学术投稿

美国与欧盟药品召回制度对我国的启示

周玥;姚书扬;吴斌;郑璐

关键词:药品, 召回
摘要:通过我国与美国和欧盟在药品召回制度上的比较,为更好地实施药品召回制度提出参考.
中国保健营养(中旬刊)杂志相关文献
  • 护理干预对CT引导下经皮肺穿刺活检术的影响

    目的:探讨护理干预对CT引导下经皮肺穿刺活检术的影响.方法:将63例接受肺穿刺活检术的病人随机分成两组.对照组31例采取肺穿刺活检术常规护理,干预组32例进行心理和行为干预,比较两组紧张、恐惧、疼痛程度及并发症发生情况.结果:两组紧张、恐惧程度及并发症发生情况均存在显著差异(P<0 05).结论:有效的护理干预可减轻病人紧张焦虑情绪,减少并发症的发生.

    作者:孙欢欢 刊期: 2014年第01期

  • 高血压性鼻出血的临床治疗体会

    高血压性鼻出血是临床上的常见病、多发病,有全身和局部两大方面的原因.具有来势突然、凶猛、出血量大,易出现并发症等特点,是临床常见急症,及时有效的止血措施并给予对症治疗特别重要.确诊本病是发病前后血压较高,没有其他鼻部疾病和全身疾病,可有劳累、受凉等诱发史.治疗除局部止血外,还要控制好血压.高血压性鼻出血常需与其他原因引起的鼻出血相鉴别,出血原因不同,治疗方案也不尽相同.

    作者:郭建伟 刊期: 2014年第01期

  • 绿茶粉联合聚维酮碘治疗老年压疮的效果观察

    目的:探讨绿茶粉联合聚维酮碘治疗老年压疮的效果.方法:将42例Ⅱ度压疮、Ⅲ度压疮的老年患者随机分为治疗组(22例)和对照组(20例),治疗组应用绿茶粉联合聚维酮碘治疗,对照组采用常规方法处理.结果:两组疗效比较,治疗组优于对照组.结论:绿茶粉联合聚维酮碘治疗老年患者压疮疗效显著,实用性强,方法简便、实惠,可减轻患者的痛苦及经济负担.

    作者:宋玉波;王丽霞 刊期: 2014年第01期

  • 早期智护训练对早产儿早期发育的临床观察

    目的:探讨早期智护训练对于早产儿智能及体格发育的影响.方法:选择2012年无并发症的早产儿60例,随机分为干预组和对照组.干预组在生后28天后由儿童保健科医师给于抚触、听背景音乐、看红球等刺激,训练项目根据婴儿发育情况每3月更新一次,并指导家长在家中进行视、听、感知觉及运动方面的干预训练.对照组只接受婴幼儿系统管理检查.两组均正常接受定期生长发育、智能发育的检测评估.用北京-Gesen婴幼儿发育检查方法监测干预组与对照组在3、6、12个月的发育商(DQ).结果:干预组在适应性、大运动、精细运动、语言和社会交往5个能区与对照组相比,有显著差异(p<0.05);干预组在身高、体重、头围等体格指标上与对照组相比,亦有显著意义(p<0.05).结论:早期干预对早产儿在婴儿期智能发育及体格发育方面有良好的促进作用,并且经济、方便、行之有效,家长易于接,值得临床推广应用.

    作者:封如珍;计家平 刊期: 2014年第01期

  • 替吉奥分别联合奥沙利铂、多西他赛治疗中晚期胃癌的比较研究

    目的:比较S-1分别联合奥沙利铂(Oxaliplatm,OXA)(SOX方案),多西他赛(Docetaxel,TXT)(DS方案)一线治疗进展期胃癌(advanced gastriccancer,AGC)的临床疗效与毒副反应.方法:选取2011年1月~2013年1月在我院接受SOX方案、DS方案治疗的56例AGC患者分析,分别为A组、B组,每组28例,评价其行3周期化疗后的疗效及毒副反应.结果:二组患者近期有效率(RR)分别是57.14%、52.38%,未见显著性差异(P>0.05);疾病控制率(DCR)分别为80.95%、76 19%,未见显著性差异(P>0.05).Ⅲ~Ⅳ度白细胞下降发生率DS方案组显著高于另外组(38.10% vs 9.52%,P<0.05);Ⅲ~Ⅳ度恶心、呕吐反应发生率DS方案显著高于另外一组(38.10% vs 9.52%,P<0.05).其它相关毒副反应,未见显著性差异(P>0.05).结论SOX方案、DS方案一线治疗AGC有较高的临床疗效,DS方案有较高的骨髓毒性,但毒副反应均可耐受.结论:SOX方案、DS方案一线治疗AGC有较高的临床疗效,DS方案有较高的骨髓毒性.

