哈力；哈娜；胡宝荣
目的:考察不同厂家鲎试剂对大输液内毒素检查结果的影响.方法:通过灵敏度复核试验和干扰试验,复核鲎试剂的灵敏度与标示值的接近度,用复核结果不同的鲎试剂进行样品检测.结果:不同厂家的鲎试剂灵度复核值与标示值不尽一致,导致检测结果也不尽相同.结论:不同厂家鲎试剂质量不尽相同,鲎试剂的复核值对检测结果有显著影响.
作者：程义琳；吴蕙玲 刊期： 2005年第04期
由国务院颁发的<医疗器械监督管理条例>(简称<条例>)自2000年4月1日实施以来,我国的医疗器械监督管理工作基本上步入了法制化、规范化的运行轨道,医疗器械生产、流通领域的秩序得到了全面净化.但是,随着时间的推移,<条例>存在的瑕疵也越来越明显,以致影响到<条例>的准确运用,有些内容亟待修订完善,现就此谈几点看法,以供参考.
作者：杨祚培 刊期： 2005年第04期
目的:建立朱砂粉铁盐的含量测定方法.方法:采用紫外吸收系数法,用硫氰酸铵显色,检测波长480nm,吸收系数E1%1cm=2300.结果:铁盐在0.50～3.00μg·ml-1范围内线性关系良好,平均回收率为98.12%,RSD=1.78%.结论:本法简便、快速、准确.
作者：林海伦；嵇永林 刊期： 2005年第04期
目的:制备用于防治婴幼儿尿布皮炎的柏竹凝胶剂.方法:以卡波姆-940为凝胶基质制备柏竹凝胶,建立质量标准,考察其稳定性.结果:凝胶制备工艺可行,其组成药物可采用薄层色谱法鉴别;其pH为6.0～7.0,稳定性好.结论:柏竹凝胶制备工艺简便,质量可控,稳定性好,值得推广应用.
作者：罗毅；马俊玲；黄传俊；邹军；刘环香 刊期： 2005年第04期
行政复议,是指公民、法人或其他组织不服行政机关的具体行政行为而发生争议,该机关的上级行政机关根据行政相对人的申请,依法对该具体行政行为的合法性和适当性进行审查,并作出裁决的行政法律制度.它是行政机关在行政系统内部自行解决行政争议,自我纠错的一种行之有效的监督方式,也是行政相对人获得法律救济的重要途径.
作者：董丽；杨悦 刊期： 2005年第04期
目的:研究水飞蓟素缓释滴丸的处方和工艺,并对其体外释放特性进行了评价.方法:采用联合载体材料即聚乙二醇6000和泊洛沙姆188为速释性固体分散体载体材料,硬脂酸为缓释性骨架材料;熔融法制备水飞蓟素缓释滴丸,考察了滴丸成型的影响因素;并与市售片剂进行了释放度比较.结果:选择处方组成为水飞蓟素:聚乙二醇6000:泊洛沙姆188:硬脂酸(1:2:1:1.5);滴头直径为2.3 mm/4.1 mm,滴距为6 cm,滴速为40滴·min-1;该缓释滴丸10 h的大累积溶出百分率可达92.5%.结论:所制得水飞蓟素缓释滴丸具有良好的缓释效果,为研发水飞蓟素新制剂提供参考.
作者：唐春发 刊期： 2005年第04期
临床药学的工作核心是合理用药,药师的使命是提供药学服务(pharmaceutical care),美国医院药师协会对药学服务的定义为:以患者为中心的全方位服务,以推进社会用药的合理性,提高人们的健康水平,降低卫生资源的消耗为目的[1].我国正在大力发展临床药学,医院药师也正朝着提供药学服务的目标努力.
作者：凌春燕；张晋萍；葛卫红 刊期： 2005年第04期
目的:建立固相萃取结合高效液相色谱法测定人血浆中的多索茶碱浓度,为多索茶碱的体内血药浓度监测和人体药物动力学研究提供测定方法.方法:血样经固相萃取法处理,276 nm紫外检测法测定,内标法定量.结果:平均回收率为82.5%,回归方程为Y=7.68×103X-2.00×103,r=0.999 3.日内与日间RSD均低于10%.结论:该法重复性好、干扰小,是一种较为理想的测量方法.
