文志华；马超；袁先厚；江普查；李志强
目的 探讨游离脂肪酸(NEFA)检查试剂盒的抗干扰性能.方法 参考CLSI EP7-A2文件,对NEFA试剂盒进行干扰性能评价试验.结果 结果显示样本中维生素C(Vc)浓度≤0.225 g/L,血红蛋白(Hb)浓度≤6.25 g/L时,对NEFA测定无干扰;结合胆红素(CB)和非结合胆红素(FB)对NEFA测定的干扰程度随着两者浓度的增加而增加,呈现非线性干扰趋势;当样本中CB浓度≤0.018 g/L,FB浓度＜0.1 g/L时,对NEFA测定结果无显著干扰.结论 NEFA试剂盒对Vc及Hb具有较强的抗干扰能力,对CB及FB的抗干扰性则有一定的限制.
作者：陈鸿恩；张裕芳；王润生；陆慧贤 刊期： 2017年第01期
目的 分析甜菜碱高半胱氨酸甲基转移酶(BHMT)用于检测急性中毒性肝损伤的临床价值.方法 采用ELISA法检测血清样本中的BHMT,检测样本为健康体检者血清和急性中毒患者血清.结果 ELISA法检测健康体检者血清样本300例,300例健康体检血清中BHMT的平均水平为9.02 ng/mL(6.19～12.84 ng/mL).健康人群血清中BHMT水平的95％医学参考值范围为0.00～28.01 ng/mL;ELISA法检测43例急性中毒患者的血清样本,经Spearman秩相关分析,提示BHMT和丙氨酸氨基转移酶(ALT)之间有较好的正相关关系(rs=0.757 62,P＜0.001);ELISA法检测20例肾损伤病例和20例健康体检者血清中的BHMT水平,提示肾损伤患者与健康体检者血清中BHMT水平的差异无统计学意义(P＞0.05).结论 健康人群血清中BHMT水平的医学参考值范围为0.00～28.01 ng/mL;急性中毒患者血清中的BHMT与其对应的ALT之间有很好的正相关关系;BHMT水平的变化可能与肾损伤无关,其反映肝损伤的特异性较好,因此推测BHMT可能是更好的急性肝损伤的血清学标志物.
作者：宁静；马怀雷 刊期： 2017年第01期
目的 了解新生儿医院感染肺炎克雷伯菌的药敏情况以及超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的检出率,为合理使用抗菌药物治疗提供依据.方法 采用法国生物梅里埃VITEK-2 Compact全自动细菌鉴定仪对71株从新生儿肺炎中临床分离出的肺炎克雷伯菌菌株进行鉴定、药敏检测以及ESBLs的检测,并对药敏结果进行分析.结果 肺炎克雷伯菌对亚胺培南敏感率达100.0％,对头孢菌素敏感率低;肺炎克雷伯菌ESBLs检出率为71.8％,产ESBLs菌株耐药性和非产ESBLs菌株的耐药性差异存在统计学意义(P＜0.05).结论 新生儿肺炎克雷伯菌中产ESBLs菌株比例较高、耐药性强;应根据药敏试验结果选择敏感抗菌药物,及时控制痰病的发展,降低病死率.
作者：王芬芳；杨坤祥；徐华 刊期： 2017年第01期
公立性集约化检测服务模式的设计与应用,与国家卫生政策相契合.在不增加投入的情况下,通过管理和服务模式的优化,实现了检验结果区域内互认,解决了患者重复检查多、检验结果互认难、政府财政投入分散、重复建设明显、检验能级低、检验成本高、质量控制难等问题.本文结合松江区区域临床检验中心实现检验结果互认的历程,认为二级、一级医院间检验结果互认应结合地域医疗机构分布特点,可以在同一医学检验质量标准和评价上,构建区域医学检验结果互认体系,合理选择互认项目,让患者从中享受更大便利和实惠,并逐步扩大医学检验结果互认范围.
作者：陈洪卫；侯彦强 刊期： 2017年第01期
目的 探讨建立汕头地区诊断新生儿先天性甲状腺功能减低症(CH)促甲状腺素(TSH)切值的方法.方法 时间分辨荧光法检测2013年1月至2015年12月汕头地区90 798例新生儿足跟血的TSH水平.百分位数法及ROC曲线确立TSH筛查切值.结果 90 798例新生儿TSH筛查频数呈现偏态分布,TSH平均水平为(2.38±2.12) mU/L;范围0.0～324.2 mU/L;P9o为3.46 mU/L;P95为4.63 mU/L;P99为8.88 mU/L;汕头地区CH发病率为1/2 974;P99百分位法TSH诊断切值8.88mU/L,ROC曲线法诊断切值8.49 mU/L,召回率经χ2检验分析,P99百分位法与ROC曲线差异无统计学意义(χ2=0.965,P=0.326),P..百分位法与试剂盒差异有统计学意义(χ2=10.861,P=0.001);ROC曲线与试剂盒差异有统计学意义(χ2=5.450,P=0.020);P99百分位法、ROC曲线法灵敏度均为100.0％,P99百分位法Youden指数为0.969、特异度为96.9％,稍占优.结论 P99百分位法确立的TSH筛查切值更适合临床新生儿疾病的筛查工作.
