学术投稿

新型结核分枝杆菌核酸检测试剂盒的临床应用初步评价

冯庆芳;何小宁;王小婷;周翠蕃

关键词:结核分枝杆菌, TB DNA, 聚合酶链反应, 培养法
摘要:目的 通过对比实验,对结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂的临床使用效果进行评价.方法 用分离培养法与圣湘生物结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂分别对202例临床收集的样本进行结核分枝杆菌的检测并对比其结果,同时,将两种检测方法的检测结果分别与测序法结果进行对比.结果 结核分枝杆菌核酸检测试剂与培养法的阳性一致性百分比为100%,阴性一致性百分比为98.61%,总一致性百分比为99.01%;对2例不符样本进行测序复核,并对复核后的结果进行Kappa检验一致性分析,结果Kappa值为1.000,表明结核分枝杆菌核酸检测试剂结果与金标准分离培养法的结果具有很好的一致性,表现出较好的准确性.结论 结核分枝杆菌核酸检测试剂与分离培养法的结果具有很好的一致性,且阳性率较分离培养法更高,所需检测时间大为缩短,具有内标控制假阴性,结果准确,符合临床检测要求,具有较高的临床应用价值.
国际检验医学杂志相关文献
  • 血浆B型尿钠肽水平在心力衰竭诊断中的价值

    目的 探讨慢性心力衰竭(心衰)患者血浆B 型钠尿肽(BNP)水平变化及其临床意义.方法 采用免疫化学发光分析法,测定63例住院心力衰竭患者血浆B型尿钠肽(BNP)水平(心衰组)和30例健康成人(对照组)血清BNP浓度,并按照纽约心脏病协会(NYHA)分级,比较不同NYHA级别BNP水平差异.结果 (1)心衰组BNP水平(868.5±302.8)pg/mL,明显高于对照组[(101.4±32.8)pg/mL](P<0.01).(2)NYHA分级Ⅱ级患者BNP水平为(629.37±224.56)pg/mL,NYHA分级Ⅲ级患者BNP水平为(853.39±302.43)pg/mL,NYHA分级Ⅳ级患者BNP水平为(1 378.62±433.25)pg/mL,3组间两两比较差异有统计学意义(P<0.01).结论 BNP水平随着心衰患者严重程度的加重而增加,对心衰患者的诊断、病情评估、预后判断具有重要临床意义.

    作者:王海滨;石新慧 刊期: 2013年第19期

  • 乙肝病毒标志物和肝功能损伤的相关性研究

    目的 研究乙肝病毒标志物和肝功能损伤的相关性.方法 监测不同时期研究组和对照组的乙肝病毒标志物和肝功能损伤指标水平,并进行统计学处理.结果 处于炎症活动期的患者(ALT>500 U/L),AST和ALB水平均与HBsAg、HBeAg、HBV-DNA 水平正相关(P<0.05).结论 可以通过联合诊断多种乙肝病毒标志物和肝功能指标,来判断乙肝患者的病程进展.

    作者:诸兴桂 刊期: 2013年第19期

  • 联合检测血清IGF-1、CEA、CYFRA21-1、NSE、CA199在肺癌诊治中的应用

    目的 探讨血清胰岛素样生长因子(IGF-1)、癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经特异性烯醇酶(NSE)、糖类蛋白19-9(CA19-9)联合检测在肺癌诊治中的具体应用价值.方法 对98例肺癌组患者治疗前后,46例肺良性病变组患者,42例健康组受检者使用化学发光免疫分析法检测血清5项肿瘤标志物的表达水平,并进行比较分析.结果 肺癌组患者血清5项肿瘤标志物均明显高于肺良性病变组和健康组(P<0.05).肺癌细患者治疗后血清5项肿瘤标志物水平明显下降(P<0.05).肺癌组中Ⅲ/Ⅳ期患者血清5项肿瘤标志物含量均明显高于Ⅰ/Ⅱ期(P<0.05).腺癌中CEA表达水平明显高于小细胞肺癌和鳞癌(P<0.05),小细胞肺癌中NSE表达水平明显高于腺癌和鳞癌(P<0.05),鳞癌中CYFRA21-1表达水平明显高于小细胞肺癌和腺癌(P<0.05).联合检测血清5项肿瘤标志物对肺癌的效能高为0.986.结论 肿瘤标志物在肺癌疾病的发展过程中表现出一定的差异性,特别是多项指标的联合检测对于肺癌的诊断、分期及疗效判定具有一定的临床应用价值.

