学术投稿

ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪检测HBsAg的性能评估

左芳;刘更夫;尚小玲

关键词:全自动免疫分析仪, 定量检测, 性能评估
摘要:目的 对ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪进行使用前的性能评估.方法 以ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪的定量检测项目HBsAg进行精密度、符合率、检出限、携带污染率检测.结果HBsAg批内精密度、批间精密度均小于5.1%,精密度、符合率、检出限及携带污染率均符合ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪的性能要求.结论 ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪HBsAg的精密度、符合率、检出限及携带污染率均达到性能要求,同时能满足临床实验室检测要求.
国际检验医学杂志相关文献
  • 重症肌无力患者外周血单个核细胞中KLF4、RORγt与miR-206水平变化的临床意义

    目的 检测重症肌无力患者外周血单个核细胞(PBMC)中锌指样转录因子4(KLF4)、孤儿核受体γt(RORγt)、microRNA-206的表达水平,探讨它们在重症肌无力患者发病中的作用.方法 采集重症肌无力患者及健康对照者清晨空腹外周血标本,梯度离心得到人PBMC.采用实时荧光定量聚合酶链反应检测PBMC中KLF4、RORγt mRNA、microRNA-206的相对表达量.结果 重症肌无力患者PBMC中KLF4 mRNA为0.594±0.181,健康对照者为0.089±0.025;重症肌无力患者PBMC中RORγt mRNA表达水平为0.570±0.266,健康对照者为0.067±0.016,重症肌无力患者均显著高于健康对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).重症肌无力患者PBMC中microRNA-206表达水平为0.053±0.018,健康对照者为0.134±0.056,重症肌无力患者显著低于健康对照组,差异有统计学意义(P<0.05).重症肌无力患者PBMC中KLF4、RORγt相对表达量与microRNA-206表达水平均呈负相关(r=-0.675,P<0.05,r=-0.806,P< 0.05).结论 重症肌无力患者PBMC中KLF4mRNA、RORγtmRNA的表达水平增高及microRNA-206表达水平下降,和疾病的发生和发展有密切的关系.

    作者:王加平;朱继平;孟晓波;梅燕;秦文敬 刊期: 2016年第11期

  • Urovysion FISH检测尿液泌尿道肿瘤相关基因的异常及在老年科体检中的应用

    目的 了解基于Urovysion荧光原位杂交技术(FISH)检测尿液脱落细胞中泌尿系统恶性肿瘤相关性染色体异常在老年科体检中的应用价值.方法 收集1350例老年科患者的晨尿,采用Urovysion FISH检测尿液细胞中第3、7、17号染色体的非整数倍,以及第9号染色体长臂21区域的缺失.结果 1350例患者中共检测出3号染色体异常55例(4.07%),7号染色体异常68例(5.04%),17号染色体异常41例(3.04%),9号染色体异常36例(2.67%).经病理证实为膀胱癌22例(1.63%),其他泌尿系统恶性肿瘤16例(1.19%).结论 Urovysion FISH对于泌尿系统恶性肿瘤的早期诊断有较高的应用价值,可以作为老年科泌尿系肿瘤筛查的一线方法.

    作者:李莉;徐苓;谢国化;王根发;张良 刊期: 2016年第11期

  • 尿微量清蛋白肌酐比作为高血压及糖尿病肾损伤诊断有效指标的可行性

    目的 探讨随机尿微量清蛋白肌酐比(ACR)作为高血压及糖尿病致肾损伤诊断有效指标的可行性.方法 收集常德市汉寿县人民医院2014年5月至2015年5月收治的高血压患者60例及糖尿病患者60例,以24 h尿清蛋白排泄率为标准将所有患者分为24 h尿清蛋白排泄率正常组、微量组及大量组.对所有患者实施24 h尿清蛋白排泄率计算,并对所有患者的尿肌酐及微量清蛋白量进行计算,分析其ACR结果.结果 ACR结果和24 h尿清蛋白排泄率呈明显相关性,24 h尿清蛋白排泄率正常组肾损伤患者ACR阳性率和微量清蛋白阳性率之间比较,差异有统计学意义(P<0.05).24 h尿清蛋白排泄率微量组及大量组肾损伤患者ACR阳性率和微量清蛋白阳性率之间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 ACR的敏感程度高于常规微量清蛋白阳性率,且准确率较高,值得临床推广应用.