    作者:郑锦飞 刊期: 2014年第01期

  • 糖尿病患者132例血清尿酸及血脂水平分析

    目的:通过对糖尿病患者血清尿酸及血脂的检测,判断对糖尿病患者病情变化的影响.方法:对132例住院病人血清尿酸及血脂进行分析,同时与59例正常对照作比较.结果:糖尿病患者血清尿酸低于正常对照组,尿酸升高47例(378.5±101.3ummol/l)伴甘油三酯升高41例(2.05±1.31mmol/l),尿酸正常85例(254.5±70.4ummol/l)伴甘油三酯升高21例(1.95±1.21mmol/l),p<0.01,差异有显著性意义.结论:血清尿酸及血脂水平,影响糖尿病患者代谢综合征及心脑血管疾病的发生发展.

    作者:刘卓 刊期: 2014年第01期

  • 浅谈慢性病的防治策略及中西医结合治疗的临床应用

    目的:探讨慢性病的防治策略及用中西医结合治疗的方法,观察其临床疗效.方法:常规的药物是不能够根治高血压、糖尿病等慢性疾病的,但可以从提高患者的生活质量入手,以便更好的控制疾病的恶化.中医的精髓在慢性病方面主要体现在“辨证论治”、“整体观念”等理论上,从“整体观念”角度分析,对于慢性病需要从患者、社区、社会、国家等各个方面的共同努力.结果:中西医的结合也成为治疗疾病的主要方向,中医药强调的是“预防为主,防治结合”的理念.随着高血压、糖尿病等慢性病的逐渐蔓延,中医药在这些慢性病防治中的应用也越来越普遍.结论:进一步拓展中医药的服务范围不断增强中医药防治疾病的能力.提升人民的健康素质具有重要的意义.

    作者:李峰 刊期: 2014年第01期

  • 重型肝炎患者血清生化检验分析

    目的:研究重型肝炎患者血清生化检验分析.方法:选取2006年10月~2012年10月住院治疗的重型肝炎患者862例,并对患者肝功能在不同阶段的各项指标及肝组织病理性特点进行了回顾性分析.结果:肝组织炎症分级结果中,患者在1~2级分布多,共724例,占84.0%,2级以上者有122例,占18.4%,低于1级者仅有16例,占1.9%;纤维化分期结果中,同样患者多分布在1~2期,共577例,占66.9‰2期以上者有126例,占14.6%,1级以下者有159例,占18.4%.在纤维化程度逐渐加重的同时,ALT浓度随之增加,并在S2时达到大,之后逐渐降低,对于ALT在S1与S3、S2与S3、S4与其它备组的组间差异不具统计学意义;同时AST浓度也随之增加,并在S3时达到大,组间差异为S2与S3、S4与其它各组时不具统计学意义.结论:患者的AST、ALT、γGT、ChE及TBA水平均可作为判断重型肝炎病变程度的可靠生化指标,ALP浓度不能作为无黄疸肝炎病情诊断的有效依据,AST/ALT水平对于重型肝炎的临床意义还需进一步考察.

