学术投稿

Sysmex HISCL5000化学发光分析仪检测乙型肝炎标志物性能评价

鄂建飞;刘利洪;陈宗耀;王登朝;叶敏;袁成良

关键词:乙型肝炎病毒, 磁微粒化学发光酶免疫分析法, 血清学标志物, 性能评价
摘要:目的 评价Sysmex HISCL5000化学发光免疫分析仪(以下简称HISCL5000分析仪)对乙型肝炎血清标志物检测的分析性能.方法 用HISCL5000分析仪进行HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb检测,根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP系列文件对仪器分析性能进行评价.结果 HISCL5000分析仪检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HB-cAb低浓度和高浓度两个浓度批内不精密度变异系数(CV)%分别为1.24%o、1.05%、2.56%、2.27%、2.19%、1.95%、2.37%、1.43%、2.49%、1.29%;总不精密度CV%分别为2.32%、1.74%、3.12%、2.45%、2.94%、2.96%、3.02%、1.82%、3.21%、1.54%.HBsAg检测线性r2=0.976 5,HBsAb检测线性r2=0.951 6,两者r2,均大于0.95.HISCL5000分析仪和e601分析仪HBsAg检测结果比对:r2=0.982 2,HBsAb检测结果比对:r2=0.974 8.HISCL5000分析仪与ELISA两种方法检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb结果的符合率分别为99.6%(550/552)、93.5%(516/552)、99.6%(550/552)、94.9%(524/550)、92.0%(508/552).HISCL5000分析仪检测HBsAg携带污染X=0.070 8,3SD(L-L)=0.106 2,X<3SD(L-L).HISCL5000分析仪检测HBsAg、HBsAb下限分别为0.006 IU/mL、0.213 6 mIU/mL.结论 HISCL5000分析仪检测乙型肝炎血清标志物的精密度、线性范围、比对结果、携带污染、检测下限均达到要求,能满足临床需求.
国际检验医学杂志相关文献
  • 肠道病毒71型与临床手足口病关系的研究进展

    手足口病(HFMD)是一种常见的由肠道病毒引起的儿童感染性疾病,主要由柯萨奇病毒A型16(CA16)和肠道病毒(EV)71型感染引起.多数患者表现为一种轻微的自限性疾病,少数病例可迅速发展为致命的中枢神经系统并发症,特别是由EV71引起的感染,而小于3岁的儿童是容易发生EV7感染且中枢神经系统易受累[1-2].常伴随脑干脑炎、无菌性脑膜炎、脑脊髓炎、小儿麻痹症样瘫痪、心肺衰竭,甚至导致死亡,且脑干脑炎恢复后的儿童可能遗留严重的神经病学方面的后遗症[3].现就EV71的生物学特性、致病机制及实验室检测进行总结.

    作者:张胜;王杨;李凌佳 刊期: 2016年第12期

  • 慢性肾功能不全对巨核细胞系统造血的影响

    目的 探讨慢性肾功能不全(CRF)患者巨核细胞、血小板计数和形态学变化状况,评价CRF对巨核系统造血的影响,为临床诊断、治疗提供实验室依据.方法 将134例CRF患者分为肾功能不全代偿期、肾功能不全失代偿期和尿毒症期,与健康对照组进行血小板、巨核细胞数及巨核细胞分类结果比较.同时观察比较血小板和巨核细胞形态学改变.结果 CRF各组患者血小板数、巨核细胞数均较健康对照组低,差异有统计学意义(P<0.05);产血小板巨核细胞数量均较健康对照组低,差异有统计学意义(P<0.05);异常巨核细胞百分比较健康对照组明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);异形血小板百分比较健康对照组明显升高,差异有统计学意义(P<0.05).结论 CRF患者的血小板及巨核细胞分化、增殖、成熟障碍,表现为无效造血的血液学改变;巨核细胞、血小板的改变随肾功能减退而加剧,与临床分期预后相关,可作为CRF骨髓象的指标;血小板参数检测是间接监测因血小板因素引起出血及凝血机制不良的一种快速简便的方法.

