学术投稿

药物制剂生产中的物料管理探析

李永益

关键词:药物制剂, 物料管理
摘要:GMP规范对药物制剂生产过程中的产品质量一致程度提出了一定的要求,希望可以保障产品质量具有一致性.在生产药物制剂的过程当中,包含了原料、辅料和包装材料等一系列的物料.这些物料是组成产品的生产工艺的基本内容,同时也发挥着形成产品质量的基本要素的角色.本文旨在对原材料的选择、验收、存储,包装材料管理以及各个环节过程物料的选择等方面的要求进行阐述,使药物制剂生产中的物料管理能够做到有章可循,并提高供应商在法律、责任、质量等方面的意识,以严格执行药品GMP规范,对药物制剂生产中的物料生产、购买和管理进行严格的规范.
大家健康(下旬版)杂志相关文献
  • 综合康复治疗对脑损伤患者认知障碍的临床疗效

    目的:探讨综合康复治疗对脑损伤患者认知障碍的临床疗效.方法:将2010年3月-2012年9月入住我院神经内科的64例患者随机分为两组,两组均采用营养神经、改善血循环、脱水及防治并发症药物对症支持治疗,观察组同时采用综合康复治疗脑损伤患者认知障碍的方法,对照组同时服用盐酸多奈哌齐治疗脑损伤患者认知障碍的方法,治疗3个月,治疗前后两组患者分别采用MMSE及LOTCA量表进行评分和统计学处理.结果:观察组与对照组相比,两组治疗后MMSE及LOTCA总分均高于治疗前(P<0.05),治疗后观察组MMSE及LOTCA量表评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:综合康复治疗对脑损伤患者认知障碍,较单纯应用药物治疗效果更好,能显著提高患者的认知功能,疗效确切,对于患者日常生活质量的提高有着极其重要的作用.

    作者:张秀艳;魏广宽 刊期: 2013年第07期

  • 复方甘草酸苷联合川百止痒洗液治疗慢性湿疹56例

    目的:观察复方甘草酸苷联合川百止痒洗液治疗慢性湿疹的疗效.方法:将我院56例慢性湿疹随机分为两组,分别是对照组与观察组,对照组采用咪唑斯汀片口服联合复方地塞米松软膏外敷治疗,观察组采用复方甘草酸苷联合川百止痒洗液治疗,以四周为一疗程,每两周对药效进行观察.对照组(咪唑斯汀片口服联合复方地塞米松软膏外敷治疗)中痊愈9例,显效10例,有效8例,无效1例,总有效率96.43%,观察组(复方甘草酸苷联合川百止痒洗液治疗)中痊愈8例,显效6例,有效11例,无效3例,总有效率89.28%.两组相比较具有临床效果差异(P<0.01).结论:复方甘草酸苷联合川百止痒洗液在临床上对治疗慢性湿疹有更好的疗效.

    作者:王元秋 刊期: 2013年第07期

  • 主灶切开对口引流治疗低位复杂性肛瘘256例临床观察

    为探讨成人低位复杂性肛瘘的手术方法,对256例低位复杂性肛瘘患者,采用经肛门肛管主灶切开、对口引流的手术方法进行治疗.术中对于支管处之外口仅部分切开,而对于原发病灶(主灶)处之瘘管,则采用完全切开瘘管,直至感染病灶(肛隐窝)处,采用主灶、支管外口均引流的方法,256例患者均痊愈,术后随访2年,无1例复发.结果表明,对低位复杂性肛瘘,采用主灶切开、对口引流的治疗方法,具有手术创伤小,术后恢复快,病人痛苦小的等优点,是治疗低位复杂性肛瘘较为理想的手术方法之一.

    作者:杨沛林 刊期: 2013年第07期

  • 妊娠合并心力衰竭患者行剖宫产的围手术期护理方法

    目的:通过对妊娠合并心衰的患者进行剖宫产手术,对其进行围手术时期的护理,总结其中的方式方法.方法:将本院于2009年6月~2011年6月患妊娠合并心衰病的患者并进行剖宫产的手术患者选取82例,对她们用整体的护理和舒适的护理共同展开的围手术期护理模式,同时进行分析以及后的总结.结果:82例患者皆顺利且成功的完成了手术,其中,Ⅳ级病例和Ⅲ病例行急诊的进行剖宫产手术的共12例,通过手术后,共产下82名新生儿童,均身体健康.结论:围手术护理是一种让患者感到舒适且满足的护理方式,不仅提高了护理方面的护理程度,还提升了患者的满意程度.

