石建新；朱岩；蒋英；向莹君；林惠玲；蔡应木
目的：验证3种缺血修饰清蛋白（IMA）检测试剂盒的主要分析性能。方法在Olympus AU5800全自动生化分析仪上对上海艾康生物技术有限公司、浙江夸克生物科技有限公司和北京九强生物技术有限公司的比色法IM A试剂（试剂A、B、C）进行性能验证，参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP6‐A、EP15‐A、EP7‐A文件和《WS／T 420‐2013临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》要求对3种试剂的精密度、线性范围、正确度、抗干扰能力进行评估。结果试剂A、B、C的批内变异系数（CV ）分别为0．59％～0．82％，0．27％～0．54％，0．62％～0．69％，批间 CV分别为0．98％～1．74％，0．99％～1．01％，0．71％～0．78％，均小于试剂盒声明的不精密度；线性范围分别为11～142 U／m L （相关系数 r2＝0．993）、10～120 U／m L （ r2＝0．996）、14～123 U／mL（r2＝0．992），试剂A、B、C的线性范围均良好。当干扰物维生素C小于或等于10 mg／dL ，血红蛋白小于或等于200 mg／dL ，总胆红素小于或等于40 mg／dL ，三酰甘油小于或等于500 mg／dL 时，3种 IM A 试剂检测结果偏差均不超过±10％，对3种试剂无明显干扰。结论3种IM A检测试剂盒均具有较高的精密度，可满足临床要求，但抗干扰能力存在一定的差异。
作者：何谦；杨锐华；王琪 刊期： 2016年第05期
目的：研究N‐端脑钠素前体（NT‐proBNP）在急性冠状动脉综合征（ACS）早期诊断及疗效监测中的临床优势。方法选取2014年2～12月因胸部疼痛或不适感明显在该院心内科就诊且行冠状动脉造影的患者97例，其中34例非ACS患者纳入对照组，63例ACS患者分别纳入ST段抬高型心肌梗死（STEM）组、非ST段抬高型心肌梗死（NSTEM）组、不稳定型心绞痛（UA）组。观察各组患者血糖、血脂、血压及NT‐proBNP等指标。结果各组患者空腹血糖均在正常参考值范围内，而血脂、血压、NT‐proBNP均高于正常参考值范围，且NT‐proBNP水平远高于预后良好的标准（NT‐proBNP＜200 pg／mL）。各组血浆NT‐proBNP水平比较差异有统计学意义（P＜0．05），其余各指标比较差异均无统计学意义（P＞0．05）。ACS患者的各治疗阶段血脂、NT‐proBNP水平及血压均明显降低。结论心肌标志物NT‐proBNP在ACS早期诊断中具有较高的准确度，可用于临床疗效监测，指导合理地选择治疗策略。
作者：唐敏儿 刊期： 2016年第05期
2015年7月7日至2015年7月9日，本市疾病预防控制中心陆续收到8个旅游团队出现疑似食物中毒事件，根据病例临床表现，流行病学特征和实验室检测结果，该疫情初步判定为诺如病毒G2引起的感染性腹泻暴发。现将结果报道如下。
作者：黄春梅；邓瑶；李冬梅；吴南卫 刊期： 2016年第05期
目的：探讨不同实验室环境湿度和标本放置时间对同型半胱氨酸（Hcy ）检测结果的影响。方法实验室温度（25℃）恒定，在实验室湿度分别为38％、58％和78％的条件下，将Hcy质控血清加入样品杯内，分别检测其在保存1、2、3、4 h后的水平，观察各时间段 Hcy水平的变化情况。结果在室温25℃，湿度分别为58％和78％的条件下，与放置1 h时比较，其余各时间段Hcy水平无明显变化，差异无统计学意义（P＞0．05）；在湿度38％的条件下，放置3、4 h后Hcy水平与放置1 h时比较，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论在室温25℃，湿度58％或78％时，保存时间在4 h以内对 Hcy检测结果影响不大；湿度在38％时，保存时间在2 h以内对Hcy检测结果影响不大，而保存3 h及以上将会有明显影响，临床上应重视实验室湿度和标本放置时间的关系。
作者：石建新；朱岩；蒋英；向莹君；林惠玲；蔡应木 刊期： 2016年第05期
