刘天天；王爱平；靳洪涛
目的 比较注射用雷贝拉唑钠对不同溃疡模型大鼠的影响.方法 采用幽门结扎法收集胃液,测定注射用雷贝拉唑钠0.5、1.0、2.0、4.0、8.0 mg/kg对大鼠胃液酸度、胃酸总分泌量的影响.制备吲哚美辛引起的胃溃疡模型、醋酸性胃溃疡、大鼠反流性食管炎以及半胱胺型十二指肠溃疡,模型动物iv给予注射用雷贝拉唑钠后,对溃疡进行评分,计算溃疡抑制情况.结果 ①与模型组比较,注射用雷贝拉唑钠8 mg/kg组胃液分泌量,0.5、4.0、8.0 mg/kg组胃液酸度,2、4、8 mg/kg剂量组胃酸分泌量均显著降低(P＜0.05、0.01).②与模型组比较,0.5、1.0、2.0、4.0 mg/kg剂量组吲哚美辛引起的溃疡得分均显著降低(P＜0.05、0.01).③注射用雷贝拉唑钠1 mg/kg对大鼠醋酸性胃溃疡、反流性食管炎、半胱胺型十二指肠溃疡抑制率分别为18.2％、37.5％和23.4％,其中对反流性食管炎的抑制作用具有显著性差异(P＜0.05).结论 注射用雷贝拉唑钠抑制胃酸分泌,对吲哚美辛引起胃溃疡、反流性食管炎、十二指肠溃疡和醋酸性胃溃疡均有抑制作用.
作者：邵明香；刘宝峰；沈连忠 刊期： 2018年第12期
目的 比较自研富马酸喹硫平片与国外原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为,为评价自研富马酸喹硫平片的质量及为制剂生产工艺提供参考.方法 采用《中国药典》2015年版(四部)通则0931第二法(桨法),转速为50 r/min,分别以水、pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,溶出介质体积为900 mL;以紫外-分光光度法测定富马酸喹硫平含量,并计算累积溶出度,绘制溶出曲线;采用相似因子(f2)法评价溶出曲线的相似度.结果 在4种不同pH的溶出介质中,自研和原研富马酸喹硫平片溶出行为基本一致,30 min时溶出度均达到85％以上,f2均大于50.结论 自研富马酸喹硫平片在4种溶介质中均可以完全释放,与原研制剂体外溶出行为均相似,能确保二者药品质量的一致性.
作者：杨永；刘劲松；邢海燕 刊期： 2018年第12期
随着对手性药物认识的不断深入,不对称合成技术、拆分技术的飞速发展以及手性药物监管政策的日益完善,手性药物己成为新化学实体研发的重要方向.从手性药物的发展情况、手性药物的药理,毒理学特点,各国药品监管部门针对手性药物开发所颁布的指导原则的进展情况与我国手性药物安全性评价的现状几个方面进行综述总结,为手性药物的开发及其毒理学评价提供参考.
作者：刘天天；王爱平；靳洪涛 刊期： 2018年第12期
药物的安全性和有效性是药物研发成功的决定因素,而药物毒性是终止药物研发的关键因素之一.相关监管指南和指导原则为利用动物进行毒理学研究及生物测试或其他相关试验制定了基本标准.动物体外替代试验不仅遵守了国际上提倡的“3R原则”,也符合毒理学学科发展、社会经济发展及新药研发的要求.动物体外替代试验已成为21世纪毒性测试的重要方向,毒性测试的重点将集中在敏感性终点的选择与评价、细胞-反应网络、高通量与中通量筛选方法的构建及应用、作用机制及作用模式、毒性通路以及系统生物学效应等方面,并且已获得药物研发领域广泛的支持和监管部门的认可,具有广阔的发展前景和重要的应用价值.
