张理科；陈宇
目的:观察布洛芬联合尼美舒利治疗疼痛的短期疗效和安全性.方法:84例疼痛患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者给予布洛芬缓释胶囊0.3 g,口服,每日2次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予尼美舒利胶囊100 mg,口服,每日2次.两组疗程均为7 d.观察两组患者的临床疗效,治疗前后视觉模拟(VAS)评分、生活质量(QOL)评分,凝血指标(凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、活化部分凝血活酶时间)及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者VAS评分、QOL评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者VAS评分均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,QOL评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者凝血指标、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:布洛芬联合尼美舒利治疗疼痛的短期疗效显著优于单用布洛芬,且安全性相当.
作者：肖厚平；蔡璐；张爱民 刊期： 2016年第12期
目的:建立测定洛伐他汀分散片中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters XTerra?MS C18,流动相A为0.01%磷酸溶液、流动相B为乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为40℃,检测波长为238 nm,进样量为10μl.结果:各杂质成分与主成分间分离良好;洛伐他汀检测质量浓度线性范围为17.5~700μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;回收率为99.30%~100.67%,RSD=0.4%(n=9).结论:该方法重复性和耐用性好、准确度高,适用于洛伐他汀分散片的质量控制.
作者：孙婷；杨浩天；刘红莉；盖宾杰；耿韫；盖成 刊期： 2016年第12期
目的:为提高维C银翘片质量标准和改善药品质量提供理论依据.方法:采用2010年版《中国药典》(一部)维C银翘片项下的高效液相色谱法,测定并比较多个厂家维C银翘片中绿原酸、牛蒡苷、维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量.结果:不同厂家维C银翘片中5种成分的含量差异较大.结论:可考虑改进《中国药典》中收载的维C银翘片的含量测定方法;另厂家应注意对该制剂生产工艺的提高和中药材质量的控制.
作者：刘佳；杨宝；陈繁华；邬伟魁 刊期： 2016年第12期
目的:探讨左甲状腺素对桥本氏甲状腺炎患者辅助性T淋巴细胞的影响.方法:选择51例桥本氏甲状腺炎患者作为左甲状腺素组,另同期选择30名健康人作为对照组.左甲状腺素组患者给予左旋甲状腺素钠片25~50μg,口服,每日1次,根据甲状腺功能调整用药剂量,待甲状腺功能正常后,以此剂量维持治疗,连用90 d.观察左甲状腺素组患者治疗前后游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)水平和Th17细胞占外周血CD4+T细胞百分率(Th17/CD4+),并与对照组进行比较,分析Th17/CD4+与甲状腺功能的相关性.结果:治疗后,左甲状腺素组患者Th17/CD4+显著低于同组治疗前,但高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);TSH水平显著低于同组治疗前,FT3、FT4水平均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05).左甲状腺素组患者Th17/CD4+与甲状腺功能具有正相关性(r=0.815,P<0.05).结论:左甲状腺素可显著降低桥本氏甲状腺炎患者的Th17/CD4+、TSH水平,升高FT3、FT4水平,且Th17/CD4+与桥本氏甲状腺炎的发生发展具有相关性.
作者：李先莉；徐健；吴让兵 刊期： 2016年第12期
目的:比较瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效和安全性.方法:96例冠心病患者随机均分为观察组和对照组.所有患者对饮食进行合理控制,同时服用低分子肝素、阿司匹林肠溶片、β受体阻滞药和硝酸酯类药物等常规治疗,但不服用维生素等抗氧化药物.在此基础上,观察组患者给予瑞舒伐他汀钙片10 mg,口服,每日1次;对照组患者给予阿托伐他汀钙胶囊20 mg,口服,每日1次.两组患者疗程均为6个月.观察两组患者的临床疗效,治疗前后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和左心射血分数(LVEF)及不良反应发生情况.结果:两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗前,两组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C、hs-CRP、LVEF比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者TC、TG、LDL-C、hs-CRP均显著低于同组治疗前,且观察组TC、LDL-C、hs-CRP均低于对照组,HDL-C、LVEF均显著高于同组治疗前,且观察组均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效和安全性均相当,但瑞舒伐他汀在降低血脂方面优于阿托伐他汀.
作者：张理科；陈宇 刊期： 2016年第12期
目的:建立测定风湿祛痛胶囊中盐酸小檗碱含量和溶出度的方法.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量:色谱柱为Waters Xbridge C18,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠缓冲液(45:55,V/V),流速为0.5 ml/min,检测波长为345 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.采用转篮法测定盐酸小檗碱的溶出度.结果:盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为1.06~74.2μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为96.8%~100.6%(RSD=1.6%,n=9).样品30 min的溶出度均>80%.结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于风湿祛痛胶囊中盐酸小檗碱含量和溶出度的测定.