目的：构建编码耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）青霉素结合蛋白2a （PBP2a）转肽酶区基因片段的原核表达载体，并表达、纯化及鉴定蛋白。方法从临床标本中分离鉴定M RSA ，设计针对编码 PBP2a转肽酶区基因片段的引物，采用聚合酶链式反应（PCR）扩增目的基因片段，克隆至pET28a（＋）载体，双酶切鉴定并测序，转化大肠杆菌BL21（DE3）plysS株；用0．7 mmol／L异丙基硫代‐β‐D‐半乳糖苷（IPTG）诱导表达后，利用Ni亲和层析技术纯化目的蛋白；蛋白免疫印迹法（WB）鉴定重组蛋白。结果重组表达载体经BamHⅠ、EcoRⅠ酶切，产物在预期大小处出现条带，测序结果显示有两个碱基突变，无移码突变。所表达的PBP2a蛋白经十二烷基硫酸钠‐聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS‐PAGE）和WB鉴定，在相对分子质量38×103处可见一新生蛋白条带。结论成功构建了PBP2a转肽酶区原核表达载体，并获得了高效表达，制备了高纯度的目的蛋白。
作者：马洪玉；兰小鹏；陈敏 刊期： 2016年第05期
目的：探讨监测肿瘤特异性生长因子（TSGF）水平在消化道恶性肿瘤放射介入治疗前后的临床意义。方法选取2009年8月至2013年10月甘肃省康复中心医院消化科住院的消化道恶性肿瘤患者63例，均采取放射介入治疗，检测治疗前和治疗后30 d、3个月、6个月、1年血清TSGF水平，并进行比较分析。结果消化道恶性肿瘤患者治疗前后各时间点血清 TSGF水平比较，差异有统计学意义（ P＜0．05）。介入治疗1年后随访，其中3例死亡，15例病情恶化，45例治疗好转，病情恶化者血清TSGF水平[（93．2±12．5）U／mL]高于治疗好转者[（55．4±11．2）U／mL]，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 TSGF对消化道恶性肿瘤放射介入治疗的临床疗效观察、病情预后追踪有重要的临床意义。
作者：柳灵；陈涛；任峥嵘；陈代萍 刊期： 2016年第05期
目的：分析甘肃地区乙型肝炎病毒（HBV）的基因型分布。方法采用型特异性引物‐聚合酶链式反应（SSP‐PCR）技术对300例HBV DNA阳性患者进行 HBV基因分型。结果在300份血清标本中，279份标本被成功分型，其中基因型B 59份，占19．7％；基因型C 169份，占56．3％；混合基因型B／C 47份，占15．7％；混合基因型C／D 4份，占1．3％；未确定型别21份，占7．0％。不同基因型 HBV感染患者间性别、年龄分布及丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平比较，差异均无统计学意义（P＞0．05）；B型HBV感染患者乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性率（40．7％）略高于C型患者（35．5％），差异无统计学意义（P＞0．05）。结论甘肃地区HBV基因型包括B、C、B／C、C／D型，其中C型为优势基因型。
作者：何莉莉；张兴旺；王平；张哲梅；居军 刊期： 2016年第05期
随着危急值报告管理在临床医疗的应用，其中存在的缺陷也逐渐显露出来。为了更好地进行危急值报告管理，对其进行信息化建设，并提升其管理水平和管理制度，本文针对信息化建设在500例重症监护室（IC U ）患者危急值报告管理中的应用进行研究，现报道如下。
作者：杜立树；平龙玉；张曼俐 刊期： 2016年第05期
目的：检测反复呼吸道感染（RRI）慢性肺心病患者咽拭子培养产超广谱β‐内酰胺酶（ESBLs）病原菌，回顾分析其耐药性。方法收集2012年10月至2015年1月于该院就诊的1098例老年肺心病伴RRI患者咽拭子标本进行培养，用法国生物梅里埃细菌分析软件对患者进行菌株鉴定及药敏试验，结果按美国临床实验室标准化协会（CLSI）标准判读，并进行统计分析。结果共检出大肠埃希菌197株、肺炎克雷伯菌156株，其中产ESBLs菌株的检出率分别为44．16％、30．77％。产ESBLs菌株较非产ESBLs菌株有更强的耐药性，两者对亚胺培南、哌拉西林／舒巴坦及阿米卡星高度敏感，但对三代以下头孢类抗菌药物呈多重耐药性。结论慢性肺心病合并RRI患者产ESBLs病原菌检出率较高，该类细菌对头孢类抗菌药物呈较高耐药性，依据细菌培养结果及药敏试验进行治疗是治疗成功的关键。
作者：王向臣 刊期： 2016年第05期
