魏文启
目的：对迈克IS1200全自动化学发光测定仪的性能进行评价。方法按照美国临床和实验室标准协会文件的要求，通过一系列实验设计，在IS1200上对乙肝5项、艾滋、丙肝和梅毒共8项进行检测，评价其精密度、试剂开瓶稳定性、线性和参考区间，与雅培i2000全自动化学发光分析仪的检测结果进行方法学比对。结果除乙型肝炎E抗原低值的总精密度略高于判断标准15％外，其余指标均符合要求；各项目的试剂开瓶稳定性良好；定量项目乙型肝炎表面抗体检测范围内的线性良好（ r2＞0．95）；参考区间验证中，各项目均未发现离群值；方法学比对中，除丙型肝炎病毒抗体外，其他项目与雅培i2000全自动化学发光分析仪的相关性良好。结论迈克IS1200全自动化学发光测定仪的检测性能良好，满足实验室免疫检测工作的需求。
作者：刘玉兰；孙艳艳 刊期： 2016年第13期
根据研究目的确定的同质研究对象的全体（集合）称为总体，包括有限总体和无限总体。从总体中随机抽取的部分观察单位称为样本，样本包含的观察单位数量称为样本含量或样本大小。如为了解某地区10～15岁儿童血钙水平，随机选取该地区3000名10～15岁儿童并进行血钙检测，则总体为该地区所有10～15岁儿童的血钙检测值，样本为所选取3000名儿童的血钙检测值，样本含量为3000例。类似的研究需满足随机抽样原则，即需要采用随机的抽样方法，保证总体中每个个体被选取的机会相同。
作者： 刊期： 2016年第13期
目的：建立实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）技术检测尿苷二磷酸葡糖醛酸基转移酶1A1（UGT1A1）基因启动子区A（TA）n TAA序列多态性的方法。方法以16例Gilbert综合征患者和66例健康对照个体为研究对象，抽提基因组DNA ，通过DNA测序确定UGT1A1基因启动子区A（TA）n TAA序列多态性。同时，设计1对引物和2条 TaqMan MGB探针，2条探针的5′端分别标记 FAM 和 VIC 染料，探针的3′端则均以 MGB修饰。使用实时荧光定量 PCR方法扩增并检测研究对象的UGT1A1基因启动子区A（TA）n TAA多态性序列，与测序法比较，验证实时荧光定量PCR方法的灵敏度和特异度。结果应用荧光定量PCR技术检测，16例Gilbert综合征患者的UGT1A1基因启动子区A（TA）n TAA多态性序列均为A（TA）7 TAA ，46例健康对照个体A（TA）n TAA多态性序列为A（TA）6 TAA ，其余20例健康对照个体A（TA）n TAA多态性序列为A（TA）6 TAA／A （TA）7 TAA杂合多态性。上述结果与DNA测序结果完全一致。结论通过实时荧光定量PCR技术检测UGT1A1基因启动子区A（TA）n TAA序列多态性的方法具有灵敏度高、特异度强及操作简单等特点，可在临床推广应用。
作者：徐羽中；陈群蓉；孙顺昌；彭运生 刊期： 2016年第13期
目的：探讨血清同型半胱氨酸（HCY）检测对急性脑梗死（ACI）患者的临床价值。方法以196例ACI患者为观察组，选择健康体检者82例为对照组，比较两组患者血清 HCY水平，并对不同分型的ACI患者血清 HCY水平与临床神经功能缺损评分相关性进行比较。结果观察组患者血清 HCY水平及高同型半胱氨酸血症比例均高于对照组，差异有统计学意义（ P＜0．05）；大梗死、小梗死组血清 HCY水平明显高于腔隙性梗死组，大梗死组血清HCY水平明显高于小梗死组，差异均有统计学意义（P＜0．05）；神经功能缺损评分与患者血清HCY水平呈正相关。结论高同型半胱氨酸血症与ACI发病及疾病严重程度密切相关，血清HCY检测可有效预防ACI ，降低发病风险，对ACI的诊断、病情及预后评估也有较好的临床价值。
作者：魏文启 刊期： 2016年第13期