作者：郭文婧；王维；童陈琦；梁斌鑫 刊期： 2016年第12期
目的:建立同时测定苏子油胶丸中5种不饱和脂肪酸含量的方法.方法:采用气相色谱法,以α-亚麻酸甲酯为内参物,分别计算α-亚麻酸甲酯与棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯的相对校正因子,由此测定并计算上述5种不饱和脂肪酸的含量.色谱柱为Agilent Innowax毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器(FID),进样口温度为230℃,检测器温度为250℃,气体流速为20 ml/min(氮气)、40 ml/min(氢气)、350 ml/min(空气),分流比为30:1,柱温为190℃,进样量为1μl.结果:α-亚麻酸甲酯、棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯检测进样量线性范围分别为0.018~0.792μg(r=0.9994)、0.0016~0.0176μg(r=0.9993)、0.0056~0.2464μg(r=0.9999)、0.003~0.132μg(r=0.9990)、0.018~0.792μg(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<5%;加样回收率分别为98.990%~101.070%(RSD=0.720%,n=6)、99.599%~100.699%(RSD=0.368%,n=6)、98.996%~101.680%(RSD=1.240%,n=6)、99.813%~100.963%(RSD=0.434%,n=6)、97.185%~99.602%(RSD=0.874%,n=6).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于苏子油胶丸中棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、α-亚麻酸甲酯含量的同时测定.
作者：伍静玲；仲海洁；胡军华；于桂芳；黄文哲；王振中；肖伟 刊期： 2016年第12期
目的:探讨抗结核药致药物性肝损伤的危险因素,为药物性肝损伤的防治提供科学依据.方法:采用回顾性分析的方法,调查410例抗结核药治疗病例,并采用单因素和多因素Logistic回归分析方法分析抗结核药治疗中可能诱发药物性肝损伤的危险因素.结果:单因素回归分析提示性别、肝病史、饮酒史、营养不良与发生药物性肝损伤具有相关性;多因素回归分析显示,女性(OR=2.320,P=0.021)、有肝病史(OR=4.332,P=0.006)、有饮酒史(OR=4.512,P=0.003)、有营养不良(OR=3.202,P=0.015)为抗结核药致药物性肝损伤的危险因素,危险程度为有饮酒史>有肝病史>有营养不良>女性.结论:女性、有肝病史、有饮酒史、有营养不良患者使用抗结核药致药物性肝损伤的风险更高,基于相关危险因素的药物性肝损伤预防有助于改善患者的临床症状,减少不良反应发生.
作者：何涛；汪峰；唐武 刊期： 2016年第12期
目的:探讨雾化吸入布地奈德对急性支气管炎患者疗效及相关指标的影响.方法:102例急性支气管炎患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者给予头孢噻肟钠注射液100 mg/(kg·d),加入0.9%氯化钠注射液150 ml中分2次静脉滴注,同时给予镇静、吸氧、补液及纠正酸碱平衡等常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上雾化吸入布地奈德混悬液2 ml,每日2次.两组疗程均为7 d.观察两组患者的临床疗效,治疗前后红细胞免疫复合物花环率(E-ICR)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、呼吸峰流速(PEF)、用力肺活量(FVC)、1 s用力呼出量(FEV1),体温恢复正常时间、咳嗽消失时间、啰音消失时间及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,体温恢复正常时间、咳嗽消失时间、啰音消失时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者E-ICR、hs-CRP、PEF、FVC、FEV1比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者E-ICR、hs-CRP均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,PEF、FVC、FEV1均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:在常规治疗的基础上,雾化吸入布地奈德治疗急性支气管炎的疗效显著,可降低E-ICR、hs-CRP,改善肺功能,且安全性较好.
作者：余林；孙健；何杰；杨凯；杨帆；方恩荣；马春兰 刊期： 2016年第12期
本刊讯 2016年3月24日,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈会见了来访的世界卫生组织非洲区主任莫埃缇女士和世界卫生组织驻华代表施贺德先生一行.为进一步加强中非药品监管合作,双方围绕药品检验机构、药品快检技术、青蒿素类产品对非出口等议题进行了交流,并通报了近期山东济南非法经营疫苗案件的新进展.