    作者:高静;张蓉;纪萍 刊期: 2014年第01期

  • 2013年地区性产妇基本情况调查及分析

    目的:横断面调查研究2013年6月1日分娩的产妇,了解产妇年龄、胎次、产次、分娩方式及所生儿童体重等基本情况.方法:本地区所有从事接产服务的工作单位将本单位2013年6月1日分娩的产妇年龄、胎次、产次、分娩方式及所生儿童体重等情况登记上报,数据通过Excel软件、Epidata3.0软件和卡方检验计算器V1.70统计软件对数据进行分析.统计分析.结果:淮安市2013年6月1日分娩的产妇158人,产妇平均年龄26岁,其中年龄小的18岁,大的41岁;平均胎次2次,胎次多的8次,平均产次1次,产次多的4次.分娩方式为剖宫产93例,自然分娩63例,水中分娩1例,阴道助产1例.分娩活产159人(双胎1例),出生体重平均3424g,轻1850g(双胎之一),重5000g,巨大儿共18例,占11.32%.结论:通过本次调查结果显示高龄产妇高危因素比35岁以下产妇多.高龄初产妇不是剖宫产的绝对指征.巨大儿危险因素包括孕周、新生儿性别等.

    作者:杨慧;朱晓琴;姜璐璐 刊期: 2014年第01期

  • 阑尾切除术中阑尾解剖位置变异时的处理

    绝大多数阑尾为腹膜内器官,呈条索状.盲肠为腹部间位器官,三条结肠带在盲肠壁汇集之点就是阑尾根部附着之处,阑尾切除术中就是根据这一特征寻找阑尾.当术中遇到阑尾解剖位置变异时,如盲肠壁内阑尾等,应循序渐进仔细检查,寻找阑尾.

    作者:王家卿;张楠 刊期: 2014年第01期

  • 甲状腺功能亢进症的用药与治疗

    本文主要对甲状腺功能亢进症(简称甲亢)的药物选择与治疗进行了分析.剂量与方法,疗程及治疗效果.通过总结我院自2009年3月至2013年2月130例甲状腺功能亢进症患者药物治疗及其效果.结果一次性治愈患者91例,复发患者34例,甲状腺危象患者5例.结论甲亢患者药物治疗疗效显著.

    作者:王风云 刊期: 2014年第01期

  • 颅脑外伤患者急救护理进展

    颅脑外伤是神经外科常见的急诊,常发生于交通事故、坠落和斗殴中,具有来势凶猛、病情危重、变化快、并发症多、死亡率高的特点.因此,迅速准确的判断病情和有效的救护在抢救颅脑外伤患者的生命和预后中至关重要.近年来为了提高颅脑外伤病人的治愈率,降低并发症的发病率、致残率和病死率,临床护理工作者作了大量的研究,取得了许多的成果.现将近年来有关颅脑外伤的急救护理进展综述如下:

    作者:陆莉君;胡劲松;李霞 刊期: 2014年第01期

  • 肺结核并糖尿病的护理体会

    糖尿病是一种较常见的代谢内分泌性疾病,控制不好可引起许多并发症.临床上护理人员结合临床治疗病程通过实践我们总结出一套实施性较强,护理人员易掌握的肺结核并糖尿病的护理措施,并取得较好效果.现就我院感染科2010年2月至12月共收治两病并发病人50例,在正规的抗结核治疗和应用降糖药或胰岛素基础上,认真细致地落实结核病和糖尿病的各项护理措施,收到了较好疗效,现将护理体会报告如下:

    作者:丁春花 刊期: 2014年第01期

  • 624例肺炎支原体抗体颗粒凝集法检测结果分析

    目的:通过对624例3-14岁儿童肺炎支原体(MP)抗体检测标本结果统计分析,评估颗粒凝集法试剂的临床诊断价值.方法:肺炎支原体抗体颗粒凝集试验(日本富士瑞比欧株式会社FUJIREBIO INC),结果:624例检测标本中,MP抗体阳性结果143例,阳性率22 9%;在624例呼吸道患儿中,符合临床支原体肺炎诊断标准的病例有177例,MP抗体阳性率78.0%(138/177),不符合临床支原体诊断标准的病例有447例,MP抗体阳性11例,假阳性率2 5%(11/447),两组数据统计得X=377.52,P<0.01,有非常显著性差异.结论:富士肺炎支原体抗体颗粒凝集法试剂具有高灵敏度、特异性强的优点,操作简便,适合作为肺炎支原体抗体的临床诊断检测试剂.