    作者:赵俊暕;袁胜男;常玉荣;崔秀凤;陈乃耀;王沂;王洋;石峻 刊期: 2016年第12期

  • 多重连接探针扩增技术对1个假肥大型中国汉族肌营养不良症家系的遗传学研究

    目的 拟通过多重连接探针扩增技术(MLPA)对1个假肥大型进行性肌营养不良(DMD)家系进行检测以明确DMD的诊断,结合患者临床表现进行分析并对MLPA技术用于DMD临床诊断进行探讨.方法 收集1个DMD患者家系,该家系共12人,男性患者2例.分离外周血并提取DNA,用MLPA的方法对其进行基因诊断.结果 先证者符合DMD诊断.基因检测提示先证者和其弟弟携带抗肌萎缩蛋白基因缺失突变DMD(Exon3-11).先证者母亲为致病基因携带者.结论通过MLPA检查技术明确了一个中国汉族DMD家系的致病基因,MLPA技术能够用于DMD疾病的诊断.

    作者:杨佳良;罗怀超;马誓;郝芳;朱世凯;周玉 刊期: 2016年第12期

  • 乙型肝炎病毒PreS1Ag、抗HBc-IgM和HBV-DNA联合监测相关性分析

    目的 通过联合检测健康体检者和乙型肝炎患者的乙型肝炎两对半、HBV前S1抗原(PreS1Ag)、抗HBV核心抗体IgM(HBc-IgM)、HBV核酸定量(HBV-DNA)等各项指标,探讨它们之间的相关性及临床意义.方法 采用时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)定量检测“乙型肝炎两对半”,PreS1Ag与抗HBc-IgM检测均采用ELISA检测,HBV-DNA采用实时荧光定量PCR方法检测.结果 乙型肝炎组中PreS1Ag、抗HBc-IgM、HBV-DNA的阳性率都明显高于对照组的阳性率,差异有统计学意义(P<0.05).在4种不同HBV感染模式组别中,抗PreS1Ag和HBc-IgM的阳性率差异均有统计学意义(x2=9.469,P<0.05;矿=9.922,P<0.05),HBV-DNA的阳性率差异无统计学意义(x2=5.848,P>0.05).114例乙型肝炎患者中,PreS1Ag阳性90例,阳性率为78.9%,HBV-DNA阳性101例,阳性率为88.6%,符合率为89.1%(90/101),两者差异无统计学意义(x2=0.451,P>0.05),结果呈正相关(r=0.863).结论 PreS1Ag不仅与HBV-DNA检出率高度符合,且是比HBeAg更敏感的判断HBV感染和复制的重要指标,同时抗HBc-IgM与HBV的活动性复制呈正相关,抗HBc-IgM也是HBV在体内复制的重要指标,因此PreS1Ag、抗HBc-IgM以及HBV-DNA联合乙型肝炎“两对半”对诊断乙型肝炎具有更好的临床意义.

    作者:刘勇波;陈燕如 刊期: 2016年第12期

  • 肺结核合并糖尿病临床特点分析

    自结核分枝杆菌被发现至今,人类对于结核病的治疗已有了较系统、规范化的共识.但由于流动人口骤增、耐药结核分枝杆菌的蔓延、结核分枝杆菌与艾滋病病毒的双重感染等客观原因,目前结核病疫情仍下较严峻[1].由于经济、社会的不断发展,人口老年化、不良生活习惯等因素的影响,2型糖尿病发病率正呈快速上升趋势[2].结核分枝杆菌在免疫低下人群中才易发展为结核病,而糖尿病患者由于体内多项代谢紊乱对人体免疫功能造成影响,增加了其感染结核的风险.研究显示,糖尿病患者中肺结核的发生率较健康人要高4~6倍[3],且两病合并后病情恶化,抗结核治疗失败、死亡及复发等不良结局均成倍增加[4].两病并存互相影响病程发展、治疗转归等特点,引起了相关研究者的共同关注,本文就两者相互关系,临床表现特点,治疗转归及防治等几个方面进行综述.

