学术投稿

实验室生化检测系统精密度评价

余少雄

关键词:变异系数, 生化检测系统, 实验室
摘要:目的 根据美国CLIA'88能力比对检验分析的质量要求评价实验室生化检测系统的精密度.方法 使用日立7180生化分析仪分别测定RADON中值、高值质控品葡萄糖(GLU)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、胆固醇(TC)、总胆红素(TB)等6个项目20次日内及20 d日间测定,所有项目进行平均值、标准差和变异系数(CV)的计算.结果 所有项目中、高值的日内CV<1/4TEa,日内精密度符合CLIA'88的要求;GLU、Urea、ALT、TC中、高值日间精密度均符合CLIA'88的要求的CV<1/3 TEa,而Cr和TB中、高值日间精密度不符合CLIA'88的要求,主要是试剂不稳定导致的,重新更换试剂进行校准后测定,日间精密度符合CLIA'88的要求CV<1/3TEa.结论 只有形成一个固定组合的检测系统,定期对生化检测系统精密度评价,有助于确定整个实验室的变异.
国际检验医学杂志相关文献
  • 原发性干燥综合征相关自身抗体及免疫指标结果分析

    目的 对原发性干燥综合征(pSS)相关自身抗体谱中抗SSA抗体、抗SSB抗体临床检测结果进行回顾性分析,探讨其在不同疾病中的分布情况,并联合其他免疫指标探讨其临床意义.方法 选取抗SSA和(或)抗SSB抗体检测结果阳性并有明确诊断的病例567例,分为SSA(+) SSB(-)、SSA(+)SSB(+)、SSA(-)SSB(+)3组;另选取同期健康体检者60例作为健康对照组.同时观察所有研究对象免疫球蛋白及补体指标并分析检测结果.结果 pSS患者88例,SSA(+)SSB(+)组59例,占全部pSS患者的67.0%,与其他两组比较,差异有统计学意义(P<0.05).在SSA(+)SSB(+)组中,诊断为pSS患者59例,占29.8%,与其他各组疾病比较,差异有统计学意义(P<0.05);在SSA(+)SSB(-)组中,pSS与其他疾病比较差异无统计学意义(P>0.05).pSS组与健康对照组相比,IgA、IgG、C3差异有统计学意义(P<0.05);SSA(+)SSB(+)组与健康对照组相比,IgG、C3、C4差异有统计学意义(P<0.05);SSA(+)SSB(-)组与健康对照组相比,IgA、IgG、IgM、C3差异有统计学意义(P<0.05).结论 SSA、SSB均(+)对pSS诊断意义较大;单独SSA(+)对诊断pSS作用较差;仅SSB(+)无诊断意义.同时联合免疫球蛋白及补体指标对pSS诊断有临床价值.

