学术投稿

麦考酚酸制剂体内药动学参数、临床疗效及不良反应影响因素的研究进展

傅彦妍;丁伶清;宋洪涛

关键词:麦考酚酸, 吗替麦考酚酯, 麦考酚钠, 药动学参数, 临床疗效, 不良反应, 影响因素
摘要:目的:了解麦考酚酸(MPA)制剂体内药动学参数、临床疗效及不良反应影响因素的研究进展,为临床合理用药提供循证依据.方法:查阅近年来国内外文献,从基因多态性、患者机体因素和药物因素等方面对MPA的体内药动学参数、临床疗效和不良反应的影响进行归纳和总结.结果与结论:吗替麦考酚酯(MMF)和麦考酚钠(EC-MPS)为MPA的2种常用制剂.MMF为器官和组织移植术后抗免疫排斥反应的一线用药,其体内药动学参数、临床疗效和不良反应发生率受基因多态性、患者机体因素(种族、血清白蛋白水平、术后时间和并发症等)和药物因素(联合用药、药物剂型和给药剂量)等影响.
中国药房杂志相关文献
  • 我院心血管内科老年患者潜在药物相互作用导致药物不良事件的影响因素分析

    目的:为减少不利的药物相互作用(DDI)、避免药物不良事件(ADE)的发生提供参考.方法:选择2015年6月-2016年3月我院心血管内科年龄大于65岁的患者,研究其潜在的药物相互作用(PDDI)导致ADE的影响因素,通过多因素Logistic回归分析相关因素与PDDI导致ADE发生的关系.结果:共纳入328例患者,其中有PDDI的患者共257例,PDDI共计452例次(包括轻微的PDDI 247例次,一般的PDDI 149例次、严重的PDDI 56例次).患者年龄、同时使用的药物数、肌酐清除率、肝功能(Child-Pugh评分)与PDDI导致ADE的发生有关(P<0.01).结论:对于PDDI引起的ADE,可以对患者年龄、同时使用的药物数、肌酐清除率、肝功能因素等进行风险评估,风险评估的高危患者应当提前干预,降低患者发生ADE的风险.

    作者:廖朝峰;张吕钊;刘莹珍 刊期: 2017年第14期

  • 丹参酮联合角膜缘干细胞移植术治疗翼状胬肉的临床观察

    目的:观察丹参酮联合角膜缘干细胞移植术治疗翼状胬肉的临床疗效和安全性.方法:采用回顾性分析方法,选取我院2010年2月-2014年9月收治的原发性翼状胬肉患者97例(118眼),根据用药情况分为观察组48例(57眼)和对照组49例(61眼).两组患者均行自体角膜缘干细胞移植术.对照组患者于术前1周开始给予妥布霉素地塞米松滴眼液1~2滴,每4~6h1次,行常规治疗;观察组患者在对照组基础上给予丹参酮胶囊0.5 g,po,tid,连用3个月.比较两组患者角膜上皮修复时间和局部症状消退时间,观察两组患者术前及术后1、3个月角膜散光度和矫正视力情况,并统计两组患者复发和不良反应发生情况.结果:观察组患者角膜上皮修复时间、局部症状消退时间均显著短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者术前及术后1个月角膜散光、矫正视力比较,差异无统计学意义(P>0.05);与术前比较,术后1、3个月两组患者角膜散光度显著降低、矫正视力显著升高,且术后3个月观察组显著优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者复发率为3.51%,显著低于对照组的14.75%,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:丹参酮联合自体角膜缘干细胞移植术治疗翼状胬肉,能显著缩短角膜上皮修复和局部症状消退时间,恢复患者视功能,降低复发率,且安全性好.

    作者:桂平;胡雪芬;张婵娟;费颐;谈伟 刊期: 2017年第14期

  • 麦考酚酸制剂体内药动学参数、临床疗效及不良反应影响因素的研究进展

    目的:了解麦考酚酸(MPA)制剂体内药动学参数、临床疗效及不良反应影响因素的研究进展,为临床合理用药提供循证依据.方法:查阅近年来国内外文献,从基因多态性、患者机体因素和药物因素等方面对MPA的体内药动学参数、临床疗效和不良反应的影响进行归纳和总结.结果与结论:吗替麦考酚酯(MMF)和麦考酚钠(EC-MPS)为MPA的2种常用制剂.MMF为器官和组织移植术后抗免疫排斥反应的一线用药,其体内药动学参数、临床疗效和不良反应发生率受基因多态性、患者机体因素(种族、血清白蛋白水平、术后时间和并发症等)和药物因素(联合用药、药物剂型和给药剂量)等影响.

