学术投稿

吉西他滨不同给药方案联合奥沙利铂治疗复发转移性胆管癌的临床观察

吴燕丽;曾晖;王智勇

关键词:吉西他滨, 固定滴注时间, 固定输注速率, 胆管癌, 复发转移性, 疗效, 安全性
摘要:目的:观察吉西他滨不同给药方案联合奥沙利铂治疗复发转移性胆管癌的疗效和安全性.方法:100例复发转移性胆管癌患者随机分为A组(50例)和B组(50例).A组患者给予注射用吉西他滨1 000 mg/m2,d1、s,固定静脉滴注30 min+注射用奥沙利铂130 mg/m2,d1,静脉滴注.B组患者给予注射用吉西他滨1 000 mg/m2,d1、8,固定输注速率10 mg/(m2·min)+注射用奥沙利铂(用法用量同A组).两组均以3周为1个疗程,至少行2个疗程治疗.观察两组患者的临床疗效及不良反应发生情况;随访3年,观察两组患者总生存时间和无进展生存时间.结果:两组患者均至少完成2个疗程治疗.B组患者客观缓解率、疾病控制率均显著高于A组,总生存时间、无进展生存时间均显著长于A组,但B组患者Ⅲ~Ⅳ级血小板下降发生率、白细胞下降发生率均显著高于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:吉西他滨固定输注速率给药方案联合奥沙利铂用于复发转移性胆管癌患者在控制病情进展、延长生存时间、改善远期预后方面均显著优于吉西他滨固定滴注时间给药方案,但用药后可能会增加血液相关不良反应的发生风险.
中国药房杂志相关文献
  • UPLC-MS/MS法同时检测抗风湿中药制剂中非法添加的12种非甾体抗炎药

    目的:建立同时检测抗风湿中药制剂中非法添加的12种非甾体抗炎药.方法:采用超高效液相色谱-质谱法.色谱条件:色谱柱为Hypersil GoldenC18,流动相为5mmol/L甲酸铵溶液-甲醇(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,柱温为40℃,选样量为2儿.质谱条件:离子源为电喷雾离子源,气帘气压为25 kPa,雾化气压为60 kPa,辅助气压为55 kPa,电喷雾电压为4 500V,离子源温度为650 ℃,采集方式为多反应监测模式.结果:对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、氨基比林、美洛昔康、布洛芬、萘普生、舒林酸、尼美舒利、双氯芬酸、吲哚美辛、酮洛芬、塞来昔布检测质量浓度线性范围分别为0.01~2.0 μg/mL(r=0.995 6)、0.05~5.0 μg/mL (r=0.997 6)、0.01~2.0 μg/mL (r=0.998 7)、0.02~5.0 μg/mL (r=0.995 0)、0.02~5.0 μg/mL (r=0.995 3)、0.02~5.0 μg/mL (r=0.996 5)、0.05~5.0 μg/mL(r=0.995 4)、0.02~5.0 μg/mL(r=0.996 0)、0.05~5.0 μg/mL(r=0.995 9)、0.02~5.0μg/mL(r=0.995 7)、0.02~5.0 μg/mL(r=0.996 8)、0.01~2.0 μg/mL(r=0.998 7);定量限≤0.20 mg/g,检测限≤0.05 mg/g;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<5.0%;加样回收率为80.8%~114.2%(RSD为3.85%~7.32%,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于抗风湿中药制剂中非法添加的12种非甾体抗炎药的同时检测.

