学术投稿

建立医疗设备风险管理体系的探讨

高磊;吕宏宇;陈爱华;杨树欣;詹宁波

关键词:医疗设备, 临床风险, 管理体系, 医学计量
摘要:目的:提高医疗设备应用质量,降低临床使用风险,探索医疗设备风险管理体系.方法:从临床工程技术角度出发,结合医疗设备具体特性,使用风险分析、风险评价和风险控制等方法降低医疗设备风险.结果:通过拒绝不可接受风险和降低可接受风险达到降低医疗设备风险的目的.结论:医疗设备风险管理体系能够完善诸如医学计量、质控等医疗设备管理方法,促进医疗设备的安全性和有效性.
中国医学装备杂志相关文献
  • 泌尿系低剂量螺旋CT扫描技术的应用分析

    目的:对泌尿系低剂量螺旋CT扫描技术的应用进行分析探讨.方法:选取在我科检查的泌尿系患者76例,采用常规B超、X射线平片、VIP和低剂量螺旋CT扫描进行检查,并对其检查情况进行回顾性分析.结果:经B超、X射线平片及VIP联合临床检查确诊,上述泌尿系检查患者中,42例为泌尿系结石,26例为疑似结石需要进一步检查,8例未见异常.通过螺旋CT对泌尿系的平扫或泌尿系成像(CTU)检查,使用图像重建技术后共有63例患者被确诊为不同程度的肾、输尿管、膀胱结石;3例患者确诊泌尿系结核;2例为外伤引起的肾破裂损伤和膀胱破裂损伤;2例为输尿管扩张畸形;6例未见异常.结论:在泌尿系检查中有效运用低剂量螺旋CT扫描技术能够有效提高泌尿系疾病的检出率和检查准确性,同时极大地降低X射线的辐射剂量,值得临床推广应用.

    作者:张家宙 刊期: 2013年第07期

  • 基于PDCA循环的医院物资配送质量管理

    目的:通过引入PDCA循环的现代管理模式,建立新的医院物资配送模式.方法:建立基于PDCA循环的医院物资配送质量管理框架,结合无线射频识别(RFID)技术,在全院进行推广,对比采用PDCA循环管理框架前后各6个月的物资配送评价数据(包括平均配送时间、损耗、安全事故、差错率及临床满意度5个方面).结果:与原有配送制度相比,采用PDCA循环管理框架后的物资配送评价数据均得到改善和提升.结论:建立基于PDCA循环的医院物资配送质量管理体系对于现代化医院的管理建设具有重要的现实意义.

    作者:李丹;徐林霞;何光彤 刊期: 2013年第07期

  • 膜过滤器在消毒剂除菌过滤中的应用

    目的:研究探讨使用过滤方式对消毒剂除菌过滤的可行性,从而降低过滤器在日常生产中消毒剂除菌过滤的成本.方法:选取2种有代表性的消毒剂84消毒液和1%醋酸洗必泰消毒液,使用混合纤维素、尼龙和聚醚砜3种不同材质的0.2 μm除菌级过滤膜片,分别对2种消毒剂进行恒压过滤试验.在选定的0.2 μm除菌级过滤膜片前适当增加预过滤膜片,并进行恒流实验,对过滤后的膜片进行显微观察和过滤数据分析.结果:采用聚醚砜材质滤膜对2种消毒液过滤通量分别为:164.3 L/m2和154.9 L/m2.采用1.2 μm和4.5 μm HDC II膜片(聚丙烯材质)分别对84消毒液和1%醋酸洗必泰消毒液进行预过滤,再使用EKV膜片(聚醚砜材质)作为终过滤,当膜片压差分别增长至3.8 psi和5 psi时,过滤消毒液体积分别为1830 ml和1000 ml.结论:采用聚醚砜材质滤膜对消毒液产品进行过滤可得到较高通量,且采用增加预过滤的方式可有效提高终端除菌过滤膜片的通量,并可极大降低消毒剂除菌过滤的成本.

    作者:张晓明;袁莹;董立辉;唐耀明;李芙 刊期: 2013年第07期

  • 心理干预对脑卒中患者康复的影响

    目的:探讨心理干预对脑卒中患者康复的影响.方法:将84例脑卒中患者随机分为心理干预组和对照组,比较两组患者干预前后焦虑、抑郁、症状自评量表(SCL-90)得分及中国卒中量表(CSS)得分差异.结果:观察组患者干预后焦虑、抑郁、SCL-90得分和CSS得分均显著优于对照组,差异有统计学意义(t=5.427,t=5.238,t=2.98,t=3.55;P<0.05).结论:对脑卒中患者实施心理干预能够显著降低患者的负性情绪,提高治疗的效果,有利于患者的康复.