医学检验专业是一门实践性很强的学科，在实习和工作中直接接触患者的血液、体液、分泌物等，因此，加强实验教学和临床实习中的生物安全防护具有重大意义，必须落实在学生对生物安全知识的学习和认识，以及相关的安全防护措施和制度的建立上。
作者：徐艳；张绍基；刘福慧 刊期： 2016年第05期
检验医学在健康体检、疾病预防、诊断、治疗及预后评估等方面发挥着越来越重要的作用。随着检验医学的飞速发展，检验科与临床科室之间需要既懂临床又懂检验的检验医师来指导项目的选择、解释检验结果的临床意义、参与疾病的诊断与治疗、提供检验结果相关的咨询服务等。但是检验医师的概念在我国仍然是个新鲜事物，配套的教育培养模式、准入、职责、待遇和晋升等相关制度还处于空白或不成熟阶段，检验医师发展举步维艰，本文拟对我国检验医师的现状进行分析并探讨检验医师的发展方向和出路。
作者：张竹君；粟薇；邹丽琴 刊期： 2016年第05期
目的：对A2000微粒子化学发光仪检测甲状腺球蛋白抗体（TG‐Ab）及甲状腺过氧化物酶抗体（TPO‐Ab）的性能进行实验室评价，从而验证该仪器检测这两种甲状腺抗体的可靠性。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）相关文件的要求，对仪器检测TG‐Ab及TPO‐Ab的参数进行精密度、准确度、携带污染率及线性范围的评价分析。结果微粒子化学发光仪检测这两种甲状腺抗体的精密度、准确度、样本携带污染率、线性范围均在允许范围之内。结论该微粒子化学发光仪检测 TG‐Ab及T PO‐A b的性能符合质量要求，测定结果准确可靠，可对批量标本实现快速处理，基本上满足实验室需要。
作者：耿伏生；张卫庆；苏丽霞；李艳宁 刊期： 2016年第05期
在中国合格评定国家认可委员会（CNAS）‐CL02《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189：2012）中，人员是技术要求中的第一要素，是构成实验室的基本要素。人员既是实验室相关制度的执行者，也是环境、设施和设备的维护者［1］。人员的素质是保证检验质量的关键因素［2］。
作者：马晓露；李士军 刊期： 2016年第05期
目的：探讨心型脂肪酸结合蛋白（HFABP）在急性心肌梗死（AMI）、心绞痛、再梗死中的应用价值。方法选取2014年2月至2015年2月收治的45例A M I患者（A M I组）及16例心绞痛患者（心绞痛组），另选取20例体检健康者作为对照组。检测对照组、心绞痛组及AMI组患者发病后0～＜4、4～＜8、8～＜10 h的血清HFABP与心肌肌钙蛋白I（cTnI）水平进行比较分析，绘制并分析 HFABP与cTnI的受试者工作特征（ROC）曲线评价 HFABP的诊断效能。结果心绞痛组及 AMI组患者各检测时间段HFABP与cTnI水平均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0．05）；且AMI组各检测时间段 HFABP及cTnI水平比较，差异均有统计学意义（P＜0．05）。HFABP在AMI发生后0～＜4、4～＜8、8～＜10 h的ROC曲线下面积（AUC）、灵敏度、特异度均高于cTnI。AMI发生后8～＜10 h若 HFABP＞68．6 ng／mL ，再梗死的发生与 HFABP水平呈良好的相关性（r＝0．86，P＜0．05）。结论检测 HFABP在早期诊断心肌梗死及预测再梗死中有一定的应用价值。
作者：刘彦明；曹越；张健；吴良银；吴勤如；何凤屏 刊期： 2016年第05期
目的：动态监测腰椎内固定术后患者血清C反应蛋白（CRP）水平，探讨其对术后早期感染的诊断意义。方法选取2009年1月至2014年12月于河南省直第三人民医院脊柱外科行腰椎内固定手术患者60例，分为感染组（A组，30例），非感染组（B组，30例），术后行CRP动态监测（术后1个月），观察CRP水平的变化规律。结果所有患者术后CRP水平均升高，B组患者在术后3 d达到峰值，14 d时回落至正常水平；A组患者中12例CRP持续升高，18例术后7 d逐渐下降，2周后再次升高。结论腰椎内固定术后，通过动态监测CRP ，能够发现术后早期感染，并可作为判断感染是否得到有效控制的客观指标。
作者：赵荣玲；田秀峰；阮慧慧；贺毅 刊期： 2016年第05期