    作者:言慧洁;刘伟;夏青松;潘源虎 刊期: 2017年第27期

  • HPLC法同时测定不同配伍比例三棱-莪术药对中P-香豆酸、阿魏酸的含量

    目的:建立同时测定三棱-莪术药对中p-香豆酸、阿魏酸含量的方法,探讨不同比例药对中二者含量的变化.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent 20RBAX XDB-C18,流动相为乙腈-0.1%冰醋酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为266 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:p-香豆酸、阿魏酸检测质量浓度线性范围分别为4.218 6~21.093 μg/mL(r=0.999 8)、1.836 0~9.180 μg/mL(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.72%~100.30%(RSD=0.18%,n=9)、99.11%~100.45%(RSD=0.46%,n=9).三棱-莪术药对4个配伍比例(1∶1、2∶1、1∶2、1∶0,m砌)中,三棱-莪术比例(m/m)为2∶1时p-香豆酸、阿魏酸含量高.结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于三棱-莪术药对中P-香豆酸、阿魏酸含量的同时测定;该药对中三棱-莪术比例(m/m)为2∶1时主要有效成分含量高.

    作者:李洋;季方茹;潘洪秀;宗希明;缪月英;杨铭;丁立新 刊期: 2017年第27期

  • 国家基本药物抽验管理工作现状分析及展望

    目的:提高我国国家基本药物抽验管理水平.方法:分析国家基本药物抽验制度出台的背景、实施的难点、推行的经验以及取得的成效,并对今后国家基本药物抽验工作的开展提出了建议.结果与结论:目前我国基本药物抽验工作主要在人员、设备、经费和机制等方面存在困难,实际工作中应主要从“定原则、建系统、抓考核”三方面保障基本药物抽验工作顺利完成.我国已经建立了国家基本药物质量状况的基础数据库,加强了对国家基本药物的监督力度,形成了防范国家基本药物质量安全风险的合力.建议今后在国家基本药物抽验管理工作中兼顾“全覆盖”与“随机性”,发挥其“信息库”和“报警器”作用,并客观看待其“多面性”与“科学性”.

    作者:陈蕾;朱嘉亮;崔恩学;杨悦 刊期: 2017年第27期

  • RP-HPLC法同时测定加味补阳还五汤剂中4种成分的含量

    目的:建立同时测定加味补阳还五汤剂中芍药苷、苦杏仁苷、阿魏酸、川芎嗪含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为YMCC18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为320 nm(阿魏酸)、230 nm(芍药苷)、207 nm(苦杏仁苷)、280 nm(川芎嗪),柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:芍药苷、苦杏仁苷、阿魏酸和川芎嗪检测质量浓度线性范围分别为0.191 2~1,912 μg/mL(r=0.999 6)、0.117 4~1.174 μg/mL(r=0.999 6)、0.011 5~0.115 μg/rnL(r=0.999 8)和0.001 66~0.016 6 μg/mL(r=0.999 7);定量限分别为1.912、1.174、0.115、0.016 6 μ∥mL,检测限分别为0.25、0.40、0.05、0.008 5μg/rnL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.9%~100.3%(RSD=1.3%,n=6)、95.1%~100.3%(RSD=2.2%,n=6)、95.3%~100.2%(RSD=2.0%,n=6)、97.0%~100.0%(RSD=1.3%,n=6).结论:该方法可靠、简便、准确,适用于同时测定加味补阳还五汤剂中芍药苷、苦杏仁苷、阿魏酸、川芎嗪的含量.

    作者:王忠成;顾尔莉;王身艳;王芳芳;俞冲;朱敏 刊期: 2017年第27期

  • 吉西他滨不同给药方案联合奥沙利铂治疗复发转移性胆管癌的临床观察

    目的:观察吉西他滨不同给药方案联合奥沙利铂治疗复发转移性胆管癌的疗效和安全性.方法:100例复发转移性胆管癌患者随机分为A组(50例)和B组(50例).A组患者给予注射用吉西他滨1 000 mg/m2,d1、s,固定静脉滴注30 min+注射用奥沙利铂130 mg/m2,d1,静脉滴注.B组患者给予注射用吉西他滨1 000 mg/m2,d1、8,固定输注速率10 mg/(m2·min)+注射用奥沙利铂(用法用量同A组).两组均以3周为1个疗程,至少行2个疗程治疗.观察两组患者的临床疗效及不良反应发生情况;随访3年,观察两组患者总生存时间和无进展生存时间.结果:两组患者均至少完成2个疗程治疗.B组患者客观缓解率、疾病控制率均显著高于A组,总生存时间、无进展生存时间均显著长于A组,但B组患者Ⅲ~Ⅳ级血小板下降发生率、白细胞下降发生率均显著高于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:吉西他滨固定输注速率给药方案联合奥沙利铂用于复发转移性胆管癌患者在控制病情进展、延长生存时间、改善远期预后方面均显著优于吉西他滨固定滴注时间给药方案,但用药后可能会增加血液相关不良反应的发生风险.