    作者:石惠娟;汪雁;黄茜;夏永莲;孟宪红 刊期: 2013年第07期

  • 3T超高场磁共振在小肝癌中的诊断价值

    目的:讨论3T超高场磁共振在小肝癌疾病诊断中的应用价值.方法:选取2007年10月至2012年6月我科收治的23例经过病理证实的小肝癌患者的磁共振影像资料进行回顾性诊断分析,记录平扫及增强、延迟扫描的影像特点.结果:小肝癌的MRI平扫表现形式多样,整体上T1WI以低信号为主,T2WI以高信号为主;增强检查,动脉期高信号为主,增强延迟以低信号为主.结论:超高场强磁共振动态增强检查能够对平扫T1WI和T2WI上呈现等密度图像进行鉴别诊断,同时动态增强检查在动脉期可观察到病灶的异常灌注,判断示门脉受累情况.

    作者:孙臣义;包礼杰;王全;宋长悦 刊期: 2013年第07期

  • 费森尤斯4008S血透机水路工作原理及两例常见故障分析和处理

    血透机是集水路、电路为一体的精密医疗设备,因其内部电路和水路复杂,并长期在酸、碱性液体环境中运行,易导致电路和水路遭受强腐蚀,而出现水路故障,直接影响血透患者透析效果及医疗安全.作为维修工程人员应了解设备原理,及时、准确的做好维修,保障医疗设备的使用安全

    作者:俞阳 刊期: 2013年第07期

  • 采用体部伽马刀治疗肺转移瘤的安全性研究

    目的:探讨体部伽马刀治疗肺转移瘤的安全性.方法:对52例肺转移瘤患者共计217个病灶进行体部伽马刀治疗,其1个疗程为1~6次,单次治疗病灶少1个,多12个,中位数4个;病灶体积为0.13~65.12 cm3.辐射源为γ射线.单次照射剂量为3~5 Gy,中位数为5 Gy,总剂量为30~51 Gy,中位数为40 Gy,等效生物剂量为39~86.4 Gy.结果:全组死亡24例,其中9例死于呼吸衰竭,5例死于多器官功能衰竭,死于肾衰、心衰、肺内病灶复发和脑转移各2例,2例死于大出血.急性辐射损伤主要表现在上消化道、肺和血液学毒性.晚期辐射损伤集中体现在肺组织损伤.不良反应均在RTOGⅡ级以下,急性辐射损伤和晚期辐射损伤III级各2例(占3.8%).结论:本研究结果表明,体部γ-刀治疗多发性肺转移瘤安全,同时为临床在安全范围内进一步提升照射剂量创造了条件.

    作者:李宏奇;吴伟章;王颖杰;李晶;王轩;庞海峰;夏廷毅 刊期: 2013年第07期

  • 基于PDA移动终端卫生应急现场处置系统的设计

    目的:加强卫生应急队伍装备的信息化建设,改善传统信息采集工具的局限性,以适应卫生应急工作需要.方法:使用个人数字助理(掌上电脑)(PDA)移动终端的卫生应急现场处置系统的设计,采用专家调查法进行卫生应急现场处置中需求分析.结果:着重从模块和功能两个层面介绍了基于PDA移动终端的卫生应急现场处置系统的设计,并分析了其在现场卫生应急处置工作中的具体作用.结论:PDA移动终端具有性能稳定、携带方便及功耗低的特点,在卫生应急现场处置中具有广阔的应用前景.

    作者:刘晓青;刘剑君;刘玮;汤晓勇;张必科;赵玉芹;张天琛;袁辉 刊期: 2013年第07期

  • 医用回旋加速器射频系统原理及其影响因素的研究

    目的:通过探究医用回旋加速器射频系统的原理,分析轰击生产核素时射频系统的影响因素,并优化回旋加速器射频的各项指标,提高其稳定性.方法:用MSS维修软件分析判断回旋加速器射频的参数,对回旋加速器的射频系统进行调试.结果:通过调整射频TAU(射频放大单元)的夹圈,降低屏极电流,同时优化射频系统参数,提高回旋加速器的生产效率.结论:回旋加速器射频参数影响因素很多,尤其当Screen电流过高时,会对射频系统产生影响,只有在正常的范围内(60±3)mA才能保证回旋加速器的正常工作.

