刘娟；韩晓强；姜博
目的评价注射用红花黄色素治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)安全性及有效性.方法采用随机、阳性药平行对照、多中心临床试验方法.试验组静滴注射用红花黄色素,对照组静滴香丹注射液,2周为1个疗程.结果注射用红花黄色素组心绞痛、心电图及中医证候疗效均明显优于香丹注射液(P＜0.05或P＜0.01).注射用红花黄色素对心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度及其中医证候积分均有明显改善,与治疗前比较,有统计学意义(P＜0.05).而且心绞痛持续时间、疼痛程度及中医证候积分改善均优于香丹注射液组(P＜0.05).257例受试者接受运动试验心电图的检测,结果注射用红花黄色素组的运动当量、诱发心绞痛时间、ST段开始下降的时间、ST段大下降幅度总和均有明显改善,与治疗前比较,有统计学意义(P＜0.05).结论注射用红花黄色素治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证疗效确切,同时安全性良好.
作者：寇秋爱；陈可远；涂秀华 刊期： 2006年第04期
目的测定大活络丸中去氢木香内酯的含量.方法薄层色谱法.结果测定方法的平均加样回收率为98.30%,RSD为1.90%(n=6).结论该方法简便、准确、重现性好,可为该制剂质量控制提供参考.
作者：王朝蓉；倪南珍 刊期： 2006年第04期
目的探讨太白楤木对成纤维细胞增殖、活力及对培养上清中透明质酸(HA)产生的影响,研究太白楤木抗肝纤维化机制.方法采用体外培养的NIH3T3(成纤维细胞)作为肝星状细胞(HSC)的替代模型,常规培养,太白楤木中药血清作用于细胞,用MTT法检测太白楤木中药血清对NIH3T3细胞增殖的影响;用放射免疫法测定培养上清中HA的生成.结果太白楤木对细胞无明显毒性,5%浓度太白楤木中药血清可显著抑制细胞增殖(P＜0.01),降低NIH3T3细胞培养上清中HA含量,与对照组比较差异显著(P＜0.05).结论太白楤木中药血清可显著抑制NIH3T3细胞增殖和HA的合成,在体外具有一定的抗肝纤维化作用.
作者：聂丹丽；衣蕾；崔大江；杨成志 刊期： 2006年第04期
目的初步确定莲子心微囊的安全性,研究莲子心微囊对抗心律失常的药理作用.方法本文分别采用了小鼠急性毒性实验,氯仿诱导小鼠心律失常实验模型,以及氯化钡诱导大鼠心律失常实验模型.结果小鼠大耐受量为16.0g/kg体重;氯仿诱导小鼠心律失常实验中,微囊给药组可明显降低室颤阳性率(与空白组比较,P＜0.05),氯化钡诱导大鼠心律失常实验中,微囊给药组具有明显的缩短心律失常时间和延长限定时间内心律恢复正常的持续时间的作用(与空白组比较,P＜0.05),对心律恢复正常的出现时间也有提前的作用(与空白组比较,P＞0.05).结论莲子心微囊是一安全的制剂,而且初步证明其对实验性心律失常具有对抗作用.
作者：袁小红；巫志峰 刊期： 2006年第04期
目的为了验证玉米须多糖对糖尿病的治疗作用,并初步阐明其作用机制.方法采用四氧嘧啶法进行小鼠糖尿病造模,采用葡萄糖氧化酶法进行血糖测定,通过测定肝糖元含量的方法来观察玉米须多糖对糖代谢的影响,通过测定肝脏损伤后修复相关酶观察玉米须多糖对糖尿病小鼠糖代谢器官损伤后的修复作用.结果玉米须多糖能够降低糖尿病小鼠血糖,促进肝糖元合成,加快糖异生;对糖尿病小鼠糖代谢器官损伤有修复作用.结论玉米须多糖对糖尿病小鼠显示出良好的治疗作用,具有较好开发前景.
作者：刘娟；韩晓强；姜博 刊期： 2006年第04期
目的考察灵芝生料酿制液(GLB)镇静催眠药理作用.方法取NIH小鼠连续灌胃0.06,0.12,0.24 g/kg GLB 15 d,测定GLB对实验小鼠自发活动情况,对戊巴比妥钠阈下剂量、阈剂量小鼠睡眠时间和对戊四氮致小鼠惊厥的作用.结果GLB灌胃可减少小鼠自发活动,显著延长阈上剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠时间,增加阈下剂量戊巴比妥钠睡眠动物数,GLB与戊巴比妥钠有协同作用.有对抗戊四氮致惊厥发作的作用,且剂量越大,作用越明显.结论GLB有明显的镇静、催眠、抗惊厥等中枢抑制作用.