    作者:郭梦洋;刘旭 刊期: 2016年第11期

  • HBV感染合并妊娠糖尿病的临床分析

    目的 探讨HBV感染合并妊娠糖尿病孕妇妊娠期生化指标的变化及对妊娠结局的影响.方法 回顾性比较分析2013年1~12月HBV感染合并妊娠糖尿病孕妇(HBV组)、无HBV感染健康妊娠妇女(正常组)及无HBV感染妊娠糖尿病孕妇(GDM组)各200例对象的常规生化指标及妊娠结局.结果 (1)HBV组总蛋白高于GDM组而与正常组无差异,血清清蛋白显著低于GDM组和正常组;HBV组总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、(y)-谷氨酰转移酶、总胆汁酸显著高于GDM组和正常组;HBV组碱性磷酸酶、直接胆红素与GDM组、正常组无差别.(2) HBV组、GDM组和正常组母体并发症分别为:妊娠高血压综合征9.5%、3.5%、1.5%;胎儿宫内发育迟缓11.5%、6.5%、2.0%;产后出血20.0%、7.5%、3.5%;蛋白尿22.5%、11.5%、4.0%;尿WBC阳性41.5%、13.5%、8.5%;尿RBC阳性26.5%、10.5%、6.5%;血清总胆红素升高7.5%、2.5%、1.0%;肝脏酶学指标升高31.5%、5.5%、3.0%;血清总胆汁酸升高34.5%、11.0%、4.0%.母体并发症HBV组高于GDM组和正常组,差异有统计学意义(P<0.05),GDM组高于正常组,差异有统计学意义(P<0.05).(3) HBV组、GDM组和正常组新生儿并发症发生率分别为:早产13.20%、6.03%、2.50%;黄疸34.52%、16.08%、8.50%;肺炎7.61%、4.52%、1.50%;小样儿6.60%、3.02%、1.00%;窒息5.58%、1.50%、0.00%.HBV组母体、新生儿并发症显著高于GDM组和正常组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 HBV感染合并妊娠糖尿病孕妇母体和新生儿各类并发症发生率明显高于妊娠糖尿病和正常妊娠孕妇,临床应加强对HBV感染合并妊娠糖尿病的母婴监测,减少并发症发生,提高母婴健康.

    作者:邱先桃;刘非;丘媛媛;高飞;蔡敏敏;顾晓琼 刊期: 2016年第11期

  • 产后检测血浆D-二聚体的临床价值及凝血功能参数变化分析

    目的 探讨检测血浆D-二聚体(D-D)对预防产后出血的临床价值及分娩前、后凝血功能参数的变化.方法 对547例临产孕妇,根据产后是否发生出血分成产后出血组(16例)和产后未出血组(531例),分别进行产前24 h、产后4h内和产后4~24 h内血浆D-D、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)检测,分析D-D水平变化与产后出血的相关性,对分娩前、后凝血功能参数变化进行统计学分析.结果 (1)产后出血组产后4h内和产后4~24 h内D-D、PT和APTT明显高于产前24h,差异有统计学意义(P<0.05);(2)产后出血组产后4h内和产后4~24 h内TT与产前24h比较差异无统计学意义(P>0.05);(3)产后出血组产后4h内和产后4~24 h内FIB明显低于产前24 h,差异有统计学意义(P<0.05);(4)产后出血组产后4h内和产后4~24 h内D-D、PT和APTT高于未出血组,差异有统计学意义(P<0.05);(5)产后出血组产后4h内和产后4~24 h内FIB低于未出血组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 临产前、后检测D-D及密切关注分娩前、后凝血功能参数变化对预防产后出血有一定的临床参考价值.

    作者:蔡洁丹;唐万兵;杨小金;王蕾 刊期: 2016年第11期

  • 胶体金法检测血清人绒毛膜促性腺激素用于宫外孕鉴别诊断的可行性研究

    目的 通过评价早早孕胶体金法的检测性能,给临床急腹症——宫外孕排除提供及时准确的辅助诊断信息.方法 选取303例临床门诊急诊血清标本,采用早早孕纸条胶体金法检测人绒毛膜促性腺激素(HCG),同时采用ECIQ化学发光免疫法检测β-HCG验证.结果 采用胶体金试纸法检测303例标本中,阴性108例,弱阳性89例,阳性29例,强阳性77例,化学发光免疫法检测β-HCG发现胶体金试纸法检测的89例弱阳性性标本中有4例为假阳性,其余结果均一致.两种检测结果经McNemar检验,两种方法优劣性差异无统计学意义(P>0.05).结论 胶体金试纸法操作简便快速,可作为急诊宫外孕初筛的一项辅助指标.