作者：谢洁娜；张延玮；郭书邑 刊期： 2017年第01期
对该院急诊检验从项目设置、检验申请、标本采集和运送到检验科检测并报告结果的全过程进行分析,针对各种不足提出相应的改进措施,并利用急诊检验周转时间符合率对改进效果进行评价.从全程角度出发,建立健全急诊检验的全程管理机制,方能保证急诊检验的及时性.
作者：张体永 刊期： 2017年第01期
目的 目前大多数检测机构所使用的梅毒质控物其颜色与检测的血清标本一样,都为无色透明或微黄色,出现加错、漏加或者量不足的情况很难用肉眼分辨,为了避免这种现象,该实验采用染料将质控物颜色进行改进.方法 采用自制经染色剂改进的梅毒质控物的制备方法制备0.125、0.250、0.500 NCU/mL3个浓度的染色质控物,使用上海科华和厦门英科新创梅毒诊断试剂盒对其进行检测,并比较结果.结果 染色质控物与未染色质控同时采用两种试剂检测,但结果差异无统计学意义(P＞0.05),使用两种不同的试剂连续检测不同浓度的质控物20次,检测的变异系数(CV)范围分别为11.7％～13.4％、9.3％～12.9％;使用两种不同的试剂检测不同浓度的染色质控物30 d,检测的CV范围分别为10.1％～13.4％、8.08％～12.8％.结论 通过柠檬黄染色并未影响梅毒质控物的性能,且该质控物在较长的时间内仍可以稳定的使用,在实际应用中也起到了较为满意的效果,适合临床实验室应用和推广.
作者：余谨；杨茹；付荣；毕昊 刊期： 2017年第01期
目的 探讨肝素抗凝血浆对HCV-RNA检测结果的影响及对策.方法 采用实时荧光定量法(qPCR)检测68例丙型肝炎患者的血清、肝素血浆及肝素血浆(稀释后)中HCV-RNA水平,并相互比较.结果 血清组HCV-RNA水平对数值为(4.24±0.31),血浆(原)组HCV-RNA水平对数值为(1.37±0.58),血浆(稀释后)组HCV-RNA水平对数值为(3.61±0.33).结论 肝素对HCV-RNA检测有明显的抑制作用,通过用阴性血清稀释能一定程度减少肝素的抑制作用,提高HCV的检出水平.
作者：陈子祥；张小利；朱红甜 刊期： 2017年第01期
目的 分析粤北地区临床分离的铜绿假单胞菌株分布特点和对常用抗菌药物的耐药特点,为临床合理选用抗菌药物治疗、预防感染及防止耐药菌株的产生提供参考依据.方法 按常规方法从粤北地区临床标本中分离培养铜绿假单胞菌,应用WHONET5.6和SPSS19.0统计软件分析2013-2014年的药敏试验数据,分析铜绿假单胞菌的耐药特点.结果 584株铜绿假单胞菌感染主要来自于重症医学科、骨科和呼吸内科,以呼吸道标本和伤口分泌物标本为主;铜绿假单胞菌对药敏试验的12种抗菌药物具有不同程度的耐药性,其中耐药率高的是庆大霉素,对喹诺酮类、碳青霉烯类、加酶抑制剂类耐药率相对较低,头孢吡肟、环丙沙星、左氧氟沙星和头孢哌酮/舒巴坦的耐药性呈下降趋势.结论 铜绿假单胞菌主要引起肺部和伤口感染,尤其在重症医学科、骨科和呼吸内科的老年患者多见;该菌对临床常用抗菌药物的耐药率相对较低,但临床仍需规范使用抗菌药物,以减少耐药菌株、尤其是多重耐药株和泛耐药株的产生.