作者：霍桂桃；文海若；吕建军；屈哲；林志；耿兴超；霍艳；王雪 刊期： 2018年第12期
目的 探讨HPA轴紊乱致海马损伤与乳腺癌并发抑郁症(BCRD)的相关性.方法 将BALB/c雌性小鼠分为4组:对照组、乳腺癌组(腋下1次性接种0.1 mL的107/mL 4T1炎性乳腺癌细胞)、抑郁症组(背部sc皮质酮混悬液30 mg/kg,每天1次,连续21 d)和BCRD(先进行乳腺癌造模后进行抑郁症造模)组,每组10只.每周1次糖水偏好测试;连续注射皮质酮21d后,进行旷场、悬尾行为学实验;杀鼠取材,HE染色观察各组大鼠海马、肾上腺和肿瘤的病理改变;Elisa法检测血浆促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、皮质酮含量.结果 与对照组比较,BCRD组小鼠糖水消耗明显降低(P＜0.01),第3周与乳腺癌组比较显著下降(P＜0.05).与对照组、抑郁症组、乳腺癌组比较,BCRD组小鼠旷场实验中水平运动与垂直运动显著减少(P＜0.05),悬尾实验中不动时间显著上升(P＜0.01).HE染色结果显示,与对照组比较,BCRD组小鼠海马、肾上腺出现明显病理改变,乳腺肿瘤细胞异常增生.与对照组比较,BCRD组血浆HPA轴相关指标皮质酮、ACTH和CRH含量显著升高(P＜0.01、0.05);与抑郁症组比较,BCRD组皮质酮、ACTH和CRH明显升高(P＜0.05、0.01);与乳腺癌组比较,BCRD组皮质酮、ACTH明显升高(P＜0.05).结论 BCRD小鼠存在快感缺乏、自主行为下降和绝望行为,并且海马和肾上腺存在明显损伤,HPA轴紊乱.
作者：杨琴；孟盼；杨蕙；凌佳；王宇红；杜青；韩远山 刊期： 2018年第12期
目的 探讨疏血通注射液联合纳洛酮治疗慢性肺心病急性加重期对血浆内皮素(ET-1)的影响.方法 采用回顾性与便利抽样研究方法,病例收治时间为2010年2月-2016年12月,选择在此期间在西安市五环集团职工医院诊治的慢性肺心病急性加重期患者122例,按照治疗方法的区别分为观察组与对照组各61例,对照组给予纳洛酮治疗,2 mg加入0.9％NaCl注射液100mL中静滴,1次/d.观察组在对照组治疗的基础上给予疏血通注射6 mL加入0.9％ NaCl注射液100mL中静滴,1次/d.两组都治疗观察28 d.比较两组疗效、三尖瓣区大返流速度(Vmax)和肺动脉压(PAPs)及ET-1水平,同时比较两组凝血功能指标.结果 对照组总有效率为86.9％,观察组为98.4％,观察组显著高于对照组(P＜0.05).治疗后两组的Vmax.值、PAPs值与血浆ET-1含量均显著低于治疗前(P＜0.05),且观察组显著低于对照组(P＜0.05).治疗后两组的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)与凝血酶时间(TT)值都显著高于治疗前(P＜0.05),且治疗后观察组显著高于对照组(P＜0.05).结论 疏血通注射液联合纳洛酮治疗慢性肺心病急性加重期能抑制血浆ET-1的表达,改善肺动脉压力,具有抗凝的作用,从而有利于提高治疗疗效.
作者：朱雪萍；李江 刊期： 2018年第12期
目的 构建放射性肠损伤大鼠模型,观察丁酸钠对肠损伤的保护作用.方法 SPF级成年SD大鼠90只,分为对照组、模型组和丁酸钠组,每组各30只.除对照组外,造模大鼠暴露腹部上至胸骨剑突下至耻骨联合,VarianClinic600直线加速器6MV高能X射线定位照射,其余部位用5 cm厚铅砖屏蔽,单次照射,总吸收剂量10 Gy.造模前3d,丁酸钠组SD大鼠ig 40 mg/kg丁酸钠,1次/d,照射后继续给药3d,对照组和模型组ig生理盐水.多普勒血流仪检测肠黏膜血流量;FITC荧光标记的葡聚糖检测肠黏膜血管通透性;ELISA法检测外周血浆二胺氧化酶(DAO)活性和肠组织一氧化氮(NO)水平;肠黏膜组织切片HE染色,显微镜下测量肠黏膜绒毛高度、黏膜厚度.结果 丁酸钠组造模成功率为83.3％,显著低于模型组的100％ (P＜0.05).模型组和丁酸钠组肠黏膜血流量、黏膜绒毛高度和黏膜厚度显著低于对照组(P＜0.05、0.01),丁酸钠组肠黏膜血流量、黏膜绒毛高度和黏膜厚度显著高于模型组(P＜0.05).模型组和丁酸钠组肠黏膜葡聚糖、DAO和NO显著高于对照组(P＜0.05),丁酸钠组肠黏膜葡聚糖、DAO和NO显著低于模型组(P＜0.05).结论 丁酸钠可以增加放射性肠损伤大鼠肠黏膜血流量,降低NO表达,发挥肠黏膜保护作用.
