谢辉；马宏伟
目的：探讨肿瘤标志物癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗原125（CA125）、人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）联合检测比较单项检测对卵巢肿瘤的诊断更有价值。方法应用化学发光免疫分析法分别检测实验组恶性肿瘤患者106例，良性组患者184例，健康对照组50例血清标本，通过联合检测CEA、AFP 、CA 19-9、CA125、β-HCG 5项肿瘤标志物，同步比较单项数据，比较敏感度、特异度及准确度。结果恶性卵巢肿瘤组CEA、AFP 、CA19-9、CA125、β-HCG单项检测含量明显高于良性卵巢肿瘤组、健康对照组，差异有统计学意义（P＜0．01）；恶性卵巢肿瘤组血清CEA、AFP 、CA 19-9、CA125、β-HCG阳性率分别为10．38％、8．49％、32．08％、73．58％、6．60％，恶性卵巢肿瘤组的5项联合检测阳性率高达90．57％，两者比较差异有统计学意义（P＜0．05）；恶性卵巢肿瘤组血清 CEA、AFP 、CA 19-9、CA125、β-HCG 准确度分别为71．18％、70．88％、75．00％、86．18％、69．41％，5者联合检测恶性肿瘤准确度高达88．24％。结论 CEA、AFP、CA19-9、CA125及β-HCG联合检测有助于提高诊断的敏感度和准确度，是诊断女性卵巢恶性肿瘤理想的检测指标。
作者：武春梅；李霞莲；李玲；尹莉莉；李倩 刊期： 2014年第06期
目的：使用四分位极差和中位数计算标准比值（稳健Z-分数），提高Z-分数图识别质控离群值的能力。方法基于四分位极差对参数σ进行估计具有稳健性的特点，结合实例和模拟数据，使用四分位极差和中位数计算稳健标准比值（稳健Z-分数），同时使用标准差和均值计算标准比值（Z-分数），并比较两种分数图识别质控离群值的能力。结果4组质控数据的离群值，稳健Z-分数图检出离群值的例数与探索性统计一致，Z-分数图则仅能检出1例。结论应用四分位极差和中位数指标构成的稳健Z-分数图在非正态分布的质控数据中，对离群值的检出能力优于应用标准差和均值指标构成的Z-分数图。
作者：苏武锦；钟周琳；邱昌文；姜莹 刊期： 2014年第06期
CLSI EP5-A2为临床实验室用户和制造商提供测量方法或仪器的精密度评估方案，其在临床应用较广［1-4］。但是此方案计算公式多、数据复杂、繁琐、易错、耗费实验人员大量时间与精力。Excel功能强大，其具有编辑公式、函数调用、数据筛查、条件判断、统计分析、单元格间相对引用与绝对引用、工作表（簿）间相互调用等功能，但其安全性太差，工作表可被任意删除，公式、函数、单元格引用等极易被误改，影响模板正常使用。采用Excel VBA制成应用模板可以实现“即插即用”式的工作效率［5-7］，即实验结果录入与数据处理同步刷新，并且可实现自动化。本文介绍以Excel 2003 VBA建立EP5-A2方案中数据处理模板，快速安全有效，现报道如下。
作者：罗士来；庄小青；夏前凤；薛梦；赵文静；杨露 刊期： 2014年第06期
统计资料共有三种类型：计量资料、计数资料和等级资料。按变量值性质可将统计资料分为定量资料和定性资料。定量资料又称计量资料，指通过度量衡的方法，测量每一个观察单位的某项研究指标的量的大小，得到的一系列数据资料，其特点为具有度量衡单位、多为连续性资料、可通过测量得到，如身高、红细胞计数、某一物质在人体内的浓度等有一定单位的资料。
作者： 刊期： 2014年第06期
