吕丹;王海波;邸学;张振秋
目的:为盐酸丁卡因原料药及制剂的质量控制提供参考。方法:以“盐酸丁卡因”、“有关物质”和“测定”等为关键词对相关数据库进行检索,对其中收录的盐酸丁卡因原料药及制剂的含量和有关物质测定方法相关文献作简要综述。结果与结论:盐酸丁卡因原料药和含量较高的制剂可采用电位滴定法测定其含量;盐酸丁卡因含量较低且基质简单的制剂常用紫外-可见分光光度法测定其含量;而高效液相色谱法则适用于含量较低且基质较为复杂的盐酸丁卡因制剂的含量测定。盐酸丁卡因原料药及制剂中有关物质的测定以高效液相色谱法更为适用。
作者:陈虹 刊期: 2016年第06期
目的:观察苯海拉明联合泼尼松预防碘造影剂过敏反应的成功率和安全性。方法:42例碘过敏试验呈阳性患者于术前1 d给予泼尼松片40 mg,口服,每日3次,术前1 h给予苯海拉明50 mg,肌内注射,并同时静脉注射碘造影剂1 ml(再次进行过敏试验)。所有患者使用碘造影剂15 min后若不存在支气管痉挛、血管性水肿、皮团样皮疹、低血压、瘙痒等过敏反应,方可行血管介入治疗。观察42例患者预防成功率及不良反应发生情况。结果:预防成功率为90.48%;不良反应发生率为7.14%,经停药后症状均自行好转。结论:苯海拉明联合泼尼松预防碘造影剂过敏反应具有较高的成功率,安全性较好。
作者:胡立禄;高全清;刘振良 刊期: 2016年第06期
目的:探讨几种常见劣质饮片性状鉴别特征与实验室检测结果之间的关系,提高一线验收工作的效率和准确性。方法:结合2010年版《中国药典》和传统验收经验,收集常见特征劣质饮片,通过对其进行薄层色谱、含量、加重粉、二氧化硫残留量、染色情况、浸出物等实验室检测的方式,明确性状鉴别要点的准确性。结果:绝大部分劣质饮片性状鉴别要点与其实验室检测结果有关联性,少部分未发现其关联性。结论:该研究明确了部分常见劣质饮片性状鉴别的准确性,其他部分劣质饮片的鉴别要点需要进一步探索。
作者:席啸虎;周秀梅;朱秀珍;张小慧;王世伟;刘霞 刊期: 2016年第06期
目的:建立同时测定化痰平喘片中黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素检测进样量线性范围为0.06904~0.6904(r=0.9994)、0.05456~0.5456(r=0.9996)、0.03036~0.3036μg(r=0.9991);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.64%~99.06%(RSD=0.57%,n=6)、98.31%~100.64%(RSD=0.85%,n=6)、97.53%~99.48%(RSD=0.76%,n=6)。结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于化痰平喘片中黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素含量的同时测定。
作者:陈翔;张红萍;许景景 刊期: 2016年第06期
目的:为提高合理用药宣传水平和效果提供参考。方法:设计调查问卷,就全国15个省(区、市)零售药店的药品消费者、部分医药高校大学生及家长以及部分医院的就医患者对合理用药宣传的认知和需求情况进行调查,并对调查结果进行统计和分析。结果:每省(区、市)发放问卷在100份至2000份之间不等,共发放问卷11700份,回收11490份,回收率为98.2%;其中有效问卷共10980份,问卷有效率为95.6%。78.4%的被调查者听说过合理用药的概念,其中,18~44岁的中青年听说过的比例显著高于其他年龄段,随着文化程度的提高听说过的比例显著上升,越靠近城市听说过的比例越高(P<0.001);表示能够完全理解宣传内容的被调查者占22.7%,而文化程度越高选择“都能理解”的比例相应越高,越靠近大城市选择“都能理解”“部分理解”的比例越高(P<0.001);仅有9.5%的被调查者完全信任所参加的合理用药宣传,而随着文化程度的提高选择“部分相信”的比例总体上升(P<0.001);69.1%的被调查者希望获得合理用药知识,总体上购药频次越高的意愿越强(P<0.001);对于开展合理用药宣传的形式偏好排前3位的为“医师药师当面指导”“看药品说明书”“看专业书籍”。结论:当前合理用药宣传的效果并不理想,合理用药宣传的覆盖面有待进一步扩大,公众对合理用药的认知存在不足,对现有的合理用药宣传内容理解程度有限,对宣传信任度不高,但其有较强的意愿获得合理用药知识,故需要针对以上问题,通过多种形式改进合理用药宣传的效果。