    作者:傅彦妍;丁伶清;宋洪涛 刊期: 2017年第14期

  • 某院替加环素药物利用评价标准的建立与应用分析

    目的:建立替加环素药物利用评价(DUE)标准,为临床合理使用替加环素提供参考.方法:以替加环素药品说明书为基础,参照相关规范和文献,建立替加环素DUE标准;并以此为依据,采用回顾性研究方法,对某院2012年11月-2016年10月179例住院患者替加环素使用的管理指标、用药指征、用药过程、用药结果等进行综合评价分析.结果:该院替加环素DUE标准评价结果显示,病历中有会诊记录的患者比例为83.2%(目标值为100%),微生物送检率为90.5%(目标值为80%);用药指征符合标准百分率为98.9%(目标值为90%);溶剂选择、给药途径、药物相互作用、配伍禁忌、特殊人群用药符合标准百分率为100%(目标值为100%);处方权限符合标准百分率为20.1%(目标值为100%);给药剂量和给药间隔符合标准百分率为7.3%(目标值为100%);有效率为54.7%(目标值为80%).结论:本研究所建立的替加环素DUE标准可用于规范替加环素的临床使用.

    作者:王桂凤;李雪芹;刘锐锋;李运景;黎一山;何慧清 刊期: 2017年第14期

  • 康复新液联合重组人表皮生长因子外用溶液治疗维生素B12缺乏型萎缩性舌炎的临床观察

    目的:观察康复新液联合重组人表皮生长因子(rhEGF)外用溶液治疗维生素B12缺乏型萎缩性舌炎的临床疗效及安全性.方法:将2012年7月-2015年6月于新疆生产建设兵团医院接受治疗的94例维生素B12缺乏型萎缩性舌炎患者按随机数字表法分为观察组和对照组,各47例.两组患者均给予补充维生素B12等对因治疗;对照组患者加用rhEGF外用溶液喷洒于舌表面,qid;观察组患者在对照组治疗基础上加用康复新液,将药液浸透于医用纱布上贴敷于患处,每次贴敷30 min以上,tid.两组疗程均为4周,每周复诊1次.比较两组患者的临床疗效、治疗前后的平均疼痛指数和舌部病损面积,以及不良反应发生情况.结果:观察组患者的治愈率(76.6%vs.57.4%)和总有效率(97.9%vs.83.0%)均明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者的平均疼痛指数和舌部病损面积比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后1~4周,两组患者的平均疼痛指数明显降低,舌部病损面积均明显减小,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05);且观察组患者的平均疼痛指数明显低于对照组(治疗后3、4周),舌部病损面积明显小于对照组(治疗后2~4周),差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者均未见明显不良反应发生.结论:康复新液联合rhEGF外用溶液治疗维生素B12缺乏型萎缩性舌炎能明显改善患者舌部病损情况,并具有较好的镇痛效应和安全性.

    作者:张澜;张玉玲;刘鑫 刊期: 2017年第14期

  • 替吉奥联合三维适形放射治疗中晚期食管癌的临床观察

    目的:观察替吉奥联合三维适形放射治疗中晚期食管癌的临床疗效及安全性.方法:选取2013年8月-2016年3月许昌市中心医院收治的中晚期食管癌患者88例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各44例.两组患者在抗炎、平喘等对症治疗的基础上,行三维适形放射治疗.对组患者给予氟尿嘧啶80 mg/m2,ivgtt,d1+奈达铂70 mg/m2,ivgtt,d1~d5;观察组患者给予替吉奥胶囊60 mg,bid,连用5 d,休息2 d.3周为1个疗程,共治疗3个疗程.观察两组患者临床疗效及治疗前后血清炎症因子[肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-6、IL-8]、实验室检查指标[血管内皮生长因子(VEGF)、糖类抗原(CA)125、CA199、癌胚抗原(CEA)]和生存质量测定表(QLQ-C30)评分,记录两组患者不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率为88.64%,显著高于对照组的68.18%,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者血清炎症因子水平、实验室检查指标水平和QLQ-C30评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血清炎症因子和实验室检查指标水平显著降低,QLQ-C30评分显著升高,且观察组显著优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:替吉奥联合三维适形放射治疗中晚期食管癌疗效较好,能明显降低患者血清炎症因子和相关实验室检查指标水平,提高患者生存质量,且不增加不良反应.

