张婵婵；郭恒昌；蔡秋晗；光军秀；伍戈；胡思源
功能性便秘是儿童时期常见的功能性胃肠病,也是中医药治疗的优势病种之一.在病证结合的模式下,以临床价值为导向,基于国内外新的诊疗指南、研究进展、权威专著,结合本机构的临床经验,重点介绍中药治疗儿童功能性便秘的临床试验设计、研究策略及评价方法,以期为中药治疗儿童功能性便秘临床试验提供方法学参考.
作者：张琪；胡思源；李晓璇；蔡秋晗 刊期： 2018年第12期
目的 考察多西他赛联合顺铂、氟尿嘧啶腹腔灌注治疗胃癌晚期患者的临床效果.方法 选取2011年1月-2015年12月于安徽医科大学附属第四医院诊治的晚期胃癌患者100例,采用随机数字法分为试验组(48例)和对照组(52例),对照组患者给予多西他赛联合顺铂、氟尿嘧啶静脉治疗,试验组患者给予多西他赛联合顺铂、氟尿嘧啶腹腔灌注,比较两组患者的临床治疗有效率、不良反应发生率及2年复发率和病死率.结果 试验组患者的临床治疗有效率为77.08％,对照组患者的临床治疗有效率46.15％,差异具有统计学意义(P＜0.05).试验组患者的不良反应发生率为14.58％,对照组患者的不良反应发生率为34.62％,差异具有统计学意义(P＜0.05);与对照组相比,试验组患者的复发率显著降低,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 多西他赛联合顺铂、氟尿嘧啶腹腔灌注治疗胃癌晚期患者的临床效果较好,可显著降低患者的复发率,安全性也较好.
作者：唐梦 刊期： 2018年第12期
目的 探讨HPA轴紊乱致海马损伤与乳腺癌并发抑郁症(BCRD)的相关性.方法 将BALB/c雌性小鼠分为4组:对照组、乳腺癌组(腋下1次性接种0.1 mL的107/mL 4T1炎性乳腺癌细胞)、抑郁症组(背部sc皮质酮混悬液30 mg/kg,每天1次,连续21 d)和BCRD(先进行乳腺癌造模后进行抑郁症造模)组,每组10只.每周1次糖水偏好测试;连续注射皮质酮21d后,进行旷场、悬尾行为学实验;杀鼠取材,HE染色观察各组大鼠海马、肾上腺和肿瘤的病理改变;Elisa法检测血浆促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、皮质酮含量.结果 与对照组比较,BCRD组小鼠糖水消耗明显降低(P＜0.01),第3周与乳腺癌组比较显著下降(P＜0.05).与对照组、抑郁症组、乳腺癌组比较,BCRD组小鼠旷场实验中水平运动与垂直运动显著减少(P＜0.05),悬尾实验中不动时间显著上升(P＜0.01).HE染色结果显示,与对照组比较,BCRD组小鼠海马、肾上腺出现明显病理改变,乳腺肿瘤细胞异常增生.与对照组比较,BCRD组血浆HPA轴相关指标皮质酮、ACTH和CRH含量显著升高(P＜0.01、0.05);与抑郁症组比较,BCRD组皮质酮、ACTH和CRH明显升高(P＜0.05、0.01);与乳腺癌组比较,BCRD组皮质酮、ACTH明显升高(P＜0.05).结论 BCRD小鼠存在快感缺乏、自主行为下降和绝望行为,并且海马和肾上腺存在明显损伤,HPA轴紊乱.
