学术投稿

杨梅素分散片的制备及性能考查

覃洁萍;陈卫卫;张炜;许晨霞;李伟

关键词:杨梅素, 分散片, 处方, 正交试验, 溶出度
摘要:目的:优化杨梅素分散片的处方,并对其相关性能进行考察.方法:首先以片剂外观和崩解时间为指标,初步筛选片剂基本处方,然后采用L9(34)正交试验设计法,以分散片的外观、体外溶出度及混悬性为指标,以综合评分法对处方进行优化,并采用紫外分光光度法分别对杨梅素分散片和普通片在不同时间内的溶出度进行了比较.结果:优化后的处方制得的分散片外观光洁.溶出度测定显示杨梅素分散片在15min和45min的溶出度分别达82.36%和93.14%,而杨梅素普通片在15min的累积溶出度仅为67.68%.结论:本制备工艺简单可行;杨梅素分散片与普通片相比,分散片起始溶出快,可较快地发挥药效作用.
中国药师杂志相关文献
  • 杨梅素分散片的制备及性能考查

    目的:优化杨梅素分散片的处方,并对其相关性能进行考察.方法:首先以片剂外观和崩解时间为指标,初步筛选片剂基本处方,然后采用L9(34)正交试验设计法,以分散片的外观、体外溶出度及混悬性为指标,以综合评分法对处方进行优化,并采用紫外分光光度法分别对杨梅素分散片和普通片在不同时间内的溶出度进行了比较.结果:优化后的处方制得的分散片外观光洁.溶出度测定显示杨梅素分散片在15min和45min的溶出度分别达82.36%和93.14%,而杨梅素普通片在15min的累积溶出度仅为67.68%.结论:本制备工艺简单可行;杨梅素分散片与普通片相比,分散片起始溶出快,可较快地发挥药效作用.

    作者:覃洁萍;陈卫卫;张炜;许晨霞;李伟 刊期: 2008年第12期

  • 静滴阿魏酸钠致过敏反应1例

    患者,女,51岁,因颈椎病,椎基动脉供血不足住院治疗.9月2日4 am输注阿魏酸钠(巴里莫尔制药厂,批号:060215)300mg加入5%葡萄糖注射液250ml中ivd,输入约10 ml后,患者自觉胸闷,恶心,呕吐,全身肌肉剧烈酸痛,肌肉僵硬,活动受限.体检T 36.3℃,P 81次/min,R 20次/min,BP 120/80mmHg,结膜轻度出血,双肺呼吸音清晰HR81/min,心脏听诊无杂音,神经系统无明显阳性体征发现,立即停止输注上述液体,改用维脑路通,同时给予对症治疗,约30min后,患者上述症状逐渐缓解.

    作者:魏峥 刊期: 2008年第12期

  • 异丙醇质量对多潘立酮片含量测定的影响

    目的:探索不同厂家生产的异丙醇对多潘立酮片含量测定的影响.方法:采用紫外分光光度法;结果:不同厂家生产的异丙醇对多潘立酮片含量测定的结果影响较大,能使其含量降低3~9个百分点;结论:在多潘立酮片含量测定中,异丙醇试剂的质量不容忽视.

    作者:郑阿利;盖轲 刊期: 2008年第12期

  • 解热镇痛中药相关药理研究综述

    解热镇痛药是全球处方中常用的一类药物.目前,以非甾体类抗炎药(NSAID)为代表的解热镇痛药是临床应用多、广泛的一类药物.但是,长期使用存在很多不良反应,如胃肠道、心血管、中枢神经等系统损害,以及肾脏、肝脏等器管损害.在美国,每年约有20万例患者由于非甾体类解热镇痛药引起并发症,死亡率≥10%.因而,如何探寻疗效确切而副反应少的解热镇痛药已成为相关研究学者的新的研究方向.以中约为代表的天然药物因其多靶点的综合作用机制且副反应少而自然成为解热镇痛新药的佳研究热点,同时有关解热镇痛中药的药效学及相关机制研究也取得了很大的进展,为新型解热镇痛中药的研究开发打下了坚实的基础.现将近年来的有关研究进展综述如下.