作者：全佳；胡楚旋；林壮民；李穗华 刊期： 2018年第12期
目的 探讨硼替佐米辅助治疗老年骨肿瘤对患者血清肿瘤坏死因子-α (TNF-α)水平的影响.方法 采用回顾性、抽样调查研究方法,2014年3月-2017年1月选择在重庆市开州区人民医院诊治的老年膝关节周围骨肿瘤患者118例作为研究对象,所有患者都给予人工假体置换治疗,对照组给予地塞米松和环磷酰胺辅助治疗,环磷酰胺200mg/m2在治疗的第1～4 d静脉推注;地塞米松20 mg/d,在术后第1～2、4～5、8～9、11～12 d静脉滴注;观察组在对照组治疗的基础上辅助硼替佐米治疗,剂量为1.3 mg/m2,在治疗第1、4、8、11d静脉推注,其他治疗方法同对照组.在术前与术后6个月进行膝关节主动屈曲活动度的评定,观察与记录关节退变、囊性变、关节面塌陷、坏死等并发症发生情况;在术前与术后6个月检测TNF-α的浓度;随访至今,对比两组的无进展生存时间.结果 观察组与对照组术后6个月膝关节主动屈曲活动度都显著高于术前(P＜0.05),观察组也显著高于对照组(P＜0.05).观察组术后6个月的关节退变、囊性变、关节面塌陷、坏死等并发症发生率显著低于对照组(P＜0.05).观察组与对照组术后6个月的血清TNF-α值都显著低于术前(P＜0.05),术后6个月观察组的血清TNF-α值也显著低于对照组(P＜0.05).随访至今,观察组与对照组的无进展生存时间(15.77±2.14)个月和(10.87±3.14)个月,观察组显著长于对照组(P＜0.05).结论 硼替佐米辅助治疗老年膝关节周围骨肿瘤能有效降低患者的血清TNF水平,促进膝关节功能的恢复,减少术后并发症的发生,从而延长患者的生存时间.
作者：薛天天；余波；任昌松 刊期： 2018年第12期
目的 系统评价中国人群使用卡贝缩宫素和缩宫素用于预防产后出血的安全性.方法 计算机检索EMbase、PubMed,中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方等数据库,收集卡贝缩宫素对比缩宫素用于预防中国人群产后出血安全性的随机对照研究(RCT),检索时限均从2000年1月-2017年12月.由2位研究者按事先设计好的纳入与排除标准筛选文献、提取资料、评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.1软件进行Meta-分析.结果 共纳入12个RCTs,2122例患者.Meta-分析结果显示,卡贝缩宫素的不良反应总发生率(OR=0.65,95％CI=0.48～0.88,P=0.005)显著小于缩宫素;不良反应临床类型亚组分析显示,卡贝缩宫素的恶心、呕吐发生率(OR=0.51,95％CI=0.35～0.74,P=0.0004)、心动过速发生率(OR=0.20,95％CI=0.12～0.31,P＜0.00001)和低血压发生率(OR=0.28,95％CI=0.13～0.60,P=0.001)均显著小于缩宫素;面部潮红发生率(OR=0.93,95％CI=0.363～1.36,P=0.70)和头痛、头晕发生率(OR=0.69,95％CI=0.43～1.08,P=0.11)均无显著性差异.结论 卡贝缩宫素能显著降低不良反应发生率,尤其在恶心、呕吐,心动过速和低血压方面尤为显著.
作者：肖晓林；汪琴庆；朱锦婷；万淑琼；尹红章 刊期： 2018年第12期
目的 探究三七通舒胶囊联合阿司匹林治疗老年冠心病的安全性及对凝血酶原时间国际标准化比率(PT-INR)、D-二聚体(D-D)、凝血酶原时间(PT)的影响.方法 选取绵阳市中医医院在2012年1月-2015年12月收治的、符合纳入标准的老年冠心病患者90例.根据治疗方法不同分为对照组(n=45)及观察组(n=45).对照组给予患者控制血压、血糖、血脂等常规治疗,同时口服拜阿司匹林0.1 g/次,1次/d,睡前服用;观察组在对照组基础上联合三七通舒胶囊200mg/次,3次/d;疗程均为6个月.对比两组治疗前后PT-INR、D-D、PT、血小板聚集功能(PAgT)、肝肾功能指标及不良反应情况.结果 治疗后,两组PAgT及D-D降低,PT及PT-INR延长,同组治疗前后比较差异均有统计学意义(P＜0.05);观察组PAgT、PT、PT-INR均高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).两组治疗前后的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、血尿素氮(BUN)及血肌酐(Cr)差异无统计学意义.观察组的不良反应发生率(4.44％)明显低于对照组(24.44％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 三七通舒胶囊联合阿司匹林治疗老年冠心病是安全、有效的.
