刘炜
镇脑宁胶囊系通化东宝药业股份有限公司生产的中药品种,收载于卫生部药品标准新药转正标准第一册[1].其主要成分为川芎、藁本、细辛、白芷、水牛角浓缩粉、丹参、猪脑粉等中药经加工制成,具有熄风通络之功效,临床上主要用于治疗内伤头疼,伴有恶心、呕吐、视物不清、肢体麻木、头晕、耳鸣、高血压、动脉硬化及血管神经性头疼.近,本地药品监督部门曾送来一批镇脑宁胶囊样品,经鉴定为假冒镇脑宁胶囊.为了保障患者的身体健康及用药安全,笔者对样品的外包装、性状、显微及理化、薄层色谱等方面进行了鉴别比较,为识别真伪和打击制售假药提供依据.
作者：宋吉莲；宋韶锦 刊期： 2004年第08期
胃癌是我国常见恶性肿瘤之一,对化疗相对敏感,因此化疗就成为失去手术指征的进展期胃癌患者主要的治疗手段.传统化疗药物包括氟尿嘧啶、丝裂霉素、表柔比星、顺铂等,其联合化疗的有效率在25%～40%.为了进一步改善胃癌患者预后,减少化疗的毒副作用,近年来一些新药陆续进入临床,本文就这些新药的临床应用情况做一综述.
作者：李浩琳；杨世忠 刊期： 2004年第08期
近些年来,国外文献屡有有关葡萄柚汁与药物之间相互作用的报道,葡萄柚(grapefruit)是柚子和甜橙的混种水果,世界上有超过50%的葡萄柚产自美国,是一种营养成分非常丰富的水果,富含维生素C、且无钠、低脂、高钾、高叶酸、亦含有降低胆固醇的天然果胶,是医学界认为具食疗效果的果类.我国果品食物品类繁多,有些品种是否也具有这类药物相互作用,值得关注.在开展此项调研工作之前,有必要首先了解国外进行此项工作的现状.
作者：李功奇 刊期： 2004年第08期
目的: 建立肝素钠原料药的细菌内毒素检查方法.方法: 通过干扰评价试验,证明肝素钠对细菌内毒素检查有抑制作用,使用稀释剂(I)适当补充二价阳离子,对样品作适当稀释,以消除其干扰抑制作用.结果: 补充适量的二价阳离子可以消除干扰作用.结论: 肝素钠原料药可以建立细菌内毒素检查法.
作者：韦群；陈瑜；曹福志 刊期： 2004年第08期
目的: 考察拉氧头孢钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法: 采用紫外分光光度法,考察不同时间下配伍液中两种药物的含量变化、配伍液的不溶性微粒检测及外观和pH值的变化.结果: 在室温下,8 h内配伍液澄明,替硝唑含量无变化,拉氧头孢钠含量稍有下降,pH值略微变化.结论: 拉氧头孢钠与替硝唑葡萄糖注射液可配伍使用.
作者：王晓玲；李东；聂中越；王大果 刊期： 2004年第08期
目的: 探讨糖皮质激素治疗SARS病毒感染中的作用,为临床提高本类药物的治疗水平作参考.方法: 收集各种信息及现有医疗实践经验,进行归纳整理.结果与结论: 对SARS病毒治疗目前尚无特效药物情况下,糖皮质激素治疗是一个优选择,但要正确选择激素的品种、剂量、疗程、并要注意不良反应.
作者：杨泉海；王咏梅 刊期： 2004年第08期
目的: 通过对190例患者地高辛血药浓度监测,分析影响地高辛血浓度的因素,制订合理给药方案,使地高辛用药安全、有效.方法: 使用荧光偏振免疫法监测地高辛血浓度,并统计分析年龄、疾病、合并用药等因素对地高辛血浓度的影响.结果: 年龄老化及疾病状态中肾功能不全、糖尿病和合并应用胺碘酮、排钾利尿药对地高辛血浓度有显著影响(P<0.05).肝功能及合用ACEI、保钾利尿药、钙离子拮抗药对地高辛血浓度无显著影响(P>0.05);结论: 对地高辛进行血药浓度监测具有非常重要的意义.