    作者:冯丽娟;周本杰 刊期: 2008年第12期

  • 急性脑梗死三种治疗药物成本-效果比较分析

    目的:探讨急性脑梗死不同治疗方案的药物成本-效果.方法:评价不同治疗方案对脑梗死患者神经功能及病残的影响,并对临床疗效与药物成本-效果进行比较.结果:总有效率银杏达莫注射液为90%,奥扎格雷注射液为88.0%,疏血通注射液为87.5%.一个疗程中每人平均主要药品消耗费用,银杏达莫注射液为998.5元,奥扎格雷注射液为1 327.2元,疏血通注射液达1 709.80元,成本-效果(C/E),银杏达莫注射液为11.1,奥扎格雷注射液为15.1,疏血通注射液为19.5.在银杏达莫注射液的基础上每增加一个疗效单位,奥扎格雷注射液需增加164.24元,而疏血通注射液则增加284.5元.结论:3种治疗方案中,银杏达莫注射液较优.

    作者:梁秀敏;王翠艳;周冀平 刊期: 2008年第12期

  • 当前执业药师定位的思考

    国家卫生部和SFDA的网站2008年初先后发布了关于临床药师和执业药师的两个文件,即<卫生部医政司关于开展临床药师制试点工作的通知(卫医疗便函[2007]190号)>和<国家食品药品监督管理局就执业药师注册管理暂行办法提出补充意见>.

    作者:和殿峰;曹燕 刊期: 2008年第12期

  • 威灵仙柔性脂质体的制备及其透皮扩散研究

    目的:制备威灵仙柔性脂质体并研究其离体透皮扩散能力.方法:用乙醇回流后再用氯仿提取威灵仙有效成分,以原白头翁素为质控标准,包封率为评价指标,正交设计筛选药物处方.采用薄膜超声法制备威灵仙柔性脂质体,并用改进Franz扩散池研究其对离体大鼠皮肤的透皮效果.结果:制备出的威灵仙柔性脂质体包封率达到(60.10±0.72)%,其体外透皮扩散能力是威灵仙醇提液的2.35倍.结论:柔性脂质体作为威灵仙透皮给药的载体可提高药物透皮效率.

    作者:许明旺;文秀英;鲁敏;王秀萍 刊期: 2008年第12期

  • 清热暗疮片中大黄素与大黄酚的含量测定

    目的:建立清热暗疮片中大黄素与大黄酚的含量测定方法.方法:采用HPLC法进行含量测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,检测波长254 nm,流速为1.0 ml·min-1.结果:大黄素在0.0112~0.0560μg,大黄酚在0.0224-0.1120μg范围内峰面积与进样量有良好的线性关系.大黄素的平均回收率为98.6%,RSD为1.17%,大黄酚的平均回收率为98.9%,RSD为1.02%.结论:所建立的方法可以有效地控制制剂的质量.可准确、快速地进行定性、定量检测.

    作者:王建明;李若梅;张晓燕 刊期: 2008年第12期

  • 14种中成药微生物限度检查方法验证

    目的:建立中成药的微生物限度检查方法.方法:采用接种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分.结果:根据回收率试验结果,消炎片,归脾丸,抗宫炎片,通心络胶囊和小柴胡颗粒5种供试品试验菌的回收率试验均高于70%,证明无抑菌现象;上清丸,加味藿香正气丸,炎可宁片,喉疾灵片和黄芩片有一定程度的抑菌作用,但可通过稀释法消除抑菌作用;清火片,黄连上清片,利肺片和清热解毒片的抑菌作用强,必须采用离心集菌加薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用.结论:消炎片,归脾丸,抗宫炎片,通心络胶囊和小柴胡颗粒按常规方法进行微生物限度检查;上清丸,加味藿香正气丸,炎可宁片,喉疾灵片和黄芩片按培养基稀释法进行微生物限度检查;清火片,黄连上清片,利肺片和清热解毒片按离心集菌法加薄膜过滤法进行微生物限度检查.