作者：敬鸿博；何春香；张金龙；谭亚萍 刊期： 2018年第12期
目的 通过对金芪降糖片血清药物化学研究方法的建立,探讨其口服吸收后的入血成分.方法 利用超高效液相色谱-电喷雾串联四级杆质谱(UPLC-ESI-MS)和多重反应监测(MRM)对金芪降糖片样品及ig给予金芪降糖片后大鼠血清样品进行分析,比较各样品分析结果,确认金芪降糖片的血中移行成分.结果 ig给予金芪降糖片后大鼠血清中发现16种原形产物,分别为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、木兰花碱、芦丁、金丝桃苷、木犀草苷、异绿原酸A、异绿原酸C、黄连碱、表小檗碱、药根碱、小檗碱、巴马汀、黄芪甲苷.结论 确定了金芪降糖片的血中移行成分,为阐明其有效成分及作用机制提供参考.
作者：金华；牟佳佳；夏娜；丁菲菲；陈芳；邓雁如 刊期： 2018年第12期
目的 探讨左旋多巴联合普拉克索治疗帕金森病的临床疗效及安全性.方法 选取2015年8月-2017年12月于南通市第一人民医院神经内科门诊或住院诊治的帕金森病患者150例,采用随机法分为观察组(80例)和对照组(70例),对照组患者仅给予左旋多巴进行治疗,观察组患者给予左旋多巴联合普拉克索进行治疗,持续服药12周,比较两组患者帕金森病综合评估量表(UPDRS) Ⅱ和UPDRS Ⅲ、汉密顿抑郁量表(HAMD)及不良反应的发生率.结果 治疗前,两组患者的UPDRS Ⅱ和UPDRS Ⅲ评分相比,差异无统计学意义;经治疗后,两组患者UPDRS Ⅱ和UPDRS Ⅲ评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);与对照组相比,观察组患者UPDRS Ⅱ和UPDRS Ⅲ评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者的HAMD评分显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);与对照组治疗后相比,观察组患者的HAMD评分显著降低,差异具有统计学意义(P＜0.05).观察组患者不良反应发生率为13例(16.25％),对照组患者不良反应发生率为9例(12.86％),差异无统计学意义.结论 左旋多巴联合普拉克索治疗帕金森病的临床疗效较好,且安全可靠.
作者：周永；陈蓝；戴杰；顾承志；李嘉；朱连海；黄国祥 刊期： 2018年第12期
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定附子山茱萸联合给药后大鼠心肌组织中三磷酸腺苷(ATP)、二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)、磷酸肌酸(PCr)和肌酐5种物质含量的方法,用于慢性心衰大鼠心肌组织样品能量物质的测定.方法 考察色谱条件(色谱柱、流动相、柱温、检测波长、进样量、洗脱梯度和洗脱时间等);评价该方法的精密度、线性和回收率、检测限与定量限、稳定性等.结果 专属性、线性、精密度、回收率、稳定性均良好,能满足后续研究的需要.动物给药后能量物质均有不同程度升高,且联合给药效果更显著.结论 方法检测结果可靠、操作简便;检测方法可用于慢性心衰大鼠心肌组织样品能量物质的测定.
作者：陈桂江；贾欢欢；李云峰；梁金强；曾业文；关业枝 刊期： 2018年第12期
目的 探讨利拉鲁肽联合胰岛素治疗肥胖2型糖尿病患者的临床疗效.方法 选取云南省第三人民医院2017年1月-2017年6月收治的肥胖2型糖尿病患者95例,按治疗方法分为对照组47例、观察组48例.对照组在口服药物不变的基础上使用胰岛素治疗,观察组在口服药物不变的基础上使用原胰岛素剂量暂减1/3,联合使用利拉鲁肽进行治疗.两组患者均治疗3个月,每周电话随访一次指导胰岛素剂量调整.比较两组治疗前后血糖、血脂、胰岛功能相关指标的变化,比较两组治疗期间不良反应的发生情况.结果 两组治疗前空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)间无显著差异,治疗后两组FBG、2hPG、HbA1c均较治疗前显著降低(P＜0.05),且观察组显著低于对照组(P＜0.05).两组治疗前空腹C肽(FCP)、餐后2hC肽(PCP)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)无显著差异;治疗后两组FCP、PCP、HOMA-IR均较治疗前显著降低(P＜0.05)、HOMA-β均较治疗前显著升高(P＜0.05);且观察组比对照组更明显,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗前总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)无显著差异,治疗后两组TC、TG、LDL-C均显著降低(P＜0.05)、HDL-C均显著升高(P＜0.05);且观察组比对照组更明显,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组、观察组患者的不良反应发生率分别是14.89％、12.5％,两组不良反应的发生率间无统计学差异.结论 利拉鲁肽联合胰岛素治疗肥胖2型糖尿病是安全有效的,可显著控制血糖、血脂,改善胰岛功能,值得临床应用推广.