    作者:吴燕丽;曾晖;王智勇 刊期: 2017年第27期

  • 双波长HPLC法同时测定板柴口服液中(R,S)-告依春和绿原酸的含量

    目的:建立同时测定板柴口服液中(R,S)-告依春和绿原酸含量的方法.方法:采用双波长高效液相色谱法.色谱柱为Wondasil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(11∶89,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为245 nm[(R,S)-告依春]、327nm(绿原酸),柱温为30℃,进样量为10uL.结果:(R,S)-告依春和绿原酸检测质量浓度线性范围分别为4.05~40.51 μg/mL(r=0.999 9)、29.41~294.05 μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为3.32、2.45 ng,检测限分别为1.00、0.74 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<1.0%;加样回收率分别为98.46%~101.06% (RSD=0.98%,n=9)、98.18%~100.78%(RSD=0.86%,n=9).结论:该方法操作简便,结果准确、灵敏度高、重复性好,可用于板柴口服液中(R,S)-告依春和绿原酸含量的同时测定.

    作者:华之卉;刘栋;李明春 刊期: 2017年第27期

  • 阿卡波糖联合二甲双胍对2型糖尿病患者相关指标的影响

    目的:探讨阿卡波糖联合二甲双胍对2型糖尿病患者相关指标的影响.方法:100例2型糖尿病患者随机分为对照组(50例)和观察组(50例).对照组患者给予阿卡波糖片50 mg,口服,每日3次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸二甲双胍片0.5 g,口服,每日3次.两组疗程均为12周.观察两组患者治疗前后空腹血糖(FPG)、空腹血浆胰岛素(FINS)、糖化血红蛋白(HbA1c)、餐后2h血糖(2hPG)、餐后2h胰岛素(2hFINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、CD4+T细胞中各Th细胞亚群比例、白细胞介素22(IL-22)、IL-17A、干扰素-γ(IFN-γ)水平及IL-22 mRNA、IL-17AmRNA、IFN-γ mRNA表达水平,并记录不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者FPG、FINS、HbA1c、2 hPG、2 hFINS、HOMA-IR、CD4+T细胞中各Th细胞亚群比例、IL-22、IL-17A、IFN-γ水平及IL-22 mRNA、IL-17AmRNA、IFN-γmRNA表达水平均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);两组间除CD4+T细胞中Th1细胞亚群比例比较差异无统计学意义(P>0.05)外,其他指标均为观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:阿卡波糖联合二甲双胍可有效控制2型糖尿病患者的血糖,改善胰岛抵抗状态,平衡Th细胞亚群,降低炎性细胞因子水平,且未增加不良反应的发生.