作者：尹卫国；赵飞骏；张河林；罗君；曾铁兵；胡成进 刊期： 2017年第01期
目的 掌握广西柳城县艾滋病吸毒人群艾滋病病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)、梅毒(RPR)感染现况及影响因素,为降低吸毒人群疾病感染率提供科学依据.方法 对艾滋病哨点人群2011-2015年监测数据进行整理分析.结果 男性感染人数多于女性,男女感染人数比例为1∶0.072;2011-2015年各年度感染人数基本一致,男性感染人数是女性的10倍;20～49岁感染人数多,占感染总人数的93.66％(1 197/1 298);RIV与HCV感染人数呈逐年下降趋势,RPR感染人数各年度大致相同;HIV感染患者中20～岁年龄组HIV感染率低于30～岁、40～岁年龄组,30～岁年龄组感染率低于40～岁年龄组,差异均有统计学意义(P＜0.01);RCV感染患者中20～岁年龄组HCV感染率均低于30～岁、40～岁、50～岁年龄组,且差异均有具有统计学意义(P＜0.01);RPR感染患者中,20～岁年龄组RPR感染率均低于30～岁、40～岁年龄组,差异均有统计学意义(P＜0.01).结论 加强吸毒人群检测及行为干预,降低艾滋病危害,切实维护人民群众身体健康,保障公共卫生安全,是遏制艾滋病流行的重要手段.
作者：乔任平；郭昭庆；赵文官 刊期： 2017年第01期
目的 分析高尔基体蛋白73(GP73)、甲胎蛋白(AFP)和甲胎蛋白异构体3％(AFP-L3)联合检测对原发性肝癌的诊断价值,旨在为临床提供科学有效的诊断方法.方法 选取峰峰集团总医院2010年1月至2013年6月收治的原发性肝癌患者160例(肝癌组),另外选取肝硬化患者80例(肝硬化组),慢性肝炎患者80例(肝炎组)和健康成人80例(对照组)作为对照;检测患者血清中GP73、AFP和AFP-L3水平,并分析患者的阳性表达、灵敏度和特异度.结果 肝癌组患者GP73、AFP和AFP-L3水平均显著高于肝硬化组、肝炎组和对照组,肝硬化组和肝炎组GP37和AFP水平明显高于对照组,肝硬化组AFP-L3水平高于对照组,且差异均具有统计学意义(P＜0.05);肝癌组GP73、AFP和AFP-L3 3种指标的阳性率均显著高于肝硬化组、肝炎组和对照组,且差异具有统计学意义(P＜0.05);肝癌组血清单一指标检测的敏感度和特异度均不理想(＜60％),3项联合检测的特异度及敏感度较为理想(＞90％),优于单一指标诊断.结论 本研究证实GP73、AFP和AFP-L3联合检测对诊断原发性肝癌具有较高的敏感度和特异度,显著优于单一诊断指标.
作者：张建华；马玉梅；闫波 刊期： 2017年第01期
目的 探讨妊娠期糖尿病(GDM)对于妊娠分娩结局的影响.方法 选取2014年1月至2015年10月在南京六合区人民医院产检并分娩的孕妇,根据其在妊娠24～28周行75 9葡萄糖耐量试验(OGTT)结果,将278例GDM孕妇设为GDM组,同期选取278例健康孕妇作为对照组,并对2组孕妇妊娠分娩结局进行统计分析及比较.结果 GDM组孕妇的OGTT3个时间点的血糖[空腹血糖(FPG)、服糖后1 h(1 h PG)、服糖后2 h(2 h PG)]值分别为(5.08±0.56)、(9.22±1.71)、(7.62±1.48)mmol/L,均高于对照组孕妇OGTT3个时间点的血糖值,分别为(4.45±0.43)、(7.76±1.35)、(6.34±0.96) mmol/L,差异均具有统计学意义(P＜0.05);GDM组妊娠期高血症、胎膜早破、早产、胎儿窘迫、产后出血、巨大儿发生率及剖宫产率均高于对照组,差异有统计学差异(P＜0.05).结论 GDM对妊娠结局有较大影响,可导致母婴严重的并发症,应加强妊娠期糖代谢监测及相关知识的宣教以改善母婴结局.
作者：陈小伟；王念跃 刊期： 2017年第01期
我国约有1.2亿乙型肝炎病毒(HBV)携带者,近年来,由于抗病毒药物的广泛应用,HBeAg阴性乙型肝炎(CHB)患者的比例有所上升.HBeAg阴性CHB患者尚无有效的治疗前预测病毒学应答的因素,动态监测HBV-DNA水平能反映HBV的复制活性,但耗时较长、对病情的监测不够灵敏.探寻更灵敏的检测指标具有重要的临床意义.miRNA的表达具有时空特异性及组织特异性且能稳定存在于血清中,其检测方法简便、结果准确可靠.据研究报道,miRNA在CHB宿主与病毒相互作用中起重要作用,miRNA在肿瘤及病毒感染性疾病中成为疗效评估潜在分子标记物[1-2].本研究以miR-141为切入点,探索HBeAg阴性CHB患者病情预测的新指标.
