刘蒙蒙
与更多的医疗器械从业者及监管者共同探讨医疗器械全过程管理的方法，认识和重视医疗器械全过程监管的重要性及必要性，了解和掌握《医疗器械使用质量监督管理办法》的内涵，让医疗器械全过程管理深入人心，监管有法可依。
作者：丁霞；王宗定 刊期： 2016年第05期
目的：探究分析妇科千金胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎的临床效果。方法按照挂号单双号将120例慢性盆腔炎患者划分为对照组和观察组，分别采取抗生素单独治疗和妇科千金胶囊联合抗生素治疗，对比分析两组临床效果。结果通过治疗，观察组临床总有效率高于对照组（P<0.05），差异具有统计学意义。结论妇科千金胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎的临床效果显著，能够有效缓解临床症状，预防不良反应症状，值得临床广泛应用推广。
作者：屈云芳 刊期： 2016年第05期
目的：研究7 d疗程阿奇霉素治疗小儿肺炎对患儿疗效及血清肿瘤坏死因α（TNF-α）水平的影响。方法选择自2012年2月至2014年12月肺炎患儿198例，平均分为研究组和对照组，每组各99例，研究组采用阿奇霉素7 d疗程进行治疗，对照组采用阿奇霉素≤5 d疗程进行治疗，治疗结束后对比两组患儿的临床疗效和血清TNF-α水平。结果研究组和对照组治疗总有效率分别为92.93%和80.81%，差异有统计学意义（P<0.05），研究组患者咳嗽消失时间为（8.10±2.27）d，啰音消失时间为（4.33±3.10） d，住院时间为（9.01±2.11）d，均显著优于对照组（P<0.05），治疗后研究组TNF-α水平显著低于对照组患者（P<0.05）。结论7 d疗程阿奇霉素治疗小儿肺炎可以有效减少咳嗽时间，缩短住院时间，有效降低血清TNF-α水平。
作者：李学良；栗英杰；李志红；赵运法；王卫云 刊期： 2016年第05期
目的：探讨新生儿黄疸强化光疗的实施方法及初步疗效。方法将2012年12月至2015年1月收治入院的213例新生儿黄疸患儿随机分成两组，普通光疗组120例，强化光疗组93例，比较2组患儿治疗前、治疗后4 h和24 h血清间接胆红素变化。结果普通光疗组与强化光疗组患儿治疗前血清间接胆红素组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）；24 h后强化光疗组血清间接胆红素水平低于普通光疗组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论强化光疗可以安全有效地降低新生儿黄疸血清间接胆红素水平。
作者：陈继昌；梁婧；蒋永江；韦拔；韦立；王兴民 刊期： 2016年第05期
加速器的对称性是描述射野剂量分布特征的一个重要指标，它定义为在标称源皮距下模体深度10 cm处，大射野的80％宽度范围内，偏离中心轴对称两点的剂量率差值与中心轴上剂量率比值的百分数。按照国际电子委员会（IEC）标准，对称性指标应不超过3％。
作者：吴海波；金军标 刊期： 2016年第05期
目的：研究磁共振扩散加权成像（DWI）在胰腺癌诊断中的价值。方法选择在2014年5月至2015年4月收治的70例可疑胰腺癌患者作为研究对象，执行DWI检查，比较检查结果与病理结果，明确两者之间的关联性，确定DWI诊断胰腺癌的敏感度、特异度。结果经DWI检查，诊断出胰腺癌36例，比较病理结果，两者存在关联性。对比病理结果，DWI诊断胰腺癌敏感度为62%，特异度为51.3%，检测准确率为57.3%。结论 DWI作为无创检查方法，可以准确定性诊断胰腺占位，临床应用价值较大。
作者：冷振岭；闫凤玲 刊期： 2016年第05期
近年来， X射线计算机断层扫描仪（简称CT）在我国的医疗领域获得了广泛的认可和应用，成为不可缺少的医疗设备，而螺旋CT以快速扫描成像，采集容积数据以及多轴面重建、三维重建和回顾性重建等诸多优势，使医学CT技术进入一个崭新的阶段。由于CT机是一种技术含量较高的医疗设备，在使用过程中容易出现各种故障，给医疗服务带来了很大的影响。
作者：蒋国祥 刊期： 2016年第05期
目的：审核呼吸系统药物输液处方，保障患者静脉输液安全。方法药师对2014年3月1日至2014年5月6日含呼吸系统药物输液处方在用前进行审核，发现超剂量、溶媒及配伍不合理处方58张，药师建议医师修改58张不合理处方。结果经药师干预后，58张不合理处方全部改正。结论药师审核含呼吸系统药物输液处方超剂量、溶媒及配伍问题，有利于纠正不合理处方，保障患者输液治疗安全合理。
