暴金玲；冯云云
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定附子山茱萸联合给药后大鼠心肌组织中三磷酸腺苷(ATP)、二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)、磷酸肌酸(PCr)和肌酐5种物质含量的方法,用于慢性心衰大鼠心肌组织样品能量物质的测定.方法 考察色谱条件(色谱柱、流动相、柱温、检测波长、进样量、洗脱梯度和洗脱时间等);评价该方法的精密度、线性和回收率、检测限与定量限、稳定性等.结果 专属性、线性、精密度、回收率、稳定性均良好,能满足后续研究的需要.动物给药后能量物质均有不同程度升高,且联合给药效果更显著.结论 方法检测结果可靠、操作简便;检测方法可用于慢性心衰大鼠心肌组织样品能量物质的测定.
作者：陈桂江；贾欢欢；李云峰；梁金强；曾业文；关业枝 刊期： 2018年第12期
目的 比较自研富马酸喹硫平片与国外原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为,为评价自研富马酸喹硫平片的质量及为制剂生产工艺提供参考.方法 采用《中国药典》2015年版(四部)通则0931第二法(桨法),转速为50 r/min,分别以水、pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,溶出介质体积为900 mL;以紫外-分光光度法测定富马酸喹硫平含量,并计算累积溶出度,绘制溶出曲线;采用相似因子(f2)法评价溶出曲线的相似度.结果 在4种不同pH的溶出介质中,自研和原研富马酸喹硫平片溶出行为基本一致,30 min时溶出度均达到85％以上,f2均大于50.结论 自研富马酸喹硫平片在4种溶介质中均可以完全释放,与原研制剂体外溶出行为均相似,能确保二者药品质量的一致性.
作者：杨永；刘劲松；邢海燕 刊期： 2018年第12期
目的 分析恩替卡韦与阿德福韦酯对慢性乙型肝炎的成本-效果.方法 将84例慢性乙型肝炎患者随机分为恩替卡韦组40例和阿德福韦酯组44例治疗,两组均治疗观察12个月.运用药物经济学方法分析其成本-效果(C/E).结果 治疗3个月恩替卡韦组丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率明显高于阿德福韦酯组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗6、12个月两组ALT复常率无明显差异.治疗3、6、12个月恩替卡韦组乙型肝炎病毒(HBV)-DNA转阴率均明显高于阿德福韦酯组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗3、6、12个月恩替卡韦组乙型肝炎E抗原(HBeAg)转阴率均明显高于阿德福韦酯组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗12个月恩替卡韦组的ALT复常率、HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率的C/E分别为273.3、352.6、911.0,阿德福韦酯组分别为194.2、328.6、908.6.将阿德福韦酯组作为参照,恩替卡韦组HBV-DNA转阴率及HBeAg转阴率的增量成本-效果(△C/△E)分别为129.7、182.1.结论 从短期看,阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效尚可,药物经济学价值较高,而恩替卡韦虽然疗效更好,但疗效与成本尚未达到理想的平衡.
作者：张亚峰；王鹏 刊期： 2018年第12期
目的 探讨利拉鲁肽联合胰岛素治疗肥胖2型糖尿病患者的临床疗效.方法 选取云南省第三人民医院2017年1月-2017年6月收治的肥胖2型糖尿病患者95例,按治疗方法分为对照组47例、观察组48例.对照组在口服药物不变的基础上使用胰岛素治疗,观察组在口服药物不变的基础上使用原胰岛素剂量暂减1/3,联合使用利拉鲁肽进行治疗.两组患者均治疗3个月,每周电话随访一次指导胰岛素剂量调整.比较两组治疗前后血糖、血脂、胰岛功能相关指标的变化,比较两组治疗期间不良反应的发生情况.结果 两组治疗前空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)间无显著差异,治疗后两组FBG、2hPG、HbA1c均较治疗前显著降低(P＜0.05),且观察组显著低于对照组(P＜0.05).两组治疗前空腹C肽(FCP)、餐后2hC肽(PCP)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)无显著差异;治疗后两组FCP、PCP、HOMA-IR均较治疗前显著降低(P＜0.05)、HOMA-β均较治疗前显著升高(P＜0.05);且观察组比对照组更明显,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗前总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)无显著差异,治疗后两组TC、TG、LDL-C均显著降低(P＜0.05)、HDL-C均显著升高(P＜0.05);且观察组比对照组更明显,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组、观察组患者的不良反应发生率分别是14.89％、12.5％,两组不良反应的发生率间无统计学差异.结论 利拉鲁肽联合胰岛素治疗肥胖2型糖尿病是安全有效的,可显著控制血糖、血脂,改善胰岛功能,值得临床应用推广.