作者：冯娟；姚春红；叶坤；邓建平 刊期： 2017年第01期
目的 了解老年患者呼吸道感染病原菌分布及抗菌药物敏感性情况,为老年患者呼吸道感染的预防控制和抗菌药物选择提供参考依据.方法 对2013年1月至2014年12月发生呼吸道感染的568例老年患者样本进行病原菌培养鉴定和药敏实验,并对结果进行分析研究.结果 568例患者标本中分离出致病菌497株,以肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌为主,分别占19.3％、16.1％、16.1％、13.5％和9.8％;319株革兰阴性菌对氨苄西林、哌拉西林、复方磺胺甲噁唑、头孢唑啉及头孢他啶的耐药率分别是95.3％、84.0％、80.6％、77.7％和52.0％,对亚胺培南、阿米卡星敏感,耐药率分别是0.3％、4.0％;128株革兰阳性菌对青霉素、氨苄西林、红霉素、环丙沙星及复方磺胺甲噁唑的耐药率分别是94.5％、91.4％、85.2％、82.8％和75.0％,对亚胺培南、万古霉素、利福平和四环素敏感,耐药率分别是0.0％、5.5％、12.5％及18.0％.结论 老年患者呼吸道感染致病菌耐药率高,且多为多重耐药,临床应根据药敏结果合理选用抗菌药物.
作者：叶霞；吴明德；邹艳 刊期： 2017年第01期
目的 探讨血浆制备时间及亚甲蓝光化学处理的联合效应对新鲜冰冻血浆中凝血因子Ⅷ(FⅧ)及纤维蛋白原水平的影响.方法 按相同的血型比例随机分为2个实验组,两组在不同的时间段内完成血浆分离、亚甲蓝光化学灭活处理,检测灭活前后纤维蛋白原和FⅧ的水平及回收率,并把相对应的两组数据进行比较分析.结果 经亚甲蓝光化学法灭活后新鲜冰冻血浆中Ⅷ因子和纤维蛋白原水平下降,与灭活前对比差异有统计学意义(P＜0.05),但FⅧ回收率与纤维蛋白原回收率两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);FⅧ回收率和纤维蛋白原回收率的Pearson相关系数为0.58.结论 血浆制备时间及亚甲蓝光化学处理对新鲜冰冻血浆凝血因子存在影响,两者联合效应主要反映在FⅧ水平减少上,FⅧ回收率和纤维蛋白原回收率之间没有明显相关性.
作者：易峰；袁文声；何锐洪；林惠燕 刊期： 2017年第01期
目的 调查了解苏州市无偿献血人群中人类嗜T淋巴细胞白血病病毒(HTLV-I/Ⅱ)的感染状况.方法 用双抗原夹心酶联免疫吸附试验(ELISA)定性方法随机筛查苏州市地区的无偿献血人群血清标本.双孔复试确认为有反应性标本再采用免疫印迹法(WB)及核酸试验方法(PCR)进行确证.结果 ELISA法检测25 624份无偿献血者的标本,有反应性标本6份,采用WB及PCR确证1份标本为阳性,阳性率为0.003 9％.结论 现有数据提示苏州市地区无偿献血人群为HTLV-I/Ⅱ感染的低流行区域或非流行区域,目前对开展HTLV筛查的需求并不是很迫切,为保证血液质量安全建议苏州地区对预防血液传染HTLV-I/Ⅱ策略是对血制品坚持进行滤白处理更为合适.
作者：江妮娜；董丽；郑雪琼；潘志荣 刊期： 2017年第01期
医疗设备和信息技术日新月异,政府保健医疗、惠民承诺层出不穷,网络媒体的发展促使信息快速传递,导致人群对医学期望值和要求明显提高.然而,惠泽民生的同时所带来的医疗风险更是危机四伏,频繁暴发.临床医学检验是介于基础医学与临床医学之间,但又不完全独立的,可提供循证医学依据的技术专业.伴随着实验室检测技术的不断提高和检测系统的日益流程化以及分析技术日趋高端化,对检验流程、质量控制等环节的标准化要求越来越高,但是风险却无处不在.针对实验室所面临的严峻形势和考验,国际标准化组织(ISO)、美国临床和实验室标准协会(CLSI)、美国医疗机构评审联合委员会(JCAHO)先后颁布相关文件,主张将风险管理运用于临床实验室[1-7].PDCA循环法是实验室全面质量管理体系运行的基本和有效方式,其全部过程是质量控制计划(QCP)的制订和组织实施.风险管理和PDCA循环法有效整合于临床实验室质量管理体系并运行,终目标使实验室检验质量持续性改进,使不良事件的概率及其影响小化[8].然而,PDCA循环法的管理模式博大精深,要将PDCA管理理念结合本实验室的特征制定出符合自身的质量管理体系的风险管理流程任重而道远.