    作者:火艳华;高瑞 刊期: 2014年第01期

  • 急性ST段抬高心肌梗塞急诊介入治疗中的术中配合与护理

    急性ST段抬高心肌梗塞急诊经皮冠状动脉内成形术或急诊经皮冠状动脉内支架置入术是采用机械的方法直接开通闭塞的冠状动脉.这种治疗方法与以往药物治疗相比具有成功率高、预后好等特点,可以挽救更多的心肌濒死患者,缩小梗塞面积.我院自2004年开展急诊PCI以来,共治疗此类患者58例,现将58例急诊PCI治疗急性心肌梗塞的术中护理经验总结如下:

    作者:和莉 刊期: 2014年第01期

  • 经阴道徒手旋转枕横位和枕后位186例体会

    目的:观察头位分娩时对持续性枕横位及枕后位产妇施行经阴道徒手旋的体会.方法:对2011年1月到2012年12月186例持续性枕横位及枕后位产妇施行了手法旋转.结果:产程中持续性枕横位或枕后位是导致头位难产的原因之一,及早识别适时有效采用经阴道徒手旋胎头,可降低剖宫产率,并可缩短产程减少产妇母婴并发症,保证分娩顺利母婴安全.结论:手法旋转胎方位操作简单,易掌握,母婴损伤小,不失为一行之有效的方法,经临床观察,效果满意.

    作者:韦名娟 刊期: 2014年第01期

  • 益生菌防治化疗相关性腹泻的临床现状及其作用机制分析

    癌症治疗中化疗相关性腹泻是其常见的不良反应,腹泻的程度因化疗的方案和患者的患癌类型有所差别,而产生相关性腹泻的几率高的化疗方案为含氟尿嘧啶类药物和依立替康联合治疗.本文将以益生菌的作用机制为重点,简要分析益生菌在防治相关性腹泻中的作用和临床现状.

    作者:蒙康龙 刊期: 2014年第01期

  • 重型脑外伤患者术后脑积水影响因素

    目的:了解重型脑外伤患者术后脑积水的影响因素.方法:对我院2011年3月至2013年3月收治的45例重型脑外伤患者的临床资料进行回顾性分析.结果:在45例患者进行分流术后的14天内有6例清醒,39例醒状昏迷,于1个月内转清醒7例,分流效果显著.在分流术前,格拉斯哥昏迷评分者与三脑室球形扩大至1cm以上者均较优,同时侧脑室角渗出明显者较优,差别具有统计学意义(P<0 05).从某种程度上来讲,分流效果与侧脑室扩大程度无关,差别无统计学意义(P>0.05).结论:利用分流术进行重型脑外伤术后脑积水的治疗,其整体疗效显著,有助于减少术中手术创伤以及手术并发症,极大地促进了手术成功率的提高.

    作者:向鹏;丁有才;梅敏;樊天禹 刊期: 2014年第01期

  • 违法犯罪人员隔离管理中心艾滋病职业暴露的防护

    目的:探讨违法犯罪人员隔离管理中心艾滋病职业暴露的防护管理.方法:总结近2年隔离管理中心艾滋病职业暴露的防护经验:艾滋病职业暴露防护知识培训,HIV感染者及患者的健康教育,规范护理操作流程,严格消毒隔离制度.结果:近2年无1例职业暴露.结论:重视艾滋病职业暴露防护规范化管理可以避免或减少职业暴露的发生.

    作者:王文芝 刊期: 2014年第01期

  • 急诊护士的职业危害因素及防护措施探讨

    目的:探讨我院急诊科护士面对的职业危害,结合本院实际情况探讨出符合本院急诊科临床护士的防护措施.方法:结合急诊护士的工作环境,工作特殊性,服务对象的复杂性等方面进行分析.结果:急诊护士面临着各个方面的危险因素,对临床急诊护士的生活和工作造成了很大的影响.结论:护士在工作中存在有的各种职业危害和来自各个方面的压力,而严重影响护士的生理健康和心理健康.因此要加强护士在工作中的职业防护的意识,同时也希望社会上给予护理工作更多的支持.

    作者:郑春红 刊期: 2014年第01期

中国保健营养(中旬刊)杂志

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主管:中华人民共和国卫生部

主办:全国卫生产业企业管理协会