    作者:颜和平 刊期: 2013年第07期

  • 呼吸机的质量控制及分析

    目的:为确保医疗卫生装备的临床应用质量和操作人员的安全,对医院48台呼吸机的质量控制检测结果进行了分析和讨论,以对呼吸机的后续使用和维护保养提供意见和建议.方法:通过对全院临床科室多品牌呼吸机质量控制结果及存在问题进行分析,提出维护保养及提高设备使用率和完好率的可操作性建议.结果:分析其中11台呼吸机不合格的原因,提出建议以保证呼吸机的临床使用质量.结论:可操作性建议的有效执行能确保医疗卫生装备质量可靠、安全有效.

    作者:许敏光;闫伟;赵红;侯羿;蒋勇;李晓娜 刊期: 2013年第07期

  • 降低小儿胸部DR摄影辐射剂量的研究

    目的:降低小儿胸部数字X线摄影(DR)辐射剂量,探索优化的曝光参数.方法:通过设置附加铜滤过(0~0.3 mm)和管电压(60~100 kVp),采用自动曝光控制(AEC)先在等效小儿胸部的水模上放置线对卡进行卧位DR摄影,然后对各组图像进行空间分辨力、噪声水平评价,同时记录入射体表剂量和mAs.选优化摄影参数对30例患儿进行胸部正位摄影,评价图像质量.结果:1各组图像分辨力辨认高为2.5 LP/mm,各组图像背景噪声均能接受;2采用0.3 mm铜滤过入射体表剂量均低于其他滤过组,差异有统计学意义(q=5.368,q=2.29,q=2.98;P<0.05);3附加滤过相同,管电压为60~80 kVp,入射体表剂量随kVp增加逐渐降低,当管电压为80~100 kVp时则略有增加;4相同kVp时附加滤过增厚,入射体表剂量降低,管电流增加;530例患儿胸部正位摄影图像均符合诊断标准.结论:设置管电压80 kVp,0.3 mm铜附加滤过,采用AEC进行小儿胸部DR为优化摄影方案,可以降低小儿入射体表剂量.

    作者:张效平;贺松;吴伟;王彪;杨柏荫 刊期: 2013年第07期

  • 医学影像专业研究生培养探讨

    目的:探讨在目前医疗行业飞速发展的时代背景下,医学影像专业研究生培养的新方法和思路.方法:在临床能力培养、科研能力培养、演讲技巧及教学能力培养等方面进行深入探讨.结果:结合医学专业的一般规律,提出了如何通过全面发展的培养方法对研究生进行综合能力的培养.结论:综合的、国际化的培养和训练是提高医学影像专业研究生能力的必要途径.

    作者:贺毅;王永梅 刊期: 2013年第07期

  • 汇日WAYWIN-2000型医用灭菌器常见故障及检修

    通过介绍汇日WAYWIN-2000型医用灭菌器的性能特点及临床用途,总结仪器常见故障,及时采取科学合理的检修方法,对漏水、水处理故障、电源主保险烧毁、电路板虚焊等故障进行分析,推断出可能的故障原因,逐一排查,直至检修完毕,灭菌器恢复正常工作状态.

    作者:雷勋祖;刘鹏 刊期: 2013年第07期

  • 135例锁骨下静脉置管患者舒适护理的临床观察

    目的:探讨舒适护理在锁骨下静脉置管术的应用,并评价临床效果.方法:对135例锁骨下静脉置管患者进行舒适护理,包括穿刺前、中、后期的护理,观察置管后相关并发症.结果:135例锁骨下静脉置管术患者中2例发生皮肤瘙痒,未发生非计划性拔管、导管堵塞和导管相关的感染.结论:舒适护理在锁骨下静脉置管术的整个过程中起到减少并发症的重要作用,能有效减轻患者的痛苦,确保患者的医疗安全.

    作者:王蔚;黄慧;林紫云 刊期: 2013年第07期

  • 基于生理信号的疲劳驾驶风险检测方法的研究进展

    为避免疲劳驾驶、减少道路交通事故的发生,通过对疲劳驾驶的危害性、特征表现、产生原因及国内外疲劳检测技术现状的分析,采用心脑血管健康及疾病风险评估方法,利用脑电信号、心电信号、脉搏信号等生理信号的检测,对驾驶者的疲劳机理和表征进行研究,综述基于生理信号的疲劳检测方法能够及时有效的预防和减少道路交通事故的发生.