    作者:谢晖;马秀芝;张乃键;于小雨;胡静涛 刊期: 2016年第11期

  • 高原成年人贫血状况分布调查与分析

    目的 了解甘孜藏族自治州地区成人贫血分布特点.方法 采用直接抽样法,搜集201 4年1月至2015年8月到甘孜藏族自治州人民医院就诊,确诊为贫血的18周岁以上的患者957例,分析性别、年龄及不同海拔高度对贫血患病率及患病程度的影响.将所有数据采用Excel建立数据库,采用2次录入法,并用SPSS19.0统计软件完成所有统计学分析.结果 957例贫血患者中,男女比例为1.00∶4.17,性别差异有统计学意义(P<0.05);其中极重度贫血患病率2.2%,重度贫血患病率40.1%,中度贫血患病率38.7%,轻度贫血患病率19.0%.18~27岁组贫血人数多,不同年龄组贫血人数差异有统计学意义(P<0.05);海拔4000 m以上贫血人数高,与其他海拔高度组差异有统计学意义(P<0.05).结论 性别与海拔高度对甘孜藏族自治州地区贫血发生率有显著影响.女性贫血人数明显高于男性,随着海拔高度增加,贫血人数也增加.

    作者:贾礼华;陈江华 刊期: 2016年第11期

  • 乙型肝炎病毒相关性肾炎实验室检查方法研究进展

    乙型肝炎(下称乙肝)病毒相关性肾炎(HBV-GN)是HBV诱发的肾小球肾炎,由于我国HBV感染较高,人群中HBV携带率高达10%,由此引起的肾脏损害亦非常常见.史文丽等[1]研究显示,HBV GN约占肾活检0.25%.HBV-GN的发病机制较为复杂,涉及多种学说:包括免疫复合物介导、HBV直接感染肾脏、HBV诱发的自身免疫、免疫缺陷、遗传因素等[2].

    作者:郝小康 刊期: 2016年第11期

  • 睾丸特异性蛋白50在肿瘤中的研究进展

    睾丸特异性蛋白50 (TSP50)是利用甲基化敏感差分析技术(MS-RDA)从睾丸组织和乳腺癌组织中分离出来的低甲基化片段,其表达具有高度的特异性,在人睾丸组织中特异性高表达;肺脏、胃肠道、乳腺等正常组织均不表达.近年来的研究发现,TSP50在乳腺癌、胃癌、结直肠癌等多种肿瘤中高表达,与肿瘤的发生和发展密切相关,有望作为一种潜在的新型肿瘤标志物和药物作用靶点应用于临床肿瘤的诊断和治疗,成为肿瘤免疫学研究的热点.

    作者:郭秋实;李冰洁 刊期: 2016年第11期

  • 医学检验专业自主学习培养模式探讨

    在新的专业分类和新的学制背景下,医学检验专业教学过程中自主学习培养模式的建立有较强的现实意义.与国外医学生自主学习能力培养相比较,国内医学生自主学习培养现状有待改革.自主学习培养过程中不可避免的问题有待解决.

    作者:荣海燕;陈兆云;孟存仁 刊期: 2016年第11期

  • 社区老年人高血压与高血糖、高血脂的相关性调查

    目的 探讨高血压与高血糖、高血脂之间的相关性.方法 随机选择60岁以上社区老年人,2015年来天津市北辰区大张庄镇社区卫生服务中心社区科健康体检的459例受检者作为研究对象,对其血压、空腹血糖、血清胆固醇、三酰甘油进行检测并统计分析.结果 217例男性受检者中,高血压、高血糖及高血脂发病率分别为61.3%、13.4%、34.6%,242例女性受检者中,高血压、高血糖及高血脂发病率分别为56.2%、18.2%、17.4%,女性的高血脂发病率明显低于男性,有统计学意义(P<0.05),而高血压、高血糖发病率男女之间差异无统计学意义(P>0.05).高血压组和非高血压组对比,高血糖和高血脂的阳性率差异显著,差异有统计学意义(P<0.05).结论 高血压、高血糖及高血脂之间有相互作用关系:女性高血脂的发病率明显低于男性,而高血压、高血糖发病率男女之间差异无统计学意义(P>0.05).高血压和非高血压组进行比较,高血脂的阳性率差异显著.