    作者:张丽花 刊期: 2013年第19期

  • 慢性丙型肝炎病毒感染者甘露糖结合凝集素基因多态性研究

    目的 研究丙型肝炎病毒(HCV)感染者甘露糖结合凝集素(MBL)基因多态性.方法 应用序列特异性引物PCR法(PCR-SSP)方法检测甘肃地区汉族150例慢性丙型肝炎及75例健康对照者MBL 第一外显子(EXON Ⅰ)52、54、57位基因型.结果 甘肃地区汉族人群MBL基因 EXON Ⅰ的52,57位没有检测出突变体,而54位基因在HCV感染者和在正常对照者中的基因型频率和基因频率比较差异均无统计学意义(P>0.05);丙氨酸转氨酶(ALT)>80 U/L、ALT<40 U/L两组基因型频率和等位基因频率比较差异均有统计学意义(P<0.05);HCV-RNA定量中、高载量组与低载量组MBL-54位基因型频率和基因频率比较差异也均有统计学意义(P<0.05).结论 HCV感染者MBL的EXON Ⅰ 54位基因多态性与慢性HCV感染无显著相关性,而54位等位基因与ALT的升高和HCV-RNA载量有一定的相关性.

    作者:何莉莉;张兴旺;居军 刊期: 2013年第19期

  • 重庆市血液信息系统建设思路

    为了更好地贯彻落实卫生部新的<血站管理办法>、<采供血机构质量管理规范>等文件的要求,对血液采集、检验、处理、储存、发放、运转、临床应用等环节实行及时、全面、完整、准确的信息化管理[1].利用先进的网络通讯技术、计算机技术、数据库技术、信息安全技术等现代化的手段,建立全市采供血为一体的血液信息管理系统,将卫生局、各级管理部门、医院输血科与各血站紧密地联系在一起,实现全市范围内采血、供血、临床应用等血液信息的监控、共享、交换、综合分析等,大限度地控制血液质量,保证输血安全、强化血液工作的综合管理.血液信息管理系统是保证采供血机构的切身利益和现代血液质量管理的重要组成部分.

    作者:王显科;肖莉丽;周乐明;孙安龙 刊期: 2013年第19期

  • 循环酶法测定高血压、冠心病和脑梗死患者血清同型半胱氨酸水平的临床研究

    目的 探讨循环酶法检测血清同型半胱氨酸(Hcy)在高血压、冠心病、脑梗死患者中的临床意义.方法 首先收集我院确诊的各50例高血压患者、冠心病患者、脑梗死患者及50名健康体检者的血清标本.采用循环酶法在贝克曼全自动生化仪AU5800上测定血清Hcy浓度.结果 高血压、冠心病、脑梗死3组患者血清Hcy水平分别为(18.55±11.54)μmol/L、(24.37±10.49)μmol/L、(17.10±8.46)μmol/L均明显高于正常对照组Hcy水平[(9.52±2.24)μmol/L](P<0.01);冠心病组比脑梗死组患者血清Hcy明显升高,差异有统计学意义(P<0.05).结论 循环酶法检测血清同型半胱氨酸对高血压、冠心病、脑梗死患者的诊断、治疗、疗效观察具有重要意义.

    作者:张德文;邱顺华;龙林会 刊期: 2013年第19期

  • 白细胞介素-18在全身型幼年特发性关节炎并发巨噬细胞活化综合征的诊断意义

    目的 探讨白细胞介素-18(IL-18)在全身型幼年特发性关节炎(SoJIA)合并巨噬细胞活化综合征(MAS)中的早期诊断意义.方法 用酶联免疫吸附(ELISA)测定方法检测SoJIA并MAS组、活动性SoJIA组、幼年特发性关节炎(JIA)其他亚型组及正常儿童血清中的IL-18 水平.结果 4组研究对象中SoJIA合并MAS患儿血清IL-18的表达高,活动性SoJIA组次之,健康对照组血清IL-18的表达低,各组间差异有统计学意义.结论 SoJIA合并MAS患者血清IL-18表达明显增高,检测患者血清IL-18水平有助于早期诊断MAS.