作者：曹梅；桂莉；李伟 刊期： 2018年第12期
目的 系统评价化疗药物所致周围神经病变(chemotherapy-induced peripheral neuropathy,CIPN)的发生风险与糖尿病的相关性.方法 检索Embase、PubMed、Web of Science、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库中关于CIPN的发生风险与糖尿病相关性的队列和病例对照研究,检索时限为建库—2017年12月31日,采用Stata 11.0软件对符合标准的研究进行Meta-分析.结果 共纳入15篇文献,16项研究,3541例患者.Meta-分析结果显示:糖尿病肿瘤患者发生CIPN的风险高于非糖尿病肿瘤患者(OR=1.65,95％CI=1.33～2.05,P=0.000).亚组分析显示,无论在亚洲地区(OR=1.65,95％CI=1.28～2.12,P=0.000)还是非亚洲地区(OR=1.65,95％CI=1.08～2.53,P=0.020),CIPN的发生风险都与糖尿病相关.使用紫杉类药物化疗的肿瘤患者发生CIPN的风险与糖尿病显著相关(OR=1.72,95％CI=1.32～2.24,p=0.000),而使用奥沙利铂化疗的肿瘤患者发生CIPN的风险与糖尿病无明显相关性(OR=1.31,95％CI=0.83～2.05,P=0.242).结论 CIPN的发生风险与糖尿病密切相关,糖尿病可以增加CIPN的发生风险.受纳入研究数量及质量的限制,该结论 还需大规模、高质量的研究予以证实.
作者：胜芙蓉；陈希；蔡云飞；蔡爽 刊期： 2018年第12期
目的 评价复方丁香开胃贴治疗儿童功能性腹痛脾胃虚寒证的有效性及安全性.方法 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心的方法.计划纳入240例患儿,按照1∶1的比例随机分为试验组和对照组.两组分别外用复方丁香开胃贴、模拟贴,疗程2周.结果 共纳入239例患儿,230例进入全分析数据(FAS)集,217例进入符合方案数据(PPS)集,238例进入安全数据(SS)集.两组治疗第2周的腹痛发作天数平均值分别为1.600、2.026,经协方差分析,差异有统计学意义(P=0.0070),且试验组优于对照组.两组腹痛程度的改善率分别为80.00％、67.83％,中医证候有效率分别为86.09％、59.13％,组间比较,差异均有统计学意义(P=0.0355、0.0001),试验组也优于对照组的.试验组发现不良事件9例(7.63％),对照组10例(8.33％);判断为不良反应者,试验组4例(3.39％),对照组3例(2.50％),均表现为皮肤刺激症状.不良事件、不良反应的组间比较,差异均无统计学意义.结论 复方丁香开胃贴治疗儿童功能性腹痛脾胃虚寒证,可以减少腹痛发作天数,改善腹痛程度及中医证候,且安全性好.