    作者:刘艳艳;孙颖川 刊期: 2017年第14期

  • CFDA和FDA标准下我院精神专科药物超适应证使用比较分析

    目的:了解精神专科医院住院患者在我国食品药品监督管理总局(CFDA)和FDA标准下口服化学药医嘱超适应证用药情况,比较两种标准的差异性,分析原因和用药合理性,为医院制订超适应证用药管理制度提供参考.方法:统计并分析我院2016年1-6月住院患者的口服化学药医嘱,分别以CFDA和FDA批准的适应证为标准,判断超适应证用药情况.结果:共收集到符合本研究要求的口服化学药医嘱507条,CFDA和FDA标准下的超适应证医嘱比例都相对较高,分别为58.58%和55.82%.CFDA标准下,喹硫平和阿立哌唑的超适应证发生率都明显高于FDA标准下的结果,差异均有统计学意义(P<0.05);构成比居前3位者分别为丙戊酸镁(54.03%)、草酸艾司西酞普兰(10.45%)和喹硫平(10.15%);超适应证医嘱中没有循证医学依据的有7条,占超适应证医嘱总数的2.36%.结论:我院多数超适应证医嘱能提供相关依据及文献支持,但仍有少部分超适应证用药证据不够充分.医院应建立相应的管理制度,以保证患者的用药安全和医师的合法权益.

    作者:贾晓妮;权伟;陈建波;岳丹萍;支媗;张晓红 刊期: 2017年第14期

  • MDR1 C3435T多态性对关节置换术后镇痛药物使用量的影响

    目的:探讨多药耐药基因1(MDR1)C3435T多态性对关节置换术后镇痛药物(地佐辛联合舒芬太尼)使用量的影响.方法:选取2014年1月-2016年2月在天津市人民医院和天津港口医院行关节置换术的患者300例,术后给予地佐辛+舒芬太尼联合镇痛.采用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性分析法测定其MDR1 C3435T多态性,比较不同基因型患者术后视觉模拟量表(VAS)评分、镇静程度(Ramesy)评分、地佐辛+舒芬太尼的使用量,以及不良反应发生情况.结果:300例患者中,MDR1 C3435T CC、CT和TT基因型分别有100例(33.3%)、102例(34.0%)和98例(32.7%),各基因型频率均符合Hardy-Weinberg平衡(P>0.05).各基因型患者术后0、24、48 h VAS评分、Ramesy评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05),且未见镇静过度者.CT、TT基因型患者术后0~24、>24~48 h地佐辛+舒芬太尼的使用量均显著低于CC基因型患者,差异均有统计学意义(P<0.05);而CT与TT基因型上述各时间段药物使用量比较,差异均无统计学意义(P>0.05).TT基因型患者术后恶心呕吐(PONV)及总体不良反应发生率均显著低于CC、CT基因型患者,差异均有统计学意义(P<0.05);而CC与CT基因型患者PONV及总体不良反应发生率,以及各基因型患者瘙痒的发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:在达到相似镇痛、镇静效果的前提下,MDR1 C3435T突变型患者对地佐辛+舒芬太尼的耐受性更低,所需剂量更少,且不良反应发生率更低.该基因型可作为临床个体化治疗的参考指标.