    作者:胡荷花 刊期: 2016年第11期

  • C反应蛋白联合降钙素原在新生儿细菌性肺炎中的临床应用

    目的 探讨C反应蛋白(CRP)和降钙素原(PCT)在新生儿细菌性肺炎早期诊断中的价值.方法 收集成都市妇女儿童中心医院新生儿重症监护病房诊断为新生儿细菌性肺炎的患儿30例,同时收集非细菌性感染患儿30例,分别采用免疫比浊和免疫荧光方法测定所有患儿血液中CRP和PCT浓度.结果 感染组患儿PCT阳性结果与非感染组相比差异有统计学意义(P<0.05);感染组患儿CRP阳性结果与非感染组相比,差异无统计学意义(P>0.05).结论 CRP和PCT联合应用对新生儿细菌性肺炎的早期诊断有较大帮助.

    作者:周兴珍;张俊 刊期: 2016年第11期

  • 妊娠期甲状腺功能减退与不良妊娠结局的关系

    目的 探讨妊娠合并甲状腺功能减退与不良妊娠结局的关系研究.方法 对2014年1月至2015年6月在深圳市宝安区松岗人民医院就诊的孕妇进行筛查,根据其甲状腺功能异常与否将其分为试验组(甲状腺功能减退)和对照组(甲状腺功能正常),比较两组产妇甲状腺激素指标变化及不良妊娠结局的发生情况.结果 对两组孕妇孕期和产后TSH浓度结果比较,结果表明孕期不同阶段TSH差异较大,孕中、晚期促甲状腺激素(TSH)浓度与孕早期相比,差异有统计学意义(P<0.05),产后血清中TSH浓度高于怀孕初期血清中TSH浓度,差异有统计学意义(P<0.05).对两组孕妇的妊娠结局结果比较显示,试验组48例孕妇中7例(14.6%)出现早产,5例(10.4%)出现贫血,8例(16.7%)出现自发性流产,5例(10.4%)出现妊娠高血压综合征.对照组112例孕妇中2例(1.8%)出现早产,5例(4.5%)出现自发性流产,两组孕妇妊娠结局差异有统计学意义(P<0.05).结论 对于妊娠合并甲状腺功能减退的产妇,进行甲状腺功能的检测,密切观察变化可有效减少妊娠不良结局发生.

    作者:张雪;陈雪兰;李辉 刊期: 2016年第11期

  • 实验室信息管理系统意外损坏的处理

    目的 探讨实验室信息管理系统意外损坏的应急处理及其解决方案.方法 电脑老化主板损坏不能正常开机,从而引发实验室信息管理系统“检验之星”意外损坏.结果 “检验之星”瘫痪造成不能与实验室前处理-生化-免疫分析仪器设备建立正常通讯.结论 在日常工作中应定期检查设备及其操作电脑查找发现隐患,及时更换实验室老化装备.实验室信息管理系统“检验之星”软件及数据库等应定期做异地备份保存,建立实验室管理应急预案.

    作者:李红;杨洁;张勐;郭婧;范晨阳 刊期: 2016年第11期

  • 单管多重RT-PCR检测肠道病毒核酸及其临床应用

    目的 建立一种快速检测肠道病毒通用型(EV)、科萨奇病毒A16(CA16)和肠道病毒71(EV71)核酸的单管多重反转录聚合酶链反应(RT-PCR),并探讨其临床应用价值.方法 建立单管多重RT PCR检测EV、CA16和EV71的反应体系,并优化退火温度、各引物比例和循环参数等反应条件;采用自建RT-PCR体系检测136例手足口病患儿大便标本的肠道病毒核酸.结果单管多重RT PCR检测体系的佳反应条件:退火温度为54℃;EV、CA16和EV71引物比例为2∶1∶1;循环参数为35.采用自建单管多重RT PCR从136例标本中检出EV阳性46例(33.82%),CA16阳性14例(10.29%),EV71阳性14例(10.29%),其中CA16、EV71同时阳性2例.结论 成功建立检测EV、CA16和EV71核酸的单管多重RT-PCR,并应用于手足口病患儿的病原学检测.