    作者:张艺 刊期: 2016年第12期

  • 胶体金法检测全血铁蛋白的性能评价及其在儿童缺铁性贫血中的临床应用

    目的 评价国产胶体金法检测全血铁蛋白的分析性能,探讨其在儿童缺铁性贫血中的临床应用价值.方法 通过与免疫化学发光方法比较,根据EP文件从精密度、线性范围及抗干扰能力、可比性等方面评价胶体金法测定全血铁蛋白的分析性能;随机抽取重庆医科大学附属儿童医院50例缺铁性贫血患儿及重庆市妇幼保健院健康体检儿童50例,分别测定两组全血铁蛋白,分析其诊断效率.结果 胶体金法测定全血铁蛋白批间精密度分别为7.2%和9.6%,线性为0~100 ng/mL,溶血、黄疸、脂血无干扰,与雅培i2000SR血清铁蛋白检测结果比对差异无统计学意义(P>0.05);与对照组相比,缺铁性贫血组全血铁蛋白明显降低.以20 ng/mL作为诊断临界点,其灵敏度为94%,特异度为100%,诊断效率为97%.结论 胶体金法分析性能良好,作为即时检测项目能满足临床,具有较高诊断效率,对儿童是否缺铁可作提示性诊断.

    作者:宋涛;谭诗;李秋红;赵妍;李小强;李春莉 刊期: 2016年第12期

  • 白细胞介素6、细胞间黏附分子1在冠心病中的临床应用

    目的 探讨冠心病患者血清白细胞介素6(IL-6)及细胞间黏附分子1(sICAM-1)临床应用价值.方法 根据临床冠心病分型,73例纳入急性冠脉综合征(ACS)组,72例稳定型冠心病(SCHD)组,另选择59例冠状动脉造影正常人群为对照组.比较白细胞介素(IL)-6、细胞间黏附分子1(sICAM-1)水平在3组间的差异,并结合各组颈动脉内膜中层厚度(CIMT)进行比较.结果 ACS组、SCHD组及对照组IL-6、sICAM-1血清水平及CIMT依次降低,差异均有统计学意义(P<0.05),冠心病患者中IL-6、sICAM-1与CIMT均呈正相关(r=0.617、0.707,P<0.05).结论 冠心病患者血清IL-6、sICAM-1的检测对冠心病疾病严重程度的评估有重要的临床应用价值.

    作者:冯素莲;冯素花;刘俊峰 刊期: 2016年第12期

  • 激素耐药型肾病综合征患儿血清和尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测的意义

    目的 探讨血清和尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)在激素耐药型肾病综合征(SRNS)患儿中的诊断价值.方法 取原发性肾病综合征(PNS)患儿血清和尿标本检测NGAL水平,比较SRNS与激素敏感型肾病综合征(SSNS)患儿NGAL水平差异.结果 SSNS与SRNS患儿24 h尿蛋白、血清肌酐(Cr)、血清尿素(BUN)、血清清蛋白(Alb)、胆固醇(TC)差异无统计学意义(P>0.05);SRNS患儿在激素治疗0周、4周时血清、尿NGAL水平高于SSNS患儿,差异有统计学意义(P<0.05);SRNS患儿血清、尿NGAL水平与24 h尿蛋白水平呈正相关(r=0.743、0.571,P<0.05);血清、尿NGALL评估SRNS受试者工作特征曲线下面积分别为0.851(95%置信区间:0.620~0.899,P=0.025)与0.796(95%置信区间:0.653~0.874,P=0.030).结论 SSNS患儿血清、尿NGAL水平明显升高,并且与24 h尿蛋白水平呈正相关,早期检测对SSNS有一定诊断价值.