    作者:王晓冰;刘永;李大祥 刊期: 2017年第14期

  • 我国159家医院前列地尔脂微球注射剂临床使用特征分析

    目的:为前列地尔脂微球注射剂(Lipo-PGE1)的合理应用和监管提供依据.方法:以来源于全国159家医院医院信息系统中使用Lipo-PGE1的成年住院患者为研究对象,基于频数统计法对Lipo-PGE1的临床使用人群、临床诊断和平均日剂量进行研究.结果:共71687例成年住院患者纳入统计,使用Lipo-PGE1的男性住院患者明显多于女性,年龄61~75岁的患者多.患者住院天数主要分布在8~14 d(45.01%),治疗结果以好转为主(68.20%).Lipo-PGE1临床使用广泛,共涉及871种临床主要诊断,列前3位的是脑梗死(9.06%)、非胰岛素依赖型糖尿病(8.65%)和慢性缺血性心脏病(8.08%).不同疾病和不同医院Lipo-PGE1的平均日剂量差异较大,且以≤12.5μg居多.结论:Lipo-PGE1作为辅助用药,需要医疗机构及相关监管部门制订合理的监管指标并加强用药指导及用药点评.

    作者:王辉;刘正跃;丁怡;杨樟卫 刊期: 2017年第14期

  • XRCC1基因多态性对晚期胃癌患者化疗疗效及生存期的影响

    目的:考察X射线损伤修复交叉互补基因1(XRCC1)Arg399Gln(G→A)多态性对晚期胃癌患者奥沙利铂+氟尿嘧啶化疗疗效及生存期的影响.方法:选取2013年1月-2015年1月海南省人民医院晚期胃癌患者52例,予奥沙利铂+氟尿嘧啶联合化疗,每3周为1个周期,均治疗3个周期以上.采用聚合酶链反应-连接酶检测反应法测定患者的基因型,比较不同基因型患者的疾病控制率和无进展生存期.结果:52例晚期胃癌患者中,XRCC1 GG基因型28例(53.8%)、GA基因型21例(40.4%)、AA基因型3例(5.8%),各基因型频率均符合Hardy-Weinberg平衡(P>0.05).52例患者的疾病控制率为76.9%,其中GG基因型患者的疾病控制率(92.9%)显著高于GA+AA基因型(58.3%),差异有统计学意义(P<0.05);52例患者的平均无进展生存期为(7.1±1.2)个月,其中GG基因型患者的无进展生存期[(8.6±0.8)个月]显著长于GG+GA基因型[(5.9±0.7)个月],差异有统计学意义(P<0.05).结论:XRCC1多态性与晚期胃癌患者奥沙利铂+氟尿嘧啶化疗疗效及无进展生存期有关,且XRCC1 GG基因型患者对化疗药物更敏感;该基因可能成为该类方案化疗疗效及生存期的预测标志物.

    作者:钟兰;符生苗;谢贤和;黄涛;高允锁;林瑜 刊期: 2017年第14期

  • 复方菖蒲益智汤联合尼莫地平治疗中风后轻度认知功能障碍的临床研究

    目的:考察复方菖蒲益智汤联合尼莫地平对中风后轻度认知功能障碍(MCI)患者临床症状、认知功能和脑血管血流速度的影响,以及用药安全性.方法:选择2013年2月-2015年10月在我院就诊的中风后MCI患者84例作为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各42例.两组患者均给予脑卒中基础预防治疗;对照组患者在此基础上给予尼莫地平片30 mg,tid,po;观察组患者在对照组治疗基础上加服复方菖蒲益智汤,每日1剂,分早晚温服.两组患者疗程均为3个月.分别于治疗前后采用血管性痴呆中医辨证量表比较两组患者的临床症状、采用简易智能量表(MMSE)比较两组患者的认知功能,并比较两组患者治疗前后的脑血管血流速度和不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者的各项临床症状评分、认知功能评分和主要动脉的血流速度比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者的临床症状评分均明显降低,认知功能评分均明显升高,脑血管血流速度均明显加快,与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者的记忆、疼痛、面色、舌质、脉象评分,以及附加分和总分均明显低于对照组;定向能力、回忆能力、语言能力以及综合认知功能评分均明显高于对照组;大脑前动脉、中动脉、后动脉、椎动脉和基底动脉的血流速度均明显快于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组与对照组患者的不良反应发生率分别为11.90%、9.52%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:复方菖蒲益智汤联合尼莫地平有助于缓解中风后MCI患者的临床症状,改善其脑部血液循环,提高其认知功能,且安全性较好.