    作者:庞宁;陈科;彭皓均;郑碧波 刊期: 2017年第27期

  • 硝苯地平与阿替洛尔治疗风湿性心脏病中度二尖瓣狭窄呈窦性心律的疗效与安全性比较

    目的:比较硝苯地平与阿替洛尔治疗风湿性心脏病中度二尖瓣狭窄呈窦性心律的疗效和安全性.方法:回顾性分析108例风湿性心脏病中度二尖瓣狭窄呈窦性心律患者资料,按用药方案的不同分为硝苯地平组(54例)和阿替洛尔组(54例).在常规治疗的基础上,硝苯地平组患者给予硝苯地平缓释片(I)20 mg,口服,每日1次;阿替洛尔组患者给予阿替洛尔片50 mg,口服,每日1次.两组疗程均为8周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后静息心率、心功能指标[左室收缩末期容积(LVESV)、左室舒张末期容积(LVEDV)、左室射血时间(LVET)、左室射血分数(LVEF)、左室质量指数(LVMI)、二尖瓣流速(E/A)]、B型脑钠肽(BNP)水平、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平、6min步行距离及不良反应发生情况.结果:两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗前,两组患者静息心率、心功能指标、BNP、hs-CRP水平、6min步行距离比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者静息心率、LVMI、BNP、hs-CRP水平均显著低于同组治疗前,且硝苯地平组LVMI、BNP、hs-CRP水平均显著低于阿替洛尔组;两组患者LVESV、LVEDV、LVET、LVEF、E/A、6min步行距离均显著高于或长于同组治疗前,且硝苯地平组LVESV、LVET、LVEF、E/A、6 min步行距离均显著高于阿替洛尔组;差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);但两组间静息心率、LVEDV比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,硝苯地平与阿替洛尔治疗风湿性心脏病中度二尖瓣狭窄呈窦性心律的疗效和安全性均相当,但硝苯地平在改善患者心功能、神经内分泌因子水平和患者运动能力方面均优于阿替洛尔.

    作者:蔡濛;张萍 刊期: 2017年第27期

  • 海昆肾喜胶囊治疗慢性肾功能衰竭的Meta分析

    目的:系统评价海昆肾喜胶囊治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索Central、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库(CJFD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库,收集海昆肾喜胶囊联合常规方案(试验组)对比单纯常规方案(对照组)治疗CRF的随机对照试验(RCT),筛选文献、提取资料并采用Cochrane协作网提供的风险偏倚评估图评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入10项RCT,合计704例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率显著高于对照组[RR=4.42,95%CI(2.70,7.22),P<0.001],血肌酐[MD=-140.37,95%CI(-191.72,-89.03),P<0.001]、血尿素氮[MD=-5.49,95% CI(-8.36,-2.63),P<0.001]和24 h尿蛋白定量[MD=-0.43,95%CI(-0.62,-0.23),P<0.001]均显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:海昆肾喜胶囊治疗CRF疗效较好,可以显著改善患者相关肾功能指标.

    作者:刘枚芳;黄家晟;何嘉炜;华俏丽;张蕾;刘旭生 刊期: 2017年第27期

  • 湖南省永州市农村居民用药安全现状的调查分析

    目的:为更好地保证农村居民的用药安全提供参考.方法:随机对湖南省永州市11个县(区)27个乡镇162个村的农村居民就其安全用药行为及相关知识掌握情况进行问卷调查,并对调查数据进行统计和分析.结果:共发放问卷5 670份,回收有效问卷4 376份,有效回收率为77.2%.高达73.6%的受访居民服用两种或多种药物时未考虑药物间的配伍禁忌,且随意增减服药剂量、自行更换药物的发生比例也较高;家庭备有常用药品的受访居民中绝大部分对备用药品的保管不够重视,缺乏基本常识;主要从药店购买药品的受访居民比例高(占50.7%),另外还有近20%主要通过互联网及其他途径购买药品;受访居民中超过半数完全看不懂药品说明书,用药出现不良反应后超过半数自行停药或更换药品,超过70%完全不清楚或没关注药品的特性和配伍禁忌等.结论:当地农村居民由于自身文化程度不高,安全用药常识较缺乏,加之医疗资源配置不平衡,不合理用药现象广泛存在,用药安全状况不理想,有较大改善空间.