作者:洪兰;叶佩芸;王莉;叶桦 刊期: 2016年第06期
目的:为朱砂临床的应用提供鉴定参考依据。方法:采用中药的微性状鉴别法、显微鉴别法。结果:获得朱砂药材的微性状特征:呈不规则的颗粒状或块片状,大小不一,鲜红色,不透明或半透明,部分有光泽;部分样品呈不规则块状,个大,表面红色,颜色发暗或现灰黑;显微特征:粒度大小不一的不规则颗粒,部分呈块片状,鲜红色,部分有光泽,偶见有黄色颗粒附着。结论:朱砂药材的微性状鉴别和显微鉴别方法简便、快捷,可用于朱砂药材的快速检定。
作者:刘治民;邢潇;孙冶;翟宏宇;王云红 刊期: 2016年第06期
目的:建立通脉丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中丹参、当归、红花进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中阿魏酸的含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(17∶83,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为316 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:丹参、当归、红花TLC图斑点清晰,分离度好。阿魏酸检测质量浓度线性范围为8~80μg/ml(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为97.2%~99.6%(RSD=1.2%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于通脉丸的质量控制。
作者:崔思娇;于士龙;薛强;杨光照;钟文雨;徐菁阳;牛佳;汪宇 刊期: 2016年第06期
目的:探索创新型人才培养的药学专业实验教学改革的新模式和新方法。方法:针对我国药学实验教学现状,提出药学实验教学改革的思路与措施,并结合我校实际提出新的实验教学模式。结果:药学实验的改革从引导学生树立正确的科研精神、增加综合性实验和设计性实验、完善考评方式、注重过程性评价方面着手,且结合我校实际提出了导师制培养模式。结论:导师制培养模式对药学实验教学改革的进一步深化和药学专业创新型人才的培养具有一定的指导意义。
作者:周志勇;李德鸿;陈亚昕;柳蔚;喻玲玲 刊期: 2016年第06期
目的:系统评价药师在不同学科/环境下开展药学服务的效果。方法:通过检索美国国立医学图书馆的The National Center for Biotechnology Information数据库中发表于2008年至2014年期间药师在不同学科/环境下开展药学服务效果的系统评价文献,并对其进行筛选、归纳、分析、总结。结果:药师无论是以个人还是团队合作的方式在不同学科/环境下开展药学服务,在控制疾病、改善疾病症状、提高患者用药依从性、提高生活质量、减少住院时间或住院次数、降低医疗成本、节约医疗资源等方面的效果都有显著改善。但系统评价当中这些改善的指标并不都具有统计学意义,药师参与药学服务的成本涉及不全面,且各系统评价中所采用的研究方法各有不同。结论:通过系统评价说明药师在不同学科/环境下开展药学服务可以起到积极的作用。
作者:陆华 刊期: 2016年第06期
目的:建立同时测定淡竹叶中绿原酸和牡荆素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters Atlantis C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:绿原酸和牡荆素检测进样量线性范围分别为0.0410~1.2288(r=0.9998)、0.2640~7.9200μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.6%~102.3%(RSD=1.85%,n=9)、97.6%~101.3%(RSD=1.19%,n=9)。结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于淡竹叶中绿原酸和牡荆素含量的同时测定。
作者:时海燕;徐男;王玉团;苏乐群;李宏建 刊期: 2016年第06期