目的：建立基于国际医疗卫生机构认证联合委员会（JCI）和国际标准化组织医学实验室认可（ISO15189）标准的临床输血相容性检测质量控制，提高临床输血的安全性。方法成立输血管理委员会，按照JCI和ISO15189的要求，制订并审核输血相关的文件，以PDCA （P‐plan ，计划；D‐do ，执行；C‐check ，检查；A‐act ，处理）循环管理为执行方法以持续改进不规范的状态。临床输血相容性检测质量控制纳入日常质量控制管理和监控，每月汇总和分析，持续改进临床输血相容性检测质量控制。结果建立了基于JCI和ISO15189标准的输血管理制度，通过实际运行和持续改进，顺利通过了JCI和ISO15189的初审及复审。结论临床输血相容性的质量控制准确与否贯穿于实验室全面质量管理的各个环节，需要不断改进，使实验室规范化和检测过程标准化，才能保证临床输血安全。
作者：陈卓瑶；黄钰君；林淑仪；黄映红；伍绍国 刊期： 2016年第13期
目的：探讨不同稀释液对化学发光免疫法测定血清高浓度雌二醇（E2）的影响，选择适用稀释液，减少检验成本支出。方法选取生殖中心20例高值E2（2522～4793 pg／m L ）的患者血清，分别用E2专用稀释液，自制低值混合血清及生理盐水进行10倍稀释，然后上DXI800化学发光分析仪检测并计算结果，所得各稀释组E2值与原始值作配对 t检验并作相关性及线性回归分析。结果各稀释组E2值与原始值比较，差异有统计学意义（ P＝0．000），低值混合血清组E2值与原始值偏差小，生理盐水组偏差超出允许范围；E2专用稀释液组，低值混合血清组及生理盐水组的E2值与原始值的相关系数分别为0．998、0．998和0．967，回归分析常数项E2专用稀释液组绝对值小，生理盐水组绝对值大。结论除E2专用稀释液外，低值混合血清可以用作DXI800化学发光分析仪测定高浓度E2的替代稀释液，而生理盐水不能用作稀释测定高值E2。
作者：王洪珍；陈小芳 刊期： 2016年第13期
目的：探讨苏州地区无偿献血员庚型肝炎病毒（HGV ）感染的血清流行病学现状及其输血安全。方法随机收集2013年4月至2014年11月该站经过血液筛查后的标本3520份，对其分别进行乙型肝炎表面抗原（HBsAg ）、抗丙型肝炎病毒（HCV）、抗HGV酶联免疫吸附试验（ELISA）检测，再将3种ELISA检测的阳性标本进行HGV RNA检测确认。结果3520份标本经HBsAg、抗HCV、抗HGV检测阳性数分别为10、9、3份，经HGV RNA检测确认阳性数为1份。结论苏州地区无偿献血员HGV感染率极低，无血清流行病学意义，但仍应采取有效措施，确保临床用血安全。
作者：金一鸣；徐军；曹谊；方志红；董丽；江妮娜；王玲玲 刊期： 2016年第13期
补体系统是广泛存在于血清、组织液和细表膜表面的一组精密调控蛋白，是一个复杂的先天免疫监视系统，是人体免疫防御的第一道防线，在抵御病原体和保持宿主体内平衡中发挥关键作用。补体系统主要由30多种可溶性蛋白和膜结合蛋白组成，这些蛋白目前被分为三类，包括补体固有成分、多种调节因子和补体受体。在这些成分中，补体固有成分的第三组分（C 3）是机体补体系统浓度高的成分，主要由α和β两条肽链经二硫键连接而成。在补体激活过程中，3条补体激活途径（包括经典途径、旁路途径和凝集素途径）都需要通过活化的C3形成C5活化酶而进一步发挥级联放大作用［1‐3］。C3f是在C3b失活过程中，从C3b片段上剪切下来的一个17肽［4］。脱精氨酸‐C3f （DRC3f ）是C3f在羧基肽酶‐N 作用下脱精氨酸形成的一个16肽。随着蛋白质组学技术的发展，特别是液体芯片飞行时间质谱技术的出现，发现C3f和DRC3f在多种疾病的发病机制、发现疾病早期诊断标志物和药物作用靶点等领域具有一定的研究价值［5‐7］。因此，本文就补体C3f和DRC3f的结构和功能研究现状综述如下，以期对进一步研究提供参考。
作者：刘伟；王世鑫 刊期： 2016年第13期