    作者:龙辉;谢建红 刊期: 2016年第11期

  • 产后检测血浆D-二聚体的临床价值及凝血功能参数变化分析

    目的 探讨检测血浆D-二聚体(D-D)对预防产后出血的临床价值及分娩前、后凝血功能参数的变化.方法 对547例临产孕妇,根据产后是否发生出血分成产后出血组(16例)和产后未出血组(531例),分别进行产前24 h、产后4h内和产后4~24 h内血浆D-D、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)检测,分析D-D水平变化与产后出血的相关性,对分娩前、后凝血功能参数变化进行统计学分析.结果 (1)产后出血组产后4h内和产后4~24 h内D-D、PT和APTT明显高于产前24h,差异有统计学意义(P<0.05);(2)产后出血组产后4h内和产后4~24 h内TT与产前24h比较差异无统计学意义(P>0.05);(3)产后出血组产后4h内和产后4~24 h内FIB明显低于产前24 h,差异有统计学意义(P<0.05);(4)产后出血组产后4h内和产后4~24 h内D-D、PT和APTT高于未出血组,差异有统计学意义(P<0.05);(5)产后出血组产后4h内和产后4~24 h内FIB低于未出血组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 临产前、后检测D-D及密切关注分娩前、后凝血功能参数变化对预防产后出血有一定的临床参考价值.

    作者:蔡洁丹;唐万兵;杨小金;王蕾 刊期: 2016年第11期

  • 免疫胶体金渗透技术检测抗卵巢抗体的试验研究

    目的 建立免疫胶体金渗透技术检测抗卵巢抗体(AOAb)的新方法.方法 采用人源卵巢抗原,以胶体金颗粒结合的羊抗人IgG为标记抗体,根据免疫胶体金技术原理,建立免疫胶体金渗透技术法检测人血清抗卵巢抗体.分别检测72份抗卵巢抗体阳性血清和88份健康体检女性血清,并与酶联吸附试验的结果进行对比分析.结果 与酶联免疫吸附试验的结果对比,其符合率为88.75%,特异性为90.91%,敏感度为86.11%.交叉试验与重复试验结果显示,免疫胶体金渗透技术测定抗卵巢抗体具有稳定性和特异性.结论 免疫胶体金渗透技术可以快速准确地测定血清抗卵巢抗体,便于推广普及.

    作者:李凯;李相新;文海军;韦僖雯;谭汝宏;江润昌 刊期: 2016年第11期

  • 中国人群ABO血型与糖尿病肾病发病的相关性研究

    目的 探讨ABO血型及肾功能参数在糖尿病肾病发病中的作用.方法 选取北京市垂杨柳医院收治的糖尿病肾病患者400例作为病例组,健康体检者400例作为健康对照组,分析ABO血型、血清尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)水平和糖尿病肾病发病的相关性.结果 A型和AB型的分布比例两组之间差异有统计学意义(P<0.05),病例组A型比例(21.5%)明显低于健康对照组A型比例(31.0%),差异有统计学意义,病例组AB型比例(21.5%)明显高于健康对照组AB型比例(10.0%),但B型和O型两组之间差异无统计学意义(P>0.05);病例组不同血型的血清BUN水平均高于健康对照组,差异有统计学意义(P<0.05).而血清Cr水平,病例组中A型[(90±10)μmol/L]、AB型[(108±12) μmol/L]明显高于健康对照组的A型[(57±12) μmol/L]、AB型[(66±11)μmol/L],差异均有统计学意义(P<0.05),但O型和B型两组之间差异无统计学意义(P>0.05).血清UA水平两组不同ABO血型差异均无统计学意义(P>0.05);经Logistic回归分析,A型、AB型和BUN、Cr与糖尿病肾病发病呈正相关,OR值分别为:3.916、1.234、1.925、1.031.结论 A型、AB型、BUN、Cr是糖尿病肾病发病的独立危险因子.

    作者:王俊文;王红敏;田颖;尹志农 刊期: 2016年第11期

  • 红细胞分布宽度在肺癌转移程度中的评价

    目的 探讨红细胞分布宽度(RDW)在肺癌患者转移程度中的应用价值.方法 回顾性分析长江大学附属第一医院肿瘤科2011年1月至2014年8月诊断为非小细胞肺癌患者285例和诊断为小细胞肺癌(SCLC)患者46例及25例同一患者不同分期组的临床病历资料和全血RDW数据.根据患者分期和有无转移及转移程度等进行分组.两组间比较采用Mann-WhitneyU检验,RDW与临床参数间的相关性采用Spearman相关性分析.结果 (1)不同分期肺癌患者中,Ⅲ期和Ⅳ期组全血RDW水平显著高于Ⅰ期和Ⅱ期组,差异有统计学意义(U=1954.500,P<0.05).(2)有转移组肺癌患者RDW显著高于无转移组,差异有统计学意义(U=1687.500,P<0.05).(3)发生远端转移组RDW显著高于近端转移组,差异有统计学意义(U=3466.500,P<0.05).(4)≥2个远端转移器官组RDW显著高于仅有1个远端转移器官组,差异有统计学意义(U=2975.500,P<0.05).(5)小细胞肺癌中广泛期组全血RDW显著高于局限期组(U=98.500,P<0.05).(6)相同患者未远端转移前RDW水平显著低于远端转移后(U=3.410,P<0.05).(7)RDW与分期、是否转移、远端转移器官数目有一定的相关性(r=0.287、0.308、0.190,P<0.05).结论 RDW在肺癌患者分期及转移程度上有一定的应用价值.