作者： 刊期： 2016年第12期
目的:为临床合理应用羟乙基淀粉(HES)及防范相关不良反应发生提供参考.方法:回顾性分析某院2014年7月住院患者使用HES的情况,考察其用法用量、适应证等情况及用药前后肾功能、凝血功能等监测指标变化,并评价其使用合理性.结果:该院所用HES为HES 200/0.5氯化钠注射液,为第二代HES.347例患者中,295例在用药前监测了肾功能指标,结果正常,21例在用药后监测了肾功能指标,结果正常;同时,326例在用药前后监测了凝血功能指标,结果均正常.该院HES未用于有严重脓毒症、肾功能不全及有凝血功能障碍的患者.结论:使用HES存在肾损害和引起凝血功能障碍的风险,故用药前后应密切监测相关指标,防范不良反应的发生;并且在其临床应用中需严格掌握适应证、用法用量和注意事项.另外,建议改用安全性较高的第三代HES替换第二代HES.
作者：胡霓霓；陈琳；王柯静 刊期： 2016年第12期
本刊讯 2016年3月22日,国家食品药品监督管理总局邀请美国国家医学院对外事务秘书长、美国食品与药品管理局(FDA)前任局长玛格丽特·汉伯格举办讲座.讲座前,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉会见了汉伯格博士一行.
作者： 刊期： 2016年第12期
目的:为提高氯吡格雷在脑梗死二级预防中的使用合理性提供参考.方法:对2013-2014年某院神经内科收治的471例急性脑梗死患者病历进行回顾性调查,统计氯吡格雷使用率及其与质子泵抑制剂(PPIs)、阿司匹林的联用情况,并分析其使用合理性.结果:氯吡格雷在脑梗死二级预防中的使用率为93.84%;与PPIs联用率为52.49%,其中51.72%无选药或联合用药依据;与阿司匹林联用率为40.72%,其中心源性脑梗死患者只占3.9%,非心源性脑梗死患者占96.1%,脑梗死复发高危患者占31.11%.结论:该院氯吡格雷在脑梗死二级预防中使用广泛,且与PPIs和阿司匹林联用率较高,指南遵从率低.氯吡格雷使用中应加强相关的药学服务工作,遵从循证医学证据,提高其使用合理性.
作者：孙银香；刘梓健；张建萍 刊期： 2016年第12期
目的:建立测定强力枇杷露中薄荷脑含量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为HP-INNOWax毛细管柱,柱温为恒温80℃,进样口温度为150℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,氮气流速为0.8 ml/min,恒定流量、不分流,顶空进样量为1 ml,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20 min.结果:薄荷脑的检测质量浓度线性范围为2.486~24.86μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为95.4%~99.8%,RSD=1.5%(n=9).结论:该方法简便、准确,可用于测定强力枇杷露中薄荷脑的含量.
作者：关晓娟；吴查青 刊期： 2016年第12期
目的:研究碘单质(I2)对含碘制剂中酸含量滴定的影响,并建立消除I2影响的方法以准确测定其中总酸含量.方法:以甲癣涂剂为例,滴定分析前用硫化钠(Na2S)还原制剂中的I2,并与传统滴定方法进行对比.根据两种方法所消耗的氢氧化钠滴定液体积的不同,探讨I2对含碘制剂中总酸含量滴定的影响.结果:采用Na2S还原法可消除I2的影响,指示剂变色敏锐,测定的总酸含量与理论值相同.甲癣涂剂的总酸检测摩尔浓度线性范围为3.926~7.290 mol/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<0.04%;总酸回收率为99.91%~100.10%,RSD=0.036%(n=9).结论:I2对含碘制剂中酸含量滴定结果有影响,I2在滴定过程中发生歧化反应生成碘化氢可干扰滴定结果,同时生成的次碘酸还可氧化指示剂,使得滴定终点不敏锐甚至不变色.利用Na2S还原制剂中的I2可消除其对制剂酸含量滴定结果的影响,提高测定含碘制剂中酸含量方法的精密度和重复性,并使测定结果准确、可靠.
作者：王新宇；杜朝辉；张金凤；蒋晔 刊期： 2016年第12期
目的:探讨阿托伐他汀联合别嘌醇对高脂血症合并高尿酸血症患者血脂和血尿酸(UA)的影响.方法:90例高脂血症合并高尿酸血症患者随机均分为A、B、C组.A组患者给予别嘌醇片0.1 g,口服,每日1次+阿托伐他汀钙片30 mg,口服,每日1次;B组患者给予阿托伐他汀钙片(用法用量同A组);C组患者给予别嘌醇片(用法用量同A组).各组疗程均为4周.观察各组患者治疗前后三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、UA、尿素氮(BUN)、丙氨酸转氨酶(ALT)和肌酸磷酸激酶(CK)水平及不良反应发生情况.结果:治疗后,各组患者TG、TC、LDL水平均显著低于同组治疗前,且A、B组低于C组,差异均有统计学意义(P<0.05);各组患者UA水平均显著低于同组治疗前,且A、B组低于C组,A组低于B组,差异均有统计学意义(P<0.05);A、B组患者ALT水平、各组患者CK水平和A、C组患者BUN水平均显著高于同组治疗前,且A、B组CK水平高于C组,A组高于B组,差异均有统计学意义(P<0.05).各组患者不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:阿托伐他汀联合别嘌醇可显著降低高脂血症合并高尿酸血症患者血脂、UA水平,且安全性较好.