作者：郭恒昌；胡思源；李新民；白晓红；韩子明；徐辉甫；李学明；梁彩桃；蔡建新；赖维阳；潘树强；刘平定；温凤；马立吉；蔡秋晗；伍戈 刊期： 2018年第12期
目的 分析地塞米松联合硼替佐米对老年多发性骨髓瘤的治疗效果.方法 选择2014年1月-2016年12月在宿州市市立医院血液科进行诊治的41例老年多发性骨髓瘤患者,随机分为两组,观察组21例,对照组20例.两组均给予沙利度胺和环磷酰胺进行治疗,分别口服沙利度胺100mg,1次/d,并分别于第1、8、15天静滴环磷酰胺300mg/m2.同时,对照组于第1～4天静脉滴注地塞米松20 mg.观察组在对照组基础上皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2,1次/周,1个疗程为4周,2个疗程后进行综合评价.比较两组的临床治疗效果,检测两组治疗前后的β2微球蛋白、骨髓瘤细胞以及免疫球蛋白水平及不良反应.结果 观察组的有效率为85.71％,明显高于对照组的60.00％,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的β2微球蛋白、骨髓瘤细胞以及免疫球蛋白水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组间各不良反应的发生率无统计学差异,且各不良反应通过停药或给予相应对症处理后均可得到缓解.结论 地塞米松联合硼替佐米治疗老年多发性骨髓瘤的临床效果明显,可作为初治、难治或复发老年多发性骨髓瘤患者的一线治疗方案.
作者：李婉；马圣宇；黄静 刊期： 2018年第12期
目的 评价小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘食积化热证的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的方法.治疗组和对照组分别服用小儿化食口服液或其模拟药,疗程1周.结果 共入选受试者238例,其中治疗组120例、对照组118例.治疗后,治疗组和对照组的自主排便(SBM)应答率分别为50％、36.52％,中医证候疗效总有效率分别为81.36％、67.83％,排便间隔有效率分别为68.64％、53.91％,排便困难有效率分别为65.52％、48.25％.两组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).试验中,未发现不良事件.结论 小儿化食口服液短期治疗小儿功能性便秘食积化热证有效,且安全性较好,值得临床推广应用.
作者：胡思源；钟成梁；王映霞；丁樱；白晓红；王建新；洪丽君；苏保玲；颜云盈；孙卫乾；严明；潘树强 刊期： 2018年第12期
目的 构建放射性肠损伤大鼠模型,观察丁酸钠对肠损伤的保护作用.方法 SPF级成年SD大鼠90只,分为对照组、模型组和丁酸钠组,每组各30只.除对照组外,造模大鼠暴露腹部上至胸骨剑突下至耻骨联合,VarianClinic600直线加速器6MV高能X射线定位照射,其余部位用5 cm厚铅砖屏蔽,单次照射,总吸收剂量10 Gy.造模前3d,丁酸钠组SD大鼠ig 40 mg/kg丁酸钠,1次/d,照射后继续给药3d,对照组和模型组ig生理盐水.多普勒血流仪检测肠黏膜血流量;FITC荧光标记的葡聚糖检测肠黏膜血管通透性;ELISA法检测外周血浆二胺氧化酶(DAO)活性和肠组织一氧化氮(NO)水平;肠黏膜组织切片HE染色,显微镜下测量肠黏膜绒毛高度、黏膜厚度.结果 丁酸钠组造模成功率为83.3％,显著低于模型组的100％ (P＜0.05).模型组和丁酸钠组肠黏膜血流量、黏膜绒毛高度和黏膜厚度显著低于对照组(P＜0.05、0.01),丁酸钠组肠黏膜血流量、黏膜绒毛高度和黏膜厚度显著高于模型组(P＜0.05).模型组和丁酸钠组肠黏膜葡聚糖、DAO和NO显著高于对照组(P＜0.05),丁酸钠组肠黏膜葡聚糖、DAO和NO显著低于模型组(P＜0.05).结论 丁酸钠可以增加放射性肠损伤大鼠肠黏膜血流量,降低NO表达,发挥肠黏膜保护作用.
