薛天天；余波；任昌松
目的 分析南京地区严重药品不良反应/事件的发生规律和特点,为推进药品不良反应监测工作和临床合理用药提供参考.方法 从国家药品不良反应监测系统库南京市药品不良反应监测中心调取并筛选2017年接收的严重药品不良反应/事件数据,将患者性别、年龄、怀疑药品名称、严重不良反应/事件名称、过程描述等信息进行统计分析.结果 358份严重药品不良反应/事件报告中,新的严重的不良反应占23.18％.60岁以上患者占48.60％.抗感染药物和抗肿瘤药物发生率较高,分别为115例(32.12％)和80例(22.35％).静脉滴注为主要的给药方式(294例,82.12％).在累及器官、系统中,全身性损害发生频次高(195频次,28.97％),其次为呼吸系统损害.结论 本次分析中严重药品不良反应/事件与患者年龄、给药途径、药品种类有关.医疗机构、经营企业和生产企业应加强严重药品不良反应/事件的监测,促进合理用药.
作者：王晶；于立丽；李文 刊期： 2018年第12期
目的 比较注射用雷贝拉唑钠对不同溃疡模型大鼠的影响.方法 采用幽门结扎法收集胃液,测定注射用雷贝拉唑钠0.5、1.0、2.0、4.0、8.0 mg/kg对大鼠胃液酸度、胃酸总分泌量的影响.制备吲哚美辛引起的胃溃疡模型、醋酸性胃溃疡、大鼠反流性食管炎以及半胱胺型十二指肠溃疡,模型动物iv给予注射用雷贝拉唑钠后,对溃疡进行评分,计算溃疡抑制情况.结果 ①与模型组比较,注射用雷贝拉唑钠8 mg/kg组胃液分泌量,0.5、4.0、8.0 mg/kg组胃液酸度,2、4、8 mg/kg剂量组胃酸分泌量均显著降低(P＜0.05、0.01).②与模型组比较,0.5、1.0、2.0、4.0 mg/kg剂量组吲哚美辛引起的溃疡得分均显著降低(P＜0.05、0.01).③注射用雷贝拉唑钠1 mg/kg对大鼠醋酸性胃溃疡、反流性食管炎、半胱胺型十二指肠溃疡抑制率分别为18.2％、37.5％和23.4％,其中对反流性食管炎的抑制作用具有显著性差异(P＜0.05).结论 注射用雷贝拉唑钠抑制胃酸分泌,对吲哚美辛引起胃溃疡、反流性食管炎、十二指肠溃疡和醋酸性胃溃疡均有抑制作用.
作者：邵明香；刘宝峰；沈连忠 刊期： 2018年第12期
目的 构建放射性肠损伤大鼠模型,观察丁酸钠对肠损伤的保护作用.方法 SPF级成年SD大鼠90只,分为对照组、模型组和丁酸钠组,每组各30只.除对照组外,造模大鼠暴露腹部上至胸骨剑突下至耻骨联合,VarianClinic600直线加速器6MV高能X射线定位照射,其余部位用5 cm厚铅砖屏蔽,单次照射,总吸收剂量10 Gy.造模前3d,丁酸钠组SD大鼠ig 40 mg/kg丁酸钠,1次/d,照射后继续给药3d,对照组和模型组ig生理盐水.多普勒血流仪检测肠黏膜血流量;FITC荧光标记的葡聚糖检测肠黏膜血管通透性;ELISA法检测外周血浆二胺氧化酶(DAO)活性和肠组织一氧化氮(NO)水平;肠黏膜组织切片HE染色,显微镜下测量肠黏膜绒毛高度、黏膜厚度.结果 丁酸钠组造模成功率为83.3％,显著低于模型组的100％ (P＜0.05).模型组和丁酸钠组肠黏膜血流量、黏膜绒毛高度和黏膜厚度显著低于对照组(P＜0.05、0.01),丁酸钠组肠黏膜血流量、黏膜绒毛高度和黏膜厚度显著高于模型组(P＜0.05).模型组和丁酸钠组肠黏膜葡聚糖、DAO和NO显著高于对照组(P＜0.05),丁酸钠组肠黏膜葡聚糖、DAO和NO显著低于模型组(P＜0.05).结论 丁酸钠可以增加放射性肠损伤大鼠肠黏膜血流量,降低NO表达,发挥肠黏膜保护作用.
