建兵 刊期： 2008年第12期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