作者：曹梅；桂莉；李伟 刊期： 2018年第12期
目的 观察替格瑞洛对氯吡格雷抵抗经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后抗血小板治疗的临床效果.方法 选取2016年6月1日-2016年12月1日廊坊市广阳区管道局总医院心血管内科、急诊科收治的PCI术后冠心病患者100例,按随机数字表法分为观察组与对照组.对照组(50例)采用常规药物治疗,观察组(50例)加用替格瑞洛治疗.比较两组术后血小板聚集率及心脑血管事件发生率.结果 术前,两组血小板聚集率比较无显著差异,术后2h、1d、1周,两组血小板聚集率均有所下降(P＜0.05);且观察组血小板聚集率明显优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).随访期间,观察组心脑血管事件发生率为2.00％ (1/50),明显低于对照组的14.00％ (7/50),差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 替格瑞洛用于氯吡格雷抵抗PCI术后抗血小板治疗,疗效确切,可明显降低术后血小板的聚集率,降低患者心脑血管病的发生率,值得临床推广.
作者：胡樑臣；于学会；李艳华；霍鸿波；张龙；孙巍巍；白文征 刊期： 2018年第12期
目的 探讨头孢曲松联合利福平对儿童大叶性肺炎的疗效及安全性.方法 入组西安市中心医院收治的患者78例,随机分为观察组(n=39)和对照组(n=39).对照组静脉给予注射用头孢曲松钠,每次80 mg/kg,每日1次.观察组在对照组基础上口服利福平胶囊,每次10～20 mg/kg,每日1次.两组疗程均为7～14d.比较两组患者(研究药物自初次给药时间的8～15 d)的临床治愈率,炎症因子白介素-6(IL-6)、白介素-10 (IL-10)、C反应蛋白(CRP)、高迁移率族蛋白B1 (HMGB1)水平及不良反应.结果 观察组和对照组临床有效率分别为87.2％、66.7％,两组疗效有统计学差异(P＜0.05).与治疗前比较,两组患儿治疗后血清IL-6、IL-10、CRP、HMGB1均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良事件发生率,没有统计学差异.结论 利福平联合头孢曲松治疗儿童大叶性肺炎疗效确切,安全性好,值得临床应用推广.
作者：赵文静；孙艳；田恬；高颂轶；高小倩 刊期： 2018年第12期
目的 比较多索茶碱和茶碱缓释片对稳定期哮喘患者的疗效和安全性,为临床用药提供依据.方法 前瞻性入组汉中市中心医院收治的稳定期哮喘患者100例,随机分为观察组(n=50)和对照组(n=50).观察组给予多索茶碱400 mg,2次/d;对照组给予300 mg茶碱缓释片,2次/d.两组疗程均为6周.观察记录两组患者治疗前后的肺功能指标-1秒用力呼气量(FEV1),用力肺活量(FVC),FEV1/FVC(％),大呼气流量(PEFR)及不良反应.结果 治疗前,两组患者肺功能指标(FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEFR)均无统计学差异;治疗6周后,与治疗前比较,两组患者肺功能FEV1、FEV1/FVC、PEFR均显著提高,但观察组和对照组患者肺功能比较没有统计学差异.对照组患者总不良反应事件发生率显著高于观察组(P＜0.05).结论 茶碱缓释片和多索茶碱均能改善轻度支气管哮喘患者肺功能,但多索茶碱安全性好于茶碱缓释片.