    作者:陈锦华;黄琪述;周沃联 刊期: 2016年第12期

  • 妊娠期甲状腺自身抗体检测对糖尿病产妇甲状腺功能评估的价值

    目的 探讨检测妊娠期甲状腺自身抗体对妊娠期糖尿病(GDM)产妇甲状腺功能的评估价值.方法 选择2014年2~8月在该院确诊为GDM的产妇140例纳入观察组,80例健康产妇纳入对照组.检测促甲状腺素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)和抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb).结果 两组产妇TSH、T3、T4、FT3水平相比,差异无统计学意义(P>0.05);观察组FT4水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组TGAb、TPOAb及二者联合检测阳性率均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 甲状腺抗体检测对GDM产妇甲状腺功能评价具有重要作用,能及时发现甲状腺病变,有利于改善妊娠结局.

    作者:陈结贞;古文鑫;徐培娇;梁志洪;陈永雪;田映雪;吴秀霞;吴泽华 刊期: 2016年第12期

  • 凝血项目在宫颈癌中的应用价值

    目的 探讨宫颈癌患者血液凝血项目与肿瘤治疗效果、预后的关系.方法 297宫颈癌患者进行治疗后随访60个月,每例患者治疗前分别检测活化部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原(Fbg)、凝血酶原时间(PT)、凝血时间(TT)、鳞状细胞癌抗原(SCC-Ag).结果 单因素和Cox多因素分析显示PT危险比(HR)为1.825、肿瘤临床分期、治疗方式与宫颈癌的预后相关.Kaplan-Meier法生存分析显示低PT组(<10.7 s)的生存期明显长于高PT组(≥10.7 s),差异有统计学意义(P=0.001).结论 术前PT水平是宫颈癌潜在的独立预后指标.

    作者:田丽贞;曹进;张明娟;陈琦 刊期: 2016年第12期

  • 基于Excel的Westgard+Sigma多规则质控图动态浏览模型建立与应用

    采用Microsoft Excel及VBA功能建立多项目Westgard Sigma多规则质控图动态浏览模型,主要功能有:(1)采用Excel VBA对质控数据压栈式管理、对Z分数值自动计算、根据每个项目Sigma值设置不同质控规则、对失控数据和触犯规则进行标识与报告、初始化质控规则控制矩阵等处理;(2)采用Excel单元格具有编辑公式、函数运算、逻辑判断等功能对9个常用质控规则进行逻辑设计、组成质控规则控制矩阵、对失控数据进行自动实时筛选和标识;(3)采用Excel折线图绘制2个质控及9个质控规则所需的25个质控图层,所有质控图层均逆向绘制;(4)采用微调按钮对多项目间和绘图时间进行切换并刷新链接宏代码实现快速浏览质控图以及在控状态.

    作者:罗士来;庄小青;赵文静;杨露;夏前凤;薛梦 刊期: 2016年第12期

  • 鼠伤寒沙门菌分子分型及耐药性特点

    目的 了解广州市鼠伤寒沙门菌的分子分型以及耐药性特点.方法 利用脉冲场凝胶电泳(PFGE)分型技术对鼠伤寒沙门菌进行分子分型,采用纸片扩散(K-B)法进行药敏试验,且采用WHONET 5.6软件对药敏结果进行耐药分析.结果 PFGE结果聚类分析将44株鼠伤寒沙门菌分为15型,其中PFGE9型、PFGE8型、PFGE3型为广州市的优势菌型,菌株比例为54.5%(24/44).耐药表型分型可将其分为21型,多重耐药菌占61.4%(27/44).结论 广州市鼠伤寒沙门菌分子分型呈多样性,分离株的多重耐药较为严重.

    作者:程招敏;蓝锴;柏彩英;邓秋莲;袁彩虹;周强;张文 刊期: 2016年第12期

  • 标本保存时间对血糖、肾功能的影响

    目的 探讨血清标本保存时间对血糖和肾功能测定值的影响.方法 用分离胶采血管采血后常规离心,分离出的血清留于管内,立即检测空腹血糖(PFG)、肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)水平.将剩余标本保存于2~8℃冰箱,于第3日和第5日再进行检测.结果 血清标本即时检测和第3日、第5日检测,Cr、BUN结果无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05).而PFG检测结果逐渐降低,差异有统计学意义(P<0.05).结论 血清标本中,反映肾功能的Cr和BUN可在2~8℃冰箱保存5d内进行回顾性测试,以在临床有疑义时提供有力证据,PFG则不宜保存后复查.