    作者:田鹏鹏;田甜;王茜 刊期: 2016年第11期

  • 睾丸特异性蛋白50在肿瘤中的研究进展

    睾丸特异性蛋白50 (TSP50)是利用甲基化敏感差分析技术(MS-RDA)从睾丸组织和乳腺癌组织中分离出来的低甲基化片段,其表达具有高度的特异性,在人睾丸组织中特异性高表达;肺脏、胃肠道、乳腺等正常组织均不表达.近年来的研究发现,TSP50在乳腺癌、胃癌、结直肠癌等多种肿瘤中高表达,与肿瘤的发生和发展密切相关,有望作为一种潜在的新型肿瘤标志物和药物作用靶点应用于临床肿瘤的诊断和治疗,成为肿瘤免疫学研究的热点.

    作者:郭秋实;李冰洁 刊期: 2016年第11期

  • 社区老年人高血压与高血糖、高血脂的相关性调查

    目的 探讨高血压与高血糖、高血脂之间的相关性.方法 随机选择60岁以上社区老年人,2015年来天津市北辰区大张庄镇社区卫生服务中心社区科健康体检的459例受检者作为研究对象,对其血压、空腹血糖、血清胆固醇、三酰甘油进行检测并统计分析.结果 217例男性受检者中,高血压、高血糖及高血脂发病率分别为61.3%、13.4%、34.6%,242例女性受检者中,高血压、高血糖及高血脂发病率分别为56.2%、18.2%、17.4%,女性的高血脂发病率明显低于男性,有统计学意义(P<0.05),而高血压、高血糖发病率男女之间差异无统计学意义(P>0.05).高血压组和非高血压组对比,高血糖和高血脂的阳性率差异显著,差异有统计学意义(P<0.05).结论 高血压、高血糖及高血脂之间有相互作用关系:女性高血脂的发病率明显低于男性,而高血压、高血糖发病率男女之间差异无统计学意义(P>0.05).高血压和非高血压组进行比较,高血脂的阳性率差异显著.

    作者:赵淑香 刊期: 2016年第11期

  • 首诊精神分裂症患者血清胆碱酯酶测定的临床意义

    目的 探讨首次入院的精神分裂症患者在未使用抗精神病药物的情况下,血清胆碱酯酶(CHE)测定水平及临床应用价值.方法 收集首次入院的精神分裂症患者1000例和排除精神疾病、肝脏疾病、农药中毒的对照组患者1000例,测定血清CHE水平,比较两组CHE水平的差异.结果 1000例首次入院的精神分裂症患者CHE水平为(8830±2536)U/L,其中有67例升高,占6.70%,有86例降低,占8.60%.1000例对照组患者CHE水平为(6699±2397)U/L,其中有16例升高,占1.60%,有87例降低,占8.70%.两组CHE水平升高率差异有统计学意义(P<0.05),降低率差异无统计学意义(P>0.05);两组CHE水平比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 首次入院的精神分裂症患者CHE升高率显著高于其他人群,关注CHE水平变化有助于监测精神分裂症患者自身疾病的发展程度和判断其是否合并其他躯体疾病.

    作者:李丁全 刊期: 2016年第11期

  • ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪检测HBsAg的性能评估

    目的 对ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪进行使用前的性能评估.方法 以ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪的定量检测项目HBsAg进行精密度、符合率、检出限、携带污染率检测.结果HBsAg批内精密度、批间精密度均小于5.1%,精密度、符合率、检出限及携带污染率均符合ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪的性能要求.结论 ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪HBsAg的精密度、符合率、检出限及携带污染率均达到性能要求,同时能满足临床实验室检测要求.