    作者:吴丽芳 刊期: 2013年第07期

  • 急性上消化道出血的诊治体会

    目的:探讨总结急性上消化道出血的诊治体会.方法:选取我院在2010年5月到2013年4月收治的47例急性上消化道出血患者的临床资料进行回顾性研究分析.结果:经过纤维胃镜检查方式确诊后,采取积极的治疗,所选取的47例患者中,有42例患者已经出院占总患者的89.36%,同时,有2例患者转县人民医院,3例患者转至外科行手术方式进行治疗.结论:目前,上消化道出血主要病因为胃、十二指肠球部出现溃疡现象,这种疾病多出现在中年人群,男性显著高于女性,且该疾病的病死率和病因误诊率目前仍很高,必须引起重视.

    作者:王文斌;秦希成 刊期: 2013年第07期

  • 高血压性心脏病心脏B超与心电图的对比研究

    目的:对比分析心电图与B超的肢体导联ST-T抬高、压低或T波形方向、振幅的改变情况,观察其对临床的指导意义,以指导对于冠脉综合征﹑高血压心脏病、心律失常等疾病的治疗.方法:选取本院于2010年1月至2012年12月收治心血管疾病患者40例为研究对象,分别对患者采取B超及心电图进行动态的监测,对比分析两种心电图导联ST-T抬高、压低或T波形方向、振幅的改变情况.结果:(1)B超组Ⅰ、Ⅱ导联振幅的总和、肢导联振幅的总和、胸导联振幅的总和以及全部导联振幅的总和变化与心电图相比均具有显著差异(P<0.05),QRS波时限≥120ms与QRS波时限120ms相比,QRS波振幅具有统计学差异(P<0.05),时限越长QRS波振幅越低.结论:B超与心电图均能反应心血管疾病患者心律的变化,但与B超相比,心电图QRS振幅、T波、心向量更加稳定,不容易受到体位的影响.

    作者:代惠英 刊期: 2013年第07期

  • 人性化护理模式在产科护理中应用研究

    目的:探索人性化护理在产科的应用效果.方法:选择2012年6月~2013年4月来我院待产的孕妇763例,进行全面人性化护理,观察护理效果.结果:763名孕妇生产过程顺利,孕妇无明显恐慌和失去理智情况,婴儿身体健康.结论:人性化护理模式在产科护理中应用效果显著,值得在临床护理中推广应用.

    作者:张正芳 刊期: 2013年第07期

  • 手术室的职业危险因素及自身防护

    目的:对手术室护士的职业危险因素进行分析,并提出相应的防护对策.方法:利用调查问卷的方法对我院手术室的20名护士在工作中可能面临的一些职业危险因素进行调查,并针对调查的结果提出相应的自身防护措施.结果:手术室中一些年轻护士对于自己缺乏职业危险意识与防护意识,随着工龄的不断增长,大部分护士对自身职业危险因素的相关认识逐渐增强,并且逐渐掌握一些防护对策.结论:手术室的护士必须对自身的职业危险因素进行充分分析,并采取相应的防护对策,才能更好的完成本职工作,保证自身健康与安全.

    作者:吕信 刊期: 2013年第07期

  • 慢性肺部感染临床治疗效果分析

    目的:对气管冲洗结合黄芪液的治疗效果进行讨论,以期对慢性肺部感染的治疗提供帮助.方法:对56例患者进行气管冲洗结合黄芪液治疗后,对其临床资料、治疗前后临床检测结果和临床疗效进行分析.结果:患者的总有效率为91.0%,治疗后患者在咳嗽、多痰及喘息症状方面均有明显的改善.结论:气管冲洗结合黄芪液治疗可以有效治疗与控制慢性肺部感染,其可以作为一种治疗措施而加以推广.