作者：刘静；郑曦 刊期： 2017年第01期
目的 探讨血液核酸集中化检测标本在运输过程中的运输工具选择和温度保障措施与方法.方法 把已设置好每10 mmin采集1次温度的温度芯片按照《血液运输要求》(WS/T400-2012)附录B的布点,放置在标本盒内,共设置5个采集点.观察冰袋放置在标本盒两侧、两侧和顶部、两侧和底部、两侧和顶底部4种情况下各采集点的温度变化情况.结果 在标本盒的两侧各放置1袋冰时,上、中、下的温度始终大于10℃;在标本盒的两侧和顶部各放置1冰袋,在13h内,5个点全部在2～10℃范围内;在标本盒的两侧和底部各放置1冰袋,上部温度始终大于10℃;在标本盒的两侧和底、顶部各放置1冰袋,底部温度始终小于2℃.结论 在标本盒外的两侧和顶部各放置1冰袋,可以确保标本盒内的温度在2～10℃范围内维持13h.其余3种情况因为部分位置的温度始终低于2℃或者高于10℃,不符合血液核酸标本运输过程所规定的温度要求,均不适宜.
作者：邱本慧；杨冬燕；成晓娇；廖雪君；夏代全 刊期： 2017年第01期
目的 探讨血清人附睾蛋白4(HE4)诊断卵巢癌的佳切割值,分析联合检测HE4、糖类抗原125(CA125)和D-二聚体(D-dimer)在卵巢癌早期诊断筛查中的应用价值.方法 选取卵巢癌患者40例(卵巢癌组),卵巢良性肿瘤患者65例(良性肿瘤组),健康体检妇女48例(对照组),用化学发光法检测血清CA125和HE4水平,用免疫比浊法测定血浆D-dimer水平.结果 HE4的佳切割值为54.31 pmol/L;卵巢癌组3项指标水平均高于良性肿瘤组、对照组,且差异具有统计学意义(P＜0.01);在卵巢良性肿瘤组与对照组中,CA125、D-dimer水平差异无统计学意义(P＞0.05),而HE4水平差异有统计学意义(P＜0.01);HE4+CA125 2项指标联合检测后敏感度、特异度、准确度分别为91.8％、81.4％、83.2％,其敏感度高于3项指标单独检测,且H E4+ CA125+ D-dimer联合检测的敏感度、特异度、准确度分别为95.0％、76.5％和81.o％,其敏感度高于HE4+CA1252项联合检测.结论 HE4+ CA125+ D-dimer联合检测可提高卵巢癌早期筛查的敏感度.
作者：陈辰；戴楠；高玲娟；曾玉 刊期： 2017年第01期
目的 克隆、表达日本血吸虫亲环素B(SjCyPB)基因,鉴定并分析重组蛋白的免疫性.方法 根据Genbank中日本血吸虫序列设计一对特异性引物,以日本血吸虫cDNA为模板扩增SjCyPB基因,酶切后连接到表达载体pET28,构建pET28a(+)-SjCyPB重组质粒,转化入感受态大肠杆菌BL21/DE3后对质粒进行双酶切和测序鉴定.IPTG诱导表达后,经亲和层析纯化重组蛋白.采用Western Blotting分析鉴定重组蛋白的抗原性.将纯化的重组蛋白免疫大鼠,获得免疫血清,ELISA检测抗SjCyPB特异性抗体滴度.结果 构建的pET28a(+)-SjCyPB重组质粒经双酶切和测序鉴定证实SjCyPB基因成功连接到pET28a(+)质粒中.经原核表达后获得纯化的重组蛋白,Western Blotting结果显示,该重组蛋白可与感染日本血吸虫的兔血清结合形成明显的条带.采用ELISA检测重组蛋白免疫后大鼠免疫血清的特异性IgG抗体滴度为1:51 200.结论 成功克隆了日本血吸虫CyPB基因,并获得大量纯化的重组蛋白,重组SjCyPB具有免疫原性和抗原性.
作者：陈金桃；胡旭初 刊期： 2017年第01期
国际检验医学杂志
主管:重庆市卫生局
主办：重庆市卫生信息中心