    作者:赵淑香 刊期: 2016年第11期

  • ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪检测HBsAg的性能评估

    目的 对ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪进行使用前的性能评估.方法 以ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪的定量检测项目HBsAg进行精密度、符合率、检出限、携带污染率检测.结果HBsAg批内精密度、批间精密度均小于5.1%,精密度、符合率、检出限及携带污染率均符合ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪的性能要求.结论 ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪HBsAg的精密度、符合率、检出限及携带污染率均达到性能要求,同时能满足临床实验室检测要求.

    作者:左芳;刘更夫;尚小玲 刊期: 2016年第11期

  • 巨细胞病毒急性感染时婴幼儿肝功能相关指标分析

    目的 分析婴幼儿巨细胞病毒(CMV)急性感染时肝功能的变化.探讨CMV急性感染时对婴幼儿肝脏系统的损害.方法 收集CMV-IgM感染组和阴性对照组血清标本,检测两组标本肝功能指标,包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、(y)谷氨酰转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、胆汁酸(TBA),同时收集CMV-IgM阳性患儿尿液标本,采用实时荧光定量聚合酶链反应(FQ PCR)检测其病毒载量并进行统计学分析.结果 CMV-IgM阴性对照组与CMV-IgM感染组ALT、AST、ALP、TBA检测值差异有统计学意义(P<0.05)、GGT差异无统计学意义(P>0.05).CMV感染组新生儿占5.88%,婴儿占66.47%,幼儿占27.65%.婴儿CMV感染组ALT、AST、TBA较阴性对照组高,差异有统计学意义(P<0.05);PCR阳性组病毒载量值与ALT、AST、GGT、ALP、TBA检测值不存在线性回归关系(P>0.05).结论 婴幼儿CMV感染会造成肝功能损害,婴儿损害比较明显,但损害程度与病毒复制量无回归相关性.

    作者:赖金甜;黄振强;马嘉泳;李相新;霍淑文;冯肖玲 刊期: 2016年第11期

  • 肇庆地区生殖器疱疹高危人群血清学流行病学调查

    目的 了解肇庆地区生殖器疱疹高危人群的血清中单纯疱疹病毒(HSV)-2型IgG和IgM感染情况,为肇庆地区生殖器疱疹的预防和控制提供依据.方法 选取娱乐场所高危人群257例作为高危组,选取126例健康志愿者作为健康对照组,采集血标本采用酶联免疫吸附试验进行血清HSV-2型IgG和IgM检测.结果 高危组IgG阳性62例,IgM阳性13例;正常组IgG阳性4例,IgM阳性0例.结论 高危组HSV-2型IgG和IgM感染情况均较高,应对高危人群进行合适的健康教育,并且建议临床医生注意筛查,这对减少生殖器疱疹的发生及传播有十分重要的意义.

    作者:帅春海;陈少南 刊期: 2016年第11期

  • 超敏C反应蛋白与白细胞检测在感染性疾病中的诊断价值

    目的 探讨超敏C反应蛋白(hs-CRP)和白细胞(WBC)检测在感染性疾病中的诊断价值.方法 选取阳江市人民医院收治的72例被确诊为感染性疾病的患儿,根据感染原因将患儿分为病毒感染组(32例)和细菌感染组(40例),检测两组患儿的hs-CRP水平和外周血WBC计数,并对检测结果进行对比.结果 (1)细菌感染组患儿hs-CRP水平为(14.52±2.51) mg/L,WBC计数为(15.11±3.08)×109/L,病毒感染组患儿hs-CRP水平为(3.03±1.01)mg/L,WBC计数为(8.02±2.03)×109/L,两组对比差异有统计学意义(P<0.05);(2)细菌感染组患儿hs-CRP阳性率(90.00%)、WBC阳性率(80.00%)均显著高于病毒感染组的hs-CRP阳性率(9.38%)和WBC阳性率(3.13%)比差异有统计学意义(P<0.05).结论 在感染性疾病患儿中开展hs-CRP和WBC联合检测,可有效鉴别诊断病毒感染和细菌感染,为临床用药提供重要参考依据.