作者：祝建芳；刘小如 刊期： 2018年第12期
目的 系统评价中国人群分别予以标准剂量(0.9 mg/kg)和低剂量(0.6 mg/kg)阿替普酶治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效和安全性,为临床提供循证医学证据.方法 计算机检索EMbase、PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库,收集急性缺血性脑卒中患者分别采用标准剂量和低剂量阿替普酶静脉溶栓的随机对照研究(RCT),检索时限均为建库—2018年3月,提取数据后采用RevMan 5.2软件进行Meta-分析.结果 共纳入16个RCTs,1 745例患者.Meta-分析结果显示:标准剂量组在总有效率(RR=0.95,95％CI=0.92～0.99,P=0.01)、降低NIHSS评分(SMD=0.27,95％CI=0.14～0.40,P＜0.001)、提高预后良好率(RR=0.85,95％CI=0.78～0.92,P=0.000 2)和降低脑出血率(RR=0.59,95％CI=0.38～0.92,P=0.02)方面均优于低剂量组,差异均有统计学意义(P＜0.05),但是病死率(RR=1.23,95％CI=0.84～1.80,P=0.28)差异无统计学意义.结论 现有证据表明,标准剂量阿替普酶静脉溶栓具有更好的临床疗效,但可能增加溶栓后脑出血的风险,临床医务人员应予以重点关注.
作者：向晖；吴文清；廖华 刊期： 2018年第12期
目的 系统评估儿童功能性腹痛药物临床试验的设计要素,通过标准化试验设计,为不同试验结果的比较提供一定的可行性.方法 检索PubMed、Cochrane以及EMBASE数据库,纳入儿童功能性腹痛的随机对照临床研究文献,采用罗马诊断标准,干预措施为药物,语种为英文.结果 检索出文献561篇,终纳入14项研究,均以改善腹痛及其相关症状为主要试验目的,其中改善腹痛12项(85.71％);均采用随机、安慰剂对照、优效性检验,13项为双盲,1项未提及,8项设计了样本量估算,5项为多中心试验;诊断采用罗马Ⅱ标准4项(28.57％),罗马Ⅲ标准10项(71.43％);干预措施依次为益生菌9项(64.29％)、抗抑郁药2项(14.29％),以及抗过敏药、解痉药、促胃肠动力药各1项(各占7.14％);6项设计了导入期,时长为1～4周;疗程为2周1项(7.14％),4周10项(71.43％),8周2项(14.29％),12周1项(7.14％);10项设计了随访,时长为4周～6个月;5项(35.71％)的主要有效性指标为腹痛程度和据此定义的治疗成功或应答,4项(28.57％)为腹痛程度、频率,3项(21.43％)为腹痛程度、频率和持续时间,2项为基于量表的症状改善情况;腹痛评价,采用面部表情量表法(WBS或FPS)9项(64.29％),视觉模拟评分量表(VAS)或疼痛数字评分法(NRS-11)5项(35.71％),同时采用VAS和FPS1项(7.14％).全部研究的主要安全性指标均为不良事件的发生率.结论 纳入研究的文献信息完善、质量较高,结果涵盖了儿童功能性腹痛临床研究设计的基本要素,具有一定的借鉴价值.
作者：张婵婵；郭恒昌；蔡秋晗；光军秀；伍戈；胡思源 刊期： 2018年第12期
目的 探讨培美曲塞联合顺铂治疗晚期非鳞非小细胞肺癌对血清肿瘤标志物的影响.方法 采用随机抽样、随访、回顾性调查研究方法,2013年6月-2015年8月选择在重庆市开州区人民医院进行诊治的晚期非鳞非小细胞肺癌患者102例作为研究对象,根据治疗方法的不同分为观察组与对照组各51例.对照组给予紫杉醇联合顺铂的常规化疗;观察组给予培美曲塞联合顺铂治疗,21d为1个治疗周期,两组都治疗观察4个周期.比较两组临床疗效和毒副反应情况,采用酶联免疫吸附(ELISA)法测定癌胚抗原(CEA)、载脂蛋白A1 (ApoA1)表达情况,随访并比较两组的生存期.结果 治疗后观察组与对照组的总有效率分别为76.5％和41.2％,观察组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗期间观察组的皮肤反应、骨髓抑制、消化道反应等毒副反应情况与对照组相比无统计学意义.观察组与对照组治疗后的CEA值都低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后观察组的CEA低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组与对照组治疗后的ApoA1值都高于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后观察组的ApoA1高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组与对照组的中位生存期分别为(16.44±2.12)个月和(11.94±3.19)个月,KM法分析显示观察组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 培美曲塞联合顺铂治疗晚期非鳞非小细胞肺癌应用能降低血清肿瘤标志物CEA表达水平,提高ApoA1表达水平,提高治疗疗效,且不会增加毒副反应的发生,从而延长患者的生存期.
作者：黄慧；陈滔 刊期： 2018年第12期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