作者：刘煜；席雅琳；李野 刊期： 2004年第08期
目的: 考察利巴韦林注射液在木糖醇输液中的稳定性.方法: 模拟临床用法用量,对配伍溶液在6 h之内的外观、pH值及含量的变化进行研究.结果: 配伍溶液的各项指标均无显著性变化.结论: 利巴韦林注射液可与木糖醇输液配伍使用.
作者：陶涛；杨建良；邢贞建 刊期： 2004年第08期
医院药品收入占全院业务收入的50%甚至更高,使得药品的购销问题成为人们关注的焦点之一,也是各级纪委、纠风办、卫生主管部门高度重视的问题.降低医疗成本,减轻患者负担,是医药卫生体制改革是否落实到位的一个重要体现.
作者：黄硕新；蔡庆祥 刊期： 2004年第08期
目的: 建立了测定马来酸氟伏沙明中有机溶剂乙腈与甲苯残留量的顶空进样气相色谱方法.方法: 采用HP-5石英毛细管柱;载气为氮气;检测器为FID.结果: 方法回收率分别为101.6%,102.1%.低检测量均为1.0μg.结论: 本方法可应用于测定马来酸氟伏沙明中有机溶剂乙腈与甲苯的残留量.
作者：邱颖姮；徐群英；刘克江；王铁杰 刊期： 2004年第08期
膜剂(films,membrenes)是一种将药物包裹在多聚膜隔室内 ,或溶解、分散在多聚物膜片中制成的膜状剂型.从外形可分为单层膜、多层膜、复合膜3种.从应用部位可分为口腔膜剂、眼用膜剂、鼻腔用膜剂、宫颈及阴道用膜剂、植入膜剂、经皮给药型膜剂等.膜剂具有生产工艺简单、使用方便、适应范围广、性能稳定、生物利用度高的特性,并且具有携带方便、疗效可靠、使用安全、制作简单、价格合理等优点,近年来广泛应用于临床.本文就其近年来的研究概况及临床应用作一综述.
作者：陈英 刊期： 2004年第08期
雷公藤Tripterygium wilfordii.Hook为卫茅科植物,首载于<神农本草经>,又名黄藤、黄藤木、黄腊藤、断肠草等,同属植物尚有昆明山海棠T.Hypoglaucum (levl.) Hukeda、黑蔓T.Regelii Sprague et Takeda (又称东北雷公藤)[1].其有效成分有雷公藤内酯、霉酚内酯(TN)、雷公藤新碱、雷公藤春碱、雷公藤甲素、雷公藤醋酸乙酯等,广泛应用于类风湿性关节炎(RA)、肾小球肾炎、红斑狼疮、血小板减少性紫癜、各类皮肤病及癌症的治疗中,其中治疗RA的总有效率达87.6%～95.3%[2].研究表明,雷公藤治疗RA是多种成分、通过多种途径综合作用的结果.本文就近年来的研究现状综述如下:
作者：李玉洁；王强状；郑晓俊 刊期： 2004年第08期
目的: 建立苯唑西林钠细菌内毒素检查法.方法: 参照中国药典2000年版二部附录XIE 细菌内毒素检查法和附录XIXF 细菌内毒素检查法应用指导原则,采用凝胶法进行干扰试验.结果: 本品的大不干扰浓度为2.5mg*ml-1.结论: 本品适用于细菌内毒素检查法.
作者：范治云；谭会萍；郝玲玲；郭霞 刊期： 2004年第08期
目的: 制备福立得口服液,建立质量标准并进行初步临床疗效观察.方法: 确诊为钙、锌、铁缺乏的儿童患者服用福立得口服液治疗.结果: 福立得口服液治疗缺钙有效率97.7%,治疗缺铁有效率98.0%,治疗缺锌有效率96.8%.结论: 该制剂制备工艺简单,质量易控,临床疗效较好.