    作者:周振华;王文渊;蒋爱民 刊期: 2017年第27期

  • 脑得生固体分散体胶囊的HPLC指纹图谱研究

    目的:建立脑得生固体分散体胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Hyspersil ODS2,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm(葛根素)、345 nm(羟基红花黄色素A),柱温为30℃,进样量为10 μL.以葛根素、羟基红花黄色素A为参照,测定10批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行相似度评价,共有峰指认及其化学成分确认.结果:在210、345 nm波长处,10批样品的HPLC图谱分别有29、23个共有峰;相似度均>0.90;各共有峰药材归属分别为三七、川芎、红花、葛根、山楂;在210、345 nm波长处各确认了7种化学成分.结论:该研究所建HPLC指纹图谱可为脑得生固体分散体胶囊的鉴别和质量评价提供参考.

    作者:罗兰;李明丽;康家珍;王淑美;梁生旺 刊期: 2017年第27期

  • 氯喹那多-普罗雌烯与硝酸咪康唑治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病的疗效与安全性比较

    目的:比较氯喹那多-普罗雌烯与硝酸咪康唑治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病(VCC)的疗效与安全性.方法:回顾性分析231例单纯性VCC患者资料,按用药方案的不同分为观察组(116例)和对照组(115例).观察组患者给予氯喹那多-普罗雌烯阴道片0.2 g,每晚1次,阴道上药.对照组患者给予硝酸咪康唑栓200 mg,每晚1次,阴道上药.两组均以7d为1个疗程.观察两组患者第1次及第2次复查时的临床疗效,第2次复查时两组总有效患者的症状缓解时间及复发情况,并记录两组患者不良反应发生情况.结果:第1次、第2次复查时两组患者总有效率及第2次复查时两组总有效患者症状缓解时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).第2次复查时,观察组总有效患者复发率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:氯喹那多-普罗雌烯与硝酸咪康唑治疗单纯性VCC疗效和安全性均相当,但氯喹那多-普罗雌烯在降低复发率方面优于硝酸咪康唑.

    作者:杜颖;赵纯全;张玉林;刘洋 刊期: 2017年第27期

  • 临床药学实习基地带教师资队伍建设刍议

    目的:提高临床药学专业人才培养质量.方法:总结临床药学实习基地带教师资队伍的现状、剖析存在的问题,并根据问题从思想、能力、制度三个层面进行改革.结果与结论:通过强化临床药学带教师资的教育意识、明确临床药学带教师资的工作职责、完善带教课程工作体系来强化临床药学带教师资的岗位认知;通过更新临床药学带教师资的专业知识结构、提升教学教育理论水平和能力、加强师德建设来提高临床药学带教师资的综合能力和水平;并构建了高校与医院相结合的协同联动的激励竞争机制,以提升临床药学实习基地带教师资的水平.这既能保障教学质量和教学效果,也能适应高等药学教育和公立医院的改革发展,提升医疗服务水平.

    作者:杨庆;张永泽;邵明立 刊期: 2017年第27期

  • 进展期胃癌患者腹腔镜微创切除术前应用新辅助化疗的效果分析

    目的:观察进展期胃癌患者腹腔镜微创切除术前应用新辅助化疗的疗效和安全性.方法:回顾性分析93例进展期胃癌患者资料,按治疗方案的不同分为单纯组(55例)和联合组(38例).单纯组患者均行腹腔镜微创切除术治疗.联合组患者于腹腔镜微创切除术前给予亚叶酸钙注射液400 mg/m2+奥沙利铂注射液85 mg/m2,静脉滴注2h,d1+氟尿嘧啶注射液2 400 mg/m2,静脉滴注46h,dz,2周为1个疗程,共2~4个疗程,后隔4周行腹腔镜微创切除术.两组患者术后均给予肠外营养、预防性抗炎等常规治疗,并于术后行6个疗程奥沙利铂+卡培他滨方案或替吉奥+奥沙利铂方案化疗.观察联合组患者的临床疗效及不良反应发生情况,两组患者的手术时间、术中失血量、术中输血、切除范围、中转开腹情况、淋巴结清扫数目、完整切除情况、术后首次排气时间、恢复流质进食时间、术后住院天数及并发症发生情况.结果:联合组患者客观缓解率为44.8%,疾病控制率为92.2%,发生Ⅰ级不良反应23例次、Ⅱ级13例次、Ⅲ级3例次.联合组患者完整切除率显著高于单纯组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者手术时间、术中失血量、术中输血率、切除范围、中转开腹率、淋巴结清扫数目、术后首次排气时间、恢复流质进食时间、术后住院天数、并发症发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:腹腔镜微创切除术前采用亚叶酸钙、奥沙利铂、氟尿嘧啶新辅助化疗方案用于进展期胃癌的疗效显著,可提高术中完整切除率,且未增加不良反应的发生.