    作者:左芳;刘更夫;尚小玲 刊期: 2016年第11期

  • 实验室生化检测系统精密度评价

    目的 根据美国CLIA'88能力比对检验分析的质量要求评价实验室生化检测系统的精密度.方法 使用日立7180生化分析仪分别测定RADON中值、高值质控品葡萄糖(GLU)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、胆固醇(TC)、总胆红素(TB)等6个项目20次日内及20 d日间测定,所有项目进行平均值、标准差和变异系数(CV)的计算.结果 所有项目中、高值的日内CV<1/4TEa,日内精密度符合CLIA'88的要求;GLU、Urea、ALT、TC中、高值日间精密度均符合CLIA'88的要求的CV<1/3 TEa,而Cr和TB中、高值日间精密度不符合CLIA'88的要求,主要是试剂不稳定导致的,重新更换试剂进行校准后测定,日间精密度符合CLIA'88的要求CV<1/3TEa.结论 只有形成一个固定组合的检测系统,定期对生化检测系统精密度评价,有助于确定整个实验室的变异.

    作者:余少雄 刊期: 2016年第11期

  • 医学检验专业自主学习培养模式探讨

    在新的专业分类和新的学制背景下,医学检验专业教学过程中自主学习培养模式的建立有较强的现实意义.与国外医学生自主学习能力培养相比较,国内医学生自主学习培养现状有待改革.自主学习培养过程中不可避免的问题有待解决.

    作者:荣海燕;陈兆云;孟存仁 刊期: 2016年第11期

  • 肇庆地区生殖器疱疹高危人群血清学流行病学调查

    目的 了解肇庆地区生殖器疱疹高危人群的血清中单纯疱疹病毒(HSV)-2型IgG和IgM感染情况,为肇庆地区生殖器疱疹的预防和控制提供依据.方法 选取娱乐场所高危人群257例作为高危组,选取126例健康志愿者作为健康对照组,采集血标本采用酶联免疫吸附试验进行血清HSV-2型IgG和IgM检测.结果 高危组IgG阳性62例,IgM阳性13例;正常组IgG阳性4例,IgM阳性0例.结论 高危组HSV-2型IgG和IgM感染情况均较高,应对高危人群进行合适的健康教育,并且建议临床医生注意筛查,这对减少生殖器疱疹的发生及传播有十分重要的意义.

    作者:帅春海;陈少南 刊期: 2016年第11期

  • 乙型肝炎病毒相关性肾炎实验室检查方法研究进展

    乙型肝炎(下称乙肝)病毒相关性肾炎(HBV-GN)是HBV诱发的肾小球肾炎,由于我国HBV感染较高,人群中HBV携带率高达10%,由此引起的肾脏损害亦非常常见.史文丽等[1]研究显示,HBV GN约占肾活检0.25%.HBV-GN的发病机制较为复杂,涉及多种学说:包括免疫复合物介导、HBV直接感染肾脏、HBV诱发的自身免疫、免疫缺陷、遗传因素等[2].

    作者:郝小康 刊期: 2016年第11期

  • 前列腺癌患者血清β2-微球蛋白表达及与前列腺特异性抗原之间的相关性分析

    目的 分析血清β2-微球蛋白在前列腺癌患者内分泌治疗前、后的表达,及其与血清前列腺特异性抗原(PSA)的相关性.方法 选取前列腺癌患者、前列腺增生患者、健康人群各34例,根据前列腺癌患者个体差异给予相应内分泌给药.取静脉血检测β2-微球蛋白、血清PSA水平,观测比较3组对象的测定结果,分析前列腺癌患者β2-微球蛋白与PSA之间的关系.结果 前列腺癌组、前列腺增生组、健康人群组β2-微球蛋白分别为(105.34±22.14)、(35.27±2.52)、(18.34±0.65)mg/L;前列腺癌组、前列腺增生组、健康人群组血清PSA分别为(3.02±0.63)、(1.91±0.30)、(1.85±0.41) ng/mL;前列腺癌组血清β2-微球蛋白与血清PSA呈正相关(r=0.867,P<0.05);前列腺增生组、健康人群组血清β2-微球蛋白与血清PSA无相关性(r1=0.185,r2=-0.075,P>0.05);前列腺癌经内分泌药物治疗后与治疗前比较,患者血清β2-微球蛋白、PSA有显著下降,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后1个月与3个月血清β2-微球蛋白与血清PSA呈正相关(r1 =0.752,r2=0.692,P<0.05).结论 血清β2-微球蛋白可作为前列腺癌患者临床诊断和内分泌治疗效果监测的重要指标,具有重要的应用价值.

    作者:钟巧玲 刊期: 2016年第11期

国际检验医学杂志

国际检验医学杂志

主管:重庆市卫生局

主办:重庆市卫生信息中心