目的：分析该院2014年肺炎克雷伯菌（K PN ）分离株的分布情况及其耐药性。方法使用西门子医学诊断公司的M／W‐96全自动细菌鉴定／药敏鉴定仪对临床 K PN 分离株进行药敏试验，细菌药敏结果根据2012版临床和实验室标准协会（CLSI）M100‐S22文件判读。结果8486例送检标本共检出KPN 291株，其中KPN药敏株（DS‐KPN）213株，肺炎克雷伯菌多重耐药株（MDR‐KPN）20株，产超广谱β‐内酰胺酶肺炎克雷伯菌（ESBLs‐KPN）48株，碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌（CR‐KPN）10株。不同标本KPN检出率差异有统计学意义（P＝0．000），痰标本构成比高（P＝0．000）；不同病房KPN检出率差异有统计学意义（ P＝0．000），呼吸病房构成比高（ P＝0．000）；K PN对不同抗菌药物耐药率、敏感率差异有统计学意义（ P＝0．000），碳青霉烯类抗菌药物耐药率低。结论 K PN对常用抗菌药物耐药率相对较低，其多重耐药株耐药率处于较高水平，必须引起临床和院感部门的重视，并采取一定的监管措施。
作者：孙敏；徐永成；仲伟一 刊期： 2016年第13期
目的：建立布鲁菌聚合酶链反应（PCR）方法，对其进行应用评价。方法针对布鲁菌外膜蛋白编码基因（omp‐2）设计PCR引物，建立PCR方法，利用19种常见细菌和布鲁菌株DNA分别对其进行特异性和敏感度评价，对3株疑似布鲁菌株进行核酸检测，并与分离培养法进行结果比对。结果本研究建立的布鲁菌PCR检测方法仅能检出布鲁菌阳性菌株，对照菌DNA未出现目的条带；敏感度为100拷贝／反应；PCR方法对3株疑似布鲁菌株检出omp‐2基因条带，鉴定结果为布鲁菌，与分离培养法结果相同。结论本研究建立了一种布鲁菌PCR检测方法，与分离培养法相比，布鲁菌PCR方法准确、快速，适合布鲁菌病疫情的快速检测。
作者：徐明忠；张如胜；苏良 刊期： 2016年第13期
目的：研究甘露糖结合凝集素（MBL）水平的调节与肺结核易感性的关系。方法对142例肺结核患者和120例健康对照者血清中MBL水平进行测定。同时采用限制性片段长度多态性分析方法对MBL2基因多态性进行测定。结果采用单因素方差分析不同基因型组的MBL水平，YA／YA组，XA／YA组和XA／XA、YA／YB、XA／YB、YB／YB组，发现3组之间和任何两组之间的MBL 水平差异均有统计学意义（P＜0．01）。肺结核患者MBL水平显著高于健康对照（P＜0．01）。健康对照者中携带YA／YA基因的个体中有93．2％（55／59）的MBL水平大于1000 ng／mL。而携带XA／XA或B等位基因的个体100％（26／26）的MBL水平小于或等于1000 ng／mL。结论 MBL水平可能与肺结核易感性有关，而决定高水平MBL的YA／YA 基因可能是一种保护性基因。
作者：刘洋；郭艳玲；姜广路；孙琦；郑素华；张宗德 刊期： 2016年第13期
目的：探讨老年神经衰弱患者血清皮质醇和超敏C‐反应蛋白（hs‐CRP）的检验意义。方法选取该院2012年1月至2015年6月收治的老年神经衰弱患者160例作为研究对象（观察组），并选取该院进行体检的健康老年患者160例作为对照组，比较两组研究对象血清中脑源性神经生长因子（BDNF）、皮质醇（CORT ）和 hs‐CRP的差异。并根据汉密尔顿焦虑量表（HAMD）将研究对象分为明显焦虑组和焦虑组，比较两组患者体内BDNF、CORT 和hs‐CRP的差异；同时测定达到理想治疗效果的神经衰弱患者血清中BDNF、CORT和hs‐CRP水平，并与治疗前进行统计学比较。结果观察组患者BDNF和CORT 水平显著低于对照组，且hs‐CRP显著高于对照组；明显焦虑组患者BDNF和CORT水平显著低于焦虑，且hs‐CRP显著高于焦虑组；治疗结果也表明，取得理想治疗效果的患者BDNF和CORT水平与治疗前相比显著增高；而hs‐CRP水平显著下降。结论 BD‐NF、CORT和hs‐CRP与神经衰弱的发生以及严重程度有着显著的相关性，临床实际工作中值得重点予以关注。
作者：刘佳；王莹 刊期： 2016年第13期