作者：全佳；胡楚旋；林壮民；李穗华 刊期： 2018年第12期
目的 探讨培美曲塞联合顺铂治疗晚期非鳞非小细胞肺癌对血清肿瘤标志物的影响.方法 采用随机抽样、随访、回顾性调查研究方法,2013年6月-2015年8月选择在重庆市开州区人民医院进行诊治的晚期非鳞非小细胞肺癌患者102例作为研究对象,根据治疗方法的不同分为观察组与对照组各51例.对照组给予紫杉醇联合顺铂的常规化疗;观察组给予培美曲塞联合顺铂治疗,21d为1个治疗周期,两组都治疗观察4个周期.比较两组临床疗效和毒副反应情况,采用酶联免疫吸附(ELISA)法测定癌胚抗原(CEA)、载脂蛋白A1 (ApoA1)表达情况,随访并比较两组的生存期.结果 治疗后观察组与对照组的总有效率分别为76.5％和41.2％,观察组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗期间观察组的皮肤反应、骨髓抑制、消化道反应等毒副反应情况与对照组相比无统计学意义.观察组与对照组治疗后的CEA值都低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后观察组的CEA低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组与对照组治疗后的ApoA1值都高于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后观察组的ApoA1高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组与对照组的中位生存期分别为(16.44±2.12)个月和(11.94±3.19)个月,KM法分析显示观察组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 培美曲塞联合顺铂治疗晚期非鳞非小细胞肺癌应用能降低血清肿瘤标志物CEA表达水平,提高ApoA1表达水平,提高治疗疗效,且不会增加毒副反应的发生,从而延长患者的生存期.
作者：黄慧；陈滔 刊期： 2018年第12期
目的 研究钩藤人参合用对高血压合并心衰(HCHF)模型大鼠的影响.方法 将大鼠随机分为假手术组、模型组、卡托普利组(0.0143 g/kg)和钩藤人参合用高(钩藤0.9 g/kg+人参1.8 g/kg)、中(钩藤0.45 g/kg+人参0.9 g/kg),低(钩藤0.225g/kg+人参0.45 g/kg)剂量组.采用腹主动脉缩窄术制作大鼠HCHF模型,5周后通过大鼠尾动脉压监测仪评估造模是否成功,其中假手术组只分离腹主动脉,不结扎.酶联免疫吸附法(ELISA)测定大鼠血清B型脑钠肽(BNP)、血管紧张素Ⅱ (Ang Ⅱ)、血管紧张素1型受体(AT1)、β1肾上腺素受体(β1-AR)水平.取心脏测定心脏质量指数(HWI),HE染色法观察大鼠心肌纤维排列状况.结果 造模第5周后手术各组收缩压较对照组显著升高(P＜0.01),验证模型成功;给药第2、4周,钩藤人参合用中、高剂量组收缩压较模型组显著下降(P＜0.05、0.01).与模型组比较,钩藤人参合用中、高剂量组能显著降低心衰大鼠的HWI以及AT1、AngⅡ、BNP的浓度,显著升高β1-AR浓度(P＜0.05、0.01),且呈剂量相关性.光镜下观察模型组心肌结构紊乱,心肌细胞排列呈波浪状,心肌纤维断裂严重;卡托普利组和人参钩藤高剂量组可见心肌结构排列较均匀,心肌细胞形态正常,心肌纤维略有断裂.结论 钩藤人参合用对于降低大鼠血压,改善大鼠心衰症状效果显著,且呈剂量相关性,其中高剂量与卡托普利组效果相当.