    作者:吴杏喜;陈金玲 刊期: 2016年第11期

  • 光滑念珠菌三唑类药物耐药机制

    由于HIV感染、器官移植和肿瘤等免疫力减弱患者的增加抗真菌药物的不恰当使用,侵袭性真菌感染人数逐年增加,已经对临床各类疾病的治疗造成巨大威胁.临床标本中光滑念珠菌在非白色念珠菌中分离率高.临床分离出的所有假丝酵母菌中,光滑念珠菌三唑类耐药率高.我国约14.3%的光滑念珠菌对氟康唑耐药;11.6%的氟康唑与伏立康唑交叉耐药;2.3%的菌株对所有抗真菌药物不敏感;没有发现三唑类与棘白菌素交叉耐药的菌株[1].本文就光滑念珠菌三唑类耐药机制综述如下.

    作者:张博筠 刊期: 2016年第11期

  • 产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌的临床特点及耐药监测

    目的 监测广州医科大学附属第三医院2014年和2015年大肠埃希菌的分离情况及其对抗菌药物的耐药状况,为临床合理使用抗菌药物提供依据.方法常规方法培养分离患者感染的病原菌,并采用全自动细菌鉴定分析仪鉴定到种,药敏试验方法按CLSI规定的标准进行,采用WHONET5.6软件进行数据统计分析.结果 2014年和2015年共分离到大肠埃希菌1202株,标本分布前5位分别为尿液、血液、痰液、分泌物和组织,本次分离得到的大肠埃希菌对替加环素敏感率为99.9%,对亚胺培南敏感率为99.2%,对阿米卡星敏感率为97.7%,对哌拉西林/他唑巴坦敏感率为97.2%,对呋喃妥因敏感率为85.2%.2014年和2015年分离得到的产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)大肠埃希菌阳性菌共643株,占53.5%.2年分离得到的ESBLs阳性的大肠埃希菌对头孢曲松、氨苄西林、头孢唑啉耐药率达99.0%;而对亚胺培南、替加环素、阿米卡星、哌拉西林/他唑巴坦、呋喃妥因敏感率达80.0%以上.结论 大肠埃希菌对多种抗菌药物的耐药趋势相对稳定,临床微生物实验室应加强对多重耐药菌株的监测,为临床合理使用抗菌药物提供依据.

    作者:林丽英;郭旭光;邓穗燕;陈琼;陈金桃;夏勇 刊期: 2016年第11期

  • 男性精液参数与体外受精-胚胎移植妊娠结局的相关性研究

    目的 探讨男性精液参数与体外受精(IVF)-胚胎移植妊娠结局的相关性.方法 收集2013年1月至2014年12月东莞康华医院生殖中心第1周期长方案IVF-胚胎移植的371个周期,分析不同妊娠结局中男性精液参数的差异.结果 临床妊娠组和未妊娠组精子密度、活率、活力和精子正常形态百分比差异均无统计学意义(P>0.05).结论 精液参数对IVF临床妊娠结局的预测价值比较有限.