作者：郭均平；万洪波；冯印杰；陈倩；张金安 刊期： 2005年第04期
目的:建立涵水胶囊中槲皮素高效液相色谱测定方法.方法:Waters Symmetry-ShieldTM RP18分析柱,柱温40℃,流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(50:50),检测波长370 nm,流速1.0 ml·min-1.结果:槲皮素在0.0108～0.0540μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),回收率99.9%,RSD=2.3%.结论:本方法简便、灵敏准确、重现性好,可用于控制涵水胶囊的质量.
作者：耿晖；吴丽敏；王爱武；田景奎；王梅；姚逢楠 刊期： 2005年第04期
婴幼儿湿疹是皮肤科常见病和多发病,是由多种内、外因素引起浅层真皮及表皮炎,具有明显的渗出倾向.其病因复杂,一般认为与变态反应有一定关系.临床以皮肤红斑、丘疹、水疱、糜烂、渗出伴剧烈瘙痒为特征,常反复发作,严重影响婴幼儿的身体健康和正常发育.本文就治疗婴幼儿湿疹药物的临床应用进展情况综述如下:
作者：孙景卫；吴孟东 刊期： 2005年第04期
患者,男,31岁,因双眼反睫毛致眼部红肿、充血、眼痒.于是双眼各点妥布霉素眼药水(托百士眼药水,美国爱尔康公司;Lot:02B26D)2滴,1 min后出现心率加速、呼吸急促、全身红色斑疹、奇痒、发热、出汗烦躁.查体:T 38.8 ℃,P125次/min,R 40次·min-1,BP 105/75 mmHg.立即给予异丙嗪注射液25 mg,im;50%葡萄糖注射液40 ml+10%葡萄糖酸钙注射液10 ml,iv.1 h后心率、呼吸恢复正常,1 d后皮肤斑疹和痒感消失.3 d后患者再次点上述眼药水,又出现同样过敏反应,经对症处理后,恢复正常.可肯定是妥布霉素眼药水过敏.
作者：牟鸣 刊期： 2005年第04期
目的:评价COX-2抑制药塞来昔布的安全性和耐受性.方法:采用随机双盲阳性对照方法,将430例RA和OA病人分成3组,塞来昔布100 mg bid组、塞来昔布200mg bid组和双氯芬酸钠75 mg bid组,比较3组在安全性和耐受性的差异.结果:内窥镜下塞来昔布两组病人胃十二指肠溃疡的发生率比双氯芬酸钠组低4倍,具有统计学差异(P＜0.01).塞来昔布对血小板聚集和出血时间无影响,而双氯芬酸钠可减少血小板聚集,延长出血时间.结论:塞来昔布通过选择性抑制COX-2有效减少了胃肠道的毒性作用,避免了与COX-1抑制相关的生理效应,具有良好的安全性和耐受性.
作者：哈力；哈娜；胡宝荣 刊期： 2005年第04期
目的:探讨复方白鲜皮洗剂的体外抗菌作用.方法:以临床妇科常见致病菌为受试菌,采用连续倍比稀释法,观察复方白鲜皮洗剂的低抑菌浓度和低杀菌浓度.结果:复方白鲜皮洗剂的MIC和MBC分别为白色念珠菌12.5%和25.0%(ml/ml),金黄色葡萄球菌12.5%和25.0%(ml/ml),绿脓杆菌均为6.25%(ml/ml).结论:复方白鲜皮洗剂对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌有一定的抑菌和杀菌作用.
作者：江霞 刊期： 2005年第04期
花椒毒酚(xanthotoxol,XT)是一种呋喃香豆素,存在于多种植物中.XT从伞形科蛇床属植物蛇床(Cnidium monnieri(L.)Cusson)的果实中可提取到,为蛇床子的有效成分之一.近年来对蛇床子总香豆素药理的研究较多,如:平喘、祛痰、抗过敏作用,防止糖皮质激素引起的骨质疏松,镇痛、耐缺氧、抗心律失常等.本文对近几年有关XT药理作用的研究进行简要概述.