作者：全佳；胡楚旋；林壮民；李穗华 刊期： 2018年第12期
目的 观察丹酚酸B预处理对大鼠心肌缺血/再灌注损伤(MI/RI)能量代谢的作用.方法 通过结扎冠状动脉30min再灌注2h建立大鼠MI/RI模型,随机分为4组:假手术组、模型组及丹酚酸B高、低(20、10 mg/kg)组,于建立模型前7d开始ip给药,每天1次;再灌注结束后,采用比色法测定血清乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)活力,染色法测定心肌梗死面积(MIA),定磷法测定心肌组织Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2+-ATP酶活性.结果 与模型组(42.60％)比较,丹酚酸B高、低剂量组的MIA分别缩小至35.93％和37.21％,差异显著(P＜0.05);与模型组比较,丹酚酸B高、低剂量组血清CK、LDH活力均显著降低(P＜0.05、0.01);与模型组比较,丹酚酸B高、低剂量组心肌组织Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2++-ATP酶活性均显著升高(P＜0.05、0.01).结论 丹酚酸B预处理可保护MI/RI所致心肌损伤,作用途径可能与改善心肌组织的能量代谢相关.
作者：夏杨；张惠军；聂亚莉 刊期： 2018年第12期
目的 观察安列克联合缩宫素和益母草预防前置胎盘产后出血的疗效.方法 选取2015年9月-2017年4月西安唐城医院收治的前置胎盘、胎头位妊娠孕妇80例作为研究对象,按随机数字表法分为观察组和对照组各40例.观察组给予安列克、缩宫素和益母草联合用药预防前置胎盘产后出血,对照组给予缩宫素和益母草联合用药.比较两种用药方案孕妇的出血量、术中出血控制总有效率和不良反应发生情况.结果 观察组术中出血量明显少于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);术后2h和24 h,两组的出血量比较差异不具有统计学意义.两组产妇术中出血控制总有效率比较,差异不具有统计学意义,但观察组略高于对照组.两组不良反应发生率比较,不具有统计学意义.结论 安列克和缩宫素联合益母草比单独缩宫素联合益母草预防前置胎盘产后出血的疗效好并且安全,值得临床推广.
作者：暴金玲；冯云云 刊期： 2018年第12期
目的 探讨神经节苷脂与醒脑静联合应用对急性脑卒中患者实验室指标及预后的影响.方法 以开封市第二人民医院2013年9月-2017年6月130例急性脑卒中患者为研究对象,采用随机数字表法将入选者分为对照组和观察组,每组65例.对照组在常规治疗基础上将10～20 mL醒脑静注射液加入到0.9％的生理盐水250mL中静脉滴注,1次/d.观察组在对照组的基础上将40 mg神经节苷脂钠注射液加入到0.9％的生理盐水250mL中静脉滴注,1次/d.两组均治疗1个月.比较两组患者的临床疗效、治疗前后神经功能、认知功能、日常生活能力、血清肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白介素-6(IL-6)水平变化及不良反应发生情况.结果 观察组及对照组患者治疗总有效率分别为90.77％、73.85％,观察组明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前两组患者神经功能缺损程度(NIHSS)、简易智能状态检查量表(3MS)、巴氏指数(BI)评分及血清TNF-α、IL-6水平比较无显著性差异;治疗后两组患者NIHSS评分及血清TNF-α、IL-6水平均明显降低,3MS、BI评分明显升高,同组治疗前后比较存在显著性差异(P＜0.05);治疗后观察组患者NIHSS、3MS、BI评分及及血清TNF-α、IL-6水平改善情况均显著优于对照组,两组比较存在显著性差异(P＜0.05).观察组及对照组患者各不良反应的发生率比较无显著性差异.结论 神经节苷脂与醒脑静联合应用可有效改善患者的神经功能、认知功能及日常生活能力,提高治疗效果,降低血清炎性因子水平,且不增加不良反应,在急性脑卒中的治疗中具有重要应用价值.