    作者:杨丽静;田军彪;刘学飞;崔媛;赵见文;谷静 刊期: 2017年第14期

  • 孟鲁司特联合布地奈德治疗支气管哮喘患儿的临床观察

    目的:探讨孟鲁司特联合布地奈德治疗支气管哮喘(BA)患儿的临床疗效和安全性,以及对BA患儿临床症状、炎症因子和免疫功能的影响.方法:选取2014年1月-2015年12月在我院儿科住院治疗的BA患儿106例,采用随机数字表法分为观察组与对照组,各53例.在对症治疗基础上,对照组患儿给予吸入用布地奈德混悬液400μg吸入治疗,bid;观察组患儿在对照组治疗基础上给予孟鲁司特钠片口服,5岁以下患儿每次4 mg,qd,5岁及以上患儿每次5 mg,qd.两组患儿疗程均为8周.比较两组患儿的临床疗效,治疗前后的临床症状积分、炎症因子和免疫因子水平,以及不良反应发生情况等.结果:观察组患儿的总有效率(94.34%)明显高于对照组(77.36%),症状缓解时间和肺部体征消失时间明显短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患儿的临床症状积分、炎症因子和免疫因子水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患儿日间和夜间症状积分、白细胞介素(IL)-6、IL-8、肿瘤坏死因子α和免疫球蛋白(Ig)E水平均较治疗前明显降低,IgA、IgG水平均较治疗前明显升高,且观察组均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患儿不良反应发生率(5.66%vs.7.55%)比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:孟鲁司特联合布地奈德有助于下调BA患儿血清炎症因子水平,提高其免疫功能,改善其临床症状,且安全性好.

    作者:莫丽慧;钟丽花 刊期: 2017年第14期

  • 基因多态性对氨氯地平药动学、药效学影响的研究进展

    目的:了解基因多态性对氨氯地平药动学和药效学的影响.方法:笔者查阅近年来国内外相关文献,就药物基因组学对氨氯地平药动学和药效学的影响进行归纳和总结.结果:细胞色素P450(CYP)3A、转运体多药耐药(MDR)1、L型电压依赖性钙通道C和D亚单位基因(CACNA1C和CACNA1D)、心钠素前体基因(NPPA)和G蛋白B3亚单位D等基因部分位点是影响氨氯地平药动学、药效学的重要因素.结论:基因多态性与氨氯地平药动学、药效学显著相关.

    作者:杜雪;刘涛 刊期: 2017年第14期

  • 基于BCPNN预警技术的喜炎平注射液致荨麻疹信号检测应用研究

    目的:对江西省自发呈报系统药品不良反应(ADR)监测数据库中喜炎平注射液引起荨麻疹的信号进行数据挖掘及预警分析.方法:收集江西省自发呈报系统2004-2016年连续监测的ADR报告,建立数据库,利用贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)法计算喜炎平注射液引起荨麻疹的信息成分(IC)值,分析信号IC值及其区间逐年变化趋势.结果:共收集2004-2016年间江西省ADR报告328324例,经BCPNN法检测喜炎平注射液引起荨麻疹的信号IC值为1.10(IC值下限为0.65,上限为1.54),即显示有信号;各年信号IC值分布为-0.87~1.65.结论:BCPNN法结果提示荨麻疹是喜炎平注射液的预警信号,且风险有继续增加的趋势,预警精度随报告数量的增加而提高.

    作者:余超;徐玉茗;周鹃;万凯化;李穗;袁兴东 刊期: 2017年第14期

  • 临床药师在慢性肾功能不全患者中的药物重整实践

    目的:探讨临床药师在药物重整中的作用.方法:选择2015年8-10月收入或转入我院肾病内科的住院患者200例,在入科后48 h内,由临床药师主导,通过查阅电子病历、问诊、查询患者自备药品和既往病史等方式收集其1年内的用药史,并进行药物重整.结果:临床药师获得的药物清单中,药物品种共987种,只有9.63%(95种)的药物在医师的病历中有记录;不良反应共5例,只有40.00%(2例)的不良反应在医师的病历中有记录.200例患者中,有45例患者需进行药物重整,重整率为22.50%;200例患者的492条医嘱中有103条医嘱存在用药偏差,例均用药偏差为(2.3±1.8)个,主要包括用量错误、重复用药、溶剂错误和存在药物相互作用等,其潜在危害等级以1级为主(53条,51.46%).103条重整医嘱中,重整方案以停药为主(78例,75.73%),其次为改药(17例,16.50%)和加药(8例,7.77%);共90条重整医嘱被医师采纳,干预成功率为87.38%.结论:与医师相比,临床药师可获得更详细、准确的药物治疗清单.通过临床药师的药物重整,可减少临床用药偏差,大程度地保证患者用药安全.