    作者:余海刚 刊期: 2013年第07期

  • 150例非小细胞肺癌脑转移放射治疗效果分析

    目的:总结放射治疗非小细胞脑转移肺癌的治疗效果.方法:回顾性分析150例手术后放射治疗非小细胞脑转移肺癌的生存率与病理类型及分期的关系及临床体征的变化.结果:6月、1年和2年生存率分别为79.33%、51.33%和32.67%,治疗后症状与体征总缓解率为71.08%(204/228).结论:放射治疗非小细胞脑转移肺癌能够收到良好的短期效果,有效改善患者症状,延长生存时间,是一种安全有效的姑息性治疗方法.

    作者:皮鹏程 刊期: 2013年第07期

  • 完善我国药事管理学科理论方法研究

    目的:加强我国药事管理额理论指导水平,进一步的发挥药事管理在我国医药改革建设领域的作用.方法:主要结合演绎推理和论证推理的逻辑方法,来研究我国药事管理的以套科学有效的构建程序和理论.结果和结论:我国的要事管理应该结合我国医药发展实际,灵活运用多种相关的管理方法,继续完善和加强我国的药事管理科学理论建设.

    作者:连敏 刊期: 2013年第07期

  • 总结电视胸腔镜下胸交感神经切除术治疗手汗症的临床经验

    目的:通过临床使用电视胸腔镜下胸交感神经切除术治疗手汗症观察该方法的治疗效果.方法:将在本院接受治疗的40名手汗症患者随机分为治疗组和对照组,观察治疗效果,对照组采用电离子渗透疗法治疗,治疗组应用电视胸腔镜下胸交感神经切除术治疗.结果:治疗组21例,完全治愈20例,术后出现气胸并发症2例.治愈率95.2%,不良反应率9.6%.对照组19例,完全治愈12例,无效9例,出现不良反应11例.治愈率63.1%,不良反应率57.8%两组治愈率具有统计学差异(P<0.05),两组不良反应率不具有统计学差异(P<0.05).结论:应用电视胸腔镜下胸交感神经切除术治疗手汗症效果优于电离子渗透疗法,安全性较高,患者认可度强.

    作者:肖红岩 刊期: 2013年第07期

  • 雾化吸入布地奈德加氨溴索治疗毛细支气管效果探析

    目的:探折雾化吸入布地奈德加氨溴索治疗毛细支气管的效果.方法:选择2010年10月~2012年11月来我院治疗小儿毛细支气管炎160例患儿,随机分为治疗组80例患儿,对照组80例患儿.对照组患者采用常规治疗法进行治疗,治疗组患者在对照组治疗基础上联合布地奈德加氨溴索雾化吸入对患者进行治疗.观察两组患者治疗效果.结果:通过治疗,治疗组患者的总有效率明显高于对照组患者,差异明显(P<0.01).治疗组患者临床症状消失时间以及住院时间明显短于对照组患者,差异明显(P<0.01).两组患者通过治疗无不良反应发生.结论:对于治疗小儿毛细支气管炎在常规治疗基础上联合布地奈德加氨溴索雾化吸入,治疗效果更明显,缩短患者住院时间.值得临床推广应用.

    作者:鱼梅 刊期: 2013年第07期

  • 中药结核丸治疗复活菌阳肺结核患者临床观察

    目的:观察应用中药结核丸治疗复活菌阳肺结核患者的临床效果.方法:选取我院收治复活菌阳患者44例,随机分为常规化疗组(对照组)及常规化疗联用中药结核丸治疗组(观察组)各22例,对比两治疗组的临床效果及药物毒性情况.结果:观察组有效率72.73%明显优于对照组的40.91%(P<0.05).观察组痰菌转阴率83.36%明显优于对照组痰菌转阴率59.09%(P<0.05).且观察组明显低于对照组,P<0.05.结论:中药结核丸治疗复活菌阳肺结核可提高疗效并可减低药物毒性发生率.

    作者:汪旭华;钟小兵;许强 刊期: 2013年第07期

  • 阿胶的真伪鉴别

    阿胶自古以来被列为滋补上品,随着现代人们保健养生意识增强,对阿胶的消费空前高涨,国内市场上假冒伪劣现象严重.本文主要介绍如何正确的鉴别阿胶的真伪.