目的：了解秋冬季深圳市南山区门诊5岁以下儿童病毒性腹泻散发病例中诺如病毒感染状况及基因型别。方法收集深圳市南山区2010～2013秋冬季年深圳市南山区人民医院门诊临床诊断为病毒性腹泻的患儿临床资料及粪便标本748份，采用多重聚合酶链反应方法检测轮状病毒、诺如病毒、星状病毒、肠道腺病毒，将诺如病毒抗原阳性的标本用逆转录-聚合酶链反应方法进行轮状病毒核酸扩增，将阳性产物回收、纯化并测序。结果748份标本中，共检出384例至少感染1种腹泻病毒，总检出率为51．33％（348/748），其中301例感染1种腹泻病毒，47例为2种以上腹泻病毒混合感染。诺如病毒感染性腹泻发病高峰季节在10～11月份，占65．6％（82/125）。诺如病毒感染年龄在2岁以下的，占95．20％（119/125），7～12个月的婴幼儿感染率，占68．8％（86/125），与1～6个月的婴幼儿感染率比较差异有统计学意义（P＜0．05）。诺如病毒混合感染率为11．20％（14/125）与肠道腺病毒混合感染率比较差异有统计学意义（P＜0．05）。男性感染率为45．6％（57/125），女性感染率为54．4％（68/125），两者比较差异无统计学意义（P＞0．05）。诺如病毒基因分析显示，测序的114株均属于 GⅡ-4型，不同毒株间核酸序列同源性为98％～100％。结论诺如病毒是深圳市南山区7～12个月婴幼儿病毒性腹泻的主要病原体，感染较易发生在10、11月份。GⅡ-4型是深圳市南山区婴幼儿诺如病毒感染性腹泻的主要基因型。
作者：徐丹；甘萍；蒋莉；张丽芬；黎绍昌 刊期： 2014年第06期
目的：探讨血小板平均体积（MPV）、血小板分布宽度（PDW）和红细胞分布宽度（RDW），在心脑血管疾病中的临床应用价值。方法将83例心脑血管疾病患者按病因分为不稳定型心绞痛组（11例）、心肌梗死组（30例）、脑梗死组（42例）；50例健康者作为对照组。分别检测 MPV、PDW、RDW的水平。结果脑梗死组 MPV、PDW、RDW较对照组升高，差异有统计学意义（P＜0．05）；心肌梗死组 MPV、PDW、RDW较对照组升高，差异有统计学意义（P＜0．05）；不稳定型心绞痛组 MPV 较对照组升高，差异有统计学意义（P＜0．05）；PDW、RDW与对照组比较差异无统计学意义（P＞0．05）。结论 MPV、PDW和RDW对心脑血管疾病的监测有一定的临床应用价值。
作者：吴为强；杨梦；吕蓉；彭明；丘利玲；顾向明 刊期： 2014年第06期
目的：对血常规标本报告血小板分布异常的影响因素进行研究，并探讨这些因素对电阻抗法和核酸荧光染色法血小板计数结果差异的影响。方法采用Sysmex-XE5000全自动血液分析仪电阻抗法和核酸荧光染色法对340例血常规标本参数进行研究分析，通过非配对狋检验比较血小板分布异常和血小板分布正常分组红细胞平均容量（MCV）、血小板分布宽度（PDW）、电阻抗法血小板计数（PLT-I）和未成熟血小板比率（IPF％）4项参数之间的差异，发现血小板分布异常标本血常规参数的一般特征；采用配对狋检验比较血常规分布异常标本PLT-I和核酸荧光染色法血小板计数（PLT-O）结果的差异并分析差异与以上4项参数之间的关系。结果血小板分布异常与正常组比较 MCV、RDW、IPF％和 PLT-I 差异有统计学意义（P＜0．05），以 MCV≤65．0 fL、RDW≥25．9、PLT-I≤50×109/L或IPF％≥7．0％作为临界值，预测血小板分布情况与仪器报告实际报告情况的符合关系，敏感度为83．1％，特异度为87．2％。血小板分布异常组PLT-I 与PLT-O 法血小板计数结果有极显著差异，以PLT-I 减低、IPF％升高为主，PLT-I一般小于PLT-O，以 MCV减低、RDW升高为主，则 PLT-I 大于 PLT-O。结论以上数据说明血小板分布异常与样本本身存在红细胞体积明显减小、红细胞大小显著不均或破碎、血小板减少和未成熟血小板比例升高有关，而这些因素又会干扰PLT-I法计数结果的准确性。血小板计数减低、未成熟血小板比率升高易造成电阻抗法血小板计数假性降低；小红细胞、红细胞大小不一、红细胞碎片易造成电阻抗法血小板计数假性升高。临床上为提高血小板计数的准确性，对血小板分布异常标本应使用核酸荧光染色法报告结果，电阻抗法易受以上因素干扰。
作者：刘非；梁绮华；姜志勇；刘丽燕 刊期： 2014年第06期