目的：通过对尿液干化学、有形成分检查和显微镜镜检结果的综合分析，探讨尿液中红细胞、白细胞、小圆上皮细胞及管型检查结果之间的差异，制订合理的显微镜复检规则。方法随机选取1380例患者新鲜中段尿液标本，分别用Sysmex UF‐500i尿沉渣分析仪、不离心显微镜镜检进行有形成分分析、用US‐200尿干化学分析仪进行尿液干化学分析，并对红细胞，白细胞、小圆上皮细胞及管型的检测结果统计分析。结果1380份标本复检率为42．7％，以管型复检为主，小圆上皮细胞次之，红细胞复检率低。结论 U F‐500i尿沉渣分析仪复检率较高，只能作为一种筛查工具。实验室有必要建立适当的显微镜复检规则，以保证尿液常规检查结果的准确性。
作者：梁红英；关植芝；杨丽红；刘永东 刊期： 2016年第13期
目的：调查肿瘤患者输血相关检测中血型鉴定正反不符与不规则抗体阳性的检出情况及分布，并与非肿瘤患者群体比较分析。方法选取该院自2011年11月至2015年6月在输血科进行备血的16760例患者结果资料，分成肿瘤患者组与非肿瘤患者组，对其中血型鉴定正反不符与不规则抗体筛查实验阳性的结果进行统计分析。结果 ABO血型正定型与反定型不一致的结果共27例，肿瘤患者组的发生率为0．65％，非肿瘤组发生率为0．08％，；不规则抗体阳性共49例，肿瘤患者组有18例，发生率0．74％，非肿瘤者31例，发生率约为0．22％。显示肿瘤患者ABO血型正反不符及抗筛阳性的发生比例均高于非肿瘤患者，差异有统计学意义（P＜0．05）。无论对于肿瘤患者组还是非肿瘤组，引起血型鉴定问题的主要影响因素均为抗体减弱，其次为自身抗体等；引起抗筛鉴定阳性的原因在两组中均主要为特异性抗体。结论肿瘤患者疾病特征更加容易引起ABO血型正反不符和抗筛检测阳性，在工作中要对其检测结果提高重视，避免漏检，提高鉴别能力，保障输血安全。
作者：陈钰溪；张立川；刘建峰 刊期： 2016年第13期
目的：通过对比验证同一临床血清学检验室的两台生化分析系统的一致性，以确保检测结果的准确、稳定，同时对这两台生化分析仪的操作特点进行分析评估，以供使用参考。方法依据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS ）的EP9‐A2文件要求，以Olympus公司生产的AU‐400生化分析仪作为参比系统，以日立公司生产的7180生化分析仪作为试验系统，同时检测40例患者新鲜血清的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总蛋白（TP）、总胆固醇（TC）、血糖（GLU），筛查离群值，计算相关系数（r）、决定系数（r2）和线性回归方程，并对两生化分析系统之间的预期偏倚进行评估。结果对比的所有项目在医学决定水平处的预期偏倚均可被临床接受。结论通过比对两台全自动生化分析仪测定结果的一致性以及操作方法的可比性，二者都能满足临床的需要。
作者：赵颖慧 刊期： 2016年第13期
目的：探讨上海和兰州2个地区的慢性乙型肝炎病毒核苷类药物耐药突变和基因型的比较及关系。方法取上海和兰州地区慢性乙型肝炎患者194例和325例的血清，利用聚合酶链反应（PCR）‐连接酶反应检测技术（LDR）法对常见的7种耐药突变位点和B型、C型两种型别进行检测。使用SPSS17．0统计软件对数据进行分析。结果（1）2个地区均以C型为主，上海、兰州分别为79．3％、81．4％。（2）上海地区突变比率（48．9％）高于兰州地区（35．3％），差异有统计学意义（ P＜0．05）。2个地区耐药突变均以拉米夫定突变为主，占75．7％（153／202，上海68／92，兰州85／110），2个地区导致拉米夫定耐药突变位点上差异有统计学意义（P＜0．05）；而2个地区的阿德福韦耐药位点均以 rtA181T／V为主，地区间差异无统计学意义（P＞0．05）。（3）是否耐药突变与基因型无相关性，C基因中上海地区的突变比率（49．0％）高于兰州地区（35．4％），差异有统计学意义（ P＜0．05）。（4）4种耐药比率在与基因型无相关性。结论上海、兰州2个地区在基因型分布上相似，上海地区发生耐药比率更高，2个地区均显示发生耐药与否以及耐药类型与基因无关。