目的:系统评价雷莫芦单抗治疗胃或胃食管结合部腺癌的疗效与安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索万方数据库、中国期刊全文数据库、PubMed、EBSCO、Medline、Cochrane图书馆和Clinical Trials. gov,检索时限均从各数据库建库起至2015年9月,收集加用雷莫芦单抗(试验组)对比其他抗癌药物(对照组)治疗胃或胃食管结合部腺癌的随机对照试验(RCT),对符合标准的临床研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入3项RCT,合计1188例患者,其中试验组652例,对照组536例。Meta分析结果显示,试验组患者的总生存期[HR=0.83,95%CI(0.72,0.95),P=0.006]和无进展生存期[HR=0.66,95%CI(0.47,0.92),P=0.01]均显著长于对照组,差异均有统计学意义;但两组患者客观反应率比较,差异无统计学意义[RR=1.31,95%CI(0.81,2.11),P=0.28]。试验组患者的严重不良反应(不良反应程度:3~4级)发生率显著高于对照组,差异有统计学意义[RR=1.14,95%CI(1.00,1.29),P=0.04]。结论:雷莫芦单抗可延长胃或胃食管结合部腺癌患者的总生存期和无进展生存期,但在临床使用时应注意严重不良反应的发生。
作者:杨婷;王国俊;冯碧敏;肖京平 刊期: 2016年第06期
目的:观察甲泼尼龙联合恩替卡韦治疗原发性肾病综合征合并乙型肝炎病毒感染的疗效和安全性。方法:23例原发性肾病综合征合并乙型肝炎病毒感染患者给予恩替卡韦片0.5 mg,口服,每日1次,连用2周,后加用甲泼尼龙片0.8 mg/(kg·d),口服,每日1次,连用8周,后以该剂量隔天用药,连用2~3个月,后剂量减少4 mg,隔天用药,连用4周,后每2~4周减量1次,每次减少4 mg,直至停药。恩替卡韦片应用于整个治疗过程中,待甲泼尼龙片停药后3个月内根据乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)定量调整剂量并逐渐停药。观察所有患者的肝脏疗效、肾脏疗效,治疗前、治疗后2、6、12、15个月的肾脏24 h尿蛋白定量、血清白蛋白(ALB)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)水平及不良反应发生情况。结果:所有患者的肝脏疗效、肾脏疗效均为100%;治疗2、6、12、15个月后,肾脏24 h尿蛋白定量、ALT、AST均显著低于治疗前,且随时间延长逐渐降低,ALB均显著高于治疗前,且随时间延长逐渐升高,差异均有统计学意义(P<0.05);不良反应发生率为43.48%,所有患者均未见严重不良反应发生,且均未出现肝肾功能损害。结论:甲泼尼龙联合恩替卡韦治疗原发性肾病综合征合并乙型肝炎病毒感染疗效显著,安全性较好。
作者:裴文燕 刊期: 2016年第06期
目的:探讨骨肽片联合仙灵骨葆胶囊对经伤椎置钉结合植骨手术治疗骨质疏松性胸腰椎骨折术后恢复效果的影响。方法:将122例行伤椎置钉结合植骨手术的骨质疏松性胸腰椎骨折患者随机均分为对照组和观察组。两组患者均实施伤椎置钉和植骨治疗。对照组患者给予骨肽片0.3~0.6 g,每日3次,饭后口服;观察组患者在对照组治疗的基础上给予仙灵骨葆胶囊1.5 g,每日2次,饭后口服。两组患者均于手术当天开始服药,4周为1个疗程,两组患者均治疗4个疗程,并于治疗3、6个月后观察治疗前后的疼痛评分、骨密度(BMD)水平和骨钙素(BGP)、骨源性碱性磷酸酶(BALP)、I型前胶原氨基端前肽(PINP)水平变化,同时记录两组患者的临床疗效、胸腰椎再骨折率和不良反应发生率。结果:治疗后,观察组患者总有效率显著高于对照组,两组患者疼痛评分均显著低于治疗前,且随时间延长逐渐降低,观察组低于对照组;两组患者BMD、BGP、BALP和PINP水平均显著高于治疗前,且随时间延长逐渐升高,观察组高于对照组;治疗6个月后,对照患者BGP、BALP和PINP水平均显著高于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应、胸腰椎再骨折发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:骨肽片联合仙灵骨葆胶囊可显著改善患者的骨代谢生化指标,促进骨密度提升和骨折断端愈合,且短期用药安全性较好。
作者:董君博 刊期: 2016年第06期