作者：沈琼丽 刊期： 2016年第05期
目的：探讨小剂量罗哌卡因复合芬太尼腰-硬联合麻醉用于高龄骨科手术对患者C反应蛋白及补体变化水平的影响。方法选取2012年5月至2015年1月收治的200例高龄骨折患者，根据随机数字表法分为研究组和对照组，每组100例，研究组采用腰-硬联合麻醉方法治疗，对照组采用单纯硬膜外麻醉方法治疗。结果所有患者血清C反应蛋白水平T2、T3时段均较T1时段明显增高，组间相比，对照组患者血清C反应蛋白水平T2、T3时段较研究组组增高更明显，差异具有统计学意义（P<0.05）；所有患者血清补体C3水平T3时段均较T1时段明显增高，组间相比，研究组患者血清补体C3水平T3时段较对照组增高更明显，差异有统计学意义（P<0.05），两组患者血清补体C4水平在各时段无明显变化，差异无统计学意义（P>0.05）。结论小剂量罗哌卡因复合芬太尼腰-硬联合麻醉用于高龄骨科手术患者可明显减轻术中及术后的应激反应，有利于血清中补体水平的稳定，值得在临床上推广。
作者：李志红；赵运法；刘九红；赵瑞敏；尹志瑜；宫孟雪 刊期： 2016年第05期
在医疗改革和医院等级评审的新形势下，在医疗质量和安全上下工夫，充分发挥工程技术人员在医院中的作用，应做好以下几个方面：利用互联网+，做好信息化相关工作；加强与临床医务人员的沟通；注重角色的调整；加强重点设备的巡检和保养工作；加强计量器具和特种设备的检定；加强对医疗器械不良事件的监管；加强应急预案的编制修订和演练；精通现代科学管理方法；加快医学装备的二次开发和技术创新。
作者：何进 刊期： 2016年第05期
目的：探讨曲美他嗪与阿托伐他汀联合用药治疗冠心病患者的临床效果。方法共筛选104例冠心病患者作为临床研究对象，并将其随机划分为联合用药治疗组与阿托伐他汀治疗组。两组在常规基础治疗的基础上，根据分组对阿托伐他汀治疗组予以阿托伐他汀进行治疗，对联合用药治疗组予以曲美他嗪联合阿托伐他汀进行治疗。结果联合用药治疗组治疗总有效率显著高于阿托伐他汀治疗组，且联合用药治疗组的左心室功能指标改善较阿托伐他汀治疗组更加明显，各项观察数据对比联合用药治疗组均占优势，差异具有统计学意义。结论采用曲美他嗪与阿托伐他汀联合用药治疗冠心病患者，可以取得更加显著有效的疗效，值得加强临床推广。
作者：刘蒙蒙 刊期： 2016年第05期
肝脏局灶性结节增生（focal nodular hyperplasia ,FNH）是肝内非常少见的良性占位性病变，实际上并非真正的肿瘤，无恶性变、无出血并发症等。1958年由著名的病理学家Edmodson首先提出，1975年，FNH被世界卫生组织使用，并在1976年被国际肝脏研究协会采纳，沿用至今。近年来各种影像方法诊断FNH的研究较多，笔者搜集了6例经手术证实的FNH病例，并结合有关文献，进一步探讨其在螺旋CT多期扫描中的情况，以提高对该病的术前诊断准确率，减少不必要的手术。
作者：刘永杰 刊期： 2016年第05期
总结回顾1例高血压肾病患者的案例，从护理评估、护理诊断、提出护理问题并组织实施等方面进行护理，通过完善的执行各项护理措施，对控制患者病情发展，积极完成预期目标起着重要的作用，同时，规范了我们的护理程序。
作者：巫玉婷 刊期： 2016年第05期
目的：探讨结核性盆腔炎的CT诊断及中西医综合治疗效果。方法收集结核性盆腔炎患者200例，随机分为试验组和对照组，每组100例。两组患者均给予CT诊断，试验组给予中药保留灌肠、八珍汤联合抗结核药物治疗，对照组仅给予单纯抗结核药物治疗，探讨其疗效差异。结果两组患者CT诊断结核性盆腔炎的临床诊断率分别为93%和92%，差异无统计学意义(P>0.05)；试验组患者治疗有效率高于对照组，而治疗后不良反应发生率远低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 CT在结核性盆腔炎的诊断中具有较高的诊断正确率，结合中西医综合治疗具有显著的治疗效果和安全性。
作者：李桂秋；范路修；张金礼；张建平；苏从肖 刊期： 2016年第05期
目的：探讨产房助产士护理的风险因素，探讨防范措施。方法分析产房助产士的护理风险因素，开展相应的护理防范措施。选取医院从2014年4月至2015年4月所收治的102名产妇，作为观察组，即开展护理风险防范措施；选取医院从2013年3月至2014年3月所收治的102名产妇，作为对照组，即未开展护理风险防范措施，对比开展前后两组护理风险事件发生率、护理满意度。结果两组患者护理风险事件及护理满意度方面，观察组均明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。护理风险因素主要包括职业因素、产妇与家庭因素以及管理因素。结论产房开展护理风险防范措施，有助于指导产房助产士的日常工作，规避护理风险，降低风险事件发生率，提高护理满意度。