作者：张冬惠；徐莉娜；王绍谦；杨胜；马汤力；李莉娟；金亚娟 刊期： 2018年第12期
目的 分析恩替卡韦与阿德福韦酯对慢性乙型肝炎的成本-效果.方法 将84例慢性乙型肝炎患者随机分为恩替卡韦组40例和阿德福韦酯组44例治疗,两组均治疗观察12个月.运用药物经济学方法分析其成本-效果(C/E).结果 治疗3个月恩替卡韦组丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率明显高于阿德福韦酯组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗6、12个月两组ALT复常率无明显差异.治疗3、6、12个月恩替卡韦组乙型肝炎病毒(HBV)-DNA转阴率均明显高于阿德福韦酯组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗3、6、12个月恩替卡韦组乙型肝炎E抗原(HBeAg)转阴率均明显高于阿德福韦酯组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗12个月恩替卡韦组的ALT复常率、HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率的C/E分别为273.3、352.6、911.0,阿德福韦酯组分别为194.2、328.6、908.6.将阿德福韦酯组作为参照,恩替卡韦组HBV-DNA转阴率及HBeAg转阴率的增量成本-效果(△C/△E)分别为129.7、182.1.结论 从短期看,阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效尚可,药物经济学价值较高,而恩替卡韦虽然疗效更好,但疗效与成本尚未达到理想的平衡.
作者：张亚峰；王鹏 刊期： 2018年第12期
目的 评价小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘食积化热证的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的方法.治疗组和对照组分别服用小儿化食口服液或其模拟药,疗程1周.结果 共入选受试者238例,其中治疗组120例、对照组118例.治疗后,治疗组和对照组的自主排便(SBM)应答率分别为50％、36.52％,中医证候疗效总有效率分别为81.36％、67.83％,排便间隔有效率分别为68.64％、53.91％,排便困难有效率分别为65.52％、48.25％.两组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).试验中,未发现不良事件.结论 小儿化食口服液短期治疗小儿功能性便秘食积化热证有效,且安全性较好,值得临床推广应用.
作者：胡思源；钟成梁；王映霞；丁樱；白晓红；王建新；洪丽君；苏保玲；颜云盈；孙卫乾；严明；潘树强 刊期： 2018年第12期
目的 建立橘叶UPLC指纹图谱,对不同产地药材进行质量评价,为科学评价各批次橘叶质量提供依据.方法 采用Acquty UPLC BEHC18(100 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以0.2％甲酸水溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱,体积流量为0.3 mL/min,柱温为26℃,检测波长为330 nm.结合聚类分析和主成分分析对20批不同产地橘叶药材的整体质量进行评价.结果 建立20批橘叶的UPLC对照指纹图谱,标定27个共有峰,聚类分析分成4类,利用主成分分析进行验证且确定6个决定峰.结论 结合化学计量学和UPLC指纹图谱为建立全面有效的橘叶药材质量控制模式提供参考.