作者：张馨方；杨莹；崔磊；丁惠；冯丹；孙明江 刊期： 2018年第12期
目的 分析丹参注射液联合小剂量阿司匹林治疗妊娠期高血压疾病的临床疗效及对患者血清相关指标的影响.方法 以2013年1月-2016年8月陕西省人民医院收治的120例妊娠期高血压疾病患者为研究对象,根据随机数字表法分为观察组、对照1组和对照2组,每组40例.对照1组给予常规治疗,对照2组在常规治疗的基础上加用小剂量阿司匹林,观察组在对照2组治疗方法的基础上加用丹参注射液.比较3组治疗前后的血压、尿蛋白、临床疗效和血清炎症因子,包括肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、血清高迁移率蛋白-1(HMGB1)水平及母婴结局.结果 治疗后,3组的收缩压、舒张压、24 h尿蛋白水平和孕妇血清中TNF-α、IL-6、HMGB1水平均较治疗前显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的以上指标均显著低于对照1组和对照2组,差异有统计学意义(P＜0.05);对照2组的亦显著低于对照1组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组和对照2组的临床治疗总有效率均显著高于对照1组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组的临床治疗总有效率显著高于对照2组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组生产时胎龄显著高于对照1组和对照2组,差异有统计学意义(P＜0.05);且对照2组生产时胎龄显著高于对照1组,差异有统计学意义(P＜0.05).3组剖宫产率、新生儿窒息率呈降低趋势,但两两比较,差异均无统计学意义.结论 丹参注射液联合小剂量阿司匹林治疗妊娠期高血压疾病的临床疗效显著,可显著改善患者的临床症状、母婴结局,其作用机制可能与降低患者血清中TNF-α、IL-6、HMGB1水平有关.
作者：樊阳阳；张京京；李秋敏 刊期： 2018年第12期
目的 探讨疏血通注射液联合纳洛酮治疗慢性肺心病急性加重期对血浆内皮素(ET-1)的影响.方法 采用回顾性与便利抽样研究方法,病例收治时间为2010年2月-2016年12月,选择在此期间在西安市五环集团职工医院诊治的慢性肺心病急性加重期患者122例,按照治疗方法的区别分为观察组与对照组各61例,对照组给予纳洛酮治疗,2 mg加入0.9％NaCl注射液100mL中静滴,1次/d.观察组在对照组治疗的基础上给予疏血通注射6 mL加入0.9％ NaCl注射液100mL中静滴,1次/d.两组都治疗观察28 d.比较两组疗效、三尖瓣区大返流速度(Vmax)和肺动脉压(PAPs)及ET-1水平,同时比较两组凝血功能指标.结果 对照组总有效率为86.9％,观察组为98.4％,观察组显著高于对照组(P＜0.05).治疗后两组的Vmax.值、PAPs值与血浆ET-1含量均显著低于治疗前(P＜0.05),且观察组显著低于对照组(P＜0.05).治疗后两组的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)与凝血酶时间(TT)值都显著高于治疗前(P＜0.05),且治疗后观察组显著高于对照组(P＜0.05).结论 疏血通注射液联合纳洛酮治疗慢性肺心病急性加重期能抑制血浆ET-1的表达,改善肺动脉压力,具有抗凝的作用,从而有利于提高治疗疗效.
作者：朱雪萍；李江 刊期： 2018年第12期
目的 评价不同剂量宝儿康散对于小儿急性水样便腹泻病(脾虚湿困证)的疾病疗效、缩短病程作用和中医证候改善作用,同时观察临床应用的安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,16家医疗机构纳入受试者360例,按照1∶1∶1的比例随机分配为高剂量组、低剂量组、阳性对照药组(止泻灵颗粒).分别给予不同的试药,疗程为3d.观察疾病疗效、止泻时间、中医证候疗效、中医单项症状,并对其安全性进行评价.结果 疾病疗效总有效率,高剂量组为87.29％,低剂量组为76.67％,阳性对照组为66.67％,3组组间比较差异有统计学意义(P＜0.05),高剂量组优于低剂量组和阳性对照组.中位止泻时间,高剂量组与低剂量均为3d,阳性对照组未观察到中位止泻时间,3组组间比较差异有统计学意义(P＜0.05),高剂量组与低剂量组均短于阳性对照组.中医证候疗效的总有效率,高剂量组为92.37％,低剂量组为86.67％,阳性对照组为77.50％,3组组间比较差异有统计学意义(P＜0.05),且高剂量组优于阳性对照组.中医单项症状(大便稀溏、便次增多、肢体困倦、神疲、食欲不振和面色少华)总有效率,3组组间比较差异有统计学意义,高剂量组均优于阳性对照组.试验过程中,共发生5例不良事件,其中低剂量组发生不良事件2例,发生率1.67％;阳性对照药组发生不良事件3例,发生率2.50％,研究者判断所有不良事件均与试验药物无关.结论 加倍剂量宝儿康散治疗小儿急性水样便腹泻(脾虚湿困证),疗效优于原剂量宝儿康散和止泻灵颗粒,具有缩短腹泻病程、改善中医证候和中医单项症状的作用,且安全性良好.