作者：王雅丽 刊期： 2016年第05期
随着医疗行业的不断发展，医疗设备在医疗行业中起着越来越重要的作用。医院医疗设备质量管理已经成为医院管理中的重要组成部分，建立完善的医疗设备质量管理制度并且有效实施，对于医院的发展具有非常重要的意义。但是现阶段的医疗设备质量管理还存在很多问题，严重地影响了医院管理的发展。本文研究了医疗设备质量管理的含义，分析了现阶段医疗设备质量管理出现的问题，为医疗设备质量管理体系的构建提出一些建议。
作者：杨霖；高鹏 刊期： 2016年第05期
目的：探讨发泡胶和头颈肩膜的联合使用对头颈部肿瘤放射治疗的摆位影响及应用价值。方法选择调强适形放射治疗（IMRT）的患者50例，A组采用头颈肩膜和合适头枕固定，B组采用头颈肩膜和发泡胶固定。利用电子射野影像系统（EPID）验证系统进行治疗前的误差验证，共50次摆位，获得100张验证片，通过VARIAN系统与计划系统重建所得的DRR进行图像配准得出X轴（左右）、Y轴（头脚）、Z轴（腹背）的摆位误差数据共50个数据。结果A组：x方向(0.69±2.19)mm、y方向(0.54±2.03) mm、z方向(0.61±2.11) mm。B组：x方向(0.44±1.87) mm、y方向(0.43±1.70) mm、z方向(0.54±1.77) mm。对误差>2 mm的给予在线矫正。采用头枕+头颈肩膜组、发泡胶+头颈肩膜固定组的误差数据差异均有统计学意义(P<0.05)。结论在头颈部肿瘤固定中采用发泡胶联合头颈肩膜能够减少首次摆位误差，提高了摆位精度，增加了患者的舒适度。
作者：熊咏超 刊期： 2016年第05期
目的：探究在乳腺癌患者围手术期实施临床护理路径的效果。方法临床纳入2013年8月至2014年9月间乳腺癌手术的患者134例，按随机投掷法进行分组，对照组67例行一般护理，研究组67例行临床护理路径，探究两组间自护能力及满意程度。结果护理后研究组患者自我责任感、健康知识、自我护理技能、自我概念水平相比于对照组有所提高（P<0.05）。护理后研究组患者总满意度相比对照组有所好转（P<0.05）。结论对乳腺癌患者实施围手术期的临床护理路径后，提高了患者自护能力水平及满意程度。
作者：陈锦凤 刊期： 2016年第05期
目的：调查乙型肝炎病毒（HBV）感染与胰腺癌发病风险的相关性。方法采用回顾性病例对照研究，病例组为经病理组织学确诊的胰腺癌患者123例，对照组为无恶性肿瘤，其他疾病患者258例。病例组与对照组年龄、性别差异无统计学意义。血清学检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）以及乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb），logistic回归用于分析胰腺癌发病的危险因素。结果 Logistic回归分析表明，HBV慢性携带及有HBV隐匿性感染是胰腺癌发病的危险因素[OR（95% CI）分别为6.33（3.13~12.81），2.27（1.12~4.59）]。结论慢性HBV感染增加胰腺癌的发病风险。
作者：陈茹；高月亭 刊期： 2016年第05期
目的：探讨循证护理在预防肝硬化食管胃底静脉曲张出血患者中的应用效果。方法选择138例胃镜下诊断食管胃底静脉曲张患者，随机分为观察组（68例）和对照组（70例），分别采用循证护理模式和常规护理模式进行护理，对比两组患者的曲张静脉破裂出血发生率、随访率、患者满意度。结果终有127例完成随访研究，对照组61例，观察组66例，观察组患者的出血率或再出血率较对照组下降，有非常显著性差异（χ2=7.3，P<0.01；χ2=4.57，P<0.05；χ2=9.03，P<0.01），观察组患者随访率及满意度调查均较对照组高，具有显著性差异（χ2=4.62，P<0.05；χ2=5.51，P<0.05）。结论循证护理模式作为一种科学的护理模式，在预防肝硬化食管胃底静脉曲张出血的应用效果良好，值得临床推广研究。
作者：金凤敏；苏秀萍；洪彩燕；庄云英；邱丽兴 刊期： 2016年第05期
医疗装备杂志
主管:北京市药品监督管理局
主办：国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验所