作者：周桂荣；李响；赵桂铃；白雪；何毅 刊期： 2018年第12期
目的 系统评估儿童功能性腹痛药物临床试验的设计要素,通过标准化试验设计,为不同试验结果的比较提供一定的可行性.方法 检索PubMed、Cochrane以及EMBASE数据库,纳入儿童功能性腹痛的随机对照临床研究文献,采用罗马诊断标准,干预措施为药物,语种为英文.结果 检索出文献561篇,终纳入14项研究,均以改善腹痛及其相关症状为主要试验目的,其中改善腹痛12项(85.71％);均采用随机、安慰剂对照、优效性检验,13项为双盲,1项未提及,8项设计了样本量估算,5项为多中心试验;诊断采用罗马Ⅱ标准4项(28.57％),罗马Ⅲ标准10项(71.43％);干预措施依次为益生菌9项(64.29％)、抗抑郁药2项(14.29％),以及抗过敏药、解痉药、促胃肠动力药各1项(各占7.14％);6项设计了导入期,时长为1～4周;疗程为2周1项(7.14％),4周10项(71.43％),8周2项(14.29％),12周1项(7.14％);10项设计了随访,时长为4周～6个月;5项(35.71％)的主要有效性指标为腹痛程度和据此定义的治疗成功或应答,4项(28.57％)为腹痛程度、频率,3项(21.43％)为腹痛程度、频率和持续时间,2项为基于量表的症状改善情况;腹痛评价,采用面部表情量表法(WBS或FPS)9项(64.29％),视觉模拟评分量表(VAS)或疼痛数字评分法(NRS-11)5项(35.71％),同时采用VAS和FPS1项(7.14％).全部研究的主要安全性指标均为不良事件的发生率.结论 纳入研究的文献信息完善、质量较高,结果涵盖了儿童功能性腹痛临床研究设计的基本要素,具有一定的借鉴价值.
作者：张婵婵；郭恒昌；蔡秋晗；光军秀；伍戈；胡思源 刊期： 2018年第12期
目的 探讨利拉鲁肽联合胰岛素治疗肥胖2型糖尿病患者的临床疗效.方法 选取云南省第三人民医院2017年1月-2017年6月收治的肥胖2型糖尿病患者95例,按治疗方法分为对照组47例、观察组48例.对照组在口服药物不变的基础上使用胰岛素治疗,观察组在口服药物不变的基础上使用原胰岛素剂量暂减1/3,联合使用利拉鲁肽进行治疗.两组患者均治疗3个月,每周电话随访一次指导胰岛素剂量调整.比较两组治疗前后血糖、血脂、胰岛功能相关指标的变化,比较两组治疗期间不良反应的发生情况.结果 两组治疗前空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)间无显著差异,治疗后两组FBG、2hPG、HbA1c均较治疗前显著降低(P＜0.05),且观察组显著低于对照组(P＜0.05).两组治疗前空腹C肽(FCP)、餐后2hC肽(PCP)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)无显著差异;治疗后两组FCP、PCP、HOMA-IR均较治疗前显著降低(P＜0.05)、HOMA-β均较治疗前显著升高(P＜0.05);且观察组比对照组更明显,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗前总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)无显著差异,治疗后两组TC、TG、LDL-C均显著降低(P＜0.05)、HDL-C均显著升高(P＜0.05);且观察组比对照组更明显,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组、观察组患者的不良反应发生率分别是14.89％、12.5％,两组不良反应的发生率间无统计学差异.结论 利拉鲁肽联合胰岛素治疗肥胖2型糖尿病是安全有效的,可显著控制血糖、血脂,改善胰岛功能,值得临床应用推广.