    作者:张金芝 刊期: 2013年第07期

  • 湖南省茶陵县2002-2012年狂犬病疫情分析

    目的:分析2002-2012年湖南省茶陵县人狂犬病流行特征与趋势.方法:用描述流行病学方法对湖南省茶陵县人狂犬病疫情数据进行统计分析.结果:2002-2012年,湖南省茶陵县共发生狂犬病72例,发病呈折线形态逐步减少的态势,标志着防控的效果明显.地区分布:全县各乡镇都有病例发生,以腰陂镇发病多;男性多于女性,农民发病多;发病以50岁以上的中老年人为主;季节分布以冬春季为主.

    作者:吴新华 刊期: 2013年第07期

  • 老年慢性阻塞性肺疾病并发肺结核临床探析

    目的:观察分析老年慢性阻塞性肺疾病并发肺结核的临床特点.方法:从我院收治入院的慢性阻塞性肺疾病并发肺结核的老年患者中选取60例,对其临床症状、实验室及影像学检查结果和诊治情况进行统计分析.结果:慢性阻塞性肺疾病合并肺结核患者中男性明显多于女性,其临床症状与影像学检查多不典型,多有细菌感染,结核抗体与结核菌素检测阳性率较低,经治疗后仅有1例患者因呼吸衰竭死亡,其他患者均好转出院.结论:慢性阻塞性肺疾病并发肺结核的临床症状与一般检查结果多不典型,为其诊断增加了难度,容易出现误诊与漏诊情况,但治疗效果较为理想.

    作者:管庆江 刊期: 2013年第07期

  • 掌指骨骨折复位加压固定器的临床应用

    掌指骨骨折在手外科中比较常见.近年来,有采用微型钢板内固定治疗,但手术复杂,有时易发生手内在肌和掌、指骨粘连的后遗症,并且需再次手术取除,临床推广较少.自从研制了掌、指骨骨折复位加压固定器.临床应用功能恢复好.

    作者:张春龙;夏晓明 刊期: 2013年第07期

  • 老年急性化脓性胆囊炎的外科治疗

    目的:重点研究和探讨合理的外科手术治疗对老年急性化脓性胆囊炎患者的临床疗效及安全性.方法:利用回顾性分析的方法研究和比较对我院于2009年1月-2013年1月收治的76例老年急性化脓性胆囊炎患者的临床资料进行回顾性对照分析.将运用对比分析的方法,比较采用不同外科方法对治疗老年急性化脓性胆囊炎患者在治疗前以及治疗后的疗效情况.结果:腹腔镜胆囊切除手术治愈率为100.00%,感染率为12.5%;开腹胆囊切除手术治愈率为90.00%,感染率为16.67%;开腹大部切除胆囊手术治愈率为100.00%,感染率为33.33%;经皮胆囊穿刺置管引流待急性症状控制后手术切除胆囊治愈率为85.00%,感染率为15.00%;单纯经皮胆囊穿刺置管引流治愈率为100.00%,感染率为33.33.结论:外科手术治疗老年急性化脓性胆囊炎患者具有很好的临床疗效,并且具有良好的安全性,目前已经成为治疗老年急性化脓性胆囊炎患者的主要方法,对我国治疗老年急性化脓性胆囊炎患者的发展具有重要价值.

    作者:和忠桂 刊期: 2013年第07期

  • 分析儿童保健护理对儿童成长的影响

    目的:探讨运用保健护理措施对儿童成长的影响.方法:选取2012年1月至2013年1月来我院进行健康保健的60例健康儿童的资料,随机将其分为两组,分别为A组和B组,每一组的人数为30例;对A组进行常规护理,对B组进行综合保健护理,观察其保健护理后的结果.结果:经过一段时间的保健护理后,B组的儿童发育情况明显高于A组儿童的发育;并且B组的儿童出现营养性疾病的人数明显比A组的儿童人数少;同时B组的家长对保健护理的满意度明显高于A组.结论:对儿童进行综合保健护理对儿童的成长有明显的作用,能够促进儿童的全面发展.

    作者:姚金华 刊期: 2013年第07期

大家健康(下旬版)杂志

大家健康(下旬版)杂志

主管:吉林省卫生和计划生育委员会

主办:吉林省医学期刊社