    作者:申丽红;朝浩鹏;陈永德 刊期: 2016年第12期

  • 泌尿生殖道4种病原体检测结果分析

    目的 研究该地区泌尿生殖道感染患者沙眼衣原体、解脲脲原体、人型支原体及淋病奈瑟菌4种病原体的阳性率,并对支原体做药敏分析,为临床诊疗和用药提供依据.方法 对1 021份来自该院的门诊及住院泌尿生殖道疾病患者的标本分别做以上4种病原体检测、培养和药敏试验,并进行统计学分析.结果 4种病原体阳性率分别为:沙眼衣原体8.02%、解脲脲原体46.76%、人型支原体12.45%、淋病奈瑟菌1.19%.解脲脲原体对红霉素类、四环素类和氧氟沙星敏感率高于90%,人型支原体对四环素类敏感率100%.结论 该地区泌尿生殖道感染的4种病原体中,解脲脲原体阳性率高,淋病奈瑟菌阳性率低,病原体检测及药敏试验对临床诊疗有重要意义.

    作者:王彦平;白会仓 刊期: 2016年第12期

  • 血浆肿瘤型M2丙酮酸激酶在直肠癌诊断与病情监测中的价值

    目的 探讨血浆肿瘤型M2丙酮酸激酶(TuM2-PK)水平在直肠癌患者中的变化,以及在直肠癌诊断与病情监测方面的价值.方法 采用ELISA定量检测153例直肠癌患者、50例直肠良性肿瘤患者及32例健康对照者血浆TuM2-PK水平,比较3组间TuM2-PK的表达差异.以TuM2-PK >15 U/mL判断为阳性结果,分析不同临床病理参数直肠癌患者的TuM2-PK阳性率差异.ROC曲线法分析TuM2-PK诊断直肠癌TNM分期Ⅰ期、Ⅱ期的性能,Spearman分析血浆TuM2-PK与直肠癌各临床病理参数的相关性.结果 直肠癌组、直肠良性病变组及健康对照组血浆TuM2-PK水平中位数分别为23.00、14.57、12.68 U/mL,直肠癌组明显高于良性病变组及健康对照组(P<0.05),良性病变组与健康对照组血浆TuM2-PK水平差异无统计学意义(P>0.05).直肠癌不同分化程度、TNM分期、是否存在淋巴结转移时的TuM2-PK表达阳性率存在明显差异;TuM2-PK诊断直肠癌及TNM分期Ⅰ期、Ⅱ期的曲线下面积分别为0.72、0.74、0.77;TuM2-PK水平与肿瘤细胞分化程度、淋巴结转移与否、TNM分期有关;血浆TuM2-PK检测直肠癌的灵敏度为62%,特异度为58%.结论 血浆TuM2 PK变化与病情有一定相关性,对直肠癌的TNM分期、浸润转移的判断有帮助,可辅助诊断直肠癌.

    作者:杨春云 刊期: 2016年第12期

  • 5项炎性指标在血流感染性疾病中的表达及其与血培养的相关性

    目的 探讨降钙素原(PCT)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞计数(WBC)和中性粒细胞(NEUT)、单核细胞(MONO)在一些血流感染性疾病中的表达,以及其与血培养的相关性.方法 将88例血培养阳性患者按病种分为布鲁菌病(以下简称布病)、菌血症、败血症和脓毒血症4组,并且检测PCT、hs-CRP、NEUT、MONO和WBC水平,并进行比较.结果 PCT和hs-CRP水平在4组均升高,布病组的升高程度低于其他3组,差异有统计学意义(P<0.05).PCT阳性率在4组均为100.0%,hs-CRP阳性率在布病组和脓毒血症组为100.0%.WBC和NEUT水平及阳性率在其他3组明显高于布病组(P<0.05),MONO水平和阳性率在布病组明显高于其他3组(P<0.05).4组PCT和hs-CRP与血培养均有高度相关(P<0.05),布病组WBC和NEUT与血培养无显著相关,MONO与血培养有高度相关(P<0.05),WBC和NEUT在其他3组与血培养有较好的相关性(P<0.05).结论 PCT、hs-CRP及WBC检测可作为血流感染性疾病早期的拟诊指标,可为此类疾病的早期治疗与合理使用抗菌药物提供依据.