作者：曹梅；桂莉；李伟 刊期： 2018年第12期
目的 系统评价中国人群使用卡贝缩宫素和缩宫素用于预防产后出血的安全性.方法 计算机检索EMbase、PubMed,中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方等数据库,收集卡贝缩宫素对比缩宫素用于预防中国人群产后出血安全性的随机对照研究(RCT),检索时限均从2000年1月-2017年12月.由2位研究者按事先设计好的纳入与排除标准筛选文献、提取资料、评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.1软件进行Meta-分析.结果 共纳入12个RCTs,2122例患者.Meta-分析结果显示,卡贝缩宫素的不良反应总发生率(OR=0.65,95％CI=0.48～0.88,P=0.005)显著小于缩宫素;不良反应临床类型亚组分析显示,卡贝缩宫素的恶心、呕吐发生率(OR=0.51,95％CI=0.35～0.74,P=0.0004)、心动过速发生率(OR=0.20,95％CI=0.12～0.31,P＜0.00001)和低血压发生率(OR=0.28,95％CI=0.13～0.60,P=0.001)均显著小于缩宫素;面部潮红发生率(OR=0.93,95％CI=0.363～1.36,P=0.70)和头痛、头晕发生率(OR=0.69,95％CI=0.43～1.08,P=0.11)均无显著性差异.结论 卡贝缩宫素能显著降低不良反应发生率,尤其在恶心、呕吐,心动过速和低血压方面尤为显著.
作者：肖晓林；汪琴庆；朱锦婷；万淑琼；尹红章 刊期： 2018年第12期
目的 观察替格瑞洛对氯吡格雷抵抗经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后抗血小板治疗的临床效果.方法 选取2016年6月1日-2016年12月1日廊坊市广阳区管道局总医院心血管内科、急诊科收治的PCI术后冠心病患者100例,按随机数字表法分为观察组与对照组.对照组(50例)采用常规药物治疗,观察组(50例)加用替格瑞洛治疗.比较两组术后血小板聚集率及心脑血管事件发生率.结果 术前,两组血小板聚集率比较无显著差异,术后2h、1d、1周,两组血小板聚集率均有所下降(P＜0.05);且观察组血小板聚集率明显优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).随访期间,观察组心脑血管事件发生率为2.00％ (1/50),明显低于对照组的14.00％ (7/50),差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 替格瑞洛用于氯吡格雷抵抗PCI术后抗血小板治疗,疗效确切,可明显降低术后血小板的聚集率,降低患者心脑血管病的发生率,值得临床推广.
作者：胡樑臣；于学会；李艳华；霍鸿波；张龙；孙巍巍；白文征 刊期： 2018年第12期
功能性便秘是儿童时期常见的功能性胃肠病,也是中医药治疗的优势病种之一.在病证结合的模式下,以临床价值为导向,基于国内外新的诊疗指南、研究进展、权威专著,结合本机构的临床经验,重点介绍中药治疗儿童功能性便秘的临床试验设计、研究策略及评价方法,以期为中药治疗儿童功能性便秘临床试验提供方法学参考.
作者：张琪；胡思源；李晓璇；蔡秋晗 刊期： 2018年第12期
目的 评价在头孢呋辛酯干混悬剂基础上应用止咳橘红颗粒治疗小儿急性支气管炎(痰热壅肺证)的病情改善作用,探索其止咳对症治疗作用,同时观察临床应用的安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、非劣效检验的方法.将236例受试者,按照1∶1的比例随机分为试验组和对照组.在两组均服用头孢呋辛酯干混悬剂的基础上,其中试验组服用止咳橘红颗粒和金振口服液模拟剂,对照组服用金振口服液和止咳橘红颗粒模拟剂.疗程5d.以疾病疗效的总有效率为主要评价指标,以咳嗽起效时间、中医证候疗效、单项症状及体征消失率为次要评价指标.以临床不良反应发生率为安全性评价指标.结果 疾病疗效总有效率,试验组96.40％,对照组94.55％,经非劣效检验,试验组不劣于对照组.次要指标,除咳嗽起效时间外,中医证候疗效、单项症状及体征消失率的组间比较,差异均无统计学意义.符合方案数据集(PPS)与全分析数据集(FAS)分析结论一致.本次试验发现仅对照组报道7例次不良事件(5.98％),其中1例经过研究者判断,与药物的关系为“可疑”,视为不良反应(0.85％).结论 在头孢呋辛酯干混悬剂基础上,应用止咳橘红颗粒对小儿急性支气管炎(痰热壅肺证)的病情改善作用不劣于金振口服液,且具有更好的止咳对症治疗作用,临床应用的安全性较好.