作者：黄桂英；周玖瑶；廖惠芳；廖雪珍 刊期： 2006年第04期
目的对中药复方制剂四季三黄胶囊中有效成分盐酸小檗碱进行含量测定.方法采用高效液相色谱法,Ag-ilent Hypersil ODS色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH值至3)(30:70)为流动相,检测波长为270 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃.结果盐酸小檗碱在0.094～0.470μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.998 3,平均加样回收率为98.5%(n=5),RSD=2.3%.结论该方法快速简便,灵敏度和稳定性高,可有效控制四季三黄胶囊的内在质量.
作者：王金香；张玉祥；袁旭江 刊期： 2006年第04期
目的建立产后逐瘀胶囊的质量标准.方法采用TLC法对产后逐瘀胶囊中益母草、川芎进行定性鉴别,并采用TLCS法对方中有效成分盐酸水苏碱进行含量测定.结果薄层色谱定性鉴别特征明显,专属性强.盐酸水苏碱在4.0μg～12.0μg范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 7,平均回收率为99.87%,RSD为1.67%.结论该鉴别及含量测定方法简便可靠,重复性好,可用于控制产后逐瘀胶囊的质量.
作者：黄松；蒋东旭；黄珊珊；关红晖；赖小平；徐鸿华 刊期： 2006年第04期
目的建立宫炎平分散片中没食子酸的含量测定方法.方法采用HPLC法测定没食子酸的含量,色谱柱:Hypersil ODS柱(4.0×250 mm,5 μm);流动相:0.2%甲醇的乙腈溶液-0.1%三乙胺,0.1%磷酸的水溶液(1:99);流速:1.0 mL/min;检测波长:220 nm.结果没食子酸在0.022～0.352μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9;平均回收率为99.70%,RSD=1.61%.结论该方法可准确地进行宫炎平分散片定量控制,可用于该制剂的质量控制.
作者：刘东辉；古星妙；袁冬生；周欣欣 刊期： 2006年第04期
目的探讨中药白头翁提取液对铜绿假单胞菌R质粒的消除作用.方法对老年呼吸系统感染患者痰中分离的铜绿假单胞菌R质粒进行了检测,并选用中药白头翁提取液对该质粒进行了体外、体内消除试验.结果中药白头翁提取液体外作用24,48,72 h后,R质粒消除率分别为0,1.8%,3.4%,十二烷基磺酸钠(SDS)对照组分别为0,0.8%,1.6%.中药白头翁提取液体内作用24,48,72 h后,R质粒消除率分别为0,2%,12.8%,对照组均为0.结论中药白头翁提取液对铜绿假单胞菌R质粒在体外、体内均具有消除作用,体内消除作用强于体外.
作者：苗强；肖洋；何中勤 刊期： 2006年第04期
目的比较研究冰片和复方丹参滴丸中的冰片在大鼠体内的药物动力学.方法大鼠单剂量灌服冰片、含等量冰片的复方丹参滴丸,应用GC-MS、GC-FID测定药后一系列时间点冰片的血中浓度.应用PK Solu 2.0药物动力学软件(USA)处理药-时曲线数据,求得冰片的药物动力学参数.结果等剂量的冰片和复方丹参滴丸中的冰片的药物动力学参数有显著差异,单味冰片的吸收相,分布相及清除相的速率常数分别为2.630 h-1,1.788 h-1及0.273h-1,远大于复方丹参滴丸中等量冰片相应的速率常数(1.635 h-1,0.784 h-1和0.116 h-1).单味冰片的达峰时间(0.5 h)早于复方丹参滴丸(0.75 h),但峰浓度16.8μg/mL约为复方丹参滴丸的1/2(31.02 μg/mL),药后18 h的浓度(0.043 μg/mL)约为复方丹参滴丸的1/10.结论中药(复方)药物动力学研究中应注意其他成分(组成)对所研究(观察)成分药物动力学的影响.
作者：黄天来；叶少梅；欧卫平；宓穗卿 刊期： 2006年第04期
依据穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的稳定性机理,从药材原料(产地、采收季节、贮藏时间)、热稳定性、生产工艺(溶媒、温度、受热时间、贮藏条件)等方面分析穿心莲制剂过程中影响穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯含量的因素,探讨提高穿心莲片质量的措施.结果表明,优选穿心莲药材,优化制剂工艺,降低加热时间和温度,均是提高穿心莲片质量的有效措施.