    作者:卓小萍;洪美华 刊期: 2008年第12期

  • 正交试验优选大孔树脂吸附纯化乌头碱工艺

    目的:优选大孔吸附树脂提取纯化附子中总生物碱的工艺条件.方法:应用正交设计安排试验因素,以干物质量和乌头碱含量为指标,比较不同工艺条件对乌头类生物碱的提取分离效果.结果:不同上样液的pH对生物碱的吸附影响非常显著,洗脱液乙醇浓度对生物碱的洗脱效果有显著影响.综合得率和生物碱含量的影响因素,确定佳提取条件为:上样液pH为10,浓度为0.0578mg·ml-1(乌头碱),洗脱液(乙醇)浓度为90%.结论:本法的工艺条件可用于含乌头类生物碱的药材提取或中药制剂的制备.

    作者:杨洁红;张宇燕;万海同;李金辉 刊期: 2008年第12期

  • 深圳医院合理用药国际指标多中心干预研究

    目的:在调查深圳地区不同等级医院临床合理用药现状的基础上,探索促进合理用药的工作模式.方法:选择6家不同等级医院2年各2个月门诊处方和当日门诊就医患者,采取多中心、随机试验方法,对合理用药国际指标的核心指标进行干预前后的现场调查,并用SPSS13.0软件进行统计分析.结果:干预组自身对比平均用药品种数从2.44种降到2.14种(P<0.05);抗生素使用百分率从43.7%降到35.7%(P<0.01);注射剂使用百分率从22.3%降到17.5%(P<0.01);患者了解正确用药方法百分率从96.7%上升到100%;干预后指标好于干预前.结论:使用WHO&INRUD开发的合理用药指标(SDU-Is)评价和比较不同医疗单位用药状况具有可行性和有效性.通过宣传教育、完善规章制度和加强监督检查等策略进行干预性研究具有可操作性.

    作者:谢守霞;杨红英;张万帆;关小平;林山鹰;贾孟良 刊期: 2008年第12期

  • 乙炔雌二醇治疗皮下埋植术子宫出血效果观察

    目的:探讨乙炔雌二醇对皮下埋植避孕术后子宫异常出血的影响.方法:160例行皮下埋植避孕术后月经功能紊乱(出血型)的妇女,随机分两组,治疗组与对照组各80例.治疗组80例,对月经期长,血量多者给予口服乙炔雌二醇(30μg,poqd),每天6片,止血后,减为25μg,po,qd服2d,每天20μg服2d,依次递减为5μg,po,qd,作为维持量,连服21 d为1个疗程;对于出血量相对较少者给予乙炔雌二醇15μg,po,qd,止血后,10μg,po,qd,依次递减为5μg·d-1,作为维持量,连服21d为1个疗程;对照组80例,给予甲硝唑片0.2g,po,tid,安络血3 mg,维生素K412 mg,po,tid,共7d.结果:治疗组与对照组止血效果比较:观察组有效率92.50%,对照组有效率82.50%.结论:乙炔雌二醇治疗由皮下埋植避孕引起的月经功能紊乱(出血型),在止血效果上明显优于对照组,是一种经济、安全有效的方法.

    作者:刘善芹;姚大红;贾春红 刊期: 2008年第12期

  • 甲磺酸帕珠沙星注射液刺激性试验

    目的:研究甲磺酸帕珠沙星注射液对局部组织有无刺激性.方法:选用健康合格新西兰家免,用甲磺酸帕珠沙星注射液进行局部刺激性试验.结果:甲磺酸帕珠沙星注射液对家兔眼结膜、虹膜、角膜均无刺激作用;肌肉解剖未见充血、水肿、变性或坏死,病理检查肌细胞结构正常;对心、肝、脾、肺、肾、耳缘、耳壳血管组织各分别不同地显示轻度扩张充血等.结论:甲磺酸帕珠沙星注射液对家兔眼结膜、虹膜、角膜均无刺激性;对肌肉组织无明显刺激性;对耳壳、耳血管、内脏血管均显示轻度血管刺激反应.

    作者:赵晓风;吴友良;张浩;彭尧 刊期: 2008年第12期

  • RP-HPLC测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量

    目的:建立RP-HPLC法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏含量的方法.方法:采用Agilent ODS C18 (250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-水-磷酸(45:55:0.2),检测波长为315nm,流速为1.0 ml·min-1.结果:马来酸氯苯那敏在5.0-47.9μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.7%,RSD=1.6%(n=5).结论:方法简单、快速、可作为产品的质量控制方法.