    作者:皮蕾;刘海英;刘云峰;关启鸿;李文利;郭彩娇;曾华松 刊期: 2013年第19期

  • 纤溶酶治疗糖尿病性脑梗死的疗效评价

    目的 观察纤溶酶治疗糖尿病性脑梗死的临床疗效.方法 选择发病6~72 h糖尿病性脑梗死患者124例,随机分为治疗组62例和对照组62例,两组综合治疗方法相同,治疗组应用纤溶酶治疗,对照组应用血塞通治疗.疗程均为14 d.治疗前后采用神经功能缺损程度评分标准判定疗效,并复查头脑CT,同时观察血糖、纤维蛋白原、血脂、血流变指标的变化和药物的不良反应.结果 治疗组总有效(基本痊愈+显著进步+进步)54例,总有效率87.1%,对照组总有效45例,总有效率为72.6%,治疗组的疗效显著优于对照组(P<0.05);治疗组治疗前后比较,头颅CT复查结果,纤维蛋白原、血脂、血流变指标差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01).结论 纤溶酶能降低纤维蛋白原、全血黏度,改善血脂代谢,且不良反应少见,为治疗急性糖尿病性脑梗死安全而有效的药物.

    作者:贾爱萍;张海林;邢丽 刊期: 2013年第19期

  • RhD阴性献血者RhD弱抗原变异体的发生频率

    目的 了解RhD阴性献血者RhD弱抗原变异体的发生频率,为提高输血安全性提供理论依据.方法 首先采用盐水试管法对初筛为RhD阴性的血样进行RhD表型鉴定;然后采用间接抗球蛋白试验筛查Partial D和Weak D,后用吸收放散试验从间接抗球蛋白试验确认阴性的血样中筛选并确认DEL型.结果 RhD阴性献血者中多的Rh表型为dccee,其次为dCcee,分别为57.34%(207/361)和32.13%(116/361).共筛查出Partial D和Weak D 19例,总检出率为5.26%(19/361),其中dccEe 8例(2.22%)、dCcee 5例(1.39%)、dCCee 4例(1.11%)、dccee 和dCcEe各1例(0.28%).共确认DEL型87例,总检出率为24.10%(87/361),其中dCcee 72例(19.94%)、dCCee 8例(2.22%)和dccEe 7例(1.94%).结论 RhD阴性献血者RhD弱抗原变异体发生频率较高.常规血清学检测Rh阴性的供血者,应进一步排除RhD弱抗原变异体,以保障临床输血安全.

    作者:宋任浩;何路军;常缨 刊期: 2013年第19期

  • 实验室质量管理体系文件的编写

    随着人们生活水平的提高,人们对医疗服务质量的期望值也越来越高.建立完善的质量管理体系,给客户提供优质的医疗服务,已成为医学实验室提高自身竞争力的重要手段.质量管理体系存在的基础和依据是质量管理体系文件,编写一套规范、适合本实验室的质量体系文件对质量管理体系有效运行起着至关重要的作用.

    作者:黄保荣;唐春莲;王金松;孟庆杰 刊期: 2013年第19期

  • Hcy、hs-CRP联合检测在冠心病、急性脑梗死患者中的临床应用价值

    目的 探讨血清同型半胱氨酸(Hcy)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)联合检测在冠心病和急性脑梗死患者中的临床应用价值.方法 冠心病患者150例,其中急性心肌梗死(AMI)组42例,不稳定型心绞痛(UAP)组51例,稳定型心绞痛(SAP)组57例;急性脑梗死组67例;健康对照组50例.hs-CRP采用乳胶增强免疫比浊定量法,Hcy采用循环酶法检测.结果 冠心病组和急性脑梗死组Hcy、hs-CRP检测水平明显高于对照组(P<0.05);冠心病组各亚组间,SAP组与UAP组hs-CRP检测水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),SAP组与UAP组Hcy检测水平比较,差异有统计学意义(P<0.05),AMI组与SAP组、UAP组Hcy、hs-CRP检测水平比较,差异有统计学意义(P<0.05).各组Hcy、hs-CRP的阳性率及两项联合检测的阳性率比较,二项联合检测的阳性率明显高于单项检测(P<0.05).结论 Hcy、hs-CRP水平与冠心病、急性脑梗死病情密切相关,二者联合检测有助于判断冠心病、急性脑梗死病变程度.