    作者:吴淋淋;张新茹;侯继秋;王冬雪 刊期: 2017年第14期

  • 肾福康胶囊治疗肾功能不全的临床研究

    目的:探讨肾福康胶囊治疗肾功能不全患者的临床疗效及对肾功能指标的影响.方法:对广西医科大学第一附属医院2015年2-5月使用肾福康胶囊治疗肾功能不全的住院患者100例进行回顾性分析,记录患者一般情况、治疗方案、治疗前后的肾功能指标和临床疗效,并分析临床疗效与年龄、疗程的关系.结果:急性肾功能不全33例,慢性肾功能不全67例.肾福康胶囊的给药方式主要是口服给药(97例,97.00%),剂量主要为6粒/d(36例,36.00%),疗程以0~<7 d(39例)和7~<15 d(49例)为主.治疗后,所有患者的血清肌酐水平较治疗前显著降低,肾小球滤过率、内生肌酐清除率较治疗前显著升高,差异有统计学意义(P<0.05).患者总有效率为72.00%,其中急性肾功能不全患者有效率为87.88%,显著高于慢性肾功能不全患者的64.18%,差异有统计学意义(P<0.05).≤60岁患者中,急性肾功能不全患者的总有效率显著高于慢性肾功能不全患者,差异有统计学意义(P<0.05);>60岁急、慢性肾功能不全患者疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05);慢性肾功能不全患者中,>60岁患者的总有效率显著高于≤60岁患者,差异有统计学意义(P<0.05).随着疗程延长,急性肾功能不全患者的总有效率呈上升趋势,慢性肾功能不全患者的总有效率先升高后下降.所有患者治疗期间均未见明显不良反应的发生.结论:肾福康胶囊可改善肾功能不全患者的肾功能,对急性肾功能不全患者临床疗效优于慢性肾功能不全患者,且安全性好;其临床疗效可能与年龄、疗程有关.

    作者:蔡果珍;钟小斌;杨玉芳;邹小琴;农秋萍;陆斯斯;梁雪艳 刊期: 2017年第14期

  • 复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦片对慢性乙型肝炎瘀血阻络证型患者肝功能及胆红素的影响

    目的:观察复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦片对慢性乙型肝炎瘀血阻络证型患者肝功能及胆红素的影响.方法:选取2015年1-12月内江市第二人民医院、西南医科大学附属医院、宜宾市第一人民医院收治的110例慢性乙型肝炎瘀血阻络证型患者,按分层区组随机方法分为对照组和观察组,各55例.对照组患者给予恩替卡韦片0.5 mg,po,qd;观察组患者在此基础上给予复方鳖甲软肝片2.0 g,po,tid.两组患者均连续治疗12个月.观察两组患者治疗前后中医证候评分,肝功能指标[包括天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)和谷氨酰转移酶(GGT)]、血清胆红素[包括总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)和间接胆红素(IBIL)]、肝纤维化指标[包括层粘连蛋白(LN)、透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PⅢP)和Ⅳ型胶原蛋白(Ⅳ-C)]和肝瞬时弹性硬度(FS)水平,并记录不良反应发生情况.结果:观察组脱落2例,对照组脱落3例.治疗前,两组患者中医证候评分、肝功能指标、血清胆红素、肝纤维化指标和FS水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者中医证候评分和TBIL、IBIL、LN、HA、PⅢP、Ⅳ-C、FS水平均明显降低,DBIL水平明显升高,且观察组明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者AST、ALT水平明显降低,ALP、GGT水平明显升高,且观察组明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者不良反应发生率(9.09%)与对照组(10.91%)比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦片治疗慢性乙型肝炎瘀血阻络证型患者,可改善其肝功能指标及胆红素水平,抑制肝纤维化,且安全性较好.