作者：杨琴；孟盼；杨蕙；凌佳；王宇红；杜青；韩远山 刊期： 2018年第12期
目的 评价不同剂量宝儿康散对于小儿急性水样便腹泻病(脾虚湿困证)的疾病疗效、缩短病程作用和中医证候改善作用,同时观察临床应用的安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,16家医疗机构纳入受试者360例,按照1∶1∶1的比例随机分配为高剂量组、低剂量组、阳性对照药组(止泻灵颗粒).分别给予不同的试药,疗程为3d.观察疾病疗效、止泻时间、中医证候疗效、中医单项症状,并对其安全性进行评价.结果 疾病疗效总有效率,高剂量组为87.29％,低剂量组为76.67％,阳性对照组为66.67％,3组组间比较差异有统计学意义(P＜0.05),高剂量组优于低剂量组和阳性对照组.中位止泻时间,高剂量组与低剂量均为3d,阳性对照组未观察到中位止泻时间,3组组间比较差异有统计学意义(P＜0.05),高剂量组与低剂量组均短于阳性对照组.中医证候疗效的总有效率,高剂量组为92.37％,低剂量组为86.67％,阳性对照组为77.50％,3组组间比较差异有统计学意义(P＜0.05),且高剂量组优于阳性对照组.中医单项症状(大便稀溏、便次增多、肢体困倦、神疲、食欲不振和面色少华)总有效率,3组组间比较差异有统计学意义,高剂量组均优于阳性对照组.试验过程中,共发生5例不良事件,其中低剂量组发生不良事件2例,发生率1.67％;阳性对照药组发生不良事件3例,发生率2.50％,研究者判断所有不良事件均与试验药物无关.结论 加倍剂量宝儿康散治疗小儿急性水样便腹泻(脾虚湿困证),疗效优于原剂量宝儿康散和止泻灵颗粒,具有缩短腹泻病程、改善中医证候和中医单项症状的作用,且安全性良好.
作者：李晓璇；胡思源；李新民；冯伟；韩选明；谢晓丽；潘树强；徐桂萍；湛治萍；全惜春；苏保玲；杜永刚；刘玉凤；马斯风；洪丽军；邵荣昌；王爱珍；李学明 刊期： 2018年第12期
药物的安全性和有效性是药物研发成功的决定因素,而药物毒性是终止药物研发的关键因素之一.相关监管指南和指导原则为利用动物进行毒理学研究及生物测试或其他相关试验制定了基本标准.动物体外替代试验不仅遵守了国际上提倡的“3R原则”,也符合毒理学学科发展、社会经济发展及新药研发的要求.动物体外替代试验已成为21世纪毒性测试的重要方向,毒性测试的重点将集中在敏感性终点的选择与评价、细胞-反应网络、高通量与中通量筛选方法的构建及应用、作用机制及作用模式、毒性通路以及系统生物学效应等方面,并且已获得药物研发领域广泛的支持和监管部门的认可,具有广阔的发展前景和重要的应用价值.
作者：霍桂桃；文海若；吕建军；屈哲；林志；耿兴超；霍艳；王雪 刊期： 2018年第12期
目的 分析南京地区严重药品不良反应/事件的发生规律和特点,为推进药品不良反应监测工作和临床合理用药提供参考.方法 从国家药品不良反应监测系统库南京市药品不良反应监测中心调取并筛选2017年接收的严重药品不良反应/事件数据,将患者性别、年龄、怀疑药品名称、严重不良反应/事件名称、过程描述等信息进行统计分析.结果 358份严重药品不良反应/事件报告中,新的严重的不良反应占23.18％.60岁以上患者占48.60％.抗感染药物和抗肿瘤药物发生率较高,分别为115例(32.12％)和80例(22.35％).静脉滴注为主要的给药方式(294例,82.12％).在累及器官、系统中,全身性损害发生频次高(195频次,28.97％),其次为呼吸系统损害.结论 本次分析中严重药品不良反应/事件与患者年龄、给药途径、药品种类有关.医疗机构、经营企业和生产企业应加强严重药品不良反应/事件的监测,促进合理用药.
作者：王晶；于立丽；李文 刊期： 2018年第12期
目的 分析恩替卡韦与阿德福韦酯对慢性乙型肝炎的成本-效果.方法 将84例慢性乙型肝炎患者随机分为恩替卡韦组40例和阿德福韦酯组44例治疗,两组均治疗观察12个月.运用药物经济学方法分析其成本-效果(C/E).结果 治疗3个月恩替卡韦组丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率明显高于阿德福韦酯组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗6、12个月两组ALT复常率无明显差异.治疗3、6、12个月恩替卡韦组乙型肝炎病毒(HBV)-DNA转阴率均明显高于阿德福韦酯组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗3、6、12个月恩替卡韦组乙型肝炎E抗原(HBeAg)转阴率均明显高于阿德福韦酯组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗12个月恩替卡韦组的ALT复常率、HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率的C/E分别为273.3、352.6、911.0,阿德福韦酯组分别为194.2、328.6、908.6.将阿德福韦酯组作为参照,恩替卡韦组HBV-DNA转阴率及HBeAg转阴率的增量成本-效果(△C/△E)分别为129.7、182.1.结论 从短期看,阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效尚可,药物经济学价值较高,而恩替卡韦虽然疗效更好,但疗效与成本尚未达到理想的平衡.