目的：分析妊娠妇女和不孕妇女锌、铜两种微量元素的水平及比值，为不孕症的现代医学治疗方法提供客观依据。方法选取2014年1月至2015年6月于广济妇产医院与贺州市人民医院就诊的不孕症患者127例作为观察组，另选取于门诊进行产前保健的孕妇（孕3～12周）169例作为对照组。采用微分电位溶出法检测两组妇女全血铜和锌水平及比值。结果观察组铜元素和锌元素水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0．01）；观察组铜／锌比值低于对照组，差异有统计学意义（P＜0．01）。结论不孕妇女与妊娠妇女锌和铜水平及比值有明显差异，但仍在正常值参考范围内。
作者：唐钧；陈善昌 刊期： 2016年第05期
目的：探讨酶联免疫吸附试验（ELISA）检测EB病毒抗体谱的临床应用价值。方法采用ELISA法对2526例该院住院患者进行EB病毒6项抗体联合检测，结合病理诊断结果对EB病毒6项抗体联合检测结果进行统计分析，探讨EB病毒感染与疾病的关系。结果2526例住院患者中有32例经病理诊断为鼻咽癌，占1．27％。抗EB病毒衣壳抗原抗体IgA （EBVCA‐IgA）、抗EB病毒早期抗原抗体IgG（EBVEA‐IgG）、抗EB病毒早期抗原抗体IgA（EBVEA‐IgA）阳性共18例，阳性率为56．25％；EBVCA‐IgA、EBVEA‐IgG阳性10例，阳性率为31．25％；EBVCA‐IgA、EBVEA‐IgA阳性3例，阳性率为9．38％。2526例住院患者中有52例为儿童患者，上述3种抗体阳性模式所涉及的疾病主要为呼吸、消化、血液等系统疾病，且以呼吸系统疾病为主（57．7％），但均未诊断为鼻咽癌。结论 EB病毒抗体阳性模式中 EBVCA‐IgA、EBVEA‐IgG、EBVEA‐IgA阳性或EBVCA‐IgA、EBVEA‐IgG阳性或EBVCA‐IgA、EBVEA‐IgA阳性在成年人中可诊断为鼻咽癌，而在儿童中出现以上检测结果，则不一定能诊断为鼻咽癌。但EB病毒6项抗体联合检测对儿童EB病毒感染引起的相关疾病具有参考价值。
作者：伍玉；高向阳；张晓阳；刘萍；苏芳芳 刊期： 2016年第05期
免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4‐RD）是一组病因不明的全身系统性自身免疫疾病，患者主要表现为血清IgG4水平升高、器官组织中大量淋巴浆细胞归巢及 IgG4阳性浆细胞浸润［1］。由于目前IgG4‐RD在我国研究报道较少，为此本文就国内外IgG4‐RD的新研究进展综述如下。
作者：童杨(综述)；管世鹤(审校) 刊期： 2016年第05期
目的：探讨外周血CD4＋CD25＋调节性T淋巴细胞（T r细胞）和白细胞介素‐17（IL‐17）水平在宫颈癌患者中的变化及其相关性。方法选取2014年1月至2015年3月该院确诊宫颈癌患者60例（宫颈癌组）和查体的健康女性60例（健康对照组），采用流式细胞仪检测外周血Tr细胞数量及占CD4＋细胞百分比，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清IL‐17水平。结果宫颈癌组外周血Foxp3＋ T r、T r、CD4＋ T淋巴细胞百分比，Foxp3＋ T r／T r、T r／CD4＋ T 淋巴细胞比值及血清IL‐17水平均较健康对照组明显升高，而IL‐17／T r比值明显下降，差异有统计学意义（ P＜0．05）。宫颈癌组患者外周血CD4＋CD25＋ T r细胞水平与血清IL‐17水平呈正相关（ r＝0．768，P＜0．05）。结论宫颈癌患者存在细胞免疫功能紊乱，IL‐17与T r细胞比值失衡可能在宫颈癌发病机制中起一定的作用。
作者：周勇军；李龙平；王新华 刊期： 2016年第05期
临床实习是医学生从医学理论转向实践、从课堂迈入工作岗位的第一步［1］。医学检验技术专业临床实习是培养检验专业学生实践能力的重要阶段，是影响学生毕业素质和就业的重要环节，是理论联系实践的重要纽带。实习质量如何直接关系到实习生能否成为适应社会的高素质人才。开展针对医学检验技术专业学生实习情况的调查，了解实习生的实习情况、医院对实习生的带教及管理情况等，有助于促进实习生更好地完成实习，促进教学水平的提高，实现与用人单位的“零距离对接”，帮助学校和医院相互促进、共同提高［2］。
作者：郝坡；邓晶荣；牟凤林；王静；肖忠华 刊期： 2016年第05期
国际检验医学杂志
主管:重庆市卫生局
主办：重庆市卫生信息中心