    作者:汪泽;李显勇;王国俊;汪明群 刊期: 2017年第14期

  • 复方芎芍胶囊治疗糖尿病周围神经病变作用机制的研究进展

    目的:探讨复方芎芍胶囊对糖尿病周围神经病变(DPN)可能的作用机制.方法:查阅近年来国内外相关文献,就DPN的发病机制和复方芎芍胶囊中主要组分对DPN可能的作用机制进行归纳和总结.结果:DPN发病机制与氧化应激、神经发生促炎性变化等密切相关.复方芎芍胶囊治疗DPN可能涉及多重机制,川芎、赤芍通过调控超氧化物歧化酶(SOD)水平、一氧化氮合酶(NOS)蛋白活性表达,清除氧自由基,抑制氧化应激;黄精、地骨皮和海藻等调节血糖,抑制微血管功能障碍导致的神经功能受损与退化,主要机制可能与降低血清一氧化氮(NO)和NOS水平相关;桑枝通过影响丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外调节蛋白激酶(ERK)信号途径p-ERK的蛋白表达,抑制诱导型NOS(iNOS)、环氧化酶(COX)-2等靶基因及蛋白表达发挥抗炎作用.结论:复方芎芍胶囊主要通过抑制机体氧化应激治疗DPN,其他作用机制还包括控制血糖和抗炎,具体作用靶点与调控SOD水平、NOS活性以及MAPK信号通路密切相关.

    作者:周金晶;杨婉花;崔恒菁 刊期: 2017年第14期

  • 我院头孢菌素类注射剂皮试费用的经济学分析

    目的:为我院头孢菌素类注射剂皮试的规范化管理提供依据.方法:采用回顾性分析方法,统计出2015年9月1日-2016年8月31日我院常用的8种头孢菌素类[头孢硫脒(1.0 g)、头孢硫脒(0.5 g)、头孢替安(1.0 g)、头孢替安(0.5 g)、头孢他啶(0.5 g)、头孢米诺(0.5 g)、头孢米诺(1.0 g)、头孢曲松(1.0 g)]注射剂的皮试情况、皮试相关成本以及由于头孢菌素类注射剂过敏反应所产生的相关费用,并对头孢菌素类注射剂皮试成本与通过皮试减少的过敏反应成本进行比较.结果:有100330例患者使用过上述8种头孢菌素类注射剂,皮试率为82.49%,皮试阳性率为6.27%;皮试直接成本为3434411.72元,间接成本为141985.12元;患者承担的费用为3162901.44元,医保承担的费用为259096.28元,全社会承担的费用为3576396.84元.从全社会角度分析,8种头孢菌素类注射剂的平均皮试成本为(447049.61±247395.07)元,通过皮试减少的过敏反应平均成本为(316075.48±260600.49)元,皮试成本明显高于通过皮试所减少的过敏反应成本,差异有统计学意义(P<0.05).结论:头孢菌素类注射剂的皮试阳性率低、成本高.国家应对此进行规范化管理,在保证用药安全的前提下,减少患者的经济负担.

    作者:张丽霄;杨翠翠;付俊涛;汪新茹;张丽珍;杜书章 刊期: 2017年第14期

  • 某院提升药师审方干预技能的效果评价

    目的:评价药师审方干预技能的提升整改效果.方法:采用回顾性调查方法,抽取某院2015年10-12月(提升整改前组)、2016年1-3月(提升整改后组)门诊处方各2417、1698张,以《处方管理办法》、《处方点评管理规范(试行)》、药品说明书等规范、指南和参考文献为依据,对优化医院信息系统、提高药师综合技能、强化药师观念、建立反馈机制等提升整改措施实施前后不合理用药情况和药师审方干预技能进行比较.结果:提升整改措施实施后,该院适应证不适宜、临床诊断与用药不符、无指征使用抗菌药物、用法用量不适宜、联合用药不适宜和总体不合理用药的现象均有所减少,重复用药的情况略有增加,但差异均无统计学意义(P>0.05);药师审核的不规范处方和不适宜处方数量均有所减少,但差异均无统计学意义(P>0.05);药师遗漏审核、过度审核的发生率及审核错误的总发生率分别由提升整改前的2.40%、0.99%和3.39%下降至0.47%、0.29%和0.77%,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:该院的提升整改措施可提高药师审方干预的综合技能;但该院不合理用药的情况仍有待进一步规范.

    作者:樊萍;高洋洋;黄跃洲;杨梅梅;徐珽 刊期: 2017年第14期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社