作者：陆勤宣；梅伟红 刊期： 2016年第12期
目的:优化和提高麝香祛痛搽剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中龙血竭、地黄进行定性鉴别.测定制剂总固体和醚溶性提取物的质量分数.采用气相色谱法测定制剂中麝香酮的含量:色谱柱为Thermo-TG-WAXMS毛细管柱,采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,载气为高纯氮气,流速为1.0 ml/min,分流比为5:1,进样量为1μl.结果:龙血竭、地黄的TLC图斑点清晰,分离度好.各批样品总固体≥0.6%,醚溶性提取物≥3.0%.麝香酮检测质量浓度线性范围为15.21~243.36μg/ml(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为97.70%~99.63%(RSD=0.78%,n=6).结论:经优化和提高的标准可用于麝香祛痛搽剂的质量控制.
作者：张楠；雷成康 刊期： 2016年第12期
目的:建立同时测定石淋通片中新西兰牡荆苷2、新西兰牡荆苷1、夏佛塔苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,检测波长为334 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:新西兰牡荆苷2、新西兰牡荆苷1、夏佛塔苷的检测进样量线性范围分别为0.31~3.10、0.28~2.80、0.39~3.90μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为95.2%~100.4%、96.3%~100.8%、95.7%~100.9%,RSD分别为1.6%、1.4%、1.7%(n=9).结论:该方法简单、灵敏、准确、可靠,重复性好,可用于石淋通片的质量控制.
作者：刘卉；李华 刊期： 2016年第12期
目的:对我校《中药炮制学》理论教学和实验教学的运行情况进行总结,为《中药炮制学》教学模式的改革提供参考和借鉴.方法:采用教学软件、教学视频等现代化教学方法和手段丰富理论教学内容;运用理论联系实际的教学方法,激发学生学习兴趣;在教学中引入科研成果,培养学生科研思维.改变了实验教学以传统验证性实验为主的教学模式,增加了设计性实验的学时和分值;改变了传统的平时成绩评价方法,采用形成性评价方法进行评价.结果:学生在学习过程中既学会了理论知识,又培养了分析问题和解决问题的能力,变被动学习为主动学习,从而取得了满意的教学效果.结论:《中药炮制学》教学应转变传统观念,注重科研与教学相结合;提高设计性实验在实验教学中的地位,以激发学生的学习兴趣,增强学生的实践能力,提高教学质量.
作者：王艳；窦志英；王晖；刘亚男；李佳玮；马琳 刊期： 2016年第12期
目的:建立分析金钱草颗粒化学成分的方法.方法:采用高效液相色谱-电喷雾-飞行时间质谱(HPLC-ESI-Q-TOF-MS)法.色谱条件:色谱柱为Inertsil ODS-4,流动相为0.1%甲酸-甲醇(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,柱温为30℃,进样量为15μl;质谱条件:离子源为电喷雾离子原(负离子模式),端板偏移电压为-500 V,毛细管电泳电压为3500 V,载气为氦气,雾化和干燥气体为高纯度氮气,流速为6 L/min,压力为1.0 bar,干燥气温度为180℃,扫描范围为50~1500 m/z.采用ChemBioDraw Ultra 13.0和Bruker数据分析软件4.0版分析化学成分分子式.结果:从金钱草颗粒中鉴定出27种化学成分,分别为蔗糖、尿苷、没食子酸、新绿原酸、表没食子儿茶素、原儿茶酸、绿原酸、夏佛塔苷、咖啡酸、异夏佛塔苷、香草酸、阿魏酸、金丝桃苷、迷迭香酸、芦丁、异槲皮苷、紫云英苷、槲皮苷、杨梅素、对羟基苯甲酸、槲皮素、柚皮素、木犀草素、山柰酚、异鼠李素、芹菜素、大黄素.结论:咖啡酸、迷迭香酸、香草酸、表没食子儿茶素、尿苷、大黄素均为首次从金钱草制剂中被发现并报道.
作者：汪丹；蔡甜；吴志军；蒋学华 刊期： 2016年第12期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