作者：张亚峰；王鹏 刊期： 2018年第12期
目的 观察替格瑞洛对氯吡格雷抵抗经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后抗血小板治疗的临床效果.方法 选取2016年6月1日-2016年12月1日廊坊市广阳区管道局总医院心血管内科、急诊科收治的PCI术后冠心病患者100例,按随机数字表法分为观察组与对照组.对照组(50例)采用常规药物治疗,观察组(50例)加用替格瑞洛治疗.比较两组术后血小板聚集率及心脑血管事件发生率.结果 术前,两组血小板聚集率比较无显著差异,术后2h、1d、1周,两组血小板聚集率均有所下降(P＜0.05);且观察组血小板聚集率明显优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).随访期间,观察组心脑血管事件发生率为2.00％ (1/50),明显低于对照组的14.00％ (7/50),差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 替格瑞洛用于氯吡格雷抵抗PCI术后抗血小板治疗,疗效确切,可明显降低术后血小板的聚集率,降低患者心脑血管病的发生率,值得临床推广.
作者：胡樑臣；于学会；李艳华；霍鸿波；张龙；孙巍巍；白文征 刊期： 2018年第12期
目的 观察丹酚酸B预处理对大鼠心肌缺血/再灌注损伤(MI/RI)能量代谢的作用.方法 通过结扎冠状动脉30min再灌注2h建立大鼠MI/RI模型,随机分为4组:假手术组、模型组及丹酚酸B高、低(20、10 mg/kg)组,于建立模型前7d开始ip给药,每天1次;再灌注结束后,采用比色法测定血清乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)活力,染色法测定心肌梗死面积(MIA),定磷法测定心肌组织Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2+-ATP酶活性.结果 与模型组(42.60％)比较,丹酚酸B高、低剂量组的MIA分别缩小至35.93％和37.21％,差异显著(P＜0.05);与模型组比较,丹酚酸B高、低剂量组血清CK、LDH活力均显著降低(P＜0.05、0.01);与模型组比较,丹酚酸B高、低剂量组心肌组织Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2++-ATP酶活性均显著升高(P＜0.05、0.01).结论 丹酚酸B预处理可保护MI/RI所致心肌损伤,作用途径可能与改善心肌组织的能量代谢相关.
作者：夏杨；张惠军；聂亚莉 刊期： 2018年第12期
目的 通过对金芪降糖片血清药物化学研究方法的建立,探讨其口服吸收后的入血成分.方法 利用超高效液相色谱-电喷雾串联四级杆质谱(UPLC-ESI-MS)和多重反应监测(MRM)对金芪降糖片样品及ig给予金芪降糖片后大鼠血清样品进行分析,比较各样品分析结果,确认金芪降糖片的血中移行成分.结果 ig给予金芪降糖片后大鼠血清中发现16种原形产物,分别为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、木兰花碱、芦丁、金丝桃苷、木犀草苷、异绿原酸A、异绿原酸C、黄连碱、表小檗碱、药根碱、小檗碱、巴马汀、黄芪甲苷.结论 确定了金芪降糖片的血中移行成分,为阐明其有效成分及作用机制提供参考.