作者：曾惠芳；黄晓丹；苏子仁；陈建南；赖小平 刊期： 2006年第04期
目的观察补肾活血中药黄芪三仙汤对去卵巢雌性大鼠脑内免疫细胞超微结构的影响.方法将50只雌性大鼠随机分为5组,即假手术组、模型组、高剂量治疗组、低剂量治疗组、脑复康对照组.模型组、治疗组、对照组行大鼠背部切口切除双侧卵巢造模,假手术组切除同样大小的脂肪.治疗组用黄芪三仙汤灌胃.于治疗4周后观察海马区星状胶质细胞情况及白细胞介素6(IL-6)水平、血清雌二醇水平.结果去卵巢能引发中枢神经系统(CNS)海马区星状胶质细胞增生.黄芪三仙汤能使星状神经胶质细胞数目减少,提高血清中雌二醇水平,降低海马组织IL-6水平,作用呈量效关系.脑复康不能提高血清中雌二醇水平.结论黄芪三仙汤能抑制CNS海马区神经胶质细胞增生,抑制CNS海马区的炎症反应.黄芪三仙汤可能是通过提高雌二醇的水平发挥对中枢神经的保护作用.
作者：周志昆；曾红兵；陈超 刊期： 2006年第04期
目的筛选复方甲亢片喷雾制粒的佳工艺条件.方法应用正交试验法,以颗粒均匀度、大小和颗粒中黄芪甲苷含量为考察指标,并结合颗粒吸湿速率,对影响复方甲亢片喷雾制粒过程的主要因素进行考察.结果佳工艺参数为主风机频率35.0±5 Hz,雾化压力0.1 mpa,喷雾速度1.2 Hz,稠膏密度1.20 g/mL;结论该方法制出的颗粒均匀结实,性质稳定,利于制剂压片成型.
作者：郑国华；陈求芳；熊富良；刘文 刊期： 2006年第04期
目的建立胃复康胶囊中橙皮苷的含量测定方法,用于建立胃复康胶囊的质量标准.方法采用高效液相色谱法,C18色谱柱(4.6×200 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠-磷酸(200:800:0.5);流速1.0 mL/min;柱温25℃;检测波长为283 nm.结果橙皮苷线性范围为0.38μg～1.90μg(r=0.999 2);平均回收率为97.88%,RSD为1.69%.结论该方法准确、可靠、重复性好,为胃复康胶囊的质量控制提供了依据.
作者：刘晓红 刊期： 2006年第04期
中药新药临床试验是新药研发中必不可少的重要环节,病例报告表(CRF)作为中药临床试验中临床资料的记录方式,贯穿于临床试验始终,其规范性、科学性关系到整个临床试验的成败.作者归纳了目前中药新药临床研究中CRF存在的常见问题,对CRF的标准化和电子化提出了一些建议及设想.
作者：向楠；邓阿黎；丁晓娟；毛树松 刊期： 2006年第04期
概述香港中成药注册的发展过程,重点从香港中成药的注册类别、注册组别、中成药注册所需提交的各项技术资料及其相应要求等全面介绍香港中成药注册的有关规定.
作者：田恒康 刊期： 2006年第04期
目的建立了妇科养坤丸中黄芩苷的含量测定法.方法采用HPLC法,色谱柱为C18柱(4.6×250 mm,5μm);甲醇-0.4%磷酸(45:55)为流动相;检测波长为280 nm;流速:1.20mL·min-1;柱温:室温(25℃).结果黄芩苷在0.054 1μg～0.540 8μg的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.98%,RSD=1.32%(n=6).结论该方法简便、可控,为妇科养坤丸的质量控制提供依据.
作者：梁永枢；林海；李依信 刊期： 2006年第04期
目的建立大黄蟅虫丸微生物限度检查法.方法测定大黄蟅虫丸对大肠埃希菌等5种试验菌株回收率,并对3个控制菌的检查法进行验证.结果大黄蟅虫丸对金黄色葡萄球菌及枯草芽孢杆菌有较强的抑制作用,对大肠埃希菌的抑制作用很微弱;而对白色念珠菌和黑曲霉菌几乎无抑制作用.结论采用离心沉淀法与培养基稀释法相结合,可消除大黄蟅虫丸在试验条件下的抑菌作用,从而顺利检出该品种所污染的各种微生物.
作者：林丽英；陈浩桉；赖珊；罗珊 刊期： 2006年第04期
目的研究不同透皮促进剂对中药复方麻黄贴剂中麻黄碱的透皮吸收的影响.方法采用改良Franz扩散池装置,运用HPLC法对麻黄碱进行含量测定,对不同透皮促进剂的促渗效果进行考察.结果氮酮单独使用或与其他促渗剂混合使用,渗透促进效果均较佳,说明氮酮在促进麻黄碱的渗透过程中起主导作用.氮酮和丙二醇合用体外透皮速率K可达94.280μg·cm-2·h-1.结论氮酮与丙二醇合用可促进麻黄碱的透皮吸收,可作为本复方的透皮促进剂.
作者：潘林梅；沈静；郭立玮 刊期： 2006年第04期
中药新药与临床药理杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：广州中医药大学