    作者:樊文;李顺康;朱俊;陈小娟 刊期: 2013年第19期

  • ERG甲基化位点检测技术在无创性产前诊断中的应用

    目的 通过检测和分析游离胎儿DNA的 ERG基因在不同孕期中浓度的变化,探讨利用ERG甲基化位点检测技术应用于无创性产前诊断的可行性.方法 随机选取健康妊娠妇女早孕组、中孕组、晚孕组各30例.采用 HpaⅡ、MspⅠ分别对血浆中提取的游离DNA酶切后进行SYBR PCR反应,通过检测ERG基因甲基化位点,定量分析不同孕期的孕妇血浆中游离胎儿DNA浓度.结果 游离胎儿DNA的ERG基因在孕妇血浆中的浓度随着孕周的增长而升高.各孕周组的母血浆中ERG基因浓度(LG copies/mL)中位数分别为5.38,6.10和7.04(χ2 =75.104,P<0.01).结论 本研究证实了游离胎儿DNA的ERG基因序列上CCGG位点存在甲基化的特性.进一步确定了ERG基因作为胎儿DNA的标记物应用于无创性产前诊断的可行性.

    作者:陈熙;熊礼宽;曾婷;肖克林;黄艳萍;郭冀丹;麦光兴;郭辉;任景慧 刊期: 2013年第19期

  • 肝病专科医院2012年血浆应用情况分析

    目的 对全国大的肝病专科医院血浆应用情况进行分析,总结其血浆的应用规律及节约用浆突破点.方法 比较2012年用于内科、血浆置换和胆红素吸附、外科手术及肝移植的血浆用量.结果 肝病专科医院中内科的血浆用量是外科的两倍多,血浆主要用于内科预防和治疗出血(P<0.05).结论 肝病专科医院的血浆节约突破点在于内科预防和治疗出血,研究预防和治疗出血的界限值很有意义.

    作者:冯艳青;张杨丽;王淑英;刘振红;刘志国 刊期: 2013年第19期

  • 应用胶体金免疫层析法快速检测甲型流感病毒

    目的 应用胶体金免疫层析法调查本地甲型流感病毒(FluA)的流行情况.方法 利用免疫层析技术,采用双抗体夹心法,对1 031例鼻咽拭子样本进行特异性FluA抗原检测.结果 1 031例鼻咽拭子样本FluA抗原总阳性率为6.69%;男性阳性率为6.58%,女性阳性率为6.79%;按年龄分组统计,11~20岁和21~30岁年龄组FluA抗原阳性率均较高,分别达到7.43%和7.95%.结论 采用胶体金免疫层析法可快速检测呼吸道标本中的FluA抗原,用于人群FluA病例筛查和疫情监测,对预防控制流感疫情蔓延具有重要意义.

    作者:杨溪霖;罗皓 刊期: 2013年第19期

  • 降钙素原和白细胞计数在感染性腹泻病鉴别诊断中的价值

    目的 探讨降钙素原(PCT)在感染性腹泻病鉴别诊断中的价值.方法 采用双抗体夹心免疫法检测72例感染性腹泻患者和30名健康体检者进行降钙素原检测,并对结果进行分析.结果 细菌性腹泻患者PCT水平明显高于病毒性腹泻患者及健康体检者,差异有统计学意义(P<0.01);细菌性腹泻患者治疗前降钙素原明显高于治疗后水平(P<0.01);病毒性腹泻患者治疗前后降钙素原比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 降钙素原水平与细菌感染相平行,是一项比白细胞更敏感的、鉴别细菌和病毒性腹泻的指标.

    作者:赵振平;李海新;陈巧英 刊期: 2013年第19期

  • MLCT和ELISA法检测HLA-B27的比较

    目的 比较微量淋巴细胞毒试验(MLCT)和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HLA-B27结果差异性.方法 采用MLCT法和ELISA法同步检测483例患者的HLA-B27的表达.结果 两种方法经配对χ2检验(χ2=80.378,P<0.01).Kappa值评价(K=0.308),显示两种方法一致程度不够满意.MLCT法敏感度,阳性预测价值和阴性预测价值分别为0.801 1,0.980 3,0.888 2,均优于ELISA法.结论 两种方法检测HLA-B27存在差异,ELISA法的敏感度较低,MLCT法的敏感度、阳性预测价值和阴性预测价值均优于ELISA法.