作者：郭圣璇；胡思源；马融；钟成梁；李新民；丁樱；向希雄；张皓；洪丽君；李微微；杜永刚；王丽红；谢基灵；张雅梅；许雅倩 刊期： 2018年第12期
目的 探讨硼替佐米辅助治疗老年骨肿瘤对患者血清肿瘤坏死因子-α (TNF-α)水平的影响.方法 采用回顾性、抽样调查研究方法,2014年3月-2017年1月选择在重庆市开州区人民医院诊治的老年膝关节周围骨肿瘤患者118例作为研究对象,所有患者都给予人工假体置换治疗,对照组给予地塞米松和环磷酰胺辅助治疗,环磷酰胺200mg/m2在治疗的第1～4 d静脉推注;地塞米松20 mg/d,在术后第1～2、4～5、8～9、11～12 d静脉滴注;观察组在对照组治疗的基础上辅助硼替佐米治疗,剂量为1.3 mg/m2,在治疗第1、4、8、11d静脉推注,其他治疗方法同对照组.在术前与术后6个月进行膝关节主动屈曲活动度的评定,观察与记录关节退变、囊性变、关节面塌陷、坏死等并发症发生情况;在术前与术后6个月检测TNF-α的浓度;随访至今,对比两组的无进展生存时间.结果 观察组与对照组术后6个月膝关节主动屈曲活动度都显著高于术前(P＜0.05),观察组也显著高于对照组(P＜0.05).观察组术后6个月的关节退变、囊性变、关节面塌陷、坏死等并发症发生率显著低于对照组(P＜0.05).观察组与对照组术后6个月的血清TNF-α值都显著低于术前(P＜0.05),术后6个月观察组的血清TNF-α值也显著低于对照组(P＜0.05).随访至今,观察组与对照组的无进展生存时间(15.77±2.14)个月和(10.87±3.14)个月,观察组显著长于对照组(P＜0.05).结论 硼替佐米辅助治疗老年膝关节周围骨肿瘤能有效降低患者的血清TNF水平,促进膝关节功能的恢复,减少术后并发症的发生,从而延长患者的生存时间.
作者：薛天天；余波；任昌松 刊期： 2018年第12期
目的 探讨HPA轴紊乱致海马损伤与乳腺癌并发抑郁症(BCRD)的相关性.方法 将BALB/c雌性小鼠分为4组:对照组、乳腺癌组(腋下1次性接种0.1 mL的107/mL 4T1炎性乳腺癌细胞)、抑郁症组(背部sc皮质酮混悬液30 mg/kg,每天1次,连续21 d)和BCRD(先进行乳腺癌造模后进行抑郁症造模)组,每组10只.每周1次糖水偏好测试;连续注射皮质酮21d后,进行旷场、悬尾行为学实验;杀鼠取材,HE染色观察各组大鼠海马、肾上腺和肿瘤的病理改变;Elisa法检测血浆促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、皮质酮含量.结果 与对照组比较,BCRD组小鼠糖水消耗明显降低(P＜0.01),第3周与乳腺癌组比较显著下降(P＜0.05).与对照组、抑郁症组、乳腺癌组比较,BCRD组小鼠旷场实验中水平运动与垂直运动显著减少(P＜0.05),悬尾实验中不动时间显著上升(P＜0.01).HE染色结果显示,与对照组比较,BCRD组小鼠海马、肾上腺出现明显病理改变,乳腺肿瘤细胞异常增生.与对照组比较,BCRD组血浆HPA轴相关指标皮质酮、ACTH和CRH含量显著升高(P＜0.01、0.05);与抑郁症组比较,BCRD组皮质酮、ACTH和CRH明显升高(P＜0.05、0.01);与乳腺癌组比较,BCRD组皮质酮、ACTH明显升高(P＜0.05).结论 BCRD小鼠存在快感缺乏、自主行为下降和绝望行为,并且海马和肾上腺存在明显损伤,HPA轴紊乱.