    作者:杨立平;李晓峰;耿兴隆;秦伟;戴勇;党宝宝;杨生虎;韩云;董晋 刊期: 2017年第27期

  • 顶空气相色谱法同时测定醒脑静注射液中6种有机溶剂的残留量

    目的:建立同时测定醒脑静注射液中甲醇、乙醇、异丙醇、正丁醇、乙酸乙酯、乙腈6种有机溶剂残留量的的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为200℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气,氮气流速为25 mL/min,分流比为35∶1,顶空进样量为1mL,顶空加热温度为80℃,平衡时间为15 min.结果:甲醇、乙醇、异丙醇、正丁醇、乙酸乙酯、乙腈检测质量浓度线性范围分别为15.00~240.00 μg/mL(r=0.999 9)、25.00~400.00 μg/mL (r=0.999 9)、25.00~400.00 μg/mL(r=0.999 9)、25.00~399.99 μg/mL(r=0.999 9)、25.00~399.99 μg/mL(r=0.999 8)、5.00~80.00 μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为5.98、3.94、2.05、2.13、1.39、1.24 μg/mL,检测限分别为2.01、2.11、1.18、1.56、1.15、0.01 μg/mL;精密度试验的RSD均<2.0%,稳定性、重复性试验只检出乙酸乙酯,其RSD<2.0%;回收率分别为93.59%~99.02% (RSD=2.62%,n=6)、92.42%~98.40% (RSD=2.43%,n=6)、94.81%~104.64% (RSD=3.47%,n=6)、94.56%~106.73%(RSD=4.21%,n=6)、97.04%~106.33%(RSD=3.50%,n=6)、98.40%~107.97%(RSD=3.37%,n=6).结论:该方法专属性强,操作简便快速,结果准确,可用于醒脑静注射液中6种有机溶剂残留量的同时测定.

    作者:黄卫娟;杨丽玲;王淑芬;黄肖梅;何秀云;姜松;林绘 刊期: 2017年第27期

  • 复方丹参滴丸/片对慢性乙型肝炎肝纤维化作用的系统评价

    目的:系统评价复方丹参滴丸/片对慢性乙型肝炎肝纤维化的作用,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、Medline、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库,收集复方丹参滴丸/片联合恩替卡韦(试验组)对比恩替卡韦单用(对照组)治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入9项RCT,合计714例患者.Meta分析结果显示,试验组患者丙氨酸转氨酶水平[SMD=-0.44,95% CI(-0.86,-0.01),P=0.04]、透明质酸水平[SMD=-1.53,95% CI(-2.28,-0.79),P<0.001]、层黏连蛋白水平[SMD=-0.93,95%CI(-1.41,-0.46),P<0.001]、Ⅳ型胶原水平[SMD=-1.38,95%CI(-2.13,-0.63),P<0.001]和Ⅲ型前胶原水平[SMD=-1.42,95% CI(-1.60,-1.23),P<0.001]均显著低于对照组,乙肝病毒脱氧核糖核酸阴转率[OR=3.73,95%CI(2.14,6.49),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义.结论:复方丹参滴丸/片能改善慢性乙型肝炎肝纤维化患者肝功能与肝纤维化情况,提高抗病毒效果.