    作者:王旭梅;张丽华;刘大勇 刊期: 2008年第12期

  • 桃仁正品来源品种脂肪油和氨基酸分析与比较

    目的:探讨桃仁正品来源品种中脂肪油和氨基酸的差别.方法:采用GC-MS分析桃仁和山桃仁的脂肪油中脂肪酸和脂溶性成分的组成,采用全自动氨基酸测定仪比较桃仁与山桃仁中氨基酸的差别.结果:从山桃仁和桃仁中鉴定出22个和18个化合物,主要为油酸和亚油酸.结论:山桃仁和桃仁中脂肪油和氨基酸含量有差异.

    作者:邱蓉丽;李璘;陈玮玮;乐巍;于生;李祥 刊期: 2008年第12期

  • 双柏凝胶剂的制备及质量控制

    目的:探讨双柏凝胶剂的制备及质量控制.方法:以卡波姆-940、甘油等基质与中药提取液混合制备凝胶,采用TLC鉴别凝胶中大黄、黄柏、侧柏叶,采用HPLC测定其中大黄素的含量.结果:大黄素在0.04~0.40mg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.11%,RSD=1.04%.结论:双柏凝胶剂制备方法操作简单,工艺可行,含量测定方法准确,质量控制标准合理.

    作者:陈惠红;梁学政;甘晓艳 刊期: 2008年第12期

  • 磷酸苯丙哌林缓释胶囊的释放度测定

    目的:建立了UV法测定磷酸苯丙哌林缓释胶囊的释放度.方法:采用<中国药典>2005年版二部附录X D第二法,转速为50 r·min-1,检测波长为270nm.结果:磷酸苯丙哌林在0.03-0.15mg·ml-1浓度范围内线性线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.9%,RSD为1.1%(n=9).结论:用UV法测定磷酸苯丙哌林缓释胶囊释放度方法简单,易于控制其释放度.

    作者:杨秀丽;余春梅 刊期: 2008年第12期

  • 肾靶向给药系统低分子量蛋白载体的研究进展

    肾脏是人体的重要器官,具有保持水、电解质、营养物质和代谢物质的平衡作用.肾功能障碍会导致各种感染炎症、高血压、糖尿病、肾功能衰竭、肿瘤等,这些疾病常常需要长期用药.很多药物在治疗的同时往往产生肾外效应,即使能生理浓集于肾脏,也不能到达靶细胞发挥治疗作用,甚至在到达肾脏作用部位之前就已经失活;另外病理状态下,肾小球滤过、肾小管分泌失常,或蛋白尿等都能影响药物正常的肾内分布.

    作者:苏华;魏群利;陆晓和 刊期: 2008年第12期

  • 如意金黄散巴布剂制备工艺研究

    目的:优选如意金黄散巴布剂制备工艺佳参数.方法:通过正交设计试验,以影响膏体成型工艺的中药浸膏用量、搅拌速度、炼和温度为因素,设计L9(34)正交表,以巴布剂膏体的剥离强度、初黏力为量化指标,综合感观评分为综合考察指标,同时对佳含水量进行单因素考察,通过数据分析,优选出佳制备工艺参数.结果:巴布剂膏体制备工艺佳参数为中药浸膏1.5g、炼和温度50℃、搅拌速度500 r·min-1、含水量为48%,其中各因素对剥离强度作用大小依次为中药浸膏(P<0.05)、炼和温度(P<0.05)、搅拌速度(P>0.05);对初黏力作用大小依次为中药浸膏(P<0.05)、炼和温度(P>0.05)、搅拌速度(P>0.05);对综合物理性状指标影响作用大小依次为中药浸膏(P<0.05)、炼和温度(P<0.05)、搅拌速度(P>0.05).结论:采用优化后巴布剂粘贴性能优良,各项指标均符合外用贴敷要求.

    作者:陈永财;邵炳忠 刊期: 2008年第12期

  • 氯吡格雷的合理应用及进展

    氯吡格雷(clopidogrel)作为新一代的抗血小板(Plt)药物,大规模临床试验已经证实了其对缺血性心脑血管病的疗效及安全性,但该药物的临床使用依然有许多方面值得探讨.本文就相关问题的进展论述如下.

    作者:谢立;张辰林 刊期: 2008年第12期

中国药师杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司