作者：金华；牟佳佳；夏娜；丁菲菲；陈芳；邓雁如 刊期： 2018年第12期
目的 探讨硼替佐米辅助治疗老年骨肿瘤对患者血清肿瘤坏死因子-α (TNF-α)水平的影响.方法 采用回顾性、抽样调查研究方法,2014年3月-2017年1月选择在重庆市开州区人民医院诊治的老年膝关节周围骨肿瘤患者118例作为研究对象,所有患者都给予人工假体置换治疗,对照组给予地塞米松和环磷酰胺辅助治疗,环磷酰胺200mg/m2在治疗的第1～4 d静脉推注;地塞米松20 mg/d,在术后第1～2、4～5、8～9、11～12 d静脉滴注;观察组在对照组治疗的基础上辅助硼替佐米治疗,剂量为1.3 mg/m2,在治疗第1、4、8、11d静脉推注,其他治疗方法同对照组.在术前与术后6个月进行膝关节主动屈曲活动度的评定,观察与记录关节退变、囊性变、关节面塌陷、坏死等并发症发生情况;在术前与术后6个月检测TNF-α的浓度;随访至今,对比两组的无进展生存时间.结果 观察组与对照组术后6个月膝关节主动屈曲活动度都显著高于术前(P＜0.05),观察组也显著高于对照组(P＜0.05).观察组术后6个月的关节退变、囊性变、关节面塌陷、坏死等并发症发生率显著低于对照组(P＜0.05).观察组与对照组术后6个月的血清TNF-α值都显著低于术前(P＜0.05),术后6个月观察组的血清TNF-α值也显著低于对照组(P＜0.05).随访至今,观察组与对照组的无进展生存时间(15.77±2.14)个月和(10.87±3.14)个月,观察组显著长于对照组(P＜0.05).结论 硼替佐米辅助治疗老年膝关节周围骨肿瘤能有效降低患者的血清TNF水平,促进膝关节功能的恢复,减少术后并发症的发生,从而延长患者的生存时间.
作者：薛天天；余波；任昌松 刊期： 2018年第12期
目的 探讨头孢曲松联合利福平对儿童大叶性肺炎的疗效及安全性.方法 入组西安市中心医院收治的患者78例,随机分为观察组(n=39)和对照组(n=39).对照组静脉给予注射用头孢曲松钠,每次80 mg/kg,每日1次.观察组在对照组基础上口服利福平胶囊,每次10～20 mg/kg,每日1次.两组疗程均为7～14d.比较两组患者(研究药物自初次给药时间的8～15 d)的临床治愈率,炎症因子白介素-6(IL-6)、白介素-10 (IL-10)、C反应蛋白(CRP)、高迁移率族蛋白B1 (HMGB1)水平及不良反应.结果 观察组和对照组临床有效率分别为87.2％、66.7％,两组疗效有统计学差异(P＜0.05).与治疗前比较,两组患儿治疗后血清IL-6、IL-10、CRP、HMGB1均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良事件发生率,没有统计学差异.结论 利福平联合头孢曲松治疗儿童大叶性肺炎疗效确切,安全性好,值得临床应用推广.
作者：赵文静；孙艳；田恬；高颂轶；高小倩 刊期： 2018年第12期
中药材重金属的污染问题已成为影响中药广泛应用的主要问题.由于中草药水煎液中基质复杂,在脱除重金属的同时,还要保证对其有效成分不产生影响,脱除难度大大增加.目前去除中药材中重金属的方法有吸附法(大孔树脂、γ-巯丙基键合硅胶、壳聚糖等)和超临界CO2络合萃取法.着眼于中药材中重金属的脱除方法,对文献报道的脱除方法进行归纳总结,为今后中药重金属脱除方法及材料的开发提供借鉴.
作者：张雪洁；邱瀚弘；于润琪；刘彪；郭一飞 刊期： 2018年第12期
二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选药物,近年来研究发现二甲双胍除了降糖作用外,还可以抗炎、抗衰老、抗肿瘤等作用.通过查阅大量文献就二甲双胍抗头颈部肿瘤的研究进展进行综述,并介绍了二甲双胍通过激活腺苷酸活化蛋白激酶(AMPK)信号通路、上调相关微小RNA (miRNAs)、抑制信号转导与转录激活因子3(STAT3)信号通路等作用机制抗头颈部肿瘤.