目的：比较孕中期产前生化筛查中三联筛查与二联筛查的筛查效率，评估非结合雌三醇（uE3）在产前筛查中的应用价值。方法应用时间分辨荧光检测技术，对同意接受产前筛查的孕14＋0d～20＋6d 周单胎妊娠孕妇血清标本进行检测，测定甲胎蛋白（AFP）、人绒毛膜促性腺激素游离β亚基（freeβ-HCG）、uE3浓度。使用 Multical软件分别计算三联筛查（AFP＋freeβ-HCG＋uE3）和二联筛查（AFP＋freeβ-HCG）的风险值，通过比较两种联合筛查风险模型（两联筛查、三联筛查）结果（灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、筛查阳性率）的差异，以及uE3单项指标水平（升高或降低）与妊娠结局的关联，探讨 uE3在产前筛查中的价值。结果在1839例随访到妊娠结局的孕妇中，共发现唐氏综合征7例，当风险截断值为1/270时，二联的灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、筛查阳性率分别是57．1％、91．7％、5．3％、42．9％、5．7％；三联筛查的依次是85．7％、93．8％、6．2％、14．3％、6．5％。uE3单项指标异常176例，筛查阳性率为9．57％，检出率为26．1％。结论临床应用上，联合uE3的三联筛查的效率高于二联筛查；uE3单一指标对产前筛查辅助诊断具有一定的提示意义，联合筛查对疾病预示有较好的效果。
作者：龚文胜；吴劲松；郭辉 刊期： 2014年第06期
目的：应用胶乳增强免疫比浊法测定该地区健康婴幼儿血清胱抑素C（Cys C）并建立参考区间。方法应用比浊法测定1843例健康婴幼儿血清Cys C水平，并按照年龄和性别分为5组：Ⅰ组306例，Ⅱ组324例，Ⅲ组380例，Ⅳ组401例，Ⅴ组432例。比较各组婴幼儿血清Cys C水平的差异，以确立婴幼儿血清Cys C的参考区间。结果5组婴幼儿不同性别血清Cys C水平比较差异无统计学意义（P＞0．05）。5组血清Cys C水平比较差异有统计学意义（P＜0．05）。随着年龄的增加Cys C水平呈逐渐下降趋势，Ⅴ组水平低，接近健康成人水平。不同年龄的健康婴幼儿血清Cys C水平不同，Ⅰ组0．98～2．62 mg/L、Ⅱ组0．74～2．26 mg/L、Ⅲ组0．65～1．97 mg/L、Ⅳ组0．57～1．57 mg/L、Ⅴ组0．52～1．20 mg/L。结论成功建立了内蒙古地区健康婴幼儿Cys C参考区间。
作者：杨治理；冯素清；郭乐峰；赫天仲；牛军小 刊期： 2014年第06期
血常规作为临床的常规检查项目，在疾病的诊断、鉴别诊断及治疗中都起着重要作用。目前临床常规使用乙二胺四乙酸盐（EDTA）作为血常规的抗凝剂。但在实际应用中，有时EDTA会使部分标本发生血小板聚集，导致血小板假性减少，即EDTA依赖性假性血小板减少症（EDTA-PTCP ），此现象常出现于一些疾病的开始或治疗过程中［1］，可能干扰疾病的诊断，目前已有较多病例报道。但在血小板减少治疗过程中出现的EDTA-PTCP ，国内目前尚无报道，现将此病例报道如下。
作者：程翔；郑善銮 刊期： 2014年第06期
目的：探讨网织血小板参数变化在多发性骨髓瘤（MM）患者化疗过程中的临床应用。方法应用全自动血液分析仪分别对正常健康人群和 MM确诊患者在化疗前和化疗开始后每5 d 进行1次外周血网织血小板比率（IPF）、平均血小板体积（MPV）、血小板计数（PLT）检测，观察各指标的变化规律。结果化疗前 MM患者的血小板计数显著低于健康对照组，差异有统计学意义（P＜0．05），二者的 MPV、IPF比较差异无统计学意义（P＞0．05）；化疗开始后 IPF、MPV 和 PLT 计数分别于第10、15、20天开始显著回升，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论在 MM患者化疗过程中IPF指标比 MPV和PLT更敏感，是监控化疗后造血功能情况的良好指标。
作者：谢辉；马宏伟 刊期： 2014年第06期