作者：赵军；刘其凤 刊期： 2005年第04期
目的:完善平消片含量测定方法.方法:对平消片测定方法进行试验研究.结果:平消片质量标准中含量测定项方法不妥.结论:对标准提出了修改意见.
作者：邹俊；黄海欣 刊期： 2005年第04期
临床上硫嘌呤类药物用于急性白血病、器官移植和一些自身免疫疾病的治疗已近40年,由于此类药物可产生严重的甚至可危及生命的血液毒性,故其合理使用在临床上倍受关注.众多研究表明,硫嘌呤甲基转移酶(TPMT)与这类药物的临床疗效和毒性密切相关,因此,TPMT的研究与监测对硫嘌呤类药物的合理使用有重要意义.
作者：辛华雯；蒋彦章 刊期： 2005年第04期
目的:制定人工泪液氯霉素滴眼液含量测定方法并预测室温存放的有效期.方法:以双波长紫外分光光度法测定氯霉素含量,银量法测定含氯量,采用Q10法预测人工泪液氯霉素滴眼液的有效期.结果:氯霉素浓度在5～40μg·ml-1的范围内与吸收度差值呈良好的线性关系,氯霉素平均回收率为100.77%,RSD为0.37%.人工泪液氯霉素滴眼液在室温25℃下的有效期(t0.9)为9.3个月.结论:含量测定及贮存期预测方法简便、快速、准确可靠,适用于医院制剂的质量控制.
作者：苏维辉；彭晓青；任结梅 刊期： 2005年第04期
目的:选择一种简便快速测定1%盐酸丁卡因注射液的含量方法.方法:通过实验比较分光光度法,永停滴定法和酸碱滴定法.结果:分光光度法和酸碱滴定法测定1%盐酸丁卡因注射液的回收率和精密度均符合要求.结论:分光光度法较其他两种方法操作简便,结果可靠,可用于1%盐酸丁卡因注射液的快速含量测定.
作者：李慧超；谭如娅；方凤楚 刊期： 2005年第04期
目的:考察知母宁体外抗甲型流感病毒作用.方法:以利巴韦林作阳性对照药物,用中性红染色法测定知母宁不同加药方式对甲型人流感病毒H1N1的体外抑制作用及其时效关系.结果:知母宁对甲型人流感病毒具明显的综合抑制作用及抑制病毒吸附后的复制增殖作用,这两种作用的半数有效浓度(EC50)分别为0.70及0.76 mg·ml-1.知母宁对病毒吸附的预防作用弱,无直接杀伤病毒的作用.随药物作用时间延长,知母宁在低浓度抗病毒有效率呈减小趋势,在高浓度时(≥1.4 mg·ml-1)其抗病毒能力基本不变.同时知母宁可明显降低病毒的感染性.结论:知母宁具有明显的体外抗甲型人流感病毒作用.
作者：李沙；甄宏 刊期： 2005年第04期
患者,女,19岁.因发热,腹泻来我院就诊,初步诊断为胃肠型感冒,给予5%葡萄糖注射液250 ml加清开灵注射液30 ml ivd.约8 min后患者自述眼睛胀痛,继之憋气,有濒死感,端坐呼吸、大汗、眼睑、球结膜充血,颜面、口唇发绀,极度呼吸困难,Bp75/15 mmHg,心率89次/min,双肺布满哮鸣音,颈部可见红色斑疹.考虑为速发型过敏反应.喉水肿,哮喘,荨麻疹同时出现,立即停止此药输入,更换输液,地塞米松15 mgiv,异丙嗪25 mgim,吸氧并以氧气驱动雾化吸入沙丁胺醇1 ml,继给5%葡萄糖注射液250 ml加氨茶碱250mg ivd,30 min后患者症状缓解,肺部哮鸣音减少,1 h后患者呼吸平稳,肺部哕音消失,皮疹消退血压正常.
作者：杨锁泉 刊期： 2005年第04期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