作者：丁彬彬；段正军 刊期： 2016年第13期
目的：研究降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）在诊断新生儿感染性疾病中的应用。方法将120例住院新生儿患儿分为细菌感染性疾病组（78例）和非细菌感染性疾病组（42例）进行PCT和CRP的测定，并进行比较。结果细菌感染性疾病组与非细菌感染性疾病组比较，PCT、CRP水平均明显升高，差异有统计学意义（P＜0．05）。分别以PCT≥0．50 ng／mL和CRP≥10．00 mg／L为阳性标准，诊断新生儿感染性疾病的敏感性和特异性分别为87．56％、62．40％和65．36％、50．18％，联合检测诊断新生儿感染性疾病的敏感性和特异性则为91．26％和78．60％。经治疗后，细菌感染性疾病组的PCT、CRP水平较治疗前均明显降低，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 PCT和CRP联合检测可以作为诊断新生儿感染性疾病的有效临床指标，对于临床诊断具有重要意义，动态检测PCT和CRP有助于评估治疗效果，提高临床疗效。
作者：俞琼琰；俞菁；孙黎；陈英；李大帅；樊程；杨贝羿 刊期： 2016年第13期
目的：探讨肿瘤标志物在妇科非恶性疾病临床诊断中的应用价值。方法对350例妇科患者进行癌胚抗原（CEA ）、甲胎蛋白（AFP）、血清糖类抗原125（CA125）、血清糖类抗原199（CA199）测定。结果 CA125水平在盆腔炎、卵巢脓肿、子宫肌腺病、子宫内膜异位症时明显高于其他疾病（P＜0．01）；子宫肌瘤、卵巢良性肿瘤及其他妇科非恶性疾病时CEA、AFP、CA125、CA199水平无明显增高。结论肿瘤标志物CEA、AFP、CA125、CA199水平可用于妇科良恶性肿瘤的诊断，同时可应用于卵巢脓肿与子宫肌瘤等非恶性妇科疾病的鉴别诊断。
作者：吕锡芳；阿曼古丽 刊期： 2016年第13期
按工作性质及其先后顺序，可将医学统计工作分为实验设计、收集资料、整理资料、分析资料。实验设计是开展某项医学研究工作的关键，包括医学专业设计和统计学设计，医学专业设计的内容包括研究对象纳入和排除标准、样本含量、获取样本的方法、分组原则、观察（检测）指标、统计方法等。收集资料的方法包括各种试验、检测或调查，要求资料完整、准确、及时、有足够数量、具有代表性和可比性等。整理资料包括原始资料的检查与核对、对资料进行分组与汇总等。分析资料即对资料进行统计学分析，包括进行统计描述和统计推断。
作者： 刊期： 2016年第13期
目的：探讨持续正压通气（CPAP）对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）非肥胖者的血清氨基末端B型利钠肽原（NT‐proB‐NP）水平的影响。方法选择41例重度OSA合并有冠心病（CAD）的患者，根据患者体质量指数（BMI）分为肥胖组（BMI＞28 kg／m2）和非肥胖组（BMI≤28 kg／m2），所有患者均接受24周的CPAP治疗。采用电化学发光法测定NT‐proBNP水平，比较治疗前后NT‐proBNP水平的变化。结果非肥胖组患者治疗后的NT‐proBNP平均水平出现明显下降，从治疗前（141．8±156．5） pg／mL下降到（106．7±167．2）pg／mL ，治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0．05）；肥胖组患者治疗后的NT‐proBNP平均水平出现升高的趋势，从治疗前（32．2±24．5）pg／mL 升高到（86．3±174．4）pg／mL ，治疗前后比较差异无统计学意义（P＞0．05）。结论 CPAP能有效降低重度OSA合并CAD非肥胖者的NT‐proBNP水平。
作者：邱志辉；陆冬晓 刊期： 2016年第13期
国际检验医学杂志
主管:重庆市卫生局
主办：重庆市卫生信息中心