    作者:杨星星;张松;芦杨;杨琳;王薇薇;顾冠雄 刊期: 2013年第07期

  • 基于.NET的医学图书馆数据填报与统计系统的设计实现

    目的:为提高医学图书馆的工作效率,减少重复劳动,迫切需要开发出应用计算机技术的业务数据统计系统.方法:开展用户调查,对医学图书馆实际业务数据需求进行分析,运用Oracle数据库和微软的.NET平台,开发基于.NET的数据填报与统计系统.结果:业务数据统计系统实现了系统部、办公室、采编部、流通阅览部、参考咨询部、教研室及个人7个部分的数据填报和统计功能.结论:业务数据统计系统可以为用户提供完整、详尽的医学图书馆实际业务数据,为医学图书馆资源建设和科学管理提供依据.

    作者:吕文娟;龚佳剑 刊期: 2013年第07期

  • CT引导下氩氦刀冷冻介入治疗肝癌不良反应实施治疗性干预的疗效观察

    目的:探讨对CT引导下经皮肝穿刺氩氦刀冷冻介入术治疗肝癌过程中的不良反应实施干预的疗效.方法:回顾性分析68例经皮肝穿刺氩氦刀冷冻介入治疗肝癌的患者,在术后发生不良反应时给予相应的干预措施,采用心理干预措施、物理降温与药物降温相结合、止痛药物与心理干预相结合、止血药物与观察病情、有效的冻伤皮肤治疗、药物止吐、保障组织灌流及胃肠减压等方法,观察实施治疗性干预的疗效.结果:CT引导下经皮肝穿刺氩氦刀靶向冷冻介入术治疗肝癌中出现的不良反应,通过治疗性干预手段,其症状均得到改善,总有效率为93.7%.结论:全面细致地实施治疗性干预措施是氩氦刀介入治疗肝癌过程中重要的手段,疗效满意,可以有效地减少不良反应的发生,提高患者的生命质量.

    作者:黄沁;田梅;刘杰爱;王玉斌;梁蕾;谈志远 刊期: 2013年第07期

  • 麻醉机远程维修技术的应用

    目的:利用现代信息技术与网络资源共享,分析麻醉机故障代码信息,解决麻醉机维修中的疑难故障.方法:将远程维修(RSL)这一新技术应用到德尔格PRIMUS 麻醉机开机自检失败的故障检修.通过将设备的故障代码等信息经Internet传送到远程会诊中心会诊后回馈的提示,逐步查找故障点,终排除设备故障.结果:工程师根据经验并利用RSL工具进行综合分析,终通过对故障代码的分析判断找出其故障之处,并通过RSL技术的提示和标示,顺利排除故障.结论:利用RSL技术,可以力图突破传统维修技术的发展障碍和瓶颈,获得相关专家及厂家技术支持,整合各方面资源,实现资源共享,大限度地增强临床医学工程师现场修复设备的能力.

    作者:童其荣;石玉升;刘伟 刊期: 2013年第07期

  • 基于麦肯锡7S管理模型的医疗器械不良事件监测管理的研究

    目的:力求更好地开展公立医院医疗器械不良事件监测工作,提高患者就医安全.方法:运用麦肯锡7S管理模型相关理论,围绕构建以患者安全为中心的医疗器械不良事件监测管理体系进行探讨研究.结果:切实加强医疗器械不良事件监测工作,促进医疗器械不良事件报告数量和质量的提高,大限度地控制医疗器械潜在风险,保证医疗器械安全有效地使用,使患者得到安全、有效的治疗.结论:创新地借鉴麦肯锡7S管理理论,结合三级甲等医院创建工作,研究医疗器械不良事件监测与管理工作的硬框架和软环境,可有效进行医疗器械不良事件的监测.

    作者:朱波 刊期: 2013年第07期

  • 青少年漏斗胸自卑感及其影响因素的研究

    目的:研究青少年漏斗胸患者的自卑心理特征及其影响因素,分析漏斗胸患者漏斗胸指数与其自卑之间的关系.方法:抽取某三级甲等综合医院胸外科青少年漏斗胸患者110例,以漏斗胸指数分级变量及胸外科病例为基础,用自卑感量表为检测手段,观察漏斗胸患者的生理、心理特征.结果:漏斗胸患者自卑较为严重,随着漏斗胸指数的增加,患者自卑总分也随之增加,差异具有统计学意义(F=13.253,P>0.0001).事后检验发现,患者漏斗胸指数>2.52与<2.52的自卑感总分之间差异具有统计学意义.结论:漏斗胸指数越高患者的自卑倾向越严重.

    作者:骆利;赵京;肖利军;杜士君;彭艳红;张倩 刊期: 2013年第07期

中国医学装备杂志

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主管:中国医学装备协会

主办:中国医学装备协会