作者：张天栋；张建华；杨光裕 刊期： 2004年第08期
为了加强对药学技术人员的职业准入控制,确保药品质量,保障人民用药的安全有效,我国从1994开始实行执业药师资格制度.经过多年的努力,现已逐步形成了规范的执业药师资格考试、注册、继续教育和监督管理的体系.执业药师队伍不断壮大,整体素质和依法执业的能力不断提高.特别是近几年,执业药师管理工作取得了突破性的进展和十分可喜的成绩.
作者：刘炜 刊期： 2004年第08期
目的: 研究跌打丸的质量标准.方法: 建立了三七、白芍与赤芍、牡丹皮的薄层色谱鉴别和丹皮酚紫外分光光度含量测定法.结果: 定性方法能检出三七、白芍与赤芍、牡丹皮.丹皮酚含量测定的平均回收率为99.4%,RSD=1.1%.结论: 该方法适用于跌打丸的质量控制.
作者：阮健；姜慧贞；王瑞媛 刊期： 2004年第08期
匈牙利在20世纪九十年代东欧骤变前是社会主义国家,其管理体制与其它社会主义国家有着共同的模式.东欧骤变之后,匈牙利开始私有化步伐,目前匈牙利的药品工业和商业已经基本上完全私有化,药厂和药房基本上属私人所有或者由私人持股.目前,匈牙利正在积极准备加入欧盟,在药房和药师的管理模式又出现向欧盟模式靠近的趋势.
作者：吴利雅；南京辉 刊期： 2004年第08期
目的: 比较苦参素片剂与胶囊剂的生物等效性.方法: 20名男性健康志愿者,双交叉于试验当日晨空腹一次口服试验制剂苦参素片、参比制剂苦参素胶囊 600 mg,于药前和药后0.25,0.5,1.0,1.25,1.5,2.0,2.5,3.0,3.5,4.0,5.0,6.0,8.0 h取肘静脉血,高效液相色谱法测定主要成分氧化苦参碱血药浓度.氧化苦参碱血药浓度-时间数据经3P97处理,得药动学参数,参数进行方差分析、双单侧t检验和(1-2α)置信区间分析,并计算相对生物利用度评价两种制剂的生物等效性.结果: 苦参素片和苦参素胶囊氧化苦参碱主要药代动力学参数t1/2分别为(2.144±0.453)h 和(2.066±0.439)h,tmax 分别为(2.275±0.716)h和(2.175±0.654)h,Cmax 分别为(0.384±0.144)μg·ml-1 和(0.370±0.132)μg·ml-1,AUC0-8h分别为(1.098±0.278)μg·ml-1·h和(1.094±0.280)μg·ml-1·h,AUC0-∞分别为(1.216±0.292)μg·ml-1·h和(1.200±0.271)μg·ml-1·h.试验制剂苦参素片相对生物利用度F(以氧化苦参碱计)为100.403%±6.281%,两制剂具有生物等效性.结论: 苦参素片和苦参素胶囊为生物等效制剂.
作者：李俊生；鲍玉琳；温绪东；郭瑞臣 刊期： 2004年第08期
目的: 通过5种抗癌药物低杀癌细胞浓度的确定,对其杀灭Tca8113细胞的能力进行比较.方法: 将紫杉醇等5种抗癌药物制成不同浓度的供试品,作用于Tca8113细胞,通过电镜观察细胞形态变化,得到低杀癌细胞浓度.结果: 5种抗癌药中以紫杉醇的杀癌细胞作用佳,平阳霉素的作用差.结论: 各药对Tca8113细胞均有明显的杀灭作用,紫杉醇作用强.
作者：杨凤昆；沈军 刊期： 2004年第08期
我国已有几千年中药使用经验,致力于开发新型中西药结合的新药受到国内学者重视.中西药合用是为了增强药物效果或减轻毒副作用,但是如果配伍不当,会使药物的疗效降低或毒性增加.当前,中西药配伍研究越发深入,本文就部分中西药的配伍对药动学及药效学的影响进行综述.
作者：王剑虹；吕金胜 刊期： 2004年第08期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