    作者:张富勇;余彬;陈昆;王述蓉 刊期: 2017年第27期

  • HPLC法同时测定复方鱼腥草片中绿原酸、黄芩苷和槲皮素的含量

    目的:建立同时测定复方鱼腥草片中绿原酸、黄芩苷和槲皮素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为GLInterSustain-C18,流动相为水-甲醇(55∶45,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为270nm,柱温为30℃,进样量为20此.结果:绿原酸、黄芩苷和槲皮素的检测质量浓度线性范围分别为1.264~12.64 μg/mL(r=0.999 9)、8.704~87.04 μg/mL(r=0.999 9)、1.212~12.12 μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为1.88、2.98、1.94 ng,检测限分别为0.56、0.89、0.58 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.02%~101.10%(RSD=1.01%,n=9)、97.48%~101.70%(RSD=1.38%,n=9)、98.31%~101.10%(RSD=1.02%,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于复方鱼腥草片中绿原酸、黄芩苷和槲皮素含量的同时测定.

    作者:邱红梅;杨林;何丹 刊期: 2017年第27期

  • 纤溶酶联合血栓通注射液治疗急性缺血性脑卒中疗效和安全性的Meta分析

    目的:系统评价纤溶酶联合血栓通注射液治疗急性缺血性脑卒中的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、ScienceDirect、ELSEVIER,收集纤溶酶联合血栓通注射液(试验组)对比纤溶酶单用(对照组)治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验(RCT),提取资料并采用改良的Jadad量表评价质量后,采用Rev Man 5.2和Stata 12.0统计软件进行Meta分析.结果:终纳入14项RCT,合计1 342例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[RR=1.24,95%CI(1.18,1.31),P<0.001]、痊愈率[RR=1.59,95% CI(1.23,2.06),P<0.001]和显效率[RR=1.41,95% CI(1.24,1.60),P<0.001]均显著高于对照组,差异均有统计学意义.两组患者有效率[RR=0.93,95%CI(0.79,1.10),P=0.40]和不良反应发生率[RR=0.63,95%CI(0.17,2.36),P=0.49]比较,差异均无统计学意义.结论:纤溶酶联合血栓通注射液治疗急性缺血性脑卒中疗效和安全性均较好.

    作者:赵梦蕊;李勇 刊期: 2017年第27期

  • 贝那普利联合美托洛尔治疗老年原发性高血压伴心力衰竭的疗效分析

    目的:观察贝那普利联合美托洛尔治疗老年原发性高血压伴心力衰竭的疗效和安全性.方法:回顾性分析100例老年原发性高血压伴心力衰竭患者资料,按用药方案的不同分为对照组(50例)和观察组(50例).在常规治疗的基础上,对照组患者给予盐酸贝那普利片10 mg,口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予酒石酸美托洛尔片初始剂量6.25 mg,口服,每日2次,后视患者病情,增加至50~100 mg,口服,每日2次.治疗6个月后观察两组患者的临床疗效,治疗前后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、肱-踝脉搏波传导速度(baPWV)、静息心率、左室射血分数(LVEF)、每搏输出量(SV)及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(88.0%)显著高于对照组(62.0%),差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者SBP、DBP、baPWV、静息心率、LVEF、SV比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者SBP、DBP、baPWV均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者LVEF、SV均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;观察组患者静息心率显著低于同组治疗前及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);但对照组治疗前后静息心率比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:在常规治疗的基础上,贝那普利联合美托洛尔治疗老年原发性高血压伴心力衰竭的疗效显著,可改善患者心功能及血压,且安全性较好.

    作者:潘花;印建荣 刊期: 2017年第27期

  • 炮山甲的HPLC指纹图谱研究

    目的:建立炮山甲的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Capcell Pak MgⅡS5C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为275 nm,柱温为30℃,进样量为10.μL.以酪氨酸为参照,测定11批药材的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:11批炮山甲药材的HPLC图谱有23个共有峰,相似度均>0.90.经验证,11批药材样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建HPLC指纹图谱可为炮山甲的鉴别和质量评价提供参考.

    作者:严丹;刘玉杰;胡美变;肖禾;李永川;吴纯洁 刊期: 2017年第27期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社