作者：吴丹丹；王雪融 刊期： 2018年第12期
目的 比较芪骨胶囊与仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症的经济性,为临床决策提供参考与建议.方法 从全社会角度出发,通过建立决策树模型对芪骨胶囊与仙灵骨葆胶囊治疗方案进行成本效果分析,并针对参数的不确定性进行敏感性分析.结果 芪骨胶囊治疗骨质疏松症的总成本为1 998.93元人民币,仙灵骨葆胶囊方案的总成本为1 428.44元;芪骨胶囊方案的有效率为99.72％,仙灵骨葆胶囊方案的有效率为98.32％;与仙灵骨葆胶囊相比,芪骨胶囊治疗骨质疏松症的增量成本效果比为40 779.00,即每多避免1例骨折发生,多花费的成本为40 779.00元.单因素敏感性分析结果与基础分析结果一致.概率敏感性分析结果显示,当意愿支付值小于60 000元人民币时,仙灵骨葆胶囊为较优方案,当意愿支付值达到60 000元时,芪骨胶囊更具有显著的成本效果优势.结论 综合考虑骨折后治疗费用及患者生存质量的降低,两方案皆可被作为临床推荐用药,患者可根据自身的经济条件选择适合的治疗方案.
作者：戈颖莹；陈永法；薛小銮；石伟峰 刊期： 2018年第12期
目的 研究金钗石斛破壁粉对免疫低下小鼠免疫功能的影响.方法 将180只小鼠随机分为6组,每组30只,分别为对照组、模型组、左旋咪唑(阳性对照,ig给予盐酸左旋咪唑片0.025 g/kg)组及金钗石斛破壁粉低、中、高剂量(0.5、1.0、2.0 g/kg)组.除对照组外,其余5组于给药前3 dip 75 mg/kg新配制的环磷酰胺,每天1次,连续3d,制备免疫功能低下小鼠模型.造模完成后每天ig给药1次,对照组和模型组给予等体积的生理盐水,连续14d.通过计算脾指数与胸腺指数、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验、血清溶血素测定、淋巴细胞转化试验及western blotting检测脾脏中细胞因子IL-2、TNF-α的蛋白表达,观察金钗石斛破壁粉对免疫低下小鼠免疫功能的调节作用.结果 与模型组比较,金钗石斛破壁粉1.0、2.0 g/kg显著升高免疫低下小鼠的脾指数与胸腺指数,提高巨噬细胞吞噬功能,升高血清溶血素含量,促进淋巴细胞转化反应,上调小鼠脾脏中细胞因子白细胞介素-2(IL-2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的蛋白表达(P＜0.05、0.01).结论 金钗石斛破壁粉显著增强免疫低下小鼠的免疫功能.
作者：税小红；税璘；牛曼思；李薪宇；孙琴；庄元春 刊期： 2018年第12期
目的 研究钩藤人参合用对高血压合并心衰(HCHF)模型大鼠的影响.方法 将大鼠随机分为假手术组、模型组、卡托普利组(0.0143 g/kg)和钩藤人参合用高(钩藤0.9 g/kg+人参1.8 g/kg)、中(钩藤0.45 g/kg+人参0.9 g/kg),低(钩藤0.225g/kg+人参0.45 g/kg)剂量组.采用腹主动脉缩窄术制作大鼠HCHF模型,5周后通过大鼠尾动脉压监测仪评估造模是否成功,其中假手术组只分离腹主动脉,不结扎.酶联免疫吸附法(ELISA)测定大鼠血清B型脑钠肽(BNP)、血管紧张素Ⅱ (Ang Ⅱ)、血管紧张素1型受体(AT1)、β1肾上腺素受体(β1-AR)水平.取心脏测定心脏质量指数(HWI),HE染色法观察大鼠心肌纤维排列状况.结果 造模第5周后手术各组收缩压较对照组显著升高(P＜0.01),验证模型成功;给药第2、4周,钩藤人参合用中、高剂量组收缩压较模型组显著下降(P＜0.05、0.01).与模型组比较,钩藤人参合用中、高剂量组能显著降低心衰大鼠的HWI以及AT1、AngⅡ、BNP的浓度,显著升高β1-AR浓度(P＜0.05、0.01),且呈剂量相关性.光镜下观察模型组心肌结构紊乱,心肌细胞排列呈波浪状,心肌纤维断裂严重;卡托普利组和人参钩藤高剂量组可见心肌结构排列较均匀,心肌细胞形态正常,心肌纤维略有断裂.结论 钩藤人参合用对于降低大鼠血压,改善大鼠心衰症状效果显著,且呈剂量相关性,其中高剂量与卡托普利组效果相当.