目的:建立测定酒石酸唑吡坦原料药中痕量钯的方法。方法:采用石墨炉原子吸收光谱法,样品用1%盐酸溶液溶解后直接测定。采用横向平台石墨管,检测波长为244.79 nm,光谱带宽为0.2 nm,空心阴极灯工作电流强度为6 mA,扣背景方式为塞曼效应,测量模式为峰高,进样量为20μl。结果:钯的检测质量浓度线性范围为0~100 ng/ml(r=0.9990);精密度、重复性试验的RSD≤2.0%;加样回收率为97.78%~103.07%,RSD=1.6%(n=9);检测限为1.48 ng/ml。结论:该方法操作简便、迅速,具有良好的精密度和准确度,可用于酒石酸唑吡坦原料药中痕量钯的测定。
作者:钱良友;朱平凤;朱凯祥;彭佳;周方钦 刊期: 2016年第06期
目的:优化和提高大自然五花饮的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的菊花、甘草和木棉花进行定性鉴别。采用高效液相色谱法分别测定制剂中绿原酸和射干苷的含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.4%磷酸(用三乙胺调pH至2.05)(10∶90,V/V,绿原酸)或乙腈-0.4%磷酸(用三乙胺调pH至2.05)(18∶82,V/V,射干苷),流速为1 ml/min,检测波长为327 nm(绿原酸)或265 nm(射干苷),柱温为25℃,进样量为10μl。结果:菊花、甘草、木棉花的TLC图斑点清晰,分离度好。绿原酸、射干苷检测质量浓度线性范围分别为19.7~98.7(r=0.9995)、25.4~126.8μg/ml(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性的RSD<4%;加样回收率分别为97.01%~104.98%(RSD=3.64%,n=9)、98.44%~104.58%(RSD=1.84%,n=9)。结论:优化和提高的标准有利于大自然五花饮的质量控制。
作者:李辉;谢新民;李腾霞;晏明;罗新根;李健 刊期: 2016年第06期
目的:了解药师对老年人合理用药知识的掌握情况及影响因素,为促进药师在老年人合理用药中的作用发挥提供参考。方法:根据2012版Beers标准设计问卷,调查广州市部分“三甲”医院和佛山市部分“二甲”医院的药师对老年人合理用药知识的掌握现状,并就调查结果进行统计和分析。结果:共发放调查问卷190份,回收有效问卷176份,有效回收率为92.63%。受访药师中,答题较好的占30.11%,答题差的占23.30%,其余答题一般。20道题目中,答题正确率超过80%的仅5题。其中临床药学部门受访药师较非临床药学部门受访药师得分高,差异有统计学意义(P<0.05);职称越高、工作时间越久的受访药师得分越高,不同职称、工作时间的受访药师得分差异有统计学意义(P<0.05);而不同等级医院、不同学历的受访药师得分差异无统计学意义(P>0.05)。结论:药师对老年人合理用药知识掌握一般,且其掌握情况与工作部门、职称、工作时间存在相关性。医院应加强药师关于老年人合理用药知识的培训和考核,重视并积极针对老年人开展以合理用药为中心的临床药学工作。
作者:陈玲;元刚;陈孝;陈杰;黄凯鹏;温璐平 刊期: 2016年第06期
目的:了解近年全球五大生物医学期刊发表文献的主要疾病研究领域及趋势,为国内医药学研究的选题和设计提供参考。方法:通过Web of Science数据库检索NEJM、JAMA、BMJ、Lancet和PLoS Medicine 2004-2013年发表的研究文献;采用《国际疾病分类》第10版(ICD-10)分析文献疾病类型,并根据临床流行病学中对研究类型的定义分析研究类型。结果:BMJ发表文献量居5种期刊首位(25.8%);第一作者所在国前3位依次为美国(39.1%)、英国(25.7%)、加拿大(5.1%);疾病大类方面,循环系统疾病,传染和寄生虫病,肿瘤,内分泌、营养和代谢疾病以及呼吸系统疾病文献发表量居前5,占总文献量的61.7%;具体疾病方面,缺血性心脏病、人类免疫缺陷病毒相关疾病、糖尿病、其他类型的心脏病、流行性感冒和肺炎文献发表量居前5;随机对照试验为主要的研究类型。结论:第一作者所在国为中国的文献占比很低。排名前5的疾病出自循环系统疾病,传染和寄生虫病,内分泌、营养和代谢疾病以及呼吸系统疾病4个疾病大类,并以随机对照试验、队列研究、系统评价为主要的研究类型。
作者:宋捷;张伶俐;汪新茹;索郎央宗;全淑燕;胡志强 刊期: 2016年第06期