目的：研究白细胞介素-17（IL-17）与同型半胱氨酸（Hcy）和胱抑素C（Cys-C）联合检测在2型糖尿病肾病肾损伤中的诊断价值。方法将107例糖尿病肾病患者随机分为无清蛋白尿组，微量清蛋白尿组和临床清蛋白尿组，对照组选取同期门诊的健康体检者40例，比较其中 Hcy，Cys-C和IL-17的水平变化。结果糖尿病肾病组患者 Hcy，Cys-C 和IL-17水平明显升高，与对照组差异有统计学意义（P＜0．05），且随着蛋白尿排泄量的增加，IL-17，Hcy和Cys-C水平不断升高；IL-17与 Hcy、Cys-C水平呈正相关（分别为狉＝0．75、狉＝0．59，P＜0．05）；对照组IL-17与 Hcy、Cys-C的综合阳性检出率为5．0％，而微量清蛋白尿组和临床清蛋白尿组的联合检测阳性率分别为88．6％和91．9％，联合检测的阳性率明显高于对照组（P＜0．05），表明3项联合检测可显著提升2型糖尿病的检出率。结论 IL-17与 Hcy和Cys-C检测对糖尿病肾功能损伤较为敏感，联合检测阳性检出率高于各单项检出率，在预防、延缓糖尿病肾病中有较重要的临床价值。
作者：康玲；张志伦；孟凡飞；吴杰红 刊期： 2014年第06期
目的：通过对孕妇进行乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎、梅毒、艾滋病抗体检测，了解孕妇4种传染病的感染情况。方法采用酶联免疫吸附试验（ELISA）对2012年1～12月该辖区8280例孕妇进行血清 HBsAg、丙型肝炎抗体（HCV 抗体）、艾滋病抗体（HIV1/2抗体）检测。梅毒抗体（TP抗体）采用TRUST法，TP抗体阳性标本用梅毒螺旋体抗体（TPPA）试剂确认。结果8280例孕妇 HBsAg阳性561例（6．780％）；HCV抗体阳性16例（0．190％）；TP 抗体阳性25例（0．300％）；HIV1/2抗体阳性2例（0．024％）；4种传染病的总阳性率为7．290％。结论孕妇进行传染病检测是及早发现传染病和防止传染病母婴垂直传播的有效防治措施之一。
作者：胡伯胜；郭劲松 刊期： 2014年第06期
目的：探讨Sysmex XE-2100血液分析仪分析幼稚粒细胞（IG）异常报警的临床应用。方法应用血液标本连续测定11次，观察其批内精密度；用2个水平e-CHECK质控品连续测定20 d，观察其批间精密度；选取临床300份出现IG异常报警的标本，同时采用涂片镜检分析，评价仪器法与镜检法两者之间的相关性。结果高、中、低值检测的批内精密度IG 绝对计数的犆犞值分别为4．20％、4．95％、13．33％，IG百分率的犆犞值分别为5．10％、5．77％、14．16％；批间精密度2个水平的IG绝对计数的犆犞值分别为5．24％、4．41％；IG百分率的犆犞值分别为5．17％、4．36％，均小于15％，在允许范围内。对检测的300份IG异常提示的标本镜检显示，随着仪器Flag警示图从100～300，镜检的阳性率逐渐增高；随着 IG％从0．5～3．0镜检阳性率逐渐增大，当IG％＞3．0时，镜检阳性率可达93．0％。结论实验室可以根据血液分析仪的Flag 报警信息、散点图图像和IG％，缩小目标进行显微镜分析，为临床疾病诊断和治疗监测提供实验室数据。
作者：严晓青；陆亚君；张蕾 刊期： 2014年第06期
目的：应用受试者工作特征曲线（ROC）对XE-2100血液分析仪白细胞分类报警系统（Q-flags）的阈值进行评估和验证。方法在Sysmex XE-AlphaN工作站随机检测样本中，对Q-flags的6项白细胞分类报警信息大于80的各取200份标本进行涂片镜检，应用SPSS17．0统计软件中ROC曲线对其进行分析，建立佳报警阈值，并用237例标本进行验证。结果经ROC曲线分析，原幼细胞、未成熟粒细胞、核左移、异型淋巴细胞、异常淋巴/原始淋巴细胞、有核红细胞的阈值分别为130、120、150、100、130、230。新阈值对显微镜分类正常和异常标本的判别敏感度、特异度和准确度分别为0．96、0．84、0．90，明显优于仪器原设置阈值。结论实验室应建立自己的Q-flags报警阈值，在不降低准确性的情况下以提高镜检协同工作的有效性。
作者：沈丹；鲁家才；钟万芬 刊期： 2014年第06期