作者：杨琴；孟盼；杨蕙；凌佳；王宇红；杜青；韩远山 刊期： 2018年第12期
目的 分析地塞米松联合硼替佐米对老年多发性骨髓瘤的治疗效果.方法 选择2014年1月-2016年12月在宿州市市立医院血液科进行诊治的41例老年多发性骨髓瘤患者,随机分为两组,观察组21例,对照组20例.两组均给予沙利度胺和环磷酰胺进行治疗,分别口服沙利度胺100mg,1次/d,并分别于第1、8、15天静滴环磷酰胺300mg/m2.同时,对照组于第1～4天静脉滴注地塞米松20 mg.观察组在对照组基础上皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2,1次/周,1个疗程为4周,2个疗程后进行综合评价.比较两组的临床治疗效果,检测两组治疗前后的β2微球蛋白、骨髓瘤细胞以及免疫球蛋白水平及不良反应.结果 观察组的有效率为85.71％,明显高于对照组的60.00％,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的β2微球蛋白、骨髓瘤细胞以及免疫球蛋白水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组间各不良反应的发生率无统计学差异,且各不良反应通过停药或给予相应对症处理后均可得到缓解.结论 地塞米松联合硼替佐米治疗老年多发性骨髓瘤的临床效果明显,可作为初治、难治或复发老年多发性骨髓瘤患者的一线治疗方案.
作者：李婉；马圣宇；黄静 刊期： 2018年第12期
目的 评价复方丁香开胃贴治疗儿童功能性腹痛脾胃虚寒证的有效性及安全性.方法 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心的方法.计划纳入240例患儿,按照1∶1的比例随机分为试验组和对照组.两组分别外用复方丁香开胃贴、模拟贴,疗程2周.结果 共纳入239例患儿,230例进入全分析数据(FAS)集,217例进入符合方案数据(PPS)集,238例进入安全数据(SS)集.两组治疗第2周的腹痛发作天数平均值分别为1.600、2.026,经协方差分析,差异有统计学意义(P=0.0070),且试验组优于对照组.两组腹痛程度的改善率分别为80.00％、67.83％,中医证候有效率分别为86.09％、59.13％,组间比较,差异均有统计学意义(P=0.0355、0.0001),试验组也优于对照组的.试验组发现不良事件9例(7.63％),对照组10例(8.33％);判断为不良反应者,试验组4例(3.39％),对照组3例(2.50％),均表现为皮肤刺激症状.不良事件、不良反应的组间比较,差异均无统计学意义.结论 复方丁香开胃贴治疗儿童功能性腹痛脾胃虚寒证,可以减少腹痛发作天数,改善腹痛程度及中医证候,且安全性好.
作者：郭恒昌；胡思源；李新民；白晓红；韩子明；徐辉甫；李学明；梁彩桃；蔡建新；赖维阳；潘树强；刘平定；温凤；马立吉；蔡秋晗；伍戈 刊期： 2018年第12期
目的 建立人参、红参、西洋参3种配方颗粒的傅里叶变换红外光谱快速鉴别方法.方法 采用红外光谱及其二阶导数光谱、二维相关光谱,分析不同配方颗粒的红外光谱特征.结果 傅里叶变换红外光谱能够从整体上反映化学成分的不同情况,二阶导数光谱和二维相关光谱在800～1800 cm-能够对不同配方颗粒进行不同程度的区分,二维相关光谱的区分效果明显.结论 通过综合比较傅里叶变换红外光谱、二阶导数光谱和二维相关光谱,可以准确、快速鉴别人参、红参、西洋参3种配方颗粒.
作者：范帅帅；高晗；田伟；彭新华；牛丽颖 刊期： 2018年第12期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