作者：李晓璇；胡思源；李新民；冯伟；韩选明；谢晓丽；潘树强；徐桂萍；湛治萍；全惜春；苏保玲；杜永刚；刘玉凤；马斯风；洪丽军；邵荣昌；王爱珍；李学明 刊期： 2018年第12期
目的 通过对金芪降糖片血清药物化学研究方法的建立,探讨其口服吸收后的入血成分.方法 利用超高效液相色谱-电喷雾串联四级杆质谱(UPLC-ESI-MS)和多重反应监测(MRM)对金芪降糖片样品及ig给予金芪降糖片后大鼠血清样品进行分析,比较各样品分析结果,确认金芪降糖片的血中移行成分.结果 ig给予金芪降糖片后大鼠血清中发现16种原形产物,分别为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、木兰花碱、芦丁、金丝桃苷、木犀草苷、异绿原酸A、异绿原酸C、黄连碱、表小檗碱、药根碱、小檗碱、巴马汀、黄芪甲苷.结论 确定了金芪降糖片的血中移行成分,为阐明其有效成分及作用机制提供参考.
作者：金华；牟佳佳；夏娜；丁菲菲；陈芳；邓雁如 刊期： 2018年第12期
国家药品监督管理局于2018年5月发布了“抗菌药说明书撰写技术指导原则”.该指导原则极其详细地说明了抗菌药说明书各个项目应包含的内容及其撰写格式,为提高这类药品说明书的质量提供了保障.通过阿奇霉素片等4个实例,以该指导原则为准绳,与美国食品药品管理局(FDA)核准的同品种说明书进行比较,分析我国药品说明书存在的问题,期望对理解和落实指导原则,起草或修订抗菌药品说明书有所帮助.
作者：萧惠来 刊期： 2018年第12期
目的 探究三七通舒胶囊联合阿司匹林治疗老年冠心病的安全性及对凝血酶原时间国际标准化比率(PT-INR)、D-二聚体(D-D)、凝血酶原时间(PT)的影响.方法 选取绵阳市中医医院在2012年1月-2015年12月收治的、符合纳入标准的老年冠心病患者90例.根据治疗方法不同分为对照组(n=45)及观察组(n=45).对照组给予患者控制血压、血糖、血脂等常规治疗,同时口服拜阿司匹林0.1 g/次,1次/d,睡前服用;观察组在对照组基础上联合三七通舒胶囊200mg/次,3次/d;疗程均为6个月.对比两组治疗前后PT-INR、D-D、PT、血小板聚集功能(PAgT)、肝肾功能指标及不良反应情况.结果 治疗后,两组PAgT及D-D降低,PT及PT-INR延长,同组治疗前后比较差异均有统计学意义(P＜0.05);观察组PAgT、PT、PT-INR均高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).两组治疗前后的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、血尿素氮(BUN)及血肌酐(Cr)差异无统计学意义.观察组的不良反应发生率(4.44％)明显低于对照组(24.44％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 三七通舒胶囊联合阿司匹林治疗老年冠心病是安全、有效的.