目的:建立测定甘草中光甘草定含量的方法,并对不同产地甘草中光甘草定的含量进行测定。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS,流动相为乙腈-0.05%磷酸(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃,进样量为20μl。结果:光甘草定的检测进样量线性范围为0.906~18.12μg/ml(r=0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率为98.73%~101.90%,RSD=1.25%(n=6)。不同产地甘草中光甘草定的含量差异明显。结论:该方法操作简单、精密度高、结果准确,可用于甘草中光甘草定的含量测定。
作者:胡新华;陈玩珊;袁劲松 刊期: 2016年第06期
目的:建立同时测定桂枝汤中9种主要成分含量的方法,比较传统煎煮和煎药机煎煮对桂枝汤中上述成分含量的影响。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Zorbax SB C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm(芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷)、254 nm(桂皮醛、甘草酸)、280 nm(没食子酸、香豆素、桂皮酸、2-甲氧基桂皮醛),柱温为25℃,进样量为10μl。结果:没食子酸、芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、香豆素、桂皮酸、桂皮醛、2-甲氧基桂皮醛和甘草酸检测质量浓度线性范围分别为0.4102~210.0(r=0.9999)、0.9940~254.5(r=0.9999)、1.6360~1675.0(r=0.9999)、0.9883~506.0(r=0.9996)、0.9873~31.59(r=0.9995)、0.4868~124.6(r=0.9995)、2.4580~314.6(r=0.9995)、0.0343~1.096(r=0.9998)、1.7110~219.0μg/ml(r=0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<5%,加样回收率分别为93.56%~103.19%(RSD=4.00%,n=9)、101.51%~107.32%(RSD=2.21%,n=9)、95.08%~103.76%(RSD=2.87%,n=9)、100.82%~105.73%(RSD=1.85%,n=9)、85.08%~89.12%(RSD=1.40%,n=9)、92.31%~99.12%(RSD=2.71%,n=9)、99.17%~102.32%(RSD=1.24%,n=9)、100.15%~103.98%(RSD=1.18%,n=9)、99.93%~102.61%(RSD=1.03%,n=9)。煎药机煎煮所得总有效成分含量为4565μg/g,传统煎煮所得总有效成分含量为2742μg/g。结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于桂枝汤中9种主要成分含量的同时测定,其中没食子酸、芍药内酯苷和2-甲氧基桂皮醛的含量测定为桂枝汤中首次报道。煎药机煎煮所得总有效成分含量高于传统煎煮所得总有效成分。
作者:袁鹏飞;刘焕;尚明英;徐风;刘广学;蔡少青;李兰芳;姜廷良 刊期: 2016年第06期
目的:为药学专业学位研究生培养模式改革提供参考。方法:查阅2010-2013年国内关于药学专业学位研究生培养模式的文献,并结合目前国内药学专业学位研究生的培养现状,就存在的问题和改革策略进行归纳、总结。结果:目前,我国药学专业学位研究生的培养模式存在导师力量薄弱,课程设置不合理,教育结构不健全,学生对专业学位的认同度不够高,质量评价体系不完善等问题。深入推进药学专业学位研究生培养模式改革,需要加强教师队伍建设,开展联合培养;完善培养方案,改进教学课程;强化学位论文应用导向作用;加强实践基地建设;充分调动药学专业学位研究生学习的积极性和主动性;推进专业学位研究生培养与职业资格的衔接;完善质量保障体系。结论:深入推进药学专业学位研究生培养模式改革,发展药学专业学位研究生教育,能更好地培养出满足社会需求的应用型人才,提高硕士研究生的就业率,减少教育资源的浪费。
作者:刘耀;邱学文;夏培元 刊期: 2016年第06期