目的：采用XE-2100血液分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复查规则，拟定适合于该实验室的血细胞复检标准。方法采用XE-2100工作站随机检测该院患者标本共计1226例，同时涂片镜检，包括细胞计数和细胞形态学观察，按照国际血细胞复检规则，自行拟定复检标准，按照全国血液专家组有关镜检阳性标准进行评估，计算真阳性/假阳性，真阴性/假阴性及总复检率。结果根据国际血液学复检专家组41条复检规则和涂片镜检结果对实验数据进行统计分析，假阳性率为17．8％，假阴性为1．1％，总复检率26．7％。结论制定合理适用的血细胞复检标准非常重要，既可保证检验质量，又能提高工作效率。
作者：韩建平；鲁家才；郝世勇 刊期： 2014年第06期
输血是临床治疗和抢救患者时一项重要的且不可替代的手段，操作严格遵循《临床输血技术规范》进行。但因为血液成分的复杂性及其后果的不可预知性，对历史的回顾分析有助于避免严重不良情况的发生。以下是对本院近两年的非溶血性输血不良反应的统计分析。1资料与方法1．1一般资料32例非溶血性输血不良反应是来自本院2011～2012年的临床输血患者，其中男20例，女12例。年龄为25～92岁。
作者：李彦锋；周翼；蒋志敏；李波 刊期： 2014年第06期
目的：通过参加国际环形比对试验，验证该实验室的分析检测能力。方法将钴元素作为内标加入血清样品，1％硝酸将血清准确稀释100倍，选择和优化电感耦合等离子质谱（ICP-MS）分析条件后，测定国际比对样本A和B。美国国家标准与技术研究机构（NIST）血清标准物质SRM909bⅠ用来评价方法的准确度。比对样本测定3批，每批测定4次，以考察分析的批内和批间精密度及总不确定度。结果 SRM909bⅠ测定均值在“靶值±不确定度[（3．424±0．025）mmol/L]”范围内。比对样本A、B两水平的测定结果分别为（4．08±0．033）mmol/L，（2．86±0．025）mmol/L，与平均值相比偏倚分别为0．87％和0，在规定的“等效限”±2％范围内。A、B两水平的样本测定总变异系数为0．18％～0．23％（狀＝12）。结论比对工作顺利完成，在技术水平上与国外同类实验室水平相当，进一步验证血清钾电感耦合等离子体质谱钴内标法准确、可靠。
作者：张瑞；王清涛 刊期： 2014年第06期
目的：建立一种针对烟曲霉菌进行检测的实时PCR方法。方法以烟曲霉菌线粒体基因组内特有序列为靶位，设计引物，建立实时PCR反应体系，并初步验证其检测性能。结果所建立的PCR法具有较好的敏感度、稳定性和特异度，检测线性范围为102～108 copies/mL。结论所建立的烟曲霉实时PCR法具有较好的敏感度、稳定性和特异度，检测性能良好，具体临床应用价值需要经多中心实验进一步验证。
作者：曹国君；邢志芳；华丽；赵芳；顾文红；潘惠芬；赵缜 刊期： 2014年第06期
目的：探讨胃癌患者血清癌胚抗原（CEA）和糖链抗原（CA199）表达水平评估胃癌病情的价值。方法选择在该院就诊的胃癌患者78例、胃良性疾病组（胃溃疡和胃炎）39例、健康对照组46例，采用电化学发光免疫分析法检测患者血清 CEA和CA199表达水平，并进行统计比较。结果胃癌组血清CEA和CA199水平为（39．87±25．98）μg/L和（98．87±46．65）U/L，较胃两性疾病组和健康对照组明显升高（P＜0．05）；胃癌患者发生淋巴结转移者CEA和CA199水平分别（0．05±26．27）μg/L和（111．34±47．94）U/L，无淋巴结转移者为（25．61±20．89）μg/L 和（80．87±43．56）U/L，两组比较差异有统计学意义（P＜0．05）；胃癌Ⅰ期和Ⅱ期患者血清CEA和CA199水平均明显低于Ⅲ～Ⅳ期患者（P＜0．05）；与未复发组相比，胃癌术后复发患者其CEA和CA199明显升高（P＜0．05）。结论血清CEA和CA199的水平能辅助胃癌的早期诊断、提示有无淋巴结转移、辅助判断临床病理分期及监测复发，对胃癌病情的评估具有较高应用价值。
作者：焦淑成；王恒；杜彦峥 刊期： 2014年第06期
国际检验医学杂志
主管:重庆市卫生局
主办：重庆市卫生信息中心