作者：张馨方；杨莹；崔磊；丁惠；冯丹；孙明江 刊期： 2018年第12期
目的 探讨培美曲塞联合顺铂治疗晚期非鳞非小细胞肺癌对血清肿瘤标志物的影响.方法 采用随机抽样、随访、回顾性调查研究方法,2013年6月-2015年8月选择在重庆市开州区人民医院进行诊治的晚期非鳞非小细胞肺癌患者102例作为研究对象,根据治疗方法的不同分为观察组与对照组各51例.对照组给予紫杉醇联合顺铂的常规化疗;观察组给予培美曲塞联合顺铂治疗,21d为1个治疗周期,两组都治疗观察4个周期.比较两组临床疗效和毒副反应情况,采用酶联免疫吸附(ELISA)法测定癌胚抗原(CEA)、载脂蛋白A1 (ApoA1)表达情况,随访并比较两组的生存期.结果 治疗后观察组与对照组的总有效率分别为76.5％和41.2％,观察组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗期间观察组的皮肤反应、骨髓抑制、消化道反应等毒副反应情况与对照组相比无统计学意义.观察组与对照组治疗后的CEA值都低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后观察组的CEA低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组与对照组治疗后的ApoA1值都高于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后观察组的ApoA1高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组与对照组的中位生存期分别为(16.44±2.12)个月和(11.94±3.19)个月,KM法分析显示观察组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 培美曲塞联合顺铂治疗晚期非鳞非小细胞肺癌应用能降低血清肿瘤标志物CEA表达水平,提高ApoA1表达水平,提高治疗疗效,且不会增加毒副反应的发生,从而延长患者的生存期.
作者：黄慧；陈滔 刊期： 2018年第12期
目的 探讨利拉鲁肽联合胰岛素治疗肥胖2型糖尿病患者的临床疗效.方法 选取云南省第三人民医院2017年1月-2017年6月收治的肥胖2型糖尿病患者95例,按治疗方法分为对照组47例、观察组48例.对照组在口服药物不变的基础上使用胰岛素治疗,观察组在口服药物不变的基础上使用原胰岛素剂量暂减1/3,联合使用利拉鲁肽进行治疗.两组患者均治疗3个月,每周电话随访一次指导胰岛素剂量调整.比较两组治疗前后血糖、血脂、胰岛功能相关指标的变化,比较两组治疗期间不良反应的发生情况.结果 两组治疗前空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)间无显著差异,治疗后两组FBG、2hPG、HbA1c均较治疗前显著降低(P＜0.05),且观察组显著低于对照组(P＜0.05).两组治疗前空腹C肽(FCP)、餐后2hC肽(PCP)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)无显著差异;治疗后两组FCP、PCP、HOMA-IR均较治疗前显著降低(P＜0.05)、HOMA-β均较治疗前显著升高(P＜0.05);且观察组比对照组更明显,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗前总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)无显著差异,治疗后两组TC、TG、LDL-C均显著降低(P＜0.05)、HDL-C均显著升高(P＜0.05);且观察组比对照组更明显,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组、观察组患者的不良反应发生率分别是14.89％、12.5％,两组不良反应的发生率间无统计学差异.结论 利拉鲁肽联合胰岛素治疗肥胖2型糖尿病是安全有效的,可显著控制血糖、血脂,改善胰岛功能,值得临床应用推广.
作者：曹梅；桂莉；李伟 刊期： 2018年第12期
目的 评价小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘食积化热证的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的方法.治疗组和对照组分别服用小儿化食口服液或其模拟药,疗程1周.结果 共入选受试者238例,其中治疗组120例、对照组118例.治疗后,治疗组和对照组的自主排便(SBM)应答率分别为50％、36.52％,中医证候疗效总有效率分别为81.36％、67.83％,排便间隔有效率分别为68.64％、53.91％,排便困难有效率分别为65.52％、48.25％.两组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).试验中,未发现不良事件.结论 小儿化食口服液短期治疗小儿功能性便秘食积化热证有效,且安全性较好,值得临床推广应用.
作者：胡思源；钟成梁；王映霞；丁樱；白晓红；王建新；洪丽君；苏保玲；颜云盈；孙卫乾；严明；潘树强 刊期： 2018年第12期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