    作者:徐艳霞 刊期: 2016年第11期

  • 妊娠期高血压患者红细胞体积分布宽度与幽门螺杆菌感染的相关性分析

    目的 妊娠期高血压(HDP)患者红细胞体积分布宽度(RDW)与其幽门螺杆菌(Hp)感染相关性分析.方法 选取2014年3月至2015年3月北京儿童医院顺义妇儿医院产科门诊216例妊娠期高血压患者和同期220例健康体检者作为研究对象,检测其血液白细胞(WBC)、中性拉细胞(NEU)、红细胞体积分布宽度(RDW)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血脂水平及Hp抗体(胶体金法),进行快速尿素酶试验(RUT)和14C尿素呼气试验(14C-UBT).结果 Hp感染组血清RDW、hs-CRP、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平分别为(15.5±2.1)%、(7.08±1.02) mg/L、(3.62±0.54) mmol/L、(6.73±1.08)mmol/L、(3.87±0.91) mmol/L,均显著高于Hp非感染组的(12.0±1.7)%、(3.02±0.97)mg/L、(2.19±0.33)mmol/L、(5.21±0.74)mmol/L、(2.43±0.65)mmol/L,差异均有统计学意义0=4.201、3.309、3.057、5.652,4.807,P<0.05).血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平为(1.05±0.27)mmol/L,显著低于Hp非感染组的(1.73±0.58) mmol/L,差异有统计学意义(t=3.517,P<0.05).HDP组Hp感染率(44.9%)显著高于健康对照组(26.8%),差异有统计学意义(x2=10.045,P<0.05).HDP患者RDW血清水平与Hp感染相关(r=0.462,P<0.05).结论 HDP患者血清RDW水平与Hp感染相关,根治Hp感染对于HDP患者具有重要意义.

    作者:王国成;麻伟博;李娜 刊期: 2016年第11期

  • 医学检验专业毕业生基本技能需求问卷调查与分析

    为加强检验专业学生基本技能操作培训,提高学生动手能力和规范操作能力,较好地胜任未来的工作.本文通过对临床医疗机构检验科专家进行问卷调查,明确了当前医疗机构临床检验科需要毕业生重点掌握的基本技能项目,为下一步在医学检验专业实践教育改革中开展针对性、规范化和强化的基本技能培训提供科学依据.

    作者:武其文;刘道勤;朱翔;许芳;付夏;浦春 刊期: 2016年第11期

  • 单管多重RT-PCR检测肠道病毒核酸及其临床应用

    目的 建立一种快速检测肠道病毒通用型(EV)、科萨奇病毒A16(CA16)和肠道病毒71(EV71)核酸的单管多重反转录聚合酶链反应(RT-PCR),并探讨其临床应用价值.方法 建立单管多重RT PCR检测EV、CA16和EV71的反应体系,并优化退火温度、各引物比例和循环参数等反应条件;采用自建RT-PCR体系检测136例手足口病患儿大便标本的肠道病毒核酸.结果单管多重RT PCR检测体系的佳反应条件:退火温度为54℃;EV、CA16和EV71引物比例为2∶1∶1;循环参数为35.采用自建单管多重RT PCR从136例标本中检出EV阳性46例(33.82%),CA16阳性14例(10.29%),EV71阳性14例(10.29%),其中CA16、EV71同时阳性2例.结论 成功建立检测EV、CA16和EV71核酸的单管多重RT-PCR,并应用于手足口病患儿的病原学检测.

    作者:龙辉;谢建红 刊期: 2016年第11期

  • 急诊绿色通道对提高血气分析标本周转效率的影响

    目的 调查急诊绿色通道对缩短血气分析标本周转时间(TAT)的作用,分析影响TAT的因素.方法 回顾性分析浙江大学医学院附属第二医院2014年10月1日至2015年9月30日所有血气分析标本的TAT,比较分析绿色通道标本和其他来源标本的实验室前TAT及实验室内TAT.结果 绿色通道、门诊急诊和住院急诊标本实验室前TAT均值分别为8.64、38.81和59.24 min,实验室内TAT均值分别为6.20、6.60 min和15.60 min,绿色通道标本实验室前和实验室内TAT均值都明显小于门诊急诊和住院急诊标本;在标本接收高峰期,绿色通道标本相对于门诊急诊和住院急诊标本,实验室内TAT缩短的值和百分比明显高于其他时间段.结论绿色通道可缩短血气分析标本的TAT,尤其在标本接收高峰期,绿色通道对提高标本周转效率的作用尤为明显.

    作者:严碧勇;沈凌炜;王琪 刊期: 2016年第11期

国际检验医学杂志

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主管:重庆市卫生局

主办:重庆市卫生信息中心