    作者:苏群志;唐荣德;梁剑宁;李洁云;陈敏;谭亮庆 刊期: 2016年第12期

  • 胱抑素C、β2微球蛋白与妊娠期高血压疾病的分析

    目的 探讨胱抑素C、β2微球蛋白与妊娠期高血压疾病(PIH)的关系.方法 选择150例孕晚期PIH患者(PIH组)和150例正常孕晚期女性(对照组),检测血清中胱抑素C、β2微球蛋白水平.结果 PIH组胱抑素C、β2微球蛋白高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 血清胱抑素C、β2微球蛋白测定对PIH的预测、诊断及治疗具有重要意义.

    作者:吕锡芳 刊期: 2016年第12期

  • 急性脑卒中与血清25-羟维生素D水平的相关性研究

    目的 了解急性脑卒中发病与血清25-羟维生素D[25(OH)D]浓度的关系.方法 2014年1月至2015年5月脑卒中患者249例纳入脑卒中组,其中合并糖尿病、高血压者182例纳入A组,不合并糖尿病、高血压者67例纳入B组,选取同期来该院体检的136例健康者纳入健康对照组.所有研究对象均检测25(OH)D浓度、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、空腹血糖(PFG),通过SPSS17.0软件进行比较,并进行相关分析.结果 脑卒中组血清25(OH)D和LDL-C浓度明显低于健康对照组,而PFG浓度则高于健康对照组,两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05).A组与B组各项指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).A、B组血清25(OH)D和LDL-C均明显低于健康对照组,而PFG浓度则明显高于健康对照组,两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 脑卒中发病与25-羟维生素D浓度有关,补充维生素D可在一定程度上预防脑卒中.

    作者:苗伟 刊期: 2016年第12期

  • 各期卵巢恶性肿瘤诊断中肿瘤标志物联合检测的意义

    目的 探讨肿瘤标志物联合检测在卵巢恶性肿瘤诊断中的临床意义.方法 采用电化学发光分析仪检测137例良性卵巢肿瘤患者、150例卵巢肿瘤患者及150例健康体检人群甲胎蛋白(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原199(CA19-9)、糖类抗原15-3(CA15-3)水平,并进行统计学分析.结果 恶性肿瘤组CEA、CA125、CA19-9、CA15-3检测平均值高于良性肿瘤组和健康对照组,恶性肿瘤组单项和联合检测阳性率均高于良性肿瘤组和健康对照组,CA125在恶性肿瘤组临床分期为Ⅲ~Ⅳ期的患者中明显高于Ⅰ~Ⅱ期患者,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 肿瘤标志物联合检测可有效提高卵巢恶性肿瘤诊断阳性率.

    作者:周小铃;谈思维 刊期: 2016年第12期

  • 白细胞计数和C反应蛋白的联合检测在临床中的应用

    目的 探讨白细胞计数(WBC)与C反应蛋白(CRP)联合检测在临床中的应用.方法 对200例门诊发热患者联合检测其WBC与CRP,并进行统计处理.结果 200例患者中,有88例患者WBC为(7.65±1.65)×109/L,CRP为(34.94士28.20)mg/L;112例患者WBC为(14.43±1.16)×109/L,CRP为(32.79士24.06)mg/L.在炎性反应中,WBC与CRP呈正相关,且CRP可早于WBC而上升.结论 WBC和CRP联合检测对临床有重要意义.

    作者:刘金兰 刊期: 2016年第12期

国际检验医学杂志

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主管:重庆市卫生局

主办:重庆市卫生信息中心