    作者:田卫花;李芳娟;梁勤;邢福军;文建强 刊期: 2013年第19期

  • 血浆NT-proBNP水平在心房纤颤合并心衰诊断中的研究分析

    目的 观察血浆B型脑钠利尿肽前体N端脑利钠肽(NT-proBNP)水平与超声心动图检测LVEF值在心房纤颤以及心房纤颤合并心衰时的不同,以判断NT-proBNP在心房纤颤合并心衰时的诊断价值.方法 对90例心房纤颤的患者,依据临床症状将其分为左室功能正常者(A组)33例,左室功能不正常者(B组)共57例,B组再分亚组,其中(B1组)为NYHA Ⅰ级28例,(B2组)为NYHA Ⅱ~Ⅳ级 29例,进行血浆NT-proBNP测定及超声心动图LVEF的检测.结果 A组血浆NT-proBNP(75.1±8.9)pg/mL.B1组(323.3±11.2)pg/mL,B2组(835.3±9.2)pg/mL,组间两两比较差异均有统计学意义(P<0.01);超声心动图检测,A组LVEF值(56.4±6.9)%,B1组LVEF值(44.2±8.4)%,B2组LVEF值(35.3±6.3)%,组间两两比较差异均有统计学意义(P<0.05).结论 以血浆NT-proBNP作为诊断心房纤颤合并心衰的指标,特异性更高,简单快速,效果与其准确性与心脏超声心动图有同等重要的价值,但较其更为敏感.

    作者:李飒;徐丽萍;武春梅 刊期: 2013年第19期

  • 某市2012年HIV抗体检测结果分析

    目的 分析了解2012年度赤峰市艾滋病病毒感染状况和流行趋势,为制定防治策略提供依据.方法 依据<全国艾滋病检测技术规范>(2009版)规定的检测流程与方法进行艾滋病病毒(HIV)抗体筛查和确证.结果 自2012年1月至2012年12月1日赤峰市艾滋病实验室共检出HIV-抗体阳性样本29份.其中,男性27例,占93.1%;女性2例,占6.9%.感染者在全市各旗县均有分布.以红山区(5例),松山区(4例)居多各占17.2%和13.8%.外地人员占10.3%.结论 赤峰市2012年新发现艾滋病感染者较往年大有提高,占历年感染人数的28.1%.其中男性人群感染者较多.

    作者:吴凤华;高姝丽;夏丽红 刊期: 2013年第19期

  • 糖尿病患者右小腿脓肿分枝杆菌感染菌种鉴定分析

    目的 对糖尿病患者右小腿感染病原菌进行菌种鉴定分析.方法 对病原菌进行温度生长试验(28 ℃、37 ℃及45 ℃)、革兰染色和抗酸染色,采用16S rDNA序列分析技术结合生化试验进行菌种鉴定.结果 病原菌能在麦康凯琼脂28 ℃及37 ℃下生长,而45 ℃不生长.经16S rDNA序列分析技术鉴定为龟/脓肿分枝杆菌,同源度98.5%.生化试验结果为枸橼酸盐(28 ℃)阴性,28 ℃ 5% NaCl培养基生长试验阳性,病原菌鉴定为脓肿分枝杆菌.结论 脓肿分枝杆菌是引起糖尿病患者右小腿感染的病原菌,16S rDNA序列分析技术结合生化实验可用于NTM的菌种鉴定.

    作者:曾平;邹自英;吴艾霖;朱冰;刘媛;熊杰 刊期: 2013年第19期

  • 尿毒症血液透析患者透析前、后免疫因子变化情况

    目的 研究分析尿毒症血液透析患者透析前、后免疫球蛋白及其补体,细胞免疫及红细胞免疫变化情况.方法 选取2011年4月至2013年1月于该院进行血液透析治疗的37例尿毒症患者为观察组,同期的37名健康体检人员为对照组,将观察组透析治疗前及透析治疗后1 d、3 d及7 d和对照组的免疫球蛋白及其补体,体液免疫及红细胞免疫指标进行检测与比较.结果 观察组透析前的免疫球蛋白及其补体、CD3+(单克隆抗体)、CD4+、CD4/CD8及C3b受体花环率(RBC-C3bR)、免疫黏附促进因子(FEER)、免疫黏附肿瘤细胞(RIT)水平均低于对照组(P<0.05);观察组CD8+、免疫复合物花环率(RBC-ICR)、免疫黏附抑制因子(FEIR)均高于对照组(P<0.05);观察组透析后1、3 d均高于透析前(P<0.05),而透析后7 d与透析前比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 尿毒症血液透析患者透析前、后免疫球蛋白及其补体,细胞免疫及红细胞免疫变化较大,可有效反应机体的综合免疫变化规律.

    作者:陈邹阳 刊期: 2013年第19期

国际检验医学杂志

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主管:重庆市卫生局

主办:重庆市卫生信息中心