作者：敬鸿博；何春香；张金龙；谭亚萍 刊期： 2018年第12期
目的 探讨左旋多巴联合普拉克索治疗帕金森病的临床疗效及安全性.方法 选取2015年8月-2017年12月于南通市第一人民医院神经内科门诊或住院诊治的帕金森病患者150例,采用随机法分为观察组(80例)和对照组(70例),对照组患者仅给予左旋多巴进行治疗,观察组患者给予左旋多巴联合普拉克索进行治疗,持续服药12周,比较两组患者帕金森病综合评估量表(UPDRS) Ⅱ和UPDRS Ⅲ、汉密顿抑郁量表(HAMD)及不良反应的发生率.结果 治疗前,两组患者的UPDRS Ⅱ和UPDRS Ⅲ评分相比,差异无统计学意义;经治疗后,两组患者UPDRS Ⅱ和UPDRS Ⅲ评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);与对照组相比,观察组患者UPDRS Ⅱ和UPDRS Ⅲ评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者的HAMD评分显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);与对照组治疗后相比,观察组患者的HAMD评分显著降低,差异具有统计学意义(P＜0.05).观察组患者不良反应发生率为13例(16.25％),对照组患者不良反应发生率为9例(12.86％),差异无统计学意义.结论 左旋多巴联合普拉克索治疗帕金森病的临床疗效较好,且安全可靠.
作者：周永；陈蓝；戴杰；顾承志；李嘉；朱连海；黄国祥 刊期： 2018年第12期
目的 探讨硼替佐米辅助治疗老年骨肿瘤对患者血清肿瘤坏死因子-α (TNF-α)水平的影响.方法 采用回顾性、抽样调查研究方法,2014年3月-2017年1月选择在重庆市开州区人民医院诊治的老年膝关节周围骨肿瘤患者118例作为研究对象,所有患者都给予人工假体置换治疗,对照组给予地塞米松和环磷酰胺辅助治疗,环磷酰胺200mg/m2在治疗的第1～4 d静脉推注;地塞米松20 mg/d,在术后第1～2、4～5、8～9、11～12 d静脉滴注;观察组在对照组治疗的基础上辅助硼替佐米治疗,剂量为1.3 mg/m2,在治疗第1、4、8、11d静脉推注,其他治疗方法同对照组.在术前与术后6个月进行膝关节主动屈曲活动度的评定,观察与记录关节退变、囊性变、关节面塌陷、坏死等并发症发生情况;在术前与术后6个月检测TNF-α的浓度;随访至今,对比两组的无进展生存时间.结果 观察组与对照组术后6个月膝关节主动屈曲活动度都显著高于术前(P＜0.05),观察组也显著高于对照组(P＜0.05).观察组术后6个月的关节退变、囊性变、关节面塌陷、坏死等并发症发生率显著低于对照组(P＜0.05).观察组与对照组术后6个月的血清TNF-α值都显著低于术前(P＜0.05),术后6个月观察组的血清TNF-α值也显著低于对照组(P＜0.05).随访至今,观察组与对照组的无进展生存时间(15.77±2.14)个月和(10.87±3.14)个月,观察组显著长于对照组(P＜0.05).结论 硼替佐米辅助治疗老年膝关节周围骨肿瘤能有效降低患者的血清TNF水平,促进膝关节功能的恢复,减少术后并发症的发生,从而延长患者的生存时间.
作者：薛天天；余波；任昌松 刊期： 2018年第12期
仿制药一致性评价工作是当前及今后一段时期医药行业和各级药品监管部门的重点,而参比制剂的遴选是仿制药一致性评价工作的起点、关键和限速步骤,严重影响着一致性评价的方向和进展.作者参与国家食品药品监督管理总局仿制药一致性评价办公室“参比制剂遴选项目组”的工作,现以原料药“苯海拉明”为例,采用各种网络信息手段,检索本品原研信息、美日参比制剂信息及欧洲上市情况,根据我国参比制剂遴选原则,推荐盐酸苯海拉明片25 mg规格参比制剂为持证商Johnson&Johnson Consumer Inc.,McNeil Consumer Healthcare Division,美国上市的同剂型规格制剂.在此基础上,总结原研及参比制剂等相关信息的具体检索途径,为仿制药一致性评价中参比制剂的遴选提供借鉴和参考.
作者：左丽平；程奇珍；车慧；董文南；刘路；宁火华 刊